Nucala: Blakusparādības, Alternatīvas, Lietojumi Un Daudz Kas Cits

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Nucala?

Nucala ir firmas firmas recepšu zāles. To lieto divu nosacījumu ārstēšanai:

• smaga eozinofīlā astma pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Ar šāda veida smagu astmu Jums ir augsts eozinofilu (balto asins šūnu tips) līmenis. Šī stāvokļa ārstēšanai Nucala ir apstiprināts kā papildterapija. Tas nozīmē, ka jūs to lietojat papildus citiem medikamentiem astmas ārstēšanai.
• eozinofīlā granulomatoze ar poliangiītu (EGPA) pieaugušajiem. EGPA ir reta slimība, kurā asinsvadi kļūst iekaisuši (pietūkuši). Vēl viens EGPA nosaukums ir Čurga-Štrausa sindroms.

Nucala satur mepolizumabu, kas ir zāļu veids, ko sauc par bioloģisku. Tas ir izgatavots no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām.

Nucala ir trīs formās. Vēl nesen Nucala jūsu veselības aprūpes sniedzējs sniedza tikai kā injekciju zem ādas (zemādas injekcija). Bet Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2019. gada jūnijā apstiprināja divas jaunas Nucala formas.

Tagad zāles ir arī kā pilnšļirce ar autoinjektoru un pilnšļirce. Tas nozīmē, ka tā vietā, lai dotos uz ārsta kabinetu, lai veiktu injekcijas, jūs varat veikt injekcijas sev mājās pēc apmācības saņemšanas.

Efektivitāte

Nucala ir atzīta par efektīvu gan eozinofīlās astmas, gan EGPA ārstēšanā.

Eozinofīlas astmas ārstēšanai

Klīniskie pētījumi ir atklājuši, ka Nucala ir efektīva smagu astmas lēkmju skaita samazināšanai cilvēkiem ar smagu eozinofīlo astmu. Tas ietver astmas lēkmes, kuru gadījumā bija nepieciešams apmeklēt neatliekamās palīdzības numuru vai uzturēties slimnīcā.

Pētnieki pārbaudīja cilvēkus, kuri papildus parastajai astmas ārstēšanai saņēma Nucala. Viena gada laikā šai grupai bija apmēram puse no astmas lēkmju skaita cilvēkiem, kuri saņēma placebo (bez ārstēšanas).

EGPA

Ir arī atzīts, ka Nucala ir efektīva EGPA ārstēšanā. Gadu ilgā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar EGPA, 40% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, bija remisijā (bez simptomiem) līdz 36 nedēļām. Tas tika salīdzināts ar 16% cilvēku, kuri saņēma placebo. Un 13% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, remisijā pavadīja 36 vai vairāk nedēļas, salīdzinot ar 3% cilvēku, kuri saņēma placebo.

Nucala sugas

Nucala ir pieejams tikai kā firmas zīme. Pašlaik tai nav vispārīgas formas.

Nucala satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: mepolizumabu.

Nucala blakusparādības

Nucala var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Nucala. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Nucala blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Nucala blakusparādības var ietvert:

• galvassāpes
• reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums, nieze, pietūkums vai dedzināšana injekcijas vietā
• muguras sāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nucala nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas sīkāk paskaidrotas zemāk “Informācija par blakusparādībām”, var ietvert šādas:

• alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi
• herpes zoster infekcija (jostas roze)

Informācija par blakusparādībām

Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības vai vai uz tām attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šī narkotika var izraisīt vai nevar izraisīt.

Alerģiska reakcija, ieskaitot anafilaksi

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Nucala lietošanas var būt viegla alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Anafilakse ir ļoti nopietns alerģiskas reakcijas veids, kas var būt bīstams dzīvībai. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta rīšana
• apgrūtināta elpošana
• ģībonis vai reibonis

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Nucala. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Klīniskajos pētījumos alerģiskas reakcijas radās 1% cilvēku, kuri lietoja Nucala smagas eozinofīlas astmas dēļ. Un 4% cilvēku, kuri lietoja zāles eozinofīlās granulomatozes ārstēšanai ar poliangiītu (EGPA), bija alerģiskas reakcijas.

Lielākā daļa šo reakciju bija vieglas, bet dažas - nopietnas. Lielākā daļa gadījumu notika dažu stundu laikā pēc Nucala injekcijas. Bet dažas dienas vēlāk notika dažas alerģiskas reakcijas.

Kopš Nucala parādīšanās tirgū ir ziņots arī par alerģiskām reakcijām, ieskaitot tādas nopietnas reakcijas kā anafilakse.

Herpes zoster infekcija (jostas roze)

Klīniskajos pētījumos 0,76% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala smagas astmas gadījumā, ziņoja par herpes zoster infekciju. Šī infekcija ir labāk pazīstama kā jostas roze. Vīruss, kas izraisa jostas rozi, ir tas pats, kas izraisa vējbakas. Ikvienam, kam ir bijuši vējbakas, var attīstīties jostas roze.

Nav pilnībā zināms, vai Nucala lietošana palielina jostas rozes attīstības risku.

Ārsts varētu vēlēties, lai jūs saņemtu šindeļu vakcīnu pirms sākat ārstēšanu ar Nucala. Tas var palīdzēt izvairīties no jostas rozes veidošanās Nucala lietošanas laikā.

Ja saņemat Nucala un pamanāt jostas rozes simptomus, nekavējoties informējiet ārstu. Jostas rozes simptomi var būt šādi:

• drudzis
• tirpšanas vai dedzināšanas sajūta
• pūslīši izsitumi
• šaušana sāpes izsitumu zonā

Ārsts var ieteikt ārstēšanu, lai atvieglotu simptomus un saīsinātu jostas rozes ilgumu.

