Kas ir Xgeva?
Xgeva ir firmas firmas recepšu zāles. To lieto, lai palīdzētu novērst un ārstēt vairāku veidu kaulu problēmas.
Xgeva satur denosumabu. Tas ir sava veida bioloģisks līdzeklis (zāles, kas izveidotas no dzīvo organismu daļām), ko sauc par monoklonālo antivielu.
Veselības aprūpes sniedzējs Xgeva ievadīs injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Jūs apmeklēsit klīniku vai ārsta kabinetu, lai veiktu injekcijas.
Kā tas tiek izmantots
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Darzalex, lai to izmantotu:
- Palīdziet novērst kaulu šķelšanos cilvēkiem ar multiplo mielomu. Multiplā mieloma ir vēža forma, kas ietekmē jūsu kaulu smadzenes (audus jūsu kaulos).
- Palīdziet novērst kaulu šķelšanos cilvēkiem ar kaulu metastāzēm, ko izraisa cietie audzēji. Kaulu metastāzes rodas, kad vēzis izplatās uz jūsu kauliem. Un ciets audzējs ir audu vienreizējs auds, kas veidojas, kad šūnas aug pārāk ātri. Tas ir ciets, jo nesatur šķidrumu.
- Apstrādājiet milzu šūnu audzējus, kurus nevar pilnībā noņemt ķirurģiski, vai gadījumos, kad operācija būtu pārāk bīstama. Milzu šūnu audzējs ir reta veida kaulu audzējs, kas nav vēzis.
- Ārstējiet vēža izraisītu hiperkalciēmiju. Hiperkalciēmija rodas, ja asinīs ir pārāk daudz kalcija. Jums arī jau jābūt izmēģinātam tāda veida narkotiku, ko sauc par bifosfonātu, kas palīdz novērst kaulu masas zudumu.
Xgeva ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem. Tomēr zāles ir apstiprinātas arī milzu šūnu audzēju ārstēšanai pusaudžiem, kuru kauli ir beiguši augt.
Efektivitāte
Trīs klīniskajos pētījumos tika apskatīti cilvēki ar kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem. Cilvēki lietoja vai nu Xgeva, vai arī narkotiku ar nosaukumu zoledronskābe (Zometa). Xgeva palīdzēja novērst cilvēku lūzumus 27,7 mēnešus. Ārstēšana ar zoledronskābi palīdzēja novērst cilvēku lūzumus 19,5 mēnešus. Tāpēc Xgeva palīdzēja aizkavēt laiku, kurā cilvēki guva lūzumus, par 8,2 mēnešiem ilgāku laiku nekā zoledronskābe.
Lai iegūtu papildinformāciju par to, cik efektīvi Xgeva palīdz novērst un ārstēt citus stāvokļus, skatiet zemāk esošo sadaļu “Xgeva lietojumi”.
Xgeva sugas
Xgeva ir pieejams tikai kā medikaments ar firmas zīmi. Xgeva satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: denosumabu.
Xgeva pašlaik nav pieejams bioloģiski līdzīgā formā.
Bioloģiski līdzīgs produkts ir zāles, kas ir līdzīgas zīmola medikamentiem. Turpretī ģenēriskās zāles ir precīza zīmola medikamenta kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiskas zāles, kas izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Generisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kuras ir izgatavotas no ķīmiskām vielām. Bioloģiski līdzīgi un ģenēriski medikamenti mēdz maksāt lētāk nekā firmas zīmes medikamenti.
Xgeva blakusparādības
Xgeva var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Xgeva. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Xgeva iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežāk sastopamās Xgeva blakusparādības var ietvert:
- nogurums
- vājums
- galvassāpes
- muguras sāpes
- locītavu sāpes
- caureja
- slikta dūša
- hipofosfatemija (zems fosfātu līmenis)
- klepus
- elpas trūkums
Dažas no šīm blakusparādībām var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Xgeva nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām, kas sīkāk paskaidrotas zemāk “Informācija par blakusparādībām”, ietilpst:
- smagas alerģiskas reakcijas
- žokļa osteonekroze (kaulu šūnu nāve)
- hiperkalciēmija (augsts kalcija līmenis) pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Xgeva
- hipokalciēmija (zems kalcija līmenis)
- pārtraukumi augšstilbā, kauls starp gūžu un ceļgalu
- pārtraukumi mugurkaulā pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Xgeva
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par vairākām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Xgeva lietošanas var būt alerģiska reakcija, taču tas notiek reti. Nav zināms, cik bieži cilvēkiem, kuri lieto Xgeva, ir alerģiskas reakcijas. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir arī reti. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai saruna
- zems asinsspiediens
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Xgeva. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Žokļu un zobu blakusparādības
Problēmas ar muti, zobiem un žokli Xgeva lietošanas laikā var būt agrīnas brīdinājuma pazīmes par jūsu žokļa osteonekrozi. (Šajā stāvoklī žokļa šūnas mirst.)
Osteonekrozes simptomiem var būt:
- sāpes mutē vai žoklī, kas ilgst
- lēna sadzīšana pēc zobu operācijas
- zobu infekcija
- zobu sāpes
- kaulu zudums
- kaulu infekcijas
- smaganas, kurām ir čūlas vai atkāpjas (velciet prom no zobiem)
Papildus Xgeva lietošanai citi faktori ārstēšanas laikā var palielināt žokļa osteonekrozes attīstības risku:
- regulāri neveicot suku, neveicot diegu tīrīšanu un neredzot savu zobārstu
- valkā protēzes, kas nav labi piemērotas
- kam ir zobu problēmas, piemēram, smaga zobu samazinājuma, zobu infekcija vai salauzts zobs
- ir bijusi nopietna zobārstniecības procedūra, piemēram, zobu ekstrakcija, zobu implants vai mutes dobuma operācijas
- kam ir infekcija
- kam ir noteiktas slimības, piemēram, diabēts vai anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
Ja, lietojot Xgeva, novērojat kādus osteonekrozes simptomus, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam. Viņi var pārbaudīt kaulu blīvumu jūsu žoklī, lai redzētu, vai jums nav kaulu zuduma. Ja jūs to darāt, viņi var ieteikt citas zāles, nevis Xgeva.
Klīniskajos pētījumos, jo ilgāk cilvēki lietoja Xgeva, jo lielāks bija viņu risks saslimt ar osteonekrozi. Biežākais iemesls, kāpēc cilvēki pētījumu laikā pārtrauca lietot Xgeva, bija žokļa osteonekroze.
Lai iegūtu informāciju par to, cik bieži Xgeva klīniskajos pētījumos tika novērota žokļa un zobu iedarbība, skatiet Xgeva zāļu izrakstīšanas sadaļu “Nevēlamās reakcijas”.
Kaulu, locītavu vai muskuļu sāpes
Xgeva var izraisīt sāpes kaulos, locītavās vai muskuļos. Šīs sāpes var būt smagas vai var ievērojami pasliktināt jūsu dzīves kvalitāti.
