Kas ir Tysabri?
Tysabri ir firmas zīmes recepšu zāles. To lieto pieaugušo ārstēšanai ar:
- Recidivējošās multiplās sklerozes (MS) formas. MS ir slimība, kuras laikā jūsu imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai.
- Vidēji līdz smagi aktīva Krona slimība, ja citas ārstēšanas metodes jums nav bijušas efektīvas. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kurā gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.
Tysabri satur natalizumabu. Šis ir bioloģisko zāļu veids (izgatavots no dzīvo organismu daļām), ko sauc par integrīna receptoru antagonistu.
Veselības aprūpes sniedzējs jums Tysabri ievadīs intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilējas. Tysabri infūzijas parasti prasa stundu.
Efektivitāte
Tysabri ir atzīts par efektīvu (labi strādājošu) MS recidivējošu formu un vidēji smagas vai smagi aktīvas Krona slimības ārstēšanai.
Vienā pētījumā tika apskatīts, kā Tysabri strādāja cilvēkiem ar MS. Pēc divu gadu ārstēšanas cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri, simptomu pasliktināšanās risks bija par 42% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Simptomu pasliktināšanās ietvēra pārvietošanās vai staigāšanas grūtības. Un 67% cilvēku, kas lietoja Tysabri, neatkārtojās (ir uzliesmojumi), salīdzinot ar 41% cilvēku, kuri lietoja placebo.
Citā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar Krona slimību, kuri lietoja Tysabri. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām 60% cilvēku bija mazāk simptomu. Tas tika salīdzināts ar 44% cilvēku, kuri lietoja placebo. Un 37% cilvēku bija remisija, kas nozīmē, ka viņiem bija mazāk simptomu vai to vispār nebija. Tas tika salīdzināts ar 25% cilvēku, kuri lietoja placebo.
Tysabri sugas vai bioloģiski līdzīgas zāles
Tysabri ir pieejams tikai kā firmas zīme. Tysabri satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: natalizumabu.
Tysabri pašlaik nav pieejams kā bioloģiski līdzīgs.
Bioloģiski līdzīgs produkts ir zāles, kas ir līdzīgas zīmola medikamentiem. Turpretī ģenēriskās zāles ir precīza zīmola medikamenta kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiskas zāles, kas izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Generisko zāļu pamatā ir regulāras zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām.
Gan bioloģiski līdzīgi medikamenti, gan patentbrīvie medikamenti ir tikpat droši un efektīvi kā firmas nosaukums, ko viņi ir gatavojuši kopēšanai. Viņi arī mēdz maksāt lētāk nekā firmas zāles.
Tysabri blakusparādības
Tysabri var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Tysabri. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Tysabri iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Tysabri blakusparādības var būt:
- galvassāpes
- sāpes rokās, kājās, locītavās vai kuņģī
- nogurums (enerģijas trūkums) vai noguruma sajūta
- caureja
- slikta dūša
- izsitumi
- svara zudums vai svara pieaugums
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Tysabri nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
-
Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), * smagas smadzeņu infekcijas veids. Simptomi var būt:
- pakāpeniski kļūstot vājākam vienā ķermeņa pusē
- neveiklība
- redzes problēmas
- izmaiņas domāšanā, atmiņā vai personībā
- apjukums
-
Herpes infekcijas, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija). Simptomi var būt:
- pēkšņs drudzis
- stipras galvassāpes
- redzes izmaiņas vai sāpes acīs
- apjukums
-
Aknu bojājumi. Simptomi var būt:
- dzelte (ādas un acu baltuma dzeltenīga krāsa)
- tumšs urīns
- slikta dūša vai vemšana
- noguruma vai vāja sajūta
-
Infekcijas urīnceļos, maksts, plaušās, degunā vai kaklā. Infekcijas vispārējie simptomi var ietvert:
- drudzis
- nogurums
- muskuļu sāpes
- Alerģiskas reakcijas. Par iespējamiem simptomiem skatīt zemāk “Sīkāka informācija par blakusparādībām”.
- Depresija. Par iespējamiem simptomiem skatīt zemāk “Sīkāka informācija par blakusparādībām”.
* Tysabri ir iezīmēts brīdinājums par PML. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Papildinformāciju skatiet “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par dažām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Tysabri lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar multiplo sklerozi (MS). No tiem cilvēkiem, kuri saņēma Tysabri, 4% divu stundu laikā pēc zāļu lietošanas bija alerģiska reakcija. Tas tika salīdzināts ar mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Tajā pašā pētījumā 5% cilvēku, kas lietoja Tysabri, alerģiska reakcija parādījās vairāk nekā divas stundas pēc zāļu lietošanas. Tas tika salīdzināts ar 2% cilvēku, kuri lietoja placebo.
Citos klīniskajos pētījumos 2% cilvēku ar Krona slimību bija alerģiska reakcija divu stundu laikā pēc Tysabri saņemšanas. Tas tika salīdzināts ar mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo. Šajos pētījumos nebija iekļauta informācija par alerģiskām reakcijām, kas notika vairāk nekā divas stundas pēc Tysabri lietošanas.
Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana vai sēkšana
- sāpes krūtīs
- slikta dūša
- reibonis
- zems asinsspiediens
- drebuļi
Pēc Tysabri saņemšanas jebkurā laikā ir iespējama nopietna alerģiska reakcija. Bet šīs reakcijas parasti notiek divu stundu laikā pēc devas sākšanas. Veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs vismaz stundu pēc Tysabri saņemšanas. Tātad, ja šajā laikā rodas alerģiska reakcija, viņi to var nekavējoties ārstēt.
Ja pēc aiziešanas no veselības aprūpes sniedzēja rodas smaga alerģiska reakcija pret Tysabri, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Progresējoša multifokālā leikoencefalopātija (PML)
Tysabri lietošana palielina smagas smadzeņu infekcijas risku, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML). Šī ir reta, bet ļoti nopietna blakusparādība. PML var izraisīt smagu invaliditāti, piemēram, nespēju staigāt, vai nāvi.
Klīniskajā pētījumā 2 no 1869 cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri un Avonex (citas MS zāles) MS, attīstīja PML. Tas tika salīdzināts ar nulles cilvēkiem, kuri lietoja tikai Avonex.
Citā pētījumā 1 no 1043 cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri Krona slimības dēļ, attīstījās PML. Tas tika salīdzināts ar nulles cilvēkiem, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Tysabri ārstēšanas laikā un sešus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir iespējams attīstīt PML.
Jums ir paaugstināts PML risks, ja:
- ir lietojuši Tysabri ilgāk nekā divus gadus
- iepriekš bijusi ārstēšana ar noteiktiem medikamentiem, kas, iespējams, ir novājinājuši imūnsistēmu
- ir John Cunningham vīruss
Kamēr jūs lietojat Tysabri, ārsts kontrolēs PML. Ja jums ir kādi PML simptomi, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam. (Iespējamo simptomu sarakstu skatīt iepriekš “Nopietnas blakusparādības”.) Ārsts var izlemt, vai pārtraukt Tysabri lietošanu. Diemžēl nav iespējams novērst vai izārstēt PML.
Ādas izsitumi
Vienlaicīgi lietojot Tysabri, iespējams, ka jums varētu būt izsitumi uz ādas. Vienā pētījumā 12% cilvēku, kuri lietoja Tysabri MS, attīstījās izsitumi uz ādas. To salīdzināja ar 9% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Citā pētījumā 6% cilvēku, kuri lietoja Tysabri Krona slimības dēļ, attīstījās izsitumi uz ādas. Tas tika salīdzināts ar 4% cilvēku, kuri lietoja placebo.
Ja lietojat Tysabri un rodas ādas izsitumi, kas pēc pāris dienām neizzūd vai pasliktinās, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var ieteikt, kā to ārstēt.
Svara zudums vai svara pieaugums
Lietojot Tysabri, iespējams, ka jūs varat zaudēt svaru vai iegūt svaru. Klīniskajā pētījumā 2% cilvēku, kuri lietoja Tysabri MS, zaudēja svaru vai ieguva svaru. Tas tika salīdzināts ar mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Ja jums ir kādas bažas par svara zudumu vai svara pieaugumu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pielāgot jūsu uzturu un vingrošanas režīmu pēc vajadzības. Ārsts var arī novirzīt jūs pie dietologa, lai pārliecinātos, ka saņemat pareizu uzturu.
Galvassāpes
Lietojot Tysabri, iespējams, ka jums ir galvassāpes. Klīniskajā pētījumā 38% cilvēku, kuri lietoja Tysabri MS, bija galvassāpes. Tas tika salīdzināts ar 33% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Divos citos klīniskajos pētījumos galvassāpes bija 32% un 37% cilvēku, kuri lietoja Tysabri Krona slimības dēļ. Tas tika salīdzināts ar 23% un 31% cilvēku, kuri lietoja placebo. Galvassāpes ir viena no visbiežāk sastopamajām Tysabri blakusparādībām.
Ja Jums ir galvassāpes, kas nepazūd, kamēr lietojat Tysabri, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt ārstēšanu, kas varētu palīdzēt.
Depresija
Vienlaikus lietojot Tysabri, iespējams, ka Jums ir depresija. Klīniskajā pētījumā 19% cilvēku, kuri lietoja Tysabri MS, attīstījās depresija. Tas tika salīdzināts ar 16% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Faktiski depresija ir viena no visbiežāk sastopamajām Tysabri blakusparādībām.
Ja lietojat Tysabri un rodas kādi depresijas simptomi, pastāstiet par to savam ārstam. Simptomi var būt skumjas, bezcerības sajūta vai intereses zaudēšana par aktivitātēm, kuras jums parasti patīk. Jūs un ārsts varat apspriest simptomu novēršanas veidus un pieejamo ārstēšanu. Iespējams, ka ārsts arī pārtrauks lietot Tysabri un lieto citas zāles.
