Kas ir Gleevec?
Gleevec ir firmas firmas recepšu zāles. To lieto dažu veidu asins vēža ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Gleevec lieto arī tāda veida ādas vēža un kuņģa-zarnu trakta vēža ārstēšanai.
Gleevec satur narkotiku imatiniba mezilātu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoriem.
Gleevec ir tablete, kuru lietojat iekšķīgi. Jūs lietojat zāles vienu vai divas reizes dienā, atkarībā no devas, kuru ārsts ir nozīmējis.
Ko tas dara
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Gleevec, lai ārstētu noteiktus asins vēža veidus, tostarp:
- Filadelfijas hromosomu pozitīvā (Ph +) hroniskā mieloleikoze (HML) pieaugušajiem un bērniem
- Ph + akūta limfoleikoze (ALL), kas pieaugušajiem ir recidivējoša * vai ugunsizturīga *
- nesen diagnosticēta Ph + ALL bērniem
- mielodisplastiskās / mieloproliferatīvās slimības (kaulu smadzeņu vēzis) pieaugušajiem ar trombocītu atvasinātu augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēna pārkārtojumiem
- hipereozinofīlais sindroms vai hroniska eozinofīlā leikēmija pieaugušajiem
- agresīva sistēmiska mastocitoze pieaugušajiem bez D816v c-Kit mutācijas
* Atkārtots vēzis ir atgriezies pēc remisijas, kas ir vēža pazīmju un simptomu samazināšanās. Ugunsizturīgs vēzis nav reaģējis uz iepriekšējām vēža ārstēšanas metodēm.
Gleevec ir arī apstiprināts, lai ārstētu:
- ādas vēža tips, ko pieaugušajiem sauc par dermatofibrosarkomas protuberans (DFSP)
- kuņģa-zarnu trakta vēža veids, ko pieaugušajiem sauc par Kit-pozitīviem kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST)
Sīkāku informāciju skatiet sadaļās “Gleevec CML” un “Cits Gleevec lietojums”.
Gleevec efektivitāte
Gleevec ir atzīts par efektīvu vairāku dažādu veidu asins vēžu ārstēšanā.
Vienā klīniskajā pētījumā pieaugušie ar nesen diagnosticētu HML hroniskā stadijā lietoja Gleevec septiņus gadus. Šajā grupā 96,6% cilvēku bija pilnīga reakcija uz zālēm. Tas nozīmē, ka viņu asinīs netika atrastas vēža šūnas, un tām nebija vēža simptomu.
Pilnīga atbilde ir viens no veidiem, kā raksturot panākumu līmeni. Cilvēku grupā, kuri saņēma standarta ķīmijterapiju, pilnīga atbilde bija 56,6%.
Gleevec ir atzīts par efektīvu arī kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) ārstēšanā klīniskajos pētījumos. Kopējais izdzīvošanas rādītājs bija apmēram četri gadi. Tas nozīmē, ka puse pētījuma cilvēku dzīvoja apmēram četrus gadus pēc tam, kad viņi sāka lietot Gleevec. Cilvēki, kuri lietoja Gleevec pēc operācijas, dzīvoja apmēram piecus gadus pēc zāļu lietošanas.
Lai uzzinātu, cik efektīvs Gleevec ir citu vēža veidu ārstēšanā, skatiet sadaļu “Citi Gleevec lietošanas veidi”.
Gleevec vispārējs
Gleevec ir pieejams kā firmas medikaments un kā vispārēja forma.
Gleevec satur aktīvo zāļu sastāvdaļu imatiniba mezilātu.
Gleevec blakusparādības
Gleevec var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Gleevec. Šajos sarakstos nav ietvertas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Gleevec iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Gleevec blakusparādības var ietvert:
- caureja
- sāpes vēderā
- nogurums (enerģijas trūkums)
- tūska (pietūkums, parasti kājās, potītēs vai pēdās un ap acīm)
- muskuļu krampji vai sāpes
- slikta dūša
- vemšana
- izsitumi
Daudzas no šīm blakusparādībām var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Gleevec nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
-
Smaga šķidruma aizture (pārāk daudz šķidruma vai ūdens) sirdī un ap to, plaušās (pleiras izsvīdums) un vēderā (ascīti). Simptomi var būt:
- negaidīts, straujš svara pieaugums
- sāpes krūtīs
- elpas trūkums
- nepatikšanas ar dziļu elpu
- apgrūtināta elpošana, kad guļus stāvoklī
- sauss klepus
- pietūkušais vēders
-
Asins slimības, tai skaitā anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis), neitropēnija (zems balto asins šūnu līmenis) un trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis). Simptomi var būt:
- nogurums (enerģijas trūkums)
- ātra sirdsdarbība
- elpas trūkums
- biežas infekcijas
- drudzis
- zilumi viegli
- asiņojošas smaganas
- asinis urīnā vai izkārnījumos
-
Sastrēguma sirds mazspēja un citas sirds problēmas, piemēram, kreisās puses sirds mazspēja. Simptomi var būt:
- negaidīts svara pieaugums
- tūska (pēdu, potīšu un kāju pietūkums)
- neparasta sirdsdarbība vai ritms (pārāk ātra, pārāk lēna vai neregulāra sirdsdarbība)
- sāpes krūtīs
- elpas trūkums
-
Aknu bojājumi vai aknu mazspēja. Simptomi var būt:
- slikta dūša
- caureja
- apetītes zudums
- niezoša āda
- dzelte (ādas un acu baltuma dzeltenīga krāsa)
- tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
- ascīts (šķidruma uzkrāšanās vēderā)
- bieži zilumi
- bieža asiņošana
-
Smaga asiņošana (asiņošana, kas neapstājas), visbiežāk zarnās. Simptomi var būt:
- asinis izkārnījumos
- melna vai dārgaina izkārnījumi
- nogurums (enerģijas trūkums)
- klepojot asinis
- klepojot melnās dūņas
- slikta dūša
- vēdera krampji
-
Kuņģa-zarnu trakta problēmas, ieskaitot perforācijas (asaras) kuņģī vai zarnās. Simptomi var būt:
- slikta dūša
- vemšana
- stipras sāpes vēderā
- drudzis
- elpas trūkums
- ātra sirdsdarbība
-
Smagas ādas problēmas. Simptomi var būt:
- multiforma eritēma (sarkani plankumi vai pūslīši, bieži uz pēdu zolēm vai plaukstām)
- Stīvensa-Džonsona sindroms (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
- drudzis
- ķermeņa sāpes
-
Hipotireoze (zems vairogdziedzera līmenis) cilvēkiem, kuriem ir noņemts vairogdziedzeris un kuri lieto vairogdziedzera nomaiņas zāles. Simptomi var būt:
- nogurums (enerģijas trūkums)
- aizcietējums
- depresija
- aukstuma sajūta
- sausa āda
- svara pieaugums
- atmiņas problēmas
-
Palēnināta bērnu augšana. Simptomi var būt:
- nepieaug normālā tempā
- mazāks izmērs nekā citiem bērniem viņu vecumā
-
Audzēja sabrukšanas sindroms (kad vēža šūnas izdala kaitīgas ķīmiskas vielas asinīs). Simptomi var būt:
- nogurums (enerģijas trūkums)
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- muskuļu krampji
- patoloģisks sirds ritms (pārāk ātra, pārāk lēna vai neregulāra sirdsdarbība)
- krampji
-
Nieru bojājumi. Simptomi var būt:
- urinēt retāk nekā parasti
- tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
- nogurums (enerģijas trūkums)
- slikta dūša
- apjukums
- augsts asinsspiediens
-
Blakusparādības, kas var izraisīt mehānisko transportlīdzekļu negadījumus. Simptomi var būt:
- reibonis
- miegainība
- neskaidra redze
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības vai vai uz tām attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šī narkotika var izraisīt vai nevar izraisīt.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Gleevec lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Gleevec. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Ilgstošas blakusparādības
Dažas no klīniskajos pētījumos novērotajām blakusparādībām var rasties ilgstoši lietojot Gleevec. Tās ietver sirds problēmas, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju un kreisās puses sirds mazspēju.
Klīniskajā pētījumā vairāk nekā 500 cilvēku, kuri lietoja Gleevec hroniskas mieloleikozes (HML) ārstēšanai, tika novēroti līdz 11 gadiem. Cilvēkiem šajā ilgtermiņa pētījumā bija daudz tādu pašu biežo blakusparādību, par kurām tika ziņots īsākos pētījumos. Tomēr šķita, ka laika gaitā šīs blakusparādības uzlabojas.
