Izceļ haloperidolu
- Haloperidol tablete iekšķīgai lietošanai ir pieejama tikai kā vispārējs medikaments. Nav firmas nosaukuma versijas.
- Haloperidols ir pieejams perorālu tablešu, šķīduma iekšķīgai lietošanai un injekciju formā.
- Haloperidol tableti iekšķīgai lietošanai lieto, lai ārstētu virkni traucējošu traucējumu, uzvedības problēmu un kustību problēmu.
Svarīgi brīdinājumi
FDA brīdinājums: Cilvēkiem ar demenci
- Šai narkotikai ir brīdinājums par melno kasti. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Melnās kastes brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.
- Ja esat 65 gadus vecs un vecāks un sirgst ar demenci, kas izraisa psihozi, haloperidola lietošana var palielināt nāves risku.
Citi brīdinājumi
- Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms: Haloperidols var izraisīt smagu reakciju, ko sauc par ļaundabīgu neiroleptisku sindromu. Tas notiek sakarā ar haloperidola mijiedarbību ar dopamīnu. Simptomi var būt drudzis, nekustīgi vai stīvi muskuļi, mainīts garastāvoklis, neregulārs pulss vai asinsspiediens, ātra vai neregulāra sirdsdarbība un neizskaidrojama svīšana. Ja rodas šie simptomi, nekavējoties pārtrauciet haloperidola lietošanu un sazinieties ar medicīnisko palīdzību. Šis sindroms var sabojāt muskuļus un nieres.
- Kustības simptomi: Haloperidols var izraisīt ekstrapiramidālus simptomus. Tajos ietilpst piespiedu kustības, piemēram, trīce un trīce, stīvas un lēnas kustības, uzbudinājums vai nemiers un muskuļu spazmas. Šie simptomi bieži rodas dažās pirmajās haloperidola lietošanas dienās. Jums ir paaugstināts risks, ja esat jauns vīrietis vai lietojat lielas haloperidola devas. Ja rodas šie simptomi, ārsts var mainīt devu vai pievienot tādus medikamentus kā benztropīns vai triheksifenidils, lai ārstētu ekstrapiramidālos simptomus.
- QT sindroms: Haloperidola lietošana var izraisīt QT sindromu. Šis stāvoklis var izraisīt neregulāru sirdsdarbības ātrumu, ko sauc par torsades de pointes, un tas var būt letāls. Jūs to riskējat, ja esat lietojis vairāk nekā ieteicamā deva. Jūs esat arī pakļauts lielākam riskam, ja jums ir zems kālija vai magnija līmenis, jau pastāv sirdsdarbības traucējumi, zema vairogdziedzera darbība vai ja jums ir ģimenes anamnēzē ilgs QT sindroms.
- Brīdinājums par demenci: Pētījumi liecina, ka šāda veida medikamenti var izraisīt tādas pašas sekas kā zāles, ko sauc par antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Tas var paaugstināt demences risku.
Kas ir haloperidols?
Haloperidols ir recepšu zāles. Tās ir tabletes iekšķīgai lietošanai un koncentrēts šķīdums iekšķīgai lietošanai. Tas ir arī injicējamā formā, ko piešķir tikai veselības aprūpes sniedzējs.
Haloperidol tablete iekšķīgai lietošanai ir pieejama tikai kā ģenēriskas zāles. Ģenēriskās zāles parasti maksā mazāk nekā firmas zīmes zāles.
Kāpēc tas tiek izmantots?
Haloperidolu lieto dažādu traucējošu traucējumu, uzvedības problēmu un kustību problēmu ārstēšanai. Tas ir apstiprināts ārstēšanai:
- psihotisko traucējumu izpausmes
- sejas muskuļu spazmu (kutiku) un balss traucējumu kontrole Tourette sindromā
- smagas uzvedības problēmas bērniem ar cīņas sprādzienbīstamu hiperaksitāti
- hiperaktīvi bērni, kuri izrāda pārmērīgu aktivitāti ar pavadošiem uzvedības traucējumiem
Šo zāļu lietošana bērniem būtu jāapsver tikai pēc tam, kad psihoterapija un citi medikamenti ir bijuši neveiksmīgi.
Kā tas strādā
Haloperidols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. Narkotiku klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi. Šīs zāles bieži lieto līdzīgu stāvokļu ārstēšanai.
Antipsihotiskie līdzekļi iedarbojas uz smadzeņu ķīmisko dopamīnu. Dopamīna līmeņa pazemināšanās var palīdzēt ārstēt psihozi.