Matu izkrišana (nav blakusparādība)
Lietojot Tysabri, maz ticams, ka jūs zaudēsit matus. Tysabri klīniskajos pētījumos matu izkrišana nebija blakusparādība.
Tomēr dažas citas MS zāles, piemēram, teriflunomīds (Aubagio) un mitoksantrons, var izraisīt matu izkrišanu.
Un pati Krona slimība var izraisīt matu izkrišanu. Tas ir tāpēc, ka jūsu kuņģis var nepareizi absorbēt barības vielas no jūsu pārtikas, kas palīdz jūsu matiem augt.
Ja lietojat Tysabri un uztraucaties par matu izkrišanu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jūs pārbaudīt, lai redzētu, kas izraisa matu izkrišanu. Jūsu ārsts var arī sniegt jums padomus, kā tikt galā ar matu zaudēšanu.
Vēzis (nav blakusparādība)
Tysabri, visticamāk, neizraisīs vēža attīstību. Tysabri klīniskajos pētījumos vēzis nebija blakusparādība.
Pētījumos ir atklāts paaugstināts noteiktu vēža veidu risks cilvēku zarnās ar Krona slimību.
Un tur ir pretrunīga informācija par to, vai MS palielina vēža risku. Nepieciešams vairāk datu, lai apstiprinātu, vai pastāv saikne starp MS un vēzi.
Ja jūs lietojat Tysabri un uztraucaties par vēža attīstību, konsultējieties ar ārstu.
Tysabri izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Tysabri izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Tysabri cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com.
Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ir nepieciešama palīdzība, ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Tysabri, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu.
Biogēns, Tysabri ražotājs, piedāvā programmu ar nosaukumu Above MS. Šī programma var palīdzēt samazināt medikamentu izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-456-2255 vai apmeklējiet programmas vietni.
Tysabri par MS
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Tysabri, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.
Tysabri ir FDA apstiprināts, lai ārstētu multiplās sklerozes (MS) recidivējošas formas pieaugušajiem.
MS ir slimība, kuras laikā jūsu imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai. (Jūsu smadzenes un muguras smadzenes veido jūsu centrālo nervu sistēmu.) Ar MS imūnsistēma iznīcina mielīnu, kas ir apvalks, kas aizsargā nervu šķiedras.
Bez šī pārklājuma jūsu smadzenēm ir grūti sūtīt ziņojumus uz pārējo ķermeni caur jūsu nerviem. Tas var izraisīt neatgriezeniskus nervu bojājumus un grūtības pārvietoties.
Ar recidivējošām MS formām jums ir reizes, kad jums ir maz simptomu vai to nav vispār. Tam seko recidīvi (uzliesmojumi, kuru laikā jūsu simptomi pastiprinās). Recidivējošās MS formas ir visizplatītākie MS veidi.
Tysabri palīdz palēnināt MS simptomu pasliktināšanos. Zāles arī palīdz samazināt uzliesmojumu skaitu.
Vienā pētījumā tika apskatīts, kā Tysabri strādāja cilvēkiem ar MS. Pēc divu gadu ārstēšanas cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri, simptomu pasliktināšanās risks bija par 42% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Simptomu pasliktināšanās ietvēra pārvietošanās vai staigāšanas grūtības. Un 67% cilvēku, kas lietoja Tysabri, neatkārtojās (ir uzliesmojumi), salīdzinot ar 41% cilvēku, kuri lietoja placebo.
Citā pētījumā apskatīja cilvēkus ar MS, kuri lietoja Tysabri un otru MS narkotiku ar nosaukumu Avonex. Pēc divu gadu ārstēšanas cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri kopā ar Avonex, simptomu pasliktināšanās risks bija par 24% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja tikai Avonex. Simptomu pasliktināšanās ietvēra pārvietošanās vai staigāšanas grūtības. Un 54% cilvēku, kuri lietoja abas zāles, recidīvs neatgriezās (ir uzliesmojumi), salīdzinot ar 32% cilvēku, kuri lietojuši tikai Avonex.
Citi lietojumi
Papildus multiplai sklerozei (MS) Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Tysabri, lai ārstētu dažas Krona slimības formas.
Tysabri Krona slimības ārstēšanai
Tysabri var lietot arī vidēji smagas vai smagi aktīvas Krona slimības ārstēšanai, ja citas ārstēšanas metodes jums nav bijušas efektīvas. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kurā gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.
Vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar Krona slimību, kuri lietoja Tysabri. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām 60% cilvēku bija mazāk simptomu (jutās labāk). Tas tika salīdzināts ar 44% cilvēku, kuri lietoja placebo. Un 37% cilvēku bija remisija, kas nozīmē, ka viņiem bija mazāk simptomu vai to vispār nebija. Tas tika salīdzināts ar 25% cilvēku, kuri lietoja placebo.
