Kas ir Aimovig?
Aimovig ir firmas firmas recepšu zāles, kuras lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Tas nāk ar iepriekš iepildītu autoinjektora pildspalvu. Jūs izmantojat autoinjektoru, lai reizi mēnesī sev veiktu injekciju. Aimovig var izrakstīt vienā no divām devām: 70 mg mēnesī vai 140 mg mēnesī.
Aimovig satur narkotiku erenumabu. Erenumabs ir monoklonāla antiviela, kas ir zāļu veids, kas izstrādāts laboratorijā. Monoklonālās antivielas ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Viņi darbojas, bloķējot noteiktu olbaltumvielu darbību jūsu ķermenī.
Aimovig var izmantot gan epizodiskas migrēnas, gan hronisku migrēnas galvassāpju novēršanai. Amerikas galvassāpju biedrība iesaka Aimovig cilvēkiem, kuri:
- nevar pietiekami samazināt viņu ikmēneša migrēnas galvassāpju skaitu, lietojot citas zāles
- nevar lietot citas migrēnas zāles blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ
Aimovig ir pierādīts kā efektīvs klīniskajos pētījumos. Cilvēkiem ar epizodisku migrēnu no 40 līdz 50 procentiem cilvēku, kuri lietoja Aimovig sešus mēnešus, migrēnas dienu skaits tika samazināts vismaz uz pusi. Cilvēkiem ar hronisku migrēnu apmēram 40 procenti cilvēku, kuri lietoja Aimovig, migrēnas dienu skaitu samazināja uz pusi vai vairāk.
Jauna veida narkotika
Aimovig ir daļa no jaunas zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonistiem. Šis narkotiku veids tika izstrādāts migrēnas galvassāpju novēršanai.
Aimovig saņēma Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu 2018. gada maijā. Tas bija pirmais medikaments, kas tika apstiprināts CGRP antagonistu klasē.
Pēc Aimovig tika apstiprinātas divas citas šīs klases zāles: Emgality (galcanezumab) un Ajovy (fremanezumab). Pašreiz klīniskajos pētījumos tiek pētīts ceturtais medikaments, ko sauc par eptinezumabu.
Aimovigas sugas
Aimovig nav pieejams vispārējā formā. Tas nāk tikai kā firmas nosaukums zāles.
Aimovig satur narkotiku erenumabu, ko sauc arī par erenumab-aooe. Dažkārt tiek pievienots galotne “-aooe”, lai parādītu, ka medikamenti atšķiras no līdzīgiem medikamentiem, kurus varētu izveidot nākotnē. Arī citām monoklonālo antivielu zālēm ir šādi formāti.
Aimovig blakusparādības
Aimovig var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Aimovig. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Aimovig iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Aimovig blakusparādības var ietvert:
- reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, ādas nieze, sāpes)
- aizcietējums
- muskuļu krampji
- muskuļu spazmas
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust pēc dažām dienām vai pāris nedēļām. Zvaniet savam ārstam vai farmaceitam, ja rodas smagākas blakusparādības vai blakusparādības, kas nepazūd.
Nopietnas blakusparādības
Var rasties nopietnas Aimovig blakusparādības, taču tās nav izplatītas. Aimovig galvenā nopietnā blakusparādība ir smaga alerģiska reakcija. Sīkāku informāciju skat.
Alerģiska reakcija
Dažiem cilvēkiem pēc Aimovig lietošanas ir alerģiska reakcija. Šāda veida reakcija ir iespējama ar lielāko daļu zāļu. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- izsitumi uz ādas
- niezoša sajūta
- pietvīkums (ādā ir siltums un apsārtums)
Reti var rasties smagākas alerģiskas reakcijas. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- pietūkums zem ādas (parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
- elpas trūkuma sajūta vai apgrūtināta elpošana
- pietūkums mēlē, mutē vai kaklā
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Aimovig. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Svara zudums / svara pieaugums
Aimovig klīniskajos pētījumos par svara zudumu un svara pieaugumu netika ziņots. Tomēr daži cilvēki Aimovig terapijas laikā var novērot svara izmaiņas. Iespējams, ka iemesls ir pati migrēna, nevis Aimoviga.
Daži cilvēki var nejust izsalkumu pirms migrēnas galvassāpēm, to laikā vai pēc tām. Ja tas notiek pietiekami bieži, tas var izraisīt nevēlamu svara zudumu. Ja jūs zaudējat apetīti, kad rodas migrēnas galvassāpes, sadarbojieties ar savu ārstu, lai izstrādātu uztura plānu, kas pārliecinās, ka esat saņēmis visas nepieciešamās barības vielas.
Otrajā spektra galā svara pieaugums vai aptaukošanās ir izplatīta cilvēkiem ar migrēnu. Un klīniskie pētījumi parādīja, ka aptaukošanās var būt pastiprinātas migrēnas galvassāpju vai biežāku migrēnas galvassāpju riska faktors.
Ja jūs uztrauc tas, kā jūsu svars ietekmē migrēnas galvassāpes, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā pārvaldīt savu svaru.
Ilgtermiņa ietekme
Aimovig ir nesen apstiprināts medikaments jaunā narkotiku klasē. Rezultātā ir ļoti maz ilgtermiņa pētījumu par Aimovigas drošību, un ir maz zināms par tā ilgtermiņa iedarbību.
Vienā ilgtermiņa drošības pētījumā, kas ilga apmēram trīs gadus, visbiežāk novērotās Aimovig blakusparādības bija:
- muguras sāpes
- augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
- gripai līdzīgi simptomi
Ja Jums ir šīs blakusparādības un tās ir nopietnas vai nepazūd, konsultējieties ar ārstu.
Aizcietējumi
Aizcietējums radās līdz 3 procentiem cilvēku, kuri lietoja Aimovig klīniskajos pētījumos.
Šīs blakusparādības var izraisīt tas, kā Aimovig ietekmē jūsu ķermenī ar kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP). CGRP ir olbaltumviela, ko var atrast zarnās, un tai ir nozīme normālai zarnu kustībai. Aimovig bloķē CGRP darbību, un šī darbība var novērst normālu zarnu kustību.
Ja ārstēšanas laikā ar Aimovig rodas aizcietējums, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par līdzekļiem, kas varētu palīdzēt to mazināt.
Matu izkrišana
Matu izkrišana nav blakusparādība, kas ir saistīta ar Aimovig. Ja atklājat, ka zaudējat matus, konsultējieties ar ārstu par iespējamiem cēloņiem un ārstēšanu.
Slikta dūša
Slikta dūša nav blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Aimovig. Tomēr daudzi cilvēki ar migrēnu var just nelabumu migrēnas galvassāpju laikā.
Ja migrēnas galvassāpju laikā jūs jūtat nelabumu, tas var palīdzēt uzturēties tumšā, klusā telpā vai doties svaigā gaisā. Varat arī pajautāt savam ārstam vai farmaceitam par medikamentiem, kas var palīdzēt novērst vai ārstēt nelabumu.
Nogurums
Nogurums (enerģijas trūkums) nav blakusparādība, kas saistīta ar Aimovig. Bet noguruma sajūta ir bieži sastopams migrēnas simptoms, ko daudzi cilvēki izjūt pirms migrēnas, tās laikā vai pēc galvassāpēm.
