Valsartāns / Hidrohlortiazīds - Blakusparādības, Devas, Lietojumi Un Daudz Kas Cits

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Izceļ hidrohlortiazīdu-valsartānu

1. Valsartāna / hidrohlortiazīda iekšķīgi lietojamās tabletes ir pieejamas kā firmas zāles un ģenēriskas zāles. Zīmols: Diovan HCT.
2. Valsartāns / hidrohlortiazīds ir tablešu veidā, ko lietojat iekšķīgi.
3. Valsartāns / hidrohlortiazīds ir divu zāļu kombinācija, kas dažādos veidos darbojas paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai. Tas nedrīkst būt pirmais medikaments, ko lietojat paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Svarīgi brīdinājumi

FDA brīdinājums: Lietojiet grūtniecības laikā

• Šai narkotikai ir brīdinājums par melno kasti. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Melnās kastes brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.
• Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību. Šīs zāles var kaitēt vai pārtraukt grūtniecību. Ja, lietojot šo narkotiku, iestājas grūtniecība, pārtrauciet šīs narkotikas lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam.

Citi brīdinājumi

• Brīdinājums par zemu asinsspiedienu: Šīs zāles var izraisīt zemu asinsspiedienu, īpaši pirmajās dienās pēc tā lietošanas. Pastāstiet savam ārstam, ja jūtaties reibonis, reibonis vai vēlaties, lai sajuktu. Jums, iespējams, ir zems asinsspiediens, ja:
• nedzer pietiekami daudz šķidruma
• stipri svīst
• Jums ir caureja vai vemšana
• Brīdinājums par nieru problēmām: Šīs zāles var mazināt nieru darbību. Nieru darbības traucējumu simptomi ir urīna daudzuma izmaiņas, kāju un potīšu pietūkums un apjukums.
• Brīdinājums par acu problēmām: Šīs zāles var izraisīt acu slimības, ko sauc par tuvredzību un glaukomu. Ja jums ir problēmas redzēt vai acīs rodas sāpes, zvaniet savam ārstam un nekavējoties pārtrauciet lietot narkotikas.

Kas ir hidrohlortiazīds / valsartāns?

Valsartāns / hidrohlortiazīds ir recepšu zāles. Tās ir iekšķīgi lietojamas tabletes.

Šīs zāles ir pieejamas kā firmas nosaukums Diovan HCT. Tas ir pieejams arī kā vispārējs medikaments. Ģenēriskās zāles parasti maksā mazāk nekā firmas nosaukuma versija. Dažos gadījumos tie var nebūt pieejami visos veidos vai formā kā firmas nosaukuma versija.

Šīs zāles ir divu zāļu kombinācija vienā tabletē. Ir svarīgi zināt par visām kombinācijā esošajām zālēm, jo katra narkotika var jūs ietekmēt atšķirīgā veidā.

Šīs zāles var lietot kopā ar citām zālēm, kas samazina asinsspiedienu. Tie ietver beta blokatorus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, kalcija kanālu blokatorus un diurētiskos līdzekļus.

Kāpēc tas tiek izmantots?

Šīs zāles lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pēc tam, kad esat izmēģinājis citus asinsspiediena medikamentus.

Kā tas strādā

Valsartāns pieder zāļu klasei, ko sauc par angiotenzīna II receptoru blokatoriem. Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par diurētiskiem līdzekļiem. Narkotiku klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi. Šīs zāles bieži lieto līdzīgu stāvokļu ārstēšanai.

Valsartāns bloķē angiotenzīna II darbību - ķīmisku vielu jūsu ķermenī, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos un sašaurināšanos. Tas palīdz atpūsties un paplašināt asinsvadus, kas pazemina asinsspiedienu.

Hidrohlortiazīds var darboties, noņemot no ķermeņa nātriju (sāli) un ūdeni. Tas palīdz samazināt asinsspiedienu.

