Kas ir Ninlaro?
Ninlaro ir firmas zīmola recepšu zāles, ko lieto multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem. Šis nosacījums ir reti sastopams vēža veids, kas ietekmē noteiktas balto asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām. Ar multiplo mielomu normālas plazmas šūnas kļūst vēža un tiek sauktas par mielomas šūnām.
Ninlaro ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuri jau ir izmēģinājuši vismaz vēl vienu ārstēšanu savas multiplās mielomas ārstēšanai. Šī ārstēšana varētu būt medikaments vai procedūra.
Ninlaro pieder zāļu klasei, ko sauc par proteasomu inhibitoriem. Tā ir mērķtiecīga multiplās mielomas ārstēšana. Ninlaro mērķē (darbojas) uz noteiktu olbaltumvielu mielomas šūnās. Tas mielomas šūnās rada olbaltumvielu uzkrāšanos, kuras dēļ šīs šūnas mirst.
Ninlaro ir kapsulas, kuras lieto iekšķīgi. Jūs lietosit Ninlaro kopā ar diviem citiem multiplās mielomas medikamentiem: lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron).
Efektivitāte
Pētījumu laikā Ninlaro pagarināja laika periodu, kurā daži cilvēki ar multiplo mielomu dzīvoja bez slimības progresēšanas (pasliktināšanās). Šo laika periodu sauc par izdzīvošanu bez progresēšanas.
Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar multiplo mielomu, kuri jau bija izmantojuši citu slimību savas slimības ārstēšanai. Cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai tika piešķirts Ninlaro gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu. Otrajai grupai tika dots placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu.
Cilvēki, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, dzīvoja vidēji 20,6 mēnešus pirms multiplās mielomas progresēšanas. Cilvēki, kuri lietoja placebo kombināciju, dzīvoja vidēji 14,7 mēnešus pirms viņu multiplās mielomas progresēšanas.
No cilvēkiem, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, 78% reaģēja uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka laboratorijas testos, kas meklēja mielomas šūnas, viņi bija uzlabojušies vismaz par 50%. Tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 72% cilvēku bija tāda pati reakcija uz ārstēšanu.
Ninlaro sugas
Ninlaro ir pieejams tikai kā firmas medikaments. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.
Ninlaro satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: ixazomib.
Ninlaro blakusparādības
Ninlaro var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Ninlaro lietošanas laikā. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Ninlaro iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.
Biežas blakusparādības
Biežāk sastopamās Ninlaro blakusparādības var ietvert:
- muguras sāpes
- neskaidra redze
- sausas acis
- konjunktivīts (saukts arī par rozā aci)
- jostas roze (herpes zoster vīruss), kas izraisa sāpīgus izsitumus
- neitropēnija (zems balto asins šūnu līmenis), kas var palielināt infekciju risku
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Ninlaro var būt raksturīgas arī nopietnas blakusparādības. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
-
Perifēra neiropātija (nervu bojājumi). Simptomi var būt:
- tirpšanas vai dedzinoša sajūta
- nejutīgums
- sāpes
- vājums rokās vai kājās
-
Smagas ādas reakcijas. Simptomi var būt:
- izsitumi uz ādas ar izciļņiem, kas ir sarkanā vai purpursarkanā krāsā (saukti par Svētā sindromu)
- izsitumi uz ādas ar pīlinga zonām un čūlas mutes iekšienē (ko sauc par Stīvensa-Džonsona sindromu)
-
Perifēra edēma (pietūkums). Simptomi var būt:
- pietūkušas potītes, pēdas, kājas, rokas vai rokas
- svara pieaugums
-
Aknu bojājumi. Simptomi var būt:
- dzelte (ādas vai acu baltumu dzelte)
- sāpes vēdera augšdaļas labajā pusē (vēderā)
Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk aprakstītas sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, var ietvert:
- trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
- gremošanas problēmas, piemēram, caureja, aizcietējumi, slikta dūša un vemšana
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par dažām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.
Trombocitopēnija
Ninlaro lietošanas laikā Jums var būt trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis). Tā bija visizplatītākā Ninlaro blakusparādība klīnisko pētījumu laikā.
Studiju laikā cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai tika piešķirts Ninlaro gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu. Otrajai grupai tika dots placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu.
No tiem, kas lietoja Ninlaro kombināciju, 78% cilvēku bija zems trombocītu līmenis. No tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 54% bija zems trombocītu līmenis.
Pētījumos dažiem cilvēkiem bija nepieciešama trombocītu pārliešana, lai ārstētu trombocitopēniju. Ar trombocītu pārliešanu jūs saņemat trombocītus no donora vai no paša ķermeņa (ja trombocīti tika savākti iepriekš). No cilvēkiem, kas lietoja Ninlaro kombināciju, 6% bija nepieciešama trombocītu pārliešana. 5% cilvēku, kas lietoja placebo kombināciju, bija nepieciešama trombocītu pārliešana.
Trombocīti darbojas jūsu ķermenī, lai apturētu asiņošanu, palīdzot veidot asins recekļus. Ja trombocītu līmenis kļūst pārāk zems, jums var būt nopietna asiņošana. Ninlaro lietošanas laikā jums regulāri būs jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu trombocītu līmeni.
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas kāds no šiem zemā trombocītu līmeņa simptomiem:
- zilumi viegli
- asiņošana biežāk nekā parasti (piemēram, asiņošana no deguna vai asiņošana no smaganām)
Ja trombocītu līmenis kļūst pārāk zems, ārsts var samazināt Ninlaro devu vai ieteikt trombocītu pārliešanu. Viņi var pat lūgt jūs uz laiku pārtraukt lietot Ninlaro.
Gremošanas problēmas
Ninlaro lietošanas laikā var rasties problēmas ar vēderu vai zarnu. Zāļu klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem parasti bija gremošanas problēmas.
