Cosentyx: Izmaksas, Blakusparādības, Devas Un Citi

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Cosentyx?

Cosentyx ir firmas firmas recepšu zāles, ko lieto pieaugušajiem. Tas ir paredzēts, lai ārstētu:

• Vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze. Ar psoriāzes plāksni uz ādas veidojas niezoši, sarkani plankumi. Stāvoklis ir viens no daudzajiem psoriāzes veidiem.
• Aktīvs psoriātiskais artrīts. Ar psoriātisko artrītu papildus psoriāzei Jums attīstās arī artrīts (locītavu pietūkums). “Aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.
• Aktīvs ankilozējošais spondilīts. Ar ankilozējošo spondilītu artrīts ietekmē jūsu mugurkaulu.

Cosentyx var būt piemērots jums, ja sistemātiska ārstēšana (medikamenti, kas darbojas visā jūsu ķermenī) vai fototerapija (viegla ārstēšana) varētu palīdzēt jūsu psoriāzei. Cosentyx ir sava veida sistēmiska ārstēšana.

Cosentyx satur secukinumabu. Šis ir zāļu veids, ko sauc par bioloģisko, un to ražo no dzīviem vai dabīgiem avotiem. Cosentyx ir sava veida bioloģisks līdzeklis, ko sauc par monoklonālu antivielu. Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas darbojas, lai samazinātu iekaisumu (pietūkumu), kas izraisa psoriāzi, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu.

Cosentyx ir injicējams medikaments, kas ir trīs formās:

• šķidrs šķīdums vienreiz lietojamā Sensoready pildspalvveida pilnšļircē
• šķidrs šķīdums vienreizējas lietošanas pilnšļircē
• pulveris vienreizējas lietošanas flakonā

Katru formu ievada injekcijas veidā tieši zem ādas (zemādas). Sākumā injekciju veiks jūsu veselības aprūpes sniedzējs. Pēc tam, ja jūs izmantojat pildspalvveida pilnšļirci vai šļirci, varat uzzināt, kā veikt injekcijas sev mājās. (Ja jūs izmantojat flakonu, veselības aprūpes sniedzējam jums būs jānodod zāles.)

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos tika apskatīti visi trīs apstākļi, lai noteiktu, cik efektīvs ir Cosentyx:

• Plāksne psoriāze. Klīniskajos pētījumos tika apskatīti cilvēki ar vidēji smagu vai smagu plāksnes psoriāzi. Apmēram 80% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx, pēc 12 nedēļām psoriāzes simptomus atviegloja vismaz par 75%. Salīdzinājumam, apmēram 4% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas), redzēja psoriāzes simptomu mazināšanos vismaz par 75% pēc 12 nedēļām.
• Psoriātiskais artrīts. Klīniskajos pētījumos tika apskatīti arī cilvēki ar psoriātisko artrītu. Pēc 16 ārstēšanas nedēļām līdz 60% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx, simptomi mazinājās vismaz par 20%. Tas tiek salīdzināts ar 18% cilvēku, kuri lietoja placebo, un kuri pēc 16 nedēļām pamanīja viņu simptomu mazināšanos vismaz par 20%.
• Ankilozējošais spondilīts. Ankilozējošais spondilīts tika pētīts arī klīniskajos pētījumos. Pēc 16 nedēļām 61% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx, redzēja to simptomu mazināšanos vismaz par 20%. Salīdzinājumam - 28% cilvēku, kuri lietoja placebo, pēc 16 nedēļām simptomus mazināja vismaz par 20%.

Cosentyx vispārējs vai bioloģiski līdzīgs

Cosentyx ir pieejams tikai kā firmas zīme. Tas satur aktīvo narkotiku secukinumabu.

Cosentyx pašlaik nav pieejams bioloģiski līdzīgā formā.

Bioloģiski līdzīgs produkts ir medikaments, kas ir līdzīgs zīmola nosaukumam. Turpretī ģenēriskas zāles ir precīza firmas zīmola zāļu kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiski medikamenti, kas ir izgatavoti no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko līdzekļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas ir izgatavoti no ķīmiskām vielām. Bioloģiski līdzīgi un ģenēriski medikamenti parasti maksā arī mazāk nekā firmas zīmes medikamenti.

Cosentyx izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Cosentyx izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Cosentyx cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com.

Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Cosentyx, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, Cosentyx ražotājs, piedāvā programmu ar nosaukumu Cosentyx Connect Personal Support. Šī programma var palīdzēt samazināt medikamentu izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, apmeklējiet programmas vietni.

Cosentyx blakusparādības

Cosentyx var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Cosentyx. Šajos sarakstos nav ietvertas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Cosentyx blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Cosentyx blakusparādības var ietvert:

• caureja
• nelielas elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• galvassāpes
• ādas izsitumi

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Cosentyx blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:

• Infekcijas. Tās var būt smagas elpceļu infekcijas, piemēram, bronhīts un sēnīšu infekcijas (piemēram, kandidoze). Simptomi var būt:

  • drudzis
  • caureja
  • jūsties nogurušam
  • sāpes kaklā
  • iesnas
  • sarkani, niezoši izsitumi uz ādas

• Alerģiskas reakcijas. Simptomi var būt:

  • apgrūtināta elpošana
  • nātrene
  • lūpu vai sejas pietūkums

• Čūlainais kolīts (jūsu resnās zarnas pietūkums). Simptomi var būt:

  • caureja, dažreiz ar asiņošanu
  • svara zudums
  • sāpes vēderā (vēderā)
  • jūsties nogurušam

Informācija par blakusparādībām

Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības vai vai uz tām attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šī narkotika var izraisīt vai nevar izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Cosentyx lietošanas var būt alerģiska reakcija.

Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Klīniskajos pētījumos apmēram 1% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx plāksnes psoriāzes ārstēšanai, attīstījās nātrene (niezoši audi uz jūsu ādas). Tas tika salīdzināts ar 0,1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Nav zināms, cik cilvēkiem ar psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu attīstījās nātrene, lietojot Cosentyx.

Dažiem cilvēkiem klīniskajos pētījumos attīstījās arī anafilakse - nopietnas alerģiskas reakcijas veids. Alerģiskas reakcijas biežums var atšķirties atkarībā no tā, kādu stāvokli jūs lietojat, lai ārstētu Cosentyx.

Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Cosentyx. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Caureja

Lietojot Cosentyx, jums var būt caureja.

Klīniskajos pētījumos, kas saistīti ar plāksnīšu psoriāzi, apmēram 4,1% cilvēku, kuri lietoja 300 mg Cosentyx, bija caureja. Tas tiek salīdzināts tikai ar aptuveni 2,6% cilvēku, kuri lietoja 150 mg Cosentyx, vai 1,4% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Caureja netika uzskatīta par biežu blakusparādību cilvēkiem, kuri lietoja Cosentyx psoriātiskā artrīta vai ankilozējošā spondilīta dēļ.

Caurejas biežums var atšķirties atkarībā no tā, kādu stāvokli jūs lietojat Cosentyx, lai ārstētu. Ja, lietojot Cosentyx, jūs uztrauc caureja, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, var samazināt jūsu zāļu devu, kas var palīdzēt mazināt caurejas blakusparādību.

Galvassāpes

Lietojot Cosentyx psoriātiskā artrīta ārstēšanai, var rasties galvassāpes.