Ilgstošas blakusparādības

Pētnieki ir izpētījuši Nucala ilgtermiņa drošību smagas eozinofīlas astmas ārstēšanā. Klīniskajā pētījumā ar cilvēkiem, kas ārstēti ar Nucala līdz 4,5 gadiem, netika ziņots par jauniem drošības jautājumiem. Tas nozīmē, ka cilvēkiem nebija attīstījušās citas blakusparādības kā tikai tās, par kurām ziņots sākotnējos Nucala klīniskajos pētījumos par smagu astmu.

Nav veikti pētījumi par Nucala ilgtermiņa drošību EGPA ārstēšanā.

Ja jums ir bažas par to, kā Nucala var jūs ietekmēt ilgtermiņā, konsultējieties ar ārstu.

Svara pieaugums (nav blakusparādība)

Par svara pieaugumu klīniskajos Nucala pētījumos netika ziņots.

Ir zināms, ka perorālie kortikosteroīdu medikamenti, kas bieži nepieciešami smagas eozinofīlas astmas vai EGPA ārstēšanai, izraisa svara pieaugumu. Tomēr Nucala nav steroīds, un tam nevajadzētu izraisīt svara pieaugumu.

Ja jūs uztrauc svara pieaugums, apspriediet to ar savu ārstu. Viņi var ieteikt noderīgus uztura, fiziskās aktivitātes un dzīvesveida padomus vai ieteikt dietologu.

Svara zaudēšana (nav blakusparādība)

Klīniskajos Nucala pētījumos svara zudums netika ziņots par blakusparādību.

Cilvēki, kuri ilgstoši lieto steroīdu tabletes, bieži var iegūt svaru. Ja savas Nucala terapijas dēļ jūs varat lietot mazāku perorālo steroīdu daudzumu, iespējams, ka jūs varat zaudēt svaru. Tomēr tas nav īpaši pētīts.

Ja jūs uztrauc svara zudums, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt noderīgus padomus par uzturu vai ieteikt dietologu, kas palīdzēs pārliecināties par pareizu uzturu.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Klīniskajos Nucala pētījumos netika ziņots par matu izkrišanu.

Bet daži citi medikamenti, kas palīdz ārstēt EGPA, var izraisīt matu izkrišanu. Tie ietver:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciklofosfamīds
• azatioprīns (azasāns, imirāns)
• rituksimabs (rituksāns)

Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar ārstu.

Alternatīvas Nucala

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Nucala, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos stāvokļus.

Alternatīvas smagai eozinofīlai astmai

Citu zāļu, kuras var izmantot smagas eozinofīlas astmas ārstēšanai, piemēri:

• benralizumabs (Fasenra)
• dupilumabs (Dupixent)
• reslizumabs (Cinqair)
• omalizumabs (Xolair)

Alternatīvas eozinofīlai granulomatozei ar poliangiītu (EGPA)

Citu zāļu, kuras var izmantot eozinofīlas granulomatozes ar poliangiītu (EGPA) ārstēšanai, piemēri:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciklofosfamīds (Cytoxan)
• azatioprīns (azasāns, imirāns)
• mikofenolāts (CellCept, Myfortic)
• rituksimabs (rituksāns)

Nucala pret Fasenra

Jums varētu rasties jautājums, kā Nucala salīdzina ar citām zālēm, kuras parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, cik Nucala un Fasenra ir līdzīgi un atšķirīgi.

Vispārīgi

Nucala un Fasenra ir bioloģiskas zāles, kuras tiek ražotas no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām. Abas zāles darbojas, lai samazinātu eozinofilu skaitu organismā. Tie ir balto asinsķermenīšu veidi, kas ir iesaistīti iekaisuma (pietūkuma) izraisīšanā.

Nucala satur narkotiku mepolizumabu. Fasenra satur narkotiku benralizumabu.

Lietojumi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Nucala, gan Fasenra astmas veida ārstēšanai, ko sauc par smagu eozinofīlo astmu. Abas zāles ir apstiprinātas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Zāles tiek izmantotas kā papildinājumi esošajai astmas ārstēšanai. Tas nozīmē, ka jūs lietojat Nucala vai Fasenra papildus citiem medikamentiem pret astmu.

Nucala ir arī FDA apstiprināts, lai ārstētu eozinofīlo granulomatozi ar poliangiītu (EGPA) pieaugušajiem. EGPA ir reta slimība, kurā asinsvadi kļūst iekaisuši (pietūkuši). Vēl viens EGPA nosaukums ir Čurga-Štrausa sindroms.

Zāļu formas un ievadīšana

Nucala ir trīs formās:

• Vienu devu flakons ar pulveri, kas satur 100 mg mepolizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs sajauks pulveri ar sterilu ūdeni. Viņi jums ievadīs šo šķīdumu kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija).
• Vienreizējas devas pildspalvveida pilnšļirce, kas satur 100 mg mepolizumaba. Tiklīdz jūsu veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums lietot pildspalvveida pilnšļirci, jūs varēsit sev veikt injekcijas zem ādas.
• Vienreizējas devas pilnšļirce, kas satur 100 mg mepolizumaba. Tiklīdz jūsu veselības aprūpes speciālists iemācīs jums lietot šļirci, jūs varēsit veikt injekcijas sev zem ādas.

Fasenra ir šļirce ar vienas devas pilnšļirci, kas satur 30 mg benralizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs zāles injicē zem ādas.

Nucala ievada reizi četrās nedēļās. Pirmās trīs devas Fasenra ievada reizi četrās nedēļās. Pēc tam Fasenra ievada reizi astoņās nedēļās.

Blakusparādības un riski

Nucala un Fasenra var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Nucala, Fasenra vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties ar Nucala:

  • reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums vai dedzināšana injekcijas vietā
  • muguras sāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)

• Var rasties, lietojot Fasenra:

  • rīkles infekcija, izraisot iekaisis kakls
  • drudzis
  • alerģiski izsitumi uz ādas, ieskaitot nātreni (niezoši izsitumi uz ādas, kas pazīstams arī kā nātrene)

• Var rasties gan ar Nucala, gan ar Fasenra:

  galvassāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Nucala vai abas zāles (ja to lieto atsevišķi).