Ietvertas nopietnas blakusparādības, kas novērotas ilgstošai lietošanai:
- smagi asins traucējumi (zems sarkano asins šūnu, balto asins šūnu vai trombocītu līmenis) sešiem cilvēkiem
- sirdsdarbības traucējumi, ieskaitot sastrēguma sirds mazspēju, septiņiem cilvēkiem
- seši jauna vēža gadījumi, ieskaitot multiplo mielomu vienai personai un resnās zarnas vēzi citai personai
Blakusparādības bija visizplatītākās pirmajā Gleevec terapijas gadā. Bet jo ilgāk cilvēki lietoja Gleevec, jo retāk viņiem bija daudz no šīm blakusparādībām. Piemēram, pirmajā pētījuma gadā trim cilvēkiem bija nopietni asins traucējumi, bet pēc piektā gada to izdarīja tikai viens cilvēks.
Piecu gadu pētījumā ar cilvēkiem ar zarnu trakta stromas audzējiem (GIST) 16% cilvēku pārtrauca lietot Gleevec blakusparādību dēļ. Blakusparādības bija līdzīgas tām, kas aprakstītas iepriekš CML pētījumā. Četrdesmit procentiem cilvēku pētījumā tika izrakstītas mazākas zāļu devas, lai atvieglotu to blakusparādības.
Ja jūs uztrauc iespējamās Gleevec blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā samazināt noteiktu blakusparādību risku.
Ar acīm saistītas blakusparādības
Gleevec klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem bija ar acīm saistītas blakusparādības, piemēram, pietūkums un neskaidra redze.
Plakstiņu pietūkums un pietūkums ap acīm bija dažas no visbiežāk sastopamajām blakusparādībām. Līdz 74,2% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, bija periorbitāla edēma (acu zonas pietūkums).
Ja jums ir šī blakusparādība, ārsts var izrakstīt diurētisku līdzekli (ko bieži sauc par ūdens tabletēm). Diurētiskie līdzekļi palīdz jūsu ķermenim atbrīvoties no papildu ūdens un sāls, kad urinējat. Tas atvieglo šķidruma uzkrāšanos. Ja nepieciešams, ārsts var arī samazināt jūsu Gleevec devu.
Turklāt klīniskajos pētījumos ziņots, ka līdz 11,1% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, bija neskaidra redze. Ja redze ir neskaidra, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet smagas tehnikas. Un noteikti pasakiet ārstam, ka jūs nevarat skaidri redzēt.
Citas mazāk izplatītas ar acīm saistītas blakusparādības:
- sausa acs
- acu asarošana
- acu kairinājums
- konjunktivīts (ko bieži sauc par rozā aci)
- salauzti acs asinsvadi
- tīklenes pietūkums (audu slānis acs aizmugurē)
Ja lietojat Gleevec un rodas kādas ar acīm saistītas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt simptomu mazināšanas veidus.
Matu izkrišana
Gleevec lietošanas iespējamā blakusparādība ir matu izkrišana (alopēcija).
Vienā pētījumā pārbaudīja, kā Gleevec darbojas cilvēkiem ar Filadelfijas hromosomu pozitīvu (Ph +) hronisku mieloleikozi (CML). Pēc narkotiku lietošanas septiņiem procentiem šo cilvēku bija matu izkrišana.
Citā pētījumā cilvēki lietoja Gleevec kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) ārstēšanai. No 11,9% līdz 14,8% šo cilvēku bija matu izkrišana. Šo blakusparādību biežāk novēroja cilvēkiem, kuri lietoja lielākas Gleevec devas.
Matu izkrišana vēža ārstēšanas dēļ parasti ir īslaicīga. Ja jūs uztrauc šī blakusparādība, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt padomus, kas palīdzēs samazināt matu izkrišanu ārstēšanas laikā.
Izsitumi un citas ādas blakusparādības
Gleevec var izraisīt vieglas un nopietnākas blakusparādības jūsu ādai.
Biežāk sastopamas ādas reakcijas
Izsitumi un citas vieglas ādas reakcijas ir ļoti izplatītas cilvēkiem, kuri lieto Gleevec.
Klīniskajos pētījumos cilvēki lietoja Gleevec, lai ārstētu Ph + hronisku mieloleikozi (CML). Līdz 40,1% šo cilvēku pēc zāļu lietošanas bija izsitumi vai citas ādas reakcijas.
Citos klīniskajos pētījumos cilvēki lietoja Gleevec kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) ārstēšanai. Pēc zāļu lietošanas līdz 49,8% šo cilvēku bija izsitumi vai citas ādas reakcijas. Tie ietvēra:
- ādas lobīšanās
- sausa āda
- ādas krāsas maiņa (zilgana nokrāsa uz ādas)
- matu folikulu infekcijas (maisiņi zem ādas, kas satur jūsu matu saknes)
- eritēma (ādas apsārtums)
- purpura (purpura krāsas plankumi uz ādas)
Šīs blakusparādības bija biežāk sastopamas cilvēkiem, kuri lietoja lielākas Gleevec devas.
Ja jūs uztrauc izsitumi vai citas vieglas ādas reakcijas Gleevec dēļ, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā atvieglot jūsu simptomus.
Nopietnas ādas reakcijas
Klīniskajos pētījumos nopietnas ādas reakcijas bija ļoti reti sastopamas cilvēkiem, kuri lietoja Gleevec. Līdz 1% cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku, bija nopietna ādas reakcija. Ar narkotikām saistītas nopietnas ādas ietekmes piemēri:
- Stīvensa-Džonsona sindroms (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
- eksfoliatīvs dermatīts (ādas lobīšanās lielās ķermeņa daļās)
- vezikulāri izsitumi (mazi pūslīši un izsitumi)
Izsitumi un pūtītes var būt ļoti sāpīgas. Un, ja viņi netiek ārstēti, viņi var notvert baktērijas un izraisīt nopietnas infekcijas. Tātad, ja jūs lietojat Gleevec un jums ir izsitumi vai pūtītes ar drudzi vai nejūtaties labi, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Miniet arī visas citas ādas reakcijas.
Blakusparādības, kas ietekmē braukšanu
Klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Gleevec, bija blakusparādības, kas varēja ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekli. Tie ietvēra:
- reibonis: līdz 19,4% cilvēku
- neskaidra redze: līdz 11,1% cilvēku
- nogurums: 74,9% cilvēku
Šīs blakusparādības var ietekmēt jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai lietot smago tehniku. Ir ziņojumi par ceļu satiksmes negadījumiem, ko izraisījuši cilvēki, kuri lietojuši Gleevec. Tāpēc, vadot Gleevec, jums jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Palēnināta brūču dzīšana (nav blakusparādība)
Gleevec klīniskajos pētījumos netika ziņots par palēninātu brūču sadzīšanu.
Daži vēža ārstēšanas veidi, piemēram, starojums un ķīmijterapija, var vājināt jūsu imūnsistēmu. Tas var likt brūcēm dziedēt lēnāk.
Ja jūs uztrauc palēnināta brūču dzīšana, jautājiet savam ārstam, vai, ņemot vērā jūsu medicīnisko stāvokli, jums ir lielāks šīs problēmas risks.
Aknu vēzis (var nebūt blakusparādība)
Gleevec klīniskajos pētījumos par aknu vēzi netika ziņots par blakusparādību. Tomēr gan īstermiņa, gan ilgtermiņa Gleevec lietošanas laikā ir novēroti aknu bojājumi. Daži aknu bojājuma gadījumi ir izraisījuši aknu mazspēju un aknu transplantāciju.
Aknu bojājumi bieži tiek konstatēti, kad ārsti uzrauga enzīmus (īpašus proteīnus), kas tiek ražoti aknās. Enzīmu līmenis, kas ir augstāks par normu, var liecināt par aknu bojājumiem.
Daži fiziski aknu bojājuma simptomi ir:
- slikta dūša
- caureja
- apetītes zudums
- niezoša āda
- dzelte (ādas un acu baltumu dzeltenīga krāsa)
- tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
- ascīts (šķidruma uzkrāšanās vēderā)
- bieži zilumi
- bieža asiņošana
Klīnisko pētījumu laikā līdz 5% cilvēku ar hronisku mieloleikozi (HML) Gleevec terapijas laikā bija ļoti augsts aknu enzīmu līmenis. Ārstēšanas laikā līdz 6,8% cilvēku ar kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) bija ļoti augsts aknu enzīmu līmenis. Līdz 0,1% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, bija aknu mazspēja.