Viens klīniskais pētījums parādīja, ka cilvēki ar migrēnu, kuriem ir intensīvākas galvassāpes, biežāk izjuta nogurumu.
Ja jūs uztrauc nogurums, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā uzlabot enerģijas līmeni.
Caureja
Caureja nav blakusparādība, par ko ziņots, lietojot Aimovig. Tomēr tas ir reti sastopams migrēnas simptoms. Var būt pat saikne starp migrēnu un zarnu iekaisuma slimībām un citiem kuņģa un zarnu trakta traucējumiem.
Ja Jums ir caureja, kas ilgst vairāk nekā dažas dienas, konsultējieties ar ārstu.
Bezmiegs
Bezmiegs (miega traucējumi) nav blakusparādība, kas tika konstatēta Aimovig klīniskajos pētījumos. Tomēr vienā klīniskajā pētījumā atklājās, ka cilvēkiem ar migrēnu, kuriem ir bezmiegs, mēdz būt biežākas migrēnas galvassāpes. Patiesībā miega trūkums var izraisīt migrēnas galvassāpes un palielināt hroniskas migrēnas attīstības risku.
Ja jums ir bezmiegs un domājat, ka tas varētu ietekmēt migrēnas galvassāpes, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā labāk gulēt.
Muskuļu sāpes
Klīniskajos pētījumos cilvēkiem, kuri saņēma Aimovig, vispārējās muskuļu sāpes neizjutās. Dažiem bija muskuļu krampji un spazmas, un ilgtermiņa drošības pētījumā cilvēkiem, kas lietoja Aimovig, radās muguras sāpes.
Ja Aimovig lietošanas laikā rodas sāpes muskuļos, to var izraisīt citi iemesli. Piemēram, muskuļu sāpes kaklā dažiem cilvēkiem var būt migrēnas simptoms. Arī reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes zonā ap injekciju, var justies kā muskuļu sāpes. Šāda veida sāpēm vajadzētu izzust dažu dienu laikā pēc injekcijas.
Ja jums ir sāpes muskuļos, kas neizzūd vai ietekmē jūsu dzīves kvalitāti, konsultējieties ar ārstu par sāpju mazināšanas iespējām.
Nieze
Vispārējā nieze nav blakusparādība, kas tika novērota klīniskajos Aimovig pētījumos. Tomēr parasti tiek ziņots par niezošu ādu vietā, kur injicē Aimovig.
Niezošai ādai injekcijas vietas tuvumā vajadzētu pazust dažu dienu laikā. Ja Jums ir nieze, kas neizzūd, vai ja nieze ir smaga, konsultējieties ar ārstu.
Aimovigas izmaksas
Tāpat kā visiem medikamentiem, Aimovig cenas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās cenas Aimovig jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com.
Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs maksātu bez apdrošināšanas. Faktiskās izmaksas būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas seguma, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Finansiālā palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Aimovig, ir pieejama palīdzība.
Amgen un Novartis, Aimovig ražotāji, piedāvā Aimovig Ally Access Card programmu, kas var palīdzēt jums maksāt mazāk par katru receptes papildināšanu. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs, zvaniet pa tālruni 833-246-6844 vai apmeklējiet programmas vietni.
Aimovig izmanto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Aimovig, lai ārstētu vai novērstu noteiktus nosacījumus.
Aimovig par migrēnas galvassāpēm
Aimovig ir FDA apstiprināts migrēnas galvassāpju novēršanai pieaugušajiem. Šīs smagās galvassāpes ir visizplatītākais migrēnas simptoms, kas ir neiroloģisks stāvoklis.
Ar migrēnas galvassāpēm var parādīties citi simptomi, piemēram:
- slikta dūša
- vemšana
- jutība pret gaismu un skaņu
- grūtības runāt
Saskaņā ar Starptautisko galvassāpju biedrību migrēnu var klasificēt kā epizodisku vai hronisku. Aimovig ir apstiprināts, lai novērstu gan epizodisku migrēnu, gan hroniskas migrēnas galvassāpes. Atšķirības starp šiem migrēnas veidiem ir:
- epizodiska migrēna mēnesī izraisa mazāk nekā 15 galvassāpes vai migrēnas dienas
- hroniska migrēna vismaz 15 mēnešu laikā izraisa 15 vai vairāk galvassāpju dienu mēnesī, vismaz astoņas no šīm dienām ir migrēnas dienas
Lietojumi, kas nav apstiprināti
Aimovig var izmantot arī bez etiķetes citiem nosacījumiem. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izrakstītas cita stāvokļa ārstēšanai.
Aimovig klasteru galvassāpēm
Aimovig nav FDA apstiprināts, lai novērstu klasteru galvassāpes, taču to šim nolūkam var izmantot ārpus etiķetes. Pašlaik nav zināms, vai Aimovig efektīvi novērš klasteru galvassāpes.
Klasteru galvassāpes ir sāpīgas galvassāpes, kas rodas kopās (daudzas galvassāpes īsā laika posmā). Tās var būt epizodiskas vai hroniskas. Epizodiskām klasteru galvassāpēm ir ilgāks laika posms starp galvassāpju kopām. Hroniskām klasteru galvassāpēm ir īsāks laika posms starp galvassāpju kopām.
Aimovig klīniskajos pētījumos nav pārbaudīts, lai novērstu klasteru galvassāpes. Tomēr ir pārbaudītas citas zāles, kas pieder tai pašai zāļu klasei kā Aimovig, ieskaitot Emgality un Ajovy.
Vienā klīniskajā pētījumā tika atklāts, ka Emgality palīdz novērst epizodiskas kopu galvassāpes. Bet Ajovy klīniskajā izpētē zāļu ražotājs pētījumu pārtrauca agri, jo Ajovy nedarbojās, lai samazinātu hronisko klasteru galvassāpju skaitu pētījumā iesaistītajiem cilvēkiem.
Aimovig par vestibulārajām galvassāpēm
Aimovig nav FDA apstiprināts, lai novērstu vai ārstētu vestibulāras galvassāpes. Vestibulāras galvassāpes atšķiras no klasiskajām migrēnas galvassāpēm, jo tās parasti nav sāpīgas. Cilvēki ar vestibulārā aparāta galvassāpēm var just reiboni vai piedzīvot vertigo. Šie simptomi var ilgt sekundes līdz stundām.
Nav veikti klīniskie pētījumi, lai parādītu, vai Aimovig ir efektīvs vestibulārā aparāta galvassāpju novēršanā vai ārstēšanā. Bet daži ārsti joprojām var izvēlēties izrakstīt zāles bez etiķetes šim stāvoklim.
Aimovigas deva
Ārsta noteiktā Aimovig deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver tā stāvokļa smagumu, kuru ārstējat Aimovig.
Parasti ārsts sāk ievadīt mazu devu un laika gaitā to pielāgo, lai sasniegtu jums piemērotāko devu. Viņi galu galā izrakstīs mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Formas un stiprās puses
Aimovig tiek piegādāts ar vienu devu, iepriekš piepildītu autoinjektoru, ko izmanto subkutānas injekcijas veikšanai (injekcija, kas notiek zem ādas). Autoinjektors ir viena stipruma: 70 mg vienā injekcijā. Katrs autoinjektors ir paredzēts lietošanai tikai vienu reizi un pēc tam jāizmet.
Devas migrēnai
Aimovig var izrakstīt divās devās: 70 mg vai 140 mg. Abas devas lieto vienu reizi mēnesī.
