Harvoni: Devas, Blakusparādības, Lietojumi Un Daudz Kas Cits

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Harvoni?

Harvoni ir firmas firmas recepšu zāles, ko lieto C hepatīta ārstēšanai. Harvoni satur divas zāles: ledipasvir un sofosbuvir. Tās ir tabletes, kuras parasti lieto vienu reizi dienā 12 nedēļas.

Harvoni ir zāļu veids, ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu (DAA). FDA to apstiprināja 2014. gadā, lai ārstētu vairākus dažādus C hepatīta genotipus vai formas.

Harvoni ir apstiprināts C hepatīta ārstēšanai:

• cilvēkiem ar C hepatīta 1., 4., 5. un 6. genotipu
• cilvēkiem ar vai bez cirozes
• cilvēkiem ar aknu transplantāciju
• pieaugušajiem vai bērniem, kuri ir 12 gadus veci vai vecāki vai kuri sver vismaz 77 mārciņas

Lielākajā daļā klīnisko pētījumu par Harvoni panākumi C hepatīta izārstēšanā bija lielāki par 90 procentiem. Tas nozīmē, ka gandrīz visi cilvēki, kuri lietoja Harvoni, sasniedza ilgstošu viroloģisko reakciju (SVR). SVR nozīmē, ka 12 nedēļas vai ilgāk pēc ārstēšanas beigām viņu ķermenī nebija atklāts vīruss.

Harvoni sugas

Harvoni satur divas zāles vienā tabletē: ledipasvir un sofosbuvir. Pašlaik nav ne kombinētu zāļu, ne atsevišķu zāļu vispārīgu formu. Harvoni ir pieejams tikai kā recepšu medikaments.

Tomēr ir paredzēts, ka Harvoni vispārējā versija tiks izlaista 2019. gada sākumā.

Harvoni blakusparādības

Harvoni var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Harvoni. Šajā sarakstā nav ietvertas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Harvoni iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja ārsts Jums arī izrakstīs ribavirīnu kopā ar Harvoni, jums var būt papildu blakusparādības. (Skatīt zemāk “Harvoni un ribavirīns”.)

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Harvoni blakusparādības var ietvert:

• nogurums
• galvassāpes
• slikta dūša
• caureja
• bezmiegs (miega traucējumi)
• klepus
• vājums
• muskuļu sāpes
• aizdusa (elpas trūkums)
• aizkaitināmība
• reibonis

Dažos gadījumos Harvoni var izraisīt vieglu alerģisku reakciju. Simptomi var būt izsitumi uz ādas, nieze un pietvīkums (ādas siltums un apsārtums, parasti sejā un kaklā).

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Harvoni blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:

• B hepatīta reaktivācija cilvēkiem, kuri ir inficēti ar C hepatītu un B hepatītu. Dažiem cilvēkiem, kuriem ir gan C, gan B hepatīts, sākoties B hepatīta vīrusa atkārtotai aktivizēšanai, sākoties ārstēšanai ar Harvoni. Reaktivizācija nozīmē, ka vīruss atkal kļūst aktīvs. B hepatīta vīrusa atkārtota aktivizēšana var izraisīt aknu bojājumus, aknu mazspēju vai nāvi. Pirms sākat ārstēšanu ar Harvoni, ārsts Jums pārbaudīs B hepatītu. Jums, iespējams, vajadzēs lietot medikamentus B hepatīta ārstēšanai.

• Nopietna alerģiska reakcija. Retos gadījumos Harvoni var izraisīt nopietnu alerģisku reakciju. Simptomi var būt:

  • angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
  • rīkles, mutes un mēles pietūkums
  • apgrūtināta elpošana
• Domas par pašnāvību. Retos gadījumos Harvoni var izraisīt pašnāvības domas vai darbības, ja tas tiek veikts kombinācijā ar ribavirīnu vai pegilētu interferonu / ribavirīnu.

Pašnāvību novēršana

• Ja domājat, ka kādam ir tiešs risks nodarīt sev pāri vai savainot citu personu:
• • Zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo ārkārtas numuru.
• • Palieciet kopā ar personu, līdz ierodas palīdzība.
• • Noņemiet visus ieročus, nažus, medikamentus un citas lietas, kas var radīt kaitējumu.
• • Klausieties, bet netiesājiet, nestrīdieties, ne draudiet un nekliedziet.
• Ja jūs vai kāds jūsu pazīstams apsver pašnāvību, sazinieties ar krīzes vai pašnāvību novēršanas palīdzības tālruni. Izmēģiniet Nacionālo pašnāvību novēršanas palīdzības tālruni 800-273-8255.

Ilgstošas blakusparādības

Nav ziņots par ilgstošām blakusparādībām, lietojot Harvoni.

Tomēr cilvēkiem ar cirozi (rētu veidošanos aknās) pēc C hepatīta izārstēšanas var turpināties aknu bojājuma simptomi. Ja Jums ir ciroze, ārsts vēlas regulāri pārbaudīt Jūsu aknu darbību ārstēšanas laikā ar Harvoni un pēc tam.

Blakusparādības pēc ārstēšanas

Klīniskajos pētījumos nav ziņots par blakusparādībām pēc ārstēšanas ar Harvoni.

Tomēr pēc ārstēšanas pabeigšanas ar Harvoni dažiem cilvēkiem var rasties gripai līdzīgi simptomi, piemēram, muskuļu sāpes, drebuļi, nogurums un miega traucējumi. Šīs blakusparādības, iespējams, izraisa jūsu ķermeņa atveseļošanās pēc C hepatīta vīrusa attīrīšanas.

Ja pēc ārstēšanas ar Harvoni beigām ir gripai līdzīgi simptomi, konsultējieties ar ārstu.

Svara zudums vai svara pieaugums

Par svara izmaiņām ārstēšanas laikā ar Harvoni klīniskajos pētījumos netika ziņots. Tomēr daži cilvēki ir zaudējuši svaru kā C hepatīta simptoms. Ja rodas smagas svara izmaiņas, konsultējieties ar ārstu.

Izdalīšanās simptomi

Ārstēšanas pārtraukšana ar Harvoni klīniskajos pētījumos nav izraisījusi abstinences simptomus.

Dažiem cilvēkiem var rasties simptomi, kas atgādina abstinences pārtraukšanu, piemēram, gripai līdzīgs drudzis, galvassāpes un muskuļu sāpes. Tomēr nav skaidrs, vai šie simptomi ir saistīti ar Harvoni terapijas pārtraukšanu.

Locītavu sāpes

Locītavu sāpes nebija Harvoni blakusparādība klīniskajos pētījumos.

Tomēr daudziem cilvēkiem ar C hepatītu locītavu sāpes ir vīrusa simptoms. Tas var būt hroniska iekaisuma vai autoimūna procesa, kas uzbrūk jūsu locītavām, rezultāts.

Ja jums ir sāpes locītavās, konsultējieties ar ārstu par to ārstēšanas veidiem.