Šīs sāpes var rasties tūlīt pēc ārstēšanas uzsākšanas ar Xgeva vai mēnešus vēlāk. Sāpes parasti rodas pirmajā gadā pēc Xgeva lietošanas, ja tās vispār rodas. Nav zināms, cik bieži cilvēkiem, kas lieto Xgeva, ir kaulu, locītavu vai muskuļu sāpes.
Ja Xgeva lietošanas laikā jums ir kaulu, locītavu vai muskuļu sāpes, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var pārtraukt ārstēšanu ar Xgeva vai ieteikt mainīt medikamentus.
Hiperkalciēmija
Pēc ārstēšanas ar Xgeva var rasties augsts kalcija līmenis, ko sauc par hiperkalciēmiju. Klīniskajos pētījumos par hiperkalciēmiju ziņots cilvēkiem ar skeleta augšanu un tiem, kuriem bija milzu šūnu audzēji 1 gada laikā pēc tam, kad viņi pārtrauca lietot Xgeva. (Xgeva nav apstiprināts lietošanai bērniem, kuru skelets joprojām aug.)
Hiperkalciēmijas simptomi var būt:
- galvassāpes
- nogurums (enerģijas trūkums)
- galējas slāpes
- urinēt daudz biežāk nekā parasti
- muguras sāpes
- slikta dūša
- sāpes vēderā
- mazāk izsalcis kā parasti
- aizcietējums
- vemšana
Ja Xgeva lietošanas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pamanāt hiperkalciēmijas simptomus, pastāstiet to savam ārstam. Viņi var apturēt jūsu Xgeva lietošanu hiperkalciēmijas ārstēšanai vai ieteikt citas zāles, nevis Xgeva.
Hipokalciēmija
Xgeva lietošana var izraisīt hipokalēmiju (zemu kalcija līmeni). Un, ja pirms Xgeva lietošanas Jums ir hipokalciēmija, zāles var vēl vairāk pazemināt kalcija līmeni.
Pirms sākat lietot Xgeva, ir svarīgi, lai ārsts pārbaudītu jūsu kalcija līmeni. Ja tas ir pārāk zems, viņi var izrakstīt kalcija un D vitamīna piedevas, lai palīdzētu paaugstināt kalcija līmeni.
Hipokalciēmijas simptomi var būt:
- apjukums vai atmiņas zudums
- halucinācijas (redzēt vai dzirdēt lietas, kas tur īsti nav)
- depresija
- muskuļu spazmas (raustīšanās)
- muskuļu krampji
- nejutīgums un tirpšana rokās, kājās vai sejā
- vāji un trausli nagi
- kauli, kas viegli salauž
Ja Xgeva lietošanas laikā novērojat hipokalēmijas simptomus, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var pārbaudīt jūs par zemu kalcija līmeni. Atkarībā no rezultātiem ārsts var ieteikt citas zāles, nevis Xgeva.
Lai iegūtu informāciju par to, cik bieži hipokalcēmija notika Xgeva klīniskajos pētījumos, skatiet Xgeva zāļu izrakstīšanas sadaļu “Nevēlamās reakcijas”.
Kaulu lūzumi
Kaulu lūzums (kaulaudu lūzums) var būt blakusparādība Xgeva terapijas laikā un pēc tās. Tas var rasties kaulos, piemēram, augšstilbā vai mugurkaulā. Ciskas kaula lūzuma simptomi ir neparastas sāpes augšstilbā, gūžā vai cirksnī. Mugurkaula lūzuma simptomi ir muguras vai kakla sāpes.
Nedēļas vai mēneši pirms cilvēkiem bija pilnīgs augšstilba kaula lūzums, viņi ziņoja, ka jūtas blāvi un sāpoši augšstilbā. Un pirms cilvēkiem bija mugurkaula lūzums, viņi ziņoja par galvas, kakla vai muguras sāpēm.
Ja, lietojot Xgeva, novērojat kaulu lūzuma simptomus, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam. Ārsts var ieteikt citas zāles, nevis Xgeva.
Informāciju par to, cik bieži kaulu lūzumi notika Xgeva klīniskajos pētījumos, skatiet Xgeva sadaļas “Klīniskie pētījumi” sadaļā par zāļu izrakstīšanu.
Blakusparādības bērniem
Xgeva ir apstiprināts milzu šūnu audzēju ārstēšanai pusaudžiem, kuru kauli ir beiguši augt. Zāles blakusparādības pusaudžiem ir tādas pašas kā pieaugušajiem. Lai uzzinātu vairāk, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Xgeva blakusparādības”.
Xgeva izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Xgeva izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Xgeva cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com:
Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat samaksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ir nepieciešama palīdzība, ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Xgeva, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu.
Xgeva ražotājs Amgen Inc. piedāvā programmu ar nosaukumu Xgeva First Step cilvēkiem, kuriem ir veselības apdrošināšanas segums. Lai iegūtu papildinformāciju par šo programmu un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet 888-65-STEP1 (888-657-8371) vai apmeklējiet programmas vietni.
Cilvēkiem bez veselības apdrošināšanas ir pieejama programma Amgen Safety Net Foundation, kas palīdz segt ārstēšanas izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju par šo programmu un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet 888-762-6436 vai apmeklējiet programmas vietni.
Xgeva deva
Jūsu ārsta noteiktā Xgeva deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:
- tā stāvokļa veids un smagums, kuru ārstējat Xgeva
- Tavs vecums
- citi medicīniski apstākļi, kas jums varētu būt
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Xgeva tiek piegādāts vienas devas flakonā ar 120 mg / 1,7 ml šķīduma (šķidrs maisījums).
Devas multiplās mielomas ārstēšanai
Ieteicamā Xgeva deva multiplās mielomas gadījumā ir 120 mg reizi 4 nedēļās.
Veselības aprūpes sniedzējs Xgeva ievadīs injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Iespējamās injekcijas vietas ir augšdelms, augšstilbs vai vēders. Jūs dodaties uz klīniku vai ārsta kabinetu veikt injekciju reizi 4 nedēļās.
Ārsts var arī izrakstīt kalcija un D vitamīna piedevas, lai palīdzētu novērst vai ārstēt zemu kalcija līmeni.
Devas kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem
Ieteicamā Xgeva deva kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem ir 120 mg reizi 4 nedēļās.
Veselības aprūpes sniedzējs Xgeva ievadīs injekcijas veidā zem ādas. Iespējamās injekcijas vietas ir augšdelms, augšstilbs vai vēders. Jūs dodaties uz klīniku vai ārsta kabinetu veikt injekciju reizi 4 nedēļās.
Ārsts var arī izrakstīt kalcija un D vitamīna piedevas, lai palīdzētu novērst vai ārstēt zemu kalcija līmeni.
Devas milzu šūnu audzējiem
Ieteicamā Xgeva deva noteiktiem milzu šūnu audzējiem ir 120 mg reizi 4 nedēļās.
Veselības aprūpes sniedzējs Xgeva ievadīs injekcijas veidā zem ādas. Iespējamās injekcijas vietas ir augšdelms, augšstilbs vai vēders. Jūs dodaties uz klīniku vai ārsta kabinetu veikt injekciju reizi 4 nedēļās.