Ja ārsts izrakstīs 70 mg, jūs sev mēnesī ievadīsit vienu injekciju (izmantojot vienu autoinjektoru). Ja ārsts izrakstīs 140 mg, mēnesī jums veiks divas injekcijas, vienu uzreiz pēc otras (izmantojot divus autoinjektorus).
Ārsts sāks ārstēšanu ar devu 70 mg mēnesī. Ja šī deva pietiekami nesamazina migrēnas dienu skaitu, ārsts var palielināt devu līdz 140 mg mēnesī.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Lietojiet devu, tiklīdz jūs saprotat, ka esat to aizmirsis. Nākamajai devai vajadzētu būt mēnesi pēc tās. Atcerieties jauno datumu, lai jūs varētu plānot savas nākamās devas.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Ja Aimovig efektīvi novērš migrēnas galvassāpes jums, jūs un ārsts var izlemt turpināt ilgstošu ārstēšanu ar Aimovig.
Alternatīvas Aimovig
Ir pieejamas arī citas zāles, kas palīdz novērst migrēnas galvassāpes. Daži, iespējams, strādā jums labāk nekā citi. Ja jūs interesē izmēģināt ārstēšanu, kas nav Aimovig, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Citu FDA apstiprinātu medikamentu piemēri migrēnas galvassāpju novēršanai ir:
-
citi ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonisti:
- Fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (Emgality)
-
noteiktas zāles pret krampjiem, piemēram:
- nātrija divalproekss (Depakote)
- topiramāts (Topamax, Trokendi XR)
- neirotoksīns onabotulinumtoxinA (Botox)
- beta blokatoru propranololu (Inderal, Inderal LA)
Lai novērstu migrēnas galvassāpes, dažas zāles lieto ārpus etiķetes. Šīs zāles ietver:
- daži antidepresanti, piemēram, amitriptilīns vai venlafaksīns (Effexor XR)
- daži medikamenti krampjiem, piemēram, nātrija valproāts
- daži beta blokatori, piemēram, metoprolols (Lopressor, Toprol XL) vai atenolols (Tenormin)
CGRP antagonisti
Aimovig ir daļa no jaunas zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonistiem. Aimovig tika apstiprināts FDA 2018. gadā, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Nesen tika apstiprināti arī divi citi CGRP antagonisti ar nosaukumu Ajovy un Emgality. Paredzams, ka drīz tiks apstiprināta ceturtā šīs klases narkotika (eptinezumabs).
Kā viņi strādā
Apstiprinātie CGRP antagonisti darbojas līdzīgi, lai novērstu migrēnas galvassāpes.
CGRP ir olbaltumvielu daudzums jūsu ķermenī, kas smadzenēs ir saistīts ar iekaisumu un asinsvadu paplašināšanos (asinsvadu paplašināšanos). Šis iekaisums un vazodilatācija var izraisīt sāpes no migrēnas galvassāpēm. Lai izraisītu šos efektus, CGRP ir jāpiesaista (jāpiestiprina) saviem receptoriem, kas ir vietas uz dažu jūsu smadzeņu šūnu virsmas.
Ajovy un Emgality darbojas, saistoties ar pašu CGRP. Tā rezultātā CGRP nevar saistīties ar saviem receptoriem. Atšķirībā no pārējiem diviem šīs klases medikamentiem, Aimovig darbojas, saistoties ar smadzeņu šūnu receptoriem. Tas neļauj CGRP to darīt.
Bloķējot CGRP mijiedarbību ar tā receptoru, visas trīs zāles palīdz apturēt iekaisumu un vazodilatāciju. Tas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.
Blakus
Zemāk redzamajā tabulā ir salīdzināta pamatinformācija par trim šīs klases FDA apstiprinātajām zālēm, kuras lieto migrēnas galvassāpju novēršanai. Lai uzzinātu vairāk par Aimovig salīdzinājumu ar šīm citām zālēm, skatiet nākamo sadaļu (“Aimovig pret citām zālēm”).
| Aimoviga | Ajovy | Elastīgums | |
| Migrēnas profilakses apstiprināšanas datums | 2018. gada 17. maijs | 2018. gada 14. septembris | 2018. gada 27. septembris |
| Zāļu sastāvdaļa | Erenumab-aooe | Fremanezumab-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
| Kā tas tiek ievadīts | Subkutāna pašinjekcija, izmantojot iepriekš iepildītu autoinjektoru | Subkutāna pašinjekcija, izmantojot pilnšļirci | Subkutāna pašinjekcija, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci vai šļirci |
| Dozēšana | Mēnesī | Mēnesi vai ik pēc trim mēnešiem | Mēnesī |
| Kā tas strādā | Novērš CGRP iedarbību, bloķējot CGRP receptoru, kas neļauj CGRP saistīties ar to | Novērš CGRP iedarbību, saistoties ar CGRP, kas neļauj tai saistīties ar CGRP receptoru | Novērš CGRP iedarbību, saistoties ar CGRP, kas neļauj tai saistīties ar CGRP receptoru |
| Izmaksas * | USD 575 mēnesī | USD 575 mēnesī vai 1 725 USD par ceturksni | USD 575 mēnesī |
* Cenas var mainīties atkarībā no jūsu atrašanās vietas, izmantotās aptiekas, jūsu apdrošināšanas seguma un ražotāja palīdzības programmām.
Aimovig pret citām zālēm
Jums var rasties jautājums, kā Aimovig salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Zemāk ir Aimovig salīdzinājums ar vairākiem medikamentiem.
Aimovig vs Ajovy
Aimovig satur narkotiku erenumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Ajovy satur narkotiku fremanezumabu, kas ir arī monoklonāla antiviela. Monoklonālās antivielas ir zāles, kas izveidotas laboratorijā. Šīs zāles tiek izstrādātas no imūnsistēmas šūnām. Viņi darbojas, bloķējot noteiktu olbaltumvielu darbību jūsu ķermenī.
Gan Aimovig, gan Ajovy pārtrauc olbaltumvielu, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), darbību. CGRP izraisa iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes. CGRP bloķēšana palīdz novērst migrēnas galvassāpes.
Lietojumi
Aimovig un Ajovy ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.
Veidlapas un administrēšana
Aimovig un Ajovy abi ir injicējamā formā, ko ievada zem ādas (zemādas). Jūs varat veikt injekciju sev mājās. Abas zāles dažās jomās var injicēt pats, piemēram:
- tavs vēders
- augšstilbu priekšpuse
- augšdelma aizmugurē
Aimovig tiek piegādāts kā vienas devas iepriekš iepildīts autoinjektors. Parasti to ievada 70 mg injekcijas reizi mēnesī. Tomēr dažiem cilvēkiem katru mēnesi tiek nozīmēta lielāka deva - 140 mg.
Ajovy tiek piegādāts ar vienas devas pilnšļirci. To var ievadīt ar vienu 225 mg injekciju reizi mēnesī. Vai arī to var ievadīt trīs 225 mg injekcijas reizi trīs mēnešos.