Pētījumos cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai tika piešķirts Ninlaro gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu. Otrajai grupai tika dots placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu. Pētījumos tika ziņots par šādām blakusparādībām:
- caureja, kas radās 42% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 36% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)
- aizcietējums, kas radās 34% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 25% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)
- slikta dūša, kas radās 26% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 21% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)
- vemšana, kas radās 22% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 11% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)
Gremošanas problēmu pārvaldīšana
Ir svarīgi runāt ar savu ārstu par to, kā pārvaldīt šīs problēmas. Pretējā gadījumā viņi var kļūt nopietni.
Sliktu dūšu un vemšanu parasti var novērst vai novērst, lietojot noteiktus medikamentus. Papildus medikamentu lietošanai ir arī citas lietas, ko varat darīt, ja jūtat nelabumu. Dažreiz ir lietderīgi biežāk ēst nelielu daudzumu pārtikas, nevis katru dienu ēst trīs lielas ēdienreizes. Amerikas vēža biedrība sniedz vairākus citus padomus, kas palīdz mazināt nelabumu.
Caureju var ārstēt arī ar noteiktiem medikamentiem, piemēram, loperamīdu (Imodium). Un, ja jums ir caureja, pārliecinieties, ka dzerat daudz šķidruma. Tas palīdzēs jums izvairīties no dehidrācijas (kad jūsu ķermenī ir zems šķidruma daudzums).
Jūs varat palīdzēt novērst aizcietējumus, dzerot daudz šķidruma, ēdot pārtiku ar daudz šķiedrvielām un veicot vieglas fiziskās aktivitātes (piemēram, staigājot).
Ja gremošanas problēmas kļūst smagas, ārsts var samazināt Ninlaro devu. Viņi pat var lūgt jūs uz laiku pārtraukt narkotiku lietošanu.
Jostas roze
Ninlaro lietošanas laikā Jums var būt paaugstināts jostas rozes (herpes zoster) attīstības risks. Jostas roze ir izsitumi uz ādas, kas izraisa dedzinošas sāpes un pūslīšu veidošanos. Tas tika ziņots cilvēkiem, kuri lietoja Ninlaro klīnisko pētījumu laikā.
Dalībnieki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai tika piešķirts Ninlaro gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu. Otrajai grupai tika dots placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu.
Pētījumu laikā par jostas rozi ziņots 4% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju. No tiem, kas lietoja placebo kombināciju, 2% cilvēku bija jostas roze.
Jūs varat attīstīt jostas rozi, ja agrāk jums ir bijis vējbakas. Jostas roze rodas, kad vīruss, kas izraisa vējbakas, atkārtoti aktivizējas (uzliesmo) ķermeņa iekšienē. Šī uzliesmošana var rasties, ja imūnsistēma nedarbojas tikpat labi kā parasti, tas parasti notiek cilvēkiem ar multiplo mielomu.
Ja jūs agrāk esat slimojis ar vējbakām un lietojat Ninlaro, ārsts var izrakstīt pretvīrusu zāles, kuras jums jālieto Ninlaro lietošanas laikā. Pretvīrusu zāles palīdzēs novērst jostas rozes veidošanos jūsu ķermenī.
Ninlaro deva
Jūsu ārsta noteiktā Ninlaro deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:
- cik labi darbojas jūsu aknas un nieres
- ja Jums ir noteiktas Ninlaro ārstēšanas blakusparādības
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Ninlaro ir kapsulas iekšķīgai lietošanai, kuras ir trīs stiprumos: 2,3 mg, 3 mg un 4 mg.
Devas multiplās mielomas ārstēšanai
Tipiskā Ninlaro sākuma deva ir viena 4 mg kapsula, ko lieto vienu reizi nedēļā trīs nedēļas. Pēc tam nedēļu nelieto narkotiku. Jūs atkārtosit šo četru nedēļu ciklu tik reizes, cik ārsts ieteica.
Ārstēšanas laikā jums jāieņem Ninlaro kapsula katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā. Vislabāk ir lietot Ninlaro apmēram vienā un tajā pašā dienas laikā katrai devai. Jums vajadzētu lietot Ninlaro tukšā dūšā vismaz stundu pirms ēšanas vai vismaz divas stundas pēc ēšanas.
Jūs lietojat Ninlaro kombinācijā ar diviem citiem multiplās mielomas medikamentiem: lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron). Šīm zālēm ir atšķirīgs dozēšanas grafiks nekā Ninlaro. Noteikti ievērojiet ārsta norādītās dozēšanas instrukcijas par katru no šīm zālēm.
Vislabāk, ja dozēšanas grafiku pieraksta diagrammā vai kalendārā. Tas palīdz jums zināt visas narkotikas, kas jums jālieto, un tieši tad, kad jums tās jālieto. Ir laba ideja pārbaudīt katru devu pēc tās ieņemšanas.
Ja jums ir problēmas ar aknām vai nierēm, ārsts var ieteikt lietot mazāku Ninlaro devu. Ārsts var arī samazināt jūsu devu vai lūgt pārtraukt ārstēšanu, ja no narkotikām rodas noteiktas blakusparādības (piemēram, zems trombocītu līmenis). Vienmēr lietojiet Ninlaro tieši tā, kā ārsts izrakstījis.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja esat aizmirsis lietot Ninlaro devu, izpildiet šos norādījumus:
- Ja ir atlikušas 72 vai vairāk stundas līdz nākamās devas saņemšanai, lietojiet aizmirsto devu uzreiz. Pēc tam paņemiet nākamo Ninlaro devu parastajā laikā.
- Ja līdz nākamās devas saņemšanai ir atlikušas mazāk nekā 72 stundas, vienkārši izlaidiet aizmirsto devu. Lietojiet nākamo Ninlaro devu parastajā laikā.
Nekad nelietojiet vairāk par vienu Ninlaro devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. To darot, var palielināt blakusparādību risku.