Ietekme uz acīm

Klīniskajos Harvoni pētījumos cilvēkiem, kuri lietoja zāles, nebija acu problēmu. Bet ir viens ziņojums par īslaicīgu redzes zudumu pēc Harvoni lietošanas kopā ar ribavirīnu. Un cita persona ziņoja par acu iekaisumu un neskaidru redzi pēc sofosbuvira (viens no medikamentiem Harvoni) un ribavirīna lietošanas.

Tomēr nav skaidrs, vai Harvoni vai tā sastāvdaļas šajos gadījumos izraisīja acu problēmas. Arī 2019. gada pētījumā tika atklāts, ka šie paši medikamenti neizraisa acu problēmas cilvēkiem ar C hepatītu.

Jebkurā gadījumā, ja, lietojot Harvoni, rodas kādi acu efekti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Matu izkrišana

Harvoni klīniskajos pētījumos netika ziņots par matu izkrišanu. Daži cilvēki ir ziņojuši, ka narkotiku lietošanas laikā ir zaudējuši matus, taču nav skaidrs, vai viņu matu izkrišanas iemesls bija Harvoni.

Ir svarīgi atzīmēt, ka matu izkrišana var būt C hepatīta simptoms. C hepatīta vīruss (HCV) neļauj jūsu aknām darboties pareizi. Jums ir vajadzīgas veselīgas aknas, lai iegūtu uzturvielas no ēdiena, kuru ēdat. Tātad, ja nevarat iegūt ķermeņa vajadzībām nepieciešamās barības vielas, var rasties matu izkrišana.

Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar ārstu.

Izsitumi / nieze

Dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Harvoni klīniskajos pētījumos, tika ziņots par izsitumiem uz ādas, taču nav skaidrs, cik bieži tie bija sastopami. Dažos gadījumos cilvēkiem bija arī pūslīši un ādas pietūkums. Tās varētu izraisīt alerģiskas reakcijas uz Harvoni.

Niezoša āda un izsitumi ir arī C hepatīta vīrusa simptomi. Turklāt tie var būt nopietna aknu bojājuma pazīmes. Ja Jums rodas izsitumi vai apnicīgi niezoša āda, konsultējieties ar ārstu.

Caureja

Harvoni klīniskajos pētījumos no 3 līdz 7 procentiem cilvēku ārstēšanas laikā bija caureja. Turpinot narkotiku lietošanu, caureja var izzust.

Ja Jums ir smaga caureja vai caureja, kas ilgst vairāk nekā pāris dienas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Depresija

Depresija ir neparasta Harvoni blakusparādība. Klīniskajos pētījumos mazāk nekā 5 procenti cilvēku, kuri lietoja Harvoni, piedzīvoja depresiju. Turklāt domas par pašnāvību radās mazāk nekā 1 procentam cilvēku, kuri lietoja Harvoni kopā ar ribavirīnu vai pegilētu interferonu / ribavirīnu.

Daudzi cilvēki ar C hepatītu diagnozes dēļ var justies nomākti. Ja jūtaties nomākts, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā uzlabot garastāvokli. Un, ja jums ir domas par savainošanu, nekavējoties zvaniet savam ārstam.

Nogurums

Nogurums vai enerģijas trūkums ir bieža Harvoni blakusparādība. Klīniskajos pētījumos līdz 18 procentiem cilvēku, kuri lietoja Harvoni, tika novērots nogurums.

Nogurums var izzust, turpinot lietot Harvoni. Tomēr, ja nogurums ir smags un ietekmē jūsu dzīvi, konsultējieties ar ārstu.

Bezmiegs (miega traucējumi)

Klīniskajos pētījumos bezmiegs radās līdz 6 procentiem cilvēku, kuri lietoja Harvoni. Turpinot narkotiku lietošanu, šī blakusparādība var izzust.

Miega uzlabošanas veidos ietilpst regulāra miega grafika ievērošana un elektronikas, piemēram, viedtālruņu, turēšana ārpus guļamistabas. Ja bezmiegs apgrūtina un neizzūd, konsultējieties ar ārstu par citiem veidiem, kā palīdzēt jums gulēt.

Galvassāpes

Galvassāpes ir bieža Harvoni blakusparādība. Klīniskajos pētījumos līdz 29 procentiem cilvēku, kuri lietoja Harvoni, bija galvassāpes. Ja Harvoni lietošanas laikā jums rodas galvassāpes, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā palīdzēt jums tos novērst.

Aknu vēzis / vēzis

Harvoni ir zāles, ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (DAA). C hepatīta ārstēšana ar DAA palīdz novērst ilgstošu iedarbību, piemēram, aknu vēzi. Tomēr ir bijuši ziņojumi par aknu vēzi cilvēkiem, kuri bija izārstēti no C hepatīta, ārstējot ar Harvoni.

Vienā klīniskajā pētījumā atklājās, ka cilvēkiem ar cirozi, kuri tika ārstēti ar DAA, bija lielāks aknu vēža attīstības risks, salīdzinot ar tiem, kuriem nebija cirozes. Tomēr cilvēki bez cirozes joprojām var iegūt aknu vēzi.

Ja jūs uztrauc jūsu aknu vēža attīstības risks, konsultējieties ar ārstu.

Harvoni izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Harvoni izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Harvoni cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com:

Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs maksātu bez apdrošināšanas. Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas seguma.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Harvoni, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu jūsu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Gilead Sciences, Inc., Harvoni ražotājs, piedāvā programmu Harvoni atbalsta ceļš. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 855-769-7284 vai apmeklējiet programmas vietni.

Harvoni izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Harvoni, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.

Harvoni ir FDA apstiprināts C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Harvoni var izrakstīt:

• Pieaugušie un bērni (no 12 gadu vecuma vai vecāki, kas sver vismaz 77 mārciņas), kuri:

  • ir 1., 4., 5. vai 6. HCV genotips. Genotipi ir dažādi vīrusa celmi vai veidi.
  • ir vai nav kompensēta ciroze. Ciroze ir nopietnas rētas aknās, kas neļauj tai pareizi darboties. Kompensēta ciroze ir ciroze, kas parasti neizraisa simptomus.

• Pieaugušie:

  • ir 1. genotips un dekompensēta ciroze. Dekompensēta ciroze ir tad, ja aknas cieš neveiksmi un rada nopietnas veselības problēmas. Cilvēkiem ar dekompensētu cirozi Harvoni jālieto kopā ar otru narkotiku - ribavirīnu (Rebetol).
  • kam ir 1. vai 4. genotips un kuriem ir transplantētas aknas.

Šajā tabulā parādīts, kurš ir tiesīgs saņemt ārstēšanu ar Harvoni:

	1. genotips	2. genotips	3. genotips	4. genotips	5. genotips	6. genotips
Bez cirozes	✓			✓	✓	✓
Kompensēta ciroze	✓			✓	✓	✓
Dekompensēta ciroze	✓ (tikai pieaugušajiem)
Aknu transplantācijas saņēmējs	✓ (tikai pieaugušajiem)			✓ (tikai pieaugušajiem)

Harvoni deva

Harvoni ordinē kā vienu devu: tablete, kas satur 90 mg ledipasvīra un 400 mg sofosbuvīra, vienu reizi dienā.