• Var rasties ar Nucala:

  herpes zoster infekcija (jostas roze)

• Var rasties gan ar Nucala, gan ar Fasenra:

  smagas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi

Efektivitāte

Vienīgais nosacījums, lai ārstētu gan Nucala, gan Fasenra, ir smaga eozinofīlā astma.

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos, taču pētījumos atklāts, ka gan Nucala, gan Fasenra ir efektīvas šāda veida smagas astmas ārstēšanā. Nucala un Fasenra tiek izmantoti papildus jūsu esošajai astmas ārstēšanai.

Izmaksas

Nucala un Fasenra ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Nucala parasti maksā mazāk nekā Fasenra. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.

Nucala pret Xolair

Xolair ir vēl viena narkotika, kas ir līdzīga Nucala. Šeit mēs aplūkojam, cik Nucala un Xolair ir līdzīgi un atšķirīgi.

Vispārīgi

Nucala un Xolair ir bioloģiskas zāles, kuras tiek ražotas no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām. Nucala darbojas, lai samazinātu eozinofilu skaitu jūsu ķermenī. Tie ir balto asinsķermenīšu veidi, kas ir iesaistīti iekaisuma (pietūkuma) izraisīšanā.

Xolair mērķis ir viela ar nosaukumu imūnglobulīns E (IgE), kas ir iesaistīta alerģisku reakciju izraisīšanā. Bloķējot IgE, Xolair palīdz samazināt iekaisumu un samazina eozinofilu skaitu organismā.

Nucala satur narkotiku mepolizumabu. Xolair satur narkotiku omalizumabu.

Lietojumi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Nucala, lai ārstētu astmas veidu, ko sauc par smagu eozinofīlo astmu. Medikaments ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Jūs lietojat Nucala papildus citām astmas ārstēšanas metodēm.

Xolair ir FDA apstiprināts vidējas vai smagas pastāvīgas alerģiskas astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Jūs lietojat Xolair papildus pašreizējai astmas ārstēšanai.

Starp šiem diviem smagas astmas veidiem pastāv krustojumi. Ir iespējams gan alerģiska astma, gan eozinofīla astma.

Citi lietojumi

Nucala ir arī FDA apstiprināts, lai ārstētu eozinofīlo granulomatozi ar poliangiītu (EGPA) pieaugušajiem. EGPA ir reta slimība, kurā asinsvadi kļūst iekaisuši (pietūkuši). Vēl viens EGPA nosaukums ir Čurga-Štrausa sindroms.

Xolair ir arī FDA apstiprināts, lai ārstētu ādas stāvokli, ko sauc par hronisku idiopātisku nātreni, niezošiem izsitumiem uz ādas, kas pazīstams arī kā nātrene. Zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.

Zāļu formas un ievadīšana

Nucala ir trīs formās:

• Vienu devu flakons ar pulveri, kas satur 100 mg mepolizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs sajauks pulveri ar sterilu ūdeni. Viņi jums ievadīs šo šķīdumu kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija).
• Vienreizējas devas pildspalvveida pilnšļirce, kas satur 100 mg mepolizumaba. Tiklīdz jūsu veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums lietot pildspalvveida pilnšļirci, jūs varēsit sev veikt injekcijas zem ādas.
• Vienreizējas devas pilnšļirce, kas satur 100 mg mepolizumaba. Tiklīdz jūsu veselības aprūpes speciālists iemācīs jums lietot šļirci, jūs varēsit veikt injekcijas sev zem ādas.

Xolair ir divu veidu:

• Vienu devu flakons ar pulveri, kas satur 150 mg omalizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs sajauks pulveri ar sterilu ūdeni. Viņi jums ievadīs šo šķīdumu kā injekciju zem ādas.
• Vienreizējas devas pilnšļirce, kas satur 75 mg vai 150 mg omalizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs veiks šo injekciju zem ādas. Jūs pats to neinjicēsit.

Nucala ievada reizi četrās nedēļās.

Xolair var ievadīt reizi divās nedēļās vai reizi četrās nedēļās. Pirms ārstēšanas uzsākšanas deva ir atkarīga no jūsu vecuma, ķermeņa svara un IgE līmeņa.

Blakusparādības un riski

Nucala un Xolair ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Nucala, Xolair vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties ar Nucala:

  • muguras sāpes
  • galvassāpes

• Var rasties, lietojot Xolair:

  • sāpes, īpaši rokās, kājās vai locītavās
  • reibonis
  • ausu sāpes
  • ādas izsitumi

• Var rasties gan ar Nucala, gan ar Xolair:

  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, nieze vai dedzināšana injekcijas vietā

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Nucala, Xolair vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties ar Nucala:

  herpes zoster infekcijas (jostas roze)

• Var rasties, lietojot Xolair:

  • simptomi, kas līdzīgi seruma slimībai (alerģiskas reakcijas veids), tai skaitā drudzis, locītavu sāpes, izsitumi un pietūkuši dziedzeri)
  • iespējams vēža risks

• Var rasties gan ar Nucala, gan ar Xolair:

  smagas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi

Efektivitāte

Nucala un Xolair izmanto nedaudz atšķirīgus FDA apstiprinātus lietojumus. Nucala ir FDA apstiprināts smagas eozinofīlas astmas ārstēšanai. Xolair ir FDA apstiprināts smagas alerģiskas astmas ārstēšanai. Ja Jums ir smaga alerģiska astma, Jums būs augsts eozinofilu un IgE līmenis.

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos, taču pētījumos atklāts, ka gan Nucala, gan Xolair ir efektīvas smagas astmas ārstēšanā. Izvēle starp tām ir atkarīga no tā, kas izraisa jūsu astmu. Ārsts to var noteikt pēc asins analīžu rezultātiem.

Izmaksas

Nucala un Xolair ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Nucala parasti maksā vairāk nekā Xolair. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.