Tysabri alternatīvas
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt multiplo sklerozi (MS) un Krona slimību. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē alternatīvas Tysabri meklēšana, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Alternatīvas multiplās sklerozes gadījumā
Citu zāļu, kuras var izmantot MS ārstēšanai, piemēri:
- interferons beta-1a (Avonex)
- interferons beta-1b (Betaseron)
- glatiramera acetāts (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumabs (Lemtrada)
- dimetilfumarāts (Tecfidera)
- teriflunomīds (Aubagio)
- orelizumabs (Ocrevus)
Krona slimības alternatīvas
Citu zāļu, kuras var izmantot Krona slimības ārstēšanai, piemēri:
- azatioprīns (azasāns, imirāns)
- 6-merkaptopurīns (purinethols)
- budezonīds (Entocort EC, Uceris)
- metotreksāts (Trexall)
- infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumabs (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolizumabs (Entyvio)
- ustekinumab (Stelara)
Tysabri pret Ocrevus
Jums varētu rasties jautājums, kā Tysabri salīdzina ar citām zālēm, kuras parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, cik Tysabri un Ocrevus ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Tysabri, gan Ocrevus, lai ārstētu multiplās sklerozes (MS) recidivējošas formas pieaugušajiem.
Tysabri ir apstiprināts arī mēreni līdz smagi aktīvas Krona slimības ārstēšanai pieaugušajiem, ja citas ārstēšanas metodes nav bijušas efektīvas. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kurā gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.
Ocrevus ir apstiprināts arī progresējošu (pasliktināšanos) MS formu ārstēšanai pieaugušajiem.
Tysabri satur aktīvo narkotiku natalizumabu. Ocrevus satur aktīvo narkotiku ocrelizumab.
Zāļu formas un ievadīšana
Tysabri un Ocrevus tiek ievadītas intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilējas. Veselības aprūpes sniedzējs novēros jūs vismaz vienu stundu pēc ārstēšanas gadījuma, ja rodas alerģiska reakcija.
Blakusparādības un riski
Tysabri un Ocrevus satur dažādas zāles, taču tās ir līdzīgā zāļu klasē. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) Tāpēc abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tysabri, Ocrevus vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Tysabri:
- sāpes rokās, kājās, locītavās vai kuņģī
- caureja
- svara zudums vai svara pieaugums
- slikta dūša
- izsitumi
- nogurums (enerģijas trūkums) vai noguruma sajūta
-
Var rasties, lietojot Ocrevus:
- drudzis
- ātrāka sirdsdarbība
-
Var rasties gan ar Tysabri, gan ar Ocrevus:
- galvassāpes
- nelielas alerģiskas reakcijas
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tysabri, Ocrevus vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Tysabri:
- herpes infekcijas, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija)
- aknu bojājumi
- depresija
-
Var rasties, lietojot Ocrevus:
- lielāks vēža, īpaši krūts vēža, risks
- B hepatīts, ja jums tas agrāk ir bijis
-
Var rasties gan ar Tysabri, gan ar Ocrevus:
- progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), * smagas smadzeņu infekcijas veids
- infekcijas urīnceļos, maksts, plaušas, deguns vai rīkle
- smagas alerģiskas reakcijas
* Tysabri ir iezīmēts brīdinājums par PML. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Papildinformāciju skatiet “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.
Efektivitāte
Tysabri un Ocrevus lieto dažāda veida FDA apstiprinātus lietojumus, taču tos abus izmanto, lai ārstētu recidivējošas MS formas pieaugušajiem.
Plašāku pētījumu pārskatā tika salīdzināti abu zāļu atsevišķi pētījumi. Pētnieki atklāja, ka Tysabri un Ocrevus ir efektīvi, lai ārstētu recidivējošas MS formas.
Izmaksas
Tysabri un Ocrevus ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav bioloģiski līdzīgu zāļu.
Bioloģiski līdzīgs produkts ir zāles, kas ir līdzīgas zīmola medikamentiem. Turpretī ģenēriskās zāles ir precīza zīmola medikamenta kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiskas zāles, kas izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Generisko zāļu pamatā ir regulāras zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām. Gan bioloģiski līdzīgi medikamenti, gan patentbrīvie medikamenti ir tikpat droši un efektīvi kā firmas nosaukums, ko viņi mēģina kopēt. Viņi arī mēdz maksāt lētāk nekā firmas zāles.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com Tysabri parasti maksā mazāk nekā Ocrevus. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.
Tysabri pret Humira
Papildus Ocrevus (skatīt iepriekš) ir pieejami arī citi medikamenti, kas līdzīgi Tysabri. Šeit mēs aplūkojam, cik Tysabri un Humira ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Tysabri, gan Humira, lai ārstētu mēreni līdz smagi aktīvu Krona slimību pieaugušajiem, ja citas ārstēšanas metodes nav bijušas efektīvas. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kurā gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.
Tysabri ir apstiprināts arī multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai pieaugušajiem.