Dažās situācijās ārsts var izrakstīt otru medikamentu, ko lietot kopā ar Harvoni. Piemēram, jums var izrakstīt ribavirīnu (Rebetol) kombinācijā ar Harvoni.

Tas var notikt, ja Jums ir dekompensēta ciroze (smagi progresējošas aknu slimības simptomi) vai ja iepriekš esat lietojis noteiktas zāles C hepatīta ārstēšanai. Jūsu ribavirīna deva būs atkarīga no jūsu svara, nieru funkcijas un citiem veselības stāvokļiem.

Šī informācija apraksta ieteicamo Harvoni devu.

Zāļu formas un stiprās puses

Harvoni ir pieejams vienā stiprumā. Tās ir kombinētās tabletēs, kas satur 90 mg ledipasvīra un 400 mg sofosbuvīra.

Devas C hepatīta ārstēšanai

Deva C hepatīta ārstēšanai ir viena tablete (90 mg ledipasvīra / 400 mg sofosbuvīra), lietojot vienu reizi dienā.

Ārstēšanas ilgums

Tas, cik ilgi lietojat Harvoni, būs atkarīgs no C hepatīta genotipa (vīrusa celms). Tas būs atkarīgs arī no jūsu aknu funkcijām un jebkādām C hepatīta ārstēšanas metodēm, kuras esat izmēģinājis iepriekš.

Lielākā daļa cilvēku lieto Harvoni 12 nedēļas, bet arī ārstēšana var ilgt 8 vai 24 nedēļas. Ārsts jums noteiks pareizo ārstēšanas ilgumu.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ir svarīgi lietot Harvoni katru dienu uz pilnu laika periodu, kuru ārsts ir nozīmējis. Trūkstošas vai izlaižamas devas var izraisīt vīrusa rezistenci pret Harvoni. Izturīgs nozīmē, ka zāles jums vairs nedarbojas.

Izmantojot atgādinājuma rīku, var atcerēties katru dienu lietot Harvoni.

Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja neatceraties līdz nākamajai dienai, nelietojiet divas Harvoni devas vienlaikus. Tas var palielināt blakusparādību risku. Vienkārši lietojiet parasto Harvoni devu.

Pieturoties pie sava Harvoni ārstēšanas plāna

Ir ārkārtīgi svarīgi, lai jūs lietotu Harvoni tabletes tieši tā, kā noteicis ārsts. Tas ir tāpēc, ka sekošana jūsu ārstēšanas plānam palielina izredzes izārstēt C hepatītu (HCV). Tas arī palīdz samazināt risku, ka jūs varētu ciest no HCV, ieskaitot cirozi un aknu vēzi, ilgtermiņa ietekmes.

Trūkstošās devas var padarīt Harvoni mazāk efektīvu HCV ārstēšanā. Dažos gadījumos, ja esat izlaidis devas, iespējams, ka jūsu HCV netiks izārstēts.

Noteikti ievērojiet ārsta norādījumus un katru dienu paņemiet vienu Harvoni tableti visā ārstēšanas laikā. Atgādinājuma rīka izmantošana var palīdzēt pārliecināties, vai katru dienu lietojat Harvoni.

Ja jums ir kādi jautājumi vai neskaidrības par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt atrisināt visas problēmas un palīdzēt jums visefektīvāk ārstēt C hepatītu.

Harvoni un alkohols

Alkohola lietošana vienlaikus ar Harvoni var palielināt noteiktu Harvoni blakusparādību risku. Šīs blakusparādības ir:

• nogurums
• galvassāpes
• slikta dūša
• caureja

Turklāt gan C hepatīts, gan pārmērīga alkohola lietošana izraisa rētas un iekaisumu jūsu aknās. Abu apvienošana palielina cirozes un aknu mazspējas risku.

Alkohols var arī mazināt iespēju lietot medikamentus, kā norādījis ārsts. Piemēram, tas var likt aizmirst lietot medikamentus pareizajā laikā. Trūkstošās Harvoni devas var padarīt to mazāk efektīvu jūsu HCV ārstēšanā.

Visu šo iemeslu dēļ jums vajadzētu izvairīties no alkohola lietošanas, ja jums ir C hepatīts. Tas jo īpaši attiecas uz ārstēšanu ar Harvoni. Ja jums ir grūtības izvairīties no alkohola, konsultējieties ar ārstu.

Harvoni ar ribavirīnu

Harvoni parasti lieto atsevišķi, lai ārstētu C hepatītu. Tomēr dažos gadījumos tas tiek lietots kopā ar citu narkotiku, ko sauc par ribavirīnu (Rebetol).

Ārsts var izrakstīt ribavirīnu kopā ar Harvoni, ja jūs:

• ir dekompensēta ciroze
• ir bijusi aknu transplantācija
• iepriekš bijusi neveiksmīga ārstēšana ar dažiem citiem C hepatīta medikamentiem

Šajās situācijās cilvēkiem Harvoni un ribavirīnu lieto kopā, jo klīniskie pētījumi parādīja lielāku izārstēšanas ātrumu kombinētās terapijas gadījumā nekā tikai ar Harvoni atsevišķi.

Ārstēšana ar ribavirīnu parasti ilgst 12 nedēļas. Ribavirīns nāk kā tabletes, kuras lietojat divas reizes dienā. Lietojamā deva tiks aprēķināta, ņemot vērā jūsu svaru. Tās pamatā var būt arī jūsu nieru darbība un hemoglobīna līmenis.

Ribavirīna blakusparādības

Ribavirīns var izraisīt vairākas izplatītas un nopietnas blakusparādības. Tas nāk arī ar svarīgiem brīdinājumiem.

Brīdinājums kastē

Ribavirīnam ir FDA brīdinājums par lodziņu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko pieprasa FDA. Ribavirīna ieliktais brīdinājums iesaka:

• Ribavirīnu nedrīkst lietot atsevišķi C hepatīta ārstēšanai, jo tas pats par sevi nav efektīvs.
• Ribavirīns var izraisīt asins traucējumu veidu, ko sauc par hemolītisko anēmiju. Šis stāvoklis var izraisīt sirdslēkmi vai nāvi. Šī riska dēļ cilvēki ar nopietnām vai nestabilām sirds slimībām nedrīkst lietot ribavirīnu.
• Ja ribavirīnu lieto grūtniecēm, tas var nopietni kaitēt auglim vai izraisīt tā nāvi. Ribavirīnu grūtniecības laikā nedrīkst lietot grūtnieces vai viņu seksuālie partneri vīrieši. Jāizvairās no grūtniecības vismaz sešus mēnešus pēc ārstēšanas ar ribavirīnu beigām. Šajā laikā apsveriet iespēju izmantot rezerves kontracepcijas veidu (dzimstības kontroli).

Citas blakusparādības

Ribavirīns var izraisīt arī dažas biežas blakusparādības, piemēram:

• nogurums
• nemiera sajūta
• drudzis
• galvassāpes
• sajūta aizkaitināmība
• apetītes zudums
• muskuļu sāpes vai vājums
• slikta dūša
• vemšana

Retos, bet nopietnos klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības bija anēmija, plaušu slimības un pankreatīts. Tajos bija arī acu problēmas, piemēram, infekcijas un neskaidra redze.