Hidrohlortiazīda-valsartāna blakusparādības

Valsartāna / hidrohlortiazīda iekšķīgi lietojamā tablete var izraisīt miegainību. Tas var izraisīt arī citas blakusparādības.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās valsartāna / hidrohlortiazīda blakusparādības ir:

• galvassāpes
• reibonis
• deguna un rīkles infekcijas

Ja šī iedarbība ir viegla, tā var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Nopietnas blakusparādības un to simbarbiturāti var būt šādi:

• Zems asinsspiediens. Simptomi var būt:

galvassāpes vai reibonis, īpaši, ja jūs piecelties pēc sēdēšanas vai guļus

• Nieru problēmas. Simptomi var būt:
• izmaiņas urinētajā daudzumā
• pietūkums kājās vai potītēs
• apjukums
• Alerģiskas reakcijas. Simptomi var būt:
• ādas, slāņu zem ādas un gļotādu (mutes iekšpusē) pietūkums
• nieze un nātrene
• sejas apsārtums un sasilšana (pietvīkums)
• siltuma sajūta visā ķermenī
• rīkles vai mēles pietūkums
• sēkšana vai apgrūtināta elpošana
• ātra un neregulāra sirdsdarbība
• slikta dūša, vemšana vai caureja
• reibonis vai ģībonis
• Kālija līmeņa izmaiņas. Simptomi var būt:
• sausa mute
• izslāpis
• vājums
• nogurums
• miegainība
• nemiers
• apjukums
• krampji
• muskuļu sāpes vai krampji
• zems asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai galvas kaklu
• ražo mazāk urīna nekā parasti
• ātra sirdsdarbība
• slikta dūša un vemšana
• Acu problēmas. Simptomi var būt:
• grūti redzēt
• sāpes acīs
• Lupus. Simptomi var būt:
• locītavu sāpes
• stīvums
• svara zudums
• nogurums
• ādas izsitumi

Atsaukums: mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas ietekmē katru cilvēku atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visas iespējamās blakusparādības. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr apspriediet iespējamās blakusparādības ar veselības aprūpes sniedzēju, kurš zina jūsu slimības vēsturi.

Hidrohlortiazīds-valsartāns var mijiedarboties ar citiem medikamentiem

Valsartāna / hidrohlortiazīda iekšķīgi lietojamā tablete var mijiedarboties ar citiem medikamentiem, vitamīniem vai ārstniecības augiem, kurus jūs lietojat. Mijiedarbība ir tāda, kad viela maina zāļu darbību. Tas var būt kaitīgs vai novērst narkotiku labu darbību.

Lai palīdzētu izvairīties no mijiedarbības, ārstam uzmanīgi jālieto visas zāles. Noteikti pastāstiet ārstam par visiem medikamentiem, vitamīniem vai ārstniecības augiem. Lai uzzinātu, kā šīs zāles var mijiedarboties ar kaut ko citu, ko lietojat, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tālāk ir uzskaitīti to zāļu piemēri, kuras var izraisīt mijiedarbību ar valsartānu / hidrohlortiazīdu.

Litijs

Valsartāna / hidrohlortiazīda lietošana kopā ar litiju var palielināt litija līmeni organismā. Tas var izraisīt litija toksicitāti.

Sāpju zāles

Atsevišķu sāpju zāļu lietošana kopā ar valsartānu / hidrohlortiazīdu var izraisīt nieru darbības samazināšanos un nieru mazspēju. Šo zāļu piemēri:

• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram:
• ibuprofēns
• naproksēns

Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija piedevas un sāls aizstājēji

Valsartāna / hidrohlortiazīda lietošana kopā ar citiem medikamentiem, kas paaugstina kālija līmeni, var izraisīt pārāk augstu kālija līmeni asinīs. Šo zāļu piemēri:

• kālija piedevas
• sāls aizstājēji
• kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, piemēram:
• spironolaktons
• triamterēns

Augsta asinsspiediena zāles

Valsartāns / hidrohlortiazīds var mijiedarboties ar citām zālēm, kas ietekmē angiotenzīnu. Tas var palielināt zemu asinsspiediena, augsta kālija līmeņa un nieru darbības samazināšanās risku.

