Kas ir Orencia?
Orencia ir firmas recepšu medikaments, ko lieto šo slimību ārstēšanai:
- Reimatoīdais artrīts (RA). Orencia ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem ar vidēji smagu vai smagu aktīvu RA. To var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, kuras lieto arī RA ārstēšanai.
- Psoriātiskais artrīts (PsA). Orencia ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem ar PsA. To var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, kuras lieto arī PsA ārstēšanai.
- Nepilngadīgais idiopātiskais artrīts (JIA). Orencia ir apstiprināts lietošanai bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem ar vidēji smagu vai smagu aktīvo JIA. Šim stāvoklim Orencia var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citu medikamentu, ko sauc par metotreksātu.
Orencia satur zāļu abataceptu, kas ir bioloģiska viela. Bioloģiskie produkti tiek izgatavoti no dzīvām šūnām (piemēram, no augiem vai dzīvniekiem), nevis no ķīmiskām vielām.
Orencia ir divu veidu: šķidrā un pulvera formā. Jūs varat lietot zāles vienā no šiem veidiem:
- Intravenoza (IV) infūzija. Orencia pulvera formu izmanto šķidra šķīduma pagatavošanai, kas ievadīts jūsu vēnās. Šī Orencia forma ir pieejama vienā stiprumā: 250 miligrami (mg).
- Subkutāna injekcija. Orencia šķidrā forma tiek ievadīta zem ādas. Šī Orencia forma ir pieejama vienā stiprumā: 125 miligrami mililitrā (mg / ml).
Efektivitāte
Klīniskajos pētījumos Orencia bija efektīvs vidēja vai smaga RA ārstēšanai. Lietojot kopā ar metotreksātu, Orencia labi palīdzēja uzlabot slimības simptomus. Šajos pētījumos ACR rādītāji (nosaukti Amerikas Reimatoloģijas koledžas vārdā) tika izmantoti, lai izmērītu cilvēku reakciju uz ārstēšanu. Ja ACR rādītājs bija 20, tas nozīmēja, ka cilvēku RA simptomi bija uzlabojušies par 20%.
No cilvēkiem, kuri lietoja Orencia kombinācijā ar metotreksātu, 62% pēc 3 mēnešiem sasniedza ACR rādītāju 20. No cilvēkiem, kas lietoja metotreksātu kopā ar placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 37% bija tāds pats rezultāts.
Orencia labi darbojās arī cilvēkiem, kuri lietoja Orencia atsevišķi, bez metotreksāta. No tiem, kuri lietoja tikai Orencia, 53% pēc 3 mēnešiem sasniedza ACR rādītāju 20. 31% cilvēku, kuri nebija ārstēti ar Orencia vai metotreksātu, bet lietoja placebo, bija tāds pats rezultāts.
Lai iegūtu papildinformāciju par Orencia efektivitāti citiem nosacījumiem, lūdzu, skatiet zemāk esošo sadaļu “Orencia lietojumi”.
Orencia generic
Orencia ir pieejams tikai kā firmas zīme. Pašlaik tas nav pieejams bioloģiski līdzīgā formā.
Bioloģiski līdzīgas zāles ir aptuveni salīdzināmas ar ģenēriskām zālēm. Ģenēriskas zāles ir parasto zāļu kopijas (tās, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām). Bioloģiski līdzīgas zāles ir izgatavotas līdzīgām bioloģiskām zālēm (tām, kas izgatavotas no dzīvām šūnām).
Gan patentbrīvajiem medikamentiem, gan bioloģiski līdzīgajiem medikamentiem ir līdzīga drošība un efektivitāte kā narkotikām, kuras viņi ir izgatavoti kopēšanai. Turklāt tie mēdz maksāt lētāk nekā firmas medikamenti.
Orencia blakusparādības
Orencia var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Orencia. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Orencia iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Orencia blakusparādības var ietvert:
- augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
- galvassāpes
- slikta dūša
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Orencia nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Nopietnas blakusparādības, kas sīkāk apskatītas sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, var ietvert:
- nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija
- smaga alerģiska reakcija
- B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī)
- vēzis
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības vai vai uz tām attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šī narkotika var izraisīt vai nevar izraisīt.
Nopietnas infekcijas
Orencia lietošanas laikā Jums var būt lielāks smagu infekciju risks. Tas ir tāpēc, ka šīs zāles padara jūsu imūnsistēmu mazāk spējīgu aizsargāt jūs no infekcijām.
Klīniskajos pētījumos 54% cilvēku, kuri lietoja Orencia, bija infekcijas. Infekcijas tika uzskatītas par nopietnām 3% cilvēku, kuri pētījumos lietoja Orencia. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšanu bez aktīvām zālēm), 48% bija infekcijas. Infekcijas tika uzskatītas par nopietnām 1,9% cilvēku, kuri lietoja placebo. Biežākās nopietnās infekcijas skāra cilvēku plaušas, ādu, urīnceļus, resnās zarnas un nieres.
Infekcijas simptomi var atšķirties atkarībā no tā, kura ķermeņa daļa tiek ietekmēta. Tie var ietvert:
- drudzis
- jūtos ļoti noguris
- klepus
- gripai līdzīgi simptomi
- siltas, sarkanas vai sāpīgas vietas uz ādas
Informējiet ārstu, ja jums ir infekcijas simptomi. Viņi var ieteikt noteiktus testus, lai redzētu, kāda veida infekcija jums ir. Ja nepieciešams, viņi arī izrakstīs zāles infekcijas ārstēšanai.
Dažos gadījumos, lietojot Orencia, var būt grūti ārstēt nopietnas infekcijas. Ja jums ir infekcija, ārsts var ieteikt pārtraukt Orencia lietošanu, kamēr infekcija nav izzudusi.
Pirms ārsta Orencia lietošanas ārsts vēlēsies pārliecināties, ka jums nav tuberkulozes (TB) infekcijas. TB ietekmē jūsu plaušas, un tas var vai nevar izraisīt simptomus. Kad tas neizraisa simptomus, jūs, iespējams, nezināt, ka jums ir infekcija. Zinot, vai jums ir tuberkuloze, ārsti palīdzēs noteikt, vai Orencia ir droša lietošanai.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Orencia lietošanas var būt alerģiska reakcija. Klīniskajos pētījumos mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja Orencia, bija alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Orencia. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
B hepatīts
Ja jums iepriekš ir bijis B hepatīta vīruss (HBV), Orencia lietošanas laikā var būt risks, ka vīruss uzliesmo (atkārtoti aktivizējas).
HBV ir vīrusu izraisīta infekcija aknās. Cilvēki ar HBV bieži lieto medikamentus infekcijas kontrolei. Bet gandrīz neiespējami pilnībā izvadīt vīrusu no ķermeņa.
Orencia var izraisīt HBV uzliesmošanu jūsu ķermenī. Tas notiek tāpēc, ka Orencia samazina jūsu imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekciju. Ja vīruss atkal aktivizējas, jūsu HBV simptomi var atjaunoties, un stāvoklis var pasliktināties.
HBV infekcijas simptomi var būt:
- nogurums (enerģijas trūkums)
- drudzis
- samazināta apetīte
- vājuma sajūta
- sāpes locītavās vai muskuļos
- diskomforts vēderā (vēderā)
- tumšas krāsas urīns
- dzelte (ādas vai acu baltumu dzelte)
Nekavējoties informējiet ārstu, ja jums ir kādi HBV simptomi. Pirms Orencia lietošanas ārsts var vēlēties pārbaudīt jūs pret B hepatītu. Ja jums ir HBV, viņi, iespējams, ārstēs vīrusu pirms Orencia uzsākšanas. Ārstējot HBV, simptomi arī izzudīs.
Vēzis
Jums var būt paaugstināts vēža risks, ja lietojat Orencia. Šīs zāles var ietekmēt jūsu šūnu darbību un var palielināties, cik ātri jūsu šūnas aug un vairojas (veido vairāk šūnu). Šīs sekas var izraisīt vēzi.
Klīniskajos pētījumos vēzim attīstījās 1,3% cilvēku, kuri lietoja Orencia. No tiem, kas nelietoja Orencia, bet lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 1,1% bija tāds pats rezultāts. Vairumā gadījumu vēzis parādījās cilvēku plaušās un asinīs.