Haloperidols var vāji bloķēt arī citu smadzeņu ķīmisko vielu darbību. Tas var palīdzēt pārvaldīt noteiktu garīgo traucējumu aspektus, piemēram, kombinētību, eksplozivitāti vai pārāk lielu uzbudināmību, pārmērīgu kustību, impulsivitāti, grūtības pievērst uzmanību un garastāvokļa maiņu.
Haloperidola blakusparādības
Haloperidol tablete iekšķīgai lietošanai var izraisīt miegainību. Tas var izraisīt arī citas blakusparādības.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās haloperidola blakusparādības ir:
-
centrālās nervu sistēmas ietekme, tai skaitā:
- trauksme vai uzbudinājums
- nogurums
- miega problēmas
-
kuņģa un zarnu trakta ietekme, ieskaitot:
- aizcietējums vai caureja
- slikta dūša vai vemšana
-
hormonālā iedarbība, tai skaitā:
- samazināta seksuālā spēja
- ikmēneša menstruālā cikla izmaiņas
- paaugstināts prolaktīna līmenis
-
antiholīnerģiska iedarbība, tai skaitā:
- sausa mute
- neskaidra redze
- svara pieaugums
- samazināta jutība pret karstumu vai aukstumu
Nopietnas blakusparādības
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
- sāpes krūtīs un pietūkums vai neparasta mātes piena ražošana (tikai sievietēm)
- grūtības nodot urīnu vai pēkšņi zaudēt urīnpūšļa kontroli
- reibonis vai galvassāpes
- drudzis, drebuļi vai iekaisis kakls
- karsta, sausa āda, karstuma dūriens vai svīšana
- krampji
- ādas izsitumi
-
kustības (ekstrapiramidāli) simptomi, piemēram:
- stīvums, spazmas vai trīce
- lēna kustība
- uzbudinājums vai nemiers
- patoloģisks muskuļu tonuss
- galvas, kakla vai mēles pagriešana
-
tardīvā diskinēzija, kustību problēma ar šādiem simptomiem:
- nekontrolējamas mēles vai košļājamās kustības, smakojošas lūpas vai vaigojoši vaigi
- pastāvīgas nekontrolējamas kustības kājās
-
distonija (patoloģiskas kustības un ilgstošas kontrakcijas, ko izraisa nesakārtots muskuļu tonuss) ar šādiem simptomiem:
- nekontrolējamas muskuļu spazmas sejā, rokās, rokās vai kājās
- pagriežot ķermeņa kustības
- apgrūtināta elpošana
- grūtības runāt un norīt
- līdzsvara zudums vai apgrūtināta staigāšana
-
ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu, tai skaitā:
- zems asinsspiediens
- neregulāra sirdsdarbība
- nogurums
-
dzelte ar šādiem simptomiem:
- ādas vai acu baltumu dzelte
- plaušu infekcija, ko sauc par bronhopneimoniju
Atsaukums: mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas ietekmē katru cilvēku atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visas iespējamās blakusparādības. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr apspriediet iespējamās blakusparādības ar veselības aprūpes sniedzēju, kurš zina jūsu slimības vēsturi.
Haloperidols var mijiedarboties ar citiem medikamentiem
Haloperidol tablete iekšķīgai lietošanai var mijiedarboties ar citiem medikamentiem, vitamīniem vai ārstniecības augiem, kurus, iespējams, lietojat. Mijiedarbība ir tāda, kad viela maina zāļu darbību. Tas var būt kaitīgs vai novērst narkotiku labu darbību.
Lai palīdzētu izvairīties no mijiedarbības, ārstam uzmanīgi jālieto visas zāles. Noteikti pastāstiet ārstam par visiem medikamentiem, vitamīniem vai ārstniecības augiem. Lai uzzinātu, kā šīs zāles var mijiedarboties ar kaut ko citu, ko lietojat, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tālāk ir uzskaitīti tādu zāļu piemēri, kas var izraisīt mijiedarbību ar haloperidolu.
Bipolāru traucējumu zāles
Izmantojot litija ar haloperidolu var novest pie encephalopathic sindromu. Šis stāvoklis var izraisīt smadzeņu bojājumus. Simptomi var būt vājums, drudzis, trīce, apjukums, muskuļu spazmas un patoloģiski asins analīžu rezultāti. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pasakiet to savam ārstam.