Šo zāļu piemēri:

• angiotenzīna receptoru blokatori (ARB), piemēram:
• irbesartāns
• kandesartāns
• losartāns
• aliskirēns
• angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram:
• lisinoprils
• fosinoprils
• enalaprils

Barbiturāti un narkotikas

Šo zāļu lietošana kopā ar valsartānu / hidrohlortiazīdu var palielināt asinsspiediena pazemināšanās risku, kad jūs piecelties pēc sēdes vai guļus. Šo zāļu piemēri:

• fenobarbitāls
• primidons
• pentobarbitāls

Cukura diabēta zāles

Valsartāns / hidrohlortiazīds var ietekmēt cukura līmeni asinīs. Ja lietojat valsartānu / hidrohlortiazīdu kopā ar diabēta zālēm, ārstam, iespējams, būs jāmaina diabēta zāļu deva. Šo diabēta zāļu piemēri ir:

• insulīns
• glipizīds
• glicurīds
• pioglitazons
• rosiglitazons
• akarboze
• miglitols
• sitagliptīns
• saksagliptīns
• linagliptīns
• empagliflozīns

Holesterīna zāles

Atsevišķu holesterīna līmeņa medikamentu lietošana kopā ar valsartānu / hidrohlortiazīdu var samazināt valsartāna / hidrohlortiazīda daudzumu, ko absorbē jūsu ķermenis. Tas nozīmē, ka asinsspiediena pazemināšana var nedarboties tik labi.

Šo holesterīna zāļu piemēri ir:

• kolestiramīns
• kolestipols

Karbamazepīns

Valsartāna / hidrohlortiazīda lietošana kopā ar šīm zālēm var izraisīt zemu sāls līmeni.

Ciklosporīns

Valsartāna / hidrohlortiazīda lietošana kopā ar šīm zālēm var palielināt podagras risku.

Atsaukums: mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas katrā cilvēkā mijiedarbojas atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visu iespējamo mijiedarbību. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr runājiet ar savu veselības aprūpes sniedzēju par iespējamo mijiedarbību ar visām receptēm, vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām, kā arī bezrecepšu medikamentiem, ko lietojat.

Hidrohlortiazīda-valsartan brīdinājumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

Brīdinājums par alerģiju

Šīs zāles var izraisīt smagu alerģisku reakciju. Simptomi ir:

• apgrūtināta elpošana
• rīkles vai mēles pietūkums
• nātrene

Zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru, ja rodas šie simptomi.

Nelietojiet šīs zāles atkārtoti, ja jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija uz to vai citām sulfa zālēm. Atkārtota lietošana var būt letāla (izraisīt nāvi).

Brīdinājums par alkohola mijiedarbību

Jūsu ķermenis līdzīgā veidā apstrādā alkoholu un šo narkotiku. Tas nozīmē, ka, ja jūs lietojat alkoholu, šīs narkotikas lietošana var aizņemt ilgāku laiku. Jums varētu būt arī sliktākas blakusparādības.

Alkoholu saturošu dzērienu lietošana var palielināt šīs zāles nomierinošās iedarbības risku. Jums var būt palēnināti refleksi, slikta spriestspēja un miegainība. Tas var būt bīstami. Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu.

Brīdinājumi cilvēkiem ar noteiktiem veselības stāvokļiem

Cilvēkiem ar alerģiju pret sulfonamīdu: nelietojiet šīs zāles. Pastāstiet ārstam par visām alerģijām.

Cilvēkiem ar dehidratāciju vai zemu sāls līmeni: Šīs zāles var pārāk pazemināt asinsspiedienu. Tas var arī palielināt nieru mazspējas risku.

Cilvēkiem ar sliktu nieru darbību: Šīs zāles samazina jūsu nieru spēju filtrēt urīnu. Ja Jums ir slikta nieru darbība, šo zāļu lietošana var pasliktināt nieru darbību. Ja Jums ir smaga nieru slimība, jums nevajadzētu lietot šo narkotiku.

Cilvēkiem ar glaukomu: Šīs zāles var izraisīt īslaicīgu glaukomu. Ja Jums ir glaukoma, šīs zāles var pasliktināt Jūsu stāvokli.

Cilvēkiem ar cukura diabētu: šīs zāles var mainīt cukura līmeni asinīs. Iespējams, ka ārstam būs jāpielāgo diabēta zāļu deva.

Cilvēkiem ar paaugstinātu holesterīna līmeni: šīs zāles var paaugstināt holesterīna līmeni asinīs.

Cilvēkiem ar aknu slimībām: ja Jums ir aknu slimība, lietojiet šīs zāles piesardzīgi. Šīs zāles līmenis var paaugstināties jūsu ķermenī, ja aknas nedarbojas labi. Tas var izraisīt vairāk blakusparādību.