Nav zināms, vai vēzi izraisīja Orencia lietošana. Iespējams, ka tā attīstībā bija loma arī citiem faktoriem.
Vēža simptomi var atšķirties atkarībā no ietekmētā ķermeņa apgabala. Simptomi var būt:
- neiroloģiskas izmaiņas (piemēram, galvassāpes, krampji, redzes vai dzirdes problēmas vai paralīze jūsu sejā)
- asiņošana vai zilumi vieglāk nekā parasti
- klepus
- nogurums (enerģijas trūkums)
- drudzis
- pietūkums
- kunkuļi
- svara pieaugums vai svara zudums
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir kādi vēža simptomi. Viņi ieteiks noteiktus testus, lai noskaidrotu, vai jums nav attīstījies vēzis. Ja jums ir vēzis, viņi ieteiks to ārstēt. Viņi arī ar jums pārrunās, vai joprojām ir droši lietot Orencia.
Ādas izsitumi
Klīniskajos pētījumos ādas izsitumi nebija nopietna blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia. 4% cilvēku ar RA, kuri lietoja Orencia, pētījumu laikā bija izsitumi. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 3% bija izsitumi. Viegli izsitumi uz ādas var parādīties arī jūsu ķermeņa vietā, kur tiek ievadīta Orencia.
Dažos gadījumos izsitumi uz ādas var būt alerģiskas reakcijas simptoms. (Skatīt iepriekš sadaļu “Alerģiska reakcija”.)
Ja, lietojot Orencia, rodas ādas izsitumi, kas neizzūd, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi runās ar jums par to, kas var izraisīt jūsu izsitumus. Viņi var jautāt, vai jums ir nopietnas alerģiskas reakcijas simptomi. Ja Jums ir alerģiska reakcija, ārsts izrakstīs zāles, lai mazinātu alerģijas simptomus, un viņi, iespējams, liks Jums pārtraukt Orencia lietošanu.
Svara pieaugums (nav blakusparādība)
Klīnisko pētījumu laikā svara pieaugums nebija blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia.
Ja jūs uztraucaties par svara pieaugumu, kamēr lietojat Orencia, konsultējieties ar ārstu.
Matu izkrišana (nav blakusparādība)
Klīniskajos pētījumos matu izkrišana nebija blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia. Bet matu izkrišana var rasties cilvēkiem ar noteiktām artrīta formām, ieskaitot tos, kuru ārstēšanai var izmantot Orencia.
Paziņojiet savam ārstam, vai jūs uztrauc matu izkrišana, vai arī, ja lietojat Orencia, ja jums ir matu izkrišana. Viņi var ieteikt testus, lai mēģinātu noskaidrot, kāpēc tas notiek, un piedāvāt veidus, kā palīdzēt tikt galā ar blakusparādību.
Nogurums (nav blakusparādība)
Nogurums (enerģijas trūkums) nebija blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia klīnisko pētījumu laikā. Bet dažiem cilvēkiem ar dažādām artrīta formām (piemēram, tiem, kuru ārstēšanai lieto Orencia) var rasties nogurums.
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir nogurums, kas neizzūd, kamēr lietojat Orencia. Viņi ieteiks noteiktus testus, lai palīdzētu noskaidrot jūsu noguruma cēloni. Ja nepieciešams, viņi var arī izrakstīt zāles, kas palīdzēs mazināt nogurumu.
Orencia deva
Jūsu ārsta noteiktā Orencia deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:
- tā stāvokļa veids un smagums, kuru ārstējat Orencia
- savu svaru
- izvēlētā Orencia forma
Parasti ārsts Jums sāks lietot parasto devu. Tad viņi laika gaitā to pielāgos, lai sasniegtu jums piemērotāko summu. Galu galā ārsts izrakstīs mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Orencia ir divu veidu: pulveris un šķidrums. Šīm formām ir dažādas stiprās puses.
Pulvera forma
Pulvera forma:
- ir pieejams vienā stiprumā: 250 mg (miligrami)
- tiek sajaukts ar šķidrumu, lai iegūtu šķīdumu, kas jums tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā)
Šķidrā forma
Šķidrā forma:
- ir pieejams vienā stiprumā: 125 mg / ml (miligrami mililitrā)
- tiek ievadīts zemādas injekcijas veidā (injekcija zem ādas)
- nāk pilnšļircēs ar stiklu, kas satur 0,4 ml, 0,7 ml un 1,0 ml šķidruma
- nāk arī 1 ml flakonā, ko ievieto ierīcē ar nosaukumu ClickJect autoinjektors
Devas reimatoīdā artrīta ārstēšanai
Orencia deva reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai parasti ir atkarīga no tā, kā jūs lietojat zāles. Turpmāk aprakstītas devas intravenozai (IV) infūzijai un subkutānai injekcijai.
Intravenoza infūzija
Orencia deva katrai IV infūzijai būs atkarīga no jūsu ķermeņa svara. Tipiska Orencia deva ir:
- 500 mg cilvēkiem, kas sver mazāk nekā 60 kilogramus (apmēram 132 mārciņas)
- 750 mg cilvēkiem, kas sver no 60 līdz 100 kilogramiem (apmēram 132 līdz 220 mārciņas)
- 1000 mg cilvēkiem, kas sver vairāk nekā 100 kilogramus (apmēram 220 mārciņas)
Katra IV infūzija ilgs apmēram 30 minūtes.
Pēc pirmās Orencia devas ievadīšanas jums tiks piešķirtas vēl divas devas ik pēc 2 nedēļām. Pēc tam katru devu ievada ik pēc 4 nedēļām.
Subkutāna injekcija
Parasti Orencia deva subkutānai injekcijai ir: 125 mg vienu reizi nedēļā.
Pirmo zemādas injekciju var vai nevar veikt pēc tam, kad iepriekš esat lietojis Orencia devu, izmantojot IV infūziju. Ja Jums ir bijusi Orencia IV infūzija, parasti pirmo reizi ievadiet šo narkotiku zemādas injekcijā nākamajā dienā pēc IV ārstēšanas.
Devas psoriātiskā artrīta ārstēšanai
Orencia deva psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai parasti ir atkarīga no tā, kā jūs lietojat zāles. Zemāk ir apskatītas devas intravenozai (IV) infūzijai un subkutānai injekcijai.
Intravenoza infūzija
Orencia deva katrai IV infūzijai būs atkarīga no jūsu ķermeņa svara. Tipiska Orencia deva ir:
- 500 mg tiem, kas sver mazāk nekā 60 kilogramus (apmēram 132 mārciņas)
- 750 mg tiem, kas sver no 60 līdz 100 kilogramiem (apmēram 132 līdz 220 mārciņas)
- 1000 mg tiem, kas sver vairāk nekā 100 kilogramus (apmēram 220 mārciņas)
Katra IV infūzija ilgs apmēram 30 minūtes.
Pēc pirmās Orencia devas ievadīšanas jums tiks piešķirtas vēl divas devas ik pēc 2 nedēļām. Pēc tam katru devu ievada ik pēc 4 nedēļām.
Subkutāna injekcija
Parasti Orencia deva subkutānai injekcijai ir 125 mg vienu reizi nedēļā.
Juvenila idiopātiska artrīta devas
Orencia deva juvenīlajam idiopātiskajam artrītam (JIA) parasti ir atkarīga no tā, kā jūs lietojat šīs zāles. Zemāk ir apskatītas devas intravenozai (IV) infūzijai un subkutānai injekcijai.
Intravenoza infūzija
Orencia deva katrai IV infūzijai var būt atkarīga no jūsu vai bērna ķermeņa svara. Parasti Orencia deva bērniem no 6 gadu vecuma ir šāda:
- 10 mg / kg (miligrami zāļu uz ķermeņa svara kilogramu) tiem, kas sver mazāk nekā 75 kilogramus (apmēram 165 mārciņas)
- 750 mg tiem, kas sver 75 kilogramus un 100 kilogramus (apmēram 165 līdz 220 mārciņas)
- 1000 mg tiem, kas sver vairāk nekā 100 kg (apmēram 220 mārciņas)
Piemēram, persona, kas sver 50 kilogramus (apmēram 110 mārciņas), ņem 500 mg Orencia. Tas ir 10 miligrami zāļu uz katru ķermeņa svara kilogramu.