Klīniskajā pētījumā galvassāpes attīstījās 4% līdz 7% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx psoriātiskā artrīta ārstēšanai. Salīdzinājumam, 2% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas), attīstījās galvassāpes. Galvassāpes nebija bieža blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Cosentyx plāksnes psoriāzes vai ankilozējošā spondilīta ārstēšanai.

Galvassāpju biežums var atšķirties atkarībā no tā, kādu stāvokli jūs lietojat, lai ārstētu Cosentyx. Ja lietojat Cosentyx, un jūsu galvassāpes ir ļoti apgrūtinošas vai tās neizzūd, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā atvieglot galvassāpes.

Saaukstēšanās

Lietojot Cosentyx, iespējams, ka saaukstēsities.

Klīnisko pētījumu laikā 12 nedēļu laikā aptuveni 12% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx plāksnes psoriāzes ārstēšanai, attīstījās saaukstēšanās. Tas tika salīdzināts ar mazāk nekā 9% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Saaukstēšanās arī notika biežāk cilvēkiem, kuri lietoja Cosentyx psoriātiskā artrīta vai ankilozējošā spondilīta gadījumā, nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Saaukstēšanās nebija nopietna infekcija.

Cik bieži saaukstēšanās rodas, lietojot Cosentyx, var būt atkarīgs no tā, kādu stāvokli ārstē zāles. Ja rodas saaukstēšanās, kuras novēršana prasa ilgu laiku, vai ir apgrūtinoša, konsultējieties ar ārstu.

Čūlains kolīts

Čūlainais kolīts ir ļoti reta blakusparādība, kas var rasties, lietojot Cosentyx. Čūlainais kolīts ir stāvoklis, kas izraisa kairinājumu jūsu zarnās vai resnajā zarnā.

Viena gada laikā klīniskajos pētījumos 2 no 3430 cilvēkiem, kuri lietoja Cosentyx plāksnes psoriāzes ārstēšanai, bija jauni čūlainā kolīta gadījumi. Placebo grupā, kura netika ārstēta, netika novēroti jauni čūlainā kolīta gadījumi.

Klīniskie pētījumi arī parādīja, ka cilvēkiem, kuriem jau bija čūlains kolīts vai Krona slimība, lietojot Cosentyx, bija saasinājies viņu stāvoklis. (Tāpat kā čūlainais kolīts, Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība.) Šīs uzliesmojumi bija ļoti reti un sastopami 5 no 3430 cilvēkiem, kuri lietoja Cosentyx plāksnes psoriāzes ārstēšanai. Placebo grupā, kas netika ārstēta ar Cosentyx, nebija čūlainā kolīta vai Krona slimības paasinājumu gadījumu.

Cik bieži čūlains kolīts rodas cilvēkiem ar psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu, tas var atšķirties.

Ja, lietojot Cosentyx, jūs uztrauc jauns vai saasināms čūlains kolīts, konsultējieties ar ārstu. Viņi var novērot jūs, vai nav čūlaina kolīta pazīmju. Bet, ja jums jau ir šis stāvoklis, ārsts var ieteikt citu ārstēšanu, nevis Cosentyx.

Vēzis

Pašlaik starp Cosentyx un vēzi nav saiknes. Bet Cosentyx lietošana var palielināt vēža attīstības risku. Tas notiek tāpēc, ka Cosentyx var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret infekcijām).

Ar vāju imūnsistēmu jūsu ķermenim ir grūtāk atpazīt, kad jūsu šūnas neaug pareizi. Parasti jūsu imūnsistēma palīdz novērst vēža šūnu sākšanos pavairot. Bet, ja imūnsistēma nedarbojas pareizi, vēža šūnas var augt vieglāk.

Nav pētījumu, kas parādītu, vai Cosentyx palielina vai samazina vēža risku cilvēkiem.

Ja jūs uztrauc vēzis, konsultējieties ar ārstu.

Ādas izsitumi

Izsitumi uz ādas ir iespējama reta blakusparādība, lietojot Cosentyx. Ja pēc Cosentyx lietošanas rodas izsitumi vai nātrene (niezoši šuves uz ādas), iespējams, ir alerģija pret medikamentiem. Klīniskajos pētījumos nātreni attīstījās apmēram 1% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx plāksnes psoriāzes ārstēšanai. Tas tiek salīdzināts ar aptuveni 0,1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Atkarībā no tā, kādu stāvokli lietojat Cosentyx, lai ārstētu, blakusparādības var būt nedaudz atšķirīgas.

Ja Cosentyx lietošanas laikā rodas izsitumi, jautājiet savam ārstam, vai tas varētu būt saistīts ar šīm zālēm. Viņi var apskatīt, cik nopietni ir izsitumi, un ja jums ir citas alerģiskas reakcijas blakusparādības. Tad ārsts var izlemt, vai jums jāturpina lietot Cosentyx. Jūsu ārsts vai farmaceits var arī ieteikt veidus, kā atvieglot izsitumus.

Svara zudums vai svara pieaugums (nav blakusparādības)

Svara zudums un svara pieaugums nav Cosentyx blakusparādības. Klīniskajos pētījumos Cosentyx nekādā veidā nepalielināja vai nesamazināja cilvēku svaru. Tomēr citas zāles, kas ietilpst tajā pašā klasē kā Cosentyx, var izraisīt svara izmaiņas. (Narkotiku klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.)

Ja jūs uztrauc svara zudums vai svara pieaugums, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt vingrinājumus un diētas, lai palīdzētu jums uzturēties pie veselīga svara.

Nogurums (nav blakusparādība)

Nogurums nav Cosentyx blakusparādība. Klīniskajos pētījumos Cosentyx neizraisīja nogurumu. Tomēr citi medikamenti, ko lieto plāksnes psoriāzes vai psoriātiskā artrīta ārstēšanai, ieskaitot ustekinumabu (Stelara), var izraisīt nogurumu.

Ja jūs uztrauc nogurums, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā uzlabot jūsu enerģijas līmeni.

Depresija (nav blakusparādība)

Depresija nav blakusparādība, ko izraisa Cosentyx. Klīniskajos pētījumos nav pierādīta nekāda saistība ar Cosentyx lietošanu un depresijas attīstību. Tomēr citi medikamenti, ko lieto plāksnes psoriāzes ārstēšanai, piemēram, brodalumabs (Siliq), var palielināt jūsu depresijas risku.

Ja jūs uztrauc depresija, konsultējieties ar ārstu. Viņi var uzzināt, vai jums nav depresijas, un ieteikt ārstēšanu, kas varētu palīdzēt.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Matu izkrišana nav blakusparādība, lietojot Cosentyx. Klīniskajos Cosentyx pētījumos nebija ziņojumu par to, ka cilvēki zaudētu matus. Tomēr, ja jums ir galvas ādas psoriāze, matu izkrišana var notikt niezes un kairinošās vietas dēļ, kur aug jūsu matu saknes. Parasti matu izkrišana niezes dēļ nav pastāvīga, un jūsu mati atkal augs.

Ja jūs uztrauc matu zaudēšana, konsultējieties ar ārstu. Viņi var palīdzēt noteikt cēloni un ieteikt veidus, kā to ārstēt.

Sāpes locītavās (nav blakusparādība)

Locītavu sāpes nav Cosentyx blakusparādība. Tomēr locītavu sāpes var būt blakusparādība citām zālēm, kuras lieto psoriāzes, psoriātiskā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ārstēšanai. Medikamentu piemēri, kas var izraisīt locītavu sāpes, ir adalimumabs (Humira) un ustekinumabs (Stelara).