Kamēr jūs lietojat Gleevec, ārsts kontrolēs, kā darbojas jūsu aknas. Ja Gleevec lietošanas laikā rodas aknu bojājuma pazīmes, ārsts var samazināt jūsu devu. Tas var novērst bojājumus, kas var izraisīt aknu mazspēju.
Blakusparādības bērniem
Bērniem klīniskajos pētījumos, kuri lietoja Gleevec, bija ļoti līdzīgas blakusparādības kā pieaugušajiem. Bet pētnieki atrada šos izņēmumus:
- mazāk bērniem bija muskuļu vai kaulu sāpes nekā pieaugušajiem
- tūska (kāju, potīšu, pēdu un acu ap acu pietūkums) bērniem netika novērota
Biežākās bērniem novērotās blakusparādības bija slikta dūša un vemšana. Biežākās nopietnās blakusparādības bija zems balto asins šūnu un trombocītu līmenis.
Ja jūsu bērnam ir šīs blakusparādības, konsultējieties ar sava bērna ārstu par to novēršanas veidiem.
Gleevec CML
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Gleevec dažiem cilvēkiem ar Filadelfijas hromosomu pozitīvu (Ph +) hronisku mieloleikozi (CML). Filadelfijas hromosomā ir 22. hromosoma ar defektu. Cilvēkiem ar Ph + CML ir specifiskas izmaiņas viņu DNS, kas izraisa pārāk daudz balto asins šūnu veidošanos.
CML ir sadalīta trīs fāzēs:
- Hroniskā fāze. Šis ir CML pirmais posms. Lielākajai daļai cilvēku HML tiek diagnosticēta hroniskā fāzē. Simptomi parasti ir viegli, ja tādi vispār ir.
- Paātrināta fāze. Šajā otrajā fāzē vēža šūnu skaits asinīs palielinās. Jums var būt vairāk simptomu, piemēram, drudzis un svara zudums.
- Trieciena krīzes fāze. Šajā visattīstītākajā fāzē vēža šūnas jūsu asinīs ir izplatījušās citos orgānos un audos. Jūsu simptomi var būt smagāki.
Gleevec ir apstiprināts, lai ārstētu tikko diagnosticētu Ph + HML hroniskā stadijā visu vecumu cilvēkiem.
Tas ir arī apstiprināts Ph + CML ārstēšanai hroniskas, paātrinātas vai blastu krīzes fāzē cilvēkiem, kuriem neveiksmīga terapija ir bijusi ar alfa interferona terapiju. Alfa interferons ir zāles, kuras agrāk biežāk tika izmantotas HML ārstēšanai. Ir pierādīts, ka tas ir aizstāts ar tādām zālēm kā Gleevec, kas ir efektīvākas.
Efektivitāte
Septiņu gadu klīniskajā pētījumā izdzīvošanas rādītājs pieaugušajiem, kuri lietoja Gleevec no jauna diagnosticētas Ph + HML, bija 86,4%. Tas nozīmē, ka 86,4% pieaugušo cilvēku izdzīvoja septiņus gadus pēc tam, kad viņi sāka lietot Gleevec. Tas tika salīdzināts ar 83,3% cilvēku, kuri lietoja standarta ķīmijterapijas zāles.
Klīniskajā pētījumā cilvēki, kuri iepriekš bija izmēģinājuši CML-alfa interferonu, lietoja Gleevec. Dažiem no šiem cilvēkiem bija pilnīga reakcija uz ārstēšanu ar Gleevec. Tas nozīmē, ka viņu asinīs netika atrastas vēža šūnas, un tām nebija vēža simptomu. Lūk, cik cilvēkiem ar CML bija pilnīga atbilde uz Gleevec lietošanu:
- 95% cilvēku hroniskā stadijā
- 38% cilvēku paātrinātajā fāzē
- 7% cilvēku sprādziena krīzes fāzē
Klīniskajā pētījumā tika iekļauti arī bērni ar Ph + CML hroniskā stadijā. Grupā, kas lietoja Gleevec, 78% bērnu bija pilnīga reakcija uz šīm zālēm.
Cits Gleevec lietojums
Papildus hroniskai mieloleikozei (skatīt iepriekš) Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Gleevec vairāku citu slimību ārstēšanai.
Gleevec akūtas limfoleikozes gadījumā (ALL)
Gleevec ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:
- Filadelfijas hromosomu pozitīvā (Ph +) akūta limfoleikoze (ALL), kas pieaugušajiem ir recidīvs * vai refraktālas *
- nesen diagnosticēta Ph + ALL bērniem, ja to lieto kopā ar ķīmijterapiju
* Atkārtots vēzis ir atgriezies pēc remisijas, kas ir vēža pazīmju un simptomu samazināšanās. Ugunsizturīgs vēzis nav reaģējis uz iepriekšējām vēža ārstēšanas metodēm.
Klīniskajā pētījumā 19% pieaugušo ar recidivējošu vai necaurlaidīgu ALL, kuri lietoja Gleevec, asinīs bija pilnīga reakcija uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka viņiem nebija vēža simptomu.
Klīniskajā pētījumā tika apskatīti arī bērni ar VIS, kuri lietoja Gleevec un kuriem bija ķīmijterapija. 70% bērnu viņu vēzis četrus gadus nepasliktinājās.
Gleevec cita veida asins vēža gadījumā
Gleevec ir FDA apstiprināts citu asins vēža veidu ārstēšanai, ieskaitot:
- Mielodisplastiskās / mieloproliferatīvās slimības (kaulu smadzeņu vēzis) pieaugušajiem ar trombocītu atvasinātu augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēna pārkārtojumiem. Nelielā klīniskā pētījumā 45% cilvēku, kas ārstēti ar Gleevec, asinīs bija pilnīga reakcija uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka asinīs netika atrastas vēža šūnas, un tām nebija vēža simptomu.
- Hipereozinofīlais sindroms un / vai hroniska eozinofīlā leikēmija pieaugušajiem, ieskaitot cilvēkus ar FIP1L1-PDGFRα saplūšanas kināzi. Nelielos klīniskos pētījumos 100% cilvēku ar PDGFR gēna mutāciju, kuri lietoja Gleevec, asinīs bija pilnīga reakcija uz ārstēšanu. No 21% līdz 58% cilvēku bez gēnu mutācijas vai ar nezināmu mutācijas statusu, kuri lietoja Gleevec, asinīs bija pilnīga reakcija.
- Agresīva sistēmiska mastocitoze pieaugušajiem bez D816v c-Kit mutācijas. Nelielā klīniskā pētījumā 100% cilvēku ar FIP1L1-PDGFRα saplūšanas kināzes mutāciju, kuri tika ārstēti ar Gleevec, pilnībā atbildēja uz ārstēšanu.
Gleevec ādas vēža ārstēšanai
Gleevec ir FDA apstiprināts, lai ārstētu dermatofibrosarkomu protuberans - retu ādas vēža veidu - pieaugušajiem. Tas ir apstiprināts cilvēkiem, kuru vēzis:
- nevar darbināt
- ir atgriezies pēc ārstēšanas
- ir metastātiska (izplatījusies citās ķermeņa daļās)
Neliels skaits cilvēku klīniskajos pētījumos ārstēti ar Gleevec. No visiem cilvēkiem, kuri lietoja Gleevec, 39% bija pilnīga reakcija uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka ādas biopsija (noņemot un pārbaudot nelielu ādas paraugu) neuzrādīja vēža pazīmes.
Gleevec kuņģa-zarnu trakta vēža ārstēšanai
Gleevec ir FDA apstiprināts, lai ārstētu Kit-pozitīvus kuņģa-zarnu trakta stromas audzējus (GIST) pieaugušajiem, kurus nevar operēt vai kuri ir metastātiski (izplatījušies citās ķermeņa daļās). Gleevec ir apstiprināts arī GIST ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir veikta audzēju noņemšanas operācija. Šo ārstēšanas veidu (adjuvanta ārstēšana) izmanto, lai novērstu vēža atgriešanos pēc operācijas.
