Pētnieki pēdējos gados ir uzzinājuši daudz vairāk par psoriāzi un imūnsistēmas lomu šajā stāvoklī. Šie jaunie atklājumi ir noveduši pie drošākas, mērķtiecīgākas un efektīvākas psoriāzes ārstēšanas.
Neskatoties uz visām pieejamajām terapijām, pētījumi rāda, ka daudzi cilvēki, kas saņem psoriāzes ārstēšanu, ir neapmierināti ar savu ārstēšanu vai tikai nedaudz apmierināti.
Ja vēlaties mainīt ārstēšanu, jo pašreizējais vairs nav efektīvs vai jums ir blakusparādības, ir ieteicams pēc iespējas vairāk uzzināt par jaunākajām iespējām.
Jauna bioloija
Bioloăiju ražo no vielām, kas atrodamas dzīvās lietās, piemēram, olbaltumvielām, cukuriem vai nukleīnskābēm. Kad šie medikamenti nonāk ķermenī, tie bloķē imūnsistēmas daļu, kas veicina jūsu psoriāzes simptomus.
Bioloģija traucē:
- audzēja nekrozes faktors alfa (TNF-alfa), kas ir proteīns, kas veicina iekaisumu organismā
- T šūnas, kas ir baltas asins šūnas
- interleikīni, kas ir citokīni (mazi iekaisuma proteīni), kas iesaistīti psoriāzē
Šī iejaukšanās palīdz atvieglot iekaisumu.
Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
Risankizumab-rzaa (Skyrizi) Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2019. gada aprīlī.
Tas ir paredzēts cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi, kuri ir kandidāti uz fototerapiju (gaismas terapiju) vai sistēmisku (visa ķermeņa) terapiju.
Skyrizi darbojas, bloķējot interleikīna-23 (IL-23) darbību.
Katra deva sastāv no divām zemādas (zem ādas) injekcijām. Pirmās divas devas tiek sadalītas ar 4 nedēļu intervālu. Pārējie tiek doti reizi 3 mēnešos.
Galvenās Skyrizi blakusparādības ir:
- augšējo elpceļu infekcijas
- reakcijas injekcijas vietā
- galvassāpes
- nogurums
- sēnīšu infekcijas
Sertolizumaba pegols (Cimzia)
FDA 2018. gada maijā apstiprināja sertolizumaba pegolu (Cimzia) kā psoriāzes ārstēšanu. Tas iepriekš tika apstiprināts tādu slimību ārstēšanai kā Krona slimība un psoriātiskais artrīts (PsA).
Cimzia ārstē mērenu vai smagu plāksnīšu psoriāzi cilvēkiem, kuri kandidē uz fototerapiju vai sistēmisku terapiju. Tas darbojas, mērķējot uz olbaltumvielu TNF-alfa.
Zāles ievada divās zemādas injekcijās katru otro nedēļu.
Cimzia biežākās blakusparādības ir:
- augšējo elpceļu infekcijas
- izsitumi
- urīnceļu infekcijas (UTI)
Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
Tildrakizumab-asmn (Ilumya) tika apstiprināts FDA 2018. gada martā. To lieto plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuri kandidē uz fototerapiju vai sistēmisku terapiju.
Zāles darbojas, bloķējot IL-23.
Ilumya ievada subkutānas injekcijas. Pirmās divas injekcijas tiek veiktas ar 4 nedēļu intervālu. Pēc tam injekcijas tiek veiktas ar 3 mēnešu intervālu.
Galvenās Ilumya blakusparādības ir:
- reakcijas injekcijas vietā
- augšējo elpceļu infekcijas
- caureja
Guselkumab (Tremfya)
Guselkumab (Tremfya) tika apstiprināts FDA 2017. gada jūlijā. To lieto mērenas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai cilvēkiem, kuri ir arī kandidāti uz fototerapiju vai sistēmisku terapiju.
Tremfya bija pirmā bioloģiskā viela, kas mērķēja uz IL-23.
Pirmās divas sākuma devas tiek ievadītas ar 4 nedēļu intervālu. Pēc tam Tremfya ievada zemādas injekcijas veidā ik pēc 8 nedēļām.