Lai pārliecinātos, ka nepalaižat garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī medikamentu taimeris.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Ninlaro ir paredzēts izmantot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Ninlaro ir drošs un efektīvs jums, jūs, visticamāk, to lietojat ilgtermiņā.
Alternatīvas Ninlaro
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt multiplo mielomu. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Ninlaro, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Citu zāļu, ko var izmantot multiplās mielomas ārstēšanai, piemēri:
-
noteiktas ķīmijterapijas zāles, piemēram:
- ciklofosfamīds (Cytoxan)
- doksorubicīns (doksils)
- melfalan (Alkeran)
-
daži kortikosteroīdi, piemēram:
deksametazons (Decadron)
-
noteiktas imūnmodulējošas terapijas (zāles, kas darbojas ar jūsu imūnsistēmu), piemēram:
- lenalidomīds (Revlimid)
- pomalidomīds (Pomalyst)
- talidomīds (talomīds)
-
noteiktas mērķa terapijas, piemēram:
- bortezomibs (Velcade)
- karfilzomibs (Kyprolis)
- daratumumabs (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro pret Velcade
Jums varētu rasties jautājums, kā Ninlaro salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Ninlaro un Velcade ir līdzīgi un atšķirīgi.
Par
Ninlaro satur ixazomib, bet Velcade satur bortezomib. Šīs zāles ir gan mērķtiecīga multiplās mielomas terapija. Tie pieder zāļu klasei, ko sauc par proteasomu inhibitoriem. Ninlaro un Velcade darbojas tāpat kā jūsu ķermenis.
Lietojumi
Ninlaro ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:
multiplā mieloma pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši vismaz vienu citu savas slimības ārstēšanu. Ninlaro lieto kombinācijā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron)
Velcade ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:
-
multiplā mieloma pieaugušajiem:
- viņiem nav bijuši citi ārstēšanas veidi ar viņu slimību; šiem cilvēkiem Velcade lieto kombinācijā ar melfalanu un prednizonu
- Jums ir multiplā mieloma, kas ir atkārtota (atgriežas) pēc iepriekšējās ārstēšanas
- mantijas šūnu limfoma (limfmezglu vēzis) pieaugušajiem
Zāļu formas un ievadīšana
Ninlaro ir kapsulas, kuras lieto iekšķīgi. Parasti jūs lietojat vienu kapsulu katru nedēļu trīs nedēļas. Tam seko nedēļa, nelietojot narkotiku. Šo četru nedēļu ciklu atkārto tik reizes, cik ārsts ieteica.
Velcade ir šķidrs šķīdums, ko ievada injekcijas veidā. To ievada vai nu kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija), vai arī kā injekciju vēnā (intravenozu injekciju). Jūs saņemsit šīs procedūras ārsta kabinetā.
Jūsu Velcade dozēšanas grafiks būs atkarīgs no jūsu situācijas:
- Ja jūsu multiplā mieloma iepriekš nav ārstēta, jūs, visticamāk, lietosit Velcade apmēram gadu. Jūs parasti sekojat trīs nedēļu ārstēšanas ciklam. Jūs sāksit ārstēšanu, saņemot Velcade divas reizes nedēļā divu nedēļu laikā, kam sekos viena nedēļa pēc zāļu lietošanas. Šis modelis tiks atkārtots kopumā 24 nedēļas. Pēc 24 nedēļām jūs saņemsiet Velcade vienu reizi nedēļā divu nedēļu laikā, kam sekos viena nedēļa pēc zāļu lietošanas. Tas tiek atkārtots kopumā 30 nedēļas.
- Ja jūs lietojat Velcade tāpēc, ka multiplā mieloma ir atgriezusies pēc citām ārstēšanas metodēm (ar Velcade vai citām zālēm), devu shēma var mainīties atkarībā no ārstēšanas vēstures.
Blakusparādības un riski
Gan Ninlaro, gan Velcade satur narkotikas no vienas klases. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežas blakusparādības
Šajos sarakstos ir citu bieži sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ninlaro, Velcade vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Ninlaro:
sausas acis
-
Var rasties, izmantojot Velcade:
- nervu sāpes
- vājuma vai noguruma sajūta
- drudzis
- samazināta apetīte
- anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
- alopēcija (matu izkrišana)
-
Var rasties gan ar Ninlaro, gan ar Velcade:
- muguras sāpes
- neskaidra redze
- konjunktivīts (saukts arī par rozā aci)
- jostas roze (herpes zoster), kas izraisa sāpīgus izsitumus
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ninlaro, Velcade vai abas zāles (lietojot atsevišķi). Lielākā daļa no šīm blakusparādībām bieži rodas cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles.
-
Var rasties, lietojot Ninlaro:
smagas ādas reakcijas, ieskaitot Svīta sindromu un Stīvensa-Džonsona sindromu
-
Var rasties, izmantojot Velcade:
- zems asinsspiediens (var izraisīt reiboni vai ģīboni)
- sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja vai patoloģisks sirds ritms
- plaušu problēmas, piemēram, elpošanas distresa sindroms, pneimonija vai plaušu iekaisums
-
Var rasties gan ar Ninlaro, gan ar Velcade:
- perifēra edēma (pietūkums potītēs, pēdās, kājās, rokās vai plaukstās)
- trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
- kuņģa vai zarnu problēmas, piemēram, caureja, aizcietējumi, slikta dūša vai vemšana
- nervu problēmas, piemēram, tirpšanas vai dedzināšanas sajūta, nejutīgums, sāpes vai vājums rokās vai kājās
- neitropēnija (zems balto asins šūnu līmenis), kas var palielināt infekciju risku
- aknu bojājumi
Efektivitāte
Ninlaro un Velcade ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem.
Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Ninlaro, gan Velcade ir efektīvi, lai aizkavētu multiplās mielomas progresēšanu (pasliktināšanos). Abas zāles pašreizējās ārstēšanas vadlīnijās iesaka lietot cilvēkiem ar multiplo mielomu.