Ja jūs uztrauc locītavu sāpes, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt ārstēšanu, lai palīdzētu justies ērtāk.

Cosentyx deva

Jūsu ārsta noteiktā Cosentyx deva būs atkarīga no tā stāvokļa veida un smaguma pakāpes, kuru ārstējat ar Cosentyx.

Dažreiz ārsts ārstēšanas sākumā var nozīmēt lielāku Cosentyx devu. To sauc par piesātinošo devu. Iekraušanas deva tiek izmantota, lai ķermenī būtu pietiekami daudz medikamentu, lai varētu sākt darboties uzreiz. Galu galā ārsts izrakstīs mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.

Zāļu formas un stiprās puses

Cosentyx ievada injekcijas veidā tieši zem ādas (zemādas). Zāles ir trīs formās, un katra satur 150 mg / ml Cosentyx:

• šķidrs šķīdums vienreiz lietojamā Sensoready pildspalvveida pilnšļircē
• šķidrs šķīdums vienreizējas lietošanas pilnšļircē
• pulveris vienreizējas lietošanas flakonā *

Sākumā injekciju veiks jūsu veselības aprūpes sniedzējs. Kad viņi būs apmācīti, jūs varēsit veikt injekcijas mājās ar Sensoready pildspalvu vai pilnšļirci. Vienu veidlapu jums var būt vieglāk izmantot nekā citu. Jautājiet savam ārstam, kura Cosentyx forma jums ir vislabākā.

* Tikai veselības aprūpes speciālists var jums piešķirt Cosentyx šādā formā. Viņi sajauks pulveri ar šķīdumu un ievadīs injekciju.

Devas plāksnes psoriāzes ārstēšanai

Ieteicamā plāksnes psoriāzes deva ir 300 mg (divas 150 mg injekcijas) katru nedēļu piecu nedēļu laikā. Pēc 5. nedēļas jums būs vajadzīgas divas 150 mg Cosentyx injekcijas reizi četrās nedēļās.

Devas psoriātiskā artrīta ārstēšanai

Ja Jums ir gan plāksnīšu psoriāze, gan psoriātiskais artrīts, ieteicamā deva ir 300 mg (divas 150 mg injekcijas) vienu reizi nedēļā piecas nedēļas. Pēc piecām nedēļām jums vajadzēs divas 150 mg injekcijas reizi četrās nedēļās.

Ja jums ir tikai aktīvs psoriātiskais artrīts, ir divi dažādi veidi, kā lietot Cosentyx. Atkarībā no tā, cik smags ir jūsu stāvoklis, ārsts var jums ievadīt piesātinošo devu. Tā ir lielāka zāļu deva ārstēšanas sākumā, lai zāles varētu sākt darboties ātrāk. Jums būs 150 mg injekcija vienu reizi nedēļā piecas nedēļas. Tad jums būs 150 mg injekcija reizi četrās nedēļās.

Ja ārsts neuzskata, ka piesātinošā deva ir pareizā izvēle, jums būs jāveic 150 mg injekcija reizi četrās nedēļās.

Dažos gadījumos jums joprojām var būt psoriātiskā artrīta simptomi, lietojot vienreizējas Cosentyx 150 mg injekcijas. Tātad ārsts var palielināt devu līdz 300 mg (divas 150 mg injekcijas) reizi četrās nedēļās.

Devas ankilozējošā spondilīta gadījumā

Ir divi dažādi veidi, kā lietot Cosentyx ankilozējošā spondilīta gadījumā. Atkarībā no tā, cik smags ir jūsu stāvoklis, ārsts var jums ievadīt piesātinošo devu. Tā ir lielāka zāļu deva ārstēšanas sākumā, lai zāles varētu sākt darboties ātrāk. Jums būs 150 mg injekcija vienu reizi nedēļā piecas nedēļas. Tad jums būs 150 mg injekcija reizi četrās nedēļās.

Otrais Cosentyx lietošanas veids ir bez piesātinošās devas. Jums būs jāveic 150 mg injekcija reizi četrās nedēļās.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja esat izlaidis Cosentyx devu, veiciet injekciju, tiklīdz atceraties. Par to, kad lietot nākamo devu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaižat garām devu.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Cosentyx ir paredzēts izmantot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Cosentyx ir drošs un efektīvs jums, jūs, visticamāk, to lietojat ilgtermiņā.

Cosentyx lieto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Cosentyx, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Cosentyx var izmantot arī bez etiķetes citiem nosacījumiem. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Cosentyx plāksnes psoriāzes ārstēšanai

Plāksnīšu psoriāze ir stāvoklis, kad uz ādas parādās niezoši, sarkani plankumi (plāksnes). Plāksnes veidojas, kad ādas šūnas uzkrājas pārāk ātri. Plakanā psoriāze ir visizplatītākais psoriāzes veids.

Cosentyx ir apstiprināts vidējas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem var būt nepieciešama fototerapija vai sistēmiska terapija. Fototerapijā psoriāzes plāksnīšu ārstēšanai izmanto gaismu. Sistēmiskā terapija ir zāles, kas darbojas visā jūsu ķermenī, lai apturētu plāksnīšu veidošanos.

Nacionālais psoriāzes fonds definē mērenu vai smagu plāksnīšu psoriāzi kā tādu, kam ir psoriāze vairāk nekā 3% no jūsu ķermeņa virsmas. Kā ceļvedis viena no rokām (ieskaitot visus piecus pirkstus un plaukstu) ir aptuveni 1% no jūsu ķermeņa virsmas.

Cosentyx klīniskajos pētījumos zāles šķita efektīvas vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanā. Pēc 12 nedēļu 300 mg Cosentyx lietošanas apmēram 80% cilvēku ar psoriāzi ar psoriāzi psoriāzes simptomi mazinājās vismaz par 75%. Salīdzinājumam, apmēram 4% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas), redzēja, ka pēc 12 nedēļām to simptomi mazinās vismaz par 75%.

Cosentyx psoriātiskā artrīta ārstēšanai

Psoriātiskais artrīts ir artrīta veids (locītavu pietūkums), kas var skart cilvēkus ar psoriāzi. Psoriātiskais artrīts rodas, kad imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekcijām) uzbrūk jūsu locītavām un izraisa to pietūkumu. Psoriātiskais artrīts var ietekmēt visas ķermeņa locītavas un izraisīt to sāpīgumu un pietūkumu.

Cosentyx ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem ar aktīvu psoriātisko artrītu. (“Aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.)

Cosentyx klīniskajos pētījumos ir apskatīti cilvēki ar aktīvu psoriātisko artrītu. 16 nedēļu laikā simptomi mazinājās vismaz par 20% līdz 60% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx. Salīdzinājumam, simptomi mazinājās vismaz par 20% 18% cilvēku, kuri 16 nedēļu laikā lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Pētījumi arī parādīja, ka Cosentyx sešus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas apturēja locītavu bojājumu pasliktināšanos.

Cosentyx ankilozējošā spondilīta ārstēšanai

Ankilozējošais spondilīts ir artrīta veids, kas ietekmē jūsu mugurkaulu. Stāvoklis rodas, kad imūnsistēma uzbrūk mugurkaula locītavām, izraisot to pietūkumu un sāpīgumu.

Ankilozējošā spondilīta simptomi ir stīvums, muguras sāpes un mazāk elastība. Jums var būt arī noliekta poza, ja jums ir ankilozējošais spondilīts.