Blakusparādības un riski
Aimovig un Ajovy darbojas līdzīgi un rada dažas no tām pašām blakusparādībām. Abu zāļu izplatītākās un nopietnākās blakusparādības ir norādītas zemāk.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Ajovy vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties ar Aimovig:
- aizcietējums
- muskuļu krampji vai spazmas
- augšējo elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
- gripai līdzīgi simptomi
- muguras sāpes
-
Var rasties kopā ar Ajovy:
nav unikālu biežu blakusparādību
-
Var rasties gan ar Aimovig, gan Ajovy:
reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze vai apsārtums
Nopietnas blakusparādības
Galvenā nopietnā blakusparādība gan Aimovig, gan Ajovy ir smaga alerģiska reakcija. Šāda reakcija nav izplatīta, taču tā ir iespējama. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skat. Iepriekš “Aimovig blakusparādības” sadaļu “Alerģiska reakcija”).
Imūnā reakcija
Klīniskajos pētījumos, kas veikti gan ar Aimovig, gan ar Ajovy, nelielam skaitam cilvēku bija imūnreakcija pret zālēm. Reakcija izraisīja viņu ķermeņu antivielu veidošanos pret medikamentiem.
Antivielas ir olbaltumvielas, ko imūnsistēma ražo, lai cīnītos ar svešām vielām jūsu ķermenī. Jūsu ķermenis var izstrādāt antivielas pret jebkuru svešu vielu, ieskaitot monoklonālās antivielas. Ja jūsu ķermenis veido antivielas pret Aimovig vai Ajovy, zāles, iespējams, vairs nedarbosies jūsu labā.
Aimovig klīniskajos pētījumos vairāk nekā 6 procentiem cilvēku izveidojās zāļu antivielas. Pašreizējos klīniskajos pētījumos mazāk nekā 2 procentiem cilvēku izveidojās antivielas pret Ajovy.
Tā kā Aimovig un Ajovy tika apstiprināti 2018. gadā, joprojām ir pāragri zināt, cik bieži šī ietekme varētu būt un kā tā varētu ietekmēt to, kā cilvēki nākotnē lieto šīs narkotikas.
Efektivitāte
Aimovig un Ajovy abi ir efektīvi migrēnas galvassāpju novēršanā, taču klīniskajos pētījumos tie nav tieši salīdzināti.
Tomēr migrēnas ārstēšanas vadlīnijās dažiem cilvēkiem tiek ieteikta viena no narkotikām. Tajos ietilpst cilvēki, kuri:
- nespēj pietiekami samazināt viņu ikmēneša migrēnas dienas ar citiem medikamentiem
- nevar paciest citus medikamentus blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ
Epizodiska migrēna
Atsevišķi Aimovig un Ajovy pētījumi parādīja efektivitāti epizodisku migrēnas galvassāpju novēršanā.
- Aimovig klīniskajos pētījumos apmēram 40 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri ik mēnesi saņēma 70 mg zāļu, samazināja migrēnas dienas vismaz uz pusi vairāk nekā sešus mēnešus. Līdzīgi rezultāti bija līdz 50 procentiem cilvēku, kuri saņēma 140 mg.
- Ajovy klīniskajā pētījumā aptuveni 48 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri ik mēnesi ārstējās ar zālēm, samazināja migrēnas dienas vismaz uz pusi vairāk nekā trīs mēnešus. Aptuveni 44 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy ik pēc trim mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.
Hroniska migrēna
Atsevišķi Aimovig un Ajovy pētījumi arī parādīja efektivitāti hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā.
- Trīs mēnešus ilgā Aimovig klīniskajā pētījumā apmēram 40 procentiem cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri katru mēnesi saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg zāļu, bija uz pusi mazāk vai mazāk migrēnas dienu.
- Trīs mēnešus ilgā Ajovy klīniskajā pētījumā gandrīz 41 procentam cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri katru mēnesi saņēma Ajovy terapiju, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk. Apmēram 37 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy ik pēc trim mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.
Izmaksas
Aimovig un Ajovy ir abas firmas zāles. Neviena no zāļu formām nav pieejama. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā ģenēriskas formas.
Balstoties uz GoodRx.com aplēsēm, Aimovig un Ajovy maksā aptuveni vienādu summu. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas. Jūsu cena par Aimovig arī būtu atkarīga no jūsu devas.
Aimoviga pret Botoksu
Aimovig satur monoklonālu antivielu, ko sauc par erenumabu. Monoklonālās antivielas ir zāļu veids, kas izstrādāts laboratorijā. Šīs zāles ir izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Aimovig darbojas, lai novērstu migrēnas galvassāpes, bloķējot specifiska olbaltumvielu darbību, kas tās var izraisīt.
Botox satur zāles onabotulinumtoxinA. Šīs zāles pieder zāļu klasei, ko sauc par neirotoksīniem. Botox darbojas, īslaicīgi paralizējot muskuļus, kuros tas ir ievadīts. Šis efekts novērš sāpju signālu aktivizēšanu muskuļos. Tiek uzskatīts, ka šis process palīdz novērst migrēnas galvassāpes pirms to sākuma.
Lietojumi
Aimovig ir apstiprinājusi FDA, lai novērstu epizodiskas vai hroniskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.
Botox ir FDA apstiprināts, lai novērstu hroniskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Botox ir apstiprināts arī vairāku citu slimību ārstēšanai, piemēram:
- dzemdes kakla distonija (sāpīgi savīti kakliņi)
- plakstiņu spazmas
- hiperaktīvs urīnpūslis
- muskuļu spastiskums
- pārmērīga svīšana
Veidlapas un administrēšana
Aimovig piegādājams ar vienas devas iepildītu autoinjektoru. To ievada kā injekciju zem ādas (zemādas), ko varat veikt sev mājās. To ievada 70 mg vai 140 mg mēnesī.
Aimovig var injicēt noteiktos ķermeņa apgabalos. Šie ir:
- tavs vēders
- augšstilbu priekšpuse
- augšdelma aizmugurē
Botox ievada tikai ārsta kabinetā. Parasti to injicē ar šļirci muskulī (intramuskulāri), parasti ik pēc 12 nedēļām. Parastās injekcijas vietas ir:
- tava piere
- kakla un plecu aizmugurē
- virs un tuvu ausīm
- netālu no jūsu matu līnijas kakla pamatnē
Parasti ārsts katrā tikšanās reizē izdarīs 31 nelielu injekciju šajās zonās.
Blakusparādības un riski
Aimovig un Botox abi lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes, taču tie darbojas dažādos veidos. Tādēļ viņiem ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Botox vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties ar Aimovig:
- aizcietējums
- muskuļu krampji
- muskuļu spazmas
- muguras sāpes
- augšējo elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
-
Var rasties, lietojot Botox:
- galvassāpes vai migrēnas pasliktināšanās
- plakstiņu nokarāšanās
- sejas muskuļu paralīze
- kakla sāpes
- muskuļu stīvums
- muskuļu sāpes un vājums
-
Var rasties gan ar Aimovig, gan ar Botox:
- reakcijas injekcijas vietā
- gripai līdzīgi simptomi
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Botox vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties ar Aimovig:
dažas unikālas nopietnas blakusparādības
-
Var rasties, lietojot Botox:
- paralīzes izplatība tuvējos muskuļos *
- apgrūtināta rīšana un elpošana
- nopietna infekcija
-
Var rasties gan ar Aimovig, gan ar Botox:
nopietnas alerģiskas reakcijas
* Botox ir FDA brīdinājuma lodziņš par paralīzes izplatīšanos tuvējos muskuļos pēc injekcijas. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Vienīgais nosacījums, lai novērstu gan Aimovig, gan Botox, ir hroniskas migrēnas galvassāpes.
Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Aimovig kā iespēju cilvēkiem, kuri, izmantojot alternatīvas zāles, nespēj pietiekami samazināt migrēnas dienu skaitu. Tas ir ieteicams arī cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citus medikamentus.
Botox kā alternatīvu ārstēšanai cilvēkiem ar hronisku migrēnu iesaka Amerikas Neiroloģijas akadēmija.
Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr atsevišķos pētījumos gan Aimovig, gan Botox sasniedza efektīvus rezultātus hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā.
- Aimovig klīniskajā pētījumā aptuveni 40 procentiem cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg, bija trīs reizes vairāk migrēnas dienu vai mazāk pēc trim mēnešiem.
- Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu Botox samazināja galvassāpju dienu skaitu vidēji līdz 9,2 dienām mēnesī 24 nedēļu laikā. Citā pētījumā apmēram 47 procentiem cilvēku galvassāpju dienu skaits samazinājās vismaz uz pusi.
Izmaksas
Aimovig un Botox ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu.
Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Botox parasti ir lētāks nekā Aimovig. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Aimovig pret Emgality
Aimovig satur monoklonālu antivielu, ko sauc par erenumabu. Emgality satur monoklonālu antivielu, ko sauc par galcanezumab. Monoklonālās antivielas ir zāļu veids, kas izstrādāts laboratorijā. Šīs zāles ir izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Viņi darbojas, bloķējot noteiktu ķermeņa olbaltumvielu darbību.
Gan Aimovig, gan Emgality bloķē olbaltumvielu, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), darbību jūsu ķermenī. CGRP izraisa iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes. Bloķējot CGRP darbību, šīs zāles palīdz apturēt iekaisumu un vazodilatāciju. Tas palīdz novērst migrēnas galvassāpes.
Lietojumi
Aimovig un Emgality ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.
Veidlapas un administrēšana
Aimovig tiek piegādāts ar vienas devas iepildītu autoinjektoru. Emgality tiek piegādāts ar vienas devas pilnšļirci un ar vienas devas pilnšļirci. Abas zāles ievada zemādas injekcijas veidā (injekcija zem ādas). Jūs varat veikt injekcijas sev mājās vienu reizi mēnesī.
Abas zāles noteiktā ķermeņa vietā var injicēt zem ādas. Šie ir:
- tavs vēders
- augšstilbu priekšpuse
- augšdelma aizmugurē
Elastīgumu var ievadīt arī zem sēžamvietas ādas.
Aimovig tiek izrakstīts kā 70 mg vai 140 mg mēnesī. Emgalitāte tiek izrakstīta kā 120 mg injekcija mēnesī.
Blakusparādības un riski
Aimovig un Emgality ir līdzīgas zāles, kas izraisa dažas no tām pašām bieži sastopamajām un nopietnām blakusparādībām. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Emgality vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Aimovig:
- aizcietējums
- muskuļu krampji
- muskuļu spazmas
- gripai līdzīgi simptomi
-
Var rasties ar Emgality:
sāpošs kakls
-
Var rasties gan ar Aimovig, gan ar Emgality:
- reakcijas injekcijas vietā
- muguras sāpes
- augšējo elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
Nopietnas blakusparādības
Smaga alerģiska reakcija ir reti sastopama nopietna blakusparādība gan Aimovig, gan Emgality. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skat. Iepriekš “Aimovig blakusparādības” sadaļu “Alerģiska reakcija”).
Imūnā reakcija
Katras zāles klīniskajos pētījumos nelielam skaitam cilvēku bija imūnreakcija pret Aimovig un Emgality. Ar šāda veida reakciju ķermeņa imūnsistēma izveidoja antivielas pret zālēm.
Antivielas ir olbaltumvielas jūsu imūnsistēmā, kas cīnās ar svešām vielām jūsu ķermenī. Jūsu ķermenis var radīt antivielas pret jebkuru svešu vielu, ieskaitot tādas monoklonālās antivielas kā Aimovig un Emgality.
Ja jūsu ķermenī rodas antivielas pret kādu no šīm zālēm, iespējams, ka šīs zāles vairs nedarbosies, lai jums novērstu migrēnas galvassāpes.
Aimovig klīniskajos pētījumos vairāk nekā 6 procentiem cilvēku, kas lietoja zāles, izveidojās antivielas pret to. Un klīniskajos Emgality pētījumos gandrīz 5 procentiem cilvēku izveidojās antivielas pret Emgality.
Tā kā Aimovig un Emgality tika apstiprināti 2018. gadā, ir pāragri zināt, cik daudziem cilvēkiem varētu būt šāda veida reakcija. Ir arī pāragri zināt, kā tas varētu ietekmēt to, kā cilvēki nākotnē lieto šīs narkotikas.
Efektivitāte
Aimovig un Emgality nav salīdzināti klīniskajos pētījumos, taču abi ir efektīvi, lai novērstu migrēnas galvassāpes.
Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Aimovig un Emgality kā iespējas cilvēkiem ar epizodisku vai hronisku migrēnu, kuri:
- nevar lietot citas zāles blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ
- nevar pietiekami samazināt viņu ikmēneša migrēnas dienu skaitu, lietojot citas zāles
Epizodiska migrēna
Atsevišķi Aimovig un Emgality pētījumi parādīja, ka abas zāles ir efektīvas, lai novērstu epizodiskas migrēnas galvassāpes:
- Aimovig klīniskajos pētījumos līdz 50 procentiem cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri saņēma 140 mg zāļu, migrācijas dienas sešu mēnešu laikā samazināja vismaz uz pusi. Aptuveni 40 procenti cilvēku, kuri saņēma 70 mg, redzēja līdzīgus rezultātus.
- Emgality klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar epizodisku migrēnu apmēram 60 procenti cilvēku samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz par pusi vairāk nekā sešu mēnešu laikā pēc Emgality ārstēšanas. Pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem līdz 16 procentiem cilvēku nebija migrēnas.
Hroniska migrēna
Atsevišķi Aimovig un Emgality pētījumi parādīja, ka abi medikamenti ir efektīvi hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā:
- Trīs mēnešu ilgā klīniskajā pētījumā ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu apmēram 40 procentiem cilvēku, kuri lietoja vai nu 70 mg, vai 140 mg Aimovig, ārstēšanās laikā bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk.
- Trīs mēnešus ilgā klīniskajā pētījumā ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu gandrīz 30 procentiem cilvēku, kuri lietoja Emgality trīs mēnešus, ārstēšanas laikā bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk.
Izmaksas
Aimovig un Emgality ir firmas zīmes medikamenti. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Aimovig un Emgality maksā gandrīz vienādu summu. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Aimovig pret Topamax
Aimovig satur monoklonālu antivielu, ko sauc par erenumabu. Monoklonālā antiviela ir zāļu veids, kas izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Šāda veida narkotikas tiek izgatavotas laboratorijā. Aimovig palīdz novērst migrēnas galvassāpes, pārtraucot īpašu olbaltumvielu darbību, kas tās izraisa.
Topamax satur topiramātu, narkotiku veidu, ko lieto arī krampju ārstēšanai. Nav labi saprotams, kā Topamax darbojas, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Tiek uzskatīts, ka šīs zāles samazina smadzeņu hiperaktīvās nervu šūnas, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes.
