Pēdējos gados jauni mantijas šūnu limfomas (MCL) ārstēšanas veidi ir palīdzējuši uzlabot dzīves ilgumu un dzīves kvalitāti daudziem cilvēkiem ar šo slimību. Tomēr MCL joprojām tiek uzskatīts par neārstējamu.
Turpinot ārstniecības līdzekļu meklēšanu, pētnieki visā pasaulē turpina attīstīt un pārbaudīt jaunas MCL ārstēšanas metodes.
Lai piekļūtu šiem eksperimentālajiem ārstēšanas veidiem, Amerikas vēža biedrība ierosina, ka cilvēki ar MCL varētu vēlēties piedalīties klīniskajā izpētē.
Lasiet tālāk, lai uzzinātu vairāk par iespējamiem ieguvumiem un riskiem, ja to darītu.
Kāds ir klīniskais pētījums?
Klīniskais pētījums ir tāda veida pētījums, kurā dalībnieki saņem ārstēšanu, lieto ierīci vai iziet pārbaudi vai citu pētāmo procedūru.
Pētnieki izmanto klīniskos pētījumus, lai uzzinātu, vai jauni medikamenti un citas terapijas ir drošas un efektīvas īpašu slimību, tai skaitā MCL, ārstēšanai. Viņi arī izmanto klīniskos pētījumus, lai salīdzinātu jaunas un esošās ārstēšanas pieejas, lai uzzinātu, kuras ir vislabāk piemērotas konkrētām pacientu grupām.
Klīnisko pētījumu laikā par MCL ārstēšanu pētnieki vāc informāciju par blakusparādībām, kuras dalībniekiem attīstās ārstēšanas laikā. Viņi arī apkopo informāciju par ārstēšanas acīmredzamo ietekmi uz dalībnieku izdzīvošanu, simptomiem un citiem veselības rezultātiem.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina jaunus ārstēšanas veidus tikai pēc tam, kad klīniskajos pētījumos tie ir atzīti par drošiem un efektīviem.
Kā pirms klīniskajiem pētījumiem tiek pārbaudīta zāļu drošība?
Pirms klīniskajā pārbaudē tiek pārbaudīta jauna vēža terapija, tā iziet vairākas laboratoriskās pārbaudes fāzes.
Laboratorisko pārbaužu laikā zinātnieki var pārbaudīt ārstēšanu ar vēža šūnām, kas audzētas Petri traukos vai mēģenēs. Ja šo testu rezultāti ir daudzsološi, viņi var pārbaudīt ārstēšanu ar dzīviem dzīvniekiem, piemēram, laboratorijas pelēm.
Ja pētījumos ar dzīvniekiem tiek atzīts, ka ārstēšana ir droša un efektīva, zinātnieki var izstrādāt klīnisko pētījumu protokolu, lai izpētītu to cilvēkiem.
Ekspertu grupa pārskata katru klīniskā izmēģinājuma protokolu, lai palīdzētu nodrošināt, ka pētījums tiek veikts drošā un ētiskā veidā.
Kādas ir iespējamās priekšrocības, piedaloties klīniskajā pētījumā?
Piedalīšanās klīniskajā izpētē var dot jums piekļuvi eksperimentālai ārstēšanas metodei, kas vēl nav apstiprināta vai plaši pieejama, piemēram:
- jauna veida imunoterapija, mērķtiecīga terapija vai gēnu terapija
- jauna stratēģija esošo ārstēšanas metožu izmantošanai dažādos MCL posmos
- jauns veids, kā apvienot esošos ārstēšanas veidus kombinētajā terapijā
Nav garantijas, ka darbosies eksperimentālā pieeja. Tomēr tas var dot jums ārstēšanas iespēju, ja standarta terapija nav pieejama vai ja tā jums nav bijusi efektīva.
Ja jūs nolemjat piedalīties klīniskajā izpētē, jūs arī palīdzēsit pētniekiem uzzināt vairāk par MCL. Tas nākotnē varētu viņiem palīdzēt uzlabot pacientu ārstēšanas iespējas.
Dažos gadījumos jums varētu būt lētāk saņemt ārstēšanu klīniskajā izpētē. Studiju sponsori dažreiz sedz visas vai visas dalībnieku ārstēšanas izmaksas.
Kādi ir iespējamie riski, piedaloties klīniskajā pētījumā?