Nucala deva

Jūsu ārsta noteiktā Nucala deva ir atkarīga no tā, vai Jums ir smaga eozinofīlā astma vai eozinofīlā granulomatoze ar poliangiītu (EGPA). Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas.

Zāļu formas un stiprās puses

Nucala ir trīs formās. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var jums ievadīt zāles injekcijas veidā zem ādas (zemādas injekcijas). Nucala ir arī kā pilnšļirce ar autoinjektoru un pilnšļirce, kuru varat izmantot, lai sev veiktu injekciju.

Devas smagai eozinofīlai astmai

Jums būs viena injekcija (100 mg) reizi četrās nedēļās. Devas ir vienādas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.

Devas eozinofīlai granulomatozei ar poliangiītu

Jums tiks veiktas trīs injekcijas (300 mg) tajā pašā dienā reizi četrās nedēļās.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ir svarīgi, lai jūsu injekcijas būtu ieplānotas, pat ja jūs jūtaties labāk. Ja izmantojat Nucala autoinjektora pildspalvu vai šļirci un nokavējat devu, pēc iespējas ātrāk veiciet sev injekciju. Pēc tam dodieties atpakaļ uz parasto grafiku. Bet, ja esat izlaidis devu un ir pienācis laiks nākamajai, sekojiet parastajam grafikam.

Ja jūsu veselības aprūpes sniedzējs jums injicē Nucala un jūs nokavējat tikšanos, pēc iespējas ātrāk zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam. Viņi var iecelt jaunu tikšanos un vajadzības gadījumā pielāgot citu apmeklējumu laiku.

Ieteicams ievadīt injekciju grafiku kalendārā. Varat arī tālrunī iestatīt atgādinājumu, lai nepalaistu garām devu vai tikšanos. Var palīdzēt arī citi atgādinājumi par medikamentiem.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Nucala ir paredzēts izmantot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Nucala ir drošs un efektīvs jums, jūs to, iespējams, izmantosit ilgtermiņā.

Nucala izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Nucala, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.

Nucala pret astmu

Nucala ir FDA apstiprināts smagas eozinofīlas astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Šī stāvokļa ārstēšanai Nucala ir apstiprināts kā papildterapija. Tas nozīmē, ka jūs to lietojat papildus citiem medikamentiem astmas ārstēšanai.

Ar smagu eozinofīlo astmu jūsu ķermenī ir augsts eozinofilu (balto asins šūnu tips) līmenis. Eozinofīli ir svarīgas šūnas, palīdzot cīnīties ar infekcijām. Tomēr pārāk daudz eozinofilu var izraisīt iekaisumu (pietūkumu) jūsu elpceļos. Jo augstāks eozinofilu līmenis, jo lielāks iekaisums. Tā rezultātā rodas astmas simptomi, kas ir nopietnāki un grūtāk kontrolējami.

Cilvēkiem ar smagu astmu ir bieži simptomi, piemēram, sēkšana, elpas trūkums, klepus un spiediena sajūta krūtīs. Šie simptomi var ievērojami ietekmēt jūsu ikdienas dzīvi, ieskaitot to, cik aktīvi jūs esat un cik labi gulējat. Jūsu simptomu kontrolei parasti ir vajadzīgas vairākas zāles, ieskaitot steroīdu medikamentus.

Steroīdi palīdz samazināt iekaisumu (pietūkumu) jūsu plaušās. Jūs tos lietojat ar inhalatoru vai tablešu veidā, un dažreiz abi. Tomēr ar smagu astmu pat lielas steroīdu devas ne vienmēr kontrolē jūsu simptomus. Tik smagi astmas lēkmes notiek bieži un bieži jāārstē slimnīcā.

Ja astma netiek kontrolēta un ārsts domā izrakstīt Nucala, viņi pārbaudīs jūsu asinis, lai pārbaudītu eozinofilu līmeni. Ja jūsu līmenis ir lielāks par 150 šūnām uz mikrolitru, jūs varat gūt labumu no Nucala ārstēšanas. Cilvēki ar augstāku eozinofilu līmeni biežāk reaģē uz Nucala.

Ņemiet vērā, ka astmas lēkmes ārstēšanai jums netiks ievadīta Nucala injekcija. Zāles nedarbosies, lai mazinātu pēkšņas elpošanas problēmas.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos pārbaudīja cilvēkus ar smagu eozinofīlo astmu. Viena gada laikā tiem, kuri papildus parastajai astmas ārstēšanai saņēma Nucala, apmēram puse no smago astmas lēkmju skaita bija cilvēkiem, kuri saņēma placebo (bez ārstēšanas). Tas ietvēra astmas lēkmes, kuru dēļ bija nepieciešams apmeklēt neatliekamās palīdzības numuru vai uzturēties slimnīcā.

Vienā klīniskajā pētījumā 54% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, spēja samazināt perorālo steroīdu devu vismaz par 50%. Tas nozīmē, ka Nucala palīdzēja atvieglot astmas simptomus, tāpēc cilvēki varēja lietot mazāku steroīdu devu.

Tomēr ir ārkārtīgi svarīgi turpināt lietot visus steroīdu medikamentus, ko ārsts izrakstījis, ja vien viņi nav teicis citādi. Ne visi, kas tiek ārstēti ar Nucala, nevarēs samazināt steroīdu lietošanu.

Nucala eozinofīlai granulomatozei ar poliangiītu

Nucala ir arī FDA apstiprināts, lai pieaugušajiem ārstētu retu stāvokli, ko sauc par eozinofīlo granulomatozi ar poliangiītu (EGPA). Šo stāvokli agrāk sauca par Čurga-Štrausa sindromu. Tas ietekmē 1 līdz 3 no katriem 100 000 pieaugušajiem Amerikas Savienotajās Valstīs.

Izmantojot EGPA, augsts eozinofilu līmenis izraisa iekaisumu (pietūkumu) dažādos ķermeņa audos un mazajos asinsvados. Laika gaitā iekaisums asinsvados rada problēmas ar asins plūsmu caur šiem traukiem. Šī sliktā asins plūsma var izraisīt bojājumus dzīvībai svarīgos orgānos, piemēram, plaušās.