Dažiem cilvēkiem ārstēšanas vadlīnijās tiek ieteikts izmantot uz Velcade balstītu shēmu, salīdzinot ar Ninlaro kombināciju ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron). Šis ieteikums attiecas uz cilvēkiem ar aktīvu multiplo mielomu, kuri tiek ārstēti pirmo reizi. Aktīva multiplā mieloma nozīmē, ka cilvēkam ir slimības simptomi, piemēram, nieru darbības traucējumi, kaulu bojājumi, anēmija vai citi jautājumi.
Cilvēkiem, kuriem multiplā mieloma ir atgriezusies pēc citas ārstēšanas, vadlīnijas iesaka ārstēt ar Ninlaro vai Velcade kombinācijā ar citām zālēm.
Izmaksas
Ninlaro un Velcade ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com Velcade parasti maksā vairāk nekā Ninlaro. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Ninlaro izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Ninlaro izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Ninlaro cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com.
Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Ninlaro, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu jūsu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.
Uzņēmuma Ninlaro ražotājs Takeda Pharmaceutical Company Limited piedāvā programmu Takeda Oncology 1Point. Šī programma piedāvā palīdzību un, iespējams, var palīdzēt samazināt ārstēšanas izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-817-6468 (844-T1POINT) vai apmeklējiet programmas vietni.
Ninlaro izmanto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Ninlaro, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Ninlaro var izmantot arī bez etiķetes citiem nosacījumiem. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.
Ninlaro multiplās mielomas gadījumā
Ninlaro ir FDA apstiprināts multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši vismaz vēl vienu šī stāvokļa ārstēšanu. Šī ārstēšana varētu būt medikaments vai procedūra. Ninlaro ir apstiprināts lietošanai kopā ar divām citām zālēm: lenalidomide (Revlimid) un deksametazonu (Decadron).
Multiplā mieloma ir reti sastopams vēža veids, kas attīstās jūsu plazmas šūnās. Šīs šūnas ir balto asins šūnu tips. Tos izgatavo jūsu kaulu smadzenes, kas ir porains materiāls, kas atrodams jūsu kaulos. Jūsu kaulu smadzenes veido visas jūsu asins šūnas.
Dažreiz plazmas šūnas kļūst patoloģiskas un nekontrolējami sāk vairoties (veidojot vairāk plazmas šūnu). Šīs patoloģiskās, vēža izraisītās plazmas šūnas sauc par mielomas šūnām.
Mielomas šūnas var attīstīties vairākos (vairākos) jūsu kaulu smadzeņu apgabalos un vairākos dažādos kaulos. Tāpēc šo stāvokli sauc par multiplo mielomu.
Mielomas šūnas aizņem daudz vietas jūsu kaulu smadzenēs. Tas jūsu kaulu smadzenēm apgrūtina pietiekami daudz veselīgu asins šūnu veidošanos. Mielomas šūnas var arī sabojāt kaulus, padarot tos vājus.
Efektivitāte
Klīniskajā pētījumā Ninlaro bija efektīvs multiplās mielomas ārstēšanā. Pētījumā tika apskatīti 722 cilvēki ar multiplo mielomu, kuriem jau bija bijusi vismaz viena cita šī stāvokļa ārstēšana. Šajos cilvēkos viņu multiplā mieloma bija pārstājusi reaģēt (uzlaboties) uz citām ārstēšanas metodēm, vai arī tā bija atgriezusies pēc sākotnējās uzlabošanās ar citām ārstēšanas metodēm.
Šajā pētījumā cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai tika piešķirts Ninlaro kopā ar diviem citiem multiplās mielomas medikamentiem: lenalidomīdu un deksametazonu. Otrajai grupai tika dots placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) ar lenalidomīdu un deksametazonu.
Cilvēki, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, dzīvoja vidēji 20,6 mēnešus pirms multiplās mielomas progresēšanas. Cilvēki, kuri lietoja placebo kombināciju, dzīvoja vidēji 14,7 mēnešus pirms viņu slimības progresēšanas.
Astoņdesmit astoņi procenti cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, reaģēja uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka laboratorijas testos, kas meklēja mielomas šūnas, viņi bija uzlabojušies vismaz par 50%. Tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 72% cilvēku bija tāda pati reakcija uz ārstēšanu.
Ninlaro lietojumi ārpus etiķetes
Papildus iepriekš uzskaitītajam lietojumam Ninlaro var izmantot arī ārpus etiķetes citiem lietojumiem. Neatļauta narkotiku lietošana ir tāda, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, tiek izmantotas, lai ārstētu citu, kas nav apstiprināta.
Ninlaro multiplai mielomai citās situācijās
Ninlaro ir FDA apstiprināts lietošanai kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu, lai ārstētu multiplo mielomu cilvēkiem, kuriem iepriekš ir bijusi cita ārstēšana. Tas tiek pētīts kā ārstēšanas iespēja citām situācijām, kas saistītas ar multiplo mielomu.
Tiek veikti pētījumi, lai noskaidrotu, kā Ninlaro varētu izmantot ārpus etiķetes šādās situācijās:
- lai ārstētu dažādas multiplās mielomas stadijas
- kombinācijā ar citām zālēm, izņemot lenalidomīdu un deksametazonu, multiplās mielomas ārstēšanai
Jums varētu izrakstīt Ninlaro etiķeti vienā no šiem veidiem.
Ninlaro sistēmiskai vieglas ķēdes amiloidozei
Ninlaro nav FDA apstiprināts, lai ārstētu sistēmisku vieglas ķēdes amiloidozi. Tomēr dažreiz šī stāvokļa ārstēšanai to lieto ārpus etiķetes.
