Afinitor: Blakusparādības, Izmaksas, Lietojumi Un Citi

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Afinitor?

Afinitor ir firmas zīmola recepšu zāles, ko lieto noteiktu vēža, audzēju un krampju veidu ārstēšanai. Tas satur narkotiku everolīmu.

Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora mērķi zīdītājiem. mTOR ir mērķtiecīgas terapijas, kas darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām. Afinitor netiek uzskatīts par ķīmijterapiju, kas iedarbojas uz visām ķermeņa šūnām, kas ātri aug, ne tikai uz vēža šūnām.

Afinitor ir pieejams divās formās:

• Afinitor nāk kā tablete, kuru jūs norijat.
• Afinitor Disperz ir paredzēts tabletei iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Jūs izšķīdina tableti šķidrumā, kuru pēc tam norijat.

Ko tas dara

Afinitor ir apstiprināts vairāku vēža veidu un audzēju ārstēšanai:

• Progresējošs hormonu receptoru pozitīvs, HER2 negatīvs krūts vēzis sievietēm, kuras ir izgājušas menopauzi un jau izmēģinājušas letrozolu (Femara) vai anastrozolu (Arimidex). Afinitor krūts vēža ārstēšanai jālieto kopā ar pretvēža medikamentu exemestane (Aromasin).
• Progresējoša nieru šūnu karcinoma (nieru vēzis) pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši pretvēža zāles sunitinib (Sutent) vai sorafenib (Nexavar).
• Neiroendokrīni audzēji aizkuņģa dziedzerī, plaušās vai kuņģī un zarnās pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar operāciju.
• Nieru angiomyolipoma, kas ir labdabīgs (ne vēža) nieru audzējs, pieaugušajiem ar ģenētisko traucējumu olvadu sklerozi.

Afinitor Disperz ir apstiprināts, lai ārstētu:

daļējas krampju lēkmes (sauktas arī par fokusa sākuma krampjiem) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem ar bumbuļveida sklerozi, kuri lieto pretiekaisuma līdzekļus

Gan Afinitor, gan Afinitor Disperz ir apstiprināti, lai ārstētu:

subependimāla milzu šūnu astrocitoma (SEGA) - labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja veids pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma ar bumbuļveida sklerozi

Afinitor generic

Afinitor ir pieejams tikai kā firmas zīme. Pašlaik tai nav vispārīgas formas.

Afinitor satur zāles everolīmu. Everolīms ir pieejams arī kā firmas zīme Zortress, ko lieto, lai novērstu orgānu atgrūšanu pēc orgāna transplantācijas.

Afinitor blakusparādības

Afinitor var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Afinitor. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Afinitor blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var arī sniegt jums padomus, kā rīkoties ar apnicīgu blakusparādību.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Afinitor blakusparādības var ietvert:

• stomatīts (čūlas vai pietūkums mutē)
• paaugstināts infekciju risks
• izsitumi
• caureja
• plaukstu, roku, pēdu, potīšu vai kāju pietūkums
• sāpes vēderā (vēderā)
• slikta dūša
• vemšana
• drudzis
• vājums vai enerģijas trūkums
• klepus
• galvassāpes
• apetītes zudums
• svara zudums
• vielmaiņas sindroms

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Var rasties nopietnas Afinitor blakusparādības. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Starp nopietnām blakusparādībām var būt šādas:

• alerģiska reakcija
• pneimonīts (plaušu pietūkums, ko neizraisa infekcija)
• infekcijas
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
• nieru mazspēja
• mielosupresija (kad kaulu smadzenēs ir mazāk asins šūnu)

Šo simptomu simptomus skatīt zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”.

Informācija par blakusparādībām

Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sniegta sīka informācija par dažām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Afinitor lietošanas var būt alerģiska reakcija. Klīniskajos pētījumos 3% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagāka alerģiska reakcija ir reti sastopama, taču iespējama. Klīniskajos pētījumos līdz 1% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija smaga alerģiska reakcija. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Afinitor. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Izsitumi

Izsitumi ir viena no biežākajām Afinitor blakusparādībām. Klīniskajos pētījumos izsitumi parādījās līdz 59% cilvēku, kas lietoja Afinitor. Jums var būt alerģiska reakcija pret Afinitor, ja:

• Jums ir izsitumi, kas neizzūd pēc pāris dienām, vai
• Jums ir sāpes krūtīs vai apgrūtināta elpošana vai rīšana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Afinitor. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pneimonīts

Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora mērķi zīdītājiem. Iespējama šāda veida zāļu blakusparādība ir neinfekciozs pneimonīts. Tas ir plaušu iekaisums (pietūkums), ko neizraisa infekcija. Klīniskajos pētījumos līdz 19% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija neinfekciozs pneimonīts.

Pneimonīta simptomi var būt:

• elpas trūkums
• klepus
• nogurums

Ja jums rodas pneimonīta simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Ārsts var mainīt Afinitor devu vai pārtraukt tās lietošanu.

Matu izkrišana

Matu izkrišana parasti nenotiek tikai ar Afinitor lietošanu. Tomēr tas var rasties, ja Afinitor lieto kopā ar zālēm, kuras sauc par eksemestānu.

Matu izkrišana ir izplatīta cilvēkiem, kuri lieto eksemestānu. Vienā klīniskajā pētījumā matu izkrišana bija saistīta ar 15% cilvēku, kuri lietoja tikai eksemestānu.

Citā pētījumā matu izkrišana bija 10% cilvēku, kas ārstēti ar Afinitor un eksemestānu krūts vēža ārstēšanai.

Ir svarīgi atzīmēt, ka matu izkrišana tika novērota tikai tad, kad Afinitor tika lietots kopā ar eksemestānu. Cilvēki, kuri lietoja Afinitor vienatnē, nejuta matu izkrišanu.

Parasti matu izkrišana, lietojot eksemestānu, nav pastāvīga. Jūsu matiem vajadzētu sākt ataugt nedēļām pēc ārstēšanas beigām. Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar ārstu.

Infekcijas

Narkotikas, kas ārstē vēzi, piemēram, Afinitor, var vājināt ķermeņa imūnsistēmu. Tas var radīt paaugstinātu infekciju risku. Klīniskajos pētījumos līdz 58% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija infekcija, un līdz 10% cilvēku bija smaga infekcija.

Smagas infekcijas simptomi var būt:

• paaugstināts drudzis
• drebuļi
• ātra sirdsdarbība
• apjukums
• elpas trūkums
• sāpes vai diskomforts
• svīšana

Ja Afinitor lietošanas laikā rodas infekcijas simptomi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var mainīt jūsu devu vai arī jūs pārtraucat lietot medikamentus. Viņiem var būt nepieciešams izrakstīt zāles, lai ārstētu jūsu infekciju. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nieru mazspēja

Ir ziņojumi par nieru mazspēju cilvēkiem, kuri ārstēti ar Afinitor. Klīniskajos pētījumos līdz 2% cilvēku bija augsts kreatinīna līmenis serumā, kas mēra jūsu nieru veselību. Arī 1% cilvēku bija proteinūrija (augsts olbaltumvielu līmenis urīnā), kas var liecināt par nieru bojājumiem.