Klīniskajos pētījumos cilvēki ar GIST, kurus nevar ķirurģiski noņemt, ieņēma 400 vai 800 mg Gleevec. Viņi izdzīvoja apmēram četrus gadus.
Citiem cilvēkiem ar GIST bija operācija. Pēc 14 līdz 70 dienām viņi sāka lietot Gleevec pētījumā. Viņiem bija par 60% mazāks risks nomirt vai saslimt ar vēzi 12 mēnešu laikā. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).
Gleevec lietojumi ārpus etiķetes
Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Gleevec var izmantot arī citos gadījumos. Neatļauta narkotiku lietošana ir tāda, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, tiek izrakstītas citai, kas nav apstiprinātas.
Gleevec var izmantot ārpus etiķetes citiem vēža gadījumiem, ieskaitot:
- prostatas vēzis, saskaņā ar 2015. gada pētījumu
- melanoma, saskaņā ar Nacionālā visaptverošā vēža tīkla ārstēšanas vadlīnijām
- 1. tipa diabēts, saskaņā ar 2018. gada klīnisko pētījumu
Tomēr nav daudz pētījumu par to, kā Gleevec darbojas cilvēkiem ar šiem nosacījumiem. Nepieciešami vairāk pētījumu, lai noteiktu, vai Gleevec palīdz ārstēt katru stāvokli.
Gleevec bērniem
Gleevec ir FDA apstiprināts kā ārstēšana bērniem ar šādiem nosacījumiem:
- nesen diagnosticēta Filadelfijas pozitīva (Ph +) hroniska mieloleikoze (HML) hroniskā fāzē (slimības pirmā fāze)
- nesen diagnosticēta Ph + akūta limfoleikoze (ALL), ja to lieto kopā ar ķīmijterapiju
Gleevec ir apstiprināts lietošanai visu vecumu bērniem. Tomēr nav pētījumu par to, cik drošs vai efektīvs Gleevec ir bērniem līdz 1 gada vecumam.
Gleevec izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Gleevec izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Gleevec cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com:
Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat samaksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas seguma un jūsu izmantotās aptiekas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ir nepieciešama palīdzība, ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Gleevec, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu.
Gleevec ražotājs Novartis Pharmaceutical Corporation piedāvā programmu ar nosaukumu Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet 877-577-7756 vai apmeklējiet programmas vietni.
Gleevec deva
Jūsu ārsta noteiktā Gleevec deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:
- tā stāvokļa veids un smagums, kuru ārstējat Gleevec
- vecums
- svars (bērniem)
- gēnu mutāciju klātbūtne
- citi medicīniski apstākļi, kas jums varētu būt
- citas zāles, kuras jūs varat lietot
- iespējamās blakusparādības
Deva, kuru saņemsit, ir atkarīga no vēža. Dažiem vēža gadījumiem ārsts var sākt lietot mazas devas. Tad viņi laika gaitā to pielāgos, lai sasniegtu jums piemērotāko devu.
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Gleevec ir tablešu veidā, ko lietojat iekšķīgi (to norijot). Tas ir pieejams 100 mg tabletēs un 400 mg tabletēs.
100 mg un 400 mg tabletes ir pudelēs. 400 mg tabletes ir arī blistera iepakojumos, kurus bērniem ir grūti atvērt.
Gleevec devas
Katram stāvoklim tipiskas sākuma devas ir šādas devas:
- pieaugušajiem ar Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloleikozi (HML) hroniskā stadijā (slimības pirmā fāze): 400 mg dienā
- pieaugušie ar Ph + CML paātrinātas vai blastu krīzes fāzē (slimības otrā un trešā fāze): 600 mg dienā
- pieaugušajiem ar Ph + akūtu limfoleikozi (ALL): 600 mg / dienā
- pieaugušajiem ar mielodisplastisko / mieloproliferatīvo slimību: 400 mg / dienā
- pieaugušie ar agresīvu sistēmisku mastocitozi: 100 mg vai 400 mg / dienā
- pieaugušie ar hipereozinofīlo sindromu un / vai hronisku eozinofīlo leikēmiju: 100 mg dienā vai 400 mg dienā
- pieaugušajiem ar dermatofibrosarkomu protuberans: 800 mg / dienā
- pieaugušajiem ar kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST): 400 mg / dienā
Ārsts var izrakstīt jums atšķirīgu devu. Viņi to balstīs uz to, cik labi jūsu ķermenis reaģē uz narkotikām, cik smagas ir jūsu blakusparādības un citi faktori. Ja jums ir jautājumi par pareizo Gleevec devu, konsultējieties ar ārstu.
Pediatriskā deva
Bērniem ir šādas devas:
- bērni ar Ph + CML hroniskā fāzē (pirmā slimības fāze): 340 mg / m 2 / dienā
- bērniem ar Ph + ALL: 340 mg / m 2 / dienā, lietojot kopā ar ķīmijterapiju
Jūsu bērna ārsts devu noteiks, ņemot vērā bērna augumu un svaru. (Tātad 340 mg / m 2 nozīmē 340 mg uz ķermeņa virsmas kvadrātmetru.) Piemēram, ja jūsu bērns ir 4 pēdas garš un sver 49 mārciņas, viņa ķermeņa virsmas laukums ir aptuveni 0,87 m 2. Tātad Ph + CML deva būtu 300 mg.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja esat izlaidis Gleevec devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, pagaidiet un lietojiet nākamo devu, kā paredzēts. Nelietojiet divas devas, lai aizvietotu aizmirsto devu. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Gleevec ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Gleevec ir drošs un efektīvs jums, jūs, visticamāk, to lietojat ilgtermiņā.
Alternatīvas Gleevec
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Gleevec, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos stāvokļus.
CML alternatīvas
Citu zāļu, kuras var izmantot Filadelfijas pozitīvas (Ph +) hroniskas mieloleikozes (CML) ārstēšanai, piemēri:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinibs (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatiniba (Iclusig)
- omacetaksīns (Synribo)
- daunorubicīns (Cerubidīns)
- citarabīns
- alfa interferons (A introns)
GIST alternatīvas
Citu zāļu, kuras var izmantot kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) ārstēšanai, piemēri:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenibs (Stivarga)
- sorafenibs (Nexavar)
- nilotinibs (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanibs (Votrient)
Pieejamas arī alternatīvas citiem stāvokļiem, ko Gleevec var ārstēt. Konsultējieties ar ārstu par to, kuras zāles var lietot jūsu stāvokļa uzlabošanai.
Gleevec pret Tasigna
Jums varētu rasties jautājums, kā Gleevec salīdzina ar citiem medikamentiem, kas izrakstīti līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Gleevec un Tasigna ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Gleevec, gan Tasigna, lai ārstētu noteiktus asins vēža veidus.
Abas zāles ir FDA apstiprinātas, lai ārstētu nesen diagnosticētu Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloleikozi (HML) hroniskā stadijā pieaugušajiem un bērniem.
Hroniska mieloleikoze (HML) ir sadalīta trīs fāzēs:
- Hroniskā fāze. Šis ir CML pirmais posms. Lielākajai daļai cilvēku HML tiek diagnosticēta hroniskā fāzē. Simptomi parasti ir viegli, ja tādi vispār ir.
- Paātrināta fāze. Šajā otrajā fāzē vēža šūnu skaits asinīs palielinās. Jums var būt vairāk simptomu, piemēram, drudzis un svara zudums.
- Trieciena krīzes fāze. Šajā visattīstītākajā fāzē vēža šūnas jūsu asinīs ir izplatījušās citos orgānos un audos. Jūsu simptomi var būt smagāki.
Gleevec ir apstiprināts, lai ārstētu Filadelfijas pozitīvā (Ph +) HML pieaugušajiem, kuri atrodas hroniskas, paātrinātas vai blastu krīzes fāzē, ja interferona alfa terapija nav bijusi efektīva.
Alfa interferons ir zāles, ko agrāk parasti lietoja HML ārstēšanai. Tas ir cilvēka radīts medikaments, kas darbojas kā daži imūnsistēmas proteīni un novērš vēža šūnu augšanu.
Tasigna ir apstiprināts Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem hroniskā vai paātrinātā fāzē, ja citas ārstēšanas metodes nedarbojas, ieskaitot ārstēšanu ar Gleevec. Tasigna nav apstiprināts domnas krīzes fāzei.