Lietojumi
Gan Aimovig, gan Topamax ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Aimovig ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem, savukārt Topamax ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Topamax ir apstiprināts arī epilepsijas ārstēšanai.
Veidlapas un administrēšana
Aimovig tiek piegādāts ar vienas devas iepildītu autoinjektoru. To ievada kā injekciju zem ādas (subkutāni), ko vienu reizi mēnesī veicat mājās. Parasti deva ir 70 mg, bet daži cilvēki var gūt labumu no 140 mg devas.
Topamax tiek piegādāts iekšķīgi lietojamas kapsulas vai tabletes iekšķīgai lietošanai. Parastā deva ir 50 mg, lietojot divas reizes dienā. Atkarībā no ārsta ieteikuma jūs varat sākt lietot mazāku devu un pāris mēnešu laikā to palielināt līdz parastajai devai.
Blakusparādības un riski
Aimovig un Topamax darbojas organismā dažādos veidos, un tāpēc tiem ir dažādas blakusparādības. Tālāk ir aprakstītas dažas no biežākajām un nopietnajām abu zāļu blakusparādībām. Zemāk esošajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Topamax vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties ar Aimovig:
- reakcijas injekcijas vietā
- muguras sāpes
- aizcietējums
- muskuļu krampji
- muskuļu spazmas
- gripai līdzīgi simptomi
-
Var rasties, lietojot Topamax:
- sāpošs kakls
- nogurums
- parestēzija (“adatu un adatu” sajūta)
- slikta dūša
- caureja
- svara zudums
- apetītes zudums
- grūtības koncentrēties
-
Var rasties gan ar Aimovig, gan ar Topamax:
elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Topamax vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties ar Aimovig:
dažas unikālas nopietnas blakusparādības
-
Var rasties, lietojot Topamax:
- redzes problēmas, ieskaitot glaukomu
- samazināta svīšana (nespēja regulēt ķermeņa temperatūru)
- vielmaiņas acidoze
- domas un darbības par pašnāvību
- domas problēmas, piemēram, neskaidrības un atmiņas problēmas
- depresija
- encefalopātija (smadzeņu slimība)
- nierakmeņi
- pastiprināti krampji, kad pēkšņi tiek pārtraukta zāļu lietošana (kad zāles lieto krampju ārstēšanai)
-
Var rasties gan ar Aimovig, gan ar Topamax:
nopietnas alerģiskas reakcijas
Efektivitāte
Vienīgais mērķis, ko gan Aimovig, gan Topamax ir apstiprinājuši FDA, ir migrēnas profilakse.
Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Aimovig kā iespēju epizodisku vai hronisku migrēnas galvassāpju novēršanai cilvēkiem, kuri:
- nevar lietot citas zāles blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ
- nevar pietiekami samazināt viņu ikmēneša migrēnas galvassāpju skaitu, lietojot citas zāles
Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Topiramate kā iespēju epizodisku migrēnas galvassāpju novēršanai.
Klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta šo divu zāļu efektivitāte migrēnas galvassāpju novēršanā. Bet narkotikas ir pētītas atsevišķi.
Epizodiska migrēna
Atsevišķi Aimovig un Topamax pētījumi parādīja, ka abas zāles bija efektīvas, lai novērstu epizodiskas migrēnas galvassāpes:
- Aimovig klīniskajos pētījumos līdz 50 procentiem cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri saņēma 140 mg, migrēnas dienas samazināja vismaz uz pusi vairāk nekā sešu ārstēšanas mēnešu laikā. Aptuveni 40 procenti cilvēku, kuri saņēma 70 mg, redzēja līdzīgus rezultātus.
- Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar epizodisku migrēnu, kuri lietoja Topamax, 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem katru mēnesi bija par divām mazāk migrēnas galvassāpēm. Bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ar epizodisku migrēnu katru mēnesi bija trīs mazāk migrēnas galvassāpju.
Hroniska migrēna
Atsevišķi zāļu pētījumi parādīja, ka gan Aimovig, gan Topamax bija efektīvi hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā:
- Trīs mēnešus ilgā Aimovig klīniskajā pētījumā apmēram 40 procentiem cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm, kuri saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk.
- Pētījumā, kurā apskatīja vairāku klīnisko pētījumu rezultātus, atklājās, ka cilvēkiem ar hronisku migrēnu Topamax katru mēnesi samazināja migrēnas galvassāpju vai galvassāpju skaitu par apmēram pieciem līdz deviņiem.
Izmaksas
Aimovig un Topamax ir abas firmas zāles. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā ģenēriski medikamenti. Aimovig nav pieejams ģenēriskā formā, bet Topamax ir ģenērisks līdzeklis, ko sauc par topiramātu.
Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm, atkarībā no devas, Topamax var maksāt vairāk vai mazāk nekā Aimovig. Un topiramāts, vispārējā Topamax forma, maksās lētāk nekā Topamax vai Aimovig.
Faktiskā cena, ko jūs maksātu par kādu no šīm zālēm, ir atkarīga no jūsu devas, jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Aimoviga un alkohols
Starp Aimovig un alkoholu nav mijiedarbības.
Tomēr dažiem cilvēkiem var šķist, ka šīs zāles nav tik efektīvas, ja Aimovig lietošanas laikā lieto alkoholu. Tas ir tāpēc, ka alkohols daudziem cilvēkiem var būt migrēnas izraisītājs. Pat neliels alkohola daudzums viņiem var izraisīt migrēnu.
Jums vajadzētu izvairīties no dzērieniem, kas satur alkoholu, ja atklājat, ka alkohols izraisa sāpīgākas vai biežākas migrēnas galvassāpes.
Aimovigas mijiedarbība
Daudzas zāles var mijiedarboties ar citiem medikamentiem. Atšķirīgu mijiedarbību var izraisīt dažādi efekti. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citas var izraisīt vairāk blakusparādību.
Aimovig parasti nav zāļu mijiedarbības. Tas notiek tāpēc, ka Aimovig tiek apstrādāts jūsu ķermenī.
Kā Aimovig tiek metabolizēts
Daudzas zāles, ārstniecības augus un piedevas metabolizē (pārstrādā) fermenti jūsu aknās. Bet monoklonālās antivielas, piemēram, Aimovig, parasti nepārstrādā aknās. Tā vietā šāda veida zāles tiek apstrādātas citās ķermeņa šūnās.
Tā kā Aimovig netiek apstrādāts aknās tāpat kā daudzas citas zāles, tas parasti nav mijiedarbīgs ar citām zālēm.
Ja jums ir bažas par Aimovig apvienošanu ar citiem medikamentiem, kurus jūs varētu lietot, konsultējieties ar ārstu. Un noteikti pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Jums vajadzētu viņiem arī pastāstīt par visiem izmantotajiem augiem, vitamīniem un uztura bagātinātājiem.
Norādījumi par Aimovig lietošanu
Aimovig tiek piegādāts injekcijas veidā, kas tiek ievadīta zem ādas (zemādas). Vienu reizi mēnesī sev veicat injekciju mājās. Pirmoreiz saņemot Aimovig recepti, jūsu veselības aprūpes sniedzējs paskaidros, kā veikt sev injekciju.