Neregulāras sirdsdarbības zāles
Nelietojiet haloperidolu kopā ar šīm zālēm. Kombinācija var palielināt abu zāļu iedarbību uz jūsu sirdi. Tas var izraisīt neregulāru sirdsdarbības ātrumu, ko sauc par torsades de pointes, kas var būt letāls. Šo zāļu piemēri:
- dofetilīds
- hinidīns
- dronedarons
Antikoagulanti, asins šķidrinātāji
Ņemot varfarīnu ar haloperidolu var varfarīns mazāk efektīva.
Parkinsona slimības zāles
Haloperidola lietošana kopā ar šīm zālēm var padarīt Parkinsona zāles mazāk efektīvas. Tas var arī paaugstināt šķidruma spiedienu acīs. Ja jūs lietojat šīs zāles kopā un tās ir jāpārtrauc, vispirms jāatstāj haloperidols, lai novērstu blakusparādības muskuļos. Šo zāļu piemēri:
- levodopa
- pramipeksols
- ropinirols
Pretkrampju zāles
Haloperidols palielina krampju risku. Ārstam jāievēro piesardzība, izrakstot jums haloperidolu, ja jūs lietojat pretkrampju zāles. Šo zāļu piemēri:
- karbamazepīns
- fenitoīns
- valproīnskābe
- okskarbazepīns
Antibiotikas
Ņemot rifampīns ar haloperidolu var pazemināt daudzumu haloperidola jūsu organismā. Sākot lietot rifampīnu, iespējams, būs jāmaina vai jāpārtrauc haloperidola deva.
Zema asinsspiediena zāles
Ņemot epinefrīnu ar haloperidolu var bloķēt darbību epinefrīns un izraisīt stāvokli, ko sauc epinefrīnam maiņa. Epinefrīna apgrieztā simptomā var ietilpt nopietns asinsspiediena pazemināšanās, ātra sirdsdarbība un sirdslēkme.
Atsaukums: mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas katrā cilvēkā mijiedarbojas atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visu iespējamo mijiedarbību. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr runājiet ar savu veselības aprūpes sniedzēju par iespējamo mijiedarbību ar visām receptēm, vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām, kā arī bezrecepšu medikamentiem, ko lietojat.
Brīdinājumi par haloperidolu
Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.
Brīdinājums par alerģiju
Haloperidols var izraisīt smagu alerģisku reakciju. Simptomi var būt:
- apgrūtināta elpošana
- rīkles vai mēles pietūkums
- nātrene
Ja rodas šie simptomi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Nelietojiet šīs zāles atkārtoti, ja kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija uz tām. Atkārtota lietošana varētu būt liktenīga.
Brīdinājums par alkohola mijiedarbību
Izvairieties no alkohola lietošanas vienlaikus ar haloperidolu. Alkohola lietošana vienlaikus ar haloperidolu var pastiprināt gan zāļu, gan alkohola blakusparādības. Alkohola un haloperidola lietošana vienlaikus var arī pazemināt asinsspiedienu.
Brīdinājumi cilvēkiem ar noteiktiem veselības stāvokļiem
Cilvēkiem ar demenci: ja esat vecāks par 65 gadiem un ja jums ir psihoze, kas saistīta ar demenci, haloperidola lietošana var palielināt nāves risku. Jums nevajadzētu lietot haloperidolu, ja jums ir šis stāvoklis.
Cilvēkiem ar cerebrovaskulāru slimību: Tās ir nopietnas sirds un smadzeņu asinsvadu slimības. Haloperidols var izraisīt īslaicīgu asinsspiediena pazemināšanos vai izraisīt sāpes krūtīs. Ja Jums ir asinsspiediena pazemināšanās simptomi, sazinieties ar ārstu. Simptomi ir:
- reibonis
- ģībonis
- neskaidra redze, īpaši pieceļoties
Cilvēkiem ar krampjiem: ja jums ir bijuši krampji vai jūs lietojat pretkrampju zāles, ārsts var samazināt haloperidola devu vai pārtraukt ārstēšanu ar šīm zālēm. Haloperidola lietošana var atvieglot krampju lēkmes.
Cilvēkiem ar Parkinsona slimību: Haloperidols darbojas uz ķīmisku vielu jūsu smadzenēs, ko sauc par dopamīnu. Tas var padarīt jūsu Parkinsona slimību daudz smagāku.