Ribavirīns un grūtniecība

Skatīt iepriekš “Brīdinājums kastē”.

Ribavirīns un zīdīšanas periods

Nav zināms, vai ribavirīns nonāk mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka mātes uzņemtais ribavirīns var būt kaitīgs jaundzimušajiem, kas baro bērnu ar krūti. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja apsverat ārstēšanu ar ribavirīnu zīdīšanas laikā, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt vai nu pārtraukt zīdīšanu, vai arī izvairīties no ārstēšanas ar ribavirīnu.

Harvoni mijiedarbība

Harvoni var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām un pārtikas produktiem.

Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību.

Harvoni un citi medikamenti

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Harvoni. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Harvoni.

Pirms Harvoni lietošanas noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Antacīdi

Lietojot Harvoni kopā ar antacīdiem, piemēram, Mylanta vai Tums, var samazināties Harvoni daudzums, ko jūsu ķermenis absorbē. Tas var padarīt Harvoni mazāk efektīvu. Lai novērstu šo mijiedarbību, vismaz četras stundas atdaliet Harvoni un antacīdu devu.

H2 blokatori

Lietojot Harvoni kopā ar zālēm, ko sauc par H2 blokatoriem, var samazināties Harvoni daudzums, kas uzsūcas jūsu ķermenī. Tas var izraisīt Harvoni mazāk efektīvu cīņā pret C hepatīta vīrusu.

Ja jums ir nepieciešams lietot H2 blokatoru kopā ar Harvoni, jums tos jālieto vienlaikus vai 12 stundu intervālu. Vienlaicīga to lietošana ļauj narkotikām izšķīst un absorbēt ķermeni, pirms parādās H2 blokatoru iedarbība. Ja tās lietojat 12 stundu intervālu, tās katru ķermeni var absorbēt arī bez mijiedarbības ar citām zālēm.

H2 blokatoru piemēri ir ranitidīns (Zantac), famotidīns (Pepcid) un cimetidīns (Tagamet HB).

Amiodarons

Harvoni lietošana kopā ar amiodaronu (Pacerone, Nexterone) var izraisīt bīstami lēnu sirdsdarbības ātrumu, ko sauc par bradikardiju. Dažos ziņojumos ir teikts, ka cilvēkiem, kuri vienlaikus lietoja amiodaronu un Harvoni, bija nepieciešams elektrokardiostimulators, lai uzturētu regulāru sirdsdarbības ātrumu. Viņi arī ziņoja, ka citiem cilvēkiem bija letāls sirdslēkme.

Nav ieteicams lietot amiodaronu un Harvoni. Ja jums jālieto Harvoni un amiodarons kopā, ārsts rūpīgi novēros jūsu sirds darbību.

Digoksīns

Harvoni lietošana kopā ar digoksīnu (lanoksīnu) var palielināt digoksīna daudzumu organismā. Pārāk augsts digoksīna līmenis var izraisīt bīstamas blakusparādības.

Ja jums jālieto Harvoni un digoksīns kopā, ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu digoksīna līmeni. Viņi var mainīt jūsu digoksīna devu, lai samazinātu blakusparādību risku.

Krampju lēkmes

Lietojot Harvoni kopā ar noteiktiem medikamentiem krampjiem, var samazināties Harvoni daudzums, ko jūsu ķermenis absorbē. Tas var samazināt Harvoni efektivitāti. Šī iemesla dēļ nevajadzētu lietot Harvoni kopā ar šiem krampju medikamentiem.

Krampju medikamentu piemēri, no kuriem jāizvairās Harvoni lietošanas laikā:

• karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoīns (Dilantin, Fentek)
• fenobarbitāls
• okskarbazepīns (Trileptal)

Antibiotikas

Dažas antibiotiku grupas zāles var samazināt Harvoni līmeni organismā. Tas var padarīt Harvoni mazāk efektīvu. Lai novērstu šo mijiedarbību, nelietojiet Harvoni kopā ar šādām antibiotikām:

• rifabutīns (Mykobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentīns (Priftin)

HIV medikamenti

Ja Harvoni lieto kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem, tas var mainīt Harvoni vai HIV medikamentu līmeni organismā. Šī mijiedarbība var padarīt narkotikas mazāk efektīvas vai palielināt blakusparādību risku.

Tenofovira dizoproksila fumarāts

Harvoni lietošana kopā ar medikamentiem, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, var paaugstināt tenofovira līmeni organismā. Tas palielinās tenofovira blakusparādību, piemēram, nieru bojājumu, risku. Ja jums jālieto Harvoni kopā ar medikamentiem, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, ārsts jums rūpīgāk novēros blakusparādības.

Medikamentu piemēri, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, ir:

• tenofovirs (Viread)
• tenofovirs un emtricitabīns (Truvada)
• tenofovirs, elvitegravīrs, kobistatists un emtricitabīns (Stribild)
• tenofovirs, emtricitabīns un rilpivirīns (Complera)

Tipranavīrs un ritonavīrs

Ja Harvoni lieto kopā ar HIV medikamentiem tipranaviru (Aptivus) vai ritonaviru (Norvir), tas var samazināt Harvoni līmeni organismā. Tas varētu padarīt Harvoni mazāk efektīvu. Nav ieteicams lietot Harvoni kopā ar tipranavīru un ritonaviru.

Holesterīna zāles

Harvoni lietošana kopā ar holesterīna līdzekļiem, ko sauc par statīniem, var paaugstināt statīnu līmeni organismā. Tas palielina statīnu blakusparādību risku, piemēram, muskuļu sāpes un bojājumus.

Statīni ietver tādas zāles kā rosuvastatīns (Crestor), atorvastatīns (Lipitor) un simvastatīns (Zocor). Ja Jūs lietojat Harvoni kopā ar statīnu, ārsts cieši uzraudzīs rabdomiolīzes (muskuļu sabrukuma) pazīmes.

Rosuvastatīnu un Harvoni nevajadzētu lietot kopā. Citus statīnus piesardzīgi jālieto kopā ar Harvoni.

Varfarīns

Harvoni var ietekmēt jūsu ķermeņa spēju veidot asins recekļus. Ja, ārstējoties ar Harvoni, jums jālieto varfarīns (Coumadin), ārsts var pārbaudīt jūsu asinis biežāk. Iespējams, ka viņiem arī vajadzēs palielināt vai samazināt jūsu varfarīna devu.

Harvoni un ribavirīns

Starp Harvoni un ribavirīnu (Rebetol) nav mijiedarbības. Harvoni ir droši lietot kopā ar ribavirīnu. Patiesībā FDA ir apstiprinājusi Harvoni lietošanu kopā ar ribavirīnu cilvēkiem ar noteiktu slimības vēsturi.