Daži no pirmajiem EGPA simptomiem ir astma, siena drudzis (deguna alerģijas) un sinusīts (deguna blakusdobumu infekcija).

EGPA var būt daudz citu simptomu, atkarībā no tā, kuru ķermeņa daļu tas ietekmē. EGPA var ietekmēt arī jūsu:

• deguns
• gremošanas sistēma
• nervi
• nieres
• sirds
• āda

Samazinot eozinofilu skaitu organismā, Nucala samazina iekaisumu. Tas var palīdzēt mazināt EGPA simptomus.

Efektivitāte

52 nedēļu klīniskajā pētījumā tika pārbaudīti cilvēki ar EGPA. Pētnieki atklāja, ka 41% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, remisijā pavadīja vismaz 12 nedēļas. To salīdzināja ar 7% cilvēku, kuri tika ārstēti ar placebo (bez ārstēšanas). Pētījumā remisija nozīmēja, ka, lietojot 4 mg vai mazāk prednizonu vai prednizolonu dienā, nebija aktīvu asinsvadu iekaisuma.

19% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, līdz 24. nedēļai bija pilnībā remisijas stadijā. Pārējā pētījuma laikā viņi palika remisijas stāvoklī. Tas tiek salīdzināts ar cilvēkiem, kuri saņēma placebo. Tikai 1% šo cilvēku līdz 24. nedēļai bija pilnīga remisija un visu atlikušo pētījumu palika remisijā.

Tajā pašā pētījumā tika vērtēts recidīvu (simptomu uzliesmojumu) skaits, kāds cilvēkiem bija. Cilvēkiem, kuri saņēma Nucala, 52 nedēļu laikā bija uz pusi mazāk recidīvu nekā cilvēkiem, kuri saņēma placebo.

Nucala HOPS ārstēšanai (nav piemērots lietojums)

Nucala nav FDA apstiprināts hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai. 2019. gada martā FDA balsoja pret Nucala apstiprināšanu šai lietošanai. FDA nolēma, ka no klīniskajiem pētījumiem nav pietiekami daudz pierādījumu, lai pierādītu, ka Nucala bija efektīva HOPS ārstēšanā.

FDA arī nolēma, ka būs grūti noteikt, kurš no HOPS, visticamāk, gūs labumu no Nucala. Tas ir tāpēc, ka nav skaidrs, kā eozinofīli, kas ir balto asinsķermenīšu tips, HOPS izraisa plaušu iekaisumu (pietūkumu). Speciālisti šobrīd nav vienisprātis par eozinofilu līmeni, kas būtu jāizmanto, lai diagnosticētu kādu ar eozinofīlo HOPS.

Tas nenozīmē, ka Nucala nākotnē netiks apstiprināta HOPS ārstēšanai. Zāļu ražotājam būs jāsniedz pierādījumi par Nucala efektivitāti un jānovērš visas citas problēmas, kas radušās FDA.

Nucala un bērni

Nucala pašlaik nav FDA apstiprināts astmas ārstēšanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem. Zāles nav apstiprinātas arī EGPA ārstēšanai bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Nucala lietošana kopā ar citām zālēm

Ja ārsts izrakstīs Nucala, jūs to lietosit līdztekus smagas eozinofīlas astmas vai eozinofīlas granulomatozes ar poliangiītu (EGPA) ārstēšanai.

Lietojot Nucala, turpiniet lietot visus savus pašreizējos astmas vai EGPA medikamentus, pat ja jūs sākat justies labāk. Nepārtrauciet zāļu lietošanu un nesamaziniet devas, ja vien ārsts jums to nav ieteicis. Pārtraucot citu zāļu lietošanu, simptomi var atkārtoties vai pasliktināties.

Tas ir īpaši svarīgi visiem steroīdiem medikamentiem. Ja ilgstoši lietojat lielas devas steroīdus, jūsu ķermenis var uz tiem paļauties. Tas nozīmē, ka, pēkšņi pārtraucot lietot steroīdus, var rasties papildu blakusparādības.

Smagas eozinofīlas astmas gadījumā

Ja Jums ir smaga eozinofīlā astma, jūs, iespējams, lietosit dažus no šiem medikamentiem:

• kortikosteroīdu inhalators, piemēram:

  • beklometazons (Qvar)
  • budezonīds (Pulmicort)
  • flutikazons (Flovent)
  • ciklikonīds (Alvesco)
  • mometazons (Asmanex)

• kortikosteroīdu tabletes, piemēram:

  • prednizons (Rayos)
  • prednizolons

• ilgstošas darbības beta-agonista (LABA) inhalators, piemēram:

  • salmeterols (Serevent)
  • formoterols (perforomists)

• kombinēts steroīdu un bronhodilatatora inhalators, piemēram:

  • flutikazons un salmeterols (Advair Diskus)
  • budezonīds un formoterols (Symbicort)
  • flutikazons un vilanterols (Breo Ellipta)
  • flutikazons, vilanterols un umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometazons un formoterols (Dulera)

• īslaicīgas darbības beta agonists, piemēram:

  • albuterols (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalīns
  • ipratropija bromīda inhalācija (Atrovent)
  • montelukasts (Singulair)
  • zafirlukasts (šokolāde)
  • teofilīns

EGPA

Ja jums ir EGPA, varat lietot vienu vai vairākus no šiem medikamentiem:

• kortikosteroīdi, piemēram:

  • prednizons (Rayos)
  • prednizolons

• imūnsupresanti, piemēram:

  • azatioprīns (azasāns, imirāns)
  • metotreksāts (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mikofenolskābe (CellCept, Myfortic)

Nucala un alkohols

Nav brīdinājumu par izvairīšanos no alkohola, kamēr jūs saņemat Nucala. Alkohols neietekmē pašas zāles. Tomēr, ja atklājat, ka Nucala injekcijas rada galvassāpes, alkohola lietošana varētu pasliktināt šo blakusparādību.

