Kas ir iPLEDGE?
IPLEDGE programma ir riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija (REMS). Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) var pieprasīt REMS, lai palīdzētu nodrošināt, ka zāļu ieguvumi pārsniedz riskus.
REMS prasa noteiktas darbības no zāļu ražotāju, ārstu, patērētāju un farmaceitu puses, lai nodrošinātu, ka cilvēki, kas lieto medikamentus, izprot tā iespējamo risku.
IPLEDGE programma ir REMS izotretinoīnam - recepšu medikamentam, ko lieto smagu pūtīšu ārstēšanai. Tas tika ieviests, lai novērstu grūtniecību cilvēkiem, kuri lieto izotretinoīnu. Šīs zāles lietošana grūtniecības laikā var izraisīt virkni iedzimtu defektu un veselības problēmu.
Ikvienam, kurš lieto izotretinoīnu, neatkarīgi no dzimuma vai dzimuma, ir jāreģistrējas iPLEDGE. Bet cilvēkiem, kuri var iestāties grūtniecība, jāveic papildu pasākumi.
Kāds ir programmas mērķis?
IPLEDGE programmas mērķis ir novērst grūtniecību cilvēkiem, kuri lieto izotretinoīnu. Izotretinoīna lietošana grūtniecības laikā var izraisīt iedzimtus defektus. Tas arī palielina komplikāciju risku, piemēram, aborts vai priekšlaicīgas dzemdības.
Izotretinoīna lietošana jebkurā grūtniecības laikā var izraisīt ārējas problēmas jūsu mazulim, tai skaitā:
- neparasti formas galvaskauss
- patoloģiskas izskata ausis, ieskaitot mazus vai neesošus ausu kanālus
- acu anomālijas
- sejas izkropļojumi
- šķeltas aukslējas
Izotretinoīns var izraisīt arī smagas, dzīvībai bīstamas iekšējas problēmas jūsu mazulim, piemēram:
- smagi smadzeņu bojājumi, kas, iespējams, ietekmē spēju pārvietoties, runāt, staigāt, elpot, runāt vai domāt
- smaga intelekta invaliditāte
- sirds jautājumi
Kā reģistrēties iPLEDGE?
Pirms veselības aprūpes sniedzējs izraksta izotretinoīnu, jums jāreģistrējas iPLEDGE programmā. Viņi liks jums pabeigt reģistrāciju viņu birojā, kamēr viņi pāries riskos. Lai pabeigtu procesu, jums tiks lūgts parakstīt dokumentu sēriju.
Ja jums ir sieviešu reproduktīvie orgāni, reģistrācijā būs jāietver divu dzimstības kontroles formu nosaukumi, kurus jūs piekrītat lietot izotretinoīna lietošanas laikā.
Kad esat izpildījis šīs darbības, jums tiks sniegti norādījumi, kā tiešsaistē pierakstīties iPLEDGE sistēmā. Arī jūsu farmaceitam būs pieeja šai sistēmai.
Katru mēnesi, pirms jūsu recepte var tikt papildināta, jums būs jāatbild uz dažiem jautājumiem un atkārtoti jāiesniedz solījums izmantot divu veidu dzimstības kontroli.
Kādas ir iPLEDGE prasības?
iPLEDGE prasības ir atkarīgas no tā, vai jums ir iespējams iestāties grūtniecība.
Ja varat iestāties grūtniecība
Ja jums ir bioloģiski iespējams iestāties grūtniecība, iPLEDGE prasa piekrist divu dzimstības kontroles formu lietošanai. Parasti tas ir nepieciešams neatkarīgi no jūsu seksuālās orientācijas, dzimuma identitātes vai seksuālās aktivitātes līmeņa.
Cilvēki parasti izvēlas barjermetodi, piemēram, prezervatīvu vai dzemdes kakla vāciņu, un hormonālo dzimstības kontroli. Abas metodes būs jāizmanto vienu mēnesi, pirms varēsit saņemt savu recepti.
Pirms viņi var reģistrēt jūs iPLEDGE, jūsu veselības aprūpes sniedzējam ir jānorāda jums grūtniecības tests. Pēc negatīva testa rezultāta reģistrācija var virzīties uz priekšu.
Pirms izotretinoīna receptes saņemšanas jums būs jāveic otrs grūtniecības tests apstiprinātā laboratorijā. Jums ir jāizņem recepte septiņu dienu laikā pēc šīs otrās pārbaudes.
Lai katru mēnesi piepildītu recepti, jums būs jāveic grūtniecības tests apstiprinātā laboratorijā. Laboratorija nosūtīs rezultātus farmaceitam, kurš aizpildīs jūsu recepti. Jums recepte jāizņem septiņu dienu laikā pēc grūtniecības testa veikšanas.
Jums arī katru mēnesi būs jāpiesakās savā iPLEDGE kontā, lai atbildētu uz dažiem jautājumiem par dzimstības kontroli. Ja neveicat grūtniecības testu un neveicat tiešsaistes sistēmas darbības, farmaceits nevarēs aizpildīt jūsu recepti.
Ja jūs nevarat iestāties grūtniecība
Ja jums ir vīriešu reproduktīvā sistēma vai stāvoklis, kas neļauj jums kļūt stāvoklī, jūsu prasības ir nedaudz vienkāršākas.
Jums joprojām būs jātiekas ar savu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju un jāparaksta dažas veidlapas, pirms viņi ieiet jūs iPLEDGE sistēmā. Kad esat izveidojis, jums būs jāturpina ikmēneša vizītes, lai pārrunātu progresu un visas iespējamās blakusparādības. Jums būs jānoņem recepšu uzpilde 30 dienu laikā pēc šīm norunām.
Kāpēc daži cilvēki kritiski vērtē iPLEDGE?
iPLEDGE kopš tā ieviešanas ir saņēmis daudz kritikas gan no medicīnas darbiniekiem, gan no patērētājiem. Tas prasa lielu uzraudzību tiem, kuri var iestāties grūtniecība, tik daudz, ka daži to uzskata par privātuma aizskaršanu.
Citi kritiski vērtē to, ka dzimstības kontrolei tiek pakļautas sievietes bez menstruācijas un atturīgas.
Dažus ārstus un transpersonu kopienas locekļus uztrauc arī izaicinājumi (emocionāli un citādi), kas saistīti ar lūgumu trans vīriešiem izmantot divas dzimstības kontroles formas. Tas rada īpašas bažas, jo smagas pūtītes ir bieža testosterona terapijas blakusparādība.
Daži arī apšauba iPLEDGE efektivitāti un tās daudzās prasības.
Neskatoties uz programmas prasībām, vidēji 150 sievietes, kuras lieto izotretinoīnu, katru gadu iestājas grūtniecība. Bieži tas ir saistīts ar nepareizu dzimstības kontroles izmantošanu.
Atbildot uz to, daži eksperti iesaka programmā uzsvērt ilgtermiņa dzimstības kontroles iespēju, piemēram, IUD un implantu, izmantošanu.
Apakšējā līnija
Ja esat lietojis izotretinoīnu un Jums ir iespējama grūtniecība, iPLEDGE var sajust lielas neērtības. Paturiet prātā, ka programma tika izveidota laba iemesla dēļ.
Tomēr tā nav perfekta sistēma, un daudzi apšauba dažas no programmas prasībām.
Ja iPLEDGE programma liek jums pārdomāt izotretinoīna lietošanu, ņemiet vērā, ka ārstēšana parasti ilgst tikai apmēram sešus mēnešus, tāpēc jums tā nevajadzēs sekot ļoti ilgi.