Ārsts var izrakstīt ribavirīnu, lai jūs lietotu kopā ar Harvoni, ja:

• ir dekompensēta ciroze
• ir bijusi aknu transplantācija
• iepriekš nav bijusi veiksmīga ārstēšana ar dažiem citiem C hepatīta medikamentiem

Harvoni un ribavirīnu lieto kopā cilvēkiem ar šiem stāvokļiem, jo klīniskie pētījumi parādīja augstāku izārstēšanas ātrumu, lietojot kombinēto ārstēšanu.

Harvoni un omeprazols vai citi PPI

Harvoni lietošana kopā ar omeprazolu (Prilosec) vai citiem protonu sūkņa inhibitoriem (PPI) var samazināt Harvoni daudzumu organismā. Tas varētu padarīt Harvoni mazāk efektīvu.

Ja iespējams, izvairieties no Harvoni lietošanas kopā ar šīs klases narkotikām. Ja, lietojot Harvoni, jums ir nepieciešams PPI, tad Harvoni un PPI jālieto tieši tajā pašā laikā tukšā dūšā.

Citu PPI piemēri ir:

• esomeprazols (Nexium)
• lansoprazols (Prevacid)
• pantoprazols (Protonix)

Harvoni, garšaugi un piedevas

Lietojot Harvoni kopā ar asinszāli, var samazināties Harvoni daudzums organismā. Tas var padarīt Harvoni mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, nelietojiet Harvoni ar asinszāli.

Pie citiem ārstniecības augiem vai piedevām, kas var samazināt Harvoni daudzumu organismā, ietilpst:

• kava kava
• piena dadzis
• alveja
• glikomannāns

Ārstēšanas laikā ar Harvoni, pirms lietojat jaunus ārstniecības augus vai piedevas, konsultējieties ar ārstu.

Harvoni un kafija

Nav ziņots par mijiedarbību starp Harvoni un kafiju. Tomēr dažas Harvoni blakusparādības var pasliktināties, ja patērējat pārāk daudz kafijas vai kofeīna. Piemēram, kafijas dzeršana pēcpusdienā vai vakarā var pasliktināt miega problēmas. Un kofeīns var pasliktināt galvassāpes.

Ja regulāri dzerat kafiju vai patērējat kofeīnu, konsultējieties ar ārstu par to, vai tas ir droši jums ārstēšanas laikā ar Harvoni.

Alternatīvas Harvoni

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt C hepatītu. Dažas no tām jums var būt labāk piemērotas nekā citas. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Harvoni, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums var noderēt.

C hepatītu var ārstēt, izmantojot vairākas citas zāles vai zāļu kombinācijas. Ārstēšana ar narkotikām, kuru izvēlas ārsts, būs atkarīga no jūsu C hepatīta genotipa, aknu funkcijas un no tā, vai iepriekš esat ārstējis C hepatītu.

Citu zāļu, kuras var izmantot C hepatīta ārstēšanai, piemēri:

• Epclusa (velpatasvīrs, sofosbuvīrs)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvīrs, sofosbuvīrs, voksilaprevīrs)
• Zepatier (elbasvīrs, grazoprevīrs)
• Rebetol (ribavirīns), ko lieto kombinācijā ar citām zālēm

Interferoni ir vecāki medikamenti, kurus kādreiz parasti izmantoja C hepatīta ārstēšanai. Tomēr jaunāki medikamenti, piemēram, Harvoni, rada mazāk blakusparādību un tiem ir augstāks izārstēšanas līmenis nekā interferoniem. Šo iemeslu dēļ mūsdienās interferoni parasti netiek izmantoti C hepatīta ārstēšanai.

Harvoni pret citām zālēm

Jums varētu rasties jautājums, kā Harvoni salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Zemāk ir Harvoni un vairāku zāļu salīdzinājumi.

Harvoni pret Epclusa

Harvoni satur divas zāles vienā tabletes: ledipasvir un sofosbuvir. Epclusa satur arī divas zāles vienā tabletē: velpatasvīru un sofosbuviru.

Abas zāles satur narkotiku sofosbuvīru, ko uzskata par ārstēšanas “mugurkaulu”. Tas nozīmē, ka ārstēšanas plāns ir balstīts uz narkotikām ar mugurkaulu, vienlaikus pievienojot citas zāles.

Lietojumi

Gan Harvoni, gan Epclusa ir FDA apstiprināti C hepatīta ārstēšanai. Harvoni var ārstēt 1., 4., 5. un 6. C hepatīta genotipu, savukārt Epclusa var ārstēt visus sešus genotipus.

Abas zāles ir apstiprinātas cilvēku ārstēšanai bez cirozes vai ar kompensētu vai dekompensētu cirozi. Atkarībā no genotipa, aknu funkcijas un slimības vēstures pastāv nelielas atšķirības tam, kam tās izrakstītas.

Harvoni ir FDA apstiprināts, lai ārstētu C hepatītu bērniem no 12 gadu vecuma un vecākiem vai tiem, kas sver vismaz 77 mārciņas. Epclusa nav apstiprināta C hepatīta ārstēšanai bērniem.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Harvoni, gan Epclusa lieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā. Tos var lietot ēdienreizēs vai tukšā dūšā.

Ārstēšanas ilgums Harvoni ir vai nu 8, 12 vai 24 nedēļas. Tas, cik ilgi Jūs lietojat Harvoni, būs atkarīgs no jūsu genotipa vai C hepatīta veida un aknu funkcijas. Tas būs atkarīgs arī no jūsu iepriekšējām C hepatīta ārstēšanas metodēm.

Epclusa terapijas ilgums ir 12 nedēļas.

Blakusparādības un riski

Gan Harvoni, gan Epclusa ir zāles, ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem, un tām ir līdzīga iedarbība organismā. Sakarā ar to tie izraisa daudzas tās pašas blakusparādības. Zemāk ir minēti daži šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežāk sastopamas blakusparādības, kas var rasties gan ar Harvoni, gan ar Epclusa, ir:

	Harvoni un Epclusa	Harvoni	Eplusa
Biežāk sastopamas blakusparādības	• nogurums • galvassāpes • slikta dūša • bezmiegs (miega traucējumi) • muskuļu vājums • aizkaitināmība • caureja	• klepus • muskuļu sāpes • aizdusa (elpas trūkums) • reibonis	(dažas unikālas biežas blakusparādības)

Nopietnas blakusparādības

Starp nopietnām blakusparādībām, kas var rasties gan Harvoni, gan Epclusa, ir:

• B hepatīta reaktivācija (kad iepriekšējā infekcija atkal kļūst aktīva), kas var izraisīt aknu mazspēju vai nāvi (skatīt zemāk “Ailīti brīdinājumi”)
• nopietnas alerģiskas reakcijas ar simptomiem, kas var ietvert apgrūtinātu elpošanu un angioneirotisko tūsku (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)

Brīdinājumi kastē

Gan Harvoni, gan Epclusa ir saņēmuši FDA brīdinājumu par kastīti. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA.

Brīdinājums apraksta B hepatīta atkārtotas aktivizēšanās risku pēc ārstēšanas uzsākšanas ar kādu no šīm zālēm. B hepatīta atkārtota aktivizēšana var izraisīt nopietnus aknu bojājumus, aknu mazspēju vai nāvi.