Arī šajos pētījumos nieru mazspēja attīstījās 3% cilvēku ar nieru vēzi. Un gandrīz 3% cilvēku ar aizkuņģa dziedzera vēzi bija smaga nieru mazspēja.

Pirms ārstēšanas ar Afinitor un tās laikā ārsts izsekos, cik labi darbojas jūsu nieres. Tas ir ļoti svarīgi, ja esat pakļauts nieru slimības riskam.

Nieru mazspējas simptomi var būt:

• mazāk urinēt
• pietūkums kājās, potītēs vai pēdās
• elpas trūkums
• apjukums
• nogurums
• slikta dūša
• sāpes krūtīs vai spiediens
• neregulāra sirdsdarbība
• krampji

Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Ja jums ir bijuši nieru darbības traucējumi, pirms Afinitor lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Mielosupresija

Mielosupresija ir bieža Afinitor lietošanas blakusparādība. Ar šo stāvokli kaulu smadzenes padara mazāk asins šūnas. Tas var samazināt sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu skaitu.

Klīniskajos pētījumos 86% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits). Smaga anēmija, kurai nepieciešama medicīniska ārstēšana, piemēram, asins pārliešana, radās līdz 15% cilvēku, kuri lietoja Afinitor.

Anēmijas simptomi var būt:

• nogurums
• vājums
• bāla vai dzeltenīga āda
• neregulāra sirdsdarbība
• elpas trūkums
• reibonis vai galvassāpes
• sāpes krūtīs

Klīniskajos pētījumos līdz 54% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija trombocitopēnija (zems trombocītu skaits). Līdz 3% no šiem gadījumiem bija smagi. Ļoti zems trombocītu skaits palielina asiņošanas risku, kam nepieciešama medicīniska ārstēšana.

Zema trombocītu skaita simptomi var būt:

• viegli zilumi
• ilgāks brūču dziedināšanas laiks
• asiņošana no smaganām vai deguna
• asinis urīnā vai izkārnījumos

Ja Jums ir zems balto asins šūnu skaits (leikopēnija), Jums var attīstīties arī infekcijas. Tas jo īpaši attiecas uz gadījumiem, kad ir zems noteikta veida balto asins šūnu skaits (neitropēnija). Klīniskajos pētījumos līdz 46% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, attīstījās neitropēnija. Līdz 9% gadījumu bija smagi. Jūsu nopietnas infekcijas attīstības risks ir lielāks, ja neitropēnija ir smaga.

Infekcijas simptomi var būt:

• drudzis
• drebuļi
• klepus
• pietūkums

Ja Afinitor lietošanas laikā rodas infekcijas simptomi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var vēlēties mainīt jūsu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu. Viņi var arī izrakstīt zāles infekcijas ārstēšanai. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Metaboliskais sindroms

Metaboliskais sindroms ir bieža Afinitor lietošanas blakusparādība. Ar šo stāvokli cukura lietošanas līmenis asinīs, holesterīna un triglicerīdu līmenis var palielināties, vienlaikus lietojot narkotikas.

Klīniskajos pētījumos par hiperglikēmiju (paaugstinātu cukura līmeni asinīs) ziņoja līdz 75% cilvēku, kuri lietoja Afinitor. Augsts holesterīna līmenis tika novērots līdz 86% cilvēku. Par augstu triglicerīdu līmeni ziņoja līdz pat 73% cilvēku.

Augsts holesterīna un augsts triglicerīdu līmenis parasti neizraisa simptomus. Bet tie laika gaitā var palielināt jūsu risku hroniskām (ilgtermiņa) slimībām, piemēram, sirds slimībām.

Paaugstināta cukura līmeņa asinīs simptomi var būt:

• sajūta vairāk izslāpis nekā parasti
• urinēt biežāk nekā parasti
• urinēt biežāk naktī
• neskaidra redze
• čūlas, kas nedziedēs
• nogurums

Ārstam jāuzrauga cukura līmenis asinīs, holesterīna un triglicerīdu līmenis pirms ārstēšanas ar Afinitor un tās laikā. Ja Jums ir cukura diabēts, jums biežāk jāpārbauda cukura līmenis asinīs.

Blakusparādības bērniem

Infekcijas, ieskaitot nopietnas infekcijas, Afinitor terapijas laikā var būt biežākas visu vecumu cilvēkiem. Divos klīniskajos pētījumos tika aplūkoti bērni, kuri lietoja Afinitor. Bērniem līdz 6 gadu vecumam bija augstāks inficēšanās līmenis nekā bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.

Vienā pētījumā tika apskatīta Afinitor lietošana bērniem ar noteiktiem stāvokļiem. Šie apstākļi bija ģenētisko traucējumu tubulārā skleroze un labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja veids, ko sauc par subependimālo milzu šūnu astrocitomu (SEGA).

• Šajā pētījumā infekcijas notika:

  • 96% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
  • 67% bērnu no 6 gadu vecuma

• Un nopietnas infekcijas notika:

  • 35% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
  • 7% bērnu no 6 gadu vecuma

Citā pētījumā bērni ar tuberozo sklerozi saistītos daļējos krampjos lietoja Afinitor papildus citām zālēm, kas paredzētas pretsēnīšu ārstēšanai.

• Šajā pētījumā infekcijas notika:

  • 77% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
  • 53% bērnu no 6 gadu vecuma

• Un nopietnas infekcijas notika:

  • 16% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
  • 4% bērnu no 6 gadu vecuma

Afinitor deva

Ārsta noteiktā Afinitor deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie var ietvert:

• stāvokļa veids, kuru lietojat Afinitor, lai ārstētu
• Tavs vecums
• savu ķermeņa svaru
• citi medicīniski apstākļi, kas jums varētu būt
• citas zāles, kuras jūs, iespējams, lietojat
• cik smagas ir jūsu blakusparādības

Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.

Zāļu formas un stiprās puses

Afinitor ir divu veidu:

• Afinitor nāk kā tablete, kuru jūs norijat. Tam ir četras stiprās puses:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz ir tablete, kuru izšķīdina šķidrumā un pēc tam norij. Tam ir trīs stiprās puses:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Afinitor deva krūts vēža gadījumā

Progresējošam hormonu receptoru pozitīvam, HER2 negatīvam krūts vēzim ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor deva nieru vēža gadījumā

Progresējošai nieru šūnu karcinomai (nieru vēzim) ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor deva aizkuņģa dziedzera, plaušu vai kuņģa / zarnu neiroendokrīnajiem audzējiem

Aizkuņģa dziedzera, plaušu vai kuņģa / zarnu neiroendokrīno audzēju gadījumā ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor deva nieru audzējiem

Nieru angiomyolipoma, kas ir labdabīgs (ne vēža) nieru audzējs, ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor vai Afinitor Disperz deva smadzeņu audzējiem

Subependimālai milzu šūnu astrocitomai (SEGA) - labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja veidam - ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 4,5 mg uz kvadrātmetru.ķermeņa virsmas laukums (BSA).