Pirmā ārstēšanas mēneša laikā 8. un 15. dienā jums būs nepieciešamas papildu 120 mg injekcijas.
Ārsts var arī izrakstīt kalcija un D vitamīna piedevas, lai palīdzētu novērst vai ārstēt zemu kalcija līmeni.
Devas hiperkalciēmijai, ko izraisa vēzis
Ieteicamā Xgeva deva vēža izraisītas hiperkalciēmijas gadījumā ir 120 mg reizi 4 nedēļās.
Veselības aprūpes sniedzējs Xgeva ievadīs injekcijas veidā zem ādas. Iespējamās injekcijas vietas ir augšdelms, augšstilbs vai vēders. Jūs dodaties uz klīniku vai ārsta kabinetu veikt injekciju reizi 4 nedēļās.
Pirmā ārstēšanas mēneša laikā 8. un 15. dienā jums būs nepieciešamas papildu 120 mg injekcijas.
Pediatriskā deva
Xgeva ir apstiprināts milzu šūnu audzēju ārstēšanai pusaudžiem, kuru kauli ir beiguši augt. Ieteicamā deva šiem pusaudžiem ir 120 mg reizi 4 nedēļās.
Veselības aprūpes sniedzējs jūsu pusaudzim Xgeva injicēs zem ādas. Iespējamas injekcijas vietas ir augšdelms, augšstilbs vai vēders. Viņiem vajadzēs doties uz klīniku vai ārsta kabinetu, lai veiktu injekciju reizi 4 nedēļās.
Pirmā ārstēšanas mēneša laikā pusaudzim 8. un 15. dienā būs nepieciešamas papildu 120 mg injekcijas.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu Xgeva devu, zvaniet savam ārstam. Biroja darbinieki var iecelt jaunu tikšanos un vajadzības gadījumā pielāgot turpmāko apmeklējumu grafiku.
Lai palīdzētu atcerēties tikšanās, kalendārā ierakstiet Xgeva ārstēšanas grafiku. Varat arī iestatīt atgādinājumu tālrunī.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Xgeva ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Xgeva ir drošs un efektīvs jums, jūs, visticamāk, to lietojat ilgtermiņā.
Alternatīvas Xgeva
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Xgeva, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos stāvokļus. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.
Alternatīvas multiplai mielomai
Citu zāļu, ko var izmantot multiplās mielomas ārstēšanai, piemēri:
-
Alkilējošie līdzekļi, piemēram:
- melphalan (Alkeran, Evomela)
- ciklofosfamīds
-
Bifosfonāti, piemēram:
- dinātrija pamidronāts (Aredia)
- zoledronskābe (Zometa)
-
Kaulu rezorbcijas inhibitori, piemēram:
dinātrija pamidronāts (Aredia)
-
Citolītiskās antivielas, piemēram:
daratumumabs (Darzalex)
-
Citotoksiskas antibiotikas, piemēram:
doksorubicīna hidrohlorīda liposoma (Doxil)
-
Asinsrades cilmes šūnu mobilizētāji, piemēram:
pleriksafors (Mozobil)
-
Histona deacetilāzes inhibitori, piemēram:
panobinostat (Farydak)
-
Imūnmodulējoši līdzekļi, piemēram:
- talidomīds (talomīds)
- lenalidomīds (Revlimid)
- pomalidomīds (Pomalyst)
-
Imūnstimulējošas antivielas, piemēram:
elotuzumab (Empliciti)
-
Nitrosoureas, piemēram:
karmustīns (BiCNU)
-
Proteasomu inhibitori, piemēram:
- bortezomibs (Velcade)
- karfilzomibs (Kyprolis)
- iksazomiba citrāts (Ninlaro)
Alternatīvas kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem
Citu zāļu, kuras var izmantot, lai ārstētu kaulu metastāzes no cietiem audzējiem, piemēri:
-
Bifosfonāti, piemēram:
- alendronāts (Fosamax)
- risedronāts (Actonel)
- ibandronāts (Boniva)
- zoledronskābe (Zometa)
-
Radiofarmaceitiskie līdzekļi, piemēram:
- stroncijs-89 (Metastrons)
- Samārijs-153 (Quadramet)
- rādijs-223 (Xofigo)
Alternatīvas milzu šūnu audzējiem
Ķīmijterapijas zāles ir cita veida zāļu piemērs, kuras var izmantot milzu šūnu audzēju ārstēšanai.
Alternatīvas vēža izraisītai hiperkalciēmijai
Citu zāļu, kuras var izmantot vēža izraisītas hiperkalciēmijas ārstēšanai, piemēri:
-
Bifosfonāti, piemēram:
- pamidronāts (Aredia)
- zoledronskābe (Zometa)
-
Hormoni, piemēram:
kalcitonīns (Miacalcin)
-
Glikokortikoīdi, piemēram:
- hidrokortizons (Cortef)
- prednizons (Deltasone)
-
Kalcimimētiķi, piemēram:
cinakalcets (Sensipar)
Xgeva pret Zometa
Jums varētu rasties jautājums, kā Xgeva salīdzina ar citām zālēm, kuras parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Xgeva un Zometa ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Xgeva un Zometa, lai ārstētu noteiktus apstākļus, kas ietekmē jūsu skeletu un ir saistīti ar kaulu audzējiem.
Multiplā mieloma
Xgeva ir apstiprināts, lai palīdzētu novērst kaulu šķelšanos cilvēkiem ar multiplo mielomu. Šī ir vēža forma, kas ietekmē jūsu kaulu smadzenes (audus jūsu kaulos).
Zometa ir apstiprināts kaulu metastāžu ārstēšanai multiplās mielomas gadījumos, kad tās lieto kopā ar pretvēža zāļu veidu, ko sauc par antineoplastisko līdzekli. (Kaulu metastāzes ir vēža šūnas, kas no citas ķermeņa daļas ir pārvietojušās kaulos.)
Kaulu metastāzes no cietiem audzējiem
Xgeva ir apstiprināts, lai palīdzētu novērst šķeltus kaulus cilvēkiem ar kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem. Kaulu metastāzes rodas, kad vēzis izplatās uz jūsu kauliem. Un ciets audzējs ir audu vienreizējs auds, kas veidojas, kad šūnas aug pārāk ātri. Tas ir ciets, jo nesatur šķidrumu.
Zometa ir apstiprināts, lai ārstētu kaulu metastāzes no cietiem audzējiem, ja tās lieto kopā ar pretvēža zāļu veidu, ko sauc par pretaudzēju. Dažos gadījumos Zometa var lietot prostatas vēža ārstēšanai. Tomēr pēc vismaz viena hormonu terapijas veida izmēģināšanas vēzis ir pasliktinājies.
Milzu šūnu audzēji
Xgeva ir apstiprināts tādu milzu šūnu audzēju ārstēšanai, kurus nevar pilnībā noņemt ķirurģiski vai gadījumos, kad operācija būtu pārāk bīstama. Milzu šūnu audzējs ir reta veida kaulu audzējs, kas nav vēzis.