Biežākās blakusparādības ir:
- galvassāpes
- augšējo elpceļu infekcijas
- reakcijas injekcijas vietā
- locītavu sāpes
- caureja
- vēdera gripa
Brodalumab (Siliq)
Brodalumabs (Siliq) tika FDA apstiprināts 2017. gada februārī. Tas ir paredzēts cilvēkiem, kuri atbilst šādiem kritērijiem:
- ir mērena vai smaga plāksnes psoriāze
- ir kandidāti fototerapijai vai sistēmiskai terapijai
- viņu psoriāze nereaģē uz citām sistēmiskām terapijām
Tas darbojas, saistoties ar IL-17 receptoru. IL-17 ceļam ir nozīme iekaisumā un tas ir iesaistīts psoriāzes plāksnīšu veidošanā.
Klīniskajos pētījumos dalībniekiem, kas ārstēti ar Siliq, biežāk nekā tiem, kuri saņēma placebo, bija āda, kas tika uzskatīta par skaidru vai gandrīz skaidru.
Siliq ievada injekcijas veidā. Ja ārsts izrakstīs šīs zāles, pirmās 3 nedēļas jūs saņemsit vienu injekciju nedēļā. Pēc tam jūs saņemsit vienu injekciju ik pēc 2 nedēļām.
Tāpat kā citas bioloģiskās vielas, Siliq palielina jūsu infekcijas risku. Šīs zāles etiķetē ir arī melnā kaste, kas brīdina par lielāku pašnāvības domu un uzvedības risku.
Lietojot brodalumabu, jānovēro cilvēki, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai depresija.
Iksekizumabs (tals)
Ixekizumab (Taltz) tika FDA apstiprināts 2016. gada martā, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi. Tas ir paredzēts cilvēkiem, kuri kandidē uz fototerapiju, sistēmisku terapiju vai abiem.
Talks ir mērķēts uz olbaltumvielu IL-17A.
Tā ir injicējama narkotika. Pirmajā dienā jūs saņemsit divas injekcijas, injekcijas ik pēc 2 nedēļām nākamajos 3 mēnešos un injekcijas ik pēc 4 nedēļām pārējā ārstēšanas laikā.
Apstiprinājums balstījās uz vairāku klīnisko pētījumu rezultātiem, kuros piedalījās 3866 dalībnieki. Šajos pētījumos lielākajai daļai cilvēku, kas lietoja narkotiku, āda bija dzidra vai gandrīz skaidra.
Biežāk sastopamās Talta blakusparādības ir:
- augšējo elpceļu infekcijas
- reakcijas injekcijas vietā
- sēnīšu infekcijas
Bioloģiski līdzīgi
Biosimārijas nav precīzas bioloģijas kopijas. Tā vietā tie ir pārveidoti tā, lai iegūtu līdzīgus rezultātus kā bioloģika.
Tāpat kā ģenēriskās zāles, bioloģiski līdzīgi medikamenti tiek izgatavoti, tiklīdz oriģinālais bioloģiskais produkts kļūst patentēts. Bioloģiski līdzīgu izstrādājumu priekšrocība ir tā, ka tie bieži maksā daudz mazāk nekā oriģinālais produkts.
Biosimārie psoriāzes veidi ir šādi:
Bioloģiski līdzīgi adalimumabs (Humira)
- adalimumab-adaz (Hyrimoz)
- adalimumab-adbm (Cyltezo)
- adalimumab-afzb (Abrilada)
- adalimumab-atto (Amjevita)
- adalimumab-bwwd (Hadlima)
Bioloģiski līdzīgi etanerceptam (Enbrel)
- etanercept-szzs (Erelzi)
- etanercepts-ykro (Eticovo)
Bioloģiski līdzīgi infliksimabs (Remicade)
- infliksimab-abda (Renflexis)
- infliksimabs-axxq (Avsola)
- infliksimab-dyibs (Inflectra)
Remicade biosimilar Inflectra bija pirmā psoriāzes biosimilar, kas saņēma FDA apstiprinājumu. Tas tika apstiprināts 2016. gada aprīlī.
Inflectra un Renflexis, vēl viens līdzīgi Remicade, ir vienīgie, kurus pašlaik var iegādāties Amerikas Savienotajās Valstīs. Tas notiek galvenokārt tāpēc, ka bioloģisko līdzekļu ražotāju patentiem vēl nav beidzies derīguma termiņš.
Jaunas aktuālas procedūras
Vietējās procedūras vai procedūras, kuras jūs ieberzējat uz ādas, bieži ir pirmās ārstēšanas procedūras, kuras ārsti iesaka psoriāzes ārstēšanai. Viņi darbojas, samazinot iekaisumu un palēninot lieko ādas šūnu ražošanu.
Halobetasola propionāta-tazarotīna losjons, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
2019. gada aprīlī FDA apstiprināja halobetasola propionāta-tazarotīna losjonu, 0,01 procents / 0,045 procenti (Duobrii), plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem.
Duobrii ir pirmais losjons, kurā kortikosteroīds (halobetasola propionāts) ir apvienots ar retinoīdu (tazarotīns). Pretiekaisuma kortikosteroīds notīra plāksnes, bet A vitamīna bāzes retinoīds ierobežo lieko ādas šūnu augšanu.
Duobrii lieto vienreiz dienā skartajās ādas vietās.
Galvenās blakusparādības ir:
- sāpes aplikācijas vietā
- izsitumi
- folikulīts vai iekaisuši matu folikuli
- ādas nolietošanās vietā, kur uzklāj losjonu
- sagraušana vai ādas savākšana
Halobetasola propionāta putas, 0,05% (Lexette)
Halobetasola propionāta putas, 0,05 procenti, ir aktuāls kortikosteroīds, kuru FDA kā ģenērisko zāļu pirmo reizi apstiprināja 2018. gada maijā. 2019. gada aprīlī tas kļuva pieejams ar zīmolu Lexette.
To lieto plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem. Tās mērķis ir attīrīt ādu.
Divas reizes dienā putas uzklāj plānā kārtā un iemasē ādā. Lexette var lietot ne ilgāk kā 2 nedēļas.
Visbiežākās Lexette blakusparādības ir sāpes aplikācijas vietā un galvassāpes.
Halobetasola propionāta losjons, 0,01% (Bryhali)
Halobetasol propionāta losjons, 0,01 procents (Bryhali) tika apstiprināts FDA 2018. gada novembrī. Tas ir paredzēts pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi.
Daži no simptomiem, kurus tas palīdz novērst, ir:
- sausums
- zvīņošanās
- iekaisums
- plāksnes uzkrāšanās
Bryhali tiek uzklāts katru dienu. Losjonu var lietot ne ilgāk kā 8 nedēļas.
Visbiežākās blakusparādības ir:
- dedzināšana
- dzeloņains
- nieze
- sausums
- augšējo elpceļu infekcijas
- paaugstināts cukura līmenis asinīs
Betametazona dipropionāta aerosols, 0,05% (Sernivo)
FDA 2016. gada februārī apstiprināja betametazona dipropionāta aerosolu, 0,05 procenti (Sernivo). Šis aktuālais līdzeklis ārstē vieglu vai vidēji smagu psoriāzi cilvēkiem no 18 gadu vecuma.
Sernivo palīdz mazināt psoriāzes simptomus, piemēram, niezi, zvīņošanos un apsārtumu.
Jūs izsmidzināt šīs kortikosteroīdu zāles uz ādas divreiz dienā un viegli iemasēt. Tās var lietot līdz 4 nedēļām.
Biežākās blakusparādības ir:
- nieze
- dedzināšana
- dzeloņains
- sāpes aplikācijas vietā
- ādas atrofija
Jaunas procedūras bērniem
Dažas psoriāzes zāles, kuras iepriekš bija pieejamas tikai pieaugušajiem, nesen FDA ir apstiprinājušas arī bērnu ārstēšanai.
Kalcipotriēna putas, 0,005% (Sorilux)
2019. gadā FDA paplašināja apstiprinājumus D vitamīna formai, ko sauc par kalcipotriēna putām, 0,005 procenti (Sorilux). To lieto galvas ādas un ķermeņa aplikuma psoriāzes ārstēšanai.