Brīdinājumi citām grupām

Grūtniecēm: Šīs zāles ir D kategorijas grūtniecības zāles. Tas nozīmē divas lietas:

1. Pētījumi ar cilvēkiem ir parādījuši nelabvēlīgu ietekmi uz augli, kad māte lieto šīs zāles.
2. Grūtniecības laikā šīs zāles jālieto tikai nopietnos gadījumos, kad tas nepieciešams bīstama mātes stāvokļa ārstēšanai.

Ja esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu. Palūdziet ārstam pastāstīt par konkrēto kaitējumu, ko var nodarīt grūtniecība. Šīs zāles jālieto tikai tad, ja potenciālais risks ir pieņemams, ņemot vērā zāļu iespējamo ieguvumu.

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti: Šīs zāles var nonākt mātes pienā un izraisīt blakusparādības bērnam, kurš tiek barots ar krūti. Ja barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu. Jums, iespējams, vajadzēs izlemt, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt šo medikamentu lietošanu.

Senioriem: Gados vecāki pieaugušie narkotikas var apstrādāt lēnāk. Parastas pieaugušo devas dēļ šo zāļu līmenis organismā var būt augstāks nekā parasti. Ja esat vecāks, jums var būt nepieciešama mazāka deva vai atšķirīgs grafiks.

Bērniem: Šīs zāles nav pētītas bērniem, un tās nedrīkst lietot bērniem.

Kā lietot hidrohlortiazīdu-valsartānu

Šeit var nebūt iekļautas visas iespējamās devas un formas. Jūsu deva, forma un lietošanas biežums būs atkarīgs no:

• Tavs vecums
• ārstējamais stāvoklis
• cik smags ir tavs stāvoklis
• citi medicīniski apstākļi, kas jums ir
• kā jūs reaģējat uz pirmo devu

Devas paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai

Generic: valsartāns / hidrohlortiazīds

• Forma: perorāla tablete
• Stiprās puses:
• 80 mg valsartāna / 12,5 mg hidrohlortiazīda
• 160 mg valsartāna / 12,5 mg hidrohlortiazīda
• 160 mg valsartāna / 25 mg hidrohlortiazīda
• 320 mg valsartāna / 12,5 mg hidrohlortiazīda
• 320 mg valsartāna / 25 mg hidrohlortiazīda

Zīmols: Diovan HCT

• Forma: perorāla tablete
• Stiprās puses:
• 80 mg valsartāna / 12,5 mg hidrohlortiazīda
• 160 mg valsartāna / 12,5 mg hidrohlortiazīda
• 160 mg valsartāna / 25 mg hidrohlortiazīda
• 320 mg valsartāna / 12,5 mg hidrohlortiazīda
• 320 mg valsartāna / 25 mg hidrohlortiazīda

Devas pieaugušajiem (no 18 līdz 64 gadiem)

Sākuma deva ir 160 mg valsartāna / 12,5 mg hidrohlortiazīda, lietojot iekšķīgi vienu reizi dienā. Ārsts var palielināt devu pēc 1 līdz 2 nedēļām līdz 320 mg valsartāna / 25 mg hidrohlortiazīda iekšķīgai lietošanai vienu reizi dienā.

Devas bērniem (vecumā no 0 līdz 17 gadiem)

Šīs zāles nav pētītas bērniem, un tās nedrīkst lietot bērni, kas jaunāki par 18 gadiem.

Deva vecāka gadagājuma cilvēkiem (no 65 gadu vecuma un vecāki)

Nav īpašu ieteikumu vecāka gada gājuma cilvēkiem. Gados vecāki pieaugušie narkotikas var apstrādāt lēnāk. Parastas pieaugušo devas dēļ šo zāļu līmenis organismā var būt augstāks nekā parasti. Ja esat vecāks, jums var būt nepieciešama mazāka deva vai atšķirīgs grafiks.

Atsaukums: mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas ietekmē katru cilvēku atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šajā sarakstā ir visas iespējamās devas. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr runājiet ar ārstu vai farmaceitu par jums piemērotajām devām.

Veikt, kā norādīts

Valsartānu / hidrohlortiazīdu lieto ilgstošai ārstēšanai. Tas ir nopietni ar risku, ja nelietojat to kā paredzēts.

Ja jūs to vispār nelietojat: Šīs zāles samazina paaugstinātu asinsspiedienu. Ja jūs to vispār nelietojat, asinsspiediens saglabāsies augsts. Tas palielinās jūsu insulta vai sirdslēkmes iespējamību.

Ja pēkšņi pārtraucat lietot: nepārtrauciet šo narkotiku lietošanu, neapspriežoties ar ārstu. Pēkšņi pārtraucot to, var paaugstināties asinsspiediens. Tas var palielināt sirdslēkmes vai insulta iespējamību.

Ja nelietojat to pēc grafika: asinsspiediens var neuzlaboties vai pasliktināties. Jums var būt lielāka sirdslēkmes vai insulta iespējamība.

Ko darīt, ja esat izlaidis devu: Ja aizmirstat lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja līdz nākamās devas saņemšanai ir atlikušas tikai dažas stundas, pagaidiet un tajā laikā lietojiet tikai vienu devu.

Nekad nemēģiniet panākt, lietojot divas devas vienlaikus. Tas var izraisīt bīstamas blakusparādības.

Ja esat lietojis pārāk daudz: Jums var rasties dažas no šīs narkotikas blakusparādībām. Jums varētu būt šādi simptomi:

• vājums
• reibonis
• sajūta, kā sirds dauzās vai pukst lēnāk

Kā pateikt, ka šīs zāles darbojas: Jūsu asinsspiedienam jābūt zemākam. Ārsts pārbaudīs jūsu asinsspiedienu. Jūs varat arī pārbaudīt asinsspiedienu mājās. Veiciet žurnālu ar datumu, dienas laiku un asinsspiediena rādījumiem. Paņemiet līdzi šo dienasgrāmatu pie ārsta tikšanās.

Svarīgi apsvērumi par hidrohlortiazīda-valsartāna lietošanu

Ņemiet vērā šos apsvērumus, ja ārsts Jums izrakstījis valsartānu / hidrohlortiazīdu.

Vispārīgi

• Lietojiet šo narkotiku katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
• Negrieziet un nesasmalciniet tableti.

Uzglabāšana

• Uzglabāt šo narkotiku istabas temperatūrā. Glabājiet to no 68 ° F (20 ° C) līdz 77 ° F (25 ° C).
• Neuzglabājiet šīs zāles mitrā vai mitrā vietā, piemēram, vannas istabās.

Uzpilde

Šīs zāles recepte ir atkārtoti uzpildāma. Lai šīs zāles varētu atkārtoti uzpildīt, jums nav nepieciešama jauna recepte. Ārsts uzraksta jūsu receptē atļauto atkārtoto uzpildījumu skaitu.

Ceļot

Ceļojot ar medikamentiem:

• Vienmēr nēsājiet zāles. Lidojot, nekad nelieciet to pārbaudītā somā. Glabājiet to somā.
• Neuztraucieties par lidostas rentgena aparatūru. Viņi nevar ievainot jūsu zāles.
• Jums, iespējams, būs jāparāda lidostas darbiniekiem medikamentu aptiekas etiķete. Vienmēr nēsājiet oriģinālo kastīti ar recepti.
• Nelieciet šīs zāles automašīnas cimdu nodalījumā un neatstājiet to automašīnā. Pārliecinieties, ka to nedarāt, kad laiks ir ļoti karsts vai ļoti auksts.

Pašpārvalde

Jums, iespējams, būs jāpārbauda asinsspiediens mājās. Lai to izdarītu, jums, iespējams, būs jāiegādājas mājas asinsspiediena mērītājs. Tie ir pieejami lielākajā daļā aptieku. Jums vajadzētu saglabāt žurnālu ar datumu, dienas laiku un asinsspiediena rādījumiem. Paņemiet līdzi šo dienasgrāmatu pie ārsta tikšanās.

Klīniskā uzraudzība

Ārstējot ar šīm zālēm, ārsts var pārbaudīt:

• asinsspiediens
• nieru darbība
• elektrolītu līmenis

Jūsu diēta

Kaut arī uzturs tieši neietekmē šo medikamentu darbību, jūsu uzturs var ietekmēt to, cik labi var kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Jautājiet savam ārstam, vai jums jāmaina diēta.

Slēptās izmaksas

Lai sekotu asinsspiedienam, jums, iespējams, būs jāiegādājas mājas asinsspiediena mērītājs.

Vai ir kādas alternatīvas?

Jūsu stāvokļa ārstēšanai ir pieejamas arī citas zāles. Daži no jums var būt piemērotāki nekā citi. Konsultējieties ar ārstu par citām iespējām, kas varētu jums noderēt.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.