Ārsts aprēķinās jūsu BSA un noteiks jūsu devu. Viņi to noapaļos līdz tuvākajai devai, lai atbilstu stiprumam, kāds ir narkotikām.

Ja blakusparādības kļūst smagas vai jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor Disperz deva krampjiem

Daļēju krampju gadījumos (ko sauc arī par fokusa sākuma krampjiem) ieteicamā Afinitor Disperz sākuma deva ir 5 mg uz kvadrātmetru. BSA.

Ārsts aprēķinās jūsu BSA un noteiks jūsu devu. Viņi to noapaļos līdz tuvākajai devai, lai atbilstu stiprumam, kāds ir narkotikām.

Ja blakusparādības kļūst smagas vai jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Pediatriskā deva

SEGA vai daļēju krampju gadījumos bērniem ieteicamā Afinitor vai Afinitor Disperz deva balstās uz BSA. Ārsts aprēķinās bērna BSA un noteiks devu. Viņi to noapaļos līdz tuvākajai devai, lai atbilstu stiprumam, kāds ir narkotikām.

• SEGA bērniem ieteicamā Afinitor vai Afinitor Disperz deva ir 4,5 mg uz kvadrātmetru.
• Daļēju krampju gadījumos bērniem ieteicamā Afinitor Disperz deva ir 5 mg uz kvadrātmetru.

Ja blakusparādības kļūst smagas vai bērna stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja esat izlaidis Afinitor devu, varat to lietot, ja tā ir sešu stundu laikā, vai parastajā plānotajā devā. Ja ir pagājušas vairāk nekā sešas stundas, izlaidiet devu un lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet divas devas, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja jums ir jautājumi par trūkstošo devu, konsultējieties ar ārstu par to, kā rīkoties.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Afinitor ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Afinitor jums ir drošs un efektīvs, jūs, visticamāk, to lietojat ilgtermiņā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai ja jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var pārtraukt lietot Afinitor.

Afinitor izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Afinitor izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Afinitor cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com:

Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat samaksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas seguma un jūsu izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Vai jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Afinitor? Vai arī jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu? Palīdzība ir pieejama.

Afinitor ražotājs Novartis piedāvā programmu ar nosaukumu Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877-577-7756. Vai arī jūs varat apmeklēt programmas vietni.

Afinitor izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Afinitor, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Afinitor ir FDA apstiprināts, lai ārstētu virkni vēža, audzēju un krampju.

Afinitor krūts vēža ārstēšanai

Afinitor var ordinēt progresējošam hormonu receptoru pozitīvam HER2 negatīvam krūts vēzim sievietēm, kuras ir izgājušas menopauzi un kuras jau ir izmēģinājušas ārstēšanu ar zālēm letrozolu (Femara) vai anastrozolu (Arimidex). Afinitor krūts vēža ārstēšanai jālieto kopā ar pretvēža medikamentu exemestane (Aromasin).

Klīniskajā pētījumā sievietēm, kuras lietoja Afinitor un eksemestānu, atbildes reakcijas līmenis bija 12,6%. Reakcijas biežums ir to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis ārstēšanās laikā samazinās vai izzūd. Atbildes līmenis ir vēl viens veiksmes līmeņa termins. Sievietēm, kuras lietoja tikai eksemestānu, atbildes reakcijas līmenis bija 1,7%.

Pētījumā arī atklājās, ka Afinitor un eksemestāna lietošana vairāk nekā divas reizes pārsniedza laiku, ko cilvēki dzīvoja, nepasliktinoties krūts vēzim. Tas tika salīdzināts ar cilvēkiem, kuri lietoja tikai eksemestānu.

Afinitor nieru vēzim

Afinitor var ordinēt progresējošai nieru šūnu karcinomai (nieru vēzim) pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši pretvēža zāles sunitinib (Sutent) vai sorafenib (Nexavar).

Klīniskajā pētījumā cilvēkiem ar nieru vēzi, kuri lietoja Afinitor, atbildes reakcijas līmenis bija 2%. Tas ir to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis ārstēšanas laikā samazinājās vai pazuda. To salīdzināja ar 0% reakcijas līmeni cilvēkiem, kuri saņēma tikai balstterapiju (bez vēža medikamentiem).

Pētījumā arī atklājās, ka Afinitor lietošana vairāk nekā divkāršoja laiku, ko cilvēki nodzīvoja, nieru vēzim nepasliktinoties. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu aprūpi (bez vēža ārstēšanas).

Atbalstītājs neiroendokrīnajiem audzējiem

Afinitor var ordinēt dažiem neiroendokrīno audzēju veidiem, kas pieaugušajiem progresējuši un kurus nevar ārstēt ķirurģiski.

Neiroendokrīni audzēji var būt vēža vai labdabīgi (nav vēža). Tie var izdalīt hormonus asinīs, kas ietekmē vairākas jūsu ķermeņa funkcijas. Tādēļ šo audzēju simptomi var atšķirties atkarībā no tā, kur atrodas audzējs un kādi hormoni izdalās. Afinitor ir īpaši apstiprināts neiroendokrīniem audzējiem aizkuņģa dziedzerī, plaušās vai kuņģī un zarnās.

Divos klīniskos pētījumos ar cilvēkiem ar neiroendokrīniem audzējiem Afinitor lietošana bija vairāk nekā divas reizes palielinājusies nekā laiks, kurā cilvēki dzīvoja, audzējiem nepasliktinoties. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri saņēma tikai balstterapiju (bez vēža medikamentiem).

Cilvēkiem ar neiroendokrīniem audzējiem plaušās vai kuņģī un zarnās atbildes reakcija bija 2%. Tas ir to cilvēku procentuālais daudzums, kuru vēzis ārstēšanas laikā samazinājās vai pazuda. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu aprūpi, un kuru atbildes reakcijas līmenis bija 1%.

Afinitor nav FDA apstiprināts neiroendokrīno audzēju, ko sauc par funkcionējošiem karcinoīdu audzējiem, ārstēšanai. Šis audzēja veids aktīvi veido hormonus.

Afinitor labdabīgam nieru audzējam, ko izraisa TS

Afinitor var ordinēt nieru angiomyolipomas ārstēšanai pieaugušajiem ar ģenētiskiem traucējumiem - tuberozo sklerozi (TS). Nieru angiomyolipoma ir labdabīga (ne vēža) nieru audzēja veids.

Klīniskajā pētījumā ar pieaugušajiem ar nieru audzējiem 41,8% cilvēku audzēju lielums bija samazināts vismaz par 50%. To salīdzināja ar 0% reakcijas līmeni cilvēkiem, kuri saņēma tikai balstterapiju (bez vēža medikamentiem).

Afinitor un Afinitor Disperz smadzeņu audzējam, ko izraisa TS

Gan Afinitor, gan Afinitor Disperz ir apstiprināti, lai ārstētu subependimālu milzu šūnu astrocitomu (SEGA) - labdabīgu (ne vēža) smadzeņu audzēju. Tie ir apstiprināti šādai lietošanai:

• pieaugušie ar ģenētisko traucējumu olvadu sklerozi (TS)
• bērni vecumā no 1 gada un vecāki ar TS

Klīniskajā pētījumā ar SEGA pieaugušajiem 35% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, audzēja lielums bija samazināts vismaz par 50%. Salīdzinājumam bija 0% atbildes reakcijas līmenis cilvēkiem, kuri saņēma tikai balstterapiju (bez vēža medikamentiem).

Citā pētījumā sešu mēnešu laikā 32% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, audzēja lielums bija samazināts vismaz par 50%.

Afinitor Disperz par krampjiem, ko izraisa TS

Afinitor Disperz ir apstiprināts lietošanai kopā ar pretizturēšanas zālēm, lai ārstētu daļējas lēkmes (sauktas arī par fokusa sākuma krampjiem):

• pieaugušie ar ģenētisko traucējumu olvadu sklerozi (TS)
• bērni vecumā no 2 gadiem un vecāki ar TS

Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar bumbuļveida sklerozi (TS) un daļējiem krampjiem, Afinitor Disperz tika lietots kopā ar pretizturēšanas zālēm. Šī zāļu kombinācija samazināja krampju skaitu, kas cilvēkiem bija vismaz par 50% no 28,2% līdz 40% cilvēku. Pusei cilvēku, kuri lietoja Afinitor Disperz, krampju lēkmju skaits samazinājās vismaz par 29,3% līdz 39,6%.

Afinitor un bērni

Afinitor un Afinitor Disperz ir apstiprināti, lai ārstētu subependimālu milzu šūnu astrocitomu (SEGA) - labdabīgu (ne vēža) smadzeņu audzēju bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem ar tuberozo sklerozi. Bumbuļa skleroze ir ģenētiska slimība.

Afinitor Disperz ir arī apstiprināts lietošanai kopā ar pretizturēšanas zālēm, lai ārstētu daļējus krampjus (tos sauc arī par fokusa sākuma krampjiem) bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem, kuriem ir bumbuļveida skleroze.

Afinitor lietošana kopā ar citām zālēm

Afinitor var lietot atsevišķi vai kopā ar noteiktām citām zālēm.

Afinitor kopā ar citām vēža zālēm

Afinitor parasti lieto pats vairumam vēža gadījumu. Bet progresējoša hormonu receptoru pozitīva, HER2 negatīva krūts vēža gadījumā Afinitor tiek nozīmēts kopā ar pretvēža medikamentu eksemestānu (Aromasin). Gan Afinitor, gan Aromasin šai lietošanai ir apstiprinājuši Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).

Dažas zāles citiem mērķiem var izmantot ārpus etiķetes. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Citu vēža zāļu piemēri, kurus Afinitor lieto bez etiķetēm, ir:

• fulvestrants (Faslodex) krūts vēža ārstēšanai
• tamoksifēns (Soltamox) krūts vēža ārstēšanai
• levatiniba (Lenvima) nieru vēža ārstēšanai

Zāļu apvienošana un vairāk zāļu pievienošana ārstēšanas plānam var palielināt jūsu izraisīto blakusparādību skaitu un smagumu.

Piemēram, nieru mazspēja ir gan Afinitor, gan levatiniba iespējamā nopietnā blakusparādība. Abām šīm zālēm ir arī brīdinājumi cilvēkiem, kuriem tiek veikta operācija, jo šīs zāles var aizkavēt operācijas sadzīšanas laiku. Afinitor un levatiniba lietošana kopā var palielināt nieru mazspējas vai dziedināšanas problēmu pēc operācijas risku.

Ja jums ir bažas par to, kā noteiktas zāļu kombinācijas varētu jūs ietekmēt, konsultējieties ar ārstu.

Afinitor kopā ar citām zālēm, kas paredzētas pretsēnīšu mazināšanai

Afinitor Disperz ir apstiprināts lietošanai kopā ar antiseizurējošiem medikamentiem, lai ārstētu daļējas lēkmes (sauktas arī par fokusa sākuma krampjiem), kas saistītas ar ģenētisko traucējumu tuberozo sklerozi (TS).

Pretsēnīšu zāļu, kuras var lietot kopā ar Afinitor, piemēri:

• levetiracetāms (Keppra)
• lamotrigīns (Lamictal)
• topiramāts (Topamax)
• valproīnskābe (Depakote)
• karbamazepīns (Tegretol)
• fenitoīns (Dilantīns)

Afinitor Disperz lietošana kopā ar noteiktām pretiekaisuma līdzekļiem, piemēram, fenitoīnu, var samazināt Afinitor Disperz darbību. Pretsēnīšu zāles var izraisīt Afinitor Disperz noārdīšanos vairāk nekā parasti jūsu ķermenī. Tas samazina Afinitor Disperz daudzumu jūsu sistēmā.

Ja jūs lietojat pretsēnīšu zāles, pastāstiet par to savam ārstam. Viņiem, iespējams, vajadzēs palielināt jūsu Afinitor devu vai ieteikt citas ārstēšanas iespējas.

Afinitor un alkohols

Nav zināma mijiedarbība starp Afinitor un alkoholu. Tomēr alkohols var mijiedarboties ar dažiem citiem ķīmijterapijas medikamentiem.

Runājiet ar ārstu par alkohola lietošanas risku ar Afinitor.

Afinitor mijiedarbība

Afinitor var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var palielināt blakusparādību risku.

Afinitor un citi medikamenti

Zemāk ir to zāļu saraksti, kuras var mijiedarboties ar Afinitor. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Afinitor.

Pirms lietot Afinitor, noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības ar narkotikām.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Narkotikas, kas palielina vai samazina Afinitor darbību

Daži medikamenti mijiedarbojas ar to, kā Afinitor tiek sadalīts jūsu ķermenī. Tas var palielināt vai samazināt Afinitor līmeni, ietekmējot tā darbību. Ja lietojat kādu no šīm zālēm, pastāstiet par to savam ārstam. Iespējams, viņiem būs jāmaina jūsu deva.

Šo zāļu piemēri:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• fenitoīns (Dilantīns)
• fenobarbitāls
• ritonavīrs (Norvir)
• amiodarons (Nexterone, Pacerone)
• ketokonazols (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamils (Kalans, Izoptins)

AKE inhibitori

Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori ir asinsspiediena zāles. To blakusparādības ir angioneirotiskā tūska (alerģiskas reakcijas izraisīts pietūkuma veids). Angioedēma ir arī iespējamā Afinitor lietošanas blakusparādība. AKE inhibitoru lietošana kopā ar Afinitor var palielināt angioneirotiskās tūskas attīstības risku.

Angioneirotiskās tūskas simptomi var ietvert:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
• pietūkums kaklā
• ādas apsārtums
• lieli, biezi izciļņi uz jūsu ādas

Angioneirotiskā tūska var būt smaga, īpaši, ja rīklē parādās pietūkums. Ja rodas kādi angioneirotiskās tūskas simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

AKE inhibitoru piemēri ir:

• benazeprils (Lotensīns)
• enalaprils (Vasotec)
• lizinoprils (Prinivil, Zestril)
• perindoprils (Aceon)
• hinaprils (Accupril)
• ramiprils (Altace)
• trandolaprils (Mavik)

Ja Jums rodas angioneirotiskā tūska, ārsts, iespējams, pārtrauks lietot gan Afinitor, gan jebkuru AKE inhibitoru.

Afinitor un vakcinācijas

Dzīvas vakcīnas nav pētītas cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Afinitor. Paaugstināta inficēšanās riska dēļ Afinitor lietošanas laikā izvairieties no dzīvu vakcīnu iegūšanas. Izvairieties arī no cieša kontakta ar cilvēkiem, kuri nesen saņēmuši dzīvu vakcīnu.

Ja jums ir jautājumi par Afinitor un vakcinācijām, konsultējieties ar ārstu.

Afinitor, garšaugi un piedevas

Ja asinszāli lietojat kopā ar Afinitor, Afinitor var samazināties. Ja esat lietojis papildinājumu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var vēlēties, lai jūs pārtraucat papildinājuma lietošanu, un ieteiks citu ārstēšanas iespēju.

Afinitor un pārtikas produkti

Afinitor lietošanas laikā izvairieties no greipfrūtu ēšanas vai greipfrūtu sulas dzeršanas. Augļi vai sula var palielināt narkotiku daudzumu organismā līdz bīstamam līmenim. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu.

Alternatīvas Afinitor

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Afinitor, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Alternatīvas krūts vēzim

Citas zāles, izņemot Afinitor, kuras var lietot tāda paša veida krūts vēža ārstēšanai sievietēm, kuras ir izgājušas menopauzi, ietver:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrants (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Nieru vēža alternatīvas

Citas zāles, izņemot Afinitor, kuras var izmantot progresējošas nieru šūnu karcinomas (nieru vēža) ārstēšanai, ietver:

• aksitinibs (Inlyta)
• temsirolīms (Torisel)

Aizkuņģa dziedzera, plaušu vai kuņģa / zarnu neiroendokrīno audzēju alternatīvas

Citas zāles, izņemot Afinitor, kuras var lietot neiroendokrīno audzēju ārstēšanai, ietver:

• lutecijs Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocīns (Zanosar)

Nieru audzēju alternatīvas

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi citas zāles, izņemot Afinitor, nieru angiomyolipomas ārstēšanai cilvēkiem ar bumbuļveida sklerozi. Nieru angiomyolipomas ir labdabīgi (ne vēža) nieru audzēji.

Sirolimu var izmantot ārpus etiķetes labdabīgu (ne vēža) nieru audzēju ārstēšanai cilvēkiem ar bumbuļveida sklerozi. Sirolimus ietilpst tajā pašā narkotiku klasē kā Afinitor. Sirolimus ir pētīts cilvēkiem ar nieru audzējiem un bumbuļveida sklerozi. Tomēr pētījumi bija nelieli, un ir vajadzīgi vēl citi pētījumi, kas apstiprina zāļu iedarbīgumu.

Smadzeņu audzēju alternatīvas

FDA nav apstiprinājusi citas zāles, izņemot Afinitor un Afinitor Disperz, lai ārstētu subependimālo milzu šūnu astrocitomu (SEGA). Tas ir labdabīgs (ne vēža) smadzeņu audzējs cilvēkiem ar bumbuļveida sklerozi.

Krampju alternatīvas

FDA nav apstiprinājusi citas zāles, izņemot Afinitor Disperz, lai ārstētu ar tuberozo sklerozi saistītu daļēju krampju (ko sauc arī par fokusa sākuma krampjiem) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Afinitor pret Ibrance

Jums var rasties jautājums, kā Afinitor salīdzina ar citiem medikamentiem, kas izrakstīti līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam to, kā Afinitor un Ibrance ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Afinitor satur zāles everolīmu. Tas ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitoru mērķi zīdītājiem.

Ibrance satur narkotiku palbociclib. Tas ir zāļu veids, ko sauc par ciklinatkarīgu kināzes (CDK) 4 un 6 inhibitoru.

Gan Afinitor, gan Ibrance ir mērķtiecīga terapija, kas darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot noteiktām vēža šūnu daļām. Tomēr abas zāles ietekmē dažādus fermentus (olbaltumvielas, kas veicina ķīmiskās izmaiņas jūsu ķermenī). Afinitor mērķē mTOR enzīmus, bet Ibrance - CDK 4 un 6 enzīmus. Bloķējot šos fermentus, abas zāles novērš vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.

Lietojumi

Afinitor un Ibrance ir līdzīgi un atšķirīgi, kā ārstē vēzi, audzējus un krampjus.

Krūts vēzis

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Afinitor, gan Ibrance, lai ārstētu progresējošu hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi sievietēm. Tomēr abas zāles dažos veidos atšķiras pēc to lietošanas krūts vēža ārstēšanā.

Afinitor ir apstiprināts lietošanai ar pretvēža medikamentu eksemestānu (Aromasin) sievietēm pēc menopauzes. Sievietēm jau jābūt izmēģinājušas letrozolu (Femara) vai anastrozolu (Arimidex) - abas pretvēža zāles.

Ibrance ir apstiprināts arī metastātiska (progresējoša) krūts vēža ārstēšanai. Tas ir krūts vēzis, kas izplatījies citās ķermeņa daļās. Ibrance lietojams kopā ar fulvestrantu (Faslodex) sievietēm, kuru vēzis pasliktinājās pēc endokrīnās (hormonu) terapijas izmēģināšanas, tai skaitā:

• letrozols (Femara)
• anastrozols (Arimidex)
• eksemestāns (Aromasin)

Ibrance tiek apstiprināta arī kā progresējoša vai metastātiska krūts vēža sākumterapija sievietēm, kuras ir pārdzīvojušas menopauzi, vai vīriešiem. Ibrance jālieto kopā ar aromatāzes inhibitoru (AI). AI ir hormonterapijas veids, kas bloķē estrogēna ražošanu.

Citi vēzis un audzēji

Kaut arī Ibrance ir apstiprināts tikai krūts vēža ārstēšanai, Afinitor ir apstiprināts citu vēža un audzēju, tai skaitā:

• progresējoša nieru šūnu karcinoma (nieru vēzis) pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši pretvēža zāles sunitinib (Sutent) vai sorafenib (Nexavar)
• neiroendokrīni audzēji aizkuņģa dziedzerī, plaušās vai kuņģī / zarnās pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar operāciju
• nieru angiomyolipoma, labdabīga (ne vēža) nieru audzēja veids pieaugušajiem ar ģenētiskiem traucējumiem, tuberozo sklerozi
• subependimāla milzu šūnu astrocitoma (SEGA) - labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja veids pieaugušajiem vai bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem ar bumbuļveida sklerozi (Afinitor Disperz ir apstiprināts arī šo smadzeņu audzēju ārstēšanai).

Daļēji krampji

Afinitor Disperz ir apstiprināts lietošanai kopā ar pretizturēšanas zālēm, lai ārstētu daļējas lēkmes (sauktas arī par fokusa sākuma krampjiem):

pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar tuberozo sklerozi

Zāļu formas un ievadīšana

Afinitor ir pieejams divās formās:

• Afinitor nāk kā tablete, kuru jūs norijat. Noteikti lietojiet Afinitor tabletes veselas. Nekošļājiet, nedaliet un nesasmalciniet tos. Tabletes ir četru stiprumu:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz ir tablešu veidā, kas jums jāsagatavo kā suspensija iekšķīgai lietošanai. Tas nozīmē, ka jūs to izšķīdināsiet šķidrumā, ko pēc tam norīsit. Tabletes ir trīs stiprumos:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Ibrance nāk kā kapsula, kuru jūs norijat. Zāles ir pieejamas trīs stiprumos:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Blakusparādības un riski

Afinitor un Ibrance var izraisīt līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Afinitor, Ibrance vai abas zāles (atsevišķi lietojot).

• Var rasties, izmantojot Afinitor:

  • svara zudums
  • klepus
  • plaukstu, roku, pēdu, potīšu vai kāju pietūkums
  • sāpes vēderā (vēderā)

• Var rasties ar Ibrance:

  • matu izkrišana
  • deguna asiņošana
  • mainīta garša3

• Var rasties gan ar Afinitor, gan ar Ibrance:

  • caureja
  • slikta dūša
  • vemšana
  • stomatīts (čūlas vai pietūkums mutē)
  • paaugstināts infekcijas risks
  • izsitumi
  • vājums vai enerģijas trūkums
  • galvassāpes
  • nogurums
  • apetītes zudums
  • drudzis

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Afinitor, Ibrance vai abas zāles (lietojot atsevišķi).

• Var rasties, izmantojot Afinitor:

  • pneimonīts (pietūkums plaušās)
  • angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
  • nieru mazspēja

• Var rasties ar Ibrance:

  dažas unikālas nopietnas blakusparādības

• Var rasties gan ar Afinitor, gan ar Ibrance:

  • smagas alerģiskas reakcijas
  • mielosupresija (kad kaulu smadzenēs ir mazāk asins šūnu)

Efektivitāte

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskos pētījumos, kas saistīti ar galvu. Bet pētnieki ir atklājuši, ka Afinitor un Ibrance ir efektīvi progresējoša hormonu receptoru pozitīva, HER2 negatīva krūts vēža ārstēšanā sievietēm, kurām ir:

• pārdzīvojusi menopauzi
• jau izmēģināju ārstēšanu ar zālēm letrozole (Femara) vai anastrozole (Arimidex)

Izmaksas

Afinitor un Ibrance ir abas firmas zāles. Viņiem šobrīd nav vispārīgu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Afinitor ir dārgāks nekā Ibrance. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Kā lietot Afinitor

Veiciet Afinitor, kā ārsts vai veselības aprūpes sniedzējs norāda.

Afinitor ņemšana

Norijiet Afinitor tabletes veselas. Nekošļājiet, nedaliet un nesasmalciniet tos.

Afinitor Disperz lietošana

Lai iegūtu noderīgu video par to, kā lietot Afinitor Disperz, apmeklējiet narkotiku vietni.

Jums jāsagatavo Afinitor Disperz tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā. Tas nozīmē, ka jūs tos izšķīdināsit ūdenī, ko pēc tam norīsit.

Suspensijas sagatavošana šļircē

Ja rodas grūtības dzert no glāzes, iespējams, vēlēsities lietot Afinitor šļirci iekšķīgai lietošanai.

Suspensijas sagatavošana

Lai pagatavotu suspensiju šļircē, rīkojieties šādi:

1. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.
2. Uzvelciet vienreizējās lietošanas cimdus. Nepievienojiet zāles, ja tās dodat kādam citam.
3. Izņemiet virzuli no 10 ml šļirces iekšķīgai lietošanai.
4. Ievietojiet norādītās devas tableti vai tabletes šļirces mucā. Neuzlauziet un nesasmalciniet tabletes. Jums būs nepieciešama cita šļirce devām, kas lielākas par 10 mg.
5. Ievietojiet virzuli atpakaļ šļirces mucā un spiediet, līdz tas pieskaras tabletēm.
6. Pievienojiet dzeramajai glāzei ūdens.
7. Ielieciet šļirces galu glāzē. Pavelciet virzuli atpakaļ, līdz šļircē ir apmēram 5 ml ūdens.
8. Pagrieziet šļirci tā, lai gals būtu vērsts uz augšu. Pavelciet virzuli, lai šļircē pievienotu 4 ml gaisa.
9. Iztukšojiet glāzi un ievietojiet šļirci tajā, uz augšu.
10. Pagaidiet trīs minūtes, līdz tabletes izšķīst.

Devas ņemšana

Tagad, kad esat sagatavojis suspensiju, esat gatavs lietot devu. Veiciet šīs darbības:

1. Viegli pagrieziet šļirces galu piecas reizes.
2. Turiet šļirces galu uz augšu un nospiediet virzuli, lai noņemtu papildu gaisu.
3. Ievietojiet šļirces galu mutē un nospiediet virzuli. Noteikti lietojiet devu 60 minūšu laikā. Ja jums tas nav, apglabājiet suspensiju.
4. Tajā pašā šļircē ievelciet vēl 5 ml ūdens un 4 ml gaisa.
5. Virpuļojiet tāpat kā iepriekš, lai atlikušās zāles nonāktu suspensijā. Pēc tam uzreiz lietojiet pārējo devu.
6. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.

Suspensijas pagatavošana nelielā dzeramajā glāzē

Lai lietotu Afinitor, jums nav jāizmanto perorāla šļirce. Jūs varat arī pagatavot suspensiju nelielā glāzē. Veiciet šīs darbības:

1. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.
2. Uzvelciet vienreizējās lietošanas cimdus un neaiztieciet zāles, ja tās dodat kādam citam.
3. Ievietojiet noteikto devu nelielā dzeramajā glāzē ar apmēram 25 ml ūdens. Neuzlauziet un nesasmalciniet tabletes. Ja deva ir lielāka par 10 mg, jums tā būs jāsadala. Tas nozīmē, ka atkārtojiet šīs darbības, lai ņemtu pārējo devu. Vienā glāzē jābūt maksimālajai devai 10 mg.
4. Pagaidiet trīs minūtes, līdz tabletes izšķīst.
5. Ar karoti viegli maisa suspensiju.
6. Dzeriet suspensiju. Pārliecinieties, ka tas jādara 60 minūšu laikā pēc tā sagatavošanas.
7. Pievienojiet glāzei vēl 25 ml ūdens. Maisiet ar to pašu karoti, lai atlikušās zāles nonāktu suspensijā. Pēc tam uzreiz izdzeriet pārējo suspensiju.
8. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.

Laiks

Lietojiet Afinitor vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Ārstēšanas ilgums

Cilvēki var lietot Afinitor dažādu laika periodu. Tas ir balstīts uz to, cik labi viņu ķermenis panes šīs zāles. Tas ir arī atkarīgs no tā, vai slimība progresē, un kad šī progresēšana notiek.

Afinitor lietošana kopā ar ēdienu

Jūs varat lietot Afinitor neatkarīgi no ēdienreizēm.

Vai Afinitor var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē. Jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai sakošļāt Afinitor vai Afinitor Disperz tabletes.

Kā darbojas Afinitor

Afinitor lieto daudzu vēža veidu un audzēju ārstēšanai. To lieto arī daļēju krampju (sauktu arī par fokusa sākuma krampjiem) ārstēšanai cilvēkiem ar ģenētisko traucējumu olvadu sklerozi.

Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora mērķi zīdītājiem. MTOR ir proteīns (ferments), kas palīdz šūnām augt un dalīties. mTOR inhibitori darbojas, kavējot (apturot) vēža šūnu palielināšanos un izplatīšanos.

Afinitor palīdz arī ārstēt ar bumbuļveida sklerozi saistītus krampjus, bet kā tas notiek, nav pilnībā saprotams. Tiek uzskatīts, ka olvadu sklerozes lēkmes daļēji izraisa audzēju izraisīts iekaisums. Viena teorija ir tāda, ka mTOR bloķēšana samazina iekaisumu starp smadzeņu nervu šūnām, kas varētu palīdzēt samazināt krampjus.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Vēža zāļu efektivitāti parasti mēra ar reakcijas ātrumu. Reakcijas ātrumu var uzraudzīt, izmantojot dažāda veida testus. Jūs un ārsts izveidosit plānu, lai uzraudzītu ārstēšanu un reakciju. Ja zāles darbojas, var paiet dažas nedēļas vai ilgāk, lai pamanītu reakciju uz šīm zālēm.

Afinitor un grūtniecība

Jums nevajadzētu lietot Afinitor, ja plānojat grūtniecību vai šobrīd esat stāvoklī. Pētījumos ar dzīvniekiem Afinitor bija kaitīgs auglim, kad mātei tika dotas zāles.

Ārstēšanas laikā ar Afinitor un astoņas nedēļas pēc pēdējās devas sievietēm jālieto kontracepcija (dzimstības kontrole). Vīriešiem ārstēšanas laikā un četras nedēļas pēc pēdējās devas ir jālieto arī dzimstības kontrole.

Afinitor un zīdīšanas periods

Nav zināms, vai Afinitor nonāk mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka Afinitor augstā līmenī nonāk mātes pienā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Tā kā ietekme nav zināma, sievietēm Afinitor terapijas laikā un divas nedēļas pēc pēdējās devas ieteicams nebarot bērnu ar krūti.

Ja jums ir kādas bažas par zīdīšanu un Afinitor lietošanu, konsultējieties ar ārstu.

Bieži uzdotie jautājumi par Afinitor

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Afinitor.

Vai Afinitor ir ķīmijterapija?

Nē, Afinitor nav ķīmijterapijas veids. Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora mērķi zīdītājiem, un to uzskata par mērķtiecīgu terapiju. Mērķtiecīga terapija darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām.

Ķīmijterapijas zāles atšķiras no mērķtiecīgas terapijas. Ķīmijterapijas zāles iedarbojas uz visām ķermeņa šūnām, kuras ātri aug, ne tikai uz vēža šūnām. Ķīmijterapijas zāles parasti iznīcina augošās šūnas un ietekmē vairāk ķermeņa šūnu, nekā mērķtiecīga terapija.

Ko es varu darīt, lai novērstu Afinitor čūlas mutē?

Izmantojiet labu zobu higiēnu, lai jūsu mute būtu veselīga un tajā nebūtu čūlu. Zobus tīriet divas reizes dienā un diegs vienu reizi dienā. Ēdiet arī veselīgu uzturu un meklējiet izmaiņas mutē. Ja pamanāt kādas problēmas ar muti, pastāstiet to savam ārstam.

Ārstēšanas laikā ar Afinitor varat izmēģināt arī mutes skalošanu bez alkohola. Tas var palīdzēt mazināt mutes dobuma čūlu risku.

Saskaņā ar 2017. gada pārskatu pētnieki izskata vairākus veidus, kā palīdzēt novērst mutes čūlas cilvēkiem, kuri lieto Afinitor vai citas zāles no tās pašas klases. Pētījumos vēl nav pierādīts, ka šīs metodes ir efektīvas, taču iespējamās iespējas ir šādas:

• suku un gargo ar sālsūdeni
• glutamīna šķīduma skalošana un norīšana (nopērkams zāļu veikalos kā pulveris vai iepriekš sagatavots šķīdums ar nosaukumu Healios)
• izmantojot hidrokortizona mutes skalošanu vai prednizolona skalošanu (pieejams tikai ar recepti)
• mutes skalošanas līdzeklis bez alkohola, kas satur deksametazonu (pieejams tikai ar recepti)
• prednizona lietošana (pieejama tikai ar recepti)

Ja vēlaties palīdzēt novērst čūlas mutē, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt jums labākās iespējas.

Vai es varu lietot šo narkotiku, ja es vēl neesmu sasniedzis menopauzi?

Var būt. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Afinitor, lai ārstētu progresējošu hormonu receptoru pozitīvu HER2 negatīvu krūts vēzi sievietēm, kuras ir pārdzīvojušas menopauzi.

Teorētiski Afinitor varētu izmantot šī vēža ārstēšanai sievietēm, kuras vēl nav pārdzīvojušas menopauzi. Tomēr pagaidām nav pieejami pierādījumi, ka zāles darbotos.

Ja jūs vēl neesat sasniedzis menopauzi un vēlaties uzzināt vairāk par Afinitor, konsultējieties ar ārstu.

Vai Afinitor ir tāds pats kā Zortress?

Gan Afinitor, gan Zortress ir recepšu medikamenti, kas satur zāles everolimus. Tomēr tos lieto dažādiem mērķiem un izraksta dažādās devās.

Afinitor ir apstiprināts daudzu vēža veidu un audzēju ārstēšanai, un tas tiek izrakstīts lielākās devās. Zortress tiek apstiprinātas daudz mazākās devās, lai palīdzētu novērst orgānu atgrūšanu cilvēkiem, kuriem ir veikta nieru vai aknu transplantācija.

Vai Afinitor lieto karcinoīdu audzēju ārstēšanai?

Jā un nē. Afinitor ir apstiprināts nefunkcionālu aizkuņģa dziedzera, plaušu un kuņģa vai zarnu karcinoīdu audzēju ārstēšanai. Nefunkcionāli audzēji neražo hormonus. (Vēl viens karcinoīdu audzēju nosaukums ir neiroendokrīni audzēji. Tie ir audzēji, kas aug nervu šūnās un ap tām, un šūnās, kas veido hormonus.)

Afinitor nav apstiprināts funkcionālu karcinoīdu audzēju ārstēšanai. Tie ir audzēji, kas aktīvi izdala hormonus.

Afinitor brīdinājumi

Pirms Afinitor lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Dažos gadījumos Afinitor, iespējams, jums nav piemērots, ņemot vērā jūsu veselības vēsturi. Konsultējieties ar ārstu, ja uz jums attiecas kaut kas no šiem:

• Ķirurģiska dziedināšana. Afinitor var aizkavēt atveseļošanās laiku pēc operācijas. Tas var arī palielināt jūsu risku ar brūcēm saistītām komplikācijām, ieskaitot brūces atkārtotu atvēršanu un infekcijas. Konsultējieties ar ārstu, ja jums nesen ir bijusi operācija vai plānojat to veikt drīz.
• Vecāks vecums. Krūts vēža klīniskajā pētījumā 65 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem bija lielāks Afinitor pārtraukšanas un nāves gadījumu skaits. Tas tika salīdzināts ar cilvēkiem jaunākās vecuma grupās. Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks, ārstam rūpīgi jāuzrauga jūsu Afinitor deva. Tad viņiem tas jāpielāgo, lai palīdzētu izvairīties no blakusparādībām.
• Metabolisma traucējumi. Klīniskajos pētījumos ziņots, ka Afinitor izraisa augstu cukura, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs. Ja jums ir diabēts vai citi metabolisma traucējumi, ārsts rūpīgi kontrolēs jūsu līmeni pirms Afinitor ārstēšanas un tās laikā.
• Problēmas ar aknām. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem, ja jums ir bijis B hepatīts, Afinitor lietošana var izraisīt infekcijas atjaunošanos. Ārstam, iespējams, būs jāpielāgo arī jūsu Afinitor deva, ja jums ir aknu darbības traucējumi. Pirms Afinitor lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai kādreiz esat bijis B hepatīts.

Afinitor pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamā Afinitor deva, var rasties nopietnas un dzīvībai bīstamas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārmērīga Afinitor uzņemšanas simptomi var būt šādi:

• stomatīts (čūlas vai pietūkums mutē)
• infekcijas
• pneimonīts (plaušu pietūkums, ko neizraisa infekcija)
• nieru mazspēja
• mielosupresija (kad kaulu smadzenēs ir mazāk asins šūnu)

Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz?

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz Afinitor, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Afinitor derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana

Kad jūs iegūsit Afinitor no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.

Uzglabājiet Afinitor tabletes istabas temperatūrā oriģinālajā traukā. Noteikti aizsargājiet tos no gaismas un mitruma.

Likvidēšana

Ja jums vairs nav jālieto Afinitor un nav palikuši medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Afinitor

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Indikācijas

Afinitor ir rapamicīna (mTOR) inhibitora mērķis zīdītājiem, kas apstiprināts, lai ārstētu:

• Progresējošs hormonu receptoru pozitīvs, HER2 negatīvs krūts vēzis sievietēm pēcmenopauzes periodā, kurām ir bijusi menopauze. Afinitor ir apstiprināts lietošanai kopā ar eksemestānu pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar letrozolu vai anastrozolu.
• Progresējoši lokāli progresējoši vai metastātiski neiroendokrīni audzēji (NET) no aizkuņģa dziedzera, kas nav izmantojami pieaugušajiem.
• Progresīvi lokāli progresējoši vai metastātiski NET no kuņģa-zarnu trakta vai plaušām, kas ir labi diferencēti, nefunkcionējoši un nedarbojas pieaugušajiem.
• Progresējoša nieru šūnu karcinoma pieaugušajiem, kuriem neveiksmīga ārstēšana ar sunitinibu vai sorafenibu.
• Ar olvadosklerozi (TSC) saistīta nieru angiomyolipoma pieaugušajiem, kuriem nav nepieciešama tūlītēja operācija.

Afinitor nav apstiprināts funkcionālu karcinoīdu audzēju ārstēšanai.

Afinitor un Afinitor Disperz ir apstiprinātas pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 gada un vecākiem ar TSC saistītu subependimālu milzu šūnu astrocitomu (SEGA), kurai nepieciešama ārstēšana, bet kuru nevar ārstnieciski noņemt.

Afinitor Disperz ir apstiprināts ar TSC saistītu daļēju krampju (fokusa sākuma krampju) papildu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, sākot no 2 gadu vecuma.

Darbības mehānisms

Afinitor nomāc kT enzīmu mTOR. Vēža un bumbuļveida sklerozes gadījumā mTOR ceļš nav pareizi regulēts, kas noved pie vēža vai audzēja augšanas. Afinitor bloķē mTOR un traucē dažādus mehānismus, ieskaitot olbaltumvielu sintēzi un šūnu augšanu.

Darbības mehānisms starp mTOR inhibīciju un TSC saistītiem krampjiem nav labi izprotams. Ar mTOR disregulāciju ir saistīti arī citi krampju traucējumi. Tādējādi mTOR kavēšana var būt jauns lēkmju pārvaldības mehānisms.

Farmakokinētika un metabolisms

Maksimālā koncentrācija rodas vienu līdz divas stundas pēc ievadīšanas. Vienreiz dienā Afinitor dozēšana līdzsvara stāvoklī tiek sasniegta divu nedēļu laikā.

Afinitor ir CYP3A4 substrāts un tiek metabolizēts aknās. Tas galvenokārt tiek izvadīts caur fekālijām. Afinitor vidējais eliminācijas pusperiods ir apmēram 30 stundas.

Kontrindikācijas

Afinitor ir kontrindicēts cilvēkiem ar smagu alerģisku reakciju pret everolimu vai zālēm tajā pašā klasē.

Uzglabāšana

Afinitor tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā oriģinālajā traukā. Tie jāaizsargā no gaismas un mitruma. Pretvēža zāles jālieto pareizi un jāiznīcina.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.