Ja klīniskajā izmēģinājumā saņemat eksperimentālu ārstēšanu, iespējams, ka ārstēšana:
- var nedarboties tikpat labi kā standarta ārstēšana
- var nedarboties labāk nekā standarta ārstēšanas metodes
- var izraisīt neparedzētas un potenciāli nopietnas blakusparādības
Dažos klīniskajos pētījumos pētnieki salīdzina eksperimentālo ārstēšanu ar standarta ārstēšanu. Ja izmēģinājums ir “akls”, dalībnieki nezina, kuru ārstēšanu viņi saņem. Jūs varētu saņemt standarta ārstēšanu un vēlāk uzzināt, ka eksperimentālā ārstēšana darbojas labāk.
Dažreiz klīniskajos pētījumos eksperimentālo ārstēšanu salīdzina ar placebo. Placebo ir ārstēšana, kas neietver aktīvās vēža apkarošanas sastāvdaļas. Tomēr klīniskajos pētījumos par vēzi placebo reti lieto atsevišķi.
Jums varētu šķist neērti piedalīties klīniskajā izpētē, it īpaši, ja jums jāapmeklē biežas tikšanās vai jābrauc tālu, lai saņemtu ārstēšanu vai pārbaudi.
Kur es varu uzzināt par pašreizējiem un gaidāmajiem klīniskajiem izmēģinājumiem?
Lai atrastu pašreizējos un gaidāmos klīniskos pētījumus cilvēkiem ar MCL, tas var palīdzēt:
- jautājiet savam ārstam, vai viņi zina par kādiem klīniskiem pētījumiem, kuri jums varētu būt piemēroti
- meklējiet atbilstošus klīniskos pētījumus, izmantojot datu bāzes, kuras pārvalda Nacionālais vēža institūts, ASV Nacionālā medicīnas bibliotēka vai CenterWatch
- pārbaudiet zāļu ražotāju vietnēs, lai iegūtu informāciju par klīniskajiem izmēģinājumiem, ko viņi pašlaik veic vai plāno nākotnē
Dažas organizācijas arī sniedz klīnisko pētījumu saskaņošanas pakalpojumus, lai palīdzētu cilvēkiem atrast izmēģinājumus, kas atbilst viņu vajadzībām un apstākļiem.
Kas jāprasa ārstam pirms iestāšanās klīniskajā izpētē?
Pirms izlemjat piedalīties klīniskajā izpētē, jums jārunā ar savu ārstu un klīniskās izpētes pētījumu grupas locekļiem, lai uzzinātu par iespējamiem ieguvumiem, riskiem un dalības izmaksām.
Šeit ir saraksts ar jautājumiem, kurus jums varētu būt noderīgi uzdot:
- Vai es atbilstu šī klīniskā izmēģinājuma kritērijiem?
- Vai pētnieki sadarbosies ar manu ārstēšanas komandu?
- Vai pētnieki dalībniekiem piešķirs placebo, standarta ārstēšanu vai eksperimentālu ārstēšanu? Vai es zinu, kuru ārstēšanu saņemu?
- Kas jau ir zināms par ārstēšanu, kas tiek pētīta šajā izmēģinājumā?
- Kādas ir ārstēšanas iespējamās blakusparādības, riski vai ieguvumi?
- Kādas pārbaudes man būs jāiziet izmēģinājuma laikā?
- Cik bieži un kur es saņemšu ārstēšanu un testus?
- Vai man būs jāmaksā no kabatas par ārstēšanu un testiem?
- Vai mans apdrošināšanas pakalpojumu sniedzējs vai studiju sponsors segs kādas izmaksas?
- Ar ko man sazināties, ja man ir jautājumi vai neskaidrības?
- Kas notiek, ja nolemju, ka vairs nevēlos piedalīties?
- Kad paredzēts beigt pētījumu? Kas notiks, kad pētījums beigsies?
Ārsts var jums palīdzēt nosvērt iespējamos ieguvumus un riskus, piedaloties klīniskajā pētījumā. Viņi var arī palīdzēt jums izprast citas jūsu ārstēšanas iespējas.
Līdzņemšana
Ja standarta ārstēšanas iespējas, visticamāk, neatbilst jūsu ārstēšanas vajadzībām vai MCL mērķiem, ārsts var mudināt jūs apsvērt iespēju piedalīties klīniskajā pētījumā.
Ārsts var palīdzēt izprast potenciālos ieguvumus un riskus, piedaloties klīniskajā pētījumā. Viņi var arī palīdzēt jums uzzināt vairāk par citām ārstēšanas iespējām, ja jūs nolemjat nepiedalīties klīniskajā izpētē vai ja neesat tiesīgs piedalīties nevienā klīniskajā izpētē.
Konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu, vai dalība klīniskajā izpētē jums varētu būt laba izvēle.