Cosentyx ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem ar aktīvu ankilozējošo spondilītu. Klīniskajos pētījumos pēc Cosentyx lietošanas 16 nedēļas apmēram 61% cilvēku bija mazāk sāpju un stīvuma. Salīdzinājumam, aptuveni 28% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas), pēc 16 nedēļām bija mazāk sāpju un stīvuma.

Cosentyx lietošanai ārpus etiķetes

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem, Cosentyx var izmantot arī ārpus etiķetes citiem lietojumiem. Neatļauta narkotiku lietošana ir tāda, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, tiek izmantotas citai, kas nav apstiprinātas.

Cosentyx reimatoīdā artrīta ārstēšanai

Cosentyx var izmantot ārpus etiķetes reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai. Ar RA rodas pietūkums locītavās, īpaši rokās un kājās. Un jūsu imūnsistēma ir hiperaktīva.

Triju klīnisko pētījumu apkopotā analīze tika veikta Cosentyx lietošanai cilvēkiem ar RA. Pētnieki atklāja, ka dažas Cosentyx devas bija efektīvas RA simptomu atvieglošanai cilvēkiem, kuriem citi medikamenti nedarbojās.

Nākotnē Cosentyx var būt iespēja cilvēkiem ar RA, jo zāles var palīdzēt palēnināt pietūkumu locītavās. Tomēr Cosentyx vēl nav apstiprināts RA ārstēšanai. Nepieciešami vairāk pētījumu, lai parādītu, vai Cosentyx ir drošs un efektīvs, lai ārstētu cilvēkus ar RA.

Cosentyx lietošana kopā ar citām zālēm

Dažreiz Cosentyx var lietot kopā ar citiem medikamentiem, lai būtu efektīvāka ārstēšana.

Piemēram, ja jums ir psoriātiskais artrīts, jūs varat lietot perorālos medikamentus kopā ar Cosentyx. (Perorālos medikamentus var norīt tablešu, kapsulu, pastilās vai šķidruma veidā.) Tie ietver metotreksātu (Rheumatrex) vai hidroksihlorhokīnu (Plaquenil). Cosentyx un perorālo zāļu kombinācija var būt daudz efektīvāka psoriātiskā artrīta ārstēšanā nekā tikai Cosentyx lietošana.

Cosentyx nekad nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem bioloģiskiem medikamentiem, piemēram, adalimumabu (Humira), etanerceptu (Enbrel) vai ustekinumabu (Stelara). Tas ir tāpēc, ka, lietojot vairāk nekā vienu bioloģisko medikamentu, palielinās risks saslimt ar blakusparādībām, piemēram, nopietnām infekcijām. Ir ļoti svarīgi, lai ārsts un farmaceits zinātu visas zāles un piedevas, ko lietojat kopā ar Cosentyx.

Alternatīvas Cosentyx

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Cosentyx, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos stāvokļus.

Alkohola psoriāzes alternatīvas

Citu zāļu, kuras var lietot psoriāzes plāksnes ārstēšanai, piemēri:

• etanercepts (Enbrel)
• adalimumabs (Humira)
• infliksimabs (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• iksekizumabs (taltz)
• brodalumabs (Siliq)
• sertolizumabs (Cimzia)
• metotreksāts (Rheumatrex)

Alternatīvas psoriātiskā artrīta ārstēšanai

Citu zāļu, kuras var izmantot psoriātiskā artrīta ārstēšanai, piemēri:

• etanercepts (Enbrel)
• adalimumabs (Humira)
• infliksimabs (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• iksekizumabs (taltz)
• ustekinumab (Stelara)
• sertolizumabs (Cimzia)
• metotreksāts (Rheumatrex)

Ankilozējošā spondilīta alternatīvas

Citu zāļu, kuras var izmantot ankilozējošā spondilīta ārstēšanai, piemēri:

• adalimumabs (Humira)
• etanercepts (Enbrel)
• infliksimabs (Remicade)
• sertolizumabs (Cimzia)

Cosentyx pret Humira

Jums varētu rasties jautājums, kā Cosentyx salīdzina ar citām zālēm, kuras parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, cik Cosentyx un Humira ir līdzīgi un atšķirīgi.

Lietojumi

Gan Cosentyx, gan Humira ir apstiprināti vidējas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem var būt nepieciešama fototerapija vai sistēmiska terapija. Fototerapijā psoriāzes plāksnīšu ārstēšanai izmanto gaismu. Sistēmiskā terapija ir zāles, kas darbojas visā jūsu ķermenī, lai apturētu plāksnīšu veidošanos.

Gan Cosentyx, gan Humira ir apstiprināti lietošanai arī pieaugušajiem ar aktīvu psoriātisko artrītu vai ankilozējošo spondilītu. “Aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.

Papildus šiem nosacījumiem Humira ir apstiprināts arī ārstēšanai:

• reimatoīdais artrīts
• juvenīls idiopātisks artrīts
• Krona slimība pieaugušajiem un bērniem (zarnu iekaisuma slimības veids)
• čūlains kolīts (zarnu iekaisuma veida veids)
• hidradenitis suppurativa (sāpīgs ādas stāvoklis)
• uveīts (pietūkums acs daļā)

Zāļu formas un ievadīšana

Cosentyx satur narkotiku secukinumabu. Humira satur narkotiku adalimumabu.

Gan Cosentyx, gan Humira ievada injekcijas tieši zem ādas (zemādas). Sākumā injekciju veiks jūsu veselības aprūpes sniedzējs. Kad viņi būs apmācīti, jūs varēsit veikt injekcijas mājās ar Sensoready pildspalvu vai šļirci.

Par Cosentyx

Šeit ir informācija par Cosentyx formām un devām.

Cosentyx ir trīs formās, un katrā no tām ir 150 mg / ml zāļu:

• šķidrs šķīdums vienreiz lietojamā Sensoready pildspalvveida pilnšļircē
• šķidrs šķīdums vienreizējas lietošanas pilnšļircē
• pulveris vienreizējas lietošanas flakonā *

Plakanās psoriāzes gadījumā jums būs divas 150 mg injekcijas katru nedēļu piecu nedēļu laikā. Pēc piecām nedēļām jums būs divas 150 mg injekcijas reizi četrās nedēļās.

Psoriātiskā artrīta gadījumā ārsts atkarībā no tā, cik smags ir jūsu stāvoklis, var nozīmēt piesātinošo devu. Tā ir lielāka zāļu deva ārstēšanas sākumā, lai zāles varētu sākt darboties ātrāk. Jums būs 150 mg injekcija vienu reizi nedēļā piecas nedēļas. Pēc piecām nedēļām Jums būs nepieciešama 150 mg injekcija reizi četrās nedēļās.

Ja ārsts neuzskata, ka piesātinošā deva ir pareizā izvēle, varat sākt ar 150 mg injekciju reizi četrās nedēļās.

Ankilozējošā spondilīta gadījumā deva ir tāda pati kā psoriātiskā artrīta gadījumā. Sīkāku informāciju skat.

* Tikai veselības aprūpes speciālists var jums piešķirt Cosentyx šādā formā. Viņi sajauks pulveri ar šķīdumu un ievadīs injekciju.

Par Humira

Šeit ir sniegta informācija par Humira formām un devām.

Humira ir trīs formās:

• vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kas satur 40 mg vai 80 mg zāļu
• vienreizējas lietošanas pilnšļirce, kas satur 10 mg, 20 mg, 40 mg vai 80 mg zāļu
• vienreizējas lietošanas flakons *, kas satur 40 mg zāļu

Plakanās psoriāzes gadījumā jums nedēļā būs 80 mg injekcija. Tad jums būs 40 mg injekcija reizi divās nedēļās.

Psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta gadījumā Jums būs 40 mg injekcija reizi divās nedēļās.

* Tikai veselības aprūpes speciālists var jums piešķirt Humira šādā formā.

Blakusparādības un riski

Cosentyx un Humira satur dažādas aktīvās zāles, bet ietilpst tajā pašā zāļu klasē. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) Tādēļ šie medikamenti var izraisīt līdzīgas un dažādas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Cosentyx, Humira vai abas zāles (lietojot atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Cosentyx:

  caureja

• Var rasties, lietojot Humira:

  • slikta dūša
  • paaugstināts holesterīna līmenis
  • muguras sāpes
  • paaugstināts asinsspiediens

• Var rasties gan ar Cosentyx, gan ar Humira:

  • nelielas elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
  • galvassāpes
  • ādas izsitumi

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Cosentyx, Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Cosentyx:

  jauna vai pasliktinājusies zarnu iekaisuma slimība, piemēram, Krona slimība vai čūlains kolīts

• Var rasties, lietojot Humira:

  • vēzis, piemēram, ādas vēzis, limfoma un leikēmija
  • jauni vai pasliktinājušies sirds stāvokļi, piemēram, neregulāra sirdsdarbība vai sirds mazspēja
  • jauni vai pasliktinājušies asins traucējumi, piemēram, paaugstināts sarkano asins šūnu līmenis
  • jauni vai pasliktinājušies neiroloģiski traucējumi, piemēram, apjukums
  • jauni vai pastiprināti autoimūnas traucējumi, piemēram, vilkēde

• Var rasties gan ar Cosentyx, gan ar Humira:

  • nopietnas alerģiskas reakcijas
  • nopietnas infekcijas, tai skaitā smagas elpceļu infekcijas, piemēram, pneimonija vai bronhīts

Efektivitāte

Cosentyx un Humira ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus izmanto plāksnes psoriāzes, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai.

Plašāku pētījumu pārskatā tika salīdzināti abu zāļu atsevišķi pētījumi. Pētnieki atklāja, ka Cosentyx bija efektīvākas nekā Humira, lai ārstētu aplikuma psoriāzi, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu.

Tomēr klīniskajos pētījumos pašlaik salīdzina Cosentyx un Humira cilvēkiem ar psoriātisko artrītu. Šis izmēģinājums tiek saukts par EXCEED 1 un tiks pabeigts aptuveni 2019. gada decembra beigās. Citā izmēģinājumā ar nosaukumu SURPASS tiek salīdzināts Cosentyx un adalimumabs (aktīvā viela Humira) pieaugušajiem ar ankilozējošo spondilītu. Šis izmēģinājums būtu jāpabeidz 2021. gada decembrī.

Izmaksas

Cosentyx un Humira ir abas firmas zāles. Cosentyx pašlaik nav pieejams bioloģiski līdzīgā formā. Bet Humirai ir četri bioloģiski līdzīgi varianti: Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita un Hadlima. Tie var maksāt lētāk nekā Humira un Cosentyx.

Bioloģiski līdzīgs produkts ir medikaments, kas ir līdzīgs zīmola nosaukumam. Turpretī ģenēriskas zāles ir precīza firmas zīmola zāļu kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiski medikamenti, kas ir izgatavoti no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko līdzekļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas ir izgatavoti no ķīmiskām vielām. Bioloģiski līdzīgi un ģenēriski medikamenti parasti maksā arī mazāk nekā firmas zīmes medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com, Cosentyx un Humira parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas, izmantotās aptiekas, zāļu devas un no tā, cik bieži jūs to lietojat.

Cosentyx pret Stelara

Papildus Humira (iepriekš), Stelara ir vēl viena narkotika, kuras lietojums ir līdzīgs Cosentyx lietojumam. Šeit mēs aplūkojam, cik Cosentyx un Stelara ir līdzīgi un atšķirīgi.

Lietojumi

Gan Cosentyx, gan Stelara ir apstiprināti vidējas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem var būt nepieciešama fototerapija vai sistēmiska terapija. Fototerapijā psoriāzes plāksnīšu ārstēšanai izmanto gaismu. Sistēmiskā terapija ir zāles, kas darbojas visā jūsu ķermenī, lai apturētu plāksnīšu veidošanos. Arī Cosentyx un Stelara ir apstiprināti psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem.

Cosentyx ir apstiprināts arī ankilozējošā spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem.

Stelara ir atļauts arī vidējas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai bērniem no 12 gadu vecuma un Krona slimības ārstēšanai.

Zāļu formas un ievadīšana

Cosentyx satur narkotiku secukinumabu. Stelara satur narkotiku ustekinumabu.

Par Cosentyx

Cosentyx ievada injekcijas veidā tieši zem ādas (zemādas). Sākumā injekciju veiks jūsu veselības aprūpes sniedzējs. Kad viņi būs apmācīti, jūs varēsit veikt injekcijas mājās ar Sensoready pildspalvu vai šļirci.

Cosentyx ir trīs formās, un katrs no tiem satur 150 miligramus / mililitrā (mg / ml) zāļu:

• šķidrs šķīdums vienreiz lietojamā Sensoready pildspalvveida pilnšļircē
• šķidrs šķīdums vienreizējas lietošanas pilnšļircē
• pulveris vienreizējas lietošanas flakonā *

Plakanās psoriāzes gadījumā jums būs divas 150 mg injekcijas katru nedēļu piecu nedēļu laikā. Pēc piecām nedēļām jums būs divas 150 mg injekcijas reizi četrās nedēļās.

Psoriātiskā artrīta gadījumā ārsts atkarībā no tā, cik smags ir jūsu stāvoklis, var nozīmēt piesātinošo devu. Tā ir lielāka zāļu deva ārstēšanas sākumā, lai zāles varētu sākt darboties ātrāk. Jums būs 150 mg injekcija vienu reizi nedēļā piecas nedēļas. Pēc piecām nedēļām Jums būs nepieciešama 150 mg injekcija reizi četrās nedēļās.

Ja ārsts neuzskata, ka piesātinošā deva ir pareizā izvēle, varat sākt ar 150 mg injekciju reizi četrās nedēļās.

Ankilozējošā spondilīta gadījumā deva ir tāda pati kā psoriātiskā artrīta gadījumā. Sīkāku informāciju skat.

* Tikai veselības aprūpes speciālists var dot jums zāles šādā formā. Viņi sajauks pulveri ar šķīdumu un ievadīs injekciju.

Stelarai

Stelara ievada arī injekcijas veidā tieši zem ādas (zemādas). Pieaugušajiem veselības aprūpes sniedzējs jums vispirms veiks injekciju. Kad viņi jūs apmācīs, jūs varēsit veikt injekcijas mājās. Bet bērniem visas Stelara injekcijas jāsaņem no veselības aprūpes sniedzēja.

Stelara ir pieejams šādās formās:

• pilnšļirces (45 mg / 0,5 ml vai 90 mg / ml)
• flakons ar vienu devu (45 mg / 0,5 ml)

Lietojamā Stelara deva tiks aprēķināta, ņemot vērā jūsu svaru un stāvokli, kuru jūs lietojat.

Plāksnīšu psoriāzes gadījumā: Ja jūs sveriet 100 kilogramus (apmēram 220 mārciņas) vai mazāk, pirmā deva būs 45 mg injekcija. Pēc četrām nedēļām jums tiks veikta vēl viena 45 mg injekcija. Tad jums būs 45 mg injekcija ik pēc 12 nedēļām.