Pēc pirmās jūsu vai bērna Orencia devas ievadīšanas ik pēc 2 nedēļām tiks ievadītas vēl divas devas. Pēc tam katru devu ievada ik pēc 4 nedēļām.
Orencia IV ievadīšana nav ieteicama bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.
Subkutāna injekcija
Orencia deva subkutānai injekcijai būs atkarīga no jūsu vai bērna ķermeņa svara. Parasti Orencia deva bērniem no 2 gadu vecuma ir šāda:
- 50 mg tiem, kas sver no 10 kilogramiem līdz mazāk nekā 25 kilogramiem (apmēram 22 mārciņas līdz mazāk nekā apmēram 55 mārciņas)
- 87,5 mg tiem, kas sver no 25 kilogramiem līdz mazāk nekā 50 kilogramiem (apmēram 55 mārciņas līdz mazāk nekā apmēram 110 mārciņas)
- 125 mg tiem, kas sver 50 kilogramus vai vairāk (apmēram 110 mārciņas vai vairāk)
Cilvēkiem, sākot no 6 gadu vecuma, viņu pirmā Orencia injekcija var būt atļauta vai nav atļauta pēc tam, kad viņiem ir bijusi IV zāļu infūzija. Ja Orencia jau ir ievadīta IV infūzija, pirmā zāļu zemādas injekcija parasti tiek veikta nākamajā dienā pēc IV infūzijas.
Pediatriskā deva
Tipiskā ieteicamā Orencia deva mainās atkarībā no tā, kā to lieto, un tā cilvēka ķermeņa svara, kurš to lieto. Papildinformāciju par devu bērniem skatīt iepriekš sadaļā “Juvenilā idiopātiskā artrīta devas”.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Tas, ko darīsit aizmirstas devas gadījumā, ir atkarīgs no tā, kā lietojat Orencia. Bet abos gadījumos atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaižat garām devu.
Intravenoza infūzija
Ja nokavējāt iecelšanu par Orencia IV infūziju, nekavējoties zvaniet uz savu veselības aprūpes klīniku. Viņi ieplāno jaunu tikšanos, lai jūs varētu saņemt ārstēšanu Orencia IV.
Subkutāna injekcija
Ja esat izlaidis zemādas Orencia injekciju, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Viņi palīdzēs jums izveidot jaunu dozēšanas grafiku, kas jāievēro.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Jūs, iespējams, darīsit. Apstākļi, kurus Orencia lieto, ir hronisku (ilgtermiņa) slimību ārstēšanai. Orencia var lietot ilgstoši ārstēšanai, ja jūs un ārsts jūtat, ka zāles ir drošas un efektīvas jums.
Orencia izmanto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Orencia, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Orencia ir FDA apstiprināts, lai ārstētu trīs dažādus artrīta veidus: reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un juvenīlo idiopātisko artrītu.
Orencia reimatoīdā artrīta ārstēšanai
Orencia ir FDA apstiprināts vidēja vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai pieaugušajiem. To lieto galvenokārt pieaugušajiem, kuriem ir pastāvīgi slimības simptomi.
RA ir autoimūna slimība, kas izraisa bojājumus jūsu locītavās. RA simptomi var būt sāpes, pietūkums un stīvums visā ķermenī.
Orencia kā RA ārstēšanu iesaka eksperti. Jūsu ārsts var vēlēties, lai jūs to lietotu atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot metotreksātu. Šīs citas zāles dažreiz sauc par slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (DMARD).
Efektivitāte reimatoīdā artrīta gadījumā
Vienā klīniskajā pētījumā Orencia tika nozīmēts kopā ar metotreksātu 424 cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu RA. Orencia tika ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija cilvēku vēnās). No tiem, kas lietoja Orencia, 62% cilvēku RA simptomu samazinājās vismaz par 20% pēc 3 ārstēšanas mēnešiem. No tiem, kas lietoja placebo (ārstēšanu bez aktīvām zālēm) ar metotreksātu, 37% bija tāds pats rezultāts.
Citā klīniskajā pētījumā tika apskatīta Orencia ārstēšana cilvēkiem ar RA. Cilvēkiem tika dota gan Orencia, gan metotreksāts. Bet šajā pētījumā zāļu kombinācija tika ievadīta zemādas injekcijas veidā (injekcija zem cilvēku ādas) vienai grupai. Un vēl vienai grupai zāles tika ievadītas IV infūzijas veidā.
Pēc 3 ārstēšanas mēnešiem 68% cilvēku, kuri lietoja medikamentus zemādas injekcijas veidā, RA simptomi bija samazinājušies vismaz par 20%. Tas tiek salīdzināts ar 69% cilvēku, kuri zāles lietoja intravenozas infūzijas veidā.
Orencia psoriātiskā artrīta ārstēšanai
Orencia ir FDA apstiprināts, lai ārstētu pieaugušos ar psoriātisko artrītu (PsA). To lieto galvenokārt cilvēkiem ar pastāvīgiem slimības simptomiem. Faktiski pašreizējie ekspertu ieteikumi iesaka Orencia lietot šiem cilvēkiem.
PsA ir artrīta veids, kas rodas cilvēkiem ar psoriāzi. Stāvokļa simptomiem parasti ir sarkani, zvīņaini ādas plankumi un sāpošas, pietūkušas locītavas.
Efektivitāte psoriātiskā artrīta gadījumā
Vienā klīniskajā pētījumā Orencia tika ievadīts 40 cilvēkiem ar PsA, izmantojot intravenozu (IV) infūziju (injekciju viņu vēnā). Pēc 24 ārstēšanas nedēļām 47,5% cilvēku, kuri lietoja Orencia, PsA simptomi bija samazinājušies vismaz par 20%. No tiem, kas lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 19% bija tāds pats rezultāts.
Citā klīniskajā pētījumā Orencia tika ievadīts 213 cilvēkiem ar PsA, izmantojot subkutānu injekciju (injekciju zem ādas). Pēc 24 ārstēšanas nedēļām 39,4% no tiem, kuri lietoja Orencia, PsA simptomi samazinājās vismaz par 20%. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 22,3% bija tāds pats rezultāts.
Orencia juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai
Orencia ir FDA apstiprināts vidēja vai smaga aktīva juvenila idiopātiska artrīta (JIA) ārstēšanai. Šis nosacījums ir visizplatītākā artrīta forma bērniem. Tas izraisa locītavu sāpes, pietūkumu un stīvumu.
Orencia jālieto bērniem, ja JIA ietekmē daudzas viņu ķermeņa daļas. Tas ir apstiprināts lietošanai bērniem no 2 gadu vecuma.
Eksperti šobrīd iesaka lietot Orencia šiem cilvēkiem. Zāles var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu.
Efektivitāte juvenilā idiopātiskā artrīta gadījumā
Vienā klīniskajā pētījumā Orencia tika ievadīts 190 bērniem ar JIA, vecumā no 6 līdz 17 gadiem. Bērni saņēma Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija viņu vēnā). Lielākā daļa bērnu saņēma arī metotreksātu. Pētījuma beigās 65% bērnu, kuri lietoja Orencia, JIA simptomu samazinājās vismaz par 30%.
Citā klīniskajā pētījumā Orencia tika ievadīta zemādas injekcijas veidā (injekcija zem ādas) 205 bērniem ar JIA. Bērni iepriekš bija saņēmuši citas zāles, lai ārstētu viņu JIA, taču viņiem joprojām bija stāvokļa simptomi. Pētījuma beigās Orencia bija efektīva JIA simptomu mazināšanā. Šī pētījuma rezultāti bija līdzīgi IV infūzijas pētījuma rezultātiem.
Orencia citiem nosacījumiem
Jums var rasties jautājums, vai Orencia tiek izmantots citiem nosacījumiem. Zemāk ir norādīti apstākļi, kuru ārstēšanai Orencia dažreiz var tikt izmantots bez etiķetes. Lietošana ārpus etiķetes nozīmē, ka zāles lieto stāvokļa ārstēšanai, pat ja tas nav FDA apstiprināts.
Orencia lupus (lietošanai ārpus etiķetes)
Orencia nav FDA apstiprināta lupus ārstēšanai, taču dažreiz šim stāvoklim to lieto ārpus etiķetes.