Tasigna ir apstiprināts arī Ph + CML ārstēšanai bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem, ja citi ārstēšanas veidi nedarbojas. Gleevec ir apstiprināts, lai ārstētu tikko diagnosticētu Ph + HML bērniem.
Gleevec ir apstiprināts arī citu vēža veidu ārstēšanai. Lai uzzinātu vairāk, skatiet sadaļu “Citi Gleevec lietojumi”.
Zāļu formas un ievadīšana
Gleevec satur narkotiku imatiniba. Tasigna satur narkotiku nilotiniba.
Gleevec ir planšetdators. Tasigna nāk kā kapsula. Abas zāles lieto iekšķīgi.
Gleevec lieto vienu vai divas reizes dienā atkarībā no devas. Tasigna lieto divas reizes dienā.
Gleevec ir 100 mg un 400 mg tabletes. Tasigna ir 50 mg, 150 mg un 200 mg kapsulas.
Blakusparādības un riski
Gleevec un Tasigna satur līdzīgas zāles. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gleevec, Tasigna vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties, lietojot Gleevec:
- tūska (kāju, potīšu un pēdu, kā arī ap acīm pietūkums)
- muskuļu krampji
- muskuļu sāpes
- kaulu sāpes
- sāpes vēderā
-
Var rasties, lietojot Tasigna:
- galvassāpes
- niezoša āda
- klepus
- aizcietējums
- locītavu sāpes
- nazofaringīts (saaukstēšanās)
- drudzis
- nakts svīšana
-
Var rasties gan ar Gleevec, gan ar Tasigna:
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- izsitumi
- nogurums (enerģijas trūkums)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gleevec, Tasigna vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties, lietojot Gleevec:
- sastrēguma sirds mazspēja vai sirdsdarbības problēmas, piemēram, kreisās puses sirds mazspēja
- kuņģa-zarnu trakta perforācijas (caurumi kuņģī vai zarnās)
- smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
- nieru bojājumi
- hipotireoze (zems vairogdziedzera līmenis) cilvēkiem, kuriem ir noņemts vairogdziedzeris
-
Var rasties, lietojot Tasigna:
- garš QT intervāls (patoloģiskas elektriskās aktivitātes jūsu sirdī), kas ir reti, bet var izraisīt pēkšņu nāvi
- aizsprostoti sirds asinsvadi
- pankreatīts
- elektrolītu līdzsvara traucējumi (augsts vai zems noteiktu minerālu līmenis)
-
Var rasties gan ar Gleevec, gan ar Tasigna:
- asins slimības, tai skaitā anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis), neitropēnija (zems balto asins šūnu līmenis) un trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
- aknu bojājumi
- audzēja līzes sindroms (vēža šūnas asinīs izdala kaitīgas ķīmiskas vielas)
- asiņošana (asiņošana neapstājas)
- stipra šķidruma aizture (pārāk daudz šķidruma vai ūdens)
- palēnināta bērnu augšana
Efektivitāte
Gleevec un Tasigna ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi. Bet viņi abi ārstē Ph + CML hroniskā un paātrinātā fāzē, ja dažas citas ārstēšanas metodes nedarbojas. CML ir trīs fāzes: hroniska (1. fāze), paātrināta (2. fāze) un blastu krīze (3. fāze).
Gleevec un Tasigna lietošana jaun diagnosticētas Ph + HML ārstēšanai pieaugušajiem tika tieši salīdzināta klīniskajā pētījumā. Pētnieki salīdzināja cilvēkus, kuri lietoja vai nu 400 mg Gleevec vienu reizi dienā, vai 300 mg Tasigna divreiz dienā.
Pēc 12 ārstēšanas mēnešiem 65% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, kaulu smadzenēs (kur aug vēža CML šūnas) nebija Ph + šūnu. 80% cilvēku, kuri lietoja Tasigna, kaulu smadzenēs nebija Ph + šūnu.
Pēc piecu gadu ārstēšanas 60% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, asinīs bija ievērojami samazināts vēža gēnu skaits. Tas tika salīdzināts ar 77% cilvēku, kuri lietoja Tasigna.
Arī pēc pieciem ārstēšanas gadiem 91,7% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, joprojām bija dzīvi. Tas ir, salīdzinot ar 93,7% cilvēku, kuri lietojuši Tasigna.
Šī pētījuma rezultāti liek domāt, ka Tasigna var būt efektīvāks nekā Gleevec nesen diagnosticētas Ph + HML hroniskā stadijā.
Izmaksas
Gleevec un Tasigna ir abas firmas zāles. Tasigna nav vispārīgas formas, bet Gleevec ir vispārīga forma, ko sauc par imatinibu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com firmas nosaukums Gleevec var maksāt lētāk nekā Tasigna. Gleevec (imatiniba) vispārējā forma arī maksā mazāk nekā Tasigna. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Gleevec pret Sprycel
Jums varētu rasties jautājums, kā Gleevec salīdzina ar citiem medikamentiem, kas izrakstīti līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Gleevec un Sprycel ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Gleevec, gan Sprycel, lai ārstētu noteiktus asins vēža veidus.
Abas zāles ir FDA apstiprinātas, lai ārstētu nesen diagnosticētu Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloleikozi (HML) hroniskā stadijā pieaugušajiem un bērniem.
CML ir sadalīta trīs fāzēs:
- Hroniskā fāze. Šis ir CML pirmais posms. Lielākajai daļai cilvēku HML tiek diagnosticēta hroniskā fāzē. Simptomi parasti ir viegli, ja tādi vispār ir.
- Paātrināta fāze. Šajā otrajā fāzē vēža šūnu skaits asinīs palielinās. Jums var būt vairāk simptomu, piemēram, drudzis un svara zudums.
- Trieciena krīzes fāze. Šajā visattīstītākajā fāzē vēža šūnas jūsu asinīs ir izplatījušās citos orgānos un audos. Jūsu simptomi var būt smagāki.
Gleevec un Sprycel lieto Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem hroniskā stadijā.
Gleevec lieto arī Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem hroniskā, paātrinātā vai blastu krīzes fāzē, ja interferona alfa terapija nedarbojās. Alfa interferons ir zāles, ko agrāk parasti lietoja HML ārstēšanai. Tas ir cilvēka radīts medikaments, kas darbojas kā daži imūnsistēmas proteīni un novērš vēža šūnu augšanu.
Sprycel lieto arī Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem hroniskā, paātrinātā vai blastu-krīzes fāzē, ja Gleevec nedarbojās.
Gan Gleevec, gan Sprycel ir apstiprināti Ph + CML ārstēšanai hroniskā stadijā bērniem. Viņi abi ir apstiprināti arī Ph + akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai bērniem kopā ar ķīmijterapiju.
Gleevec ir apstiprināts arī citu vēža veidu ārstēšanai. Lai uzzinātu vairāk, skatiet sadaļu “Citi Gleevec lietojumi”.
Zāļu formas un ievadīšana
Gleevec satur narkotiku imatiniba. Sprycel satur narkotiku dasatinibu.
Gan Gleevec, gan Sprycel ir tablešu veidā, kuras lietojat iekšķīgi (jūs tās norijat).
Gleevec tabletes ir divu stiprumu: 100 mg un 400 mg. To lieto vienu vai divas reizes dienā, atkarībā no devas.
Sprycel tabletēm ir šādas stiprības: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg un 140 mg. Sprycel lieto vienu reizi dienā.