Ja jūs sveriet vairāk nekā 100 kg (apmēram 220 mārciņas), pirmā deva būs 90 mg injekcija. Pēc četrām nedēļām jums būs jāveic vēl viena 90 mg injekcija. Tad jums būs jāveic 90 mg injekcija ik pēc 12 nedēļām.

Tāpat kā pieaugušajiem, devas bērniem no 12 līdz 17 gadiem mainās atkarībā no svara.

Psoriātiskā artrīta gadījumā: lielākajai daļai cilvēku pirmā deva būs 45 mg injekcija. Pēc četrām nedēļām jums tiks veikta vēl viena 45 mg injekcija. Pēc tam jums būs jāveic 45 mg injekcija ik pēc 12 nedēļām.

Tomēr, ja jums ir gan psoriātiskais artrīts, gan vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze un jūs sveriet vairāk nekā 100 kg (apmēram 220 mārciņas), tā vietā jums tiks ievadītas 90 mg injekcijas.

Blakusparādības un riski

Cosentyx un Stelara satur dažādas aktīvās zāļu sastāvdaļas, taču tās pieder vienai un tai pašai zāļu klasei. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības, un tām var būt dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Cosentyx, Stelara vai abas zāles (atsevišķi lietojot).

• Var rasties, lietojot Cosentyx:

  izsitumi

• Var rasties ar Stelara:

  • jūsties nogurušam
  • muguras sāpes
  • muskuļu sāpes

• Var rasties gan ar Cosentyx, gan Stelara:

  • nelielas elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
  • galvassāpes
  • caureja

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Cosentyx, Stelara vai abas zāles (ja to lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Cosentyx:

  jauna vai pasliktinājusies zarnu iekaisuma slimība, piemēram, Krona slimība vai čūlains kolīts

• Var rasties ar Stelara:

  • paaugstināts vēža, piemēram, ādas vēža, risks
  • depresija
  • rets smadzeņu stāvoklis, ko sauc par atgriezenisku aizmugurējās leikoencefalopātijas sindromu (RPLS)

• Var rasties gan ar Cosentyx, gan Stelara:

  • nopietnas alerģiskas reakcijas
  • nopietnas infekcijas, tai skaitā smagas elpceļu infekcijas, piemēram, pneimonija vai bronhīts

Efektivitāte

Cosentyx un Stelara ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto mērenas vai smagas plāksnes psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem.

Cosentyx un Stelara lietošana vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanā tika tieši salīdzināta klīniskajā pētījumā. Pēc 16 ārstēšanas nedēļām 76,6% pieaugušo, kuri lietoja Cosentyx, simptomi mazinājās vismaz par 90%. To salīdzināja ar pieaugušajiem, kuri lietoja Stelaru. Pēc 16 ārstēšanas nedēļām 54,2% pieaugušo cilvēku, kuri lietoja Stelara un kuri redzēja viņu simptomus, mazinājās vismaz par 90%. Tāpēc pētījums parādīja, ka Cosentyx bija efektīvāks par Stelara vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanā 16. nedēļā.

Šīs divas zāles vēl nav tieši salīdzinātas psoriātiskā artrīta vai ankilozējošā spondilīta klīniskajos pētījumos. Tomēr pētījumos atklāts, ka gan Cosentyx, gan Stelara ir efektīvi šo slimību ārstēšanā.

Izmaksas

Cosentyx un Stelara ir abas firmas zāles. Neviena no narkotikām pašlaik nav pieejama bioloģiski līdzīgā formā.

Bioloģiski līdzīgs produkts ir medikaments, kas ir līdzīgs zīmola nosaukumam. Turpretī ģenēriskas zāles ir precīza firmas zīmola zāļu kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiski medikamenti, kas ir izgatavoti no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko līdzekļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas ir izgatavoti no ķīmiskām vielām. Bioloģiski līdzīgi un ģenēriski medikamenti parasti maksā arī mazāk nekā firmas zīmes medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com, Cosentyx parasti ir lētāks nekā Stelara. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Bieži uzdotie jautājumi par Cosentyx

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Cosentyx.

Vai Cosentyx var lietot ekzēmas ārstēšanai?

Ne šobrīd, bet varbūt nākotnē. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi Cosentyx ekzēmas ārstēšanai. Tomēr pašlaik Cosentyx tiek pētīts klīniskajā pētījumā ekzēmas ārstēšanai. Izmēģinājuma rezultāti tiks publiskoti līdz 2020. gada jūlijam.

Ja Jums ir ekzēma, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt ārstēšanu, kas varētu palīdzēt.

Vai man būs abstinences simptomi, ja pārtraucu lietot Cosentyx?

Ja pārtraucat lietot Cosentyx, jums nevajadzētu būt abstinences simptomiem. Tomēr, pārtraucot zāļu lietošanu, jūsu aplikuma psoriāze, psoriātiskais artrīts vai ankilozējošais spondilīts var atkal uzliesmot. Dažreiz, lai novērstu uzliesmojuma rašanos, ārsts var lēnām samazināt devu, nevis pārtraukt ārstēšanu uzreiz.

Ja jūs uztrauc abstinences simptomi pēc tam, kad esat pārtraucis lietot Cosentyx, konsultējieties ar ārstu.

Vai man vajadzētu izvairīties no vakcīnu saņemšanas, ja lietoju Cosentyx?

Jā, lietojot Cosentyx, jums vajadzētu izvairīties no dzīvu vakcīnu iegūšanas. Šīs vakcīnas satur novājinātu baktēriju vai vīrusu formu.

Ja jums ir veselīga imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekcijām), dzīvām vakcīnām nevajadzētu padarīt jūs slimu. Tomēr Cosentyx var vājināt jūsu imūnsistēmu. Tātad jūsu ķermenis, iespējams, nespēs cīnīties pret baktērijām vai vīrusu vakcīnā, kā parasti jūsu ķermenis.

Dzīvu vakcīnu, no kurām jums vajadzētu izvairīties, piemēri:

• masalas, cūciņas, masaliņas (MMR)
• intranazālā gripa
• bakas
• vējbakas
• rotavīruss
• dzeltenais drudzis
• vēdertīfs mutiski

Tomēr neaktīvās vakcīnas var droši iegūt ārstēšanas laikā ar Cosentyx. Šajās vakcīnās nav dzīvu vīrusu. Neaktīvo vakcīnu piemēri ir:

• A hepatīts
• B hepatīts
• gripa (nevis deguna aerosola forma)
• Tdap (stingumkrampji, difterija, garais klepus)
• pneimonija (Prevnar vai Pneumovax)
• vēdertīfs (nevis orālā formā)

Pirms sākat lietot Cosentyx, konsultējieties ar ārstu par visām nepieciešamajām vakcīnām. Vislabāk ir iegūt šīs vakcīnas pirms sākat ārstēšanu ar Cosentyx.

Vai es varu lietot Cosentyx, ja man ir bijusi tuberkuloze?

Jā, bet vispirms, iespējams, būs jāārstē no tuberkulozes (TB). TB ir plaušu slimība, un pat ja jums nav simptomu, TB joprojām var būt jūsu ķermenī.

Pirms sākt lietot Cosentyx, ārstam būs jāārstē TB. Tas notiek tāpēc, ka Cosentyx var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret infekcijām). Ja jūsu imūnsistēma ir vāja, tas var izraisīt jūsu TB infekcijas atkārtotu aktivizēšanos.