Šis retais stāvoklis ietekmē veidu, kā jūsu plazmas šūnas (atrodamas kaulu smadzenēs) ražo noteiktus proteīnus, ko sauc par vieglās ķēdes olbaltumvielām. Nenormālas šo olbaltumvielu kopijas nonāk jūsu asinsritē un var uzkrāties audos un orgānos visā jūsu ķermenī. Proteīniem uzkrājoties, tie veido amiloīdus (olbaltumvielu kopas), kas var sabojāt noteiktus orgānus, piemēram, sirdi vai nieres.
Ninlaro tika iekļauts sistēmiskās vieglas ķēdes amiloidozes ārstēšanas vadlīnijās pēc tam, kad pētījumā tika atklāts, ka tas ir efektīvs šī stāvokļa ārstēšanā. Ninlaro ir ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuru amiloidoze vairs nereaģē uz apstiprinātu pirmās izvēles ārstēšanu. Tā ir arī ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuru amiloidoze ir atgriezusies pēc tam, kad tā ir uzlabojusies ar apstiprinātu pirmās izvēles terapiju.
Šīs slimības ārstēšanai Ninlaro lieto atsevišķi vai kombinācijā ar deksametazonu.
Ninlaro lietošana kopā ar citām zālēm
Jūs parasti lietojat Ninlaro kombinācijā ar citām zālēm, kuras darbojas dažādos veidos, lai ārstētu multiplo mielomu.
Ninlaro ir apstiprināts lietošanai kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron). Klīnisko pētījumu laikā ārstēšana ar Ninlaro kombinācijā ar šīm zālēm bija efektīvāka nekā tikai lenalidomīda un deksametazona lietošana.
Ārsts var arī ieteikt lietot Ninlaro kopā ar dažām citām multiplās mielomas zālēm. Šis ir Ninlaro lietošanas veids, kas neatbilst etiķetei. Neatļauta narkotiku lietošana ir tāda, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, tiek izmantotas, lai ārstētu citu, kas nav apstiprināta.
Ninlaro ar lenalidomīdu (Revlimid)
Lenalidomīds (Revlimid) ir imūnmodulējošas zāles. Šis narkotiku veids darbojas, palīdzot imūnsistēmai nogalināt mielomas šūnas.
Revlimid ir kapsulas, kuras lieto iekšķīgi kombinācijā ar Ninlaro. Jūs lietojat Revlimid vienu reizi dienā trīs nedēļas, pēc tam nedēļu nelietojat narkotiku.
Jūs varat lietot Revlimid neatkarīgi no ēdienreizēm.
Ninlaro ar deksametazonu (Decadron)
Deksametazons (Decadron) ir zāļu veids, ko sauc par kortikosteroīdu. Šīs zāles galvenokārt lieto, lai mazinātu iekaisumu (pietūkumu) jūsu ķermenī. Tomēr, lietojot mazās devās multiplās mielomas ārstēšanai, deksametazons palīdz Ninlaro un Revlimid iznīcināt mielomas šūnas.
Deksametazons ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi kombinācijā ar Ninlaro. Jūs lietosit deksametazonu vienu reizi nedēļā, tajā pašā nedēļas dienā, kad lietojat Ninlaro. Jūs lietosit deksametazonu katru nedēļu, ieskaitot nedēļu, kad nelietojat Ninlaro.
Nelietojiet deksametazona devu tajā pašā dienas laikā, kad lietojāt Ninlaro devu. Vislabāk ir lietot šīs zāles dažādos dienas laikos. Tas notiek tāpēc, ka deksametazons jālieto ēdienreizēs, bet Ninlaro - tukšā dūšā.
Ninlaro un alkohols
Nav zināms, ka alkohols ietekmē Ninlaro darbību jūsu ķermenī. Tomēr, ja jums rodas noteiktas Ninlaro blakusparādības (piemēram, slikta dūša vai caureja), alkohola lietošana var pasliktināt šīs blakusparādības.
Ja jūs lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu par to, cik daudz alkohola jums ir drošs, kamēr lietojat Ninlaro.
Ninlaro mijiedarbība
Ninlaro var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem papildinājumiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var pastiprināt blakusparādības vai padarīt tās vēl smagākas.
Ninlaro un citas zāles
Zemāk ir to zāļu saraksti, kuras var mijiedarboties ar Ninlaro. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Ninlaro.
Pirms Ninlaro lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Ninlaro un noteiktas zāles pret tuberkulozi
Noteiktu tuberkulozes zāļu lietošana, lietojot Ninlaro, var pazemināt Ninlaro līmeni organismā. Tas varētu padarīt Ninlaro mazāk efektīvu jūsu labā. Jums vajadzētu izvairīties no šādu narkotiku lietošanas kopā ar Ninlaro:
- rifabutīns (Mykobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentīns (Priftin)
Ninlaro un noteiktas zāles krampju ārstēšanai
Atsevišķu krampju medikamentu lietošana kopā ar Ninlaro var pazemināt Ninlaro līmeni jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Ninlaro mazāk efektīvu jūsu labā. Jums vajadzētu izvairīties no šādu narkotiku lietošanas kopā ar Ninlaro:
- karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenitoīns (Cerebyx)
- okskarbazepīns (Trileptal)
- fenobarbitāls
- fenitoīns (Dilantin, Fentek)
- primidons (Myzolīns)
Ninlaro, garšaugi un piedevas
Ninlaro var mijiedarboties ar noteiktiem augiem un piedevām, ieskaitot asinszāli. Pirms sākat lietot Ninlaro, noteikti pārrunājiet visus papildinājumus, ko lietojat ar savu ārstu.
Ninlaro un asinszāli
Asinszāles lietošana kopā ar Ninlaro var pazemināt Ninlaro līmeni organismā un padarīt to mazāk efektīvu jums. Ninlaro lietošanas laikā nelietojiet šo augu piedevu (sauktu arī par Hypericum perforatum).
Kā lietot Ninlaro
Jums jālieto Ninlaro saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Kad ņemt
Ja ārsts nav norādījis savādāk, lietojiet Ninlaro devu vienu reizi nedēļā, katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā. Vislabāk ir lietot devas aptuveni tajā pašā dienas laikā.