Aimovig tiek piegādāts ar vienas devas (70 mg) autoinjektoru. Katrā autoinjektorā ir tikai viena deva, un tas ir paredzēts vienreiz lietot un pēc tam izmest. (Ja ārsts izrakstīs 140 mg mēnesī, katru mēnesi izmantosit divus autoinjektorus.)
Zemāk ir informācija par pilnšļirces lietošanu. Papildinformāciju, video un injekciju instrukciju attēlus skatiet ražotāja vietnē.
Kā injicēt
Ārsts izrakstīs vai nu 70 mg vienu reizi mēnesī, vai 140 mg vienu reizi mēnesī. Ja jums izrakstīs 70 mg mēnesī, jūs sev veiksit vienu injekciju. Ja jums izrakstīs 140 mg mēnesī, jūs sev veiksit divas atsevišķas injekcijas.
Gatavošanās injekcijai
- Izņemiet Aimovig autoinjektoru no ledusskapja 30 minūtes pirms plānojat veikt injekciju. Tas ļaus narkotikai sasilt līdz istabas temperatūrai. Atstājiet autoinjektora ierīces vāciņu, līdz esat gatavs injicēt narkotiku.
- Nemēģiniet ātrāk sasildīt autoinjektoru, to mikroviļņu krāsnī vai virs tā izlejot karstu ūdeni. Nekratiet arī autoinjektoru. Veicot šīs darbības, Aimovig var kļūt mazāk drošs un efektīvs.
- Ja nejauši nokritīsit autoinjektoru, nelietojiet to. Nelieli autoinjektora komponenti var tikt salauzti iekšpusē, pat ja jūs neredzat bojājumus.
-
Kamēr jūs gaidāt, līdz Aimovig sasniegs istabas temperatūru, atrodiet citas nepieciešamās preces. Tie ietver:
- spirta salvete
- kokvilnas bumbiņas vai marle
- līmlentes
- aso atkritumu savākšanas konteiners
- Pārbaudiet autoinjektoru un pārliecinieties, vai zāles neizskatās duļķainas. Tam jābūt bezkrāsainam vai ļoti bāli dzeltenam. Nelietojiet to, ja tas izskatās mainījis krāsu, ir duļķains vai šķidrumā ir kādi cietie gabali. Ja nepieciešams, sazinieties ar ārstu par jauna iegūšanu. Pārbaudiet arī ierīces derīguma termiņu, lai pārliecinātos, ka zāļu derīguma termiņš nav beidzies.
-
Pēc roku mazgāšanas ar ziepēm un ūdeni izvēlieties injekcijas vietu. Aimovig var ievadīt šādās vietās:
- vēders (vismaz 2 collu attālumā no vēdera pogas)
- augšstilbu priekšpuse (vismaz 2 collas virs ceļa vai 2 collas zem cirkšņa)
- augšdelma aizmugure (ja kāds cits veic jums injekciju)
- Izmantojiet spirta salveti, lai notīrītu vietu, kuru plānojat injicēt. Pirms zāļu ievadīšanas ļaujiet spirtam pilnībā nožūt.
- Neinjicējiet Aimovig ādas vietā, kur ir zilumi, cieta, sarkana vai maiga.
Izmantojot autoinjektoru
- Noņemiet balto vāciņu tieši no autoinjektora. Dariet to ne vairāk kā piecas minūtes pirms ierīces izmantošanas.
- Izstiepiet vai saspiediet ādas zonu, kurā plānojat injicēt narkotiku. Injekcijai izveidojiet stingru ādas laukumu, kura platums ir aptuveni 2 collas.
- Novietojiet autoinjektoru uz ādas 90 grādu leņķī. Stingri piespiediet uz ādas līdz galam.
- Nospiediet purpursarkano sākuma pogu autoinjektora augšpusē, līdz dzirdat klikšķi.
- Atlaidiet purpursarkano palaišanas pogu, bet turpiniet turēt autoinjektoru uz ādas, līdz autoinjektora logs kļūst dzeltens. Jūs varat arī dzirdēt vai sajust “klikšķi”. Tas varētu ilgt līdz 15 sekundēm. Ir svarīgi veikt šo darbību, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis visu devu.
- Noņemiet autoinjektoru no savas ādas un izmetiet to asu instrumentu atkritumu tvertnē.
- Ja injekcijas vietā ir asinis, piespiediet kokvilnas bumbiņu vai marli uz ādas, bet neberziet. Ja nepieciešams, izmantojiet līmlenti.
- Ja jūsu deva ir 140 mg mēnesī, atkārtojiet šīs darbības ar otro autoinjektoru. Nelietojiet to pašu injekcijas vietu kā pirmo injekciju.
Laiks
Aimovig jālieto vienu reizi mēnesī. To var lietot jebkurā diennakts laikā.
Ja esat izlaidis devu, lietojiet Aimovig, tiklīdz atceraties. Nākamajai devai vajadzētu būt mēnesim pēc tās ieņemšanas. Medikamentu atgādināšanas rīka izmantošana var palīdzēt atcerēties lietot Aimovig pēc grafika.
Aimovig lietošana kopā ar ēdienu
Aimovig var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Uzglabāšana
Aimovig jāuzglabā ledusskapī. To var izņemt no ledusskapja, bet tas jāizmanto septiņu dienu laikā. Nelieciet to atpakaļ ledusskapī pēc tam, kad tas ir izņemts un sasildīts līdz istabas temperatūrai.
Nesasaldējiet Aimovig. Glabājiet to arī oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Kā darbojas Aimovig
Aimovig ir zāles, ko sauc par monoklonālām antivielām. Šāda veida zāles tiek izgatavotas laboratorijā no imūnsistēmas olbaltumvielām. Aimovig darbojas, pārtraucot ķermeņa proteīna, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), darbību. CGRP var izraisīt iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) jūsu smadzenēs.
CGRP izraisītais iekaisums un vazodilatācija ir iespējams migrēnas galvassāpju iemesls. Faktiski, kad sāk parādīties migrēnas galvassāpes, cilvēkiem asinīs ir augstāks CGRP līmenis. Aimovig palīdz novērst migrēnu, pārtraucot CGRP darbību.
Lai gan lielākā daļa zāļu darbojas, ietekmējot daudzas vielas jūsu ķermenī, monoklonālās antivielas, piemēram, Aimovig, darbojas tikai uz vienu olbaltumvielu organismā. Tādēļ Aimovig var izraisīt mazāk zāļu mijiedarbību un blakusparādības. Tas var padarīt to par labu ārstēšanas iespēju cilvēkiem, kuri blakusparādību vai mijiedarbības dēļ nevar lietot citus medikamentus.
Aimovig var būt arī laba ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuri nav atraduši citus medikamentus, kas pietiekami mazinātu viņu migrēnas dienas.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Pēc sākat lietot Aimovig, var paiet dažas nedēļas, lai redzētu migrēnas galvassāpju uzlabošanos. Aimovig var pilnībā darboties pēc vairākiem mēnešiem.
Daudziem cilvēkiem, kuri lietoja Aimovig klīnisko pētījumu laikā, mēneša laikā pēc zāļu lietošanas bija mazāk migrēnas dienu. Arī cilvēkiem pēc ārstēšanas turpināšanas vairāku mēnešu laikā bija mazāk migrēnas dienu.
Aimoviga un grūtniecība
Nav veikts pietiekami daudz pētījumu, lai zināt, vai Aimovig ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja risku grūtniecībai, kad Aimovig iedeva grūtniecei. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, vai zāles būs drošas cilvēkiem.