Xgeva ir apstiprināts arī milzu šūnu audzēju ārstēšanai pusaudžiem, kuru kauli ir beiguši augt.
Zometa nav apstiprināts milzu šūnu audzēju ārstēšanai.
Hiperkalciēmija, ko izraisa vēzis
Gan Xgeva, gan Zometa ir apstiprināti vēža izraisītas hiperkalciēmijas ārstēšanai. Hiperkalciēmija rodas, ja asinīs ir pārāk daudz kalcija.
Lai lietotu Xgeva, jums jau jābūt izmēģinātam tāda veida narkotiku, ko sauc par bifosfonātu, kas palīdz novērst kaulu masas zudumu. Zometa ir bifosfonāts.
Zāļu formas un ievadīšana
Xgeva satur narkotiku denosumabu. Zometa satur narkotiku zoledronskābi.
Par Xgeva
Veselības aprūpes sniedzējs Xgeva ievadīs injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Jūs apmeklēsit klīniku vai ārsta kabinetu, lai veiktu injekcijas. Zāles nonāk vienas devas flakonā ar 120 mg / 1,7 ml šķīduma (šķidrs maisījums).
Xgeva ievada reizi 4 nedēļās. Par milzu šūnu audzējiem un hiperkalciēmiju, ko izraisa vēzis, 8. un 15. dienā jums būs nepieciešamas papildu devas.
Par Zometa
Zometa ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas tiek veikta noteiktā laika posmā. Šai infūzijai vajadzētu būt vismaz 15 minūtēm. Zāles ir divās formās:
- vienreizējas lietošanas pudele, kas satur 4 mg / 100 ml zāļu
- vienreizējas lietošanas flakons, kas satur 4 mg / 5 ml zāļu
Ar hiperkalciēmiju, kas saistīta ar vēzi, Zometa ievada ar vienreizēju 4 mg devu. Ja nepieciešams, otro devu var ievadīt vismaz pēc 7 dienām.
Vairāku mielomu un kaulu metastāžu gadījumā no cieto audzēju Zometa ievada 4 mg devā ik pēc 3 līdz 4 nedēļām.
Blakusparādības un riski
Gan Xgeva, gan Zometa ir apstiprināti tādu pašu slimību ārstēšanai. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas un ļoti atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xgeva, Zometa vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Xgeva:
- vājums
- galvassāpes
- muguras sāpes
- locītavu sāpes
- caureja
-
Var rasties, lietojot Zometa:
- ķermeņa sāpes
- drudzis, kas parasti ir viegls un ilgst īsu laiku
- anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
- vemšana
- aizcietējums
- gripai līdzīgi simptomi, ieskaitot drebuļus un sliktu pašsajūtu
-
Var rasties kopā ar Xgeva un Zometa
- nogurums
- slikta dūša
- vieglas alerģiskas reakcijas
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xgeva, Zometa vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Xgeva:
- žokļa osteonekroze (kaulu šūnu nāve)
- hipokalciēmija, pazīstama arī kā zems kalcija līmenis
- pārrāvumi augšstilbā, kauls starp gūžu un ceļgalu
- pēc kaula pārtraukšanas mugurkaulā pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Xgeva
- hiperkalciēmija, kas pazīstama arī kā augsts kalcija līmenis, pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Xgeva
-
Var rasties, lietojot Zometa:
- jaunas vai neparastas sāpes gurnos, augšstilbos, cirkšņos, žoklī vai ausīs
- acu problēmas, piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums vai jutība pret gaismu
- neregulāra sirdsdarbība
- čūlas jūsu žoklī vai mutē
- nieru darbības traucējumi, piemēram, urinēšana vairāk vai retāk nekā parasti
- krampji
- smags reibonis
- apgrūtināta elpošana
-
Var rasties gan ar Xgeva, gan ar Zometa:
- smagas alerģiskas reakcijas
- pastiprinātas vai stipras sāpes kaulos, locītavās vai muskuļos
Efektivitāte
Gan Xgeva, gan Zometaare ir FDA apstiprināti, lai ārstētu noteiktus kaulu stāvokļus. Tie ietver noteiktas multiplās mielomas formas, kaulu metastāzes no cietiem audzējiem un hiperkalciēmiju, ko izraisa vēzis. Abu zāļu lietošana šo slimību ārstēšanā tika tieši salīdzināta vairākos klīniskajos pētījumos.
Vienā pētījumā apskatīja cilvēkus, kuriem bija multiplā mieloma vai cietie audzēji, kuri bija metastātiski (izplatījās citās ķermeņa daļās). Šie cilvēki aizveda vai nu Xgeva, vai Zometa. Xgeva grupā 43,8% cilvēku bija kaulu problēmas, bet 44,6% - Zometa grupas.
Otrajā pētījumā apskatīja cilvēkus ar metastātisku krūts vēzi, kuri lietoja vai nu Xgeva, vai Zometa. Tika konstatēts, ka Xgeva ir daudz efektīvāka nekā Zometa kaulu problēmu novēršanā. 31% cilvēku, kuri lietoja Xgeva, bija lauzts kauls. Tas tika salīdzināts ar 36% cilvēku, kuri lietoja Zometa.
Trešajā pētījumā pētnieki apskatīja cilvēkus ar hiperkalciēmiju, ko izraisīja vēzis. Xgeva pirmajās 10 ārstēšanas dienās spēja pazemināt augstu kalcija līmeni par 64%. Xgeva netika salīdzināts ar placebo (bez ārstēšanas) vai ar citām zālēm.
Izmaksas
Xgeva un Zometa ir abas firmas zāles. Neviena no narkotikām nav pieejama bioloģiski līdzīgā formā.
Bioloģiski līdzīgs produkts ir zāles, kas ir līdzīgas zīmola medikamentiem. Turpretī ģenēriskās zāles ir precīza zīmola medikamenta kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiskas zāles, kas izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Generisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kuras ir izgatavotas no ķīmiskām vielām. Bioloģiski līdzīgi un ģenēriski medikamenti mēdz maksāt lētāk nekā firmas zīmes medikamenti.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Xgeva maksā vairāk nekā Zometa. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.
Xgeva pret Prolia
Jums varētu rasties jautājums, kā Xgeva salīdzina ar citiem medikamentiem, kas satur to pašu aktīvo sastāvdaļu denosumabu. Šeit mēs aplūkojam, kā Xgeva un Prolia ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Xgeva un Prolia noteiktu kaulu slimību ārstēšanai.
Xgeva ir FDA apstiprināts, lai:
- Palīdziet novērst kaulu šķelšanos cilvēkiem ar multiplo mielomu. Multiplā mieloma ir vēža forma, kas ietekmē jūsu kaulu smadzenes (audus jūsu kaulos).
- Palīdziet novērst kaulu šķelšanos cilvēkiem ar kaulu metastāzēm, ko izraisa cietie audzēji. Kaulu metastāzes rodas, kad vēzis izplatās uz jūsu kauliem. Un ciets audzējs ir audu vienreizējs auds, kas veidojas, kad šūnas aug pārāk ātri. Tas ir ciets, jo nesatur šķidrumu.