Jūs lietojat Ninlaro vienu reizi nedēļā trīs nedēļas. Tad jums būs nedēļa bez narkotikām. Jūs atkārtosit šo četru nedēļu ciklu tik reizes, cik ārsts ieteica.
Lai pārliecinātos, ka nepalaižat garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī medikamentu taimeris.
Ninlaro lietošana kopā ar ēdienu
Ninlaro nevajadzētu lietot ēdienreizēs. Tas jālieto tukšā dūšā, jo ēdiens var samazināt Ninlaro daudzumu, ko jūsu ķermenis absorbē. Tas varētu padarīt Ninlaro mazāk efektīvu jūsu labā. Lietojiet katru Ninlaro devu vismaz vienu stundu pirms ēšanas vai vismaz divas stundas pēc ēšanas.
Vai Ninlaro var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?
Nē, jums nevajadzētu sasmalcināt, salauzt, sadalīt vai sakošļāt Ninlaro kapsulas. Kapsulas ir paredzēts norīt veselas, uzdzerot ūdeni.
Ja Ninlaro kapsula nejauši izlaužas vaļā, nepieskarieties pulverim, kas atrodas kapsulas iekšpusē. Ja pulveris nokļūst uz ādas, nekavējoties to nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni. Ja kāds pulveris iekļūst acīs, nekavējoties izskalojiet to ar ūdeni.
Kā darbojas Ninlaro
Ninlaro ir apstiprināts multiplās mielomas ārstēšanai. To lieto kopā ar divām citām zālēm (lenalidomīdu un deksametazonu), kas palīdz tai darboties jūsu ķermenī.
Kas notiek multiplās mielomas gadījumā
Jūsu kaulu centrā ir pūkains materiāls, ko sauc par kaulu smadzenēm. Šeit tiek izgatavotas jūsu asins šūnas, ieskaitot balto asins šūnu. Balto asins šūnu apkaro infekcijas.
Ir daudz dažādu balto asins šūnu veidu. Vienu tipu sauc par plazmas šūnām. Plazmas šūnas veido antivielas, kas ir olbaltumvielas, kas palīdz jūsu ķermenim atpazīt un uzbrukt baktērijām, piemēram, vīrusiem un baktērijām.
Ar multiplo mielomu kaulu smadzenēs tiek veidotas patoloģiskas plazmas šūnas. Viņi nekontrolējami sāk vairoties (veido vairāk plazmas šūnu). Šīs patoloģiskās, vēža izraisītās plazmas šūnas sauc par mielomas šūnām.
Mielomas šūnas aizņem pārāk daudz vietas jūsu kaulu smadzenēs, tas nozīmē, ka veselīgu asins šūnu pagatavošanai ir mazāk vietas. Arī mielomas šūnas bojā jūsu kaulus. Tas izraisa kaulu izdalīšanos asinīs ar kalciju, kas kaulus padara vājus.
Ko dara Ninlaro
Ninlaro darbojas, samazinot mielomas šūnu daudzumu jūsu kaulu smadzenēs. Zāles mērķē uz noteiktu olbaltumvielu, ko sauc par proteasomu, mielomas šūnās.
Proteasomas sadala citas olbaltumvielas, kuras šūnām vairs nav vajadzīgas, kā arī proteīnus, kas ir bojāti. Ninlaro pievienojas proteasomām un neļauj tām pareizi darboties. Tas noved pie bojātu un nevajadzīgu olbaltumvielu uzkrāšanās mielomas šūnās, kas izraisa mielomas šūnu nāvi.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Ninlaro sāk darboties jūsu ķermeņa iekšienē, tiklīdz sākat to lietot. Bet tas prasīs zināmu laiku, lai izveidotu pamanāmus efektus, piemēram, simptomu uzlabojumus vai laboratorijas testa rezultātus.
Klīniskajā pētījumā cilvēki ar multiplo mielomu lietoja Ninlaro (kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu). Puse no šiem cilvēkiem novēroja stāvokļa uzlabošanos apmēram mēneša laikā pēc tam, kad viņi sāka lietot Ninlaro.
Ninlaro un grūtniecība
Ninlaro nav pētīts grūtniecēm. Tomēr sagaidāms, ka Ninlaro darbība jūsu ķermenī būs kaitīga jaunattīstības grūtniecībai.
Pētījumos ar dzīvniekiem šīs zāles kaitēja augļiem, ja tās ievadīja grūsniem dzīvniekiem. Lai gan pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem, šie pētījumi liecina, ka zāles var kaitēt cilvēka grūtniecībai.
Ja esat stāvoklī vai varat iestāties grūtniecība, konsultējieties ar ārstu par Ninlaro lietošanas risku un ieguvumiem.
Ninlaro un dzimstības kontrole
Tā kā Ninlaro varētu kaitēt jaunattīstības grūtniecībai, šīs narkotikas lietošanas laikā ir svarīgi lietot dzimstības kontroli.
Dzimstības kontrole sievietēm
Ja esat sieviete, kas var iestāties grūtniecība, Ninlaro lietošanas laikā jums ir jāizmanto efektīva dzimstības kontrole. Pēc Ninlaro lietošanas pārtraukšanas jums vajadzētu turpināt lietot dzimstības kontroli vismaz 90 dienas.
Ninlaro lieto kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu multiplās mielomas ārstēšanai. Deksametazons var padarīt hormonālo dzimstības kontroli, ieskaitot kontracepcijas tabletes, mazāk efektīvas, lai novērstu grūtniecību. Ja jūs lietojat hormonālo dzimstības kontroli, jums kā rezerves dzimstības kontroli jālieto arī barjeras kontracepcijas līdzeklis (piemēram, prezervatīvi).