Cilvēkiem ar zemu balto asins šūnu skaitu: Haloperidols var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos. Ārstam bieži būs jāpārbauda balto asins šūnu skaits. Ja asins šūnu skaits kļūst pārāk zems, iespējams, nāksies pārtraukt haloperidola lietošanu.
Cilvēkiem ar māniju: Ja haloperidolu lieto mānijas ciklisku traucējumu mānijas kontrolei, jums var būt strauja garastāvokļa maiņa līdz depresijai.
Cilvēkiem ar tirotoksikozi: tas ir stāvoklis, kas notiek, kad jūsu ķermenis ražo pārāk daudz vairogdziedzera hormonu. Pārāk daudz vairogdziedzera hormonu organismā var būt toksisks nervu sistēmai. Haloperidols var palielināt šī stāvokļa iespējamību. Simptomi var ietvert stingrību un nespēju staigāt un runāt.
Cilvēkiem ar zemu kālija vai magnija līmeni: Zems kālija vai magnija līmenis un haloperidola lietošana var palielināt kardiovaskulāro blakusparādību risku. Tie ietver Q – T sindromu un neregulāru sirdsdarbības ātrumu, ko sauc par torsades de pointes, un tas var būt letāls.
Brīdinājumi citām grupām
Grūtniecēm: Nav labi kontrolētu pētījumu ar haloperidolu grūtniecēm. Ir ziņojumi par iedzimtiem defektiem, taču nav skaidrs, vai cēlonis bija haloperidols.
Grūtniecības laikā haloperidolu drīkst lietot tikai tad, ja potenciālais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šo narkotiku, Jums iestājas grūtniecība.
Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti: Izvairieties no zīdīšanas, lietojot haloperidolu. Haloperidols izdalās caur mātes pienu un var kaitēt jūsu bērnam.
Senioriem: haloperidola ietekme cilvēkiem no 65 gadu vecuma var būt daudz spēcīgāka.
Senioriem ir lielāks risks saslimt ar blakusparādību, ko sauc par tardīvo diskinēziju. Šis stāvoklis var izraisīt mutes un kāju kustību traucējumus. Sievietes, kuras ilgstoši lieto šīs zāles, ir pakļautas lielākam riskam.
Bērniem: Haloperidols nav apstiprināts bērniem, jaunākiem par 3 gadiem.
Kā lietot haloperidolu?
Šeit var nebūt iekļautas visas iespējamās devas un formas. Jūsu deva, forma un lietošanas biežums būs atkarīgs no:
- Tavs vecums
- ārstējamais stāvoklis
- cik smags ir tavs stāvoklis
- citi medicīniski apstākļi, kas jums ir
- kā jūs reaģējat uz pirmo devu
Zāļu formas un stiprās puses
Generic: Haloperidols
- Forma: perorāla tablete
- Stiprās puses: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg un 20 mg
Devas psihotiskiem un uzvedības traucējumiem
Devas pieaugušajiem (vecumā no 18 līdz 64 gadiem)
- Parastā deva: 0,5–5 mg, lietojot divas līdz trīs reizes dienā.
- Maksimālā deva: 100 mg dienā.
Pēc tam, kad jūsu ķermenis ir sasniedzis vēlamo reakciju, deva pakāpeniski jāsamazina līdz iespējami zemākai devai, kas der jums.
Devas bērniem (vecumā no 3 līdz 12 gadiem un ar svaru no 15 līdz 40 kg)
Devas tiek noteiktas, ņemot vērā bērna svaru un stāvokli.
Parastā deva: 0,05–0,15 mg uz ķermeņa svara kilogramu dienā
Pēc vēlamās atbildes sasniegšanas deva pakāpeniski jāsamazina līdz iespējami mazākajai iedarbībai. Devas virs 6 mg nav pierādītas kā efektīvas.
Devas bērniem (0–2 gadi)
Bērniem, jaunākiem par 3 gadiem, droša un efektīva deva nav noteikta.
Deva vecāka gadagājuma cilvēkiem (no 65 gadu vecuma un vecāki)
Ieteicamā deva: 0,5–2 mg divas līdz trīs reizes dienā
Pēc tam, kad jūsu ķermenis ir sasniedzis vēlamo reakciju, deva pakāpeniski jāsamazina līdz iespējami zemākai devai, kas der jums.
Atsaukums: mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas ietekmē katru cilvēku atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šajā sarakstā ir visas iespējamās devas. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr runājiet ar ārstu vai farmaceitu par jums piemērotajām devām.