Blakusparādības un riski
Gleevec un Sprycel ir līdzīgi, taču satur dažādas zāles. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gleevec, Sprycel vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties, lietojot Gleevec:
- vemšana
- muskuļu krampji
- sāpes vēderā
- acu zonas tūska (pietūkums ap acīm)
-
Var rasties, lietojot Sprycel:
- apgrūtināta elpošana
- galvassāpes
- asiņošana
- novājināta imūnsistēma (jūsu ķermenis arī nevar cīnīties ar infekcijām)
-
Var rasties gan ar Gleevec, gan ar Sprycel:
- tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
- slikta dūša
- muskuļu sāpes
- kaulu sāpes
- caureja
- izsitumi
- nogurums (enerģijas trūkums)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gleevec, Sprycel vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties, lietojot Gleevec:
- sirds problēmas, piemēram, sastrēguma sirds mazspēja
- aknu bojājumi
- kuņģa-zarnu trakta perforācijas (caurumi kuņģī vai zarnās)
- nieru bojājumi
- hipotireoze (zems vairogdziedzera līmenis) cilvēkiem, kuriem ir noņemts vairogdziedzeris
-
Var rasties, lietojot Sprycel:
- plaušu arteriālā hipertensija (paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados)
- garš QT intervāls (sirds patoloģiskas elektriskās aktivitātes veids)
- išēmisks sirdslēkme (skābekļa trūkums sirds muskuļiem)
-
Var rasties gan ar Gleevec, gan ar Sprycel:
- smaga šķidruma aizture (pārāk daudz šķidruma vai ūdens) ap jūsu plaušām, sirdi un vēderu
- smagi asins traucējumi (zems sarkano asins šūnu, trombocītu vai balto asins šūnu līmenis)
- smaga asiņošana (asiņošana, kas neapstājas)
- smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
- audzēja līzes sindroms (vēža šūnas asinīs izdala kaitīgas ķīmiskas vielas)
- neparasta sirdsdarbība vai ritms (pārāk ātra, pārāk lēna vai neregulāra sirdsdarbība)
- panīkuši bērnu augšana
Efektivitāte
Gleevec un Sprycel ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi. Bet viņi abi ārstē tikko diagnosticētu Ph + HML hroniskā fāzē (HML pirmā fāze) pieaugušajiem un bērniem. Gan Gleevec, gan Sprycel ārstē Ph + ALL bērniem, ja tos lieto kopā ar ķīmijterapiju.
Turklāt gan Gleevec, gan Sprycel ārstē Ph + CML progresējošā un sprādziena fāzē pieaugušajiem vai Ph + ALL, ja citas zāles viņiem nedarbojās.
Gleevec un Sprycel pielietojums nesen diagnosticētas Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem tika tieši salīdzināts klīniskajā pētījumā. Pētnieki salīdzināja cilvēkus, kuri dienā lietoja vai nu 400 mg Gleevec, vai 100 mg Sprycel.
12 mēnešu laikā 66,2% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, kaulu smadzenēs nebija Ph + šūnu (kur attīstās vēža CML šūnas). Grupā, kas lietoja Sprycel, 76,8% cilvēku kaulu smadzenēs nebija Ph + šūnu.
Pēc piecu gadu ārstēšanas aptuveni 89,6% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, joprojām bija dzīvi. Tas ir, salīdzinot ar aptuveni 90,9% cilvēku, kuri lietojuši Sprycel.
Šī pētījuma rezultāti liek domāt, ka Sprycel var būt nedaudz efektīvāks nekā Gleevec nesen diagnosticētas Ph + HML hroniskā stadijā.
Izmaksas
Gleevec un Sprycel ir abas firmas zāles. Sprycel nav sugas formas, bet Gleevec ir sugas forma, ko sauc par imatinibu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com firmas nosaukums Gleevec var maksāt lētāk nekā Sprycel. Gleevec (imatiniba) vispārējā forma var arī maksāt lētāk nekā Sprycel. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no devas, jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Gleevecs un alkohols
Nav zināms, vai Gleevec un alkohols mijiedarbojas viens ar otru.
Tomēr jūsu aknas metabolizē (sadalās) gan Gleevec, gan alkoholu. Tātad, dzerot pārāk daudz alkohola, kamēr lietojat Gleevec, jūsu aknas var novērst zāļu noārdīšanos. Tas var paaugstināt Gleevec līmeni organismā un palielināt nopietnu blakusparādību risku, ieskaitot aknu bojājumus.
Gan Gleevec, gan alkohols var izraisīt tādas blakusparādības kā:
- slikta dūša
- caureja
- galvassāpes
- nogurums (enerģijas trūkums)
Alkohola lietošana Gleevec terapijas laikā var palielināt šo blakusparādību risku.
Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu par to, cik daudz jums ārstēšanas laikā Gleevec ir drošs.
Gleevec mijiedarbība
Gleevec var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību rašanos.
Gleevec un citas zāles
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Gleevec. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Gleevec.
Pirms Gleevec lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Gleevec un Tylenol
Gleevec lietošana kopā ar Tylenol (acetaminofēns) var palielināt nopietnu blakusparādību risku, piemēram, aknu bojājumus.
Fermenti (īpašie proteīni) jūsu aknās sadala gan Gleevec, gan Tylenol. Kopā abas zāles var iznīcināt fermentus un sabojāt šūnas jūsu aknās.
Pajautājiet savam ārstam, vai ir droši lietot Tylenol ārstēšanas laikā ar Gleevec.
Gleevec un noteiktas zāles krampjiem
Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem lēkmju medikamentiem var samazināt Gleevec līmeni organismā. Tas var padarīt Gleevec mazāk efektīvu (darbojas mazāk labi).
Krampju medikamentu, kas var samazināt Gleevec līmeni, piemēri:
- fenitoīns (Dilantin, Fentek)
- karbamazepīns (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbitāls
Ja jūs lietojat Gleevec un dažus medikamentus krampjiem, ārsts var izrakstīt citas zāles krampjiem vai pielāgot Gleevec devu.
Gleevec un noteiktas antibiotikas
Gleevec lietošana kopā ar noteiktām antibiotikām (zālēm, kas ārstē bakteriālas infekcijas) var paaugstināt Gleevec līmeni organismā. Antibiotikas novērš Gleevec sadalīšanos jūsu ķermenī. Tas palielina nopietnu blakusparādību risku.
Antibiotikas, kas var palielināt Gleevec līmeni, piemērs ir klaritromicīns (Biaxin XL).
Ja jūs lietojat Gleevec un nepieciešama antibiotika, ārsts var novērot blakusparādības. Viņi arī uz laiku var samazināt jūsu Gleevec devu.
Gleevec un daži pretsēnīšu līdzekļi
Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem pretsēnīšu līdzekļiem (zālēm, kas ārstē sēnīšu infekcijas) var novērst Gleevec sabrukšanu jūsu ķermenī. Tas var paaugstināt Gleevec līmeni asinīs un palielināt nopietnu blakusparādību risku.
Pretsēnīšu līdzekļu piemēri, kas var paaugstināt Gleevec līmeni, ir:
- itrakonazols (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazols (Extina, Ketozole, Xolegel)
- vorikonazols (Vfend)
Ja jūs lietojat Gleevec un jums nepieciešama pretsēnīšu ārstēšana, ārsts novēros, vai nerodas blakusparādības. Viņi arī uz laiku var samazināt jūsu Gleevec devu.
Gleevecs un opioīdi
Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem sāpju medikamentiem var paaugstināt sāpju mazinātāja līmeni organismā. Tas varētu radīt nopietnākas blakusparādības, piemēram, sedāciju (miegainību un mazāk modrību) un elpošanas nomākumu (lēnu elpošanu).
Opioīdu sāpju zāļu, kas var paaugstināt Gleevec līmeni, piemēri:
- oksikodons (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadols (ConZip, Ultram)
- metadons (Dolophine, Methadose)
Pārrunājiet ar savu ārstu par to, vai Gleevec terapijas laikā ir droši lietot sāpju zāles. Viņi var ieteikt citus veidus, kā mazināt sāpes.
Gleevec un noteiktas HIV zāles
Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Dažas HIV zāles var novērst Gleevec sabrukšanu, kā rezultātā paaugstinās Gleevec līmenis jūsu ķermenī.
HIV medikamentu piemēri, kas var paaugstināt Gleevec līmeni, ir:
- atazanavīrs (Reyataz)
- nevirapīns (Viramune)
- sakvinavīrs (Invirase)
Cits HIV medikaments, efavirenzs (Sustiva), var samazināt Gleevec līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt Gleevec mazāk efektīvu darbību.
Daudzi HIV medikamenti ir kombinētu tablešu veidā, kas nozīmē, ka tie satur vairākas zāles. Tāpēc noteikti konsultējieties ar ārstu par visiem HIV medikamentiem, ko lietojat.
Ja Jums jālieto Gleevec kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem, ārsts var mainīt Gleevec devu.
Gleevec un noteiktas asinsspiediena zāles
Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem asinsspiediena medikamentiem var palielināt vai samazināt abu zāļu līmeni organismā. Tas varētu palielināt blakusparādību iespējamību vai samazināt zāļu iedarbīgumu.
Šo zāļu piemērs ir verapamils (Calan, Tarka).
Ja jums jālieto Gleevec kopā ar kādu no šīm zālēm, ārsts jums rūpīgāk novēros blakusparādības. Viņi var arī pielāgot zāļu devu vai ieteikt citas zāles.