Humira ir apstiprināts arī ārstēšanai:
- Krona slimība bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, ja citas zāles nedarbojas
- reimatoīdais artrīts
- psoriātiskais artrīts
- vidēji smags vai smags juvenīls idiopātisks artrīts 2 gadu vecumā un vecākiem
- ankilozējošais spondilīts (mugurkaula artrīts)
- vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze
- vidēji smags vai smagi aktīvs čūlains kolīts, ja citas zāles nedarbojas
- daži neinfekcioza uveīta veidi, ieskaitot starpposma uveītu, aizmugures uveītu un panuveītu 2 gadu vecumam un vecākiem
- hidradenitis suppurativa tiem 12 gadu vecumam un vecākiem
Tysabri satur aktīvo narkotiku natalizumabu. Humira satur aktīvo narkotiku adalimumabu.
Zāļu formas un ievadīšana
Tysabri ievada intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilējas. Veselības aprūpes sniedzējs novēros jūs vismaz vienu stundu pēc ārstēšanas gadījuma, ja rodas alerģiska reakcija.
Humira ievada injekcijas veidā tieši zem ādas (zemādas).
Blakusparādības un riski
Tysabri un Humira satur dažādas zāles, taču tās ir līdzīgā narkotiku klasē. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) Tāpēc abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tysabri, Humira vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Tysabri:
- sāpes rokās, kājās, locītavās vai kuņģī
- caureja
- nogurums (enerģijas trūkums) vai noguruma sajūta
- svara zudums vai svara pieaugums
-
Var rasties, lietojot Humira:
dažas unikālas biežas blakusparādības
-
Var rasties gan ar Tysabri, gan ar Humira:
- galvassāpes
- izsitumi
- nelielas alerģiskas reakcijas
- slikta dūša
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tysabri, Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Tysabri:
- progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), * smagas smadzeņu infekcijas veids
- herpes infekcijas, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija)
- depresija
- infekcijas maksts, degunā vai kaklā
-
Var rasties, lietojot Humira:
- lupus līdzīgs sindroms, imūnsistēmas reakcija
- B hepatīts, ja jums tas agrāk ir bijis
- psoriāze, jauna vai pasliktinās
- sirdskaite
-
Var rasties gan ar Tysabri, gan ar Humira:
- smagas alerģiskas reakcijas
- infekcijas urīnceļos vai plaušās
- aknu bojājumi
* Tysabri ir iezīmēts brīdinājums par PML. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Papildinformāciju skatiet “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.
Efektivitāte
Tysabri un Humira ir dažāda veida FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus izmanto Krona slimības ārstēšanai.
Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos. Tomēr pētījumos atklāts, ka Tysabri un Humira ir efektīvi Krona slimības ārstēšanā.
Izmaksas
Tysabri un Humira ir abas firmas zāles. Pašlaik Tysabri nav bioloģiski līdzīgu zāļu. Humira ir trīs bioloģiski līdzīgi varianti: Hyrimoz, Cyltezo un Amjevita. Tie var maksāt lētāk nekā Humira un Tysabri.
Bioloģiski līdzīgs produkts ir zāles, kas ir līdzīgas zīmola medikamentiem. Turpretī ģenēriskās zāles ir precīza zīmola medikamenta kopija. Bioloģiski līdzīgu zāļu pamatā ir bioloģiskas zāles, kas izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Generisko zāļu pamatā ir regulāras zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām.
Gan bioloģiski līdzīgi medikamenti, gan patentbrīvie medikamenti ir tikpat droši un efektīvi kā firmas nosaukums, ko viņi mēģina kopēt. Viņi arī mēdz maksāt lētāk nekā firmas zāles.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com Tysabri parasti maksā vairāk nekā Humira. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.
Tysabri deva
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Tysabri tiek piegādāts 15 ml vienas devas flakonā. Katrā flakonā ir 300 mg zāļu.
Veselības aprūpes sniedzējs jums Tysabri ievadīs intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilējas. Tysabri infūzijas parasti prasa stundu.
Pēc infūzijas pabeigšanas veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs vismaz vienu stundu, ja rodas alerģiska reakcija.
Devas multiplās sklerozes gadījumā (MS)
Multiplās sklerozes (MS) gadījumā Tysabri tipiskā deva ir 300 mg ik pēc četrām nedēļām.
Devas Krona slimībai
Krona slimības gadījumā Tysabri tipiskā deva ir 300 mg ik pēc četrām nedēļām.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja nokavējat infūzijas norīkojumu, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Viņi var ieplānot jaunu apmeklējumu un vajadzības gadījumā pielāgot citu tikšanos laiku.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Tysabri ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Tysabri ir drošs un efektīvs jums, jūs, visticamāk, to lietojat ilgtermiņā.
Tysabri un grūtniecība
Nav pietiekami daudz datu, lai zināt, vai ir droši lietot Tysabri grūtniecības laikā. Daži pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka zāles kaitēja auglim. Tomēr citi pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka Tysabri nav nodarījis kaitējumu mātei vai auglim. Ņemiet vērā, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.
Ja esat stāvoklī vai vēlaties iestāties grūtniecība, pirms sākat lietot Tysabri, pastāstiet par to ārstam. Viņi var ar jums apspriest plusus un mīnusus.
Tysabri un zīdīšanas periods
Pētījumi liecina, ka Tysabri nonāk mātes pienā. Tomēr nav veikti pētījumi par to, vai Tysabri ietekmē bērnus, kas baro bērnu ar krūti, kuru mātes lietoja šīs zāles.
Ja Tysabri lietošanas laikā vēlaties barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt iespējamos riskus un ieguvumus.
Bieži uzdotie jautājumi par Tysabri
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Tysabri.
Vai man būs abstinences simptomi, ja pārtraucu lietot Tysabri?
Tas nav iespējams. Nav ziņots par abstinences simptomu novēršanu cilvēkiem, kuri pārtrauca lietot Tysabri.
Pēc Tysabri lietošanas pārtraukšanas Jūsu multiplās sklerozes (MS) vai Krona slimības simptomi var pasliktināties. Tomēr tas ir iespējams tāpēc, ka zāles darbojās, kad jūs tās lietojāt, un tās vairs nedarbojas, kad pārtraucat lietot.
Ja vēlaties pārtraukt Tysabri lietošanu, vispirms konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt, kā vislabāk izbeigt ārstēšanu. Ārsts var ieteikt arī citus veidus, kā palīdzēt pārvaldīt MS vai Krona slimības simptomus.
Kur var iegūt Tysabri uzlējumus?
Lai saņemtu Tysabri, jums būs jādodas uz ārsta kabinetu vai klīniku. Veselības aprūpes sniedzējs jums piešķirs zāles intravenozas infūzijas veidā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilējas. Tysabri infūzijas parasti prasa stundu.
Vai Tysabri lietošana vājina manu imūnsistēmu?
Tā var. Tysabri var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Kad jūsu imūnsistēma nav spēcīga, tai ir grūti cīnīties ar mikrobiem. Tātad Tysabri var arī palielināt infekciju risku. Tie ietver:
- Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) - smagas smadzeņu infekcijas veids. Tysabri ir iezīmēts brīdinājums par PML. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Papildinformāciju skatiet “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.
- Infekcijas, ko izraisa herpes vīruss, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija).
- Infekcijas urīnceļos, maksts, plaušās, degunā vai kaklā.
Lai palīdzētu novērst infekcijas, kamēr lietojat Tysabri, noteikti mazgājiet rokas bieži. Ierobežojiet arī kontaktus ar visiem, kas ir slimi. Izvairieties dalīties ar citiem personīgajiem priekšmetiem, piemēram, zobu sukām, glāzēm un dvieļiem.
Ja Tysabri lietošanas laikā rodas infekcija, nekavējoties pasakiet to savam ārstam. Viņi var palīdzēt to ārstēt, lai tas nepasliktinātos.
Vai Tysabri var izmantot progresējošas MS ārstēšanai?
Nē. MS gadījumā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Tysabri tikai MS atkārtotu formu ārstēšanai pieaugušajiem.
Ar recidivējošām MS formām var būt gadījumi, kad jums ir maz simptomu vai to vispār nav (remisija). Tam seko recidīvi (uzliesmojumi, kuru laikā simptomi pastiprinās). Bet ar progresējošu MS parasti jums vienmēr ir simptomi. Jūsu MS tendence pasliktināties un izraisīt lielāku invaliditāti, piemēram, rodas grūtības pārvietoties vai staigāt.
Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar progresējošu MS. Pētnieki atklāja, ka Tysabri nepalīdzēja novērst simptomu pasliktināšanos labāk nekā placebo (bez ārstēšanas). Ir nepieciešami vairāk ilgtermiņa datu, lai noskaidrotu, vai Tysabri var ārstēt progresējošu MS.
Ja Jums ir progresējoša MS, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums ieteikt labākās ārstēšanas iespējas.
Vai es varu lietot Tysabri kopā ar steroīdiem?
Var būt. Ja Jums ir multiplā skleroze (MS) vai Krona slimība, iespējams, ka ārstēšanas laikā jūs jau lietojat steroīdu. Ārsts papildus steroīdam var izrakstīt Tysabri. Dažos gadījumos jūs varat turpināt lietot steroīdu ārstēšanas laikā Tysabri.
Tomēr Tysabri lietošana kopā ar noteiktiem steroīdiem var palielināt nopietnu infekciju risku. (Lai uzzinātu vairāk par iespējamām infekcijām, skatiet iepriekš sadaļu “Tysabri blakusparādības”.) Tātad, ja jūs lietojat kādu no šiem steroīdiem, ārsts sešu mēnešu laikā pēc Tysabri lietošanas sākšanas lēnām sašaurinās jūsu devu. Tas nozīmē, ka jūs lietojat mazāk un mazāk steroīdu, līdz pārtrauksit to lietot pilnībā. Daži no šiem steroīdiem ietver perorālas (iekšķīgi lietojamas) formas, kuras lietojat ilgstoši, piemēram, budesonīds (Entocort EC, Uceris).
Ja lietojat steroīdu, pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var pāriet kopā ar jums medikamentiem un ieteikt labākās devas.
Tysabri un alkohols
Klīniskie pētījumi neliecina, ka alkohols mijiedarbojas ar Tysabri.
Tomēr, ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz alkohola jums ir drošs Tysabri ārstēšanas laikā.
Tysabri mijiedarbība
Tysabri var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var pastiprināt blakusparādības vai padarīt tās vēl smagākas.
Tysabri un citi medikamenti
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Tysabri. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Tysabri.
Pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Tysabri un imūnsupresanti
Tysabri lietošana kopā ar imūnsupresantu var palielināt nopietnu infekciju risku. Imūnsupresanti ir narkotiku veids, kas vājina jūsu imūnsistēmu. (Jūsu imūnsistēma palīdz jūsu ķermenim cīnīties ar slimībām.) Ja Jums ir multiplā skleroze (MS) vai Krona slimība, jūs jau varētu lietot imūnsupresantu.
Tysabri var arī novājināt jūsu imūnsistēmu. Kad jūsu imūnsistēma nav spēcīga, tai ir grūti cīnīties ar mikrobiem. Tysabri un imūnsupresantu lietošana kopā var palielināt infekcijas iespējamību. (Lai uzzinātu vairāk par iespējamām infekcijām, skatiet iepriekš sadaļu “Tysabri blakusparādības”.)
Imūnsupresīvo zāļu piemēri, kas var palielināt jūsu infekciju risku, ir:
- metotreksāts (Trexall)
- 6-merkaptopurīns (purinethols)
- azatioprīns (azasāns, imirāns)
- adalimumabs (Humira, bioloģiski līdzīgi)
- infliksimabs (Remicade, bioloģiski līdzīgi)
- etanercepts (Enbrel)
- golimumabs (Simponi)
Ja lietojat imūnsupresantu, pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar ārstu. Iespējams, ārsts liks pārtraukt imūnsupresanta lietošanu.
Tysabri un daži steroīdi
Tysabri lietošana vienlaikus ar dažiem perorāliem (iekšķīgi lietojamiem) steroīdiem var palielināt infekciju risku. Gan Tysabri, gan daži steroīdi var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Kad jūsu imūnsistēma nav spēcīga, tai ir grūti cīnīties ar mikrobiem. Tātad, lietojot šīs zāles kopā, iespējams, ka jūs varētu attīstīt infekciju. (Lai uzzinātu vairāk par iespējamām infekcijām, skatiet iepriekš sadaļu “Tysabri blakusparādības”.)
Steroīda piemērs, kas var palielināt jūsu risku saslimt ar infekcijām, ir budezonīds (Entocort EC, Uceris).
Ja lietojat steroīdu, pirms sākat saņemt Tysabri, konsultējieties ar ārstu. Iespējams, ka viņi būs lietojuši mazāk un mazāk steroīdu, līdz pilnībā pārtrauksit to lietot. Viņi var arī ieteikt citus veidus, kā palīdzēt pārvaldīt jūsu simptomus.
Tysabri, garšaugi un piedevas
Nav ziņots, ka mijiedarbībā ar Tysabri būtu ārstniecības augi vai piedevas. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem līdzekļiem, jums tomēr vajadzētu sazināties ar ārstu vai farmaceitu.
Kā tiek ievadīts Tysabri
Veselības aprūpes sniedzējs jums Tysabri ievadīs intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilējas.
Veselības aprūpes sniedzējs vispirms ieliks adatu vienā no jūsu vēnām. Tad viņi ar adatu savienos maisiņu, kurā ir Tysabri. Zāles plūst no maisa uz ķermeni. Tysabri infūzijas parasti prasa stundu.
Pēc infūzijas pabeigšanas veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs vismaz vienu stundu, ja rodas alerģiska reakcija.
Kad ņemt
Gan multiplās sklerozes (MS), gan Krona slimības gadījumā ik pēc četrām nedēļām saņemsit Tysabri infūzijas.
Lai palīdzētu jums atcerēties, kad esat norunājis infūziju, ielieciet kalendārā kalendāra grafiku. Tāpat tālrunī uzstādiet atgādinājumu, lai nepalaistu garām Tysabri devas saņemšanu.
Kā darbojas Tysabri
Tysabri ir apstiprināts noteiktu multiplās sklerozes (MS) un Krona slimības formu ārstēšanai.
Multiplā skleroze (MS)
Multiplā skleroze (MS) ir slimība, kuras laikā jūsu imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai. (Jūsu smadzenes un muguras smadzenes veido jūsu centrālo nervu sistēmu.) Ar MS imūnsistēma iznīcina mielīnu, kas ir apvalks, kas aizsargā nervu šķiedras. Bez šī pārklājuma jūsu smadzenēm ir grūti sūtīt ziņojumus uz pārējo ķermeni caur jūsu nerviem. Tas var izraisīt neatgriezeniskus nervu bojājumus un grūtības pārvietoties.
Tysabri darbojas, saistoties (piesaistoties) jūsu imūnsistēmas šūnām, kas uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai. Zāles palīdz novērst šūnu pārvietošanos uz jūsu smadzenēm un muguras smadzenēm, kur tās var izraisīt nervu bojājumus.
Krona slimība
Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kas izraisa iekaisumu (pietūkumu) jūsu gremošanas traktā. Jūsu imūnsistēmas šūnas, kas parasti cīnās ar slimībām, kļūdaini uzbrūk jūsu gremošanas traktam. Tas izraisa iekaisumu.
Tysabri darbojas, saistoties ar šīm šūnām. Zāles palīdz novērst šūnu pārvietošanos uz jūsu gremošanas traktu, kur tās var izraisīt iekaisumu.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
MS ir grūti pateikt, cik ātri Tysabri sāk darboties. Tas ir tāpēc, ka zāles ir domātas, lai palīdzētu novērst recidīvus (uzliesmojumus) un neļautu MS pasliktināties.
Krona slimības gadījumā var gaidīt, ka simptomi uzlabojas pirmajās astoņās nedēļās pēc Tysabri lietošanas. Klīniskajā pētījumā pēc astoņu nedēļu ārstēšanas Krona slimības simptomi ievērojami mazinājās vairāk nekā pusei cilvēku, kuri lietoja Tysabri. Un gandrīz trešdaļa cilvēku, kuri lietoja šīs zāles, bija remisijas stadijā (bez simptomiem).
Tysabri piesardzības pasākumi
Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.
FDA brīdinājums: progresējoša multifokāla leikoencefalopātija
Šai narkotikai ir brīdinājums kastē. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.
Tysabri lietošana palielina smagas smadzeņu infekcijas risku, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML). PML var izraisīt smagu invaliditāti, piemēram, nespēju staigāt, vai nāvi. Kamēr jūs lietojat Tysabri, ārsts jūs uzraudzīs. Ja Jums ir kādas infekcijas pazīmes vai simptomi, ārsts var pārtraukt Tysabri lietošanu. Jums arī nevajadzētu lietot Tysabri, ja jums iepriekš ir bijis PML.
PML riska dēļ Tysabri var iegūt tikai no ārsta, izmantojot zāļu drošības programmu. To sauc par REMS (riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija). REMS programma Tysabri tiek saukta par TOUCH izrakstīšanas programmu. Programma palīdz pārliecināties, ka zināt par iespējamām zāļu blakusparādībām. Ja jums ir jautājumi par programmu, jautājiet savam ārstam.
Citi brīdinājumi
Pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Tysabri var nebūt piemērots jums, ja jums ir kādi veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:
- Apstākļi, kas var vājināt imūnsistēmu. Tysabri var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Tātad, ja, piemēram, limfomas, leikēmijas vai HIV dēļ jūsu imūnsistēma jau ir novājināta, jūsu ķermenis var mazāk cīnīties pret mikrobiem. Ja Jums ir limfoma, leikēmija vai HIV, ārsts var izrakstīt citas zāles, izņemot Tysabri.
- Alerģiskas reakcijas. Tysabri var izraisīt vieglas vai smagas alerģiskas reakcijas. Ja Jums ir alerģiska reakcija pret Tysabri, ārsts, iespējams, liks Jums pārtraukt zāļu lietošanu. Viņi var arī ieteikt atšķirīgu ārstēšanu.
- Grūtniecība. Nav zināms, vai Tysabri ir drošs jums un jūsu mazulim grūtniecības laikā. Plašāku informāciju skatiet iepriekš sadaļā “Tysabri un grūtniecība”.
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Tysabri iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Tysabri blakusparādības”.
Profesionāla informācija Tysabri
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Tysabri ir indicēts multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai. Tas ir arī indicēts Krona slimības ārstēšanai un remisijas uzturēšanai, kad tradicionālā terapija nedarbojas.
Darbības mehānisms
Tysabri satur natalizumabu, kas ir monoklonāla antiviela, kas saistās ar alfa-4 integrīnu. MS tas novērš T-limfocītu pārvietošanos centrālajā nervu sistēmā, lai samazinātu recidīvu biežumu. Krona slimības gadījumā Tysabri novērš leikocītu migrāciju zarnās, tādējādi samazinot iekaisumu.
Farmakokinētika un metabolisms
Tysabri satur natalizumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Pusperiods ir 7 līdz 15 dienas MS, un 3 līdz 17 dienas Krona slimības gadījumā.
Pēc katrām četrām dozēšanas nedēļām MS ārstēšanai ir vajadzīgas apmēram 24 nedēļas un Krona slimības līdzsvara stāvoklim - 16 līdz 24 nedēļas.
Kontrindikācijas
Tysabri ir kontrindicēts cilvēkiem, kuriem iepriekš ir bijuši:
- progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)
- paaugstinātas jutības reakcijas pret Tysabri
Uzglabāšana
Uzglabājiet Tysabri (vienas devas flakonus un atšķaidītu šķīdumu) ledusskapī no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C) un nesasaldējiet. Sargāt no gaismas un nekratīt.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
