Empliciti: Blakusparādības, Izmaksas, Devas Un Citi

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Empliciti?

Empliciti ir firmas zīmes recepšu zāles. To lieto asins vēža veida, ko pieaugušajiem sauc par multiplo mielomu, ārstēšanai.

Emliciti tiek izrakstītas cilvēkiem, kuri ietilpst vienā no šīm divām ārstēšanas situācijām:

• Pieaugušie, kuriem iepriekš ir bijusi viena līdz trīs procedūras multiplās mielomas ārstēšanai. Šiem cilvēkiem Empliciti lieto kombinācijā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu.
• Pieaugušie, kuriem ir bijusi vismaz divas iepriekšējas multiplās mielomas ārstēšanas procedūras, kas ietvēra lenalidomīdu (Revlimid) un proteasomu inhibitoru, piemēram, bortezomiba (Velcade) vai karfilzomiba (Kyprolis). Šiem cilvēkiem Empliciti lieto kombinācijā ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu.

Empliciti pieder zāļu klasei, ko sauc par monoklonālām antivielām. Šīs zāles tiek izgatavotas laboratorijā no imūnsistēmas šūnām. Empliciti darbojas, aktivizējot imūnsistēmu un padarot imūnās šūnas stiprākas. Zāles arī palīdz parādīt imūnsistēmu, kur jūsu ķermenī atrodas vairākas mielomas šūnas, lai šīs šūnas varētu iznīcināt.

Empliciti ir pieejams divos stiprumos: 300 mg un 400 mg. Tas ir pulveris, kas tiek pagatavots šķidrā šķīdumā un tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā noteiktā laika posmā). Uzlējumi tiek doti veselības aprūpes iestādēs un ilgst apmēram stundu vai ilgāk.

Efektivitāte

Klīniskie pētījumi liecina, ka Empliciti efektīvi aptur multiplās mielomas progresēšanu (pasliktināšanos). Dažu šo pētījumu rezultāti ir aprakstīti turpmāk.

Izņemšana ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu

Klīniskajos pētījumos cilvēkiem ar multiplo mielomu tika ievadīts vai nu Empliciti ar lenalidomīdu un deksametazonu, vai arī lenalidomīds un deksametazons atsevišķi.

Pētījumi parādīja, ka cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kombināciju, bija mazāks slimības progresēšanas risks. Vismaz divu gadu laikā tiem, kas lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu, bija par 30% mazāks risks nekā cilvēkiem, kuri lietoja šīs zāles bez Empliciti.

Citā pētījumā, kas ilga piecus gadus, cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kombināciju, bija par 27% mazāks slimības pasliktināšanās risks nekā cilvēkiem, kuri lietoja tikai lenalidomīdu un deksametazonu.

Izņemšana ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu

Klīniskajos pētījumos cilvēkiem ar multiplo mielomu tika ievadīts vai nu Empliciti ar pomalidomīdu un deksametazonu, vai arī tikai pomalidomīds un deksametazons.

Cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kombināciju, vismaz par deviņiem ārstēšanas mēnešiem bija par 46% mazāks slimības pasliktināšanās risks, salīdzinot ar cilvēkiem, kuri lietoja tikai pomalidomīdu un deksametazonu.

Empliciti sugas vārds

Empliciti ir pieejamas tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.

Empliciti satur aktīvo medikamentu elotuzumabu.

Nepieļaujamas blakusparādības

Empliciti var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Empliciti. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Jūsu blakusparādības var atšķirties atkarībā no tā, vai lietojat Empliciti un deksametazonu kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) vai pomalidomīdu (Pomalyst).

Lai iegūtu papildinformāciju par Empliciti iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Empliciti biežākās blakusparādības, lietojot kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu, var ietvert:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• caureja
• drudzis
• aizcietējums
• klepus
• infekcijas, piemēram, sinusa infekcijas vai pneimonija
• samazināta ēstgriba vai svara zudums
• perifēro nervu slimība (dažu nervu bojājums)
• sāpes rokās vai kājās
• galvassāpes
• vemšana
• katarakta (duļķainība acs lēcā)
• sāpes mutē un kaklā
• izmaiņas noteiktā asins analīzes līmenī

Biežākās Empliciti blakusparādības, lietojot kopā ar pomalidomīdu un deksametazonu, var ietvert:

• aizcietējums
• paaugstināts cukura līmenis asinīs
• infekcijas, piemēram, pneimonija vai deguna blakusdobumu infekcijas
• caureja
• kaulu sāpes
• apgrūtināta elpošana
• muskuļu spazmas
• pietūkums rokās vai kājās
• izmaiņas noteiktā asins analīzes līmenī

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Lietojot Empliciti, var rasties nopietnas blakusparādības. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:

• Citi vēža veidi, piemēram, ādas vēzis. Simptomi var būt:

  • vājums
  • jūsties nogurušam
  • izmaiņas jūsu ādas un dzimumzīmju izskatā
  • pietūkuši limfmezgli

• Problēmas ar aknām. Simptomi var būt:

  • jūsties nogurušam
  • vājums
  • acu vai ādas baltumu dzelte
  • samazināta ēstgriba
  • pietūkums vēdera rajonā
  • sajukums

Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk apskatītas turpmāk, var ietvert:

• infūzijas reakcija (var izraisīt intravenoza zāļu infūzija)
• smaga alerģiska reakcija
• infekcijas

Informācija par blakusparādībām

Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par dažām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Empliciti lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Empliciti. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Infūzijas reakcijas

Pēc Empliciti saņemšanas var būt infūzijas reakcija. Šīs ir reakcijas, kas var notikt līdz 24 stundām pēc zāļu saņemšanas intravenozas (IV) infūzijas veidā.

Klīniskajos pētījumos infūzijas reakcija bija 10% cilvēku, kuri lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu. Lielākajai daļai no šiem cilvēkiem pirmās Empliciti infūzijas laikā bija infūzijas reakcija. Tomēr tikai 1% cilvēku, kuri lietoja šo ārstēšanas kombināciju, terapija bija jāpārtrauc smagu infūzijas reakciju dēļ.

Arī klīniskajos pētījumos 3,3% cilvēku, kuri lietoja Empliciti kopā ar pomalidomīdu un deksametazonu, bija infūzijas reakcijas. Vienīgais viņu infūzijas reakciju simptoms bija sāpes krūtīs.

Infūzijas reakcijas simptomi var būt:

• drudzis
• drebuļi
• paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens
• palēnināta sirdsdarbība
• apgrūtināta elpošana
• reibonis
• ādas izsitumi
• sāpes krūtīs

Pirms jūsu Empliciti IV infūzijas ārsts vai medmāsa jums izrakstīs noteiktus medikamentus, kas palīdzēs novērst infūzijas reakcijas rašanos.

Ja, lietojot Empliciti, vai arī 24 stundas pēc infūzijas rodas kādi infūzijas reakcijas simptomi, nekavējoties pasakiet to savam ārstam. Nopietnos gadījumos ārsts var ieteikt pārtraukt ārstēšanu ar Empliciti.

Dažreiz ārstēšanu ar Empliciti var atsākt pēc infūzijas reakcijas. Bet dažos gadījumos citu zāļu izvēle var būt labāks risinājums.

Infekcijas

Jums var būt paaugstināts infekciju risks, kamēr lietojat Empliciti. Tas ietver baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekcijas. Dažreiz šīs infekcijas var būt ļoti nopietnas, ja tās neārstē. Dažos gadījumos tie var izraisīt smagas slimības vai pat nāvi.

Klīniskajos pētījumos infekcija radās 81% cilvēku, kuri lietoja Empliciti ar lenalidomīdu un deksametazonu. 74% cilvēku, kuri lietoja lenalidomīdu un deksametazonu, bija infekcijas.

Arī klīniskajos pētījumos infekcija notika 65% cilvēku, kuri lietoja Empliciti ar pomalidomīdu un deksametazonu. Infekcijas notika tajā pašā procentā cilvēku, kuri lietoja tikai pomalidomīdu un deksametazonu.

Infekcijas simptomi var atšķirties atkarībā no tā, kāda veida infekcija jums ir. Iespējamo simptomu piemēri:

• drudzis
• apgrūtināta elpošana
• gripai līdzīgi simptomi, piemēram, ķermeņa sāpes un drebuļi
• klepus
• ādas izsitumi
• dedzinoša sajūta urinējot

Ja rodas kādi infekcijas simptomi, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt pārtraukt lietot Empliciti, līdz infekcija izzūd. Viņi arī ieteiks, ja jūsu infekcija ir jāārstē.

Perifēro nervu slimība

Jums var būt nervu bojājumi, ja lietojat Empliciti. Nervu bojājumus var saukt arī par perifēro nervu slimībām. Šis stāvoklis var izraisīt vājumu un sāpes, kas parasti rodas rokās vai kājās. Perifēro nervu slimība parasti neizzūd, bet to var ārstēt ar noteiktiem medikamentiem.

Klīniskajos pētījumos perifēro nervu slimība radās 27% cilvēku, kuri lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu. Šis stāvoklis radās 21% cilvēku, kuri lietoja tikai lenalidomīdu un deksametazonu.

Ja Jums ir perifēro nervu slimības simptomi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt ārstēšanu, ja jums tā nepieciešama.

Nogurums

Izmantojot Empliciti, jums var būt nogurums (enerģijas trūkums). Tā bija bieža blakusparādība, kas novērota pētījumu laikā cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu.

Pētījumos nogurums radās 62% cilvēku, kuri lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu. No cilvēkiem, kuri lietoja lenalidomīdu un deksametazonu atsevišķi, 52% bija nogurums.

Konsultējieties ar ārstu, ja ārstēšanas laikā ar Empliciti jūtaties noguris. Viņi var ieteikt ārstēšanu, ja jums tāda nepieciešama, un ieteikt simptomu mazināšanas veidus.

Caureja

Jums var būt caureja, kamēr lietojat Empliciti. Klīniskajos pētījumos caureja parādījās 47% cilvēku, kuri lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu. No cilvēkiem, kuri lietoja lenalidomīdu un deksametazonu atsevišķi, 36% bija caureja.

Caureja bija arī blakusparādība, kas novērota cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kopā ar pomalidomīdu un deksametazonu. Klīniskajos pētījumos caureja parādījās 18% cilvēku, kuri lietoja šo zāļu kombināciju. No cilvēkiem, kas lietoja tikai pomalidomīdu un deksametazonu, 9% bija caureja.

Konsultējieties ar ārstu, ja Empliciti terapijas laikā Jums ir caureja. Viņi var ieteikt ārstēšanu, ja jums tāda nepieciešama, un ieteikt simptomu mazināšanas veidus.

Izmaiņas laboratorijas vērtībās vai testos

Lietojot Empliciti, jums var būt izmaiņas noteiktā asins analīzes līmenī. Piemēri ietver izmaiņas:

• asins šūnu skaits
• aknu vai nieru funkcijas testi
• glikozes, kalcija, kālija vai nātrija līmenis

Ārstēšanas laikā ar Empliciti ārsts var pārbaudīt asins analīzes biežāk nekā parasti. Tas ļauj ārstam redzēt, vai ir izmaiņas asins analīzes līmenī. Ja rodas šādas izmaiņas, ārsts var vēl biežāk novērot asins analīzes vai ieteikt pārtraukt ārstēšanu ar Empliciti.

Empliciti izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Empliciti izmaksas var atšķirties. Šīs zāles ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā veselības klīnikās.

Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un medicīnas iestādes, kurā jūs ārstējaties.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ir nepieciešama palīdzība, ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Empliciti, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu.

Bristol-Myers Squibb, Empliciti ražotājs, piedāvā programmu ar nosaukumu BMS Access Support. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-861-0048 vai apmeklējiet programmas vietni.

Empliciti deva

Jūsu ārsta noteiktā Empliciti deva būs atkarīga no dažiem faktoriem. Tie ietver:

• kuras zāles lietojat kopā ar Empliciti
• savu ķermeņa svaru

Laika gaitā jūsu devu var pielāgot, lai sasniegtu jums piemērotāko daudzumu. Galu galā ārsts izrakstīs mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.

Zāļu formas un stiprās puses

Empliciti ir pulveris, kas sajaukts ar sterilu ūdeni un pagatavots šķīdumā. To ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā noteiktā laika posmā). Risinājums tiek pagatavots, un IV infūzija tiek izsniegta veselības aprūpes iestādē.

Empliciti ir pieejams divos stiprumos: 300 mg un 400 mg.

Devas multiplās mielomas ārstēšanai

Saņemtā Empliciti deva ir atkarīga no ķermeņa svara un to, kādus medikamentus lietojat kopā ar Empliciti.

Ja lietojat Empliciti kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu:

• tipiskā deva ir 10 mg Empliciti uz katru ķermeņa svara kilogramu (apmēram 2,2 mārciņas)
• Jūs saņemsit iknedēļas Empliciti devas pirmajās astoņās ārstēšanas nedēļās, kuras tiek uzskatītas par diviem ārstēšanas cikliem
• pēc pirmajiem diviem ārstēšanas cikliem Empliciti ievada reizi divās nedēļās

Ja lietojat Empliciti kopā ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu:

• tipiskā deva ir 10 mg Empliciti uz katru ķermeņa svara kilogramu (apmēram 2,2 mārciņas)
• Jūs saņemsit iknedēļas Empliciti devas pirmajās astoņās ārstēšanas nedēļās, kuras tiek uzskatītas par diviem ārstēšanas cikliem
• pēc pirmajiem diviem ārstēšanas cikliem Empliciti deva palielinās līdz 20 mg uz katru ķermeņa svara kilogramu, ko ievada reizi četrās nedēļās.

Kā devas aprēķināšanas piemērs pieaugušais, kurš sver 70 kilogramus (apmēram 154 mārciņas), saņemtu 700 mg Empliciti devu. To aprēķina kā 70 kilogramus, kas reizināti ar 10 mg zāļu, kas ir līdzvērtīgi 700 mg Empliciti.

Izmantojot jebkuru no dozēšanas iespējām, jūs parasti turpināsit lietot Empliciti, līdz multiplā mieloma pasliktināsies vai ja jums būs apnicīgas Empliciti blakusparādības.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja nokavējat iecelšanu par savu Empliciti infūziju, pēc iespējas ātrāk ieplānojiet citu tikšanos. Pārrunājiet ar savu ārstu par labāko veidu, kā plānot nākamās devas tā, lai jūs varētu to izmantot uzlējumam.

Noteikti lietojiet deksametazona devu, kā norādījis ārsts. Ja esat izlaidis deksametazona devu, pastāstiet ārstam, ka aizmirsāt to lietot. Aizmirstot šīs zāles devu, jums var rasties reakcija uz Empliciti. Dažreiz tas var būt ļoti nopietni.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Dažreiz, lietojot medikamentus, multiplā mieloma var ilgstoši saglabāt stabilitāti (nepasliktināties). Ja lietojat Empliciti un multiplā mieloma nepasliktinās, ārsts var ieteikt ilgstoši ārstēties ar Empliciti.

Klīniskajos pētījumos vairāk nekā pusei cilvēku, kuri lietoja Empliciti, multiplās mielomas pasliktināšanās nebija notikusi vairāk nekā 10 mēnešus. Laiks, cik ilgi jūs lietojat Empliciti, ir atkarīgs no tā, kā jūsu ķermenis reaģē uz medikamentiem.

Alternatīvas Empliciti

Ir pieejamas citas zāles vai terapija, kas var ārstēt multiplo mielomu. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Empliciti, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm vai ārstēšanu, kas jums varētu noderēt.

Citu zāļu, ko var izmantot multiplās mielomas ārstēšanai, piemēri:

• bortezomibs (Velcade)
• karfilzomibs (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumabs (Darzalex)
• talidomīds (talomīds)
• lenalidomīds (Revlimid)
• pomalidomīds (Pomalyst)
• daži steroīdi, piemēram, prednizons vai deksametazons

Citas terapijas, kuras var izmantot multiplās mielomas ārstēšanai, ietver:

• starojums (izmanto enerģijas starus, lai iznīcinātu vēža šūnas)
• cilmes šūnu transplantācija

Empliciti (elotuzumab) pret Darzalex (daratumumab)

Jums varētu rasties jautājums, kā Empliciti salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Empliciti un Darzalex ir līdzīgi un atšķirīgi.

Lietojumi

Gan Empliciti, gan Darzalex ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu multiplo mielomu pieaugušajiem:

jau ir izmēģinājuši vismaz divus iepriekšējus ārstēšanas veidus, kas ietvēra lenalidomīdu (Revlimid) un proteasomu inhibitoru, piemēram, bortezomiba (Velcade) vai karfilzomiba (Kyprolis). Šiem cilvēkiem Empliciti vai Darzalex lieto kopā ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu

Empliciti tiek izrakstīts arī pieaugušajiem:

iepriekš multiplās mielomas ārstēšanai ir bijusi viena līdz trīs ārstēšanas procedūras. Šiem cilvēkiem Empliciti lieto kombinācijā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu

Darzalex ir arī FDA apstiprināts multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš ir veikuši vienu vai vairākas procedūras. To ieteicams lietot atsevišķi un kombinācijā ar citām procedūrām, ņemot vērā katras personas ārstēšanas vēsturi.

Zāļu formas un ievadīšana

Empliciti nāk kā pulveris. Tas tiek pagatavots šķīdumā un tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā noteiktā laika posmā). Empliciti ir pieejams divos stiprumos: 300 mg un 400 mg.

Jūsu Empliciti deva mainās atkarībā no ķermeņa svara un citiem medikamentiem, ko lietojat kopā ar Empliciti. Plašāku informāciju par devām skatīt iepriekš sadaļā “Empliciti devas”.

Empliciti parasti ievada katru nedēļu pirmajos divos ārstēšanas ciklos (kopā astoņas nedēļas). Pēc tam jūs saņemsit Empliciti ik pēc divām līdz četrām nedēļām, atkarībā no tā, kuras narkotikas lietojat kopā ar Empliciti. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Empliciti dozēšana”.

Darzalex ir šķidrs šķīdums. To ievada arī intravenozas (IV) infūzijas veidā. Darzalex ir pieejams divos stiprumos: 100 mg / 5 ml un 400 mg / 20 ml.

Jūsu Darzalex deva ir atkarīga arī no ķermeņa svara. Tomēr devu grafiks atšķirsies atkarībā no tā, kuras zāles lietojat kopā ar Darzalex.

Darzalex parasti ordinē nedēļā sešas līdz deviņas nedēļas. Pēc tam jūs saņemsit Darzalex reizi divās līdz četrās nedēļās atkarībā no tā, cik ilgi jūs to lietojāt.

Blakusparādības un riski

Gan Empliciti, gan Darzalex satur zāles, kuru mērķis ir multiplā mieloma. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Jūsu blakusparādības var atšķirties atkarībā no tā, kuras zāles lietojat kopā ar Empliciti vai Darzalex. Ārsts var aprakstīt tipiskas blakusparādības, kas jums var rasties atkarībā no tā, kuras zāles lietojat.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Empliciti, Darzalex vai abas zāles (lietojot atsevišķi).

• Var rasties ar Empliciti:

  • katarakta (duļķainība acs lēcā)
  • sāpes mutē vai kaklā
  • kaulu sāpes

• Var rasties, lietojot Darzalex:

  • vājums
  • slikta dūša
  • muguras sāpes
  • reibonis
  • bezmiegs (miega traucējumi)
  • paaugstināts asinsspiediens
  • locītavu sāpes

• Var rasties gan ar Empliciti, gan ar Darzalex:

  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • caureja
  • aizcietējums
  • samazināta ēstgriba
  • drudzis
  • klepus
  • vemšana
  • apgrūtināta elpošana
  • muskuļu spazmas
  • pietūkums rokās vai kājās
  • paaugstināts cukura līmenis asinīs
  • galvassāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Empliciti, Darzalex vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties ar Empliciti:

  • aknu darbības traucējumi
  • attīstot citus vēža veidus, piemēram, ādas vēzi

• Var rasties, lietojot Darzalex:

  • neitropēnija (zems balto asins šūnu līmenis)
  • trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)

• Var rasties gan ar Empliciti, gan ar Darzalex:

  • infūzijas reakcijas
  • perifēro nervu slimība (dažu nervu bojājums)
  • infekcijas, piemēram, pneimonija

Efektivitāte

Gan Empliciti, gan Darzalex ir apstiprināti multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem.

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši gan Empliciti, gan Darzalex kā efektīvus multiplās mielomas ārstēšanā.

Izmaksas

Empliciti un Darzalex ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Gan Empliciti, gan Darzalex tiek ievadītas intravenozas (IV) infūzijas veidā veselības aprūpes iestādē. Faktiskā summa, ko maksāsit par abiem medikamentiem, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas, jūsu atrašanās vietas un klīnikas vai slimnīcas, kurā jūs saņemat ārstēšanu.

Empliciti pret Ninlaro

Jums varētu rasties jautājums, kā Empliciti salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, cik Empliciti un Ninlaro ir līdzīgi un atšķirīgi.

Lietojumi

Gan Empliciti, gan Ninlaro ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) multiplās mielomas ārstēšanai.

Emliciti tiek izrakstītas cilvēkiem, kuri ietilpst vienā no šīm divām ārstēšanas situācijām:

• Pieaugušie, kuriem iepriekš ir bijusi viena līdz trīs procedūras multiplās mielomas ārstēšanai. Šiem cilvēkiem Empliciti lieto kombinācijā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu.
• Pieaugušie, kuriem ir bijusi vismaz divas iepriekšējas multiplās mielomas ārstēšanas procedūras, kas ietvēra lenalidomīdu (Revlimid) un proteasomu inhibitoru, piemēram, bortezomiba (Velcade) vai karfilzomiba (Kyprolis). Šiem cilvēkiem Empliciti lieto kombinācijā ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu.

Ninlaro ir apstiprināts multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš ir izmēģinājuši vismaz vienu citu ārstēšanu. Ninlaro ir apstiprināts lietošanai kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu.

Zāļu formas un ievadīšana

Empliciti nāk kā pulveris. Tas tiek pagatavots šķīdumā un tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā noteiktā laika posmā). Empliciti ir pieejams divos stiprumos: 300 mg un 400 mg.

Jūsu Empliciti deva mainās atkarībā no ķermeņa svara un citiem medikamentiem, ko lietojat kopā ar Empliciti. Plašāku informāciju par devām skatīt iepriekš sadaļā “Empliciti devas”.

Empliciti parasti ievada katru nedēļu pirmajos divos ārstēšanas ciklos (kopā astoņas nedēļas). Pēc tam jūs saņemsit Empliciti ik pēc divām līdz četrām nedēļām, atkarībā no tā, kuras narkotikas lietojat kopā ar Empliciti. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Empliciti dozēšana”.

Ninlaro ir kapsulas, kuras lieto iekšķīgi vienu reizi nedēļā. Ninlaro ir pieejams trīs stiprumos:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Blakusparādības un riski

Gan Empliciti, gan Ninlaro satur zāles, kas palīdz izvadīt multiplas mielomas šūnas. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Ninlaro ir apstiprināts lietošanai tikai ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu. Šajā sadaļā mēs salīdzinām Ninlaro ārstēšanas kombinācijas blakusparādības ar Empliciti blakusparādībām arī kombinācijā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu.

Jūsu blakusparādības var atšķirties atkarībā no tā, kuras zāles lietojat kopā ar Empliciti vai Ninlaro. Ārsts var aprakstīt tipiskas blakusparādības, kas jums var rasties atkarībā no tā, kuras zāles lietojat.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Empliciti, Ninlaro vai abas zāles (lietojot atsevišķi).

• Var rasties ar Empliciti ārstēšanas kombināciju:

  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • drudzis
  • klepus
  • samazināta ēstgriba
  • galvassāpes
  • katarakta (duļķainība acs lēcā)
  • sāpes mutē

• Var rasties ar Ninlaro terapijas kombināciju:

  • slikta dūša
  • šķidruma aizture, kas var izraisīt pietūkumu
  • muguras sāpes

• Var rasties gan ar Empliciti, gan Ninlaro ārstēšanas kombinācijām:

  • caureja
  • aizcietējums
  • vemšana

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Empliciti, Ninlaro vai abas zāles (lietojot atsevišķi).

• Var rasties ar Empliciti ārstēšanas kombināciju:

  • infūzijas reakcijas
  • nopietnas infekcijas
  • attīstot citus vēža veidus

• Var rasties ar Ninlaro terapijas kombināciju:

  • trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
  • smagi izsitumi uz ādas

• Var rasties gan ar Empliciti, gan Ninlaro ārstēšanas kombinācijām:

  • perifēro nervu slimība (dažu nervu bojājums)
  • aknu darbības traucējumi

Efektivitāte

Gan Empliciti, gan Ninlaro ir apstiprināti multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem.

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši gan Empliciti, gan Ninlaro kā efektīvus multiplās mielomas ārstēšanā.

Izmaksas

Empliciti un Ninlaro ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Empliciti ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā veselības aprūpes iestādē. Ninlaro kapsulas izsniedz specializētās aptiekās. Faktiskā summa, ko maksāsit par abiem medikamentiem, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas, jūsu atrašanās vietas un no tā, vai jūs ārstējaties klīnikā vai slimnīcā.

Emliciti par multiplo mielomu

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Empliciti multiplās mielomas ārstēšanai. Šis nosacījums ir vēža veids, kas ietekmē jūsu plazmas šūnas. Šīs šūnas ir balto asins šūnu veids, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties pret mikrobiem un infekcijām.

Ar multiplo mielomu jūsu ķermenis veido patoloģiskas plazmas šūnas. Nenormālas plazmas šūnas, ko sauc par mielomas šūnām, izspiež jūsu veselīgās plazmas šūnas. Tas nozīmē, ka jums ir mazāk veselīgu plazmas šūnu, kas var novērst baktērijas. Mielomas šūnas arī veido olbaltumvielu, ko sauc par M proteīnu. Šis proteīns var uzkrāties jūsu ķermenī un sabojāt dažus jūsu orgānus.

Emliciti tiek izrakstītas cilvēkiem, kuri ietilpst vienā no šīm divām ārstēšanas situācijām:

• Pieaugušie, kuriem iepriekš ir bijusi viena līdz trīs procedūras multiplās mielomas ārstēšanai. Šiem cilvēkiem Empliciti lieto kombinācijā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu.
• Pieaugušie, kuriem ir bijusi vismaz divas iepriekšējas multiplās mielomas ārstēšanas procedūras, kas ietvēra lenalidomīdu (Revlimid) un proteasomu inhibitoru, piemēram, bortezomiba (Velcade) vai karfilzomiba (Kyprolis). Šiem cilvēkiem Empliciti lieto kombinācijā ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu.

Efektivitāte multiplās mielomas ārstēšanā

Klīniskie pētījumi liecina, ka Empliciti efektīvi aptur multiplās mielomas progresēšanu (pasliktināšanos). Dažu šo pētījumu rezultāti ir aprakstīti turpmāk.

Izņemšana ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu

Klīniskajos pētījumos cilvēkiem ar multiplo mielomu tika ievadīts vai nu Empliciti ar lenalidomīdu un deksametazonu, vai arī lenalidomīds un deksametazons atsevišķi.

Pētījumi parādīja, ka cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kombināciju, bija mazāks slimības progresēšanas risks. Vismaz divu gadu laikā tiem, kas lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu, bija par 30% mazāks risks nekā cilvēkiem, kuri lietoja šīs zāles bez Empliciti.

Citā pētījumā, kas ilga piecus gadus, cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kombināciju, bija par 27% mazāks slimības pasliktināšanās risks nekā cilvēkiem, kuri lietoja tikai lenalidomīdu un deksametazonu.

Izņemšana ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu

Klīniskajos pētījumos cilvēkiem ar multiplo mielomu tika ievadīts vai nu Empliciti ar pomalidomīdu un deksametazonu, vai arī tikai pomalidomīds un deksametazons.

Cilvēkiem, kuri lietoja Empliciti kombināciju, vismaz par deviņiem ārstēšanas mēnešiem bija par 46% mazāks slimības pasliktināšanās risks, salīdzinot ar cilvēkiem, kuri lietoja tikai pomalidomīdu un deksametazonu.

Neliela lietošana kopā ar citām narkotikām

Empliciti lieto kopā ar citiem medikamentiem, ja to lieto multiplās mielomas ārstēšanai.

Vairāku mielomu zāles, ko lieto kopā ar Empliciti

Empliciti vienmēr lieto kombinācijā ar steroīdu, ko sauc par deksametazonu. To vienmēr lieto arī kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) vai pomalidomīdu (Pomalyst). Šo zāļu lietošana kopā ar Empliciti palīdz narkotikām būt efektīvākām multiplās mielomas ārstēšanā.

Medikamenti pirms infūzijas, ko lieto kopā ar Empliciti

Pirms ievadāt intravenozu (IV) Empliciti infūziju, jūs lietojat dažas zāles, ko sauc par pirmsinfūzijas zālēm. Šīs zāles tiek izmantotas, lai palīdzētu novērst blakusparādības (ieskaitot infūzijas reakcijas), ko izraisa ārstēšana ar Empliciti.

Apmēram 45 līdz 90 minūtes pirms ārstēšanas ar Empliciti jūs saņemsit šādus pirmsinfūzijas medikamentus:

• Deksametazons. Ar IV injekciju jūs saņemsit 8 mg deksametazona.
• Ranitidīns (Zantac). Jūs saņemsit 50 mg ranitidīna ar intravenozu injekciju vai 150 mg ranitidīna caur muti.
• Difenhidramīns (Benadryl). Pirms Empliciti infūzijas jūs paņemsit no 25 līdz 50 mg difenhidramīna. Difenhidramīnu var ievadīt intravenozas (IV) injekcijas veidā vai iekšķīgi lietojamas tabletes.
• Acetaminofēns (Tylenol). Jūs arī paņemsit iekšķīgi no 650 mg līdz 1000 mg acetaminofēna.

Kā darbojas Empliciti

Multiplā mieloma ir vēža veids, kas ietekmē noteiktas balto asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām. Šīs šūnas palīdz jūsu ķermenim cīnīties pret mikrobiem un infekcijām. Plazmas šūnas, kuras ietekmē multiplā mieloma, kļūst par vēzi un tiek sauktas par mielomas šūnām.

Empliciti darbojas uz cita veida balto asins šūnu, ko sauc par dabisko killer (NK) šūnām. NK šūnas darbojas jūsu ķermenī, lai iznīcinātu patoloģiskas šūnas, piemēram, vēža šūnas vai šūnas, kas inficētas ar baktērijām.

Empliciti darbojas, aktivizējot (ieslēdzot) jūsu NK šūnas. Tas palīdz jūsu NK šūnām atrast patoloģiskas plazmas šūnas, kuras ietekmē multiplā mieloma. Pēc tam NK šūnas iznīcina šīs patoloģiskās šūnas. Empliciti darbojas arī, atrodot mielomas šūnas jūsu NK šūnām.

Empliciti sauc par imunoterapijas zālēm. Šīs zāles darbojas kopā ar jūsu imūnsistēmu, lai palīdzētu jūsu ķermenim cīnīties pret noteiktiem nosacījumiem.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Empliciti sāk darboties jūsu ķermenī pēc pirmās infūzijas saņemšanas. Tomēr jūs, iespējams, nepamanīsit, kad Empliciti sāks darboties. Ārsts varēs pārbaudīt, vai tas darbojas, veicot noteiktas pārbaudes. Ja jums ir jautājumi par to, cik labi Empliciti jums strādā, konsultējieties ar ārstu.

Negribas un alkohols

Starp Empliciti un alkoholu nav zināma mijiedarbība. Tomēr Empliciti var izraisīt aknu darbības traucējumus. Alkohola lietošana var pasliktināt arī aknu darbību.

Pirms alkohola lietošanas konsultējieties ar ārstu, kamēr lietojat Empliciti. Viņi var jums ieteikt, vai ir droši lietot alkoholu, kamēr jūs lietojat šo narkotiku.

Empliciti mijiedarbība

Empliciti parasti nav mijiedarbojas ar citiem medikamentiem. Tomēr ir zināms, ka medikamenti, kurus lieto kopā ar Empliciti, mijiedarbojas ar citām zālēm.

Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var pastiprināt blakusparādības vai padarīt tās vēl smagākas.

Neapstrādāta ārstēšana var ietekmēt arī noteiktu laboratorijas testu rezultātus.

Izņēmumi un laboratorijas testi

Empliciti var ietekmēt noteiktu testu rezultātus, kurus izmanto, lai pārbaudītu M olbaltumvielu daudzumu organismā. M olbaltumvielu ražo vairākas mielomas šūnas. Augstāks M olbaltumvielu līmenis nozīmē, ka jūsu vēzis ir attīstītāks.

Ārsts pasūtīs testus, lai pārbaudītu M olbaltumvielu daudzumu organismā ārstēšanas laikā ar Empliciti. Tas ļauj ārstam redzēt, cik labi jūsu ķermenis reaģē uz šīm zālēm.

Tomēr Empliciti var mainīt jūsu M olbaltumvielu asins analīžu rezultātus. Tas ārstam var apgrūtināt zināt, vai multiplā mieloma uzlabojas vai nē. Empliciti var likties, ka jums ir vairāk M olbaltumvielu, nekā jūs patiesībā darāt. Lai to novērstu, ārsts var pasūtīt laboratorijas testus, kurus neietekmē Empliciti, lai kontrolētu ārstēšanu.

Cita zāļu mijiedarbība

Empliciti vienmēr lieto kopā ar deksametazonu un vai nu ar pomalidomīdu (Pomalyst), vai ar lenalidomīdu (Revlimid). Lai gan nav zināma zāļu mijiedarbība ar Empliciti, ir zināma mijiedarbība ar zālēm, kuras tā lieto.

Noteikti pārrunājiet ar ārstu vai farmaceitu par iespējamo mijiedarbību ar jūsu lietotajām zālēm.

Kā tiek dota Empliciti

Jums jālieto Empliciti saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem. Empliciti ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, parasti caur rokas vēnu. Narkotikas, ko ievada ar IV infūziju, noteiktā laika posmā ievada lēnām. Pilnas Empliciti devas saņemšana var aizņemt stundu vai vairāk.

Empliciti tiek izsniegtas tikai ārsta kabinetā vai veselības aprūpes klīnikā. Kamēr iegūsit infūziju, jums tiks novērota alerģiska reakcija vai infūzijas reakcija.

Kad ņemt

Empliciti ievada 28 dienu ārstēšanas ciklā. Cik bieži jūs lietojat zāles, ir atkarīgs no citiem medikamentiem, ko lietojat kopā ar Empliciti. Tipiskais grafiks, kad ņemsit Empliciti, ir šāds:

• Ja jūs lietojat Empliciti kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu, Empliciti saņemsit vienu reizi nedēļā pirmajos divos ārstēšanas ciklos (kopā astoņas nedēļas). Pēc tam jūs saņemsit Empliciti reizi divās nedēļās.
• Ja lietojat Empliciti kopā ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu, Empliciti saņemsiet arī vienu reizi nedēļā pirmajos divos ārstēšanas ciklos (kopā astoņas nedēļas). Pēc tam jūs saņemsit Empliciti reizi ciklā, kas ir viena deva ik pēc četrām nedēļām.

Ārsts uzraudzīs jūsu ārstēšanu un noteiks, cik daudz kopēju Empliciti ciklu jums būs nepieciešams.

Emliciti un grūtniecība

Nav veikti Empliciti pētījumi grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem arī par šīm zālēm vēl nav veikti.

Tomēr lenalidomīds (Revlimid) un pomalidomīds (Pomalyst), ko katrs lieto kopā ar Empliciti, var nopietni kaitēt augošam auglim. Šīs zāles nekad nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Šo zāļu lietošana grūtniecības laikā var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus vai abortu.

Tā kā Empliciti ir atļauts lietot tikai kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) vai pomalidomīdu (Pomalyst), no Empliciti jāizvairās arī grūtniecības laikā. Cilvēkiem, kuri lieto Empliciti, ja nepieciešams, jāizmanto dzimstības kontrole. Plašāku informāciju skatiet nākamajā sadaļā “Nepieļaujamība un dzimstības kontrole”.

Ja jums ir jautājumi par Empliciti lietošanu grūtniecības laikā, konsultējieties ar ārstu.

Nelaimes gadījumi un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Empliciti ir droši lietot grūtniecības laikā.

Tomēr lenalidomīds (Revlimid) un pomalidomīds (Pomalyst), ko katrs lieto kopā ar Empliciti, var nopietni kaitēt augošam auglim. Šīs zāles nekad nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Tā kā Empliciti ir atļauts lietot tikai kopā ar lenalidomīdu vai pomalidomīdu, no Empliciti jāizvairās arī grūtniecības laikā.

Sakarā ar to ir izstrādāta īpaša programma, kas palīdz novērst grūtniecību cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles. Šo programmu sauc par riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS).

Gan sievietēm, gan vīriešiem, kas lieto Empliciti, jāpiekrīt vai nu Revlimid REMS, vai Pomalyst REMS norādījumiem. Jūs ievērosit REMS programmu neatkarīgi no tā, kuras zāles lietojat kopā ar Empliciti. Katrā programmā ir noteiktas prasības, kas jāievēro, lai turpinātu lietot lenalidomīdu vai pomalidomīdu.

Papildus tam, ka cilvēkiem, kas lieto Empliciti, ir jāpiemēro dzimstības kontrole, REMS programma prasa arī:

• biežas grūtniecības pārbaudes, ja esat sieviete, kas lieto narkotikas
• piekrītat, ka nelietojat asinis vai spermu, kamēr jūs lietojat šo narkotiku

Dzimstības kontrole sievietēm

Ja esat sieviete, kas var iestāties grūtniecība, pirms lenalidomīda vai pomalidomīda lietošanas jums būs jāveic divi negatīvi grūtniecības testi.

Kamēr jūs lietojat kādu no šīm zālēm, ārstēšanas laikā jums būs jāizmanto vai nu divu veidu kontracepcijas līdzekļi, vai arī jāatsakās no seksa. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas jums vajadzētu turpināt lietot dzimstības kontroli vai atturēties no seksa vismaz četras nedēļas.

Dzimstības kontrole vīriešiem

Ja jūs esat vīrietis, kurš lieto Empliciti vai nu ar lenalidomīdu, vai ar pomalidomīdu, un jūs esat seksuāli aktīvs ar sievietēm, kuras var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā jums būs jāizmanto dzimstības kontrole (piemēram, prezervatīvi). Tas ir svarīgi darīt pat tad, ja jūsu partneris izmanto dzimstības kontroli. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas jums vajadzētu turpināt lietot dzimstības kontroli vismaz četras nedēļas.

Negribas un zīdīšana

Nav pētījumu, kas parādītu, vai Empliciti nonāk mātes pienā vai ja tas kaut kā ietekmē bērnu, kurš baro bērnu ar krūti.

Nav arī zināms, vai lenalidomīds (Revlimid) un pomalidomīds (Pomalyst) bērniem var izraisīt jebkādu iedarbību. Tomēr, ņemot vērā nopietnu blakusparādību risku bērniem, Empliciti lietošanas laikā jāizvairās no barošanas ar krūti.

Bieži uzdotie jautājumi par Empliciti

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Empliciti.

Vai Empliciti ķīmijterapija?

Nē, Empliciti netiek uzskatīta par ķīmijterapiju (tradicionālās zāles, ko lieto vēža ārstēšanai). Ķīmijterapija darbojas, iznīcinot šūnas jūsu ķermenī, kas ātri vairojas (veidojot vairāk šūnu). Lai gan tas nogalina vēža šūnas, tas var nogalināt arī citas veselīgas šūnas.

Atšķirībā no tipiskās ķīmijterapijas, Empliciti ir mērķtiecīga terapija. Šāda veida zāles darbojas uz īpašām šūnām (ko sauc par dabiskām slepkavas šūnām), lai mērķētu uz vēža šūnām. Tā kā Empliciti mērķauditorija ir īpaša šūnu grupa, tas tik ļoti neietekmē jūsu veselās šūnas. Tas nozīmē, ka tas var izraisīt mazāk blakusparādību nekā tipiska ķīmijterapija.

Kas notiks manās Empliciti procedūrās?

Empliciti ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā noteiktā laika posmā). IV parasti tiek ievietots jūsu rokā.

Parasti katru nedēļu saņemsit vienu Empliciti devu pirmajos divos ārstēšanas ciklos. (Katrs cikls ir 28 dienas.) Pēc tam jūs varat saņemt infūziju reizi divās nedēļās vai reizi četrās nedēļās. Šī dozēšanas shēmas daļa ir atkarīga no tā, kādus medikamentus lietojat kopā ar Empliciti.

Katras infūzijas ilgums ir atkarīgs no jūsu ķermeņa svara un no tā, cik daudz Empliciti devu esat jau saņēmis.

Pēc otrās Empliciti devas ievadīšanas infūzija nedrīkst ilgt vairāk kā vienu stundu. Varētu būt noderīgi uzlējumu laikā kaut ko darīt, lai laiks paietu ātrāk. Piemēram, jūs varat atnest lasāmu grāmatu vai žurnālu vai klausīties mūziku.

Pirms Empliciti infūzijas saņemšanas iegūsit citas zāles, kas palīdzēs novērst noteiktas blakusparādības, ieskaitot infūzijas reakciju. Šīs zāles sauc par pirmsinfūzijas zālēm.

Medikamenti pirms infūzijas, kas jums tiks izsniegti pirms jūsu Empliciti infūzijas, ir:

• difenhidramīns (Benadryl)
• deksametazons
• acetaminofēns (Tylenol)
• ranitidīns (Zantac)

Kā es uzzināšu, vai Empliciti strādā man?

Empliciti darbojas, palīdzot jūsu imūnsistēmai cīnīties ar daudzām mielomas šūnām. Ārsts var novērot, cik labi jūsu imūnsistēma reaģē uz ārstēšanu, pasūtot testu, lai pārbaudītu M olbaltumvielas.

M olbaltumvielas ražo vairākas mielomas šūnas. Šīs olbaltumvielas var uzkrāties jūsu ķermenī un izraisīt dažu jūsu orgānu bojājumus. Augstāks M olbaltumvielu līmenis ir novērojams cilvēkiem ar progresējošu multiplo mielomu.

Ārsts var pārbaudīt jūsu M proteīna līmeni, lai redzētu, cik labi jūs reaģējat uz ārstēšanu. M olbaltumvielu līmeni var pārbaudīt, pārbaudot asins vai urīna paraugu.

Ārsts var arī novērot jūsu reakciju uz ārstēšanu, pasūtot kaulu skenēšanu. Šie skenējumi parādīs, vai jums ir noteiktas izmaiņas kaulos, ko izraisa multiplā mieloma.

Vai Empliciti lietošana var izraisīt cita veida vēzi?

Tas, iespējams, varētu. Empliciti lietošana multiplās mielomas ārstēšanai var palielināt citu vēža veidu risku.

Klīniskajos pētījumos 9% cilvēku, kuri lietoja Empliciti kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu, attīstījās cita veida vēzis. 6% cilvēku, kuri lietoja tikai lenalidomīdu un deksametazonu, bija tādi paši. Vēža veidi, kas attīstījās, bija ādas vēzis un cietie audzēji, piemēram, krūts vai prostatas vēzis.

Arī klīniskajos pētījumos 1,8% cilvēku, kuri lietoja Empliciti ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu, attīstījās cita veida vēzis. Cilvēkiem, kuri lietoja tikai pomalidomīdu un deksametazonu, neviens neveidoja citu vēža veidu.

Ārstēšanas laikā ar Empliciti ārsts var pasūtīt papildu asins analīzes vai skenēšanu, lai novērotu, vai neattīstās jauni vēži.

Piespiedu piesardzības pasākumi

Pirms Empliciti lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Empliciti jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:

• Grūtniecība. Nav zināms, vai Empliciti ir kaitīgs auglim. Tomēr Empliciti lieto kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) vai pomalidomīdu (Pomalyst). Ir zināms, ka abas šīs zāles izraisa iedzimtus defektus. Tādēļ cilvēkiem, kuri lieto lenalidomīdu vai pomalidomīdu, vajadzētu lietot dzimstības kontroli, lai novērstu grūtniecību, kamēr viņi lieto šos medikamentus. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Emliciti un grūtniecība”.
• Zīdīšanas periods. Nav zināms, vai Empliciti nonāk cilvēka pienā. Tomēr, ņemot vērā nopietnu blakusparādību risku bērniem, Empliciti lietošanas laikā jāizvairās no barošanas ar krūti. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Nepieļaujamība un zīdīšana”.
• Pašreizējās infekcijas. Jums nevajadzētu sākt lietot Empliciti, ja Jums ir aktīva infekcija. Tas ietver saaukstēšanos, gripu vai citas baktēriju un vīrusu infekcijas. Ārsts var ieteikt sākt Empliciti pēc tam, kad esat ārstējies pret infekcijām. Tas notiek tāpēc, ka Empliciti var vājināt jūsu imūnsistēmu, kas apgrūtina infekcijas apkarošanu.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Empliciti iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sadaļu “Empliciti blakusparādības”.

Profesionāla informācija uzņēmumam Empliciti

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Indikācijas

Empliciti ir paredzēts multiplās mielomas ārstēšanai cilvēkiem, kuri ietilpst vienā no šīm divām ārstēšanas situācijām:

• Pieaugušie, kuri iepriekš saņēmuši vienu līdz trīs terapijas veidus. Šajos cilvēkos Empliciti lieto kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu.
• Pieaugušie, kuri jau ir saņēmuši vismaz divas terapijas, kas ietvēra lenalidomīdu (Revlimid) un jebkuru proteasomu inhibitoru. Šajos cilvēkos Empliciti lieto kopā ar pomalidomīdu (Pomalyst) un deksametazonu.

Empliciti nav paredzēts lietošanai cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Darbības mehānisms

Empliciti ir IgG1 monoklonāla antiviela, kas ir imūnstimulējoša. Empliciti darbojas, mērķējot uz signalizācijas limfocītiskās aktivizēšanas molekulas ģimenes locekli 7 (SLAMF7).

SLAMF7 tiek ekspresēts ne tikai uz dabisko killer (NK) šūnām un plazmas šūnām asinīs, bet arī uz multiplās mielomas šūnām. Empliciti darbojas, atvieglojot mielomas šūnu iznīcināšanu, pateicoties antivielām atkarīgai šūnu citotoksicitātei (ADCC). Šis mehānisms darbojas sakarā ar NK šūnu un mielomas inficēto šūnu mijiedarbību. Daži pētījumi liecina, ka Empliciti var arī palīdzēt aktivizēt NK šūnas, kuras pēc tam meklē un iznīcina mielomas šūnas.

Farmakokinētika un metabolisms

Empliciti klīrenss palielinās, palielinoties ķermeņa svaram. Empliciti parādīja nelineāru farmakokinētiku, kad devas palielināšana izraisīja lielāku zāļu iedarbību, nekā tika prognozēts.

Kontrindikācijas

Empliciti nav īpašu kontrindikāciju. Tomēr no tā vajadzētu izvairīties grūtniecēm, ja tās tiek lietotas atbilstoši norādījumiem, ieskaitot pomalidomīda vai lenalidomīda lietošanu.

Uzglabāšana

Empliciti ir pieejams kā 300 mg vai 400 mg liofilizēta pulvera vienreizējas lietošanas flakonā. Pirms ievadīšanas pulveris jāizšķīdina un jāatšķaida.

Empliciti pulveris jāuzglabā ledusskapī (temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F / 2 ° C līdz 8 ° C) un jāsargā no gaismas. Flakonus nesasaldēt un nekratīt.

Kad pulveris ir izšķīdināts, šķīdums ir jāievada 24 stundu laikā. Pēc infūzijas sajaukšanas, ja infūzija netiek lietota uzreiz, tā arī jāatdzesē, lai pasargātu no gaismas. Empliciti šķīdums jāuztur maksimāli 8 stundas (no visām 24 stundām) istabas temperatūrā un istabas apgaismojumā.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.