Daži eksperti uzskata, ka Orencia var būt noderīga, lai mazinātu vilkēdes simptomus. Bet jaunākie klīniskie pētījumi nav parādījuši, cik labi Orencia uzlabo šo stāvokli. Lai pārliecinātos, vai Orencia ir drošs un efektīvs lietošanai cilvēkiem ar vilkēdi, nepieciešama papildu informācija.
Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir sarkanā vilkēde un jūs interesē Orencia lietošana. Viņi pārrunās ar jums ārstēšanas iespējas un izrakstīs jums drošas un efektīvas zāles.
Orencia ankilozējošā spondilīta gadījumā (tiek pētīts)
Orencia nav FDA apstiprināts ankilozējošā spondilīta (AS) ārstēšanai. Arī eksperti neiesaka lietot šo slimību šīs zāles ārstēšanai.
Bet daži pētījumi tiek veikti, lai novērtētu, cik labi Orencia var ārstēt AS. Lai pārliecinātos, vai zāles ir gan drošas, gan efektīvas AS ārstēšanai, ir nepieciešama papildu informācija.
Konsultējieties ar ārstu, ja jums ir AS un jūs interesē Orencia lietošana. Viņi apspriedīs jūsu ārstēšanas vēsturi un ieteiks jums labākās zāles.
Orencia bērniem
Orencia ir FDA apstiprināts lietošanai bērniem ar vidēji smagu vai smagu juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA). Papildinformāciju skatiet iepriekš sadaļā “Orencia juvenilā idiopātiskā artrīta ārstēšanai”.
Orencia lietošana kopā ar citām zālēm
Orencia var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. Ārsts ieteiks, ja kopā ar Orencia jums jālieto citas zāles, lai ārstētu jūsu stāvokli. Tas biežāk notiek cilvēkiem ar reimatoīdo artrītu vai juvenīlo idiopātisko artrītu.
Orencia kopā ar citām zālēm reimatoīdā artrīta ārstēšanai
Orencia ir FDA apstiprināts, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (RA). Zāles var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citiem medikamentiem. Tomēr, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, tām nevajadzētu piederēt narkotiku grupai, ko sauc par anti-TNF. (Plašāku informāciju skatiet zemāk esošajā sadaļā “Orencia mijiedarbība”.)
Klīniskajos pētījumos Orencia labi darbojās, kad pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu RA lietoja to kopā ar citām zālēm. Visizplatītākās zāles, ko lietoja kopā ar Orencia, bija slimību modificējošas antireimatiskas zāles (DMARD), ieskaitot metotreksātu.
Orencia kopā ar citām zālēm juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai
Orencia ir FDA apstiprināts, lai ārstētu bērnus ar juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA). Zāles ir apstiprinātas lietošanai atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu.
Klīniskajos pētījumos Orencia labi darbojās, lai ārstētu JIA bērniem, kad zāles tika ievadītas kopā ar metotreksātu. Tā rezultātā eksperti pašlaik iesaka JIA ārstēšanai Orencia lietot kopā ar metotreksātu, nevis atsevišķi.
Alternatīvas Orencia
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Orencia, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos stāvokļus.
Reimatoīdā artrīta alternatīvas
Citu zāļu, kuras var izmantot reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai, piemēri:
- metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazīns (azulfidīns, azulfidīns EN)
- hidroksihlorhinīns (plaquenil)
- adalimumabs (Humira)
- sertolizumaba pegols (Cimzia)
- etanercepts (Enbrel)
- golimumabs (Simponi)
- infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinibs (Xeljanz)
Alternatīvas psoriātiskā artrīta ārstēšanai
Citu zāļu, kuras var izmantot psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai, piemēri:
- metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazīns (azulfidīns, azulfidīns EN)
- ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomīds (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumabs (Humira)
- sertolizumaba pegols (Cimzia)
- etanercepts (Enbrel)
- golimumabs (Simponi)
- infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- sekukinumabs (Cosentyx)
- iksekizumabs (taltz)
- brodalumabs (Siliq)
- tofacitinibs (Xeljanz)
Nepilngadīgo idiopātiskā artrīta alternatīvas
Citu zāļu, kuras var izmantot mazuļu idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanai, piemēri:
- metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazīns (azulfidīns, azulfidīns EN)
- leflunomīds (Arava)
- adalimumabs (Humira)
- etanercepts (Enbrel)
- golimumabs (Simponi)
- infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumabs (Actemra)
Orencia pret Humira
Jums varētu rasties jautājums, kā Orencia salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs apskatāmies, kā Orencia un Humira ir līdzīgi un atšķirīgi.
Vispārīgi
Orencia satur zāļu abataceptu. Humira satur narkotiku adalimumabu. Šīs zāles jūsu ķermenī darbojas atšķirīgi, un tās pieder pie dažādām zāļu klasēm.
Lietojumi
Gan Orencia, gan Humira ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vidēja vai smaga reimatoīdā artrīta (RA) un psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai pieaugušajiem. Šīs zāles ir apstiprinātas arī mazuļu idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma.
Humira ir arī FDA apstiprināts, lai ārstētu šādus nosacījumus:
- ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem
- Krona slimība pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma
- čūlains kolīts pieaugušajiem
- plāksne psoriāze pieaugušajiem
- hidradenitis suppurativa pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma
- uveīts pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma
Zāļu formas un ievadīšana
Orencia ir divu veidu, kurām ir dažādas stiprības. Šīs formas ir šādas:
-
pulvera forma
- ir pieejams vienā stiprumā: 250 mg (miligrami)
- tiek sajaukts ar šķidrumu, lai iegūtu šķīdumu, kas jums tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā)
-
šķidrā formā
- ir pieejams vienā stiprumā: 125 mg / ml (miligrami mililitrā)
- tiek ievadīts zemādas injekcijas veidā (injekcija zem ādas)
- nāk pilnšļircēs ar stiklu, kas satur 0,4 ml, 0,7 ml un 1,0 ml šķidruma
- nāk arī 1 ml flakonā, ko ievieto ierīcē ar nosaukumu ClickJect autoinjektors
Humira tiek piegādāts kā šķīdums, ko ievada zemādas injekcijas veidā (injekcija zem ādas). Tas ir pieejams šādos divos stiprumos:
- 100 mg / ml: tiek piegādāts flakonos, kas satur 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml un 0,1 ml šķīduma
- 50 mg / ml: tiek piegādāts flakonos, kas satur 0,8 ml, 0,4 ml un 0,2 ml šķīduma
Blakusparādības un riski
Orencia un Humira satur dažādas zāles. Bet abi medikamenti ietekmē imūnsistēmas darbību. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia, Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Orencia:
slikta dūša
-
Var rasties, lietojot Humira:
- ādas reakcija ap injekcijas vietu
- ādas izsitumi
-
Var rasties gan ar Orencia, gan ar Humira:
- augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
- galvassāpes
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia, Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Orencia:
nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija
-
Var rasties, lietojot Humira:
- nervu sistēmas problēmas (nejutīgums vai tirpšana, redzes izmaiņas, roku vai kāju vājums vai reibonis)
- zems noteiktu asins šūnu, piemēram, balto asins šūnu un trombocītu, līmenis
- sirds problēmas, piemēram, sirds mazspēja
- nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze (TB) *
- aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu mazspēja
-
Var rasties gan ar Orencia, gan ar Humira:
- nopietnas infekcijas
- vēzis *
- B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmošana, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī)
- smaga alerģiska reakcija
* Humira ir FDA brīdinājuma lodziņš par nopietnu infekciju un vēža risku. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Gan Orencia, gan Humira ir FDA apstiprināti, lai ārstētu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un juvenīlo idiopātisko artrītu. Turpmāk salīdzināta abu zāļu efektivitāte šo slimību ārstēšanā.
Efektivitāte reimatoīdā artrīta ārstēšanā
Orencia un Humira klīniskajā pētījumā tika tieši salīdzinātas kā reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanas iespējas.
Šajā pētījumā 646 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu RA lietoja vai nu Orencia, vai Humira: 318 cilvēki lietoja Orencia, bet 328 cilvēki lietoja Humira. Abas cilvēku grupas arī lietoja metotreksātu. Pēc 2 gadu ārstēšanas abas zāles bija vienlīdz efektīvas RA ārstēšanā.
No tiem, kas lietoja Orencia, 59,7% cilvēku RA simptomi bija samazinājušies vismaz par 20%. 60,1% cilvēku, kas lietoja Humira, bija tādi paši.
Efektivitāte psoriātiskā artrīta ārstēšanā
Orencia un Humira klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināti kā psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanas iespējas. Bet atsevišķos pētījumos ir atklāts, ka abas zāles ir efektīvas stāvokļa ārstēšanai.
Efektivitāte mazuļu idiopātiskā artrīta ārstēšanā
Pētījumu pārskatā Orencia un Humira tika salīdzinātas kā nepilngadīgo idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanas iespējas. Pēc šīs pārskatīšanas eksperti secināja, ka abām zālēm ir līdzīga drošība un efektivitāte.
Izmaksas
Orencia un Humira ir abas firmas zāles. Pašlaik nav pieejamas bioloģiski līdzīgas Orencia formas. Bioloģiski līdzīgas zāles ir aptuveni salīdzināmas ar ģenēriskām zālēm. Ģenēriskas zāles ir parasto zāļu kopijas (tās, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām). Bioloģiski līdzīgas zāles ir izgatavotas līdzīgām bioloģiskām zālēm (tām, kas izgatavotas no dzīvām šūnām).
Bioloģiski līdzīgas zāles Humira ir pieejamas tādā formā, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. Eksperti iesaka izmantot bioloģiski līdzīgus līdzekļus RA, PsA un JIA ārstēšanai, kad tas ir drošs un efektīvs jūsu stāvoklim. Konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu, vai bioloģiski līdzīgs līdzeklis ir piemērots jums.
Zīmola firmas zāles parasti maksā vairāk nekā bioloģiski līdzīgas zāles.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Humira maksā nedaudz vairāk nekā Orencia. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Orencia pret Enbrel
Jums varētu rasties jautājums, kā Orencia salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Orencia un Enbrel ir līdzīgi un atšķirīgi.
Vispārīgi
Orencia satur zāļu abataceptu. Enbrel satur narkotiku etanerceptu. Šīs zāles pieder dažādām zāļu klasēm, un jūsu ķermenī tās darbojas atšķirīgi.
Lietojumi
Orencia un Enbrel ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu reimatoīdo artrītu (RA) un psoriātisko artrītu (PsA) pieaugušajiem. Abas zāles ir apstiprinātas arī mazuļu idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma.
Enbrel ir arī FDA apstiprināts, lai ārstētu divus citus nosacījumus:
- ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem
- plāksne psoriāze pieaugušajiem un bērniem vecumā no 4 gadiem
Zāļu formas un ievadīšana
Orencia ir divu veidu, kurām ir dažādas stiprības. Šīs formas ir šādas:
-
pulvera forma
- ir pieejams vienā stiprumā: 250 mg (miligrami)
- tiek sajaukts ar šķidrumu, lai iegūtu šķīdumu, kas jums tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā)
-
šķidrā formā
- ir pieejams vienā stiprumā: 125 mg / ml (miligrami mililitrā)
- tiek ievadīts zemādas injekcijas veidā (injekcija zem ādas)
- nāk pilnšļircēs ar stiklu, kas satur 0,4 ml, 0,7 ml un 1,0 ml šķidruma
- nāk arī 1 ml flakonā, ko ievieto ierīcē ar nosaukumu ClickJect autoinjektors
Enbrel ievada zemādas injekcijas veidā. Tas ir šādās formās:
-
pulvera forma
- ir pieejams vienā stiprumā: 25 mg
- sajauc ar šķidrumu, lai iegūtu šķīdumu
-
šķidrā formā
- ir pieejams vienā stiprumā: 50 mg / ml
- nāk flakonos, kas satur 0,5 ml un 1,0 ml šķidruma
Blakusparādības un riski
Orencia un Enbrel satur dažādas zāles. Bet abas šīs zāles darbojas uz jūsu imūnsistēmu. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia vai Enbrel.
-
Var rasties, lietojot Orencia:
- infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
- galvassāpes
- slikta dūša
-
Var rasties, lietojot Enbrel:
ādas reakcija ap injekcijas vietu
-
Var rasties gan ar Orencia, gan Enbrel:
nav kopīgu biežu blakusparādību
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia, Enbrel vai abas zāles (ja to lieto atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Orencia:
nav unikālu nopietnu blakusparādību
-
Var rasties, lietojot Enbrel:
- problēmas ar nervu sistēmu (multiplā skleroze, krampji, nervu iekaisums)
- zems noteiktu asins šūnu, piemēram, balto asins šūnu un trombocītu, līmenis
- sirds problēmas, piemēram, sirds mazspēja
- aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu mazspēja
- nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze (TB) *
-
Var rasties gan ar Orencia, gan Enbrel:
- vēzis *
- B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmošana, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī)
- nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija
- smaga alerģiska reakcija
* Enbrel ir FDA brīdinājuma lodziņš par nopietnu infekciju un vēža risku. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Gan Orencia, gan Enbrel ir FDA apstiprināti, lai ārstētu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un juvenīlo idiopātisko artrītu. Turpmāk salīdzināta abu zāļu efektivitāte šo slimību ārstēšanā.
Efektivitāte reimatoīdā artrīta ārstēšanā
Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Bet atsevišķos pētījumos ir atklāts, ka gan Orencia, gan Enbrel ir efektīvi reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanā.
Efektivitāte psoriātiskā artrīta ārstēšanā
Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Bet atsevišķos pētījumos ir atklāts, ka gan Orencia, gan Enbrel ir efektīvi psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanā.
Efektivitāte mazuļu idiopātiskā artrīta ārstēšanā
Pētījumu pārskatā tika apskatīts, cik labi Orencia un Enbrel darbojas, lai ārstētu juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA) bērniem. Pārskata beigās eksperti vienojās, ka abām zālēm ir līdzīga drošība un efektivitāte stāvokļa ārstēšanā.
Izmaksas
Orencia un Enbrel ir abas firmas zāles. Pašlaik nav pieejamas bioloģiski līdzīgas Orencia formas. Bioloģiski līdzīgas zāles ir aptuveni salīdzināmas ar ģenēriskām zālēm. Ģenēriskas zāles ir parasto zāļu kopijas (tās, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām). Bioloģiski līdzīgas zāles ir izgatavotas līdzīgām bioloģiskām zālēm (tām, kas izgatavotas no dzīvām šūnām).
Bioloģiski līdzīgas zāles Enbrel ir pieejamas tādā formā, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. Eksperti iesaka izmantot bioloģiski līdzīgus līdzekļus RA, PsA un JIA ārstēšanai, kad tas ir drošs un efektīvs jūsu stāvoklim. Konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu, vai bioloģiski līdzīgs līdzeklis ir piemērots jums.
Zīmola firmas zāles parasti maksā vairāk nekā bioloģiski līdzīgas zāles.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Enbrel var maksāt nedaudz vairāk nekā Orencia. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Orencia un alkohols
Starp Orencia un alkoholu nav zināmas mijiedarbības. Bet, pārmērīgi lietojot alkoholu, var pasliktināties gan jūsu artrīta simptomi, gan slimības progresēšana. Arī alkohols var mijiedarboties ar citām narkotikām, kuras lietojat.
Konsultējieties ar ārstu par to, cik daudz alkohola jums ir droši dzert. Viņi apspriedīs jūsu pašreizējo artrīta ārstēšanu un ieteiks, vai alkohols jums ir drošs.
Orencia mijiedarbība
Orencia var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var pastiprināt blakusparādības vai padarīt tās vēl smagākas.
Orencia un citas zāles
Zemāk ir to zāļu saraksti, kuras var mijiedarboties ar Orencia. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Orencia.
Pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Anti-TNF
Anti-TNF ir zāļu grupa, ko parasti lieto reimatoīdā artrīta (RA), psoriātiskā artrīta (PsA) un juvenila idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanai. Šīs zāles darbojas, piesaistot un bloķējot proteīna, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF), darbību.
Anti-TNF zāļu piemēri ir:
- adalimumabs (Humira)
- etanercepts (Enbrel)
- infliksimabs (Remicade)
Gan Orencia, gan anti-TNF samazina ķermeņa spēju cīnīties ar jaunām vai esošām infekcijām. Šo zāļu lietošana kopā var vēl vairāk palielināt jaunu infekciju rašanās risku un samazināt jūsu spēju cīnīties pret infekcijām, kas jau atrodas jūsu ķermenī.
Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat vai plānojat sākt lietot anti-TNF zāles, kamēr lietojat Orencia. Ārsts var apspriest jūsu ārstēšanas vajadzības un ieteikt medikamentus, kas jums ir droši lietojami.
Citas reimatiskas zāles
Gan Orencia, gan citi reimatiskie medikamenti, ieskaitot Xeljanz, ietekmē jūsu imūnsistēmu. Šīs zāles samazina jūsu imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām. Orencia lietošana kopā ar citām reimatiskām zālēm var pārāk mazināt imūnsistēmas spējas. Tas var palielināt infekciju risku.
Pastāstiet ārstam, ja papildus Orencia lietojat arī citas reimatiskas zāles. Ārsts var pasūtīt testus, lai pārbaudītu, cik labi darbojas imūnsistēma, un ieteiktu jums labāko ārstēšanas plānu.
Orencia, garšaugi un piedevas
Nav tādu zāļu vai piedevu, kurām būtu zināma mijiedarbība ar Orencia. Tomēr, pirms lietojat papildinājumus, kamēr lietojat Orencia, jums tomēr vajadzētu konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Kā darbojas Orencia
Orencia ir apstiprināts noteiktu autoimūnu slimību ārstēšanai. Tas darbojas jūsu ķermenī, lai palīdzētu mazināt simptomus un palēninātu šo slimību progresēšanu (pasliktināšanos).
Kas ir autoimūnas slimības?
Jūsu imūnsistēma aizsargā jūsu ķermeni pret infekcijām. Tas tiek darīts, uzbrūkot baktērijām un vīrusiem, kas nonāk vai jau atrodas jūsu ķermenī.
Bet dažreiz jūsu imūnsistēma sajaucas, un tā sāk uzbrukt jūsu šūnām. Ja tas neapstājas, tas izraisa autoimūnas slimības. Ar šīm slimībām jūsu imūnsistēma uzbrūk šūnām, kas veido jūsu ķermeņa audus un orgānus.
Reimatoīdais artrīts (RA), psoriātiskais artrīts (PsA) un juvenīlais idiopātiskais artrīts (JIA) ir visi autoimūnas slimības. Tas nozīmē, ka, ja jums ir šie apstākļi, imūnsistēma uzbrūk jūsu ķermenim.
Ko dara Orencia?
Orencia darbojas, piesaistoties diviem olbaltumvielām (ko sauc par CD80 un CD86), kas atrodamas uz noteiktām imūnsistēmas šūnām. CD80 un CD86 olbaltumvielas aktivizē cita veida imūnsistēmas šūnas, ko sauc par T šūnām. Jūsu T šūnas ir īpaša veida šūnas, kas palīdz jūsu imūnsistēmai cīnīties ar infekcijām.
Piesaistoties šiem proteīniem, Orencia pārtrauc T šūnu pareizu darbību. Tas neļauj jūsu imūnsistēmai uzbrukt jūsu pašu šūnām, audiem un orgāniem.
Orencia palīdz palēnināt reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta un juvenīlā idiopātiskā artrīta progresēšanu (pasliktināšanos). Zāles mazina arī šo apstākļu simptomus, liekot justies labāk.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Orencia sāks darboties jūsu ķermenī, tiklīdz jūs sākat to lietot. Bet reimatoīdais artrīts, psoriātiskais artrīts un juvenīlais idiopātiskais artrīts ir apstākļi, kuru ārstēšanai nepieciešams laiks. Klīniskajos pētījumos cilvēkiem uzlabojās sāpju līmenis un vispārējā funkcija 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas. Tomēr katra cilvēka reakcija uz Orencia būs unikāla.
Orencia ir paredzēts lietot kā ilgstošas zāles. Tas darbojas katru dienu jūsu ķermenī, lai saglabātu jūsu stāvokli ārstētu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot, simptomi var atkārtoties.
Nepārtrauciet lietot Orencia pēc simptomu izzušanas. Ja vēlaties pārtraukt lietot šo narkotiku, konsultējieties ar ārstu. Viņi novērtēs jūsu stāvokli un redzēs, vai jums joprojām ir jālieto Orencia.
Orencia un grūtniecība
Nav pietiekami daudz pētījumu ar cilvēkiem, lai droši zinātu, vai Orencia ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka Orencia var ietekmēt augli, ja to lieto grūtniecības laikā. Bet pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.
Paziņojiet savam ārstam, vai esat stāvoklī vai esat stāvoklī, kamēr lietojat Orencia. Viņi apspriedīs jūsu ārstēšanas iespējas un ieteiks, vai Orencia lietošana grūtniecības laikā ir droša.
Grūtniecības reģistrs ir pieejams sievietēm, kuras grūtniecības laikā lietojušas vai lieto Orencia. Ja esat stāvoklī un lietojat Orencia, ārsts var lūgt jūs reģistrēties. Reģistrs ļauj ārstiem apkopot informāciju par Orencia lietošanas drošību grūtniecēm. Lai uzzinātu vairāk informācijas par reģistru, zvaniet pa tālruni 877-311-8972 vai apmeklējiet reģistra vietni.
Orencia un dzimstības kontrole
Nav zināms, vai Orencia ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja jūs vai jūsu seksuālais partneris var kļūt stāvoklī, konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām, kamēr lietojat šo narkotiku.
Orencia un zīdīšanas periods
Nav veikti pētījumi ar cilvēkiem, kas pārbaudītu Orencia lietošanas drošību sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka Orencia nokļūst mātes pienā dzīvniekiem, kuriem tiek ievadītas zāles. Bet nav zināms, vai zāles ietekmē dzīvniekus, kuri patērē šo mātes pienu.
Ņemiet vērā, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.
Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat Orencia. Viņi ieteiks drošāko veidu, kā barot bērnu.
Orencia izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Orencia izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Orencia cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com:
Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat samaksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ir nepieciešama palīdzība, ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai apmaksātu Orencia, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu.
Bristol-Myers Squibb, Orencia ražotājs, piedāvā līdzmaksājuma programmu cilvēkiem, kuri lieto Orencia pašinjicēto formu. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-ORENCIA (800-673-6242) vai apmeklējiet programmas vietni.
Ja saņemat Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā, varat sazināties ar Bristol-Myers Squibb piekļuves atbalsta komandu, lai uzzinātu par izmaksu ietaupīšanas iespējām. Lai uzzinātu vairāk informācijas, zvaniet pa tālruni 800-861-0048 vai apmeklējiet programmas vietni.
Kā lietot Orencia?
Jums jālieto Orencia saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Orencia intravenozas infūzijas veidā
Dažos gadījumos ārsts var ieteikt saņemt Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā).
Šajā gadījumā jums jāieplāno iecelšana veselības aprūpes klīnikā. Kad esat klīnikā, lai veiktu infūziju, medicīnas personāls jūs nogādās ērtā telpā. Viņi ievietos adatu vēnā un savienos adatu ar maisu, kas piepildīts ar šķidrumu, kas satur Orencia.
Infūzija prasīs apmēram 30 minūtes. Šajā laikā šķidrums, kas satur Orencia, nonāks no IV maisa caur adatu un jūsu vēnā.
Kad esat saņēmis visu Orencia šķidrumu, adata tiks noņemta no vēnas. Ārsts, iespējams, vēlēsies kādu laiku novērot jūs pirms atstājat klīniku. Tas tiek darīts, lai pārliecinātos, ka pēc Orencia saņemšanas jums nav nopietnu blakusparādību.
Orencia ievada zemādas injekcijas veidā
Ārsts var ieteikt jums Orencia ievadīt zemādas injekcijas veidā (injekcija zem ādas).
Sākotnēji jūsu veselības aprūpes sniedzējs varētu vēlēties jums ievadīt Orencia injekciju. Tas viņiem ļauj izskaidrot injekcijas procesu un precīzi parādīt, kā to izdarīt. Pēc tam, kad ārsts jums ir parādījis, kā veikt Orencia injekcijas, viņi var lūgt sākt pašam veikt narkotiku injekcijas.