Dzimstības kontrole vīriešiem
Ja esat vīrietis, kurš ir seksuāli aktīvs ar sievieti, kura varētu kļūt stāvoklī, Ninlaro lietošanas laikā jums ir jāizmanto efektīva dzimstības kontrole (piemēram, prezervatīvi). Tas ir svarīgi, pat ja jūsu sieviete izmanto kontracepcijas līdzekļus. Pēc pēdējās Ninlaro devas lietošanas jums vajadzētu turpināt lietot dzimstības kontroli vismaz 90 dienas.
Ninlaro un zīdīšanas periods
Nav zināms, vai Ninlaro nonāk mātes pienā vai ja tas ietekmē jūsu ķermeņa veidus mātes pienā. Ninlaro lietošanas laikā jums jāizvairās no zīdīšanas. Nebarojiet bērnu ar krūti vismaz 90 dienas pēc tam, kad esat pārtraucis lietot Ninlaro.
Bieži uzdotie jautājumi par Ninlaro
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Ninlaro.
Vai Ninlaro ir ķīmijterapijas veids?
Nē, Ninlaro nav ķīmijterapijas veids. Ķīmijterapija darbojas, nogalinot jūsu ķermeņa šūnas, kas strauji vairojas (veido vairāk šūnu). Tas ietver dažas veselīgas šūnas, kā arī vēža šūnas. Tā kā ķīmijterapija ietekmē dažas jūsu veselīgās šūnas, tai var būt ļoti nopietnas blakusparādības.
Ninlaro ir mērķtiecīga multiplās mielomas terapija. Mērķtiecīga terapija ietekmē vēža šūnu īpašās iezīmes, kas atšķiras no veselo šūnu īpašībām. Ninlaro mērķē uz noteiktām olbaltumvielām, ko sauc par proteasomām.
Proteasomas ir iesaistītas normālā šūnu augšanā un veidošanā. Šie proteīni ir aktīvāki vēža šūnās nekā veselās šūnās. Tas nozīmē, ka tad, kad Ninlaro mērķē uz proteasomām, tas ietekmē mielomas šūnas vairāk nekā ietekmē veselās šūnas.
Ninlaro joprojām var ietekmēt veselās šūnas un var izraisīt dažas nopietnas blakusparādības. Tomēr kopumā mērķtiecīgai terapijai (piemēram, Ninlaro) ir tendence izraisīt mazāk blakusparādību nekā tipiskām ķīmijterapijas zālēm.
Vai es varu lietot Ninlaro pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas?
Jūs, iespējams, varēsit. Ninlaro ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuriem jau ir bijusi vismaz viena cita ārstēšana ar multiplo mielomu. Tas ietver cilvēkus, kuriem ārstēšana ir bijusi cilmes šūnu transplantācija.
Cilmes šūnas ir nenobriedušas asins šūnas, kas atrodamas asinīs un kaulu smadzenēs. Tās var attīstīties visu veidu asins šūnās. Cilmes šūnu transplantācija ir multiplās mielomas ārstēšana. Tā mērķis ir mielomas šūnas aizstāt ar veselām cilmes šūnām, kuras pēc tam var nobriest veselīgām asins šūnām.
Pašreizējās klīniskās vadlīnijas ietver Ninlaro kā uzturošu (ilgtermiņa) ārstēšanas iespēju, lai apturētu vēža šūnu pavairošanu pēc autologas cilmes šūnu transplantācijas. (Šajā procedūrā jūsu cilmes šūnas tiek savāktas no jūsu asinīm vai kaulu smadzenēm un atdotas jums transplantācijas laikā.) Tomēr šajā gadījumā priekšroka tiek dota citām zālēm, nevis Ninlaro.
Pašreizējās klīniskajās vadlīnijās ir iekļauts arī Ninlaro kā pirmās ārstēšanas līdzeklis ar multiplās mielomas ārstēšanu pirms cilmes šūnu transplantācijas. Tomēr šajā gadījumā, salīdzinot ar Ninlaro, tiek dotas arī citas zāles. Tas būtu Ninlaro lietojums ārpus etiķetes. Neatļauta narkotiku lietošana ir tāda, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, tiek izmantotas, lai ārstētu citu, kas nav apstiprināta.
Ja es vemju pēc devas uzņemšanas, vai man vajadzētu lietot citu devu?
Ja pēc Ninlaro lietošanas vemjat, nelietojiet citu zāļu devu tajā dienā. Vienkārši lietojiet nākamo devu, kad tas ir paredzēts jūsu dozēšanas grafikā.
Ja Ninlaro lietošanas laikā bieži metaties, konsultējieties ar ārstu. Viņi var izrakstīt zāles, kas palīdz mazināt nelabumu, vai arī sniedz padomus, kā ārstēt nelabumu ārstēšanas laikā.
Vai, lietojot Ninlaro, man būs nepieciešami laboratorijas testi?
Jā. Ninlaro lietošanas laikā jums regulāri būs jāveic asins analīzes, lai kontrolētu asins šūnu līmeni un aknu darbību. Ārstēšanas laikā ārsts īpaši pārbaudīs šādus testus:
- Trombocītu līmenis. Ninlaro var pazemināt trombocītu līmeni. Ja jūsu līmenis pazeminās par zemu, var būt paaugstināts nopietnas asiņošanas risks. Ārsts regulāri pārbaudīs jūsu trombocītu skaitu, lai, ja tiek konstatētas problēmas, tos varētu ātri novērst. Ja līmenis asinīs ir zems, ārsts var samazināt Ninlaro devu vai pārtraukt Ninlaro lietošanu, līdz trombocīti atgriežas drošā līmenī. Dažreiz, lai saņemtu trombocītus, jums var būt nepieciešama pārliešana.
- Balto asins šūnu līmenis. Viena no zālēm (ko sauc par Revlimid), ko lietosit kopā ar Ninlaro, var pazemināt balto asins šūnu līmeni, kas var palielināt infekciju risku. Ja jums ir zems šo šūnu līmenis, ārsts var samazināt jūsu Revlimid un Ninlaro devu vai pārtraukt lietot narkotikas, līdz balto asins šūnu līmenis atgriežas drošā līmenī.