Ja lietojat alkoholu un uztraucaties par tā mijiedarbību ar Nucala, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz jūs ārstēšanas laikā varat dzert.

Nucala mijiedarbība

Zāļu mijiedarbības pētījumi ar Nucala nav veikti. Tomēr, pamatojoties uz to, kas zināms par Nucala darbību organismā, maz ticams, ka zāles mijiedarbosies ar citiem medikamentiem.

Pirms Nucala lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Nucala, garšaugi un piedevas

Nav zināms, ka mijiedarbībā ar Nucala būtu ārstniecības augi vai piedevas. Lai būtu drošībā, vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, pirms lietojat tādas procedūras kā Nucala.

Nucala izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Nucala izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Nucala cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un jūsu atrašanās vietas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Nucala, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Nucala ražotājs GlaxoSmithKline LLC piedāvā programmu ar nosaukumu Gateway to Nucala. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844‐4-NUCALA (844-468‐2252) vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā tiek dota Nucala

Nucala ir trīs formās: injekcija, ko veicis jūsu veselības aprūpes sniedzējs, pilnšļirce ar autoinjektoru un pilnšļirce. Lai veiktu sev injekcijas, varat izmantot autoinjektora pildspalvu vai šļirci.

Veselības aprūpes sniedzēja injekcija

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var jums ievadīt Nucala kā injekciju zem ādas (zemādas injekcija). Katru devu jūs apmeklēsit viņu birojā vai klīnikā. Jums var veikt injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēderā.

Ja jūs ārstējat no smagas eozinofīlas astmas, katrā vizītē būs jāveic viena injekcija.

Ja jūs ārstējat no eozinofīlās granulomatozes ar poliangiītu (EGPA), katrā vizītē jums tiks veiktas trīs injekcijas. Injekcijas vietām jābūt vismaz 2 collu attālumā vienai no otras.

Autoinjektora pildspalva un šļirce

Nucala ir arī kā pilnšļirce ar autoinjektoru un pilnšļirce, kuru varat izmantot, lai sev veiktu injekciju. Jūs sev injicēsit augšdelmu, augšstilbu vai vēderu.

Ja Jums ir smaga eozinofīlā astma, Jums būs jāveic viena injekcija ik pēc četrām nedēļām.

Ja jums ir EGPA, jums vajadzēs trīs injekcijas (vienu pēc otras), izmantojot trīs šļirces vai trīs autoinjektoru pildspalvas. Šīs injekcijas jums tiks veiktas ik pēc četrām nedēļām. Pārliecinieties, ka injekcijas vietas atrodas vismaz 2 collu attālumā viena no otras.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums veikt sev injekciju, izmantojot autoinjektora pildspalvu vai šļirci. Kad esat mājās, varat atsaukties uz “lietošanas instrukcijām”, kas pievienotas jūsu autoinjektora pildspalvai vai šļircei. Jūs varat arī saņemt palīdzību, piezvanot savam veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam vai Nucala medmāsu atbalsta tālrunim pa tālruni 844‐4-NUCALA (844-468‐2252).

Kad tiek dota Nucala

Gan eozinofīlai astmai, gan EGPA jums būs nepieciešama Nucala injekcija reizi četrās nedēļās.

Ieteicams ievadīt injekciju grafiku kalendārā. Varat arī tālrunī iestatīt atgādinājumu, lai nepalaistu garām devu vai tikšanos. Var palīdzēt arī citi atgādinājumi par medikamentiem.

Kā darbojas Nucala

Nucala darbojas līdzīgi, lai ārstētu gan eozinofīlo astmu, gan eozinofīlo granulomatozi ar poliangiītu (EGPA).

Kas notiek ar astmu un EGPA?

Astma un EGPA ir apstākļi, kurus izraisa iekaisums (pietūkums).

Ar astmu iekaisums jūsu plaušās padara jūsu elpceļus pietūkušus. Iekaisums arī izraisa to, ka jūsu elpceļi ražo vairāk gļotu nekā parasti. Abi šie faktori sašaurina jūsu elpceļus, apgrūtinot elpošanu un izelpošanu.

Ar eozinofīlo astmu iekaisumu jūsu plaušās izraisa liels daudzums eozinofilu, balto asinsķermenīšu veida.

Izmantojot EGPA, augsts eozinofilu līmenis izraisa iekaisumu dažos ķermeņa audos un mazajos asinsvados. Audu iekaisums izraisa dažus no pirmajiem EGPA simptomiem, kas parasti ietver:

• astma
• siena drudzis (deguna alerģijas)
• deguna polipi (deguna gļotādas izaugumi, kas nav vēzi)
• sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums)

Asinsvadu iekaisums ierobežo asins plūsmu uz dažādām ķermeņa daļām. Tā rezultātā jūsu orgāni var tikt bojāti.

Kā Nucala izturas pret astmu un EGPA

Nucala ir bioloģiskas zāles, kas tika izstrādātas, lai īpaši mērķētu uz jūsu eozinofiliem. Bioloģiskās zāles tiek ražotas no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām. Nucala satur mepolizumabu, kas ir bioloģisko zāļu tips, ko sauc par monoklonālo antivielu.

Nucala tika izstrādāts, lai atpazītu un saistītu (piesaistītu) vielu, ko sauc par interleikīnu 5 (IL-5), kas ir iesaistīta eozinofilu veidošanā. Kad Nucala saistās ar IL-5, IL-5 pārtrauc eozinofilu veidošanos. Tā rezultātā samazinās eozinofilu skaits.

Ar šo specifisko astmas veidu mazāk eozinofilu mazina plaušu iekaisumu. Tas palīdz mazināt astmas simptomus un atvieglo elpošanu. Izmantojot EGPA, mazāk eozinofilu ir asinsvadu iekaisums mazāks. Tas palīdz simptomiem uzlabot vai nonākt remisijā (iet prom).

