Kas ir orelizumabs?
Ocrelizumabs (Ocrevus) ir recepšu zāles, kas paredzētas noteiktām B šūnām jūsu ķermeņa imūnsistēmā. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi ocrelizumabu recidīvu remitējošās multiplās sklerozes (RRMS) un primārās progresējošās multiplās sklerozes (PPMS) ārstēšanai.
Tās struktūra ir līdzīga rituksimaba (Rituxan) struktūrai, kuru dažreiz izmanto kā neatbilstošu MS ārstēšanu. Tas nozīmē, ka rituksimabs nav FDA apstiprināts MS ārstēšanai, taču daži ārsti to joprojām lieto.
Lasiet tālāk, lai uzzinātu vairāk par šo jauno narkotiku un to, vai tā var palīdzēt simptomu novēršanā.
Kādas ir ocrelizumab priekšrocības?
Ocrelizumabs ir narkotiku veids, ko sauc par monoklonālo antivielu. Tas nozīmē, ka tas ir īpaši paredzēts vienai vielai. Viela ocrelizumab mērķa un saistās ar to sauc par CD20 olbaltumvielu, kas atrodas uz B šūnām. Kad ocrelizumabs saistās ar CD20 pozitīvām B šūnām, B šūnas eksplodē un mirst.
Tas ir noderīgi, jo eksperti uzskata, ka B šūnām MS varētu būt nozīmīga loma:
- citu imūno šūnu aktivizēšana, lai uzbruktu ķermeņa nervu šūnām
- palielinās iekaisums smadzenēs un muguras smadzenēs
Iznīcinot noteiktas B šūnas, ocrelizumabs palīdz mazināt iekaisumu un mazināt imūnsistēmas uzbrukumus jūsu nervu šūnām.
Ocrelizumabs piedāvā arī citas priekšrocības, atkarībā no jūsu MS veida.
Par RRMS
2016. gada pētījumā ocrelizumabu salīdzināja ar beta-1a interferonu (Rebif), kas ir vēl viens FDA apstiprināts medikaments RRMS ārstēšanai.
Salīdzinot ar beta-1a interferonu, ocrelizumabs bija efektīvāks:
- samazinot gada recidīvu līmeni
- palēninot invaliditātes progresēšanu
- samazinot iekaisumu
- jaunu un esošo smadzeņu bojājumu lieluma samazināšana
PPMS
Ocrelizumabs ir pirmais medikaments, ko PPMS ir apstiprinājusi FDA. Klīniskā izmēģinājuma posmā pētnieki veica pētījumu, kurā salīdzināja ocrelizumabu ar placebo, lai noskaidrotu, cik labi tas darbojas cilvēkiem ar PPMS.
Rezultāti, kas tika publicēti 2016. gadā, liecina, ka ocrelizumabs bija efektīvāks nekā placebo:
- palēninot invaliditātes progresēšanu
- jaunu un esošo smadzeņu bojājumu lieluma samazināšana
- samazinot staigāšanas ātruma samazināšanās risku
- samazinot smadzeņu apjoma samazināšanos
Kā tiek ordinēts ocrelizumabs?
Ocrelizumabu ievada infūzijas veidā, kas paredz zāles lēnām ievadīt vēnā. Tas tiek darīts veselības aprūpes iestādē.
Bet pirms orelizumaba ievadīšanas ārsts vispirms pārliecināsies, ka:
- nav B hepatīta
- vismaz sešas nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas esat informēts par visām jūsu imunizācijām
- nav aktīvas jebkāda veida infekcijas
Ocrelizumabs var novājināt jūsu imūnsistēmu. Tas ir iemesls, kāpēc ārsts vēlas pārliecināties, ka pirms veselības pārliešanas esat laba veselība un neriskējat saslimt ar nopietniem stāvokļiem.
Viņi var arī jums piešķirt antihistamīna līdzekli, dažreiz kopā ar steroīdu, lai novērstu ķermeņa infūzijas reakciju. Šī ir negatīva reakcija, kas var notikt pēc tam, kad kāds saņem infūziju.
Pēc infūzijas jūs arī tiksit novērots vismaz stundu, lai pārliecinātos, ka visas jūsu reakcijas var ātri ārstēt.
Kāda ir ieteicamā ocrelizumab deva?
Ieteicamā ocrelizumab deva ir vienāda gan RRMS, gan PPMS.