Ja esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, vai Aimovig ir piemērots jums. Jums, iespējams, būs jāgaida, līdz vairs neesat stāvoklī, lai lietotu Aimovig.
Aimovig un zīdīšanas periods
Nav zināms, vai Aimovig nonāk mātes pienā. Tāpēc nav skaidrs, vai Aimovig ir droši lietot zīdīšanas laikā.
Ja apsverat ārstēšanu ar Aimovig, kamēr barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu par ieguvumiem un risku. Jums, iespējams, nāksies pārtraukt zīdīšanu, ja sākat lietot Aimovig.
Bieži uzdotie jautājumi par Aimovig
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Aimovig.
Vai Aimovigas apturēšana izraisa izstāšanos?
Pēc Aimovig lietošanas pārtraukšanas nav ziņots par izstāšanās sekām. Tomēr Aimovig tikai nesen FDA apstiprināja 2018. gadā. To cilvēku skaits, kuri ir izmantojuši un pārtraukuši Aimovig terapiju, joprojām ir ierobežoti.
Vai Aimoviga ir bioloģiska persona?
Jā. Aimovig ir monoklonāla antiviela, kas ir noteikta veida bioloģiska viela. Bioloģisks produkts ir zāles, kuras izstrādā no bioloģiskā materiāla, nevis no ķīmiskām vielām.
Tā kā bioloģiskajiem līdzekļiem, piemēram, Aimovig, tie mijiedarbojas ar ļoti specifiskām imūnsistēmas šūnām un olbaltumvielām, domājams, ka tiem ir mazāk blakusparādību salīdzinājumā ar zālēm, kas ietekmē plašāku ķermeņa sistēmu klāstu, kā to dara citas migrēnas zāles.
Vai jūs varat izmantot Aimovig migrēnas ārstēšanai?
Nē. Aimovig lieto tikai migrēnas galvassāpju novēršanai pirms to sākuma. Tas nedarbosies, lai ārstētu jau sākto migrēnu.
Vai Aimovig izārstē migrēnu?
Nē, Aimoviga neizārstēs migrēnu. Pašlaik nav pieejami medikamenti migrēnas izārstēšanai.
Kā Aimovig atšķiras no citām migrēnas zālēm?
Aimovig atšķiras no vairuma citu migrēnas zāļu, jo tas bija pirmais FDA apstiprinātais medikaments, kas īpaši izstrādāts, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Aimovig ir daļa no jaunas zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonistiem.
Lielākā daļa citu narkotiku, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai, faktiski tika izstrādātas citu iemeslu dēļ, piemēram, krampju ārstēšanai, paaugstināts asinsspiediens vai depresija. Daudzas no šīm zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai novērstu migrēnas galvassāpes.
Ikmēneša injekcija padara Aimovig atšķirīgu no vairuma citu migrēnas profilakses zāļu. Lielākā daļa šo citu narkotiku ir tablešu vai tablešu veidā. Botox ir alternatīva narkotika, kas nāk kā injekcija. Tomēr tas jādod ārsta kabinetā reizi trīs mēnešos. Jūs varat pats sev veikt Aimovig injekcijas.
Un atšķirībā no vairuma citu migrēnas novēršanas zāļu, Aimovig ir monoklonālas antivielas. Šis ir zāļu veids, kas izstrādāts laboratorijā. Tas ir izgatavots no imūnsistēmas šūnām.
Monoklonālās antivielas tiek sadalītas daudzās dažādās ķermeņa šūnās. Citas migrēnas novēršanas zāles tiek sadalītas aknās. Šīs atšķirības dēļ tādām monoklonālām antivielām kā Aimovig parasti ir mazāka mijiedarbība ar zālēm nekā citām zālēm, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai.
Ja es lietoju Aimovig, vai es varu pārtraukt citu profilaktisko zāļu lietošanu?
Iespējams. Katras personas ķermenis reaģēs uz Aimovig atšķirīgi. Ja Aimovig samazina migrēnas galvassāpju skaitu, iespējams, jūs varat pārtraukt citu profilaktisko zāļu lietošanu. Bet, kad pirmo reizi sākat ārstēšanu, ārsts, iespējams, ieteiks sākt lietot Aimovig kopā ar citiem profilaktiskiem medikamentiem.
Kad esat lietojis Aimovig divus līdz trīs mēnešus, ārsts runās ar jums par to, cik labi zāles darbojas jūsu labā. Jūs un ārsts varat pārrunāt citu profilaktisko medikamentu lietošanas pārtraukšanu vai šo zāļu devas samazināšanu.
Aimovig pārdozēšana
Aimovig vairāku devu ievadīšana var palielināt reakciju risku injekcijas vietā. Ja jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret Aimovig vai lateksu (sastāvdaļu Aimovig iepakojumā), iespējams, ka jūs varat nopietnākas reakcijas risks.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- stipras sāpes, nieze vai apsārtums vietā, kas atrodas tuvu injekcijai
- pietvīkums
- nātrene
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
- mēles, rīkles vai mutes pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Aimovigas brīdinājumi
Pirms Aimovig lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Iespējams, ka Aimovig jums nebūs piemērots, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:
Lateksa alerģija. Aimovig autoinjektors satur gumijas formu, kas ir līdzīga lateksam. Tas var izraisīt alerģisku reakciju cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret lateksu. Ja jums ir bijušas smagas reakcijas uz produktiem, kas satur lateksu, Aimovig var nebūt jums piemērotas zāles
Aimovig derīguma termiņš un glabāšana
Kad Aimovig izrakstīs no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad tika izsniegtas zāles.
Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš.
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur zāles tiek uzglabātas.
Aimovig iepriekš iepildītais autoinjektors jāuzglabā ledusskapī. To var uzglabāt ārpus ledusskapja ne ilgāk kā septiņas dienas. Nelieciet atpakaļ ledusskapī, kad tas nav sasniedzis istabas temperatūru.
Nekratiet un nesasaldējiet Aimovig autoinjektoru. Un autoinjektoru glabājiet oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.
Profesionāla informācija Aimovig
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Darbības mehānisms
Aimovig (erenumabs) ir cilvēka monoklonāla antiviela, kas saistās ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) receptoru un neļauj CGRP ligandam aktivizēt receptoru.
Farmakokinētika un metabolisms
Aimovig ievada katru mēnesi un pēc trim devām sasniedz līdzsvara koncentrāciju. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta sešās dienās. Metabolisms nenotiek caur citohroma P450 ceļiem.
Saistīšanās ar CGRP ir piesātināta un veicina elimināciju zemās koncentrācijās. Lielākā koncentrācijā Aimovig tiek izvadīts pa nespecifiskiem proteolītiskiem ceļiem. Paredzams, ka nieru vai aknu darbības traucējumi neietekmēs farmakokinētiskās īpašības.
Kontrindikācijas
Aimovig lietošanai nav kontrindikāciju.
Uzglabāšana
Aimovig iepriekš iepildītais autoinjektors jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C un 8 ° C). To var izņemt no ledusskapja un 7 dienas uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 77 ° F vai 25 ° C).
Uzglabājiet Aimovig oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas. Nelieciet to atpakaļ ledusskapī, kad tas ir sasniedzis istabas temperatūru. Nesasaldējiet un nekratiet Aimovig autoinjektoru.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