- Aknu funkcijas testi. Ninlaro dažreiz var sabojāt jūsu aknas, izraisot aknu enzīmu izdalīšanos asinīs. Aknu funkcijas pārbaudēs tiek pārbaudīti asinīs šie fermenti. Ja testi parāda, ka Ninlaro ietekmē jūsu aknas, ārsts var samazināt jūsu zāļu devu.
- Citas asins analīzes. Jums būs jāveic arī citi asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi multiplā mieloma reaģē uz ārstēšanu ar Ninlaro.
Ninlaro piesardzības pasākumi
Pirms Ninlaro lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Ninlaro var nebūt jums piemērots, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:
- Nieru problēmas. Ja nieru darbība ir nopietni traucēta vai ja Jums tiek veikta nieru mazspējas hemodialīze, ārsts Jums izrakstīs mazāku Ninlaro devu.
- Problēmas ar aknām. Ninlaro var izraisīt aknu darbības traucējumus. Un, ja jums ir aknu bojājumi, Ninlaro lietošana var pasliktināt jūsu stāvokli. Ja Jums ir vidēji smagas vai smagas aknu problēmas, ārsts Jums izrakstīs mazāku Ninlaro devu.
- Grūtniecība. Ja esat stāvoklī vai varat iestāties grūtniecība, Ninlaro varētu būt kaitīgs jūsu grūtniecībai. Ja jums vai jūsu partnerim ir iespēja iestāties grūtniecība, Ninlaro lietošanas laikā jums vajadzētu izmantot dzimstības kontroli. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļas “Ninlaro un grūtniecība” un “Ninlaro un dzimstības kontrole”.
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Ninlaro iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Ninlaro blakusparādības”.
Ninlaro pārdozēšana
Lietojot vairāk nekā ieteicamās Ninlaro devas, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības. Ninlaro iespējamo blakusparādību sarakstu, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļā “Ninlaro blakusparādības”.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var ietvert jebkuras Ninlaro iespējamās blakusparādības palielināšanos. Iespējamo blakusparādību sarakstu, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļā “Ninlaro blakusparādības”.
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Ninlaro derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana
Kad jūs iegūsit Ninlaro no aptiekas, farmaceits marķējumam uz zāļu iepakojuma pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles. Nelietojiet Ninlaro, ja drukātais derīguma termiņš ir beidzies.
Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.
Uzglabāšana
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.
Ninlaro kapsulas jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā. Uzglabājiet tos istabas temperatūrā, prom no gaismas. Ninlaro nedrīkst uzglabāt temperatūrā, kas augstāka par 30 ° C.
Neuzglabājiet šīs zāles vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabās.
Likvidēšana
Ja jums vairs nav jālieto Ninlaro un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.
FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.
Profesionāla informācija uzņēmumam Ninlaro
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Ninlaro ir apstiprināts multiplās mielomas, kuras lieto kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu, ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem šī slimība ir bijusi vismaz viena cita.
Ninlaro drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.
Darbības mehānisms
Ninlaro satur ixazomib, proteasomu inhibitoru. Proteasomām ir galvenā loma olbaltumvielu sadalīšanā, kuras ir iesaistītas šūnu cikla regulēšanā, DNS atjaunošanā un apoptozē. Iksazomibs saistās un kavē 26S proteasomas 20S kodoldaļas beta 5 subvienības aktivitāti.
Izjaucot proteasomu darbību, ixazomib izraisa lieko vai bojāto regulējošo olbaltumvielu uzkrāšanos šūnā, kā rezultātā šūna mirst.
Salīdzinot ar veselām šūnām, ļaundabīgās šūnās ir palielināta proteasomu aktivitāte. Multiplās mielomas šūnas ir vairāk pakļautas proteasomu inhibitoru iedarbībai nekā veselīgas šūnas.
Farmakokinētika un metabolisms
Pēc perorālas lietošanas iksazomiba vidējā bioloģiskā pieejamība ir 58%. Biopieejamība samazinās, ja zāles lieto kopā ar ēdienu ar augstu tauku saturu. Šajā gadījumā iksazomiba laukums zem līknes (AUC) tiek samazināts par 28%, un tā maksimālā koncentrācija (Cmax) tiek samazināta par 69%. Tādēļ ixazomib jāievada tukšā dūšā.
Ixazomibs 99% ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Ixazomib galvenokārt tiek izvadīts caur metabolismu aknās, iesaistot vairākus CYP enzīmus un proteīnus, kas nav CYP. Lielākā daļa tā metabolītu izdalās ar urīnu, daži izdalās ar fekālijām. Terminālais eliminācijas pusperiods ir 9,5 dienas.
Vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi palielina ixazomib vidējo AUC par 20% vairāk nekā vidējais AUC, kas rodas ar normālu aknu darbību.
Ixazomib vidējais AUC palielinās par 39% cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimības beigu stadijā, kurai nepieciešama dialīze. Ixazomib nav dializējams.
Klīrensu būtiski neietekmē vecums, dzimums, rase vai ķermeņa virsmas laukums. Ninlaro pētījumos tika iekļauti cilvēki vecumā no 23 līdz 91 gadiem un cilvēki ar ķermeņa virsmas laukumu no 1,2 līdz 2,7 m².
Kontrindikācijas
Ninlaro nav kontrindikāciju. Tomēr ar terapiju saistīta toksicitāte, piemēram, neitropēnija, trombocitopēnija, aknu darbības traucējumi, izsitumi uz ādas vai perifēra neiropātija, var būt nepieciešama terapijas pārtraukšana.
Uzglabāšana
Ninlaro kapsulas jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā istabas temperatūrā. Tos nedrīkst uzglabāt temperatūrā, kas augstāka par 30 ° C.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