Katru Orencia injekciju var veikt, izmantojot divas dažādas ierīces: pilnšļirci vai iepriekš uzpildītu ClickJect autoinjektoru. Katrai ierīcei būs precīzs Orencia daudzums, ko ārsts izrakstījis. Jums nevajadzēs izmērīt Orencia devu katrai injekcijai. Jūsu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji sniegs jums soli pa solim instrukcijas, kā lietot jums piešķirto ierīci.
Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, kā pašinjicēt Orencia. Viņi pārskatīs procesu kopā ar jums. Varat arī apmeklēt Orencia vietni, lai uzzinātu vairāk par zāļu pašinjicēšanu.
Kad ņemt
Tiklīdz sākat lietot Orencia pirmo reizi, jūs saņemsit dozēšanas grafiku. Jums jālieto Orencia saskaņā ar šo grafiku.
Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka ievērojat dozēšanas grafiku.
Bieži uzdotie jautājumi par Orencia
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Orencia.
Vai es varu lietot Orencia, ja man ir HOPS?
Jūs, iespējams, varēsit. Orencia dažreiz ieteicams lietot cilvēkiem ar artrīta formām, kuriem ir arī hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS). Bet šie cilvēki narkotiku lietošanas laikā ir rūpīgi jānovēro.
Ja Jums ir HOPS, Orencia lietošana var palielināt noteiktu blakusparādību risku. Faktiski tas var palielināt risku, ka jums varētu būt nopietnas elpošanas grūtības. Ja Jums ir HOPS un jūs lietojat šo narkotiku, ārsts var cieši novērot, lai pārliecinātos, ka Orencia jums ir drošs.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir HOPS un rodas grūtības elpot, kamēr lietojat Orencia. (Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “Piesardzības pasākumi”.) Ārsts var ieteikt, vai Orencia ir droša lietošanai. Ja tas nav droši, viņi izrakstīs citas jums drošākas zāles.
Vai es varu saņemt vakcīnas, kamēr lietoju Orencia?
Jūs, iespējams, varēsit saņemt noteiktas vakcīnas Orencia terapijas laikā. Tomēr, kamēr lietojat Orencia, vai 3 mēnešus pēc pēdējās devas saņemšanas, jums nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas.
Dzīvas vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Kamēr jūs lietojat Orencia, imūnsistēma nespēj cīnīties ar infekcijām tikpat labi kā parasti. Ja jūs saņemat dzīvu vakcīnu, kamēr lietojat Orencia, jūs varat iegūt infekciju, no kuras vakcīna ir paredzēta, lai jūs pasargātu.
Ja ārstēšanas laikā ar Orencia saņemat nedzīvu vakcīnu, iespējams, tā nedarbosies tik labi, lai pasargātu jūs no infekcijas, kurai tā paredzēta. Bet jums joprojām ir atļauts saņemt šāda veida vakcīnas ārstēšanas laikā.
Pirms sākat ārstēšanu ar Orencia, pārliecinieties, vai visas jūsu vai jūsu bērna vakcīnas ir atjauninātas. Ja jums ir kādi jautājumi par nepieciešamajām vakcīnām, konsultējieties ar ārstu. Viņi ieteiks, vai vakcināciju var atlikt.
Ja, lietojot Orencia, man rodas infekcija, vai es varu lietot antibiotiku?
Jā. Starp Orencia un antibiotikām nav zināmas mijiedarbības.
Ja Orencia lietošanas laikā rodas jauna infekcija, jautājiet savam ārstam, vai jums jālieto antibiotika. Viņi var izrakstīt antibiotiku, kas labi darbojas, lietojot kopā ar Orencia.
Vai es varu ņemt Orencia mājās?
Tas ir atkarīgs no tā, kā ārsts iesaka lietot Orencia.
Ārsts var vēlēties, lai jūs lietojat Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā. Tas nozīmē, ka veselības aprūpes sniedzējs ievietos adatu jūsu vēnā, un jūs saņemsit zāles caur adatu kā infūziju. Šajā gadījumā jūs nevarat ņemt Orencia mājās. Lai ārstētos, jums būs jāapmeklē veselības aprūpes klīnika.
Pretējā gadījumā ārsts var vēlēties, lai jūs veicat Orencia zemādas injekcijas veidā. Šajā gadījumā Orencia injicēs ar adatu zem ādas. Pirmā injekcija jāveic medicīnas personālam veselības aprūpes klīnikā. Bet pēc tam jūs varēsit pats sev ievadīt Orencia mājās.
Vai es varu lietot Orencia, ja man ir diabēts?
Jā, bet jums jābūt uzmanīgam, ja lietojat Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā. Šajā gadījumā Orencia ievada kā injekciju vēnā.
Orencia forma, ko izmanto IV infūzijām, satur maltozi. Šī viela organismā nedarbojas, lai ārstētu jūsu stāvokli, bet tā ietekmē to, kā dažas ierīces mēra cukura līmeni asinīs. Saskaroties ar maltozi, daži glikozes (cukura līmeņa asinīs) monitori var parādīt, ka jums ir augstāks cukura līmenis asinīs, nekā jūs patiesībā darāt.
Informējiet ārstu, ja Jums ir diabēts un vai Jūs lietojat Orencia, izmantojot IV infūzijas. Viņi ieteiks labāko veidu, kā ārstēšanas laikā izmērīt cukura līmeni asinīs.
Vai Orencia var palīdzēt pret matu izkrišanu?
Orencia nav izrādījusies efektīva matu izkrišanas apturēšanā. Lai gan vienā klīniskajā pētījumā tika novērtēta tā lietošana matu izkrišanai, pētījums bija mazs un tajā piedalījās tikai 15 cilvēki.
Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar ārstu. Viņi jums ieteiks, kā ar to tikt galā, un, iespējams, izrakstīs medikamentus, lai to kontrolētu.
Vai es varu ceļot, ja paņemu Orencia?
Jā, jūs varat ceļot, taču jums jāpārliecinās, ka nepalaidīsit garām nevienu no Orencia devām.
Ja saņemat Orencia veselības aprūpes klīnikā, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju par saviem ceļojuma plāniem. Viņi pārliecināsies, ka jūsu dozēšanas grafiks netraucē jūsu ceļojumam.
Ja jūs pats injicējat Orencia, pārliecinieties, vai varat paņemt zāles, ja jums būs nepieciešama deva, atrodoties ārpus mājām. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par to, kā iesaiņot un uzglabāt Orencia ceļojuma laikā.
Vai man nepieciešama iepriekšēja atļauja, lai saņemtu Orencia?
Tas ir atkarīgs no jūsu apdrošināšanas plāna. Daudzi apdrošināšanas plāni pieprasa iepriekšēju atļauju, pirms jums būs apdrošināšanas segums Orencia.
Lai pieprasītu iepriekšēju atļauju, ārsts aizpilda dokumentus jūsu apdrošināšanas uzņēmumam. Pēc tam apdrošināšanas kompānija pārskatīs šo dokumentu un paziņos, vai jūsu plāns attieksies uz Orencia.
Orencia piesardzības pasākumi
Pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Iespējams, ka Orencia jums nebūs piemērots, ja jums ir kādi veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:
- Anti-TNF zāļu lietošana. Ja jūs lietojat anti-TNF zāles (ieskaitot Humira, Enbrel un Remicade) kopā ar Orencia, jūsu imūnsistēmas spēja cīnīties ar infekcijām var ievērojami samazināties. Tas palielina kaitīgu un dažreiz dzīvībai bīstamu infekciju risku. Pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu par visām zālēm, kuras lietojat.
- Atkārtotu vai latentu infekciju vēsture. Ja Jums ir atkārtotas infekcijas (infekcijas, kas bieži atkārtojas), Orencia lietošana var palielināt biežāku atkārtošanās risku. Ja Jums ir kādas latentas infekcijas (infekcijas bez simptomiem), Orencia lietošana var palielināt infekcijas uzliesmojuma risku. Bieži sastopamās latentās infekcijas ir tuberkuloze (TB) un B hepatīta vīruss. Pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu infekcijas vēsturi.
- Nepieciešamība vakcinēties. Ja jūs saņemat vakcīnas, kamēr lietojat Orencia, vakcīnas var nedarboties pareizi jūsu ķermenī. Pirms sākat lietot Orencia, konsultējieties ar ārstu par visām nepieciešamajām vakcīnām.
- Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS). Ja Jums ir HOPS, Orencia lietošana var pasliktināt HOPS simptomus. Tādēļ, ja lietojat šo narkotiku, jums var būt nepieciešama rūpīga uzraudzība. Ja Jums ir bijusi HOPS, pirms sākat lietot Orencia, konsultējieties ar ārstu.
- Smaga alerģiska reakcija uz Orencia. Jums nevajadzētu lietot Orencia, ja iepriekš jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret šīm zālēm. Ja neesat pārliecināts, vai jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija, pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu.
- Grūtniecība. Orencia lietošana grūtniecības laikā nav pētīta. Konsultējieties ar ārstu par to, vai Orencia ir droši lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet iepriekš sadaļu “Orencia un grūtniecība”.
- Zīdīšanas periods. Nav droši zināms, vai Orencia ir droši lietot zīdīšanas laikā. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Orencia un zīdīšana”.
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Orencia iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sadaļu “Orencia blakusparādības”.
Orencia pārdozēšana
Lietojot vairāk nekā ieteicamās Orencia devas, var rasties nopietnas blakusparādības. Lai iegūtu vairāk informācijas par nopietnām blakusparādībām, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļu “Orencia blakusparādības”.
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Orencia derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana
Kad jūs iegūsit Orencia no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.
Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.
Uzglabāšana
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.
Orencia jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Jums zāles jātur sargātas no gaismas un jāuzglabā oriģinālajā iesaiņojumā. Jums nevajadzētu ļaut Orencia (iespiestu šļirču vai ClickJect autoinjektoru iekšpusē) sasalt.
Likvidēšana
Ja jums vairs nav jālieto Orencia un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.
FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.
Profesionāla informācija Orencia
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Orencia ir bioloģiskas zāles, kas paredzētas šādu slimību ārstēšanai:
- aktīvs, mērens vai smags reimatoīdais artrīts (RA) pieaugušajiem
- aktīvs psoriātiskais artrīts (PsA) pieaugušajiem
- aktīvs, mērens vai smags poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts (JIA) bērniem vecumā no 2 gadiem
RA ārstēšanai Orencia var lietot atsevišķi vai kā politerapiju, ja to kombinē ar slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD). JIA ārstēšanai Orencia var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar metotreksātu.
Neatkarīgi no ārstētā stāvokļa Orencia nedrīkst lietot vienlaikus ar anti-TNF medikamentiem.
Darbības mehānisms
Orencia saistās ar šūnu proteīniem CD80 un CD86, kas atrodas antigēnu prezentējošo šūnu šūnu membrānā. Šī saistīšanās kavē CD28 proteīna stimulāciju. CD28 ir būtiska T-limfocītu aktivizēšanai. T un limfocītu aktivizēšanai ir liela nozīme RA un PsA patoģenēzē. Šīs aktivizācijas bloķēšana samazina šo slimību progresēšanu.
In vitro pētījumi liecina, ka saistībai ar CD80 un CD86 ir papildu ietekme uz šūnām. Mērķējot uz T-limfocītiem, Orencia samazina to proliferāciju. Tas arī kavē galveno citokīnu ražošanu, kas ir svarīgi vairākām imūno reakcijām. Šie citokīni ietver TNF-alfa, INF-gamma un IL-2.
Arī dzīvnieku modeļiem ir parādīta papildu iedarbība, kas novērota pēc Orencia ievadīšanas. Pētījumi atklāja, ka Orencia var nomākt iekaisumu un samazināt antivielu veidošanos pret kolagēnu. Tas var arī ierobežot antigēnu ražošanu, kuru mērķauditorija ir INF-gamma. Vai šīs darbības ir svarīgas Orencia klīniskajai efektivitātei, joprojām nav zināms.
Farmakokinētika un metabolisms
Orencia farmakokinētika un metabolisms mainās atkarībā no ārstējamā stāvokļa. Tās atšķiras arī atkarībā no ievadīšanas veida.
Pētījumi ar visām pacientu grupām parāda tendenci uz lielāku zāļu klīrensu ar lielāku ķermeņa svaru. Tomēr nav ziņots par būtiskām klīrensa atšķirībām, lietojot tos dažāda vecuma vai dzimuma cilvēkiem. Pētījumos metotreksāta, anti-TNF, NPL vai kortikosteroīdu lietošana neizraisīja būtiskas klīrensa atšķirības.
RA: intravenoza ievadīšana
Vairākkārtīgas devas 10 mg / kg pacientiem ar reimatoīdo artrītu (RA) izraisīja maksimālo koncentrāciju 295 mcg / ml. Terminālais eliminācijas pusperiods tiek novērots 13.1. Dienā ar klīrensu 0,22 ml / h / kg.
Pacientiem ar RA Orencia palielinās proporcionāli starp devu un maksimālo koncentrāciju. Attiecība starp devu un laukumu zem līknes (AUC) seko tai pašai tendencei. Arī izkliedes tilpums sasniedz attiecību 0,07 L / kg.
Pēc vairākām devām 10 mg / kg, līdzsvara stāvoklis tiek novērots 60. dienā. Sasniegtā vienmērīgā minimālā koncentrācija ir 24 mcg / ml.
Ikmēneša Orencia ievadīšana neizraisa sistēmisku zāļu uzkrāšanos.
RA: Subkutāna ievadīšana
Ievadot subkutāni, Orencia 85. dienā sasniedz minimālo un maksimālo koncentrāciju attiecīgi 32,5 mcg / ml un 48,1 mcg / ml. Ja intravenozai ievadīšanai nav paredzēta piesātinoša deva, Orencia nedēļā sasniedz vidējo minimālo koncentrāciju 12,6 mcg / ml. 2.
Sistēmiskais klīrenss sasniedz 0,28 ml / h / kg ar izkliedes tilpuma attiecību 0,11 L / kg. Zemādas bioloģiskā pieejamība ir 78,6%. Ar terminālo eliminācijas pusperiodu 14,3 dienas.
PsA: Intravenoza ievadīšana
Orencia parāda lineāru farmakokinētiku devās no 3 mg / kg līdz 10 mg / kg. Lietojot 10 mg / kg, Orencia 57. dienā sasniedz līdzsvara koncentrāciju. 169. dienā ģeometriskā mazākā koncentrācija ir 24,3 mcg / ml.
PsA: Subkutāna ievadīšana
Iknedēļas zemādas Orencia 125 mg ievadīšanas rezultātā 169. dienā zemākā ģeometriskā koncentrācija ir 25,6 mcg / ml. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 57. dienā.
JIA: Intravenoza administrēšana
Bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem Orencia līdzsvara stāvoklī sasniedz minimālo un maksimālo koncentrāciju attiecīgi 11,9 mcg / ml un 217 mcg / ml. Vidējais klīrenss ir 0,4 ml / h / kg.
Farmakokinētikas pētījumi bērniem līdz 6 gadu vecumam nav pieejami, jo Orencia intravenozas infūzijas veidā šai populācijai nav apstiprināts.
JIA: Subkutāna ievadīšana
Bērniem vecumā no 2 līdz 17 gadiem Orencia subkutāna ievadīšana nedēļā vienmērīgā stāvoklī nonāk 85. dienā.
Orencia vidējā koncentrācija mainās atkarībā no devas. 113. dienā Orencia sasniedz koncentrāciju 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml un 38,5 mcg / ml, lietojot attiecīgi 50 mg, 87,5 mg un 125 mg devas.
Kontrindikācijas
Orencia lietošanai nav kontrindikāciju. Tomēr pirms tā ievadīšanas un tās laikā jāveic daži piesardzības pasākumi. Papildinformāciju skatiet iepriekš sadaļā “Orencia piesardzības pasākumi”.
Uzglabāšana
Ja Orencia tiek piegādāts flakonā ar liofilizētu pulveri, tas jāatdzesē temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Flakons jāglabā oriģinālajā iesaiņojumā un jāsargā no gaismas, lai izvairītos no noārdīšanās.
Orencia pilnšļirces vai ClickJect autoinjektorus vajadzētu arī atdzesēt temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Temperatūra jākontrolē, lai novērstu šķīduma sasalšanu. Šīs ierīces arī jāglabā oriģinālajā iesaiņojumā un jāaizsargā no gaismas, lai izvairītos no bojāšanās.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