Pirms sākat lietot Harvoni vai Epclusa, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav B hepatīta. Ja testa rezultāts ir pozitīvs attiecībā uz B hepatītu, jums, iespējams, vajadzēs lietot medikamentus tā ārstēšanai.

Efektivitāte

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām, Harvoni un Epclusa ir pirmās izvēles medikamentu iespējas C, C hepatīta 1., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai. Papildu ieteikumos ietilpst:

• Harvoni ir pirmās izvēles iespēja, lai ārstētu 1., 4., 5. un 6. genotipu bērniem no 12 gadu vecuma un vecākiem (vai tiem, kas sver 77 mārciņas un vairāk).
• Epclusa ir pirmās izvēles iespēja 2. un 3. genotipa ārstēšanai.

Klīniskajos pētījumos tika salīdzināti Harvoni un Epclusa. Tika konstatēts, ka abi ir ļoti efektīvi izārstēt C hepatītu. Tomēr Epclusa var izārstēt lielāku cilvēku daļu nekā Harvoni.

Vienā klīniskajā pētījumā vairāk nekā 93 procenti cilvēku, kuri saņēma ledipasviru un sofosbuviru, kas ir Harvoni komponenti, tika izārstēti no C hepatīta. Ārstēšanas līmenis cilvēkiem, kuri saņēma velpatasviru un sofosbuviru, kas bija Epclusa komponenti, bija lielāks par 97 procentiem.

Otrajā pētījumā tika atklāti līdzīgi rezultāti cilvēkiem ar kompensētu aknu cirozi. Citā pētījumā arī atklājās, ka Epclusa izārstēja C hepatītu lielākam cilvēku skaitam nekā Harvoni.

Visos trīs pētījumos SVP Epclusa bija nedaudz augstāks nekā Harvoni. SVR nozīmē ilgstošu viroloģisko reakciju, kas nozīmē, ka vīrusu jūsu ķermenī vairs nevar noteikt.

Izmaksas

Harvoni un Epclusa ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Harvoni parasti ir dārgākas nekā Epclusa. Faktiskā cena, ko maksājat par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.

Piezīme: Paredzams, ka abu zāļu ģenēriskās versijas tiks izlaistas 2019. gada sākumā. Ražotājs lēš, ka katras zāles kursa izmaksas būs USD 24 000. Šī cena ir ievērojami mazāka nekā zīmolu versiju cena.

Harvoni pret Mavyret

Harvoni satur divas zāles vienā tabletes: ledipasvir un sofosbuvir. Mavyret satur arī divas zāles vienā tabletē: glecaprevir un pibrentasvir.

Lietojumi

Gan Harvoni, gan Mavyret FDA ir apstiprinājusi C hepatīta ārstēšanai. Tomēr tos izmanto dažādu genotipu ārstēšanai dažādās situācijās:

• Harvoni ir apstiprināts C hepatīta 1., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai. Mavyret ir apstiprināts visu sešu galveno genotipu ārstēšanai.
• Abas zāles lieto, lai ārstētu cilvēkus, kuriem ir kompensēta ciroze. Harvoni var lietot arī cilvēkiem ar dekompensētu cirozi, bet Mavyret to nevar.
• Abas var lietot cilvēkiem, kuriem ir veikta aknu transplantācija.
• Mavyret var lietot cilvēkiem ar smagu nieru slimību vai pēc nieru transplantācijas, taču Harvoni nav apstiprināts šiem lietojumiem.
• Harvoni ir apstiprināts C hepatīta ārstēšanai bērniem no 12 gadu vecuma un vecākiem vai vecākiem, kas sver vismaz 77 mārciņas. Mavyret ir apstiprināts lietošanai tikai pieaugušajiem.
• Abas zāles ir apstiprinātas tādu cilvēku ārstēšanai, kuri pagātnē ir izmēģinājuši noteiktus C hepatīta medikamentus.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Harvoni, gan Mavyret ir tablešu veidā, kuras lietojat vienu reizi dienā. Tomēr, kamēr jūs lietojat vienu Harvoni tableti dienā, jūs lietojat trīs Mavyret tabletes dienā.

Harvoni var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm, bet Mavyret jālieto ēdienreizes laikā.

Harvoni var izrakstīt 8, 12 vai 24 ārstēšanas nedēļām. Mavyret ārstēšanas ilgums var būt 8, 12 vai 16 nedēļas. Ārsta noteiktais ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no jūsu C hepatīta genotipa, aknu funkcijas un iepriekšējām C hepatīta ārstēšanas metodēm.

Blakusparādības un riski

Harvoni un Mavyret ir līdzīga iedarbība uz ķermeni. Tas nozīmē, ka tie rada arī līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir daži no šiem blakusparādībām.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežāk sastopamas blakusparādības, kas var rasties gan Harvoni, gan Mavyret, ir šādas:

	Harvoni un Mavyret	Harvoni	Mavyret
Biežāk sastopamas blakusparādības	• galvassāpes • nogurums • slikta dūša • caureja • vājums	• bezmiegs • klepus • muskuļu sāpes • elpošanas grūtības • aizkaitināmība • reibonis	Niezoša āda (cilvēkiem, kuriem tiek veikta dialīze)

Nopietnas blakusparādības

Starp nopietnām blakusparādībām, kas var rasties gan Harvoni, gan Mavyret, ir:

• B hepatīta reaktivācija (kad iepriekšējā infekcija atkal kļūst aktīva), kas var izraisīt nopietnus aknu bojājumus, aknu mazspēju vai nāvi (skatīt zemāk “Ailīti brīdinājumi”)
• nopietna alerģiska reakcija ar simptomiem, kas var ietvert apgrūtinātu elpošanu un angioneirotisko tūsku (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)

Brīdinājumi kastē

Gan Harvoni, gan Mavyret ir ielikuši FDA brīdinājumus. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA.

Brīdinājums apraksta B hepatīta atkārtotas aktivizēšanās risku pēc ārstēšanas uzsākšanas ar kādu no šīm zālēm. B hepatīta reaktivācija var izraisīt nopietnus aknu bojājumus, aknu mazspēju vai nāvi.

Pirms sākat lietot Harvoni vai Mavyret, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav B hepatīta. Ja testa rezultāts ir pozitīvs attiecībā uz B hepatītu, jums, iespējams, vajadzēs lietot medikamentus tā ārstēšanai.

Efektivitāte

Harvoni un Mavyret nav salīdzināti klīniskajos pētījumos, taču abi ir efektīvi C hepatīta ārstēšanā.