- Apstrādājiet milzu šūnu audzējus, kurus nevar pilnībā noņemt ķirurģiski, vai gadījumos, kad operācija būtu pārāk bīstama. Milzu šūnu audzējs ir reta veida kaulu audzējs, kas nav vēzis.
- Ārstējiet vēža izraisītu hiperkalciēmiju. Hiperkalciēmija rodas, ja asinīs ir pārāk daudz kalcija. Jums arī jau jābūt izmēģinātam tāda veida narkotiku, ko sauc par bifosfonātu, kas palīdz novērst kaulu masas zudumu.
Xgeva ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem. Tomēr zāles ir apstiprinātas arī milzu šūnu audzēju ārstēšanai pusaudžiem, kuru kauli ir beiguši augt.
Prolia ir FDA apstiprināta, lai ārstētu cilvēkus, kuriem ir augsts kaulu salaušanas risks, ieskaitot:
- sievietes, kuras ir pārdzīvojušas menopauzi un kurām ir osteoporoze
- vīrieši ar osteoporozi
- vīrieši un sievietes ar glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi
- vīrieši, kuri saņem androgēnu atņemšanas terapiju nemetastātiska prostatas vēža ārstēšanai
- sievietes, kuras saņem adjuvantu aromatāzes inhibitoru terapiju krūts vēža ārstēšanai
Zāļu formas un ievadīšana
Gan Xgeva, gan Prolia ārsts piešķir kā injekciju zem ādas (zemādas injekcija).
Xgeva tiek piegādāts vienas devas flakonā ar 120 mg / 1,7 ml šķīduma (šķidrs maisījums). Prolia tiek piegādāts pilnšļircē ar vienu devu ar 60 mg / ml šķīduma.
Xgeva ievada reizi 4 nedēļās. Milzu šūnu audzējiem un hiperkalciēmijai, ko izraisa vēzis, 8. un 15. dienā būs nepieciešamas papildu devas. Prolia injekcijas tiek veiktas ik pēc 6 mēnešiem.
Blakusparādības un riski
Gan Xgeva, gan Prolia satur narkotiku denosumabu. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajā sarakstā ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties gan Xgeva, gan Prolia gadījumā:
- nogurums
- vājums
- galvassāpes
- muguras sāpes
- locītavu sāpes
- caureja
- slikta dūša
- vieglas alerģiskas reakcijas
Nopietnas blakusparādības
Šajā sarakstā ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xgeva un Prolia:
- smagas alerģiskas reakcijas
- žokļa osteonekroze (kaulu šūnu nāve)
- hipokalciēmija, pazīstama arī kā zems kalcija līmenis
- pārrāvumi augšstilbā, kauls starp gūžu un ceļgalu
- pēc kaula pārtraukšanas mugurkaulā pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Xgeva
- hiperkalciēmija, kas pazīstama arī kā augsts kalcija līmenis, pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Xgeva
Efektivitāte
Xgeva un Prolia ir līdzīgi, jo tiem ir viena un tā pati aktīvā viela denosumabs. Tomēr katram no tiem ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi.
Klīniskos pētījumos šīs zāles nav salīdzinātas viena ar otru. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Xgeva, gan Prolia ir efektīvi, ārstējot apstiprinātos lietojumus.
Izmaksas
Xgeva un Prolia ir abas firmas zāles. Neviena no narkotikām nav pieejama bioloģiski līdzīgā formā.
Bioloģiski līdzīgs produkts ir zāles, kas ir līdzīgas zīmola medikamentiem. Turpretī ģenēriskās zāles ir precīza zīmola medikamenta kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiskas zāles, kas izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Generisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kuras ir izgatavotas no ķīmiskām vielām. Bioloģiski līdzīgi un ģenēriski medikamenti mēdz maksāt lētāk nekā firmas zīmes medikamenti.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Xgeva maksā vairāk nekā Prolia. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.
Xgeva izmanto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Xgeva, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Xgeva var izmantot arī bez etiķetes citiem nosacījumiem. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.
Xgeva prostatas vēža komplikācijām
Prostatas vēzis parasti skar vīriešus, kas vecāki par 50 gadiem. Jo vecāks jūs saņemat, jo vairāk palielinās jūsu risks.
Dažreiz prostatas vēzis var izplatīties no prostatas uz citām ķermeņa daļām. Parasti slimība vispirms izplatās kaulos. Xgeva var palīdzēt novērst vai aizkavēt nopietnas prostatas vēža izplatīšanos kaulos.
Vienā pētījumā tika apskatīts, kā Xgeva salīdzina ar zālēm, ko sauc par zoledronskābi (Zometa) cilvēkiem ar kaulu metastāzēm no prostatas vēža. (Cilvēkiem bija prostatas vēzis, kas izplatījās viņu kaulos.) Cilvēkiem, kuri lietoja Xgeva, apmēram 20,7 mēnešus nebija neviena salauzta kaula. Tas tika salīdzināts ar cilvēkiem, kuri lietoja zoledronskābi, kuriem apmēram 17,1 mēneša nebija kaulu kaulu.
Xgeva multiplās mielomas gadījumā
Multiplā mieloma ir vēža forma, kas ietekmē jūsu kaulu smadzenes (audus jūsu kaulos). Slimība maina plazmas šūnas, kas ir sava veida balto asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām.
Šīs mainītās šūnas izspiež veselās šūnas. Kad jūsu ķermenis neveido pietiekami daudz veselīgu kaulu šūnu, kauli var kļūt vāji un saplīst. Xgeva lieto, lai novērstu kaulu šķelšanos cilvēkiem ar multiplo mielomu.
Vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar multiplo mielomu vai vēzi, kas izplatījās viņu kaulos. Pētnieki izpētīja, cik ilgs laiks bija līdz cilvēkiem bija lūzums. Cilvēkiem, kuri lietoja Xgeva, lūzums nebija 625 dienas. Cilvēkiem, kuri lietoja zoledronskābi, lūzums nebija 496 dienas.
Otrajā pētījumā ziņots, ka zoledronskābes grupai lūzums bija 521 diena. Xgeva grupa ilga līdz 629 dienām pirms lūzuma.
Xgeva krūts vēža komplikācijām
Krūts vēzis ietekmē šūnas krūtīs un liek tām sadalīties un vairoties. Kad krūts vēzis izplatās citās ķermeņa daļās, to sauc par metastātisku krūts vēzi. Dažos gadījumos vēzis var sasniegt jūsu kaulus.
Xgeva lieto, lai palīdzētu novērst vai aizkavēt kaulu problēmas cilvēkiem ar krūts vēzi, kas izplatījies viņu kaulos. Zāles lieto arī citu vēža komplikāciju ārstēšanai, piemēram, ļaundabīgu audzēju hiperkalciēmijai (augsts kalcija līmenis).
Vienā pētījumā Xgeva tika salīdzināts ar zālēm, ko sauc par zoledronskābi (Zometa) cilvēkiem ar kaulu metastāzēm no krūts vēža. (Cilvēkiem bija krūts vēzis, kas izplatījās viņu kaulos.) 30,7% cilvēku, kuri lietoja Xgeva, bija kaulu problēmas. Tas tika salīdzināts ar 36,5% cilvēku, kuri lietoja zoledronic un attīstījās kaulu problēmas.
Citā pētījumā, kas ilga 6 gadus, tika apskatīti arī cilvēki ar kaulu metastāzēm no krūts vēža. Viņi lietoja vai nu Xgeva, vai zoledronskābi. Cilvēkiem, kuri lietoja Xgeva, bija 315 lūzumi, savukārt cilvēkiem, kuri lietoja zoledronskābi, bija 372 lūzumi.
Xgeva kaulu metastāzēm
Xgeva ir apstiprināts, lai palīdzētu novērst šķeltus kaulus cilvēkiem ar kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem. Kaulu metastāzes rodas, kad vēzis izplatās uz jūsu kauliem. Un ciets audzējs ir audu vienreizējs auds, kas veidojas, kad šūnas aug pārāk ātri. Tas ir ciets, jo nesatur šķidrumu.
Trīs klīniskajos pētījumos tika apskatīti cilvēki ar kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem. Cilvēki lietoja vai nu Xgeva, vai arī narkotiku ar nosaukumu zoledronskābe (Zometa). Xgeva palīdzēja novērst cilvēku lūzumus 27,7 mēnešus. Ārstēšana ar zoledronskābi palīdzēja novērst cilvēku lūzumus 19,5 mēnešus. Tāpēc Xgeva palīdzēja aizkavēt laiku, kurā cilvēki guva lūzumus, par 8,2 mēnešiem ilgāku laiku nekā zoledronskābe.
Xgeva hiperkalciēmijas gadījumā
Kad vēzis pārvietojas no ķermeņa daļas uz kauliem, vēža šūnas var izspiest veselīgās kaulu šūnas. Šīs kaulu šūnas atbrīvo kalciju, kas nonāk jūsu asinsritē. Pārāk daudz kalcija asinīs tiek saukta par hiperkalciēmiju.
Xgeva ir apstiprināts ļaundabīgu audzēju hiperkalciēmijas ārstēšanai. Tā ir hiperkalciēmija, kas saistīta ar vēzi. Jums jau ir jābūt izmēģinātam tāda veida narkotiku, ko sauc par bifosfonātu, kas palīdz novērst kaulu masas zudumu.
Dažiem vēža veidiem ir augstāks hiperkalciēmijas līmenis, tai skaitā:
- krūts vēzis
- plaušu vēzis
- multiplā mieloma
Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar hiperkalciēmiju, kuri lietoja Xgeva. 64% cilvēku, kuri tika ārstēti ar Xgeva, 10 dienu laikā pēc zāļu pirmās lietošanas kalcija līmenis normalizējās. Xgeva netika salīdzināts ar placebo (bez ārstēšanas) vai ar citām zālēm.
Xgeva un bērni
Dažos gadījumos Xgeva ir apstiprināts noteiktu audzēju ārstēšanai pusaudžiem, kuru kauli ir beiguši augt. Xgeva lieto, lai ārstētu milzu šūnu audzējus, kurus nevar pilnībā noņemt ķirurģiski, vai gadījumos, kad operācija būtu pārāk bīstama. Milzu šūnu audzējs ir reta veida kaulu audzējs, kas nav vēzis.
Pētījumos pusaudžiem, kuri lietoja Xgeva, kamēr viņu kauli vēl auga, pēc ārstēšanas pārtraukšanas attīstījās hiperkalciēmija. (Hiperkalciēmija attiecas uz augstu kalcija līmeni asinīs.) Pusaudžiem arī attīstījās hiperkalcēmija, ja viņi lietoja Xgeva lietošanai ārpus etiķetes.
Xgeva un alkohols
Nav pierādīts, ka alkohols mijiedarbojas ar Xgeva.
Ja lietojat alkoholu, jautājiet savam ārstam, cik daudz jūs varat patērēt Xgeva lietošanas laikā.
Xgeva mijiedarbība
Xgeva var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās vēl smagākas.
Xgeva un citi medikamenti
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Xgeva. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Xgeva.
Pirms Xgeva lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Xgeva un imūnsupresanti
Xgeva un imūnsupresantu lietošana kopā var novājināt imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Tas var palielināt nopietnu infekciju risku, īpaši, ja jūsu imūnsistēma jau ir vāja.
Imūnsupresīvo zāļu piemēri, kas var palielināt nopietnu infekciju risku, ir:
-
Kortikosteroīdi, piemēram:
- prednizons (Deltasone, Orasone)
- budezonīds (Entocort EC)
- prednizolons (Millipred)
-
Bioloģija, piemēram:
- abatacepts (Orencia)
- adalimumabs (Humira)
- anakinra (Kineret)
- sertolizumabs (Cimzia)
- etanercepts (Enbrel)
- golimumabs (Simponi)
- infliksimabs (Remicade)
- iksekizumabs (taltz)
- natalizumabs (Tysabri)
- rituksimabs (rituksāns)
- sekukinumabs (Cosentyx)
- tocilizumabs (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumabs (Entyvio)
-
Monoklonālas antivielas, piemēram:
- baziliksimabs (Simulect)
- daklizumabs (Zinbryta)
Ja imūnsistēma ir vāja vai ja lietojat imūnsupresantu, pirms Xgeva lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums ieteikt dažādas zāles.
Xgeva un etelkalcetids
Xgeva un etelkalcetīda lietošana var samazināt kalcija līmeni asinīs. Tas var izraisīt hipokalēmiju (zemu kalcija līmeni).
Hipokalciēmijas simptomus skatiet iepriekš sadaļā “Informācija par blakusparādībām”. Ja Xgeva lietošanas laikā rodas kādi hipokalēmijas simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Xgeva un siponimod
Xgeva un siponimoda lietošana kopā var novājināt imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Tas var palielināt nopietnu infekciju risku.
Ja lietojat siponimodu, pirms Xgeva lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var izvēlēties citu medikamentu, kas nav mijiedarbīgs ar siponimodu.
Xgeva un Prolia
Gan Xgeva, gan Prolia satur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu denosumabu. Tātad, ja jūs lietojat Xgeva un Prolia, jūs patērētu vairāk nekā jums drošs denosumaba daudzums. Tas var izraisīt paaugstinātu blakusparādību risku un smagākas blakusparādības, piemēram, hiperkalciēmiju.
Ja lietojat Prolia, pirms Xgeva lietošanas konsultējieties ar ārstu. Iespējams, ka viņi lietojat vienu vai otru narkotiku, bet ne abus.
Xgeva un Faslodex (nav mijiedarbība)
Xgeva un fulvestrants (Faslodex) savstarpēji nesadarbojas. Abas zāles bieži lieto kopā, lai palīdzētu ārstēt dažas krūts vēža formas.
Kā tiek ievadīts Xgeva
Jums jālieto Xgeva saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Veselības aprūpes sniedzējs Xgeva ievadīs injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Iespējamās injekcijas vietas ir augšdelms, augšstilbs vai vēders. Jūs apmeklēsit klīniku vai ārsta kabinetu, lai veiktu injekcijas.
Kad ņemt
Jums būs Xgeva injekcija reizi 4 nedēļās. Par milzu šūnu audzējiem un hiperkalciēmiju, ko izraisa vēzis, 8. un 15. dienā jums būs nepieciešamas papildu devas.
Lai palīdzētu atcerēties tikšanās, kalendārā ierakstiet Xgeva ārstēšanas grafiku. Varat arī iestatīt atgādinājumu tālrunī.
Kā darbojas Xgeva
Kaut arī audi jūsu kaulos nepārtraukti sadalās, jūsu ķermenis audus veido atpakaļ, kas palīdz saglabāt kaulus stiprus.
Ja jums ir vēzis, kas sācies kaulos vai izplatījies kaulos, šis sabrukšanas / uzkrāšanās process var būt ārpus līdzsvara. Olbaltumviela, ko sauc par RANKL, parasti palīdz līdzsvarot kaulu sadalīšanas un atjaunošanas procesu. Bet, kad vēža šūnas iebrūk kaulos, RANKL var kļūt pārāk aktīvs. Tas var izraisīt vēža šūnas, lai palielinātu kaulu sadalīšanos, atstājot kaulus vājus un, visticamāk, saplīst.
Xgeva saistās ar RANKL un neļauj RANKL piesaistīties tā receptoriem. Receptori ir olbaltumvielas šūnu ārpusē, kas darbojas kā dokstacijas. Bloķējot RANKL saistīšanos ar tā receptoriem, Xgeva palīdz samazināt kaulu sabrukšanas līmeni. Tas ir veids, kā Xgeva palīdz novērst kaulu lūzumus un multiplās mielomas un kaulu metastāžu pārtraukumus. (Kaulu metastāzes rodas, kad vēzis izplatās jūsu kaulos.)
Xgeva darbojas arī, lai ārstētu milzu šūnu audzējus, kas ir reti sastopams kaulu audzēju veids, kas nav vēzis. Milzu šūnu audzēju šūnās ir augsts RANKL līmenis. Xgeva saistās ar RANKL audzēja šūnās un palīdz novērst audzēju augšanu. Zāles var arī saraut audzējus.
Turklāt Xgeva palīdz ārstēt vēža izraisītu hiperkalciēmiju. Hiperkalciēmija rodas, ja asinīs ir pārāk daudz kalcija. Kad kauls tiek sadalīts un absorbēts ķermenī, paaugstinās kalcija līmenis. Xgeva saistās ar RANKL olbaltumvielām, neļaujot RANKL piesaistīties tā receptoriem. Tas novērš kaulu sadalīšanos, kas savukārt samazina asinsritē izdalītā kalcija daudzumu. Gala rezultāts ir samazināts kalcija līmenis.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Klīniskajos pētījumos 1 nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas lielākajai daļai cilvēku, kuri lietoja Xgeva, bija nozīmīgs kaulu aprites marķieru samazinājums asinīs. (Tas ir pazīme, ka zāles stiprina jūsu kaulus). Tomēr katra cilvēka reakcija uz Xgeva būs unikāla.
Xgeva un grūtniecība
Xgeva nav pārbaudīts grūtniecēm. Pētījumos ar dzīvniekiem Xgeva kaitēja mazulim, kad zāles tika ievadītas grūtniecei mātei. Xgeva nodarīja kaitējumu arī mazulim, kad mātei piešķīra zāles 5 mēnešu laikā pirms grūtniecības iestāšanās. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.
Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, jums nevajadzētu lietot Xgeva. Konsultējieties ar ārstu par citām ārstēšanas iespējām.
Xgeva un dzimstības kontrole
Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie rezultāti liecina, ka Xgeva nav droši lietot grūtniecības laikā. Iespējamo risku mazulim dēļ sievietēm grūtniecības laikā vajadzētu lietot kontracepcijas līdzekļus (kontracepcijas līdzekļus). Sievietēm arī vajadzētu lietot dzimstības kontroli vismaz 5 mēnešus pēc Xgeva lietošanas pārtraukšanas. Tas ir gadījumā, ja šajā laikā viņiem iestājas grūtniecība.
Ja lietojat Xgeva un rodas kādi jautājumi par dzimstības kontroli, konsultējieties ar ārstu.
Xgeva un zīdīšanas periods
Nav informācijas par Xgeva mātes pienā. Pētījumos ar dzīvniekiem Xgeva tika atrasts mātes pienā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr atspoguļo to, kas notiks ar cilvēkiem.
Ja lietojat Xgeva un domājat par bērna zīdīšanu, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt jums atrast labāko veidu, kā barot bērnu.
Bieži uzdotie jautājumi par Xgeva
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Xgeva.
Vai Xgeva ir ķīmijterapija?
Nē, Xgeva nav ķīmijterapija. Xgeva ir mērķtiecīga terapija. Šāda veida ārstēšana vēža šūnām ir tendence atstāt veselīgas šūnas atsevišķi.
Ķīmijterapija ir ārstēšana ar zālēm, kuras laikā tiek izmantotas spēcīgas ķīmiskas vielas, lai nogalinātu strauji augošās šūnas jūsu ķermenī. To visbiežāk lieto vēža ārstēšanai, jo vēža šūnas ātri aug un savairojas. Ķīmijterapijas zāles iedarbojas uz visām jūsu ķermeņa šūnām, kas strauji aug, ne tikai uz vēža šūnām.
Vai Xgeva ir tāds pats kā Prolia?
Nē, bet ir viegli saprast, kāpēc var rasties neskaidrības. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi zāles Xgeva un Prolia, lai ārstētu noteiktus kaulu stāvokļus. Un abas zāles satur aktīvo sastāvdaļu denosumabu. Narkotikas ar vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu var izmantot dažādām lietām atkarībā no tā, cik daudz un cik bieži jūs tās lietojat.
Tā kā gan Xgeva, gan Prolia satur denosumabu, šīs zāles nevajadzētu lietot kopā. Ja jūs to izdarītu, jūs patērētu vairāk nekā jums drošs denosumaba daudzums. Tas var palielināt tādu blakusparādību risku kā osteonekroze (kaulu šūnu nāve) un hipokalcēmija (zems kalcija līmenis). Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet iepriekš sadaļu “Xgeva blakusparādības”.
Lai uzzinātu vairāk par šo divu zāļu salīdzināšanu, skatiet iepriekš sadaļu “Xgeva pret Prolia”. Ja jums ir jautājumi par Xgeva vai Prolia, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Vai man kopā ar Xgeva jālieto kalcija piedevas?
Tu varētu. Xgeva lietošana var izraisīt hipokalēmiju (zemu kalcija līmeni). Un, ja pirms Xgeva lietošanas Jums ir hipokalciēmija, zāles var vēl vairāk pazemināt kalcija līmeni.
Lai palīdzētu novērst vai ārstēt zemu kalcija līmeni, ārsts var izrakstīt kalcija piedevas, ja lietojat Xgeva šādiem nolūkiem:
- multiplā mieloma
- kaulu metastāzes no cietiem audzējiem
- noteikti milzu šūnu audzēji
Kopā ar kalcija piedevām ārsts var izrakstīt arī D vitamīna piedevas. D vitamīns palīdz jūsu kauliem absorbēt kalciju.
Kamēr jūs lietojat Xgeva, ir laba ideja uzzināt hipokalēmijas simptomus. Simptomu sarakstu skatīt iepriekš sadaļā “Nopietnas blakusparādības”. Pastāstiet ārstam, ja narkotiku lietošanas laikā pamanāt kādu no tiem.
Ja jums ārstēšanas laikā ar Xgeva rodas jautājumi par hipokalēmiju, konsultējieties ar ārstu.
Vai es varu lietot vai nu Xgeva, vai Prolia, lai ārstētu osteoporozi?
No abām zālēm tikai Prolia ir apstiprināta osteoporozes ārstēšanai noteiktos gadījumos. Prolia lieto cilvēkiem, kuriem ir liels risks kaulus salauzt, tai skaitā:
- sievietes, kuras ir pārdzīvojušas menopauzi un kurām ir osteoporoze
- vīrieši ar osteoporozi
- vīrieši un sievietes ar glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi
Lai gan Xgeva lieto noteiktu kaulu stāvokļu ārstēšanai, zāles nav apstiprinātas osteoporozes ārstēšanai.
Plašāku informāciju par šīm divām zālēm skatīt iepriekš sadaļā “Xgeva pret Prolia”. Un, ja jums ir jautājumi par Xgeva, Prolia vai kā ārstēt osteoporozi, konsultējieties ar ārstu.
Kā es varu novērst žokļa kaulu problēmas?
Lai palīdzētu novērst žokļa problēmas, ir svarīgi uzturēt muti veselīgu. Jūs varat palīdzēt to izdarīt, katru dienu sloti un diegi, kā arī regulāri apmeklējat savu zobārstu.
Problēmas ar muti, zobiem un žokli, lietojot Xgeva, bieži ir agrīnas brīdinājuma pazīmes par jūsu žokļa osteonekrozi. Šajā stāvoklī žokļa šūnas mirst. (Lai iegūtu vairāk informācijas par osteonekrozi, skatiet iepriekš sadaļu “Informācija par blakusparādībām”.)
Paturiet prātā, ka noteiktas zobārstniecības procedūras var radīt risku tādām problēmām kā lēna dziedēšana vai infekcija jūsu žoklī. Šīs procedūras ietver zobu ekstrakciju, sakņu kanālu un zobu implantu operācijas. Ja ārstēšanas laikā ar Xgeva nepieciešama neliela zobu ķirurģiska iejaukšanās, novērojiet visus pēc tam novērotos simptomus. Pastāstiet zobārstam, ja jums ir kādas sāpes vai brūces mutē vai žoklī, kas lēnām dziedē.
Ja Xgeva lietošanas laikā rodas jautājumi par mutes un žokļu problēmām, jautājiet savam zobārstam vai ārstam.
Xgeva piesardzības pasākumi
Pirms Xgeva lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Xgeva var nebūt piemērots jums, ja jums ir kādi veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:
- Hipokalciēmija. Ja Jums ir hipokalēmija (zems kalcija līmenis), ārstam būs jāārstē stāvoklis pirms sākat lietot Xgeva. Ārsts var izrakstīt kalcija un D vitamīna piedevas, lai palīdzētu paaugstināt kalcija līmeni.
- Alerģiskas reakcijas. Ja jums ir bijusi alerģiska reakcija pret Xgeva vai kādu no tās sastāvdaļām, jums nevajadzētu lietot zāles. Konsultējieties ar ārstu par citām ārstēšanas metodēm, kuras jums ir labāk izvēlēties.
- Grūtniecība. Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, jums nevajadzētu lietot Xgeva. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Xgeva un grūtniecība”.
- Zīdīšanas periods. Ja lietojat Xgeva un domājat par bērna zīdīšanu, konsultējieties ar ārstu. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Xgeva un zīdīšanas periods”.
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Xgeva iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Xgeva blakusparādības”.
Profesionāla informācija par Xgeva
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Xgeva ir paredzēts:
- lūzumu novēršana pieaugušajiem ar multiplo mielomu un pieaugušajiem ar kaulu metastāzēm no cietiem audzējiem
- kaulu milzu šūnu audzēji, kurus nevar pilnībā noņemt vai kurus nav iespējams noņemt, neradot kaitējumu pacientam pieaugušajiem un skeletā nobriedušiem pusaudžiem
- ļaundabīgu audzēju hiperkalciēmijas ārstēšana cilvēkiem, kuriem nepalīdz ārstēt bifosfonāti
Darbības mehānisms
Xgeva saistās ar kodolfaktora kappa-B ligandu (RANKL), kas ir olbaltumviela, kas nepieciešama osteoklastu veidošanai. Palielināta osteoklastu aktivitāte palielina kaulu zaudēšanas risku cilvēkiem ar cietiem audzējiem ar metastāzēm. Šīs saistīšanās rezultātā tiek novērsta RANKL saistīšanās ar tā receptoriem un kaulu sadalīšanas darbs, tādējādi samazinot kaulu zaudēšanas risku. Gala rezultāts ir samazināts kaulu zudums un palielināts kaulu blīvums.
Farmakokinētika un metabolisms
Subkutānas ievadīšanas rezultātā biopieejamība ir 62%.
120 mg devas reizi 4 nedēļās līdzsvara stāvoklī sasniedz 6 mēnešus. Pacientiem ar kaulu milzu šūnu audzēju un ļaundabīgu audzēju hiperkalciēmiju, 8. un 15. dienā, papildus 120 mg reizi 4 nedēļās, ir vajadzīgas 120 mg devas, un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3 mēnešos.
Vidējais Xgeva eliminācijas pusperiods ir 28 dienas.
Kontrindikācijas
Xgeva ir kontrindicēts cilvēkiem:
- Ar paaugstinātu jutību pret jebkuru produkta sastāvdaļu.
- Ar hipokalciēmiju, kas pirms Xgeva terapijas uzsākšanas jākoriģē ar papildu kalciju un D vitamīnu.
- Kas ir stāvoklī. Xgeva lietošana grūtniecības laikā var kaitēt auglim. Pirms terapijas sākšanas veiciet grūtniecības testu. Sievietēm reproduktīvā potenciālā terapijas laikā un vismaz 5 mēnešus pēc pārtraukšanas nepieciešama atbilstoša kontracepcija.
Uzglabāšana
Uzglabāt Xgeva oriģinālajā iepakojumā. Uzglabāt ledusskapī no 2 ° C līdz 8 ° C (36 ° F līdz 46 ° F). Neļaujiet produktam sasalst. Pēc izņemšanas no ledusskapja Xgeva jāpaliek 25 ° C (77 ° F) vai zemāk un sargātai no tiešas gaismas vai karstuma. Xgeva jāiznīcina, ja to neizmanto 14 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām. Izvairieties no Xgeva spēcīgas kratīšanas.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