Gleevecs un varfarīns
Gleevec lietošana kopā ar varfarīnu (Coumadin, Jantoven) var palielināt asiņošanas risku. Gleevec novērš varfarīna sadalīšanos jūsu ķermenī. Tas palielina varfarīna līmeni un var izraisīt asiņošanu, kuru ir grūti kontrolēt.
Ja Gleevec lietošanas laikā jums ir nepieciešams antikoagulants (asins šķidrinātājs), ārsts, iespējams, izrakstīs citas zāles, izņemot varfarīnu.
Gleevec un asinszāle
Gleevec lietošana kopā ar asinszāli var samazināt Gleevec līmeni organismā. Tas var padarīt Gleevec mazāk efektīvu (nedarbojas arī labi).
Pajautājiet savam ārstam, vai asinszāli var lietot Gleevec terapijas laikā. Viņi var ieteikt alternatīvu asinszāli vai palielināt Gleevec devu.
Gleevec un greipfrūti
Greipfrūtu ēšana vai greipfrūtu sulas dzeršana ārstēšanas laikā ar Gleevec var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Greipfrūts satur ķīmiskas vielas, kas neļauj Gleevec sadalīties jūsu ķermenī. Tas izraisa paaugstinātu Gleevec līmeni, kas var izraisīt nopietnākas blakusparādības.
Ārstēšanas laikā ar Gleevec noteikti izvairieties no greipfrūtu ēšanas un greipfrūtu sulas dzeršanas.
Kā lietot Gleevec?
Noteikti lietojiet Gleevec saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Kad ņemt
Ja Gleevec deva ir 600 mg vai mazāka, zāles jālieto vienu reizi dienā. Jūs varat to ņemt jebkurā laikā.
Ja ārsts izrakstīs 800 mg Gleevec dienā, jūs to lietosit divās devās: 400 mg no rīta un 400 mg vakarā.
Ārsts sniegs norādījumus par to, kā lietot devu.
Gleevec lietošana kopā ar ēdienu
Paņemiet Gleevec kopā ar ēdienu un lielu glāzi ūdens. Tas var palīdzēt novērst kuņģa darbības traucējumus.
Vai Gleevec var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?
Jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt un košļāt Gleevec tabletes. Sasmalcinātas un sadalītas tabletes var būt kaitīgas jebkurai ādai vai citām ķermeņa daļām, kas ar tām nonāk saskarē.
Ja rodas grūtības norīt Gleevec tabletes, ievietojiet tableti lielā ūdens glāzē vai ābolu sulā. Maisiet ūdeni ar karoti, lai palīdzētu tabletei izšķīst. Tad dzert maisījumu uzreiz.
Kā darbojas Gleevec
Gleevec satur zāles imatiniba, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoriem (TKI). TKI zāļu klasē esošie medikamenti ir mērķa terapija. Tie ietekmē ļoti specifiskus proteīnus vēža šūnās.
Gleevec ir apstiprināts vairāku dažādu slimību ārstēšanai. Šeit mēs izpētīsim, kā Gleevec darbojas, lai ārstētu divus no tiem.
Ph + CML
Filadelfijas pozitīvā (Ph +) hroniskā mieloleikozes (CML) gadījumā šūnās, kas rada balto asins šūnu veidošanos, ir kļūda ģenētiskajā veidojumā. Šī ģenētiskā kļūda ir atrodama DNS virknē, ko sauc par Filadelfijas hromosomu.
Filadelfijas hromosomā ir patoloģisks gēns (BCR-ABL1), kas izraisa pārāk daudz balto asins šūnu veidošanos. Šīs baltās asins šūnas nenobriest un mirst tā, kā vajadzētu. Nenobriedušas balto asins šūnas, ko sauc par “sprādzieniem”, izspiež cita veida asins šūnas, kuras asinīm ir nepieciešamas, lai tās darbotos pareizi.
Gleevec darbojas, šūnās, kuras veido BCR-ABL1, piesaistoties olbaltumvielām, ko sauc par tirozīnkināzi. Kad Gleevec saistās ar šo olbaltumvielu, zāles neļauj šūnai nosūtīt signālus, kas liek šūnai augt. Bez šiem augšanas signāliem vēža asins šūnas mirst. Tas palīdz atjaunot sprādzienbīstamo šūnu skaitu veselīgākā skaitā.
GIST
Gleevec palīdz arī ārstēt kuņģa-zarnu trakta stromas audzējus (GIST). Daudzās GIST audzēja šūnās ir lielāks noteiktu olbaltumvielu skaits, ko sauc par komplektu un trombocītu atvasinātu augšanas faktoru (PDGF), nekā parastās šūnās. Šie proteīni palīdz vēža šūnām augt un dalīties.
Gleevec iedarbojas uz šiem proteīniem un neļauj tiem darboties. Tas palēnina vēža augšanu. Tas arī izraisa vēža šūnu nāvi.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Tas ir atkarīgs no. Laiks, kad Gleevec sāk darboties, katram cilvēkam ir atšķirīgs.
Klīniskajos pētījumos tika apskatīti cilvēki ar CML, kuri lietoja Gleevec. Vienā mēnesī vēža šūnu skaits asinīs tika samazināts apmēram pusei cilvēku blastu krīzes stadijā (CML progresējošā stadijā). Pētījumos ar cilvēkiem ar GIST, kuri lietoja Gleevec, trīs mēnešu laikā audzēji pārstāja augt vai saruka.
Ārsts regulāri kontrolēs jūsu asinis, lai pārliecinātos, vai Gleevec darbojas jūsu labā.
Gleevec un grūtniecība
Jums vajadzētu izvairīties no Gleevec, ja esat stāvoklī. Ir ziņojumi par abortiem un kaitējumu auglim sievietēm, kuras grūtniecības laikā lietojušas Gleevec. Pētījumos ar dzīvniekiem grūtniecēm, kurām tika ievadīta Gleevec, bija paaugstināts iedzimtu defektu risks.
Ja esat stāvoklī, ārsts var ieteikt nogaidīt līdz dzemdībām, lai sāktu lietot Gleevec. Vai arī viņi ieteiks citu narkotiku.
Ja lietojat Gleevec, ir svarīgi izmantot efektīvu dzimstības kontroli, lai nekļūtu grūtniece. Kad esat lietojis pēdējo Gleevec devu, turpiniet lietot dzimstības kontroli 14 dienas.
Gleevec un zīdīšanas periods
Pētījumi liecina, ka Gleevec nonāk mātes pienā. Tas var nopietni kaitēt zīdainim, kurš baro bērnu ar krūti.
Ja barojat bērnu ar krūti un apsverat Gleevec lietošanu, ārsts var ieteikt pārtraukt zīdīšanu, sākot ārstēšanu.
Pēc pēdējās Gleevec devas ieņemšanas nogaidiet vismaz mēnesi, pirms sākat barot bērnu ar krūti.
Gleevec pārdozēšana
Pārāk daudz Gleevec lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- sāpes vēderā
- smagi izsitumi
- muskuļu spazmas (raustīšanās)
- galvassāpes
- apetītes trūkums
- muskuļu vājums
- nogurums (enerģijas trūkums)
- pietūkums
- asins slimības, piemēram, zems trombocītu, sarkano asins šūnu vai balto asins šūnu līmenis
- drudzis
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Bieži uzdotie jautājumi par Gleevec
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Gleevec.
Vai Gleevec ir ķīmijterapijas veids?
Gleevec tehniski nav ķīmijterapijas veids. Gleevec ir mērķtiecīga terapija, kas ietekmē īpašas molekulas vēža šūnās.
Izdalot noteiktas molekulas, mērķtiecīga terapija, piemēram, Gleevec, palīdz palēnināt vēža šūnu augšanu un izplatīšanos. Parasti ārsts Jums izrakstīs mērķtiecīgu terapiju, ņemot vērā vēža veidu.
Ķīmijterapijas zāles atšķiras no mērķtiecīgas terapijas. Ķīmijterapijas zāles iedarbojas uz visām ķermeņa šūnām, kas strauji aug, ne tikai uz vēža šūnām. Ķīmijterapijas zāles parasti nogalina augošās šūnas un ietekmē vairāk ķermeņa šūnu, nekā mērķtiecīga terapija.
Vai Gleevec ģenēriskā forma ir tikpat efektīva kā firmas nosaukums?