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Nucala nesāk strādāt uzreiz. Laika gaitā zāles pakāpeniski rada efektu. Laiks, kas nepieciešams simptomu uzlabošanai, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs.

Klīniskajos pētījumos Nucala četru nedēļu laikā par 84% samazināja eozinofilu līmeni cilvēkiem ar smagu eozinofīlo astmu. Cilvēkiem ar EGPA Nucala četru nedēļu laikā samazināja eozinofilu skaitu par 83%.

Ja pēc Nucala terapijas sākuma simptomi neuzlabojas vai pastiprinās, sazinieties ar ārstu.

Nucala un grūtniecība

Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai pateiktu, vai Nucala ir droša lietošanai grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja, ka zāles kaitēja auglim. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja Jums ir astma, jums ir ļoti svarīgi to labi pārvaldīt grūtniecības laikā. Sievietēm ar astmu, kuras kontrole grūtniecības laikā ir slikta, ir lielāks risks saslimt ar tādām problēmām kā preeklampsija (paaugstināts asinsspiediens). Viņiem ir arī lielāks risks, ka viņu bērniņi dzimuši priekšlaicīgi (pārāk agri) vai ar mazu dzimšanas svaru.

Ja esat grūtniece vai vēlaties plānot grūtniecību, saņemot Nucala, konsultējieties ar ārstu. Viņi var apspriest plusus un mīnusus.

Grūtniecības reģistrs

Ja jūs nolemjat ārstēties ar Nucala grūtniecības laikā, paturiet prātā, ka tur ir zāļu reģistrācija grūtniecības laikā. Ja jūs interesē reģistrēšanās, konsultējieties ar ārstu par to, kā to izdarīt.

Reģistrā apkopota veselības informācija par sievietēm ar astmu, kuras grūtniecības laikā saņem Nucala. Reģistrā apkopota arī informācija par šīm sievietēm dzimušo bērnu veselību. Apkopotie dati palīdzēs parādīt, vai Nucala rada nevēlamas blakusparādības, ja to lieto grūtniecības laikā. Šī informācija ļaus citām grūtniecēm nākotnē pieņemt apzinātus lēmumus par astmas ārstēšanu.

Nucala un zīdīšanas periods

Nav zināms, vai Nucala nonāk mātes pienā. Nav arī zināms, vai tas ietekmē grūtnieces, kas lieto šo narkotiku, piena ražošanu.

Ja vēlaties zīdīt bērnu, kamēr lietojat Nucala, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums apspriest plusus un mīnusus.

Bieži uzdotie jautājumi par Nucala

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Nucala.

Vai Nucala ir steroīds?

Nē, Nucala nav steroīds. Steroīdi ir medikamenti, ko lieto daudzu dažādu slimību iekaisuma (pietūkuma) mazināšanai. Šīs zāles darbojas vairākos veidos. Nucala arī mazina iekaisumu, taču atšķirīgā un specifiskākā veidā, nekā to dara steroīdi. Nucala mērķis ir eozinofīli - asins šūnas, kas izraisa iekaisumu smagas eozinofīlas astmas gadījumā un eozinofīlas granulomatozes gadījumā ar poliangiītu (EGPA).

Jūs lietojat Nucala kopā ar pašreizējo ārstēšanu ar steroīdiem. Tātad abas zāles palīdz mazināt iekaisumu divos dažādos veidos. Ja astma vai EGPA uzlabojas pēc Nucala lietošanas uzsākšanas, ārsts var samazināt jūsu steroīdu devu. Tas var nākt par labu, ja jums ir daudz blakusparādību no jūsu steroīdiem.

Ja jums ir jautājumi par steroīdiem vai Nucala, konsultējieties ar ārstu.

Vai Nucala var izraisīt vēzi?

Klīniskajos pētījumos nav konstatēts, ka vēzis būtu Nucala lietošanas blakusparādība. Pēcpārdošanas ziņojumos par Nucala nav minēts vēzis. (Šajos ziņojumos ir atsauksmes no cilvēkiem, kuri lietojuši Nucala pēc tam, kad Pārtikas un zāļu pārvalde [FDA] apstiprināja šīs zāles.)

Interesanti, ka Nucala patlaban tiek pētīta kā reta vēža veida iespējamā ārstēšana. Šo vēzi sauc par hronisku eozinofīlo leikēmiju.

Vai Nucala ārstē HOPS?

Nē. FDA nav apstiprinājusi Nucala hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai. HOPS ir progresējošu plaušu slimību grupa, kas ietver emfizēmu un hronisku bronhītu.

Eozinofīli, balto asinsķermenīšu tips, ir iesaistīti smagas eozinofīlas astmas un eozinofīlas granulomatozes izraisīšanā ar poliangiītu (EGPA). Nav skaidrs, vai eozinofīliem ir nozīme arī HOPS plaušu iekaisumā (pietūkumā). Un HOPS speciālisti nav vienisprātis par to, cik augstam jābūt eozinofilu līmenim, lai diagnosticētu kādu ar eozinofīlo HOPS.

Vai Nucala var ārstēt cita veida astmu?

Nucala lieto tikai smagas astmas ārstēšanai, kas saistīta ar paaugstinātu eozinofilu līmeni - balto asinsķermenīšu veidu. Zāles nepalīdzēs ārstēt astmas simptomus, kas nav saistīti ar plaušu iekaisumu (pietūkumu), ko izraisa liels daudzums eozinofilu. Nucala netiek izmantots vieglas vai vidēji smagas astmas ārstēšanai.

Vai, saņemot Nucala, man jāturpina lietot citas astmas zāles?

Jā. Nucala ir papildinoša astmas ārstēšana. Jums jāturpina lietot citas zāles pret astmu, kuras parakstījis ārsts, kā arī Nucala. Tas ietver visas steroīdu zāles, ko lietojat ar inhalatoru vai tablešu veidā. Steroīdi ir zāles, kas samazina iekaisumu (pietūkumu) jūsu plaušās un palīdz kontrolēt astmu.