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām, Harvoni un Mavyret ir pirmās izvēles ārstēšanas iespējas 1., 4., 5. un 6. C hepatīta genotipam. Mavyret ir arī pirmās izvēles iespēja 2. un 3. genotipam. Papildus šiem apsvērumiem, ir arī noteiktas slimības, kurās vienas zāles būtu ieteicamas pār citām:

• Bērni no 12 gadu vecuma vai vecāki vai vecāki par 77 mārciņām: Harvoni ir pirmās izvēles iespēja, ārstējot šos bērnus ar 1., 4., 5. un 6. genotipu. Mavyret nav ieteicams lietošanai bērniem.
• Smaga nieru slimība: Mavyret ir pirmās izvēles iespēja C hepatīta ārstēšanai cilvēkiem ar šo stāvokli. Harvoni nav ieteicams cilvēkiem ar smagu nieru slimību.
• Dekompensēta ciroze: Cilvēkiem ar dekompensētu cirozi Harvoni ieteicams lietot kopā ar ribavirīnu. Mavyret nav ieteicams cilvēkiem ar šo slimību.
• Nieru transplantācija: Cilvēkiem, kuriem ir veikta nieru transplantācija, abas zāles ir ieteicamas kā pirmās izvēles iespēja cilvēkiem ar 1. vai 4. genotipu. (Šim nolūkam Harvoni lieto ārpus etiķetes.) Mavyret ieteicams arī cilvēkiem ar 2., 3., 5. vai 6. genotips, kam ir transplantēta niere, bet Harvoni nē.
• Aknu transplantācija: Ārstēšanas ieteikumi par Harvoni un Mavyret lietošanu cilvēkiem ar aknu transplantāciju ir atšķirīgi. To pamatā ir genotips un aknu darbība.

Izmaksas

Harvoni un Mavyret ir abas firmas zāles. Pašlaik nav pieejama neviena no abām zālēm. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Harvoni parasti ir daudz dārgāks nekā Mavyret. Faktiskās izmaksas, ko maksājat par kādu no zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.

Piezīme: Paredzams, ka Harvoni vispārējā versija tiks izlaista 2019. gada sākumā. Ražotājs lēš, ka zāļu kursa izmaksas būs USD 24 000. Šī cena ir ievērojami mazāka nekā firmas nosaukuma versijas cena.

Harvoni pret Sovaldi

Gan Harvoni, gan Sovaldi lieto C hepatīta ārstēšanai. Harvoni ir kombinētas tabletes, kas satur divas zāles: ledipasvīru un sofosbuviru. Sovaldi satur vienu narkotiku: sofosbuvir.

Lietojumi

Harvoni ir FDA apstiprināts C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem ar 1., 4., 5. vai 6. genotipu. To var izmantot arī, lai ārstētu bērnus ar šiem genotipiem, kuri ir sasnieguši 12 gadu vecumu vai kuri sver vismaz 77 mārciņas.

Sovaldi ir apstiprināts arī C hepatīta ārstēšanai, bet to lieto pieaugušajiem ar 1., 2., 3. vai 4. genotipu. To var lietot arī bērniem ar 2. vai 3. genotipu, kuri ir 12 gadus veci vai vecāki vai sver 77 mārciņas vai vairāk.

Sovaldi lieto kombinācijā ar citiem medikamentiem C hepatīta ārstēšanai. Tas nav FDA apstiprināts, ka to var lietot pats.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Harvoni, gan Sovaldi ir tablešu veidā, kuras lietojat iekšķīgi. Harvoni lieto vienu reizi dienā 8, 12 vai 24 nedēļas. Sovaldi lieto arī vienu reizi dienā, bet 12 vai 24 nedēļas.

Abas zāles satur sofosbuviru, bet Harvoni ir kombinēts medikaments, ko daži cilvēki var lietot paši. Sovaldi pats par sevi neizmanto C hepatīta ārstēšanai. Tas tiek izrakstīts kopā ar citām zālēm, ieskaitot pegilēto interferonu un ribavirīnu (Rebetol). Sovaldi ģenēriskā forma ir sastopama arī citās kombinētajās C hepatīta zālēs.

Blakusparādības un riski

Abas zāles satur sofosbuviru, tāpēc tās izraisīs daudzas tās pašas blakusparādības. Tomēr Sovaldi vienmēr lieto kombinācijā ar citiem medikamentiem, kas var darboties atšķirīgi no Harvoni. Tādēļ blakusparādības, kas novērotas, ārstējot Sovaldi, ir atkarīgas no narkotikām, ar kurām tā tiek lietota.

Biežās un nopietnās Harvoni un Sovaldi blakusparādības ir parādītas zemāk. Aprakstītās Sovaldi blakusparādības tiek novērotas, lietojot Sovaldi kopā ar citām C hepatīta zālēm, piemēram, ribavirīnu un pegilētu interferonu.

	Harvoni un Sovaldi	Harvoni	Sovaldi kombinētā ārstēšana
Biežāk sastopamas blakusparādības	• nogurums • galvassāpes • slikta dūša • bezmiegs (miega traucējumi) • muskuļu vājums • caureja • muskuļu sāpes • aizkaitināmība	• klepus • aizdusa (elpas trūkums)	• ādas nieze • izsitumi • apetītes samazināšanās • drebuļi • gripai līdzīgi simptomi • drudzis
Nopietnas blakusparādības	• B hepatīta reaktivācija * • nopietnas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska (stiprs pietūkums)	(dažas unikālas nopietnas blakusparādības)	• zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija) ; • zems balto asins šūnu skaits (neitropēnija) ; • smaga depresija

* Harvoni un Sovaldi abiem ir FDA brīdinājums par B hepatīta atkārtotu aktivizēšanu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Harvoni un Sovaldi ir atšķirīgi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus izmanto C hepatīta ārstēšanai. Harvoni ir efektīvs pret vīrusu, ja tos lieto atsevišķi vai kopā ar ribavirīnu. Sovaldi ir efektīvs C hepatīta ārstēšanā tikai tad, ja to lieto kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, ribavirīnu un pegilēto interferonu.

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām Harvoni ir pirmās izvēles iespēja, lai ārstētu C hepatītu cilvēkiem ar 1., 4., 5. vai 6. genotipu. Tā ir arī pirmās izvēles iespēja bērniem no 12 gadu vecuma un vecākiem vai tiem, kas sver vismaz 77 mārciņas.

Ārstēšanas vadlīnijas Sovaldi vairs neiesaka kā pirmās izvēles iespēju C hepatīta ārstēšanai. Tas notiek tāpēc, ka jaunākas zāles, piemēram, Harvoni, tiek uzskatītas par efektīvākām. Jaunākās zāles rada arī mazāk nopietnu blakusparādību.

Tomēr dažreiz Sovaldi ieteicams lietot kā otrās izvēles ārstēšanu noteiktiem cilvēkiem, taču tas jālieto kombinācijā ar citiem medikamentiem.

Izmaksas

Harvoni un Sovaldi ir firmas zīmes medikamenti. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Harvoni parasti maksā nedaudz vairāk nekā Sovaldi. Faktiskā cena, ko maksājat par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas un izmantotās aptiekas.

Piezīme: Paredzams, ka Harvoni vispārējā versija tiks izlaista 2019. gada sākumā. Ražotājs lēš, ka zāļu kursa izmaksas būs USD 24 000. Šī cena ir ievērojami mazāka nekā firmas nosaukuma versijas cena.

Harvoni pret Zepatier

Harvoni satur vienā tabletes tabletes ledipasvir un sofosbuvir. Zepatier satur arī divas zāles vienā tabletē: elbasvir un grazoprevir.

