Mavyret: Izmaksas, Blakusparādības, Devas Un Citi

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Mavyret?

Mavyret ir firmas firmas recepšu zāles, ko lieto hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Šis vīruss inficē jūsu aknas un izraisa iekaisumu.

Mavyret var lietot cilvēki ar jebkuru no sešiem HCV tipiem, kuriem vai nu nav cirozes (aknu rētas) vai kuriem ir kompensēta (viegla) ciroze. Mavyret var izmantot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ārstēti (bet neārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Mavyret ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem. Tas ir arī apstiprināts lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma un vecākiem vai tiem, kas sver vismaz 45 kilogramus (apmēram 99 mārciņas).

Mavyret ir viena tablete, kas satur divus pretvīrusu medikamentus: glekapreviru (100 mg) un pibrentasviru (40 mg). To lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Mavyret saņēma pieaugušajiem ar HCV (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tips), kuri nekad nebija ārstēti pret vīrusu. No šiem cilvēkiem 98–100% tika izārstēti pēc 8–12 ārstēšanas nedēļām. Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzes, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, neuzrādīja HCV infekcijas pazīmes viņu ķermenī.

Papildinformāciju par efektivitāti skatiet zemāk sadaļā “Efektivitāte” zem “Mavyret pret C hepatītu”.

FDA apstiprinājums

Mavyret apstiprināja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2017. gada aprīlī hroniska C hepatīta vīrusa (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tips) ārstēšanai pieaugušajiem.

2019. gada aprīlī FDA paplašināja zāļu apstiprinājumu, iekļaujot to lietošanu bērniem. Tas ir apstiprināts lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma vai vecākiem vai tiem, kas sver vismaz 45 kg (apmēram 99 mārciņas).

Mavyret generic

Mavyret ir pieejams tikai kā medikaments ar firmas zīmi. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.

Mavyret satur divas aktīvās zāļu sastāvdaļas: glekaprevīru un pibrentasviru.

Mavyret izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Mavyret izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Mavyret cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com.

Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat samaksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Mavyret, vai arī, ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Mabbret ražotājs Abbvie piedāvā programmu Mavyret Pacientu atbalsts, kas var palīdzēt samazināt jūsu zāļu izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet 877-628-9738 vai apmeklējiet programmas vietni.

Mavyret blakusparādības

Mavyret var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Mavyret. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Mavyret iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Mavyret blakusparādības var ietvert:

• galvassāpes
• jūsties nogurušam
• slikta dūša
• caureja
• paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kurā pārbauda jūsu aknu darbību)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Mavyret nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pie nopietnām blakusparādībām, kas ir apskatītas zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, ietilpst:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Mavyret ir FDA brīdinājuma lodziņš par B hepatīta atkārtotu aktivizēšanu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Informācija par blakusparādībām

Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības vai vai uz tām attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šī narkotika var izraisīt vai nevar izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Mavyret lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav precīzi zināms, cik bieži cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles, ir alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai runāšana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Mavyret. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nieze

Izmantojot Mavyret, var rasties nieze. Klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem šīs zāles lietošanas laikā bija nieze. Nieze visbiežāk parādījās tikai cilvēkiem, kuri lietoja šo narkotiku un kuriem bija gan hroniska nieru slimība, gan C hepatīta vīruss (HCV). Šajā grupā apmēram 17% cilvēku ziņoja par niezi kā blakusparādību.

Nieze dažreiz ir arī simptoms, ko izraisa HCV. Nieze rodas apmēram 20% cilvēku ar HCV. Šis simptoms, iespējams, ir saistīts ar ķīmiskas vielas, ko sauc par bilirubīnu, uzkrāšanos jūsu ķermenī. Nieze, ko izraisa HCV, var būt vienā apgabalā vai arī visā ķermenī.

Ja Mavyret lietošanas laikā jums rodas bažas par ādas niezi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt samazināt šo blakusparādību, kamēr jūs lietojat narkotiku.

B hepatīta reaktivācija

Mavyret lietošanas laikā Jums var būt paaugstināts B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācijas (uzliesmojuma) risks.

Ārstēšana ar Mavyret palielina HBV atkārtotas aktivizēšanās risku cilvēkiem gan ar HBV, gan ar HCV. Nopietnos gadījumos HBV atkārtota aktivizēšana var izraisīt aknu mazspēju vai pat nāvi.

HBV reaktivācijas simptomi var ietvert:

• sāpes vēdera labajā pusē
• gaišas krāsas izkārnījumos
• jūsties nogurušam
• ādas vai acu baltumu dzelte

Pirms sākt lietot Mavyret, ārsts Jums pārbaudīs HBV. Ja Jums ir HBV, iespējams, pirms Mavyret lietošanas Jums tas būs jāārstē. Vai arī ārsts var ieteikt veikt pārbaudi Mavyret ārstēšanas laikā, lai uzraudzītu HBV reaktivāciju un vajadzības gadījumā ārstētu stāvokli.

Svara izmaiņas (nevis blakusparādība)

Svara zudums un svara pieaugums klīnisko pētījumu laikā netika ziņots par Mavyret blakusparādībām. Tomēr Mavyret var izraisīt nelabumu, kas dažiem cilvēkiem var izraisīt svara zudumu. Ja, lietojot šo narkotiku, jūs jūtat nelabumu, jūs, visticamāk, ēdat mazāk pārtikas, kas var izraisīt svara zudumu.

Ja Mavyret lietošanas laikā jums rodas bažas par svara pieaugumu vai svara zudumu, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt plānot veselīgu uzturu ārstēšanas laikā.

Izsitumi uz ādas (nav blakusparādība)

Klīnisko pētījumu laikā par izsitumiem uz ādas netika ziņots kā par Mavyret blakusparādību. Tomēr pats HCV dažreiz var izraisīt izsitumus uz ādas. To var sajaukt ar zāļu blakusparādību. Izsitumi, ko izraisa HCV, var atrasties jebkurā vietā uz ķermeņa, ieskaitot seju, krūtis vai rokas. Tas var arī izraisīt niezi.

Ja Mavyret lietošanas laikā rodas ādas izsitumi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt simptomu mazināšanas veidus un vajadzības gadījumā ieteikt ārstēšanu.

Blakusparādības bērniem

Klīnisko pētījumu laikā blakusparādības, kas novērotas bērniem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), lietojot Mavyret, bija līdzīgas blakusparādībām, kādas novērotas pieaugušajiem, kuri lieto šīs zāles. Šajos pētījumos neviens bērns pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.

Biežākās bērniem novērotās blakusparādības:

• jūsties nogurušam
• slikta dūša
• galvassāpes
• paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kurā pārbauda jūsu aknu darbību)

Ja jūs uztrauc blakusparādības, kas rodas bērnam, kurš lieto Mavyret, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, var ieteikt veidus, kā samazināt šīs blakusparādības ārstēšanas laikā.

Mavyret deva

Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.

Zāļu formas un stiprās puses

Mavyret nāk kā tablete, kuru lieto iekšķīgi. Katra tablete satur 100 mg glekaprevīra un 40 mg pibrentasvīra.

Devas C hepatīta ārstēšanai

Mavyret deva hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai ir trīs tabletes iekšķīgi vienu reizi dienā. Šīs zāles jālieto ēšanas laikā. Tas jālieto arī katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.

Ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto Mavyret. Šis lēmums ir atkarīgs no jebkuras iepriekš izmantotās HCV ārstēšanas.

Katras personas ārstēšanas ilgums var atšķirties, taču vairums cilvēku lieto Mavyret jebkur no 8 nedēļām līdz 16 nedēļām. Mavyret ārstēšanas ilgums parasti ir šāds:

• Ja jūs nekad neesat ārstējies pret HCV un jums nav cirozes (aknu rētas), iespējams, jūs ārstēsies 8 nedēļas.
• Ja jūs nekad neesat ārstējies pret HCV un jums ir kompensēta (viegla) ciroze, jūs, iespējams, ārstēsities 12 nedēļas.
• Ja jūs iepriekš esat ārstējies pret HCV un jūsu ārstēšana nebija efektīva (neizārstēja infekciju), ārstēšanas ilgums ar Mavyret var mainīties. Tas var ilgt no 8 nedēļām līdz 16 nedēļām. Precīzs ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no tā, kuras HCV procedūras esat izmantojis iepriekš.

Ja jums ir kādi jautājumi par to, cik ilgi jums vajadzēs lietot Mavyret, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt jums labāko ārstēšanas plānu.

Pediatriskā deva

Mavyret deva bērniem ir tāda pati kā pieaugušajiem: trīs tabletes lieto iekšķīgi (kopā ar ēdienu) vienu reizi dienā. Pediatriskā dozēšana attiecas uz bērniem:

• vecumā no 12 līdz 17 gadiem, vai
• tie, kas sver vismaz 45 kg (apmēram 99 mārciņas)

Mavyret pagaidām nav apstiprināts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam vai tiem, kas sver mazāk par 45 kg.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja esat izlaidis Mavyret devu, rīkojieties šādi:

• Ja ir pagājušas mazāk nekā 18 stundas no brīža, kad jums vajadzēja lietot Mavyret, dodieties uz priekšu un lietojiet devu, tiklīdz atceraties. Pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
• Ja ir pagājušas vairāk nekā 18 stundas no brīža, kad vajadzēja lietot Mavyret, vienkārši izlaidiet šo devu. Nākamo devu varat lietot parastajā laikā.

Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaižat garām devu.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Laiks, kas jums vajadzēs lietot Mavyret, ir atkarīgs no dažām lietām. Tie ietver to, vai jūs kādreiz esat ārstēts pret HCV un vai jums ir kādas aknu rētas (ciroze).

Parasti ārstēšana ar Mavyret ilgst no 8 līdz 16 nedēļām. Parasti tas nepārsniedz 16 nedēļas.

Mavyret un alkohols

Mavyret nav zināmas mijiedarbības ar alkoholu. Tomēr jums nevajadzētu lietot alkoholu, ja jums ir C hepatīta vīruss (HCV). Alkohols pasliktina HCV, kas var izraisīt smagas rētas (cirozi) jūsu aknās.

Ja lietojat alkoholu un jūs uztrauc jautājums, kā pārtraukt alkohola lietošanu, konsultējieties ar ārstu.

Alternatīvas Mavyret

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt hronisku C hepatīta vīrusu (HCV). Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Mavyret, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Alternatīvās zāles, kas satur pretvīrusu zāļu kombināciju HCV ārstēšanai, ietver šādas:

• ledipasvīrs un sofosbuvīrs (Harvoni)
• sofosbuvīrs un velpatasvīrs (Epclusa)
• velpatasvīrs, sofosbuvīrs un voksilaprevīrs (Vosevi)
• elbasvīrs un grazoprevīrs (Zepatier)
• simeprevīrs (Olysio) un sofosbuvīrs (Sovaldi)

Lai arī tie nav kombinētas zāles, Simeprevir (Olysio) un sofosbuvir (Sovaldi) var lietot arī kopā, lai ārstētu HCV.

Mavyret pret Harvoni

Jums varētu rasties jautājums, kā Mavyret salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Mavyret un Harvoni ir līdzīgi un atšķirīgi.

Par

Mavyret satur zāles glecaprevir un pibrentasvir. Harvoni satur zāles ledipasvir un sofosbuvir. Gan Mavyret, gan Harvoni satur pretvīrusu līdzekļu kombināciju, un tie pieder vienai zāļu klasei.

Lietojumi

Mavyret ir apstiprināts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir arī apstiprināts lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kas sver vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas.

Mavyret lieto visu veidu (1, 2, 3, 4, 5 un 6) HCV ārstēšanai cilvēkiem:

• bez aknu rētas (ciroze) vai tiem, kam ir ciroze bez jebkādiem stāvokļa simptomiem
• kuri ir saņēmuši aknu vai nieru transplantāciju
• kuriem ir HIV

Mavyret var izmantot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ārstēti (bet neārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Harvoni ir apstiprināts HCV ārstēšanai pieaugušajiem. To var izmantot, lai ārstētu šādus HCV veidus:

• 1., 2., 5. vai 6. tips cilvēkiem bez aknu rētas (cirozes) vai cilvēkiem ar cirozi bez jebkādiem stāvokļa simptomiem
• 1. tips cilvēkiem ar cirozi ar stāvokļa simptomiem (šiem cilvēkiem Harvoni jālieto kopā ar ribavirīnu)
• 1. vai 4. tips cilvēkiem, kuri saņēmuši aknu transplantāciju un kuriem vai nu nav aknu rētas, vai arī ir aknu rētas bez simptomiem (šiem cilvēkiem Harvoni jāapvieno arī ar ribavirīnu)

Harvoni ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kas sver vismaz 35 kg, kas ir aptuveni 77 mārciņas. To var izmantot šādiem bērniem:

• tie, kuriem ir 1., 4., 5. vai 6. tipa HCV
• bērni bez aknu rētas (ciroze) vai tie, kuriem ir ciroze, bet kuriem nav šī stāvokļa simptomu

Zāļu formas un ievadīšana

Mavyret ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi (kopā ar ēdienu) vienu reizi dienā. Parasti to ordinē uz 8, 12 vai 16 nedēļām atkarībā no ārstēšanas vēstures un no tā, cik smaga ir jūsu aknu slimība.

Harvoni ir arī tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi (ar ēdienu vai bez ēdiena) vienu reizi dienā. Parasti to ievada 8, 12 vai 24 nedēļu laikā atkarībā no ārstēšanas vēstures un aknu stāvokļa.

Blakusparādības un riski

Mavyret un Harvoni nesatur vienas un tās pašas zāles, bet tās ir vienas un tās pašas klases zāles. Šīs zāles var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Mavyret, Harvoni vai abas zāles (atsevišķi lietojot).

• Var rasties kopā ar Mavyret:

  • caureja
  • paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kurā pārbauda jūsu aknu darbību)

• Var rasties ar Harvoni:

  • vājuma sajūta
  • bezmiegs (miega traucējumi)
  • klepus
  • sajūta aizkaitināmība

• Var rasties gan ar Mavyret, gan Harvoni:

  • galvassāpes
  • jūsties nogurušam
  • slikta dūša

Nopietnas blakusparādības

Starp nopietnām blakusparādībām, kas var rasties gan Mavyret, gan Harvoni (lietojot atsevišķi), ir šādas:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Mavyret un Harvoni abiem ir FDA brīdinājuma lodziņš par B hepatīta atkārtotu aktivizēšanu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Mavyret, gan Harvoni ir apstiprināti hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Tomēr viens medikaments jums var būt efektīvāks nekā otrs, atkarībā no tā, kāda veida HCV jums ir un vai jums nav aknu rētas (ciroze).

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Bet atsevišķos pētījumos ir atklāts, ka gan Mavyret, gan Harvoni ir efektīvi HCV ārstēšanā.

Izmaksas

Mavyret un Harvoni ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com, Mavyret un Harvoni parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Mavyret vs Epclusa

Jums varētu rasties jautājums, kā Mavyret salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Mavyret un Epclusa ir līdzīgi un atšķirīgi.

Par

Mavyret satur zāles glecaprevir un pibrentasvir. Epclusa satur zāles velpatasvir un sofosbuvir. Gan Mavyret, gan Epclusa satur pretvīrusu zāļu kombināciju, un tie pieder vienai un tai pašai zāļu klasei.

Lietojumi

Mavyret ir apstiprināts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir arī apstiprināts lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kas sver vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas.

Mavyret lieto visu veidu (1, 2, 3, 4, 5 un 6) HCV ārstēšanai cilvēkiem:

• bez aknu rētas (ciroze) vai tiem, kam ir ciroze bez jebkādiem stāvokļa simptomiem
• kuri ir saņēmuši aknu vai nieru transplantāciju
• kuriem ir HIV

Mavyret var izmantot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ārstēti (bet neārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Līdzīgi kā Mavyret, Epclusa ir apstiprināts arī hroniska HCV ārstēšanai, ko izraisa visu veidu vīrusi (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tips). To lieto pieaugušajiem, kuriem nav aknu rētas (ciroze), vai tiem, kuriem ir aknu rētas, un kuriem nav nekādu stāvokļa simptomu.

Epclusa var lietot arī pieaugušajiem ar cirozi, kuriem ir stāvokļa simptomi.

Epclusa nav apstiprināts lietošanai bērniem.

Zāļu formas un ievadīšana

Mavyret ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi (kopā ar ēdienu) vienu reizi dienā. Parasti to ordinē uz 8, 12 vai 16 nedēļām atkarībā no ārstēšanas vēstures un no tā, cik smaga ir jūsu aknu slimība.

Epclusa ir arī tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Epclusa var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Parasti to ievada uz 12 nedēļām.

Blakusparādības un riski

Mavyret un Epclusa tajās nav vienas un tās pašas zāles. Tomēr tie pieder pie vienas un tās pašas zāles grupas. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Mavyret, Epclusa vai abas zāles (atsevišķi lietojot).

• Var rasties kopā ar Mavyret:

  • caureja
  • paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kurā pārbauda jūsu aknu darbību)

• Var rasties, lietojot Epclusa:

  • vājuma sajūta
  • bezmiegs (miega traucējumi)

• Var rasties gan ar Mavyret, gan ar Epclusa:

  • galvassāpes
  • jūsties nogurušam
  • slikta dūša

Nopietnas blakusparādības

Starp nopietnām blakusparādībām, kas var rasties gan Mavyret, gan Epclusa gadījumā (lietojot atsevišķi), ir šādas:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Gan Mavyret, gan Epclusa saņem FDA brīdinājumu par B hepatīta atkārtotu aktivizēšanu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Mavyret, gan Epclusa lieto, lai ārstētu visus sešus hroniskas HCV veidus. Ārsts var ieteikt lietot vai nu Epclusa, vai Mavyret atkarībā no jūsu HCV veida un aknu stāvokļa.

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Bet atsevišķos pētījumos ir atklāts, ka gan Mavyret, gan Epclusa ir efektīvi HCV ārstēšanā.

Izmaksas

Mavyret un Epclusa ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com, Mavyret un Epclusa parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Mavyret C hepatīta ārstēšanai

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Mavyret, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.

Mavyret ir FDA apstiprināts hronisku infekciju ārstēšanai, ko izraisa C hepatīta vīruss (HCV). Šis vīruss inficē jūsu aknas un izraisa iekaisumu, kas dažreiz var izraisīt aknu rētu veidošanos (ko sauc par cirozi). HCV var izraisīt šādus simptomus:

• ādas un acu baltumu dzelte
• šķidruma uzkrāšanās vēderā
• drudzis
• ilgstošas problēmas, piemēram, aknu mazspēja

HCV izplatās asinīs, kas inficētas ar vīrusu. Pārraide (izplatīšanās) visbiežāk notiek caur cilvēkiem, kuri apmainās ar lietotām adatām. Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centriem (CDC), 2016. gadā aptuveni 2,4 miljoniem cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs bija hronisks C hepatīts.

Mavyret ir apstiprināts HCV ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir arī apstiprināts lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kas sver vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas. To lieto visu veidu HCV (1, 2, 3, 4, 5 un 6) ārstēšanai cilvēkiem:

• bez aknu rētas (ciroze) vai tiem, kam ir ciroze bez jebkādiem stāvokļa simptomiem (sauktu par kompensētu cirozi)
• kuri ir saņēmuši aknu vai nieru transplantāciju
• kuriem ir HIV

Mavyret var izmantot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ārstēti (bet neārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Mavyret saņēma pieaugušajiem ar HCV (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tips), kuri nekad nebija ārstēti pret vīrusu. No šiem cilvēkiem 98% līdz 100% tika izārstēti 8 līdz 12 ārstēšanas nedēļu laikā. Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzes, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, neuzrādīja HCV infekcijas pazīmes viņu ķermenī.

No visiem pētījumos iesaistītajiem cilvēkiem (gan tiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar HCV, gan tiem, kuri iepriekš nebija ārstēti) no HCV tika izārstēti no 92% līdz 100%. Rezultāti atšķīrās atkarībā no tā, vai cilvēki iepriekš bija ārstēti, un no HCV veida, kāds viņiem bija.

Klīniskajos pētījumos Mavyret tika salīdzināts arī ar divu citu pretvīrusu zāļu kombināciju, ko sauc par sofosbuvir (Sovaldi) un daclatasvir (Daklinza). Vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar 3. tipa HCV, kuri nekad agrāk nebija ārstēti. Šiem cilvēkiem nebija aknu baidīšanas (ciroze).

Pēc 12 nedēļām 95,3% cilvēku, kuri lietoja Mavyret, tika uzskatīti par izārstētiem (asins analīzēs viņiem nebija HCV vīrusa). No tiem, kas lietoja sofosbuviru un daklatasvīru, 96,5% bija tāds pats rezultāts.

Mavyret bērniem

Mavyret ir apstiprināts HCV ārstēšanai bērniem no 12 gadu vecuma un vecākiem vai tiem, kas sver vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas.

Mvyret mijiedarbība

Mavyret var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem papildinājumiem.

Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var pastiprināt blakusparādības vai padarīt tās vēl smagākas.

Mavyret un citas zāles

Zemāk ir to zāļu saraksti, kuras var mijiedarboties ar Mavyret. Šajos sarakstos nav ietvertas visas zāles, kas var mijiedarboties ar Mavyret.

Pirms Mavyret lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Mavyret un karbamazepīns (Tegretol)

Karbamazepīna lietošana kopā ar Mavyret var samazināt Mavyret daudzumu organismā. Tas var izraisīt zāļu nedarbošanos, kā rezultātā jūsu C hepatīta vīruss (HCV) netiks pilnībā izārstēts. Ir svarīgi izvairīties no karbamazepīna un Mavyret kopā ņemšanas.

Mavyret un varfarīns (Coumadin)

Varfarīna lietošana kopā ar Mavyret var mainīt varfarīna līmeni organismā. Tas var izraisīt asiņu biezuma izmaiņas, liekot tām kļūt pārāk plānām vai pārāk biezām. Ja tas notiek, jūs varat riskēt ar noteiktām komplikācijām, piemēram, asiņošanu vai asins recekļu veidošanos.

Ja lietojat Mavyret kopā ar varfarīnu, ir svarīgi bieži veikt noteiktas asins analīzes, lai pārbaudītu asiņu biezumu. Ja jums šīs zāles jālieto vienlaikus, ārsts ieteiks veidus, kā palīdzēt nodrošināt jūsu drošību ārstēšanas laikā.

Mavyret un digoksīns (Lanoxin)

Mavyret lietošana kopā ar digoksīnu var paaugstināt digoksīna līmeni organismā. Tas var izraisīt šādus simptomus:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• neregulārs sirds ritms

Ja, lietojot Mavyret, jūs lietojat digoksīnu, iespējams, ārstam būs jāsamazina digoksīna deva. Tas palīdzēs novērst jūsu digoksīna līmeņa paaugstināšanos un izraisīt blakusparādības. Mavyret lietošanas laikā ārsts var pārbaudīt asins analīzes digoksīna līmeni biežāk nekā parasti.

Mavyret un dabigatrāns (Pradaxa)

Lietojot Mavyret kopā ar dabigatrānu, palielinās dabigatrāna līmenis jūsu ķermenī. Ja šis līmenis kļūst pārāk augsts, jums ir paaugstināts asiņošanas vai zilumu risks. Jūs varat arī justies vājš. Šie simptomi dažreiz var būt nopietni.

Ja, lietojot Mavyret, jūs lietojat dabigatrānu, iespējams, ārstam būs jāsamazina dabigatrāna deva. Tas palīdzēs novērst šo simptomu rašanos.

Mavyret un Rifampin (Rifadin)

Mavyret lietošana kopā ar rifampīnu pazemina Mavyret līmeni jūsu ķermenī. Ja Mavyret līmenis jūsu ķermenī tiek pazemināts, zāles var nedarboties tik labi, lai ārstētu HCV. Jums vajadzētu izvairīties no Mavyret un Rifampin vienlaicīgas lietošanas.

Mavyret un noteiktas kontracepcijas zāles

Daži kontracepcijas medikamenti satur narkotiku, ko sauc par etinilestradiolu. Šīs zāles lietošana kombinācijā ar Mavyret var paaugstināt noteiktu aknu enzīmu, ko sauc par alanīna aminotransferāzi (ALAT), līmeni organismā. Paaugstināts līmenis var pasliktināt hepatīta simptomus.

Mavyret lietošanas laikā ieteicams nelietot dzimstības kontroli, kas satur etinilestradiolu.

Kontracepcijas tablešu, kas satur etinilestradiolu, piemēri:

• levonorgestrels un etinilestradiols (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrels un etinilestradiols (Apri, Kariva)
• noretindrons un etinilestradiols (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrels un etinilestradiols (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenons un etinilestradiols (Loryna, Yaz)
• norgestimāts un etinilestradiols (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Šis nav pilnīgs kontracepcijas tablešu saraksts, kas satur etinilestradiolu. Ja neesat pārliecināts, vai dzimstības kontrolē ir etinilestradiols, noteikti jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Dažas citas kontracepcijas metodes papildus tabletēm satur arī etinilestradiolu. Šīs metodes ietver kontracepcijas plāksteri (Ortho Evra) un maksts gredzenu (NuvaRing).

Ja jūs lietojat dzimstības kontroli, kas satur etinilestradiolu, pārrunājiet ar savu ārstu par citām iespējām grūtniecības novēršanai Mavyret lietošanas laikā.

Mavyret un noteiktas HIV pretvīrusu zāles

Dažas HIV zāles (sauktas par pretvīrusu zālēm) var ietekmēt Mavyret daudzumu organismā. Pretvīrusu zāļu piemēri, kas var mainīt Mavyret daudzumu jūsu ķermenī, ir:

• atazanavīrs (Reyataz)
• darunavīrs (Prezista)
• lopinavīrs un ritonavīrs (Kaletra)
• ritonavīrs (Norvir)
• efavirenzs (Sustiva)

Atazanavīru nekad nedrīkst lietot kopā ar Mavyret. Lietojot šīs zāles kopā, paaugstinās noteikta aknu enzīma, ko sauc par alanīna aminotransferāzi (ALAT), līmenis organismā. Paaugstināts līmenis var pasliktināt hepatīta simptomus.

Nav ieteicama arī Mavyret lietošana kopā ar darunavīru, lopinaviru vai ritonavīru. Tas notiek tāpēc, ka šīs pretvīrusu zāles var palielināt Mavyret līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt Mavyret pastiprinātu blakusparādību rašanos.

Lietojot Mavyret vienlaikus ar efavirenzu, Mavyret līmenis organismā pazeminās. Tas var izraisīt to, ka Mavyret nedarbosies tikpat labi. Mavyret lietošanas laikā jums jāizvairās no efavirenza lietošanas.

Mavyret un noteiktas holesterīna zāles

Lietojot Mavyret kopā ar noteiktiem holesterīna līdzekļiem, ko sauc par statīniem, var paaugstināties statīnu līmenis jūsu ķermenī. Palielinot statīnu līmeni, palielinās statīnu izraisīto blakusparādību (piemēram, muskuļu sāpju) risks.

Statīnu piemēri:

• atorvastatīns (Lipitor)
• lovastatīns (Mevacor)
• simvastatīns (Zocor)
• pravastatīns (Pravachol)
• rosuvastatīns (Crestor)
• fluvastatīns (Lescol)
• pitavastatīns (Livalo)

Ieteicams nelietot Mavyret kombinācijā ar atorvastatīnu, lovastatīnu vai simvastatīnu. Šiem statīniem ir visaugstākais blakusparādību risks, lietojot tos kopā ar Mavyret.

Pravastatīnu var lietot kopā ar Mavyret, ja ārsts iesaka lietot zāles holesterīna līmeņa paaugstināšanai. Pirms sākat lietot Mavyret, jums būs jāsamazina pravastatīna deva. Tas palīdzēs samazināt jūsu statīnu izraisīto blakusparādību risku.

Ja fluvastatīnu un pitavastatīnu lieto kopā ar Mavyret, tie jāievada pēc iespējas mazākās devās. Tas palīdz samazināt risku, ka palielināsies statīnu blakusparādības.

Mavyret un ciklosporīns (Sandimmune)

Mavyret nav ieteicams lietot cilvēkiem, kuri dienā lieto vairāk nekā 100 mg ciklosporīna. Šīs zāles palielina Mavyret līmeni organismā, kas var palielināt Mavyret izraisīto blakusparādību risku.

Ja jūs lietojat ciklosporīnu, konsultējieties ar ārstu par to, kāda ciklosporīna deva jums ir visdrošākā.

Mavyret un omeprazols (nav mijiedarbība)

Starp omeprazolu un Mavyret nav zināmas mijiedarbības. Omeprazolu dažreiz piešķir cilvēkiem, kuri lieto Mavyret, ja ārstēšanas laikā viņiem ir slikta dūša. Dažreiz nelabumu izraisa skābes uzkrāšanās kuņģī. Omeprazola lietošana palīdzēs samazināt skābes daudzumu kuņģī, kas var palīdzēt mazināt šo blakusparādību.

Mavyret un ibuprofēns (nav mijiedarbība)

Starp ibuprofēnu un Mavyret nav zināmas mijiedarbības. Ibuprofēnu var lietot galvassāpju ārstēšanai cilvēkiem, kuri lieto Mavyret. Galvassāpes ir bieža blakusparādība, kas var rasties, lietojot Mavyret. Ibuprofēns var palīdzēt mazināt galvassāpju sāpes un diskomfortu.

Mavyret, garšaugi un piedevas

Mavyret var mijiedarboties ar dažiem augiem un piedevām, ieskaitot asinszāli (kas ir sīkāk aprakstīts zemāk). Šīs mijiedarbības var ietekmēt Mavyret darbību jūsu ķermenī.

Pirms sākat lietot Mavyret, jums vajadzētu pārskatīt visus medikamentus (ieskaitot visus ārstniecības augus un piedevas) kopā ar ārstu vai farmaceitu.

Mavyret un asinszāli

Asinszāles lietošana kopā ar Mavyret var ievērojami samazināt Mavyret līmeni organismā. Tas var izraisīt to, ka Mavyret nedarbosies tik labi, lai ārstētu jūsu C hepatīta infekciju. Ieteicams nelietot asinszāli, kamēr lietojat Mavyret.

Mavyret un grūtniecība

Nav veikti pētījumi ar cilvēkiem, kas pārbaudītu, vai Mavyret ir droši lietot grūtniecības laikā.

Pētījumos ar dzīvniekiem kaitējums augļiem, kuru mātēm grūtniecības laikā tika dota Mavyret, netika novērots. Tomēr pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja, lietojot Mavyret, esat stāvoklī vai varat iestāties grūtniecība, konsultējieties ar ārstu. Viņi var apspriest ar jums risku un ieguvumus, lietojot šo narkotiku grūtniecības laikā.

Mavyret un zīdīšanas periods

Cilvēkiem nav veikti pētījumi, lai uzzinātu, vai Mavyret nokļūst mātes pienā vai nē, vai arī tas kaut kā ietekmē bērnu, kurš baro bērnu ar krūti.

Pētījumos ar dzīvniekiem Mavyret izdalījās žurku laktācijas laikā. Tomēr šis piens neradīja kaitējumu dzīvniekiem, kuri to patērēja. Atcerieties, ka šie rezultāti cilvēkiem var būt atšķirīgi.

Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti Mavyret lietošanas laikā, konsultējieties ar ārstu par to, vai šī ir droša iespēja. Viņi var ieteikt citus veselīgus veidus, kā barot bērnu.

Kā lietot Mavyret?

Jums jālieto Mavyret saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Nav svarīgi, kuru dienas laiku jūs izvēlaties lietot Mavyret, bet jums tas jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Tas palīdz medikamentiem pareizi darboties jūsu ķermenī.

Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaižat garām devu.

Mavyret lietošana kopā ar ēdienu

Mavyret jālieto ēšanas laikā. Tas palīdz jūsu ķermenim labāk absorbēt zāles.

Vai Mavyret var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē, Mavyret nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai sakošļāt. Tabletes paredzēts norīt veselas. Tos sadalot, sasmalcinot vai košļājot, var samazināties narkotiku daudzums, kas nokļūst jūsu ķermenī. Tas var izraisīt to, ka Mavyret nedarbosies tik labi, lai ārstētu jūsu C hepatīta infekciju.

Kā darbojas Mavyret

Mavyret ir apstiprināts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Šis vīruss izraisa infekciju jūsu ķermenī, kas ietekmē jūsu aknas. HCV var izraisīt nopietnus aknu bojājumus, ja tas netiek apstrādāts pareizi.

Mavyret satur divas zāles: glecaprevir un pibrentasvir. Tas darbojas, apturot C hepatīta vīrusa pavairošanu (veidojot vairāk vīrusa) jūsu ķermenī. Tā kā vīruss nespēj vairoties, tas galu galā mirs.

Kad viss vīruss ir miris un tas vairs nav jūsu ķermenī, jūsu aknas var sākt dziedēt. Mavyret darbojas, lai ārstētu visus sešus HCV veidus (1, 2, 3, 4, 5 un 6).

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Klīnisko pētījumu laikā 92% līdz 100% cilvēku ar HCV tika izārstēti pēc Mavyret lietošanas noteiktā laika posmā. Šis laika posms bija no 8 līdz 16 nedēļām.

Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzes, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, neuzrādīja HCV infekcijas pazīmes viņu ķermenī.

Bieži uzdotie jautājumi par Mavyret

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Mavyret.

Vai es varu lietot Mavyret, ja man ir HIV un C hepatīts?

Jā, jūs varat lietot Mavyret, ja jums ir gan HIV, gan C hepatīta vīruss (HCV). HIV inficēšanās nemaina veidu, kā Mavyret darbojas jūsu ķermenī, lai ārstētu HCV.

Cik veiksmīgi Mavyret izārstē C hepatītu?

Ir pierādīts, ka Mavyret ir ļoti efektīvs, izārstējot C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas. Klīniskajos pētījumos 98–100% cilvēku, kuri lietoja Mavyret, tika izārstēti no HCV.

Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzes, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, neuzrādīja HCV infekcijas pazīmes. Izārstēto cilvēku procents bija atkarīgs no HCV veida, kāda viņiem bija, un no tā, kādu ārstēšanu viņi bija izmantojuši iepriekš.

Ja es esmu veicis citas C hepatīta procedūras, vai es varu lietot Mavyret?

Ja esat izmēģinājis citus C hepatīta medikamentus, kas nedarbojas (izārstēja infekciju), jūs, iespējams, joprojām varat lietot Mavyret. Atkarībā no tā, kādas narkotikas esat lietojis iepriekš, ārstēšanas ilgums ar Mavyret var būt no 8 līdz 16 nedēļām.

Ja jums ir jautājumi par to, vai varat lietot Mavyret, konsultējieties ar ārstu.

Vai man būs nepieciešami testi pirms ārstēšanas ar Mavyret vai tās laikā?

Pirms sākat ārstēšanu ar Mavyret, ārsts pārbaudīs jūsu asinis pret B hepatīta vīrusu (HBV). Ja jums ir HBV, tas var atkārtoti aktivizēties (uzliesmot) ārstēšanas laikā ar Mavyret. HBV atkārtota aktivizēšana var izraisīt smagus aknu darbības traucējumus, ieskaitot aknu mazspēju un nāvi.

Ja Jums ir HBV, ārsts Mavyret ārstēšanas laikā ieteiks veikt asins analīzes, lai pārbaudītu HBV reaktivitāti. Pirms sākat lietot Mavyret, iespējams, būs jāārstē HBV.

Vai es varu lietot Mavyret, ja man ir ciroze?

Jūs, iespējams, varēsit, bet tas ir atkarīgs no tā, cik smaga ir jūsu ciroze (aknu rētas).

Mavyret var lietot, ja Jums ir kompensēta (viegla) ciroze. Ar šo stāvokli aknām ir rētas, bet jums nav šī stāvokļa simptomu, un jūsu aknas joprojām darbojas normāli.

Mavyret vēl nav apstiprināts lietošanai cilvēkiem ar dekompensētu cirozi. Ar šo stāvokli aknām ir rētas, un jums ir šī stāvokļa simptomi. Simptomi var būt:

• ādas vai acu baltumu dzelte
• papildu šķidrums vēderā
• paplašināti asinsvadi kaklā, kas var izraisīt asiņošanu

Ja Jums ir ciroze, bet neesat pārliecināts, kāda veida, konsultējieties ar ārstu.

Piesardzības pasākumi ar Mavyret palīdzību

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa atkārtota aktivizēšana

Šai narkotikai ir brīdinājums kastē. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.

Ārstēšana ar Mavyret palielina B hepatīta vīrusa (HBV) atkārtotas aktivizēšanās (uzliesmojuma) risku cilvēkiem, kuriem ir gan HBV, gan C hepatīta vīruss (HCV). Nopietnos gadījumos HBV atkārtota aktivizēšana var izraisīt aknu mazspēju vai pat nāvi.

Pirms sākt lietot Mavyret, ārsts Jums pārbaudīs HBV. Ja Jums ir HBV, iespējams, pirms Mavyret lietošanas Jums tas būs jāārstē. Vai arī ārsts var ieteikt veikt pārbaudi Mavyret ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu HBV reaktivitāti.

Citi brīdinājumi

Pirms lietojat Mavyret, konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Varbūt Mavyret jums nav piemērots, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:

• Aknu mazspēja. Ja Jums ir aknu mazspēja, Mavyret lietošana var pasliktināt jūsu stāvokli. Pirms sākat ārstēšanu ar Mavyret, konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir bijusi aknu slimība vai aknu mazspēja.
• Pašreizējā atazanavīra vai rifampīna lietošana. Mavyret nekad nedrīkst lietot cilvēki, kuri lieto vai nu atazanavīru, vai rifampīnu. Lietojot Mavyret un rifampīnu, Mavyret līmenis jūsu organismā var samazināties. Tas var padarīt Mavyret mazāk efektīvu jūsu labā. Atazanavīra lietošana kopā ar Mavyret var palielināt Mavyret daudzumu organismā. Tas var paaugstināt aknu enzīmu (ko sauc par alanīna aminotransferāzi) līmeni, kas var kļūt bīstams. Papildinformāciju skatiet sadaļā “Mavyret mijiedarbība”. Pirms sākat lietot Mavyret, vienmēr konsultējieties ar ārstu par visiem medikamentiem, ko lietojat.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Mavyret var ietekmēt grūtniecības iestāšanos. Pētījumos ar dzīvniekiem Mavyret neradīja kaitējumu, ja to lietoja grūtniecības laikā. Tomēr cilvēkiem šis rezultāts var būt atšķirīgs. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Mavyret un grūtniecība”.
• Zīdīšanas periods. Nav zināms, vai Mavyret nonāk mātes pienā vai ja tas kaitē bērnam, kurš baro bērnu ar krūti. Pētījumos ar dzīvniekiem Mavyret izdalījās mātes pienā, bet tas neradīja kaitējumu dzīvniekiem, kuri patērēja mātes pienu. Tomēr cilvēkiem šis rezultāts var būt atšķirīgs. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Mavyret un zīdīšanas periods”.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Mavyret iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Mavyret blakusparādības”.

Mavyret pārdozēšana

Ja lietojat vairāk nekā ieteiktā Mavyret deva, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības. Nekādā gadījumā nelietojiet vairāk devu, nekā noteicis ārsts.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Mavyret derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana

Kad jūs iegūsit Mavyret no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.

Mavyret tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (zem 30 ° C) cieši noslēgtā traukā, prom no gaismas. Neuzglabājiet šīs zāles vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabās.

Likvidēšana

Ja jums vairs nav jālieto Mavyret un nav palikuši medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Mavyret

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Indikācijas

Mavyret ir paredzēts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) 1., 2., 3., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai. Mavyret ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma vai vecākiem vai tiem, kas sver vismaz 45 Kilograms.

Tas jālieto tikai pacientiem bez cirozes vai pacientiem ar kompensētu cirozi.

Mavyret ir indicēts arī 1. genotipa C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai cilvēkiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bija neveiksmīga. Šajās iepriekšējās terapijās jāietver vai nu HCV NS5A inhibitors, vai NS3 / 4A proteāzes inhibitors.

Mavyret nav paredzēts lietošanai pacientiem, kuru iepriekšējā ārstēšana nav bijusi veiksmīga, izmantojot gan HCV NS5A inhibitoru, gan NS3 / 4A proteāzes inhibitoru.

Darbības mehānisms

Mavyret satur glekapreviru un pibrentasviru. Šīs zāles ir tiešas darbības pretvīrusu zāles, kas cīnās ar HCV.

Glekaprevīrs ir NS3 / 4A proteāzes inhibitors. Tas darbojas, mērķējot uz NS3 / 4A proteāzi, kas nepieciešama C hepatīta vīrusa attīstībai.

Pibrentasvīrs ir NS5A inhibitors. Bloķējot NS5A, pibrentasvīrs būtībā aptur C hepatīta vīrusa replikāciju.

Mavyret ir efektīvs pret C hepatīta vīrusa 1., 2., 3., 4., 5. un 6. genotipu.

Farmakokinētika un metabolisms

Pētījumā, kurā piedalījās cilvēki, kas nebija inficēti ar HCV un kuri tika uzskatīti par veseliem, Mavyret uzsūkšanos lielā mērā ietekmēja pārtikas klātbūtne. Lietojot kopā ar ēdienu, glekaprevira absorbcija palielinājās par 83% līdz 163%. Pibrentasvīra absorbcija palielinājās par 40% līdz 53%. Tādēļ Mavyret ieteicams lietot kopā ar uzturu, lai uzlabotu tā uzsūkšanos.

Maksimālā Mavyret koncentrācija plazmā notiek apmēram 5 stundas pēc devas ievadīšanas. Glekaprevira eliminācijas pusperiods ir 6 stundas, bet pibrentasvira pusperiods ir 13 stundas.

Mavyret galvenokārt izdalās caur žulti un fekālijām. Gan glecaprevīra, gan pibrentasvira lielākā daļa ir saistīta ar plazmas olbaltumvielām.

Kontrindikācijas

Mavyret ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu slimību, kas definēta kā Child-Pugh C rādītājs.

Mavyret ir kontrindicēts arī pacientiem, kuri lieto vai nu atazanavīru, vai rifampīnu. Rifampīns ievērojami samazina Mavyret koncentrāciju, kas var mazināt vai kavēt Mavyret terapeitisko iedarbību. Mavyret nedrīkst lietot kopā ar atazanavīru, jo zāļu kombinācija var paaugstināt alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeni, kas palielina aknu mazspējas risku.

Uzglabāšana

Mavyret jāuzglabā 30 ° C (86 ° F) vai zemākā temperatūrā noslēgtā, sausā traukā.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.