Cilvēkiem ar smagu astmu bieži nepieciešamas lielas steroīdu devas, taču šīs zāles var izraisīt dažas nopietnas blakusparādības.

Ja astmas simptomi atvieglojas un pēc Nucala lietošanas sākuma ir mazāk smagu astmas lēkmju, ārsts var samazināt jūsu steroīdu devu. Tomēr nemainiet devu, ja vien ārsts jums to nav ieteicis, pretējā gadījumā astma var pasliktināties.

Nucala piesardzības pasākumi

Pirms lietot Nucala, konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Iespējams, ka Nucala jums nebūs piemērots, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:

• Alerģiska reakcija uz Nucala. Ja jums ir bijusi alerģiska reakcija pret Nucala vai kādu no tās sastāvdaļām, piemēram, mepolizumabu, jums nevajadzētu lietot zāles. Ja neesat pārliecināts, vai jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret Nucala vai kādu no tās sastāvdaļām, pirms Nucala lietošanas konsultējieties ar ārstu.
• Helmintu infekcija. Ja Jums ir vai nesen ir bijusi helmintu infekcija (tārpu izraisīta parazitāra infekcija), pastāstiet par to savam ārstam. Iespējams, ka infekcija būs jāārstē, pirms jūs varat sākt lietot Nucala.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Nucala iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Nucala blakusparādības”.

Nucala pārdozēšana

Izvairieties lietot vairāk nekā ārsta noteiktā Nucala deva. Klīniskie pētījumi neuzrāda bīstamu iedarbību, lietojot lielākas devas, nekā ieteikts. Tomēr lielas Nucala devas varētu palielināt blakusparādības.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Nucala derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana

Ja jūs izmantojat Nucala pilnšļirci vai pilnšļirci, derīguma termiņš tiks uzdrukāts uz iepakojuma. Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Nelietojiet šļirci vai autoinjektoru, ja derīguma termiņš jau ir beidzies.

Uzglabāšana

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.

Uzglabājiet Nucala pilnšļirces un inžektora pildspalvas ledusskapī temperatūrā 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C), līdz jums tās vajadzēs lietot. Nesasaldējiet Nucala. Nelietojiet narkotiku, ja tā ir sasaldēta. Injekciju glabājiet oriģinālajā kastē, lai pasargātu to no gaismas. Nekratiet lodziņu.

Ja nepieciešams, autoinjektoru pildspalvas vai šļirces no ledusskapja var turēt ne ilgāk kā septiņas dienas. Tomēr tie jums jāuztur neatvērti kastē temperatūrā, kas zemāka par 30 ° C. Nelietojiet injekciju, ja tā ir kļuvusi pārāk karsta vai ja tā ir bijusi ārpus ledusskapja vairāk nekā septiņas dienas.

Izņemiet Nucala autoinjektoru vai šļirci tikai no tā kastes, kad esat gatavs to izmantot. Nelietojiet injekciju, ja tā ir ārpus tās kastītes vairāk nekā astoņas stundas.

Likvidēšana

Uzmanīgi izmetiet Nucala autoinjektoru pildspalvas un šļirces asā tvertnē neatkarīgi no tā, vai esat lietojis injekciju vai nē.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Nucala

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Indikācijas

Nucala ir apstiprināts smagas eozinofīlas astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Tas ir apstiprināts kā papildu uzturoša terapija pacientiem, kuru pašreizējie medikamenti netiek kontrolēti. To nedrīkst lietot akūtas astmas simptomu vai paasinājumu ārstēšanai.

Nucala ir apstiprināts arī eozinofīlā granulomatozes ārstēšanai ar poliangiītu (EGPA), ko agrāk sauca par Čurga-Štrausa sindromu, pieaugušajiem.

Darbības mehānisms

Nucala satur mepolizumabu, humanizētu monoklonālu antivielu, kuras mērķis ir interleikīns-5 (IL-5). Mepolizumabs pievienojas IL-5, apturot tā saistīšanos ar tā receptoru kompleksu uz eozinofilu virsmas. Tas bloķē IL-5 signālu pārraidi, kas samazina eozinofilu veidošanos un izdzīvošanu.

Paaugstināts eozinofilu līmenis ir saistīts ar iekaisumu. Tās ir eozinofīlās astmas un EGPA iezīme. Tiek pieņemts, ka eozinofilu samazināšana ar mepolizumabu samazina iekaisumu šādos apstākļos. Tomēr iekaisuma izraisīšanā ir iesaistīti daudzi citi šūnu un šūnu signālproteīni, tāpēc precīzs darbības mehānisms nav pilnībā saprotams.

Farmakokinētika un metabolisms

Nav sagaidāms, ka Nucala farmakokinētiku ietekmēs vecums, dzimums, rase, nieru darbība vai aknu darbība.

Nucala visā ķermenī tiek metabolizēti ar proteolītiskiem fermentiem.

Pēc subkutānas injekcijas Nucala vidējais eliminācijas pusperiods bija no 16 līdz 22 dienām.

Kontrindikācijas

Nucala ir kontrindicēts cilvēkiem, kuriem ir bijusi paaugstinātas jutības reakcija pret mepolizumabu vai tā palīgvielām.

Uzglabāšana

Nucala flakoni jāuzglabā temperatūrā līdz 77 ° F (25 ° C). Nesasaldēt flakonus. Sargājiet tos no gaismas, turot flakonus oriģinālajā iepakojumā.

Nucala pilnšļirces un šļirces jāuzglabā ledusskapī temperatūrā 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Nesasaldējiet Nucala. Uzglabāt oriģinālajā kastē, lai pasargātu no gaismas. Nekratiet Nucala.

Nucala pilnšļirces un šļirces ne vairāk kā septiņas dienas var uzglabāt neatvērtā iepakojumā zem 30 ° C (86 ° F). Nelietojiet Nucala autoinjektoru vai šļirci, ja tas ir bijis ārpus tā kastes vairāk nekā astoņas stundas.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.