Lietojumi

Gan Harvoni, gan Zepatier ir FDA apstiprināti C hepatīta vīrusa ārstēšanai pieaugušajiem ar 1. vai 4. genotipu. Harvoni ir apstiprināts arī 5. un 6. genotipa ārstēšanai pieaugušajiem un 1., 4., 5. vai 6. genotipa ārstēšanai bērniem no 12 gadu vecuma. vai kas sver vismaz 77 mārciņas. Zepatier nav apstiprināts lietošanai bērniem.

Harvoni ir apstiprināts C hepatīta vīrusa ārstēšanai pieaugušajiem ar dekompensētu cirozi vai tiem, kam ir veikta aknu transplantācija. Šādos gadījumos ārsts, iespējams, izrakstīs ribavirīnu kopā ar Harvoni.

Zepatier nav apstiprināts lietošanai cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu aknu slimību, dekompensētu cirozi vai pēc aknu transplantācijas.

Zepatier ir FDA apstiprināts lietošanai cilvēkiem ar 1. un 4. genotipu, kuriem ir stāvoklis, ko sauc par polimorfismu. Ar šo stāvokli cilvēkam ir noteiktas ģenētiskās variācijas (mutācijas), kas padara vīrusu izturīgu pret noteiktiem medikamentiem. Kad vīruss ir izturīgs, to ir grūti ārstēt ar noteiktām zālēm.

Ārsts veiks asins analīzi, lai noskaidrotu, vai jums ir kāda no šīm variācijām. Ja jūs to darāt, jums, iespējams, vajadzēs lietot ribavirīnu kopā ar Zepatier.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Harvoni, gan Zepatier ir pa vienai tabletei, ko lieto vienu reizi dienā. Katru no tiem var lietot ēdienreizēs vai atsevišķi.

Ārstēšana ar Harvoni ilgst 8, 12 vai 24 nedēļas. Ārstēšana ar Zepatier ilgst 12 vai 16 nedēļas. Ārsta noteiktais ārstēšanas ilgums tiks noteikts, pamatojoties uz jūsu genotipu, aknu darbību un iepriekšējām C hepatīta ārstēšanas metodēm.

Blakusparādības un riski

Harvoni un Zepatier ir līdzīgas zāles, un to iedarbība uz ķermeni ir līdzīga. Tāpēc tie izraisa daudzas no tām pašām blakusparādībām. Zemāk ir daži to blakusparādību piemēri.

	Harvoni un Zepatier	Harvoni	Zepatier
Biežāk sastopamas blakusparādības	• nogurums • galvassāpes • aizkaitināmība • caureja	• slikta dūša • bezmiegs (miega traucējumi) • klepus • vājums • muskuļu sāpes • apgrūtināta elpošana • reibonis	• sāpes vēderā
Nopietnas blakusparādības	• B hepatīta reaktivācija * • nopietnas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska (stiprs pietūkums)	(dažas unikālas nopietnas blakusparādības)	• paaugstināts aknu enzīmu līmenis (alanīna aminotransferāze)

* Gan Harvoni, gan Zepatier ir saņēmuši FDA brīdinājumu par B hepatīta atkārtotu aktivizēšanu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Harvoni un Zepatier nav salīdzināti klīniskajos pētījumos, taču abi ir efektīvi C hepatīta ārstēšanā.

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām gan Harvoni, gan Zepatier ir ieteicamas kā pirmās izvēles iespējas C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem ar 1. un 4. genotipu. Harvoni ir arī pirmās izvēles iespēja 5. un 6. genotipa ārstēšanai, bet Zepatier nav.

Pamatnostādņu ieteikumi Harvoni un Zepatier atšķiras arī šādos apstākļos:

• Bērni no 12 gadu vecuma vai vecāki vai vecāki par 77 mārciņām: Harvoni ir pirmās izvēles iespēja, lai ārstētu šos bērnus, kuriem ir 1., 4., 5. un 6. genotips. Zepatier nav ieteicams lietot bērniem.
• Smaga nieru slimība: Zepatier ir ieteicams kā pirmās izvēles iespēja cilvēkiem ar šo stāvokli, bet Harvoni nav.
• Dekompensēta ciroze: Cilvēkiem ar dekompensētu cirozi Harvoni ieteicams lietot pēc pirmās izvēles. Zepatier nav ieteicams cilvēkiem ar šo slimību.
• Aknu vai nieru transplantācija: Harvoni ir pirmās izvēles iespēja C hepatīta ārstēšanai cilvēkiem, kuriem ir pārstādītas aknas vai nieres. Zepatier nav ieteicams cilvēkiem ar šādiem stāvokļiem.

Izmaksas

Harvoni un Zepatier ir firmas zīmes medikamenti. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav pieejamas vispārīgas formas. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Harvoni parasti maksā daudz vairāk nekā Zepatier. Faktiskās izmaksas, ko maksājat par kādu no zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.

Piezīme: Paredzams, ka Harvoni vispārējā versija tiks izlaista 2019. gada sākumā. Ražotājs lēš, ka zāļu kursa izmaksas būs USD 24 000. Šī cena ir ievērojami mazāka nekā firmas nosaukuma versijas cena.

Kā lietot Harvoni

Jums jālieto Harvoni saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Laiks

Harvoni var lietot jebkurā diennakts laikā. Tomēr jums jācenšas lietot Harvoni katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Tas var palīdzēt atcerēties to lietot un uzturēt nemainīgu narkotiku daudzumu jūsu sistēmā.

Ja ārstēšanas laikā ar Harvoni rodas nogurums, mēģiniet lietot zāles naktī. Tas varētu jums palīdzēt izvairīties no šīs blakusparādības.

Harvoni lietošana kopā ar ēdienu

Harvoni var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Ja pēc Harvoni lietošanas rodas slikta dūša, jūs varat izvairīties no šīs blakusparādības, lietojot zāles kopā ar ēdienu.

Vai Harvoni var sasmalcināt?

Nav zināms, vai ir droši sasmalcināt Harvoni tabletes, tāpēc vislabāk ir izvairīties no to sasmalcināšanas. Ja jums ir grūtības norīt Harvoni tabletes, konsultējieties ar ārstu par citām zālēm, kas jums varētu darboties labāk.

Kā darbojas Harvoni

Harvoni lieto, lai ārstētu infekciju ar C hepatīta vīrusu (HCV).

Par C hepatītu

HCV tiek pārnests caur asinīm vai ķermeņa šķidrumiem. Vīruss galvenokārt uzbrūk šūnām jūsu aknās un izraisa iekaisumu. Tas noved pie tādiem simptomiem kā:

• sāpes vēderā (vēderā)
• drudzis
• tumšas krāsas urīns
• locītavu sāpes
• dzelte (ādas vai acu baltumu dzelte)

Dažu cilvēku imūnsistēmas var cīnīties ar HCV bez ārstēšanas. Tomēr daudziem cilvēkiem ir nepieciešami medikamenti, lai notīrītu vīrusu un samazinātu tā ilgtermiņa iedarbību. C hepatīta nopietnajā, ilgtermiņa efektā ietