Talzenna: Blakusparādības, Izmaksas, Lietojumi Un Citi

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Talzenna?

Talzenna ir firmas firmas recepšu zāles, ko lieto noteiktu krūts vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem.

To lieto krūts vēža ārstēšanai ar katru no šīm īpašībām:

• Hormonu receptoru pozitīvs vai hormonu receptoru negatīvs. Šīm vēža šūnām var būt vai nevar būt estrogēna vai progesterona receptori (piestiprināšanas vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu (krūts vēža gēnu veidi) mutācijas. Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēna mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (ko sauc par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (ko sauc par metastātisku slimību).

Talzenna nāk kā kapsulas, kuras lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Tas ir pieejams divos stiprumos: 1 mg un 0,25 mg.

Talzenna satur narkotiku talazoparibu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par poli-ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitoriem. To uzskata par mērķtiecīgu terapiju, jo tā uzbrūk specifiskām vēža šūnu daļām. Tas darbojas savādāk nekā ķīmijterapija (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kas var ietekmēt visas strauji augošās ķermeņa šūnas.

Efektivitāte

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar BRCA pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi. Cilvēki, kuri lietoja Talzenna, bija ilgāki laiki, kad vēzis neaug un neizplatās, nekā cilvēki, kuri lietoja ķīmijterapijas zāles.

Šajā pētījumā 62,6% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, vēzis bija samazināts par 30% vai vairāk. Cilvēkiem, kuri lietoja ķīmijterapijas zāles, 27,2% cilvēku vēzis bija samazināts par 30% vai vairāk.

FDA apstiprinājums

Talzenna tika apstiprināta Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) 2018. gada oktobrī. Tas bija otrais PARP inhibitors, ko apstiprināja FDA. Pirmās FDA apstiprinātās zāles šajā klasē sauc par Lynparza (olaparib). Tas tika apstiprināts krūts vēža ārstēšanai 2018. gada janvārī.

Talzenna sugas

Talzenna ir pieejama tikai kā firmas zīme. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.

Talzenna satur narkotiku talazoparibu.

Talzenna blakusparādības

Talzenna var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Talzenna lietošanas laikā. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Talzenna iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Talzenna blakusparādības var ietvert:

• caureja
• galvassāpes
• matu izkrišana
• slikta dūša
• vemšana
• nogurums
• vājuma sajūta
• apetītes zudums

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Var rasties nopietnas Talzenna blakusparādības. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas aprakstītas zemāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, var ietvert šādas:

• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• neitropēnija (zems noteiktu balto asins šūnu līmenis)
• trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
• mielodisplastiskais sindroms vai akūta mieloleikoze (vēzis asinīs vai kaulu smadzenēs)
• smaga alerģiska reakcija

Informācija par blakusparādībām

Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par vairākām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Talzenna lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav precīzi zināms, cik bieži cilvēkiem, kuri lieto Talzenna, ir alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Talzenna. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Matu izkrišana

Matu izkrišana (saukta par alopēciju) klīniskajos pētījumos bija bieži novērota blakusparādība. Vienā pētījumā 25% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija matu izkrišana.

Lielākā daļa šo cilvēku zaudēja mazāk nekā 50% no matiem. Šajos cilvēkos matu izkrišana nebija pamanāma no attāluma. To varēja redzēt tikai tuvu. Neliela daļa cilvēku zaudēja lielāku daudzumu matu. Iespējams, ka šiem cilvēkiem nācās valkāt parūku vai šinjonu, lai maskētu matu izkrišanu.

Šajā pašā pētījumā 28% cilvēku, kuri lietoja ķīmijterapiju (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), bija matu izkrišana.

Matu izkrišana, ko izraisa vēža ārstēšana, parasti ir īslaicīga. Pēc ārstēšanas pabeigšanas mati lielākoties aug atpakaļ. Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā samazināt šo blakusparādību. Viņi var ieteikt izmantot galvas ādas dzesēšanas vāciņus vai izmēģināt citus veidus, kā uzlabot galvas ādas un matu veselību.

Anēmija

Anēmija bija bieža blakusparādība, kas novērota cilvēkiem, kuri lietoja Talzenna klīnisko pētījumu laikā. Ar anēmiju jūsu ķermenī ir zems sarkano asins šūnu līmenis.

Vienā pētījumā 53% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija anēmija. Aptuveni 18% cilvēku, kuri lieto ķīmijterapiju (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), bija anēmija. 39% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, anēmija tika uzskatīta par pietiekami smagu, lai varētu būt nepieciešama ārstēšana ar asins pārliešanu. Mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, anēmijas dēļ pārtrauca šo zāļu lietošanu.

Anēmija parasti ir īslaicīga vēža ārstēšanas, piemēram, Talzenna un līdzīgu zāļu, blakusparādība. Parasti tas uzlabojas pēc ārstēšanas pabeigšanas. Tomēr tas var izraisīt simptomus, kas ietekmē jūsu dzīves kvalitāti.

Anēmijas simptomi ir:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• vājuma sajūta
• aizcietējums
• apgrūtināta elpošana
• asiņošana no deguna vai smaganām
• bāli nokrāsota āda
• aukstuma sajūta
• grūtības koncentrēties
• reibonis
• galvassāpes

Ārsts pārbaudīs, vai nav anēmijas. Viņi to izdarīs, pasūtot sarkano asins šūnu skaitu pirms Talzenna lietošanas uzsākšanas un katru mēnesi, kamēr lietojat narkotiku.

Ja sarkano asins šūnu skaits kļūst pārāk mazs, ārsts var pielāgot ārstēšanu. Viņi var samazināt jūsu Talzenna devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu ar Talzenna, līdz uzlabojas jūsu asins šūnu līmenis.

Ja Talzenna lietošanas laikā rodas anēmijas simptomi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā samazināt simptomus ārstēšanas laikā.

Neitropēnija

Neitropēnija bija bieža blakusparādība, kas novērota cilvēkiem, kuri pētījumu laikā lietoja Talzenna. Ar neitropēniju jūsu ķermenī ir ļoti zems neitrofilu (balto asins šūnu tips, kas cīnās ar infekcijām) līmenis.

Klīniskajā pētījumā 35% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija neitropēnija. Aptuveni 43% cilvēku, kas lieto ķīmijterapiju (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), bija neitropēnija. Šis nosacījums bija galvenais iemesls, ka 0,3% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, pārtrauca ārstēšanu ar šīm zālēm.

Ja jums ir zems neitrofilu līmenis, jums ir paaugstināts infekcijas risks. Drudzis bieži ir pirmais neitropēnijas simptoms. Tam var sekot infekcijas, piemēram, elpceļu infekcijas vai ādas infekcijas.

Ārsts pārbaudīs jūsu neitrofilu līmeni pirms sākat lietot Talzenna un pēc tam katru mēnesi, kamēr jūs lietojat šo narkotiku. Ja neitrofilu līmenis ir pārāk zems, ārsts var pielāgot ārstēšanu. Iespējams, ka viņi gaidīs, līdz sāks lietot narkotiku, samazinās pašreizējo Talzenna devu vai uz laiku pārtrauks ārstēšanu, līdz jūsu asinīs tiks atjaunots drošs līmenis.

Ja Talzenna lietošanas laikā rodas neitropēnijas simptomi (piemēram, drudzis), nekavējoties informējiet ārstu. Jums var būt nepieciešama ārstēšana, ja jums ir infekcija.

Trombocitopēnija

Trombocitopēnija ir vēl viena Talzenna bieža blakusparādība. Ar trombocitopēniju jūsu ķermenī ir zems trombocītu līmenis asinīs. Trombocīti palīdz veidot trombus, kad asiņojat. Ja jums ir zems trombocītu līmenis, pastāv paaugstināts nopietnas asiņošanas risks.

Mazāk nopietni zemā trombocītu līmeņa simptomi ir:

• bieži zilumi
• viegli asiņošana (bieži no smaganām; asinis var parādīties arī izkārnījumos)
• asiņošana no brūcēm, kas ilgst vairāk nekā parasti vai neapstājas pašas no sevis
• deguna asiņošana

Klīniskajā pētījumā 27% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija trombocitopēnija. Tikai 7% cilvēku, kas lieto ķīmijterapiju (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), bija anēmija. Trombocitopēnija bija galvenais iemesls, ka 0,3% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, pārtrauca ārstēšanu ar šīm zālēm.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas un katru mēnesi Talzenna lietošanas laikā ārsts pārbaudīs jūsu trombocītu skaitu. Ja trombocītu līmenis ir pārāk zems, ārsts var pielāgot ārstēšanu, līdz trombocītu skaits atgriežas drošā līmenī. Viņi var aizkavēt nākamo Talzenna devu, samazināt pašreizējo Talzenna devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu.

Mielodisplastiskais sindroms / akūta mieloleikoze

Mielodisplastiskais sindroms (MDS) ir vēža forma asinīs un kaulu smadzenēs. MDS var progresēt akūtā mieloleikozē (AML). MDS un AML gadījumā jūsu kaulu smadzenes rada patoloģiskas asins šūnas, kas nedarbojas pareizi.

Šie stāvokļi radās 2 no 584 cilvēkiem, kuri klīnisko pētījumu laikā saņēma Talzenna. Abi šie cilvēki bija saņēmuši ķīmijterapijas zāles pirms Talzenna ieņemšanas. Ķīmijterapijas zālēm, iespējams, ir bijusi loma šī vēža attīstībā.

Vēzis asinīs un kaulu smadzenēs var izraisīt zemu dažāda veida asins šūnu līmeni. Tas var izraisīt šādus simptomus:

• bieži zilumi
• viegli asiņo (no deguna un smaganām; var būt arī asinis izkārnījumos)
• apgrūtināta elpošana
• svara zudums
• nogurums (enerģijas trūkums)
• vājums
• biežas infekcijas
• drudzis
• sāpes kaulos

Pirms Talzenna lietošanas un ārstēšanas laikā ārsts pārbaudīs sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu līmeni asinīs. Zems jebkura no tiem līmenis var liecināt par asins vai kaulu smadzeņu vēzi.

Ja pirms Talzenna lietošanas Jums ir zems asins šūnu skaits, jums, iespējams, būs jāgaida, lai sāktu ārstēšanu, līdz asins skaits uzlabojas līdz drošam līmenim. Dažiem cilvēkiem pirms Talzenna lietošanas var būt nepieciešams redzēt ārstu, kurš specializējas asins slimībās.

Ja Talzenna lietošanas laikā asinīs kļūst pārāk zems līmenis, ārsts var pielāgot ārstēšanu. Viņi var aizkavēt nākamo Talzenna devu, samazināt pašreizējo Talzenna devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu, līdz trombocītu skaits atgriežas drošā līmenī.

Ja Talzenna lietošanas laikā rodas asiņu / kaulu smadzeņu vēža simptomi, nekavējoties informējiet ārstu.

Talzenna maksāja

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Talzenna izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Talzenna cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com.

Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas seguma un jūsu izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Talzenna, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Talzenna ražotājs Pfizer Oncology piedāvā programmu Pfizer Oncology Together. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877-744-5675 vai apmeklējiet programmas vietni.

Talzenna krūts vēža ārstēšanai

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Talzenna, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Talzenna var izmantot arī bez etiķetes citiem nosacījumiem. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Talzenna ir FDA apstiprināta, lai ārstētu noteiktus krūts vēža veidus pieaugušiem vīriešiem un sievietēm.

Par krūts vēzi

Krūts vēža tipus nosaka, pārbaudot vēža šūnas noteiktiem receptoriem (piestiprināšanas vietām). Receptori ir atrodami vēža šūnu virsmā. Dažādiem cilvēkiem savās šūnās var būt dažāda veida receptori. Krūts vēža šūnās var atrast šādus receptorus:

• estrogēnu receptori (noteikta veida hormonu receptori)
• progesterona receptori (noteikta veida hormonu receptori)
• HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) receptori

Ja jūsu vēža šūnās ir liels skaits šo receptoru, jūsu vēzis tiek uzskatīts par “pozitīvu” attiecībā uz šo receptoru. Piemēram, ja jūsu vēža šūnās ir daudz HER2 receptoru, vēzi sauc par “HER2 pozitīvu”.

Ja jūsu vēža šūnās ir mazs receptoru skaits, jūsu vēzis tiek uzskatīts par “negatīvu” attiecībā uz šo receptoru. Piemēram, ja jūsu vēža šūnās ir ļoti maz HER2 receptoru, vēzi sauc par “HER2-negatīvu”.

Ārsts izmanto informāciju par receptoriem, lai uzzinātu vairāk par konkrēto krūts vēža veidu. Tas viņiem palīdz izvēlēties vislabāko ārstēšanas veidu.

Jūsu saņemtās ārstēšanas veids var būt atkarīgs arī no jūsu ģenētikas. Cilvēkiem ar mutācijām 1. krūts vēža gēnā (BRCA1) vai 2. krūts vēža gēnā (BRCA2) ir paaugstināts krūts vēža risks. Ikvienam ir BRCA gēni, bet dažiem cilvēkiem šie gēni ir mutēti. Nenormāli gēni tiek nodoti ģimenēs.

Ārsts var pasūtīt testu, lai pārbaudītu BRCA mutācijas. Tas viņiem palīdzēs personalizēt jūsu vēža ārstēšanu.

Dažreiz krūts vēzis izplatās ārpus krūts. Tas var izplatīties pie krūts (lokāli progresējošs vēzis) vai uz citām ķermeņa daļām (metastātisks vēzis). Ārsts pasūtīs attēlveidošanas testus, lai redzētu, kur vēzis ir izplatījies jūsu ķermenī. Tas arī palīdz ārstam izvēlēties jums labāko ārstēšanas variantu.

Talzenna krūts vēža ārstēšana

Talzenna lieto krūts vēža ārstēšanai ar katru no šīm pazīmēm (dažas no tām sīkāk aprakstītas iepriekšējā sadaļā):

• Hormonu receptoru pozitīvs vai hormonu receptoru negatīvs. Šīm vēža šūnām var būt vai nevar būt estrogēna vai progesterona receptori (piestiprināšanas vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu (krūts vēža gēnu veidi) mutācijas. Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēna mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav daudz HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (ko sauc par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (ko sauc par metastātisku slimību).

Efektivitāte

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar BRCA pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi. Cilvēki, kuri lietoja Talzenna, bija ilgāki laiki, kad vēzis neauga vai neizplatījās, nekā cilvēki, kuri lietoja ķīmijterapijas zāles.

Šajā pētījumā 62,6% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, vēzis bija samazināts par 30% vai vairāk. Cilvēkiem, kuri lietoja ķīmijterapijas zāles, 27,2% cilvēku vēzis bija samazināts par 30% vai vairāk.

Citas izpētes iespējas

Talzenna tiek pētīta III fāzes klīniskajos pētījumos, lai ārstētu citus apstākļus, izņemot krūts vēzi. III fāzes pētījumi tiek veikti, lai salīdzinātu jaunu ārstēšanu ar citām zālēm, kuras jau tiek izmantotas noteikta stāvokļa ārstēšanai. Daži no šiem III fāzes izmēģinājumiem ir aprakstīti zemāk.

Prostatas vēzis

Talzenna tiek pētīta kā progresējoša prostatas vēža ārstēšana. Šajā pētījumā Talzenna tiek pārbaudīts kombinācijā ar Xtandi (enzalutamīdu), kas ir hormonu līmeni pazeminošas zāles, kas apstiprinātas prostatas vēža ārstēšanai.

Olnīcu vēzis

Talzenna tiek pētīta arī kā olnīcu vēža ārstēšana. Šajā pētījumā Talzenna lieto kopā ar citām pretvēža zālēm vai pēc ārstēšanas ar pretvēža zālēm. Šis pētījums vairs nepieņem jaunus dalībniekus.

Plaušu vēzis

Pašreizējā pētījumā tiek pārbaudīta Talzenna efektivitāte progresējoša plaušu vēža ārstēšanā. Šajā pētījumā Talzenna tiek salīdzināts ar vairākām citām ķīmijterapijas un pretvēža zālēm.

Talzenna deva

Jūsu ārsta noteiktā Talzenna deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• cik labi jūsu ķermenis panes Talzenna blakusparādības (piemēram, zemu sarkano asins šūnu vai leikocītu skaitu)
• Jūsu nieru darbība
• citas zāles, ko lietojat un kuras var mijiedarboties ar Talzenna

Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.

Zāļu formas un stiprās puses

Talzenna nāk kā kapsulas, kuras lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams divos stiprumos: 0,25 mg un 1 mg.

Devas krūts vēzim

Ieteicamā Talzenna deva ir 1 mg, lietojot iekšķīgi vienu reizi dienā.

Ja nepieciešams, Talzenna devu krūts vēža ārstēšanai var mainīt. Ārsts var nozīmēt mazāku devu atkarībā no vairākiem faktoriem, piemēram, iespējamām blakusparādībām un no tā, vai Jums ir nieru slimība.

Ja jums ir jautājumi par jums piemērotāko devu, konsultējieties ar ārstu.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja esat izlaidis Talzenna devu, vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet vairāk kā vienu devu vienlaikus. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Tas ir atkarīgs no tā, kā jūsu ķermenis reaģē uz Talzenna. Ja Talzenna neļauj jūsu vēzim augt vai izplatīties, un jūs spējat pārvaldīt tā blakusparādības, ārsts var ieteikt ilgstoši (no vairākiem mēnešiem līdz vairākiem gadiem) lietot šo narkotiku.

Talzenna un alkohols

Pagaidām nav zināma Talzenna un alkohola mijiedarbība. Tomēr Talzenna izraisa dažas no tām pašām blakusparādībām, kas var rasties pēc pārāk daudz alkohola lietošanas. Šīs blakusparādības ir:

• galvassāpes
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• nogurums (enerģijas trūkums)

Alkohola lietošana Talzenna lietošanas laikā var palielināt šo blakusparādību risku. Ārstēšanas laikā ar Talzenna pārrunājiet ar savu ārstu, vai alkohola lietošana ir droša.

Talzenna mijiedarbība

Talzenna var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību.

Talzenna un citas zāles

Zemāk ir to zāļu saraksti, kuras var mijiedarboties ar Talzenna. Šajos sarakstos nav visu narkotiku, kas var mijiedarboties ar Talzenna.

Pirms Talzenna lietošanas noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Noteikti asinsspiediena vai sirdsdarbības medikamenti

Talzenna lietošana kopā ar noteiktiem asinsspiediena vai sirdsdarbības medikamentiem var paaugstināt Talzenna līmeni organismā. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Asinsspiediena vai sirdsdarbības medikamentu, kas var paaugstināt Talzenna līmeni, piemēri:

• amiodarons (Nexterone, Pacerone)
• karvedilols (Coreg, Coreg CR)
• verapamils (Kalans, Verelans)
• diltiazems (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipīns

Ja terapijas Talzenna laikā jālieto šie medikamenti, ārsts pazeminās Talzenna devu, līdz jūs vairs neriskēsit šo mijiedarbību.

Daži antiinfekcijas līdzekļi

Talzenna lietošana kopā ar noteiktām antibiotikām vai pretsēnīšu līdzekļiem var paaugstināt Talzenna līmeni organismā. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Šo antiinfekcijas līdzekļu piemēri ir:

• azitromicīns (Zithromax)
• klaritromicīns (Biaxan XL)
• itrakonazols (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazols (Extina, Nizoral, Xolegel)

Ja Talzenna lietošanas laikā jums jālieto kāda no šīm antibiotikām vai pretsēnīšu līdzekļiem, ārsts var samazināt Talzenna devu, līdz jūs vairs nelietojat antibiotiku vai pretsēnīšu.

Alternatīvas Talzenna

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt krūts vēzi. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Talzenna, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas bez etiķetes, lai ārstētu šo īpašo stāvokli. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Talzenna lieto, lai ārstētu krūts vēzi, kas ir HER2 negatīvs un lokāli progresējošs vai metastātisks cilvēkiem ar mutētiem BRCA gēniem. Citu zāļu, kuras var izmantot šāda veida krūts vēža ārstēšanai, piemēri:

• doksorubicīns (Doxil, Lipodox)
• paklitaksela (Abraxane, Taxol)
• gemcitabīns (Gemzar, Infugem)
• kapecitabīns (Xeloda)
• vinorelbīns (navelbīns)
• bevacizumabs (Avastin, Mvasi)
• eribulīns (Halavena)
• karboplatīns
• ciklofosfamīds
• docetaksels (Taxotere)

Talzenna pret Lynparza

Jums var rasties jautājums, kā Talzenna salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Talzenna un Lynparza ir līdzīgas un atšķirīgas.

Vispārīgi

Talzenna satur narkotiku talazoparibu. Lynparza satur narkotiku olaparibu. Abas zāles pieder vienai un tai pašai zāļu klasei: poli-ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitori.

Lietojumi

Gan Talzenna, gan Lynparza ir FDA apstiprināti lietošanai pieaugušajiem. Šīs zāles lieto krūts vēža ārstēšanai, kam piemīt visas šīs īpašības:

• Hormonu receptoru pozitīvs vai hormonu receptoru negatīvs. Šīm vēža šūnām var būt vai nevar būt estrogēna vai progesterona receptori (piestiprināšanas vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu (krūts vēža gēnu veidi) mutācijas. Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēna mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (ko sauc par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (ko sauc par metastātisku slimību).

(Plašāku informāciju par šāda veida vēzi skat. Iepriekš sadaļā “Talzenna krūts vēža ārstēšanai”.)

Lynparza ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuru krūts vēzis nav pietiekami labi reaģējis uz ķīmijterapijas zālēm.

Lynparza tiek apstiprināts arī kā:

• BRCA mutācijas progresējoša olnīcu vēža uzturošā terapija
• atkārtota olnīcu vēža uzturošā terapija
• progresējoša BRCA mutācijas olnīcu vēža ārstēšana cilvēkiem, kuru vēzis nav pietiekami labi reaģējis uz trim vai vairāk dažādām ķīmijterapijas zālēm

Zāļu formas un ievadīšana

Talzenna nāk kā kapsulas, kuras ir divās stiprībās: 0,25 mg un 1 mg. Ieteicamā Talzenna deva ir 1 mg iekšķīgi vienu reizi dienā.

Lynparza ir tablešu veidā, kuras ir divās stiprībās: 150 mg un 100 mg. Ieteicamā Lynparza deva ir 300 mg iekšķīgi divas reizes dienā.

Dažiem cilvēkiem Talzenna un Lynparza devas var būt jāsamazina. Ārsts var samazināt jūsu devu, ja Jums ir nieru slimība, blakusparādības, kuras nevar novērst, vai zāļu mijiedarbība ar citām zālēm, kuras lietojat.

Blakusparādības un riski

Talzenna un Lynparza satur dažādas zāles, taču jūsu ķermenī tās darbojas līdzīgi. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Talzenna, Lynparza vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties ar Talzenna:

  matu izkrišana

• Var rasties, lietojot Lynparza:

  • sāpes vēderā vai sajukums
  • reibonis
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusīts
  • čūlas mutē vai uz lūpām
  • traucēta garša

• Var rasties gan ar Talzenna, gan Lynparza:

  • slikta dūša
  • caureja
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • galvassāpes
  • apetītes zudums
  • vemšana

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Talzenna, Lynparza vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties ar Talzenna:

  dažas unikālas nopietnas blakusparādības

• Var rasties, lietojot Lynparza:

  pneimonīts (plaušu iekaisums)

• Var rasties gan ar Talzenna, gan Lynparza:

  • anēmija (zemu sarkano asins šūnu skaits)
  • trombocitopēnija (zemu trombocītu skaits)
  • neitropēnija (zemu balto asins šūnu skaits)
  • mielodisplastiskais sindroms / akūta mieloleikoze (vēzis asinīs vai kaulu smadzenēs)

Efektivitāte

Talzenna un Lynparza izmanto atšķirīgus FDA apstiprinātus lietojumus, taču viņi abi tiek izmantoti HER2 negatīva, BRCA pozitīva, metastātiska krūts vēža ārstēšanai.

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka Talzenna un Lynparza katrs ir efektīvs šāda veida krūts vēža ārstēšanā.

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām, Lynparza un Talzenna ir pirmās izvēles iespējas cilvēkiem ar HER2 negatīvu, BRCA pozitīvu, metastātisku krūts vēzi.

Izmaksas

Talzenna un Lynparza ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com Talzenna un Lynparza parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.

Kā lietot Talzenna

Jums jālieto Talzenna saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Talzenna jālieto vienu reizi dienā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.

Talzenna uzņemšana ar ēdienu

Talzenna var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Vai Talzenna var sasmalcināt?

Nē, Talzenna kapsulas nedrīkst sasmalcināt. Tās jānorij veselas, lai zāles organismā nokļūtu pareizā laika posmā.

Ja jums ir grūtības norīt tabletes, konsultējieties ar ārstu par citām ārstēšanas iespējām vai veidiem, kā atvieglot tablešu norīšanu.

Kā darbojas Talzenna

Talzenna satur aktīvo narkotiku talazoparibu. Tas pieder zāļu klasei, ko sauc par poli-ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitoriem. To lieto, lai ārstētu HER2 negatīvu, BRCA pozitīvu krūts vēzi, kas ir vai nu lokāli progresējis (izplatījies pie krūts), vai metastātisks (izplatījies citos ķermeņa apgabalos).

Par šāda veida krūts vēzi

Talzenna lieto noteiktu krūts vēža formu ārstēšanai, kam piemīt visas šīs īpašības:

• Hormonu receptoru pozitīvs vai hormonu receptoru negatīvs. Šīm vēža šūnām var būt vai nevar būt estrogēna vai progesterona receptori (piestiprināšanas vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu (krūts vēža gēnu veidi) mutācijas. Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēna mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (ko sauc par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (ko sauc par metastātisku slimību).

Ko dara Talzenna

Vēža šūnas parasti ātri aug jūsu ķermenī. Audzēšanas process (veidojot vairāk vēža šūnu) var izraisīt DNS (ģenētiskā materiāla) bojājumus šūnās. Šūnas izmanto fermentus (noteiktus proteīnus), lai palīdzētu salabot to DNS, lai varētu izveidot vairāk šūnu.

Talzenna darbojas, bloķējot PARP darbību, kas ir viens no fermentiem, kas palīdz šūnām salabot šķelto DNS.

Talzenna lieto krūts vēža ārstēšanai cilvēkiem, kuriem ir mutēti BRCA gēni. BRCA gēns ir iesaistīts arī DNS atjaunošanā šūnās, taču tas darbojas savādāk nekā PARP. Cilvēki ar mutētiem BRCA gēniem nespēj labot dažu veidu DNS bojājumus savās šūnās.

PARP bloķēšana cilvēkiem ar mutētiem BRCA gēniem palīdz apturēt divus veidus, kā šūnas spēj salabot savu DNS. Tas noved pie vairāk bojāta DNS šūnās. Kad DNS ir pārāk bojāta, ķīmiskie kurjeri jūsu ķermenī liek šūnām nomirt.

Novēršot DNS atjaunošanos, Talzenna palīdz samazināt vēža šūnu skaitu organismā. Tas palēnina krūts vēža augšanu un izplatīšanos.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Talzenna sāk darboties jūsu ķermenī neilgi pēc tam, kad esat to lietojis. Tomēr ārstēšanas Talzenna mērķis ir apturēt vēža augšanu. Nav iespējams droši pateikt, cik ātri zāles aptur vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.

Klīniskajā pētījumā ar cilvēkiem, kuri lietoja Talzenna, dažiem cilvēkiem zāles bija efektīvas. Šajos cilvēkos aptuveni 45% audzēju bija mazāks 49 dienas pēc tam, kad viņi sāka lietot Talzenna. Ne visiem šajā pētījumā bija reakcija uz ārstēšanu.

Ārsts apspriedīs veidus, kā novērot progresu ārstēšanas laikā. Tas palīdzēs jums uzzināt, vai šī narkotika darbojas jūsu labā.

Talzenna un grūtniecība

Nav veikti pietiekami daudz pētījumu ar cilvēkiem, lai zināt, vai Talzenna ir droši lietot grūtniecības laikā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem parādīja kaitējumu (ieskaitot skeleta kroplības un nāvi) auglim, kad māte saņēma zāles grūtniecības laikā. Atcerieties, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kā zāles ietekmēs cilvēku.

Pirms sākat ārstēšanu ar Talzenna, ārsts, ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, ieteiks grūtniecības testu. Ja esat stāvoklī, iespējams, nevarēsit lietot Talzenna. Ārsts, iespējams, ieteiks nogaidīt līdz dzemdībām, pirms sākat ārstēšanu ar šīm zālēm.

Talzenna un dzimstības kontrole

Tā kā Talzenna var būt kaitīga grūtniecībai, šīs narkotikas lietošanas laikā ir svarīgi novērst grūtniecību.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto Talzenna, ārstēšanas laikā jālieto dzimstības kontrole (kontracepcija). Viņiem jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus vismaz septiņus mēnešus pēc pēdējās Talzenna devas.

Vīriešiem, kuri lieto Talzenna un kuri ir seksuāli aktīvi ar sievietēm, kuras varētu iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā jālieto arī dzimstības kontrole (piemēram, prezervatīvi). Viņiem jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus vismaz četrus mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas. Tas ir svarīgi, pat ja viņu sieviešu dzimuma partneris izmanto dzimstības kontroli.

Talzenna un zīdīšanas periods

Nav zināms, vai Talzenna nonāk mātes pienā. Tomēr zīdīšana Talzenna lietošanas laikā nav ieteicama. Tas notiek tāpēc, ka Talzenna blakusparādības varētu būt nopietnas, ja zāles bērns patērē mātes pienā. Pēc pēdējās Talzenna devas saņemšanas jānogaida viens mēnesis pirms zīdīšanas.

Ja zīdīšanas laikā apsverat ārstēšanu ar Talzenna, konsultējieties ar ārstu par citiem veselīgiem bērna barošanas veidiem.

Bieži uzdotie jautājumi par Talzenna

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Talzenna.

Vai Talzenna ir ķīmijterapijas veids?

Nē, Talzenna netiek uzskatīta par ķīmijterapijas veidu (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai). Ķīmijterapijas zāles darbojas savādāk nekā Talzenna.

