Kas ir Zulresso?
Zulresso ir firmas zīmola recepšu zāles, kas pieaugušajiem tiek parakstītas pēcdzemdību depresijas (PPD) ārstēšanai. PPD ir depresija, kas parasti sākas dažu nedēļu laikā pēc dzemdībām. Dažiem tas sākas tikai mēnešus pēc bērna piedzimšanas.
Zulresso neārstē PPD, bet tas var palīdzēt mazināt PPD simptomus. Tie var ietvert sevišķi skumju, satraukumu un satraukumu. PPD var neļaut jums rūpēties par savu bērnu, un tas var nopietni negatīvi ietekmēt jūs un jūsu ģimeni.
Zulresso satur narkotiku breksanolonu. To ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk jūsu vēnā. Jūs saņemsit infūziju 60 stundu (2,5 dienu) laikā. Zulresso saņemšanas laikā jūs uzturēsities īpaši sertificētā veselības aprūpes iestādē. (Pagaidām nav zināms, vai vairāk nekā viena Zulresso terapija ir droša vai efektīva.)
Efektivitāte
Klīniskajos pētījumos Zulresso mazināja PPD simptomus vairāk nekā placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pētījumos tika izmantota depresijas smaguma skala ar maksimālo punktu skaitu 52 punkti. Saskaņā ar pētījumiem, mērens PPD tiek diagnosticēts ar rezultātu no 20 līdz 25 punktiem. Smagam PPD tiek diagnosticēts 26 punktu vai augstāks vērtējums.
Vienā pētījumā piedalījās sievietes ar smagu PPD. Pēc 60 stundu ilgas Zulresso infūzijas šīm sievietēm depresijas rādītāji tika uzlaboti par 3,7 līdz 5,5 punktiem vairāk nekā par sievietēm, kuras lietoja placebo.
Pētījumā, kurā piedalījās sievietes ar mērenu PPD, pēc 60 stundu ilgas infūzijas Zulresso uzlaboja depresijas rādītājus par 2,5 punktiem vairāk nekā placebo.
FDA apstiprinājums
Zulresso apstiprināja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2019. gada martā. Tā ir pirmā un vienīgā narkotika, ko FDA ir apstiprinājusi, lai īpaši ārstētu PPD. Tomēr tas vēl nav pieejams lietošanai (skatīt zemāk “Vai Zulresso ir kontrolējama viela?”).
Vai Zulresso ir kontrolējama viela?
Jā, Zulresso ir kontrolējama viela, kas nozīmē, ka tās lietošanu stingri uzrauga federālā valdība. Katrai kontrolējamajai vielai tiek noteikts grafiks, pamatojoties uz tās medicīnisko izmantošanu, ja tāda ir, un tās iespējamo ļaunprātīgu izmantošanu. Zulresso tiek klasificēts kā 4. (IV) grupas zāles.
Paredzams, ka Zulresso būs pieejams 2019. gada jūnija beigās.
Valdība ir izstrādājusi īpašus noteikumus, kā var izrakstīt un izsniegt katru ieteicamo narkotiku kategoriju. Ārsts un farmaceits var jums pastāstīt vairāk par šiem noteikumiem.
Zulresso vispārējs
Zulresso ir pieejams tikai kā firmas zīme. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.
Zulresso satur aktīvo zāļu sastāvdaļu breksanolonu.
Zulresso izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Zulresso izmaksas var atšķirties. Sage Therapeutics, Zulresso ražotājs, savā ceturkšņa ziņojumā saka, ka saraksta cena ir 7450 USD par vienu flakonu. Ārstēšanai nepieciešami vidēji 4,5 flakoni, tāpēc kopējās izmaksas būtu aptuveni 34 000 USD pirms atlaidēm. Faktiskā cena, kuru maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Zulresso, palīdzība ir ceļā. Sage Therapeutics, Zulresso ražotājs, ir paziņojis, ka viņi piedāvās finansiālas palīdzības programmas kvalificētām sievietēm.
Lai iegūtu papildinformāciju, sazinieties ar Sage Therapeutics pa tālruni 617-299-8380. Varat arī pārbaudīt atjauninātu informāciju uzņēmuma vietnē.