Pirmo ocrelizumaba devu jūs saņemsit divās 300 miligramu (mg) infūzijās, kas sadalītas pa divām nedēļām. Katra infūzija prasīs vismaz 2,5 stundas. Lielāko daļu laika jūs vienkārši sēdēsit, tāpēc apsveriet iespēju atnest grāmatu, lai palīdzētu laiku nokārtot.
Nākamā infūzija notiks pēc sešiem mēnešiem, pēc tam sekojot vēl vienu reizi sešos mēnešos. Šo infūziju laikā jūs saņemsit 600 mg ocrelizumab. Lielākas devas dēļ šīs sesijas ilgs vismaz 3,5 stundas.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Nav standarta laika grafika, cik ilgi orelizumabs darbosies. Bet 2016. gada pētījumā, kurā salīdzināja ocrelizumabu ar beta-1a interferonu (Rebif), atklājās, ka:
- palēnināta invaliditātes progresēšana tika novērota 12 nedēļu laikā pēc ārstēšanas
- smadzeņu bojājumu samazināts lielums tika novērots 24 nedēļu laikā pēc ārstēšanas
- samazināts ikgadējais recidīvu līmenis tika novērots 96 nedēļu laikā pēc ārstēšanas
Balstoties uz šiem rezultātiem, ocrelizumabs var sākt darboties dažu mēnešu laikā, taču dažus gadus jūs, iespējams, neredzēsit visus rezultātus.
Paturiet prātā, ka šajā pētījumā iesaistītie pētnieki iepriekš noteica, kad viņi novērtēs pētījuma dalībniekus. Tāpēc daži cilvēki, iespējams, pamanīja uzlabojumu ātrāk.
Ja jūs nolemjat izmēģināt ocrelizumabu, ārsts regulāri pie jums pārbaudīs jūsu simptomus, lai noteiktu, cik labi zāles darbojas.
Kādas ir orelizumaba blakusparādības?
Ocrelizumabs ir daudzsološa RRMS un PPMS ārstēšanas metode, taču tai ir dažas potenciālas blakusparādības, ieskaitot infūzijas reakciju. Šī ir daudzu monoklonālo antivielu iespējamā blakusparādība.
Infūzijas reakcija var kļūt par neatliekamu medicīnisku palīdzību, ja tā netiek ātri ārstēta. Tas ir iemesls, kāpēc jūs, visticamāk, tiksit novērots vismaz stundu pēc infūzijas. Bet nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, ierodoties mājās, pamanāt kādu no šiem simptomiem:
- niezoša āda
- izsitumi
- nātrene
- nogurums
- klepošana
- sēkšana
- elpas trūkums
- rīkles kairinājums
- drudzis
- slikta dūša
Citas iespējamās orelizumaba blakusparādības ir:
- paaugstināts elpceļu infekciju risks, piemēram, bronhīts vai saaukstēšanās
- paaugstināts ādas infekciju risks
- paaugstināts herpes infekciju risks
- depresija
- muguras sāpes
- sāpes rokās vai kājās
- klepošana
- caureja
Tāpat tiek uzskatīts, ka zāles var atkārtoti aktivizēt B hepatīta vīrusu, lai gan tas vēl nav novērots kā blakusparādība.
Ocrelizumabs var būt saistīts arī ar nopietnu stāvokli, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju, kas izraisa:
- vājums vienā ķermeņa pusē
- neveiklība
- vizuālās izmaiņas
- mainās atmiņa
- personības izmaiņas
Ocrelizumabs var palielināt krūts vēža risku. Tiem, kas lieto šīs zāles, ieteicams regulāri pārbaudīt krūts vēzi.
Pirms izmēģināt ocrelizumabu, ārsts pārdomās šīs iespējamās blakusparādības, lai palīdzētu nosvērt ieguvumus un risku.
Apakšējā līnija
Ocrelizumabs ir salīdzinoši jauna RRMS un PPMS ārstēšanas iespēja. Ja jūs meklējat jaunu veidu, kā pārvaldīt MS simptomus, tas jums var būt labs risinājums.
Jautājiet savam ārstam, vai jūs būtu labs kandidāts tam. Viņi var arī norādīt jūs uz iespējamām blakusparādībām un palīdzēt samazināt sliktas reakcijas risku.