Veikt, kā norādīts
Haloperidolu lieto īslaicīgai vai ilgstošai ārstēšanai. Tas ir saistīts ar risku, ja nelietojat to kā paredzēts.
Ja pārtraucat lietot narkotikas vai izlaižat devas: Ja pārtraucat lietot haloperidolu, izlaižat devas vai nelietojat to saskaņā ar grafiku, jums var parādīties vairāk simptomu, ko izraisa jūsu stāvoklis.
Ja esat lietojis pārāk daudz: Jūsu ķermenī varētu būt bīstams narkotiku līmenis. Šīs zāles pārdozēšanas simptomi var būt:
- vāji vai nekustīgi muskuļi
- trīce
- zems asinsspiediens
- smaga miegainība
- neregulāra sirdsdarbība
- šoks līdzīgs stāvoklis ar samazinātu elpošanu un samaņas zudumu
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Ko darīt, ja aizmirstat devu: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, cik drīz vien iespējams. Tomēr, ja līdz nākamajai devai ir tikai dažas stundas, lietojiet tikai vienu. Nekad nemēģiniet panākt, lietojot dubultu devu. Tas var izraisīt bīstamas blakusparādības.
Kā noteikt, vai zāles darbojas: Jums vajadzētu būt mazāk sava stāvokļa simptomu.
Svarīgi apsvērumi par haloperidola lietošanu
Ņemiet vērā šos apsvērumus, ja ārsts jums izrakstījis haloperidolu.
Vispārīgi
- Lietojiet šo narkotiku kopā ar ēdienu, lai palīdzētu novērst kuņģa darbības traucējumus.
- Jūs varat sagriezt vai sasmalcināt tableti.
Uzglabāšana
- Uzglabājiet šīs zāles istabas temperatūrā no 68 ° F līdz 75 ° F (20 ° C līdz 24 ° C).
- Sargājiet šo medikamentu no gaismas.
- Neuzglabājiet šīs zāles mitrā vai mitrā vietā, piemēram, vannas istabās.
Uzpilde
Šīs zāles recepte ir atkārtoti uzpildāma. Lai šīs zāles varētu atkārtoti uzpildīt, jums nav nepieciešama jauna recepte. Ārsts uzraksta jūsu receptē atļauto atkārtoto uzpildījumu skaitu.
Ceļot
Ceļojot ar medikamentiem:
- Vienmēr nēsājiet zāles. Lidojot, nekad nelieciet to pārbaudītā somā. Glabājiet to somā.
- Neuztraucieties par lidostas rentgena aparatūru. Tie nesabojās jūsu zāles.
- Jums, iespējams, būs jāparāda lidostas darbiniekiem medikamentu aptiekas etiķete. Vienmēr ņemiet līdzi oriģinālo trauku ar etiķetēm.
- Nelieciet šīs zāles automašīnas cimdu nodalījumā un neatstājiet to automašīnā. Pārliecinieties, ka to nedarāt, kad laiks ir ļoti karsts vai ļoti auksts.
Klīniskā uzraudzība
Jūsu ārsts var veikt pārbaudes, lai pārbaudītu jūsu veselību un pārliecinātos, ka šīs zāles darbojas jūsu labā. Tie ietver:
- asins analīze (pilns asins skaits un prolaktīna līmenis)
- acu eksāmens
- urīna pārbaude
Jūtība pret sauli
Haloperidols var padarīt jūs jutīgāku pret sauli. Sargāt no saules. Ja nevarat izvairīties no atrašanās saulē, valkājiet aizsargapģērbu un lietojiet sauļošanās līdzekli. Nelietojiet saules lampas vai sauļošanās gultas.
Pieejamība
Ne katrā aptiekā ir šīs zāles krājumi. Aizpildot savu recepti, noteikti piezvaniet uz priekšu, lai pārliecinātos, ka aptiekā tas atrodas.
Iepriekšēja atļauja
Daudzām apdrošināšanas kompānijām ir nepieciešama iepriekšēja atļauja šīm zālēm. Tas nozīmē, ka ārstam būs jāsaņem apstiprinājums no jūsu apdrošināšanas kompānijas, pirms jūsu apdrošināšanas kompānija maksās par recepti.
Vai ir kādas alternatīvas?
Jūsu stāvokļa ārstēšanai ir pieejamas arī citas zāles. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Konsultējieties ar ārstu par citām narkotiku iespējām, kas varētu jums noderēt.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