Zulresso blakusparādības
Zulresso var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Zulresso. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Zulresso blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežāk sastopamās Zulresso blakusparādības var ietvert:
- sedācija (miegainība, problēmas skaidri domāt, nespēja vadīt transportlīdzekli un neapkalpot smago tehniku)
- reibonis vai vertigo (sajūta, ka pārvietojaties, kad neesat)
- sajūta, ka tu noģībsi
- sausa mute
- ādas pietvīkums (apsārtums un siltuma sajūta ādā)
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Var rasties nopietnas Zulresso blakusparādības. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja pēc iziešanas no ārstniecības iestādes, kur saņēmāt devu, rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
-
Apziņas zudums. Simptomi var būt:
- ģībonis
- nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu
- šķiet aizmigusi
-
Smaga sedācija. Simptomi var būt:
- miegainība
- grūtības skaidri domāt
- nespēja vadīt transportlīdzekļus un neapkalpot smago tehniku
-
Domas par pašnāvību un izturēšanās pret jauniem pieaugušajiem (jaunākiem par 25 gadiem). * Simptomi var ietvert:
- runājot par bezcerības sajūtu vienatnē vai ieslodzījumā
- depresijas pasliktināšanās
- runā par paškaitējumu, nāvi vai pašnāvību
- mēģinājums paškaitēt
- Smaga alerģiska reakcija (skatīt zemāk “Sīkāka informācija par blakusparādībām”)
* Šīs sekas var rasties arī bērniem. Šīs zāles nav apstiprinātas lietošanai bērniem.
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sniegta sīka informācija par dažām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Zulresso lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja pēc iziešanas no ārstniecības iestādes Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Zulresso. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Sedacija un samaņas zudums
Sedacija ir bieža Zulresso blakusparādība. Simptomi ir miegainība un grūtības skaidri domāt. Dažos gadījumos sedācija var būt smaga, izraisot ārkārtēju miegainību un pat samaņas zudumu.
Klīniskajos pētījumos 5% cilvēku bija izteikta sedācija, kuras dēļ bija nepieciešams īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu vai mainīt ārstēšanu. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšanu bez aktīvām zālēm), nevienam no tiem nebija tādu pašu efektu.
Apziņas zudums nozīmē ģīboni vai miegainību. Šajā laikā jūs nevarat atbildēt uz skaņu vai pieskārienu. Klīniskajos pētījumos samaņu zaudēja 4% cilvēku, kuri lietoja Zulresso. Nevienam no cilvēkiem, kuri lietoja placebo, šāda ietekme nebija.
Ārstēšana tika pārtraukta katrai personai, kas pētījumos zaudēja samaņu. Katrs no šiem cilvēkiem apziņu atguva apmēram 15 līdz 60 minūtes pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Kad saņemat Zulresso, ārsts kontrolēs, vai nezaudē samaņu. Viņi to darīs ik pēc divām stundām laikā, kad nav gulēts. (Ārstēšanas laikā jūs ievērosit parasto miega režīmu.)
Gan stipra sedācija, gan samaņas zudums var izraisīt zemu skābekļa līmeni (hipoksiju). Ja jūs kļūstat nomierināts vai zaudējat samaņu, elpošana var kļūt lēnāka. Kad tas notiek, jūsu ķermenis uzņem mazāk skābekļa. Pārāk maz skābekļa jūsu šūnās un audos var izraisīt smadzeņu, aknu un citu orgānu bojājumus.
Šī iemesla dēļ ārsts visā ārstēšanas laikā uzraudzīs skābekļa līmeni asinīs. Ja zaudējat samaņu vai asinīs ir zems skābekļa līmenis, ārsts uz laiku pārtrauc Zulresso terapiju. Ja viņi nolemj atsākt ārstēšanu ar Zulresso, viņi var lietot mazāku devu.
Apziņas zuduma riska dēļ Zulresso ievada tikai veselības aprūpes speciālisti, kuri ir sertificēti sniegt šo ārstēšanu.
Pašnāvību novēršana
- Ja domājat, ka kādam ir tiešs risks nodarīt sev pāri vai savainot citu personu:
- • Zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo ārkārtas numuru.
- • Palieciet kopā ar personu, līdz ierodas palīdzība.
- • Noņemiet visus ieročus, nažus, medikamentus un citas lietas, kas var radīt kaitējumu.
- • Klausieties, bet netiesājiet, nestrīdieties, ne draudiet un nekliedziet.
- Ja jūs vai kāds jūsu pazīstams apsver pašnāvību, sazinieties ar krīzes vai pašnāvību novēršanas palīdzības tālruni. Izmēģiniet Nacionālo pašnāvību novēršanas palīdzības tālruni 800-273-8255.
Zulresso pēcdzemdību depresijas ārstēšanai
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Zulresso, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.
Zulresso ir FDA apstiprināts, lai ārstētu pieaugušos ar pēcdzemdību depresiju (PPD). Šis nosacījums ir nopietna depresijas forma, kas rodas nedēļu vai mēnešu laikā pēc dzemdībām. Tas ir smagāks nekā “mazuļu blūzs”, kas daudzām sievietēm ir neilgi pēc dzemdībām. Neārstēts PPD var padarīt māti mazāk spējīgu rūpēties par savu bērnu.
PPD var izraisīt vairāki faktori, tostarp:
- izmaiņas hormonu līmenī
- nogurums (enerģijas trūkums)
- slikta vai neregulāra diēta
- izmaiņas jūsu sociālajā vai profesionālajā dzīvē (piemēram, palikt mājās vairāk nekā jūs agrāk)
- slikts vai neregulārs miega grafiks
- sajūta izolēta
Pēcdzemdību depresijas simptomi var būt:
- izsīkums
- trauksme
- stipras garastāvokļa svārstības
- sajūta, ka esi “slikta māte”
- grūtības gulēt vai ēst
- bailes no savainošanās sev vai citiem
- domas par pašnāvību vai uzvedību
Klīniskajos pētījumos Zulresso mazināja PPD simptomus vairāk nekā placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pētījumos tika izmantota vērtējumu skala, lai noteiktu, cik smaga bija katra cilvēka depresija pirms un pēc Zulresso ievadīšanas. Reitingu skalā maksimālais punktu skaits ir 52 punkti, un augstāks punktu skaits norāda uz nopietnāku depresiju. Saskaņā ar pētījumiem, mērens PPD tiek diagnosticēts ar rezultātu no 20 līdz 25 punktiem. Smagam PPD tiek diagnosticēts 26 punktu vai augstāks vērtējums.
Vienā pētījumā piedalījās sievietes ar smagu PPD. Pēc 60 stundu ilgas Zulresso infūzijas šīm sievietēm depresijas rādītāji tika uzlaboti par 3,7 līdz 5,5 punktiem vairāk nekā par sievietēm, kuras lietoja placebo. Pētījumā, kurā piedalījās sievietes ar mērenu PPD, pēc 60 stundu ilgas infūzijas Zulresso uzlaboja depresijas rādītājus par 2,5 punktiem vairāk nekā placebo.
Zulresso deva
Jūsu ārsta noteiktā Zulresso deva būs atkarīga no tā, kā jūsu ķermenis reaģē uz Zulresso.
Ārsts jums nozīmēs mazu devu un palielinās to vairāku stundu laikā. Viņi laika gaitā to pielāgos, lai sasniegtu tādu daudzumu, kādu jūsu ķermenis panes, bez nopietnām blakusparādībām. Ārstēšanas pēdējās stundās viņi atkal pazeminās devu.
Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Zulresso tiek piegādāts kā šķīdums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk jūsu vēnā. Jūs saņemsit infūziju 60 stundu (2,5 dienu) laikā. Jūs uzturaties veselības aprūpes iestādē visu infūziju.
Devas pēcdzemdību depresijai (PPD)
Ārsts nosaka devu, ņemot vērā jūsu svaru. Kilograms (kg) ir vienāds ar aptuveni 2,2 mārciņām.
Ieteicamā Zulresso deva PPD ir:
- Infūzijas sākums caur 3. stundu: 30 mikrog / kg stundā
- Stundas 4–23: 60 mcg / kg stundā
- Stundas 24–51: 90 mcg / kg stundā
- Stundas 52–55: 60 mcg / kg stundā
- Stundas 56–60: 30 mikrog / kg stundā
Ja infūzijas laikā rodas nopietnas blakusparādības, ārsts var pārtraukt ārstēšanu vai samazināt Zulresso devu. Viņi atsāks ārstēšanu vai saglabās devu, ja viņi nolemj, ka jums ir droši turpināt lietot Zulresso.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Zulresso nav paredzēts ilgstošai ārstēšanai. Pēc Zulresso saņemšanas jūs un ārsts varat pārrunāt drošu un efektīvu antidepresantu terapiju, kuru vajadzības gadījumā varat veikt ilgstoši.
Zulresso un alkohols
Nevajadzētu lietot alkoholu tieši pirms Zulresso terapijas vai tās laikā. Alkohols var palielināt smagas sedācijas risku (miegainību, skaidras domāšanas grūtības), ja to lieto kopā ar Zulresso. Tas var arī palielināt samaņas zaudēšanas risku (nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).
Ja jūs uztrauc tas, ka ārstēšanas laikā varat izvairīties no alkohola, konsultējieties ar ārstu. Jūs varat arī runāt par to, vai alkohola lietošana pēc ārstēšanas ir droša.
Zulresso mijiedarbība
Zulresso var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var pastiprināt blakusparādības vai padarīt tās vēl smagākas.
Zulresso un citas zāles
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Zulresso. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Zulresso.
Pirms Zulresso lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Zulresso un opioīdi
Sāpju zāļu, piemēram, opioīdu, lietošana pirms Zulresso terapijas vai tās laikā var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Zulresso lietošana kopā ar opioīdiem var palielināt smagas sedācijas risku (miegainību, grūtības skaidri domāt, kā arī nespēju vadīt transportlīdzekli vai lietot smagas tehnikas). Tas var arī palielināt jūsu samaņas zaudēšanas risku (nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).
Opioīdu piemēri, kas, lietojot kopā ar Zulresso, var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku:
- hidrokodons (Hysingla, Zohydro)
- oksikodons (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodeīns
- morfīns (Kadian, MS Contin)
- fentanils (Abstral, Actiq, Duragesic, citi)
- metadons (Dolophine, Methadose)
Daudzas sāpju zāles satur opioīdu un citu zāļu kombināciju. Noteikti pastāstiet ārstam par visām lietotajām zālēm. Ja jūs lietojat sāpju zāles, viņi var ieteikt nelietot to tieši pirms Zulresso ārstēšanas un tās laikā. Tas palīdzēs samazināt smagas sedācijas un samaņas zuduma risku.
Zulresso un noteiktas trauksmes zāles
Zulresso lietošana kopā ar benzodiazepīniem (medikamentiem, ko lieto trauksmes ārstēšanai) var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Zulresso lietošana kopā ar benzodiazepīnu var palielināt smagas sedācijas risku (miegainību, grūtības skaidri domāt, nespēju vadīt transportlīdzekli vai lietot smagas tehnikas). Tas var arī palielināt jūsu samaņas zaudēšanas risku (nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).
Starp benzodiazepīniem, kas, lietojot kopā ar Zulresso, var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku:
- alprazolāms (Xanax, Xanax XR)
- diazepāms (Valium)
- lorazepāms (Ativan)
- temazepāms (Restoril)
- triazolāms (Halcion)
Zulresso un noteiktas miega zāles
Zulresso lietošana kopā ar noteiktiem bezmiega (miega traucējumiem) medikamentiem var palielināt smagas sedācijas risku. Sedācijas simptomiem var būt miegainība, grūtības skaidri domāt, kā arī nespēja vadīt transportlīdzekli un neapkalpot smagos mehānismus. Tie var ietvert arī samaņas zudumu (nespēju reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).
Bezmiega medikamentu piemēri, kas var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku, lietojot tos kopā ar Zulresso, ir:
- eszopiklons (Lunesta)
- zaleplons (sonāte)
- zolpidēms (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso un antidepresanti
Zulresso lietošana kopā ar citiem antidepresantiem var palielināt nopietnu blakusparādību risku, piemēram, smagu sedāciju (miegainību, skaidras domāšanas grūtības, nespēju vadīt transportlīdzekli vai lietot smagas tehnikas. Tas var izraisīt arī samaņas zudumu (nespēja reaģēt uz skaņa vai pieskāriens).
Antidepresantu piemēri, kas var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku:
- fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralīns (Zoloft)
- citaloprams (Celexa)
- escitaloprams (Lexapro)
- paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaksīns (Effexor XR)
- duloksetīns (Cymbalta)
Alternatīvas Zulresso
Citas zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, var palīdzēt ārstēt pēcdzemdību depresiju (PPD). Katru no šīm alternatīvajām zālēm PPD ārstēšanai lieto ārpus etiķetes. Lietošana ārpus etiķetes ir tāda, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, tiek izrakstītas citai lietošanai.
Dažas no šīm zālēm jums var būt labāk piemērotas nekā citas. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Zulresso, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Citu zāļu, kuras PPD ārstēšanai var izmantot ārpus etiķetes, piemēri:
- fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralīns (Zoloft)
- Nortriptilīns (Pamelor)
- amitriptilīns
- bupropions (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamīns (Spravato)
Zulresso pret Zoloft
Jums varētu rasties jautājums, kā Zulresso salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Zulresso un Zoloft ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Zulresso un Zoloft ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu dažādus apstākļus.
Zulresso ir FDA apstiprināts, lai ārstētu pēcdzemdību depresiju (PPD) pieaugušajiem.
Zoloft ir FDA apstiprināts pieaugušo ārstēšanai ar šādiem nosacījumiem:
- galvenie depresīvie traucējumi
- panikas traucējumi
- posttraumatiskā stresa sindroms
- premenstruālie disforiski traucējumi
- sociālās trauksmes traucējumi
Zoloft ir arī apstiprināts, lai ārstētu cilvēkus no 6 gadu vecuma un vecākiem ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem. PPD ārstēšanai Zoloft lieto bez etiķetes.
Zulresso satur narkotiku breksanolonu. Zoloft satur narkotiku sertralīnu.
Zāļu formas un ievadīšana
Zulresso tiek piegādāts kā šķīdums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk jūsu vēnā. Jūs saņemsit infūziju veselības aprūpes iestādē 60 stundu (2,5 dienu) laikā.
Zoloft tiek piegādāts kā tablete vai šķīdums, ko lieto iekšķīgi. To lieto vienu reizi dienā.
Blakusparādības un riski
Zulresso un Zoloft satur dažādas zāles. Tādēļ zāles var izraisīt ļoti dažādas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zulresso un Zoloft.
-
Var rasties, lietojot Zulresso:
- sedācija (miegainība, problēmas skaidri domāt, nespēja vadīt transportlīdzekli un neapkalpot smago tehniku)
- reibonis vai vertigo (sajūta, ka pārvietojaties, kad neesat)
- sajūta, ka tu noģībsi
- sausa mute
- ādas pietvīkums (apsārtums un silta sajūta ādā)
-
Var rasties ar Zoloft:
- slikta dūša
- caureja vai vaļīgi izkārnījumi
- kuņģa darbības traucējumi
- apetītes zudums
- pārmērīga svīšana
- trīce (nekontrolējama ķermeņa daļu kustība)
- nespēja ejakulēt
- samazināts dzimumtieksme (mazs dzimumtieksme vai tās vispār nav)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zulresso, Zoloft vai abas zāles (ja to lieto atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Zulresso:
- smaga sedācija
- samaņas zudums (nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu)
-
Var rasties ar Zoloft:
- serotonīna sindroms (organismā ir pārāk daudz serotonīna)
- paaugstināts asiņošanas risks
- hiponatriēmija (zems nātrija līmenis)
- patoloģisks sirds ritms
- izstāšanās sakarā ar Zoloft apstāšanos
- slēgta leņķa glaukoma (paaugstināts spiediens acī)
-
Var rasties gan ar Zulresso, gan ar Zoloft:
domas par pašnāvību un izturēšanās pret jauniem pieaugušajiem (jaunākiem par 25 gadiem)
Efektivitāte
Zulresso un Zoloft ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi, taču tie abi tiek izmantoti PPD ārstēšanai. Tas ir neatbilstošs Zoloft lietojums. Nelietojiet Zoloft PPD ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos, taču pētījumos ir atklāts, ka Zulresso ir efektīvs PPD ārstēšanā.
Vairāku klīnisko pētījumu pārskatā tika atklāts, ka Zoloft dažos pētījumos bija efektīvs PPD ārstēšanā, bet citos ne.
Izmaksas
Zulresso un Zoloft ir abas firmas zāles. Pašlaik nav vispārēju Zulresso formu, bet ir vispārējs Zoloft veids, ko sauc par sertralīnu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Zulresso saraksta cena ir aptuveni 34 000 USD par infūziju pirms atlaidēm, teikts ražotāja ceturkšņa ziņojumā. Balstoties uz šo cenu un aplēsto Zoloft cenu no GoodRx, Zulresso ir daudz dārgāks. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.
Zulresso pret Leksapro
Zulresso un Lexapro ir parakstīti līdzīgiem lietojumiem. Zemāk ir informācija par to, kā šie medikamenti ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Zulresso un Lexapro ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu dažādus apstākļus.
Zulresso ir apstiprināts pēcdzemdību depresijas (PPD) ārstēšanai pieaugušajiem.
Lexapro ir apstiprināts smagu depresijas traucējumu ārstēšanai cilvēkiem no 12 gadu vecuma. Tas ir arī apstiprināts vispārēju trauksmes traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. Lai ārstētu PPD, Lexapro tiek izmantots bez etiķetes.
Zulresso satur narkotiku breksanolonu. Lexapro satur narkotiku escitalopram.
Zāļu formas un ievadīšana
Zulresso tiek piegādāts kā šķīdums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk jūsu vēnā. Jūs saņemsit infūziju veselības aprūpes iestādē 60 stundu (2,5 dienu) laikā.
Lexapro ir planšetdators un risinājums. Abos gadījumos to lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Blakusparādības un riski
Zulresso un Lexapro satur dažādas narkotikas. Tādēļ tie var izraisīt ļoti dažādas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zulresso, Lexapro vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties, lietojot Zulresso:
- reibonis vai vertigo (sajūta, ka pārvietojaties, kad neesat)
- sajūta, ka tu noģībsi
- sausa mute
- ādas pietvīkums (apsārtums un silta sajūta ādā)
-
Var rasties ar Lexapro:
- bezmiegs (miega traucējumi)
- slikta dūša
- svīšana
- nogurums (enerģijas trūkums)
- samazināts dzimumtieksme (mazs dzimumtieksme vai tās vispār nav)
- nespēja būt orgasms
- aizkavēta ejakulācija
-
Var rasties gan ar Zulresso, gan ar Lexapro:
sedācija (miegainība, problēmas skaidri domāt, nespēja vadīt transportlīdzekli un neapkalpot smago tehniku)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zulresso, Lexapro vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties, lietojot Zulresso:
- smaga sedācija
- samaņas zudums
-
Var rasties ar Lexapro:
- serotonīna sindroms (organismā ir pārāk daudz serotonīna)
- hiponatriēmija (zems nātrija līmenis)
- paaugstināts asiņošanas risks
- izstāšanās sakarā ar Lexapro apstāšanos
- leņķa slēgšanas glaukoma (paaugstināts acs spiediens)
-
Var rasties gan ar Zulresso, gan ar Lexapro:
domas par pašnāvību un izturēšanās pret jauniem pieaugušajiem (jaunākiem par 25 gadiem)
Efektivitāte
Zulresso un Lexapro ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi, taču tie abi tiek izmantoti PPD ārstēšanai. Šis ir Lexapro lietojums, kas neatbilst etiķetei. Nelietojiet Lexapro PPD ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka Zulresso ir efektīvs PPD ārstēšanā. Un pētījumu pārskatā tika aprakstīts pētījums, kas atklāja, ka Lexapro var būt efektīvs PPD ārstēšanai.
Izmaksas
Zulresso un Lexapro ir abas firmas zāles. Pašlaik nav vispārēju Zulresso formu, bet ir vispārējs Leksapro veids, ko sauc par escitalopramu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Zulresso saraksta cena ir aptuveni 34 000 USD par infūziju pirms atlaidēm, teikts ražotāja ceturkšņa ziņojumā. Balstoties uz šo cenu un aplēsto Lexapro cenu no GoodRx, Zulresso ir daudz dārgāks. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.
Kā tiek ievadīts Zulresso
Ārsts jums iecels Zulresso veselības aprūpes iestādē. Jūs to saņemsit kā intravenozu (IV) infūziju, kas nonāk jūsu vēnā. Infūzija ir injekcija, kas ilgst noteiktu laika periodu. Zulresso infūzija ilgs apmēram 60 stundas (2,5 dienas).
Šajā laikā jūs uzturēsities veselības aprūpes iestādē. Tas ļaus ārstam pielāgot plānoto devu. Tas viņiem arī ļaus novērot nopietnas blakusparādības, piemēram, sedāciju un samaņas zudumu.
Ja Jums ir nopietnas blakusparādības, piemēram, samaņas zudums, ārsts pārtrauks infūziju. Pirms infūzijas atsākšanas viņi ārstēs jūsu blakusparādības. Retā gadījumā, ja ārsts nolemj, ka jums nav droši turpināt lietot Zulresso, viņi pārtrauks ārstēšanu.
Kad tiek ievadīts Zulresso
Zulresso ievada infūzijas veidā 60 stundu laikā (2,5 dienas). Šajā laikā jūs uzturēsities veselības aprūpes iestādē. Ārstēšanas laikā jūs ievērosit parasto ēšanas un gulēšanas grafiku. Jūs varat arī pavadīt laiku pie apmeklētājiem, ieskaitot savu bērnu (vai bērnus).
Ārsts, iespējams, sāks ārstēšanu no rīta. Tas viņiem ļauj novērot blakusparādības dienas laikā, kad jūs, visticamāk, esat nomodā.
Zulresso lietošana kopā ar ēdienu
Zulresso infūzija ilgst 60 stundas (2,5 dienas), tāpēc jūs, iespējams, šajā laikā ēdat maltītes. Veselības aprūpes iestāde uzturēšanās laikā nodrošinās ēdināšanu.
Kā darbojas Zulresso
Nav precīzi zināms, kā Zulresso palīdz ārstēt pēcdzemdību depresiju (PPD).
Par PPD
PPD daļēji izraisa neirosteroīdu un stresa hormonu aktivitātes, kā arī vispārējās nervu sistēmas darbības nelīdzsvarotība. Neirosteroīdi ir steroīdi, kas dabiski atrodami organismā. Šīs vielas spēlē lomu nervu sistēmas darbības regulēšanā.
Kā Zulresso var palīdzēt
Zulresso ir cilvēka radīta neirosteroīda allopregnanolona versija. Tiek uzskatīts, ka tas atjauno nervu sistēmas un stresa hormonu līdzsvaru. Tas tiek darīts, palielinot noteiktu neirotransmiteru (ķīmisku vielu, kas sūta ziņojumus starp nervu šūnām) aktivitāti.
Konkrēti, Zulresso palielina gamma aminosviestskābes (GABA), neirotransmitera, darbību, kas palīdz radīt nomierinošu efektu. Paaugstināta GABA aktivitāte var palīdzēt mazināt PPD simptomus.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Jūs, iespējams, pamanīsit PPD simptomu mazināšanos dažu stundu laikā pēc infūzijas uzsākšanas.
Klīniskajos pētījumos Zulresso atviegloja cilvēku simptomus divu stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Zulresso un grūtniecība
Zulresso nav paredzēts lietošanai grūtniecības laikā. To ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) lietošanai lietošanai pēcdzemdību periodā, kas notiek pēc dzemdībām.
Nav pētījumu par Zulresso lietošanu cilvēkiem grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem Zulresso nodarīja kaitējumu auglim, kad māte saņēma zāles. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.
Pirms Zulresso lietošanas pastāstiet ārstam, ja pastāv iespēja, ka varat būt stāvoklī. Viņi ar jums pārrunās Zulresso lietošanas risku un ieguvumus grūtniecības laikā.
Ja saņemat Zulresso grūtniecības laikā, apsveriet iespēju reģistrēties grūtniecības reģistrā. Grūtniecības reģistri vāc informāciju par narkotiku lietošanu grūtniecības laikā, lai palīdzētu ārstiem uzzināt vairāk par zāļu drošību. Jūs varat reģistrēties Antidepresantu valsts grūtniecības reģistrā vai zvanot pa tālruni 844-405-6185.
Zulresso un zīdīšanas periods
Zulresso terapijas laikā zīdīšana, iespējams, ir droša. Nelielā pētījumā ar cilvēkiem atklājās, ka Zulresso nonāk mātes pienā. Tomēr tas ir atrodams ļoti zemā daudzumā mātes pienā.
Turklāt, ja bērns norij mātes pienu, kas satur Zulresso, šīm zālēm būs maz vai nebūs nekādas ietekmes. Tas ir tāpēc, ka Zulresso tiek sadalīts un bērna kaklā tiek padarīts neaktīvs. Tādēļ bērni, kas tiek baroti ar krūti, saņems tikai ļoti nelielu daudzumu aktīvā Zulresso.
Pārrunājiet ar savu ārstu par to, vai zulresso terapijas laikā zīdīšana ir laba iespēja.
Bieži uzdotie jautājumi par Zulresso
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Zulresso.
Vai Zulresso var ārstēt arī citus depresijas veidus, izņemot pēcdzemdību depresiju?
Šobrīd nav zināms, vai Zulresso var ārstēt citas depresijas formas. Zulresso drošība un efektivitāte ir pārbaudīta tikai tām sievietēm, kurām ir pēcdzemdību depresija (PPD).
Ja jums ir jautājumi par to, vai Zulresso ir piemērots jums, konsultējieties ar ārstu.
Kāpēc Zulresso ir pieejams tikai REMS sertificētā uzņēmumā?
Zulresso ir pieejams tikai REMS sertificētā iestādē, jo smagas blakusparādības var būt. REMS (Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas) ir programma, ko izveidojusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Tas palīdz pārliecināties, ka narkotikas lieto droši un to nodrošina īpaši apmācīti veselības aprūpes speciālisti.
Zulresso var izraisīt nopietnas blakusparādības, piemēram, spēcīgu sedāciju. Simptomi var būt izteikta miegainība, grūtības skaidri domāt, kā arī nespēja vadīt transportlīdzekli vai lietot smagas tehnikas. Zulresso var izraisīt arī pēkšņu samaņas zudumu (nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).
Tā kā šīs blakusparādības var būt smagas, Zulresso ievada tikai noteiktās veselības aprūpes iestādēs. Šajās iestādēs strādā ārsti, kuri ir īpaši apmācīti, lai novērotu un ārstētu Zulresso iespējamās blakusparādības. Tas palīdz pārliecināties, ka droši saņemat Zulresso.
Vai man joprojām būs jālieto perorālie antidepresanti pēc ārstēšanas ar Zulresso?
Tu varētu. Tāpat kā antidepresanti neārstē cita veida depresiju (tie tikai palīdz mazināt simptomus), arī Zulresso neārstē PPD. Tādēļ pēc ārstēšanas ar Zulresso jums var būt nepieciešami turpmāki medikamenti depresijas ārstēšanai.
Pēc ārstēšanas ar Zulresso jūs un jūsu ārsts turpinās strādāt kopā, lai atrastu labākās ārstēšanas stratēģijas, kas palīdzētu jums justies vislabāk. Nepārtrauciet perorālo antidepresantu lietošanu, ja vien ārsts jums to nav licis darīt.
Vai vīrieši var arī iegūt pēcdzemdību depresiju? Ja tā, vai viņi var lietot Zulresso?
Tiek uzskatīts, ka vīrieši var ciest arī no PPD. Analīzē apkopoti 22 dažādās valstīs veiktu pētījumu rezultāti, kuros piedalījās vairāk nekā 40 000 vīriešu. Šajā analīzē tika atklāts, ka apmēram 8% vīriešu pētījumā bija depresija pēc viņu mazuļa piedzimšanas. Vairāk vīriešu ziņoja par depresijas sajūtu trīs līdz sešus mēnešus pēc mazuļa piedzimšanas, salīdzinot ar citiem laika periodiem.
Tomēr nav zināms, vai Zulresso ir efektīvs PPD ārstēšanā vīriešiem. Zulresso klīniskajos pētījumos ir iekļautas tikai sievietes ar PPD.
Vai Zulresso var ārstēt pēcdzemdību psihozi?
Šajā laikā nē. Zulresso nav FDA apstiprināts, lai ārstētu pēcdzemdību psihozi. Zulresso klīniskajos pētījumos netika iekļautas sievietes ar pēcdzemdību psihozi. Tāpēc nav zināms, vai Zulresso ir drošs un efektīvs šī stāvokļa ārstēšanai.
Pēcdzemdību psihoze sievietei rada simptomus, kas var ietvert:
- dzirdi balsis
- redzēt lietas, kas tur īsti nav
- kam ir galējas skumjas un nemiera sajūtas
Šie simptomi ir nopietni. Ja jūs tos piedzīvojat, zvaniet pa tālruni 911.
Vai Zulresso var ārstēt pusaudžu pēcdzemdību depresiju?
Zulresso ir FDA apstiprināts PPD ārstēšanai sievietēm vecumā no 18 gadiem. Klīniskajos pētījumos nav iekļautas sievietes, kas jaunākas par 18 gadiem. Nav zināms, vai Zulresso ir drošs vai efektīvs gados jaunu pusaudžu ārstēšanai ar PPD.
Zulresso piesardzības pasākumi
Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.
FDA brīdinājums: pārmērīga sedācija un pēkšņa samaņas zudums
Šai narkotikai ir brīdinājums kastē. Brīdinājums kastē ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Zulresso var izraisīt spēcīgu sedāciju. Simptomi var būt miegainība, grūtības skaidri domāt, kā arī nespēja vadīt transportlīdzekli vai lietot smagas tehnikas. Zulresso var izraisīt arī pēkšņu samaņas zudumu (nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).
Zulresso ir pieejams tikai sertificētās iekārtās. Ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs visā ārstēšanas laikā ar Zulresso. Viņi būs klāt arī tad, ja esat kopā ar savu bērnu (vai bērniem) gadījumā, ja zaudējat samaņu.
Citi brīdinājumi
Pirms Zulresso lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Zulresso var nebūt piemērots jums, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:
Nieru slimība beigu stadijā. Nav zināms, vai Zulresso ir drošs cilvēkiem ar nieru (nieru) slimības beigu stadiju. Ja Jums ir nieru slimība beigu stadijā un nepieciešama Zulresso, konsultējieties ar ārstu par riskiem un ieguvumiem. Viņi var jums izrakstīt citu narkotiku
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Zulresso iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Zulresso blakusparādības”.
Profesionāla informācija par Zulresso
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Zulresso (breksanolonu) ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu pēcdzemdību depresiju (PPD) pieaugušajiem. Tā ir pirmā un vienīgā narkotika, ko FDA ir apstiprinājusi, lai īpaši ārstētu PPD.
Darbības mehānisms
Zulresso ir allopregnanolona sintētisks analogs. Precīzs Zulresso darbības mehānisms nav zināms, taču tiek uzskatīts, ka tā ietekme uz PPD ir saistīta ar gamma aminosviestskābes (GABA) aktivitātes uzlabošanu ar pozitīvas alosteriskās modulācijas palīdzību. Allosteriskā modulācija notiek, kad Zulresso saistās ar vietu, kas nav GABA receptors, un pastiprina GABA saistīšanās efektu ar tā receptoru. Tiek uzskatīts, ka GABA aktivitātes uzlabošana regulē signālu signālus hipotalāma-hipofīzes-virsnieru asī (HPA). Nefunkcionālai HPA aktivitātei ir nozīme PPD.
Farmakokinētika un metabolisms
Zulresso farmakokinētika ir proporcionāla devai. Tas ir plaši izplatīts audos un vairāk nekā 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Zulresso tiek metabolizēts neaktīvos metabolītos, izmantojot ne-CYP ceļus. Terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni deviņas stundas. Ar fekālijām izdalās 47% Zulresso, savukārt ar urīnu - 42%.
Nieru slimības beigu stadijas ietekme uz Zulresso farmakokinētiku nav zināma; Šajā populācijā jāizvairās no Zulresso lietošanas.
Kontrindikācijas
Zulresso lietošanai nav kontrindikāciju.
Ļaunprātīga izmantošana un atkarība
Zulresso ir kontrolējama viela, un to klasificē kā 4. (IV) saraksta narkotiku.
Uzglabāšana
Zulresso jāuzglabā ledusskapī pie 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Flakonus pasargāt no gaismas un nesasaldēt.
Pēc atšķaidīšanas Zulresso var uzglabāt infūzijas maisiņā līdz 12 stundām istabas temperatūrā. Ja to nelieto tūlīt pēc atšķaidīšanas, to var uzglabāt ledusskapī līdz 96 stundām.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