Maijā tas saņēma apstiprinājumu lietošanai bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem. Nākamā gada novembrī tas tika apstiprināts galvas ādas un ķermeņa aplikuma psoriāzes ārstēšanai bērniem, sākot no 4 gadu vecuma.
Sorilux palīdz palēnināt patoloģisku ādas šūnu augšanu psoriāzes gadījumā. Šīs putas tiek uzklātas uz skartajām ādas vietām divas reizes dienā līdz 8 nedēļām. Ja pēc 8 nedēļām simptomi neuzlabojas, konsultējieties ar ārstu.
Visbiežākās blakusparādības ir apsārtums un sāpes aplikācijas vietā.
Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta putas, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
2019. gada jūlijā FDA apstiprināja kalcipotriēna-betametazona dipropionāta putas, 0,005 procentus / 0,064 procentus (Enstilar), lietošanai pusaudžiem no 12 līdz 17 gadiem. Tas ir paredzēts cilvēkiem ar plāksnīšu psoriāzi.
Kalcipotrēns palēnina ādas šūnu augšanu, bet betametazona dipropionāts palīdz samazināt iekaisumu.
Putas tiek uzklātas katru dienu līdz 4 nedēļām.
Visbiežākās blakusparādības ir:
- nieze
- folikulīts
- izsitumi ar paaugstinātiem sarkaniem izciļņiem vai nātreni
- pasliktinās psoriāze
Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta lokālā suspensija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
2019. gada jūlijā FDA tika apstiprināta arī kalcipotriēna-betametazona dipropionāta lokālā suspensija, 0,005 procenti / 0,064 procenti (Taclonex), kas paredzēta lietošanai 12 līdz 17 gadus veciem bērniem ar ķermeņa aplikuma psoriāzi.
Vietējā suspensija iepriekš bija FDA apstiprināta 12 līdz 17 gadus veciem bērniem ar galvas ādas plakano psoriāzi. Taclonex ziede iepriekš bija FDA apstiprināta pusaudžiem un pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi.
Taclonex lokālā suspensija tiek uzklāta katru dienu līdz 8 nedēļām. 12 līdz 17 gadus veciem bērniem maksimālā nedēļas deva ir 60 grami (g). Maksimālā nedēļas deva pieaugušajiem ir 100 g.
Visbiežākās blakusparādības ir:
- nieze
- dedzināšana
- kairinājums
- apsārtums
- folikulīts
Ustekinumab (Stelara)
2017. gada oktobrī FDA apstiprināja ustekinumabu (Stelara) pusaudžiem no 12 gadu vecuma. To var lietot jauniešiem ar vidēji smagu vai smagu plāksnes psoriāzi, kuri ir kandidāti uz fototerapiju vai sistēmisku terapiju.
Apstiprinājums nāca pēc 2015. gada pētījuma, kurā tika atklāts, ka zāles pēc 3 mēnešiem ievērojami notīra ādu. Ādas klīrensa un drošības ziņā rezultāti bija līdzīgi kā pieaugušajiem.
Stelara bloķē divus proteīnus, kas ir iekaisuma procesa atslēga, IL-12 un IL-23.
To ievada zemādas injekcijas veidā. Devas ir atkarīgas no ķermeņa svara:
- Pusaudži, kas sver mazāk nekā 60 kilogramus (132 mārciņas), iegūst 0,75 miligramus (mg) uz svara kilogramu.
- Pusaudžiem, kas sver no 60 kg (132 mārciņas) līdz 100 kg (220 mārciņas), saņem 45 mg devu.
- Pusaudži, kas sver vairāk nekā 100 kg (220 mārciņas), saņem 90 mg, kas ir standarta deva tāda paša svara pieaugušajiem.
Pirmās divas devas ievada ar 4 nedēļu intervālu. Pēc tam zāles ievada reizi 3 mēnešos.
Biežākās blakusparādības ir:
- saaukstēšanās un citas augšējo elpceļu infekcijas
- galvassāpes
- nogurums
Etanercepts (Enbrel)
FDA 2016. gada novembrī apstiprināja etanerceptu (Enbrel) hroniskas vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai bērniem no 4 līdz 17 gadu vecumam, kuri kandidē uz fototerapiju vai sistēmisku terapiju.
Enbrel ir apstiprināts pieaugušo cilvēku ar psoriāzi psoriāzes ārstēšanai kopš 2004. gada un bērnu ar juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA) ārstēšanai kopš 1999. gada.
Šīs injicējamās zāles darbojas, samazinot TNF-alfa aktivitāti.
2016. gada pētījumā, kurā piedalījās gandrīz 70 bērni vecumā no 4 līdz 17 gadiem, tika atklāts, ka Enbrel bija drošs un strādāja līdz 5 gadiem.
Katru nedēļu bērni un pusaudži saņem 0,8 mg zāļu uz ķermeņa svara kilogramu. Maksimālā deva, ko ārsts izrakstīs, ir 50 mg nedēļā, kas ir standarta deva pieaugušajiem.
Biežākās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā un augšējo elpceļu infekcijas.
Citas procedūras, kas tuvojas apstiprināšanai
Citas narkotikas tuvojas FDA apstiprinājumam.
Bimekizumabs
Bimekizumabs ir injicējams bioloģisks medikaments, kas tiek pārbaudīts kā hroniskas plāksnes psoriāzes ārstēšanas līdzeklis. Tas darbojas, bloķējot IL-17.
Bimekizumabs pašlaik ir III fāzes pētījumos. Līdz šim pētījumi ir pierādījuši, ka tā ir droša un efektīva.
BE SURE klīniskajā pētījumā bimekizumabs bija daudz efektīvāks nekā adalimumaabs (Humira), palīdzot cilvēkiem sasniegt vismaz 90 procentu uzlabojumus rādītājos, ko izmanto slimības smaguma noteikšanai.
Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta krēms, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
2019. gadā FDA tika iesniegts jauns pieteikums par narkotikām Wynzora. Wynzora ir vienreiz dienā lietojams krēms, kas apvieno kalcipotrēnu un betametazona dipropionātu.
III fāzes pētījumā Wynzora bija efektīvāks ādas attīrīšanā pēc 8 nedēļām nekā Taclonex lokālā suspensija un krēms.
Wynzora priekšrocība ir tā, ka tā nav nemierīga, ko pētījuma dalībnieki atzina par ērtāku.
JAK inhibitori
JAK inhibitori ir vēl viena slimību modificējošu zāļu grupa. Viņi darbojas, mērķējot uz ceļiem, kas palīdz ķermenim padarīt vairāk iekaisuma olbaltumvielu.
Viņi jau ir izmantoti, lai ārstētu:
- psoriātiskais artrīts
- reimatoīdais artrīts
- čūlains kolīts
Daži no tiem ir II un III fāzes pētījumos par vidēji smagu vai smagu psoriāzi. Psoriāzes gadījumā tiek pētīti perorālie medikamenti tofacitinibs (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) un abrocitinib. Tiek izmeklēts arī aktuāls JAK inhibitors.
Līdz šim pētījumos ir atklāts, ka JAK inhibitori ir efektīvi psoriāzes ārstēšanai. Tās ir gandrīz tikpat drošas kā esošās bioloģiskās zāles. Viena priekšrocība ir tā, ka tie ir tablešu formā, un tie nav jāievada injekciju veidā.
Līdz šim veiktie pētījumi ir bijuši īstermiņa. Ir nepieciešami papildu pētījumi, lai zināt, vai JAK inhibitori turpina būt efektīvi ilgāku laika periodu.
Izņemšana
Lai kontrolētu savu stāvokli, ir svarīgi būt informētam par jaunākajām psoriāzes ārstēšanas iespējām.
Psoriāzes ārstēšanai nav vienas formas ārstēšanas. Visticamāk, jums būs jāizmēģina daudz dažādu ārstēšanas veidu, pirms atrodat tādu, kas jums vislabāk der un neizraisa blakusparādības.
Jauni atklājumi psoriāzes gadījumā notiek visu laiku. Noteikti konsultējieties ar ārstu par jaunām ārstēšanas iespējām.