Pēc TB ārstēšanas pabeigšanas jūs varat sākt lietot Cosentyx. Kamēr jūs lietojat Cosentyx, ārsts var veikt pārbaudi, lai pārliecinātos, ka TB neaktivizējas (izraisa simptomus).

Cosentyx un alkohols

Starp Cosentyx un alkoholu nav mijiedarbības. Tomēr saskaņā ar Nacionālo psoriāzes fondu alkohols var samazināt jūsu iespēju reaģēt uz jūsu plāksnes psoriāzes ārstēšanu.

Alkohols var mijiedarboties arī ar citiem medikamentiem, ko lieto plāksnes psoriāzes, psoriātiskā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ārstēšanai. Šīs zāles ietver metotreksātu (Rheumatrex), ko dažreiz lieto kopā ar Cosentyx psoriātiskā artrīta ārstēšanai. Alkohola un metotreksāta kombinācija var izraisīt smagus aknu bojājumus.

Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz alkohola ir droši dzert, kamēr lietojat Cosentyx.

Cosentyx mijiedarbība

Cosentyx var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Nav zināms, kā mijiedarboties ar piedevām vai pārtikas produktiem.

Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās vēl smagākas.

Cosentyx un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Cosentyx. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Cosentyx.

Pirms Cosentyx lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Vakcīnas

Lietojot Cosentyx, nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. Šīs vakcīnas satur novājinātu baktēriju vai vīrusu formu.

Ja jums ir veselīga imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekcijām), dzīvām vakcīnām nevajadzētu padarīt jūs slimu. Tomēr Cosentyx var vājināt jūsu imūnsistēmu. Tātad jūsu ķermenis, iespējams, nespēs cīnīties pret baktērijām vai vīrusu vakcīnā, kā parasti jūsu ķermenis.

Dzīvu vakcīnu piemēri, no kuriem jāizvairās, lietojot Cosentyx, ir šādi:

• masalas, cūciņas, masaliņas (MMR)
• intranazālā gripa
• bakas
• vējbakas
• rotavīruss
• dzeltenais drudzis
• vēdertīfs mutiski

Pirms sākat lietot Cosentyx, jautājiet savam ārstam, vai jums ir nepieciešams saņemt kādas vakcīnas.

Antibiotikas (nevis mijiedarbība)

Cosentyx mijiedarbojas ne ar kādām antibiotikām (zālēm, kas ārstē baktēriju izraisītas infekcijas). Bet, kamēr jūs lietojat Cosentyx, palielinās infekcijas attīstības risks. Tas notiek tāpēc, ka Cosentyx var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret infekcijām).

Klīniskajos pētījumos 12 nedēļu laikā infekcija bija aptuveni 29% cilvēku, kuri lietoja Cosentyx plāksnes psoriāzes ārstēšanai. Tas tika salīdzināts tikai ar aptuveni 19% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Ja Cosentyx lietošanas laikā rodas infekcija, iespējams, jums būs jāārstē ar antibiotikām. Jautājiet savam ārstam, kā jūs varat palīdzēt izvairīties no infekcijām ārstēšanas laikā.

Cosentyx, garšaugi un piedevas

Nav tādu zāļu vai piedevu, par kurām būtu ziņots, ka tās mijiedarbojas ar Cosentyx. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem līdzekļiem, lietojot Cosentyx, jums tomēr jāpārbauda ārsts vai farmaceits.

Kā lietot Cosentyx

Jums jālieto Cosentyx saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Pirmo Cosentyx devu iegūsit ārsta kabinetā. Pēc tam veselības aprūpes sniedzējs var iemācīt jums veikt injekcijas mājās. Vietnē Cosentyx ir noderīgi videoklipi par pareizu injekciju veikšanas veidu ar Sensoready pildspalvu vai pilnšļirci. Varat arī sarunāties ar Cosentyx atbalsta speciālistu un saņemt virtuālās injekcijas apmācības tiešsaistē. Zvaniet uz Cosentyx Connect pa tālruni 844-COSENTYX (844-267-3689).

Kad ņemt

Atkarībā no tā, kāds ir jūsu stāvoklis un cik ilgi esat ārstējies, jūs lietojat Cosentyx vai nu reizi nedēļā, vai reizi četrās nedēļās. Jums vajadzētu lietot Cosentyx katru nedēļu vai mēnesi vienā un tajā pašā dienā.

Lai pārliecinātos, ka nepalaižat garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Ārstēšanas grafiku var ievietot arī kalendārā.

Kā darbojas Cosentyx

Plāksnīšu psoriāze ir stāvoklis, kad uz ādas parādās niezoši, sarkani plankumi (plāksnes). Plāksnes veidojas, kad ādas šūnas uzkrājas pārāk ātri. Iekaisums (pietūkums) aplikumus pasliktina. Cosentyx var palīdzēt, samazinot iekaisumu un sāpes, ko izraisa jūsu aplikuma psoriāze.

Psoriātiskais artrīts ir artrīta veids (locītavu pietūkums), kas var skart cilvēkus ar psoriāzi. Psoriātiskais artrīts rodas, kad imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekcijām) uzbrūk jūsu locītavām un izraisa to pietūkumu. Šis iekaisums var kļūt ļoti sāpīgs. Cosentyx darbojas, samazinot iekaisumu jūsu locītavās un tādējādi samazinot sāpes.

Ankilozējošais spondilīts ir artrīta veids, kas ietekmē jūsu mugurkaulu. Stāvoklis rodas, kad imūnsistēma uzbrūk mugurkaula locītavām, izraisot to pietūkumu un sāpīgumu. Ankilozējošā spondilīta gadījumā Cosentyx darbojas, samazinot mugurkaula pietūkumu. Mazāks pietūkums var palīdzēt mazināt sāpes, ko var izraisīt ankilozējošais spondilīts.

Ko dara Cosentyx

Cosentyx pieder zāļu klasei, ko sauc par monoklonālām antivielām. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, kas ir jūsu ķermeņa aizsardzība pret infekcijām.

Interleikīns 17A (IL-17A) ir olbaltumvielu veids, kas var izraisīt iekaisumu. IL-17A var veicināt psoriāzes, psoriātiskā artrīta vai ankilozējošā spondilīta veidošanos un padarīt jūsu simptomus vēl sliktākus. Cilvēkiem ar plāksnīšu psoriāzi, psoriātisko artrītu vai ankilozējošo spondilītu asinīs ir augstāks IL-17A līmenis nekā cilvēkiem bez šiem stāvokļiem.

Cosentyx darbojas, saistoties ar IL-17A un neļaujot tam darboties. Tas samazina iekaisuma daudzumu organismā.

Plakanā psoriāze, psoriātiskais artrīts un ankilozējošais spondilīts ir visi apstākļi, kas pasliktinās pietūkuma dēļ. Novēršot pietūkuma rašanos, Cosentyx vajadzētu palīdzēt atvieglot jūsu simptomus.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Tas, cik ilgs laiks ir Cosentyx, ir atkarīgs no tā, kādā stāvoklī zāles ārstē. Klīniskajos pētījumos:

• Apmēram 80% cilvēku ar plāksnīšu psoriāzi, kuri lietoja Cosentyx, simptomi mazinājās vismaz par 75% tikai 12 nedēļu laikā. Tas tiek salīdzināts ar 4% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
• Līdz 60% cilvēku ar psoriātisko artrītu, kuri lietoja Cosentyx, pēc 16 nedēļām simptomi mazinājās vismaz par 20%. Tas tiek salīdzināts ar 18% cilvēku, kuri lietoja placebo. Daži cilvēki, kuri lietoja Cosentyx, redzēja uzlabojumu tikai trīs nedēļu laikā.
• Sešdesmit vienam procentam cilvēku ar ankilozējošo spondilītu, kuri lietoja Cosentyx, pēc 16 nedēļām simptomi mazinājās vismaz par 20%. Tas tiek salīdzināts ar 28% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Tomēr katra cilvēka ķermenis atšķirīgi reaģē uz medikamentiem, tāpēc rezultātus var redzēt ātrāk vai lēnāk.

Cosentyx un grūtniecība

Cosentyx nav pētīts grūtniecēm. Tāpēc nav pietiekami daudz datu, lai parādītu, vai zāles ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka zīdaiņu, kuru mātēm tika dota Cosentyx, attīstību nebija. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.

Ja esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu. Viņi var palīdzēt jums izlemt, vai Cosentyx ir piemērots jums.

Cosentyx un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Cosentyx ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja jūs vai jūsu seksuālais partneris var kļūt stāvoklī, Cosentyx lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Cosentyx un zīdīšanas periods

Cosentyx nav pētīts sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Tāpēc vēl nav zināms, vai Cosentyx var iekļūt mātes pienā.

Ja jūs lietojat Cosentyx un vēlaties barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt jums izlemt, vai jums vajadzētu turpināt lietot šo narkotiku.

Cosentyx piesardzības pasākumi

Pirms Cosentyx lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Iespējams, ka Cosentyx jums nebūs piemērots, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:

• Hroniskas vai atkārtotas infekcijas. Ja jums ir infekcija, ārstam tā būs jāārstē pirms sākat lietot Cosentyx. Tas notiek tāpēc, ka Cosentyx palielina risku inficēties. Zāles var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret infekciju).
• Tuberkuloze (TB). Ja Jums ir tuberkuloze (TB) un ir simptomi, ārstam būs jāārstē TB, pirms jūs varat sākt lietot Cosentyx. Tas notiek tāpēc, ka Cosentyx var vājināt jūsu imūnsistēmu un izraisīt TB pasliktināšanos. Pirms sākat lietot Cosentyx, ārsts Jums pārbaudīs TB.
• Iekaisīga zarnu slimība. Cosentyx var izraisīt zarnu iekaisuma slimības (IBD) simptomu pasliktināšanos. Ja Jums ir IBD, pirms Cosentyx lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var novērot jūs biežāk, lai pārliecinātos, ka IBD nepasliktinās, kamēr lietojat Cosentyx.
• Alerģiskas reakcijas uz Cosentyx. Ja jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret Cosentyx vai kādu no tā sastāvdaļām, jums nevajadzētu lietot Cosentyx. Jautājiet savam ārstam, kādas citas procedūras jums ir piemērotas.
• Lateksa alerģija. Ja jums ir alerģija pret lateksu, jums var būt alerģiska reakcija uz Cosentyx. Tas notiek tāpēc, ka Cosentyx Sensoready pildspalvas vāciņā un pilnšļircē ir dabiskā kaučuka latekss. Nav pētījumu par cilvēkiem ar lateksa alerģiju, izmantojot Cosentyx Sensoready pildspalvu vai pilnšļirci. Tomēr, ja jums ir alerģija pret lateksu, pirms Cosentyx lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var pārskatīt, cik smaga ir jūsu alerģija, un vai jums ir droši lietot šo narkotiku.
• Grūtniecība un zīdīšanas periods. Nav zināms, vai Cosentyx ir droši lietot grūtniecības laikā vai zīdīšanas laikā. Lai uzzinātu vairāk, skatiet iepriekš sadaļas “Cosentyx un grūtniecība” un “Cosentyx un zīdīšanas periods”.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Cosentyx iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Cosentyx blakusparādības”.

Cosentyx pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamās Cosentyx devas, var rasties nopietnas blakusparādības. (Lai uzzinātu vairāk, iepriekš sadaļā “Cosentyx blakusparādības” skatiet “Nopietnas blakusparādības”.) Klīniskajos Cosentyx pētījumos nebija pārdozēšanas.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Cosentyx derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana

Kad jūs iegūsit Cosentyx no aptiekas, farmaceits etiķetei uz šļirču vai Sensoready pildspalvu kārbas pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.

Uzglabājiet Cosentyx ledusskapī no 2 ° C līdz 8 ° C (36 ° F līdz 46 ° F). Uzglabājiet to oriģinālajā iepakojumā, lai zāles pasargātu no gaismas. Nekad nevajadzētu iesaldēt Cosentyx.

Pirms Cosentyx lietošanas jūs to izņemsit no ledusskapja 15 līdz 30 minūtes. Pirms ievadīšanas ļaujiet Cosentyx sasilt līdz istabas temperatūrai.

Likvidēšana

Ja jums vairs nav jālieto Cosentyx un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Asu konteinerā jums vajadzētu ievietot izlietotās adatas, šļirces un pildspalvas. Nekad nelieciet tos parastajā miskastē. Lai iegūtu papildinformāciju par to, kā pareizi atbrīvoties no adatām, šļircēm un pildspalvām, skatiet FDA vadlīnijas.

Profesionāla informācija par Cosentyx

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Indikācijas

Cosentyx ir indicēts šādiem stāvokļiem pieaugušajiem:

• vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze pacientiem, kuriem ir piemērota fototerapija vai sistēmiska ārstēšana
• aktīvs psoriātiskais artrīts
• aktīvs ankilozējošais spondilīts

Darbības mehānisms

Cosentyx ir cilvēka IgG1 monoklonāla antiviela. Cosentyx selektīvi saistās ar interleikīnu-17A (IL-17A) un bloķē mijiedarbību ar IL-17 receptoru. Inhibējot mijiedarbību starp IL-17A un IL-17 receptoru, tiek bloķēti proinflammatori citokīni un kemokīni, tādējādi samazinot iekaisumu. Iekaisums ir galvenais plāksnīšu psoriāzes, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta simptoms. Paaugstināts IL-17A līmenis ir novērots arī psoriāzes plāksnēs.

Farmakokinētika un metabolisms

Līdzsvara stāvoklis tika sasniegts 24 nedēļu laikā pēc ikmēneša lietošanas. Cosentyx bioloģiskā pieejamība svārstījās no 55% līdz 77%. Cosentyx farmakokinētika bija līdzīga psoriāzes plāksnes, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta gadījumā. Cosentyx parādīja arī proporcionālu devai farmakokinētiku, kas nozīmē, ka devas palielināšana tieši ietekmē zāļu maksimālo koncentrāciju (Cmax), kā arī kopējo zāļu iedarbību laika gaitā (laukums zem līknes vai AUC).

Tiek uzskatīts, ka Cosentyx tiek metabolizēts tādā pašā veidā kā endogēns IgG un tiek sadalīts aminoskābēs. Cosentyx eliminācijas pusperiods svārstījās no 22 līdz 31 dienai.

Kontrindikācijas

Cosentyx ir kontrindicēts pacientiem, kuriem iepriekš bijusi nopietna paaugstinātas jutības reakcija pret Cosentyx.

Uzglabāšana

Cosentyx jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Tas jāsargā no gaismas un līdz lietošanai jāpaliek oriģinālajā iepakojumā. Nesasaldējiet Cosentyx.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.