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) prasa ģenērisko zāļu ražotājiem pierādīt, ka viņu izstrādājumam ir:
- tā pati aktīvā viela kā firmas zīmolam
- tāda pati stipruma un zāļu forma kā firmas zīme
- tas pats ievadīšanas ceļš (kā jūs lietojat narkotiku)
Arī ģenēriskajām zālēm ir jādarbojas vienādi un tikpat labi kā ar firmas zīmi nosauktajam produktam.
Saskaņā ar FDA teikto, Gleevec vispārējā forma atbilst šīm prasībām. Tas nozīmē, ka FDA garantē, ka ģenēriskā forma ir tikpat efektīva kā firmas nosaukums.
Vai es varu attīstīt izturību pret ārstēšanu ar Gleevec?
Jā. Jums ir iespējams attīstīt pretestību Gleevec. Pretestība nozīmē, ka laika gaitā zāles pārstāj darboties. Tiek uzskatīts, ka to izraisa izmaiņas vēža šūnu gēnos.
Ja rodas izturība pret Gleevec, ārsts var nozīmēt lielāku devu. Viņi redzēs, vai vēža šūnas atkal reaģē uz medikamentiem. Ārsts var arī izrakstīt citas zāles, pret kurām jums nav pretestības.
Vai ir kādi uztura ierobežojumi, kas man jāievēro, lietojot Gleevec?
Nav oficiālu uztura ierobežojumu, kas jums jāievēro, lietojot Gleevec. Tomēr jums vajadzētu izvairīties no greipfrūtu ēšanas un greipfrūtu sulas dzeršanas. Greipfrūts satur ķīmisku vielu, kas var novērst jūsu ķermeņa metabolismu (sadalīšanos) Gleevec. Tas var izraisīt paaugstinātu zāļu līmeni asinīs. Gleevec līmenis, kas ir augstāks nekā parasti, palielina nopietnu blakusparādību risku.
Turklāt ārsts var sniegt vispārīgus padomus par diētu, lai palīdzētu atvieglot noteiktas blakusparādības. Piemēram, Gleevec daudziem cilvēkiem izraisa nelabumu un vemšanu. Lai palīdzētu to novērst, ārsts var ieteikt izvairīties no pārtikas produktiem, kas var pasliktināt nelabumu. Tie ietver smagu, taukainu vai taukainu pārtiku, kā arī pikantu vai skābu pārtiku. Kā piemērus var minēt sarkanās mērces, ceptus ēdienus un daudzus ātrās ēdināšanas priekšmetus.
Visbeidzot, ja jūs lietojat Gleevec kuņģa-zarnu trakta vēža ārstēšanai, piemēram, kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST), ārsts var ieteikt īpašus uztura ierobežojumus. Mērķis ir novērst problēmas kuņģī vai zarnās. Konsultējieties ar ārstu par to, kuri pārtikas produkti jums ir vislabākie.
Vai man būs abstinences simptomi, ja pārtraucu lietot Gleevec?
Tu varētu. Dažiem cilvēkiem pēc ārstēšanas ar Gleevec pārtraukšanas ir bijuši abstinences simptomi. Vienā nelielā klīniskajā pētījumā 30% cilvēku pēc Gleevec lietošanas pārtraukšanas bija sāpes muskuļos vai kaulos. Sāpes visbiežāk bija viņu plecos, gurnos, kājās un rokās. Šis abstinences simptoms parādījās vienas līdz sešu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Apmēram puse cilvēku ārstēja savas sāpes ar bezrecepšu pretsāpju līdzekļiem. Otrai pusei vajadzēja recepšu medikamentus. Lielākajai daļai cilvēku, kuriem bija šie abstinences simptomi, muskuļu un kaulu sāpes izzuda trīs mēnešu vai gada laikā vai ilgāk.
Vai man kopā ar Gleevec būs jāizmanto citas zāles?
Tas ir atkarīgs no tā, cik progresējis ir jūsu vēzis. Progresējošām vēža vai vēža stadijām, kas izplatījušās smadzenēs vai mugurkaulā, ārsts var pievienot ķīmijterapiju jūsu Gleevec ārstēšanai. Turklāt bērni ar Filadelfijas pozitīvu (Ph +) akūtu limfoleikozi (ALL) var saņemt Gleevec kopā ar ķīmijterapiju.
Noteiktu vēža veidu gadījumā ārsts var arī izrakstīt steroīdu. Un, lai pārvaldītu blakusparādības, jums, iespējams, vajadzēs lietot medikamentus, piemēram, pretsāpju līdzekļus muskuļu sāpēm.
Gleevec derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana
Kad iegūsit Gleevec no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.
Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu. Viņi var pateikt, vai jūs joprojām varētu to izmantot.
Uzglabāšana
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.
Gleevec tabletes istabas temperatūrā uzglabājiet cieši noslēgtā traukā. Noteikti aizsargājiet tos no mitruma.
Likvidēšana
Ja jums vairs nav jālieto Gleevec un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši.
Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.
FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.
Profesionāla informācija par Gleevec
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Gleevec (imatinibs) ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:
- pieaugušie un bērni ar nesen diagnosticētu Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloleikozi (HML) hroniskā fāzē
- pieaugušajiem ar Ph + CML jebkurā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapijas
- pieaugušie ar recidivējošu vai refraktāru Ph + akūtu limfoleikozi (ALL)
- bērni ar nesen diagnosticētu Ph + ALL kombinācijā ar ķīmijterapiju
- pieaugušie ar mielodisplastisko / mieloproliferatīvo slimību, kas saistīta ar trombocītu atvasinātiem augšanas faktora receptoru gēnu pārkārtojumiem
- pieaugušie ar agresīvu sistēmisku mastocitozi bez D816V c-Kit mutācijas vai ar c-Kit mutācijas statusu nav zināmi
- pieaugušie ar hipereozinofīlo sindromu un / vai hronisku eozinofīlo leikēmiju ar FIP1L1-PDGFRα saplūšanas kināzi, negatīvi attiecībā uz FIP1L1-PDGFRα saplūšanas kināzi, vai nezināms statuss
- pieaugušie ar neizmeklējamu, recidivējošu vai metastātisku dermatofibrosarkomas protuberans (DFSP)
- pieaugušie ar nerezecējamu vai metastātisku ļaundabīgu komplektu + kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST)
- adjuvanta terapija pieaugušajiem ar Kit + GIST pēc pilnīgas bruto rezekcijas
Darbības mehānisms
Gleevec nomāc BCR-ABL tirozīnkināzi, kas ir patoloģiska tirozīnkināze, kas atrodama Ph + CML. BCR-ABL tirozīnkināzes inhibēšana novērš šūnu proliferāciju un izraisa apoptozi BCR-ABL šūnu līnijās un leikēmiskajās šūnu līnijās. Gleevec arī kavē tirozīnu kināzes no trombocītiem iegūtu augšanas faktoru (PDGF) un cilmes šūnu faktoru (SCF), kā arī c-Kit, kas kavē proliferāciju un inducē apoptozi GIST šūnās.
Farmakokinētika un metabolisms
Pēc perorālas lietošanas vidējā absolūtā biopieejamība ir 98%. Apmēram 95% devas ir piesaistīti plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnam un α1-skābes glikoproteīnam).
Metabolisms galvenokārt notiek caur CYP3A4 un kļūst par aktīvu metabolītu, neliels metabolisms notiek caur CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 un CYP2C19. Galveno aktīvo metabolītu, kas cirkulē, galvenokārt veido CYP3A4. Apmēram 68% tiek izvadīti ar fekālijām, 13% - ar urīnu. Neizmainīta zāļu eliminācijas pusperiods ir 18 stundas, un galvenā aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods ir 40 stundas.
Kontrindikācijas
Gleevec lietošanai nav absolūtu kontrindikāciju.
Uzglabāšana un pārvietošana
Gleevec tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (25 ° C) cieši noslēgtā traukā. Aizsargājiet tabletes no mitruma.
Gleevec tabletes tiek uzskatītas par bīstamām saskaņā ar Darba drošības un veselības aizsardzības pārvaldes (OSHA) standartiem. Tabletes nedrīkst sasmalcināt. Neaiztieciet sasmalcinātas tabletes. Ja ādas vai gļotu membrānas nonāk saskarē ar sasmalcinātām tabletēm, mazgājiet skarto zonu saskaņā ar OSHA norādījumiem.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