Ķīmijterapijas zāles darbojas, nogalinot vai apturot strauji augošu šūnu, piemēram, vēža šūnu, augšanu. Ķīmijterapijas zāles ir aktīvas pret visām strauji augošajām šūnām, kas nozīmē, ka tās var ietekmēt ķermeņa vēža (veselīgās) šūnas. Jūsu ķermeņa kopējās zonas, kuras var ietekmēt ķīmijterapijas zāles, ietver jūsu matu folikulus un zarnu gļotādu.

Talzenna darbojas savādāk nekā ķīmijterapija. Tas ir mērķtiecīgas terapijas veids, kas paredzēts, lai uzbruktu specifiskām vēža šūnām vai noteiktām vēža šūnu daļām. Tā kā mērķtiecīgas zāles ir paredzētas darbam ar noteiktām vielām, tās var radīt mazāku kaitējumu normālajām ķermeņa šūnām.

Vai es varu lietot šo narkotiku, ja man ir bijusi mastektomija?

Jā tu vari. Ja pēc mastektomijas ir nepieciešama papildu ārstēšana, ārsts var apsvērt iespēju izrakstīt Talzenna vai citu vēža ārstēšanu.

Vai Talzenna var lietot vīriešiem un sievietēm?

Jā. Talzenna var lietot vīriešiem vai sievietēm ar noteiktiem krūts vēža veidiem.

Klīniskajā pētījumā, ko izmantoja Talzenna FDA apstiprināšanai, 1,6% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija vīrieši. Vispārējā populācijā krūts vēzis ir retāk sastopams vīriešiem nekā sievietēm.

Brīdinājumi Talzenna

Pirms Talzenna lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Talzenna var nebūt jums piemērota, ja jums ir šāds veselības stāvoklis:

Asins slimības. Talzenna var izraisīt noteiktu asins šūnu, tai skaitā sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu līmeņa pazemināšanos. Šie apstākļi var palielināt infekciju, asiņošanas un anēmijas risku. Asinsrites traucējumi var būt saistīti ar noteiktiem asins vēža gadījumiem (mielodisplastiskais sindroms / akūta mieloleikoze). Ja pirms ārstēšanas jums ir zems noteiktu asins šūnu līmenis, ārsts nogaidīs, lai sāktu ārstēšanu, līdz jūsu asins daudzums būs normalizējies

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Talzenna iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Talzenna blakusparādības”.

Talzenna pārdozēšana

Pārāk daudz Talzenna uzņemšana var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Tas var arī pasliktināt bieži sastopamās blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• apetītes trūkums
• galvassāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Talzenna derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana

Kad jūs no aptiekas iegūstat Talzenna, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.

Talzenna kapsulas jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) cieši noslēgtā traukā, prom no gaismas. Neuzglabājiet šīs zāles vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabās.

Likvidēšana

Ja jums vairs nav jālieto Talzenna un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Talzenna

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Indikācijas

Talzenna (talazoparib) ir indicēts krūts vēža ārstēšanai ar katru no šīm īpašībām:

• kaitīga vai iespējami kaitīga mutācija BRCA (gBRCAm)
• cilvēka epidermas augšanas faktora 2 (HER2) negatīvs
• lokāli progresējoša vai metastātiska slimība
• hormonu receptoru pozitīvs vai hormonu receptoru negatīvs

Darbības mehānisms

Talzenna ir poli-ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitors. Talzenna nomāc gan PARP1, gan PARP2, fermentus, kas iesaistīti DNS remontā. PARP enzīmu bloķēšana novērš vēža šūnas no DNS atjaunošanas, kas galu galā noved pie DNS bojājumiem, samazinātu šūnu proliferāciju un vēža šūnu apoptozi.

Farmakokinētika un metabolisms

Laiks līdz maksimālajai koncentrācijai ir aptuveni viena līdz divas stundas pēc perorālas lietošanas. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta divu līdz trīs nedēļu laikā.

Metabolisms notiek oksidācijas, dehidrogenēšanas un konjugācijas ceļā, minimāli iesaistot aknas. Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir 90 stundas. Izdalīšanās galvenokārt notiek ar urīnu (~ 68,7%) un fekālijām (~ 19,7%).

Mēreni nieru darbības traucējumi palielina iedarbību un prasa pielāgot devu.

Kontrindikācijas

Talzenna lietošanai nav absolūtu kontrindikāciju.

Uzglabāšana

Talzenna jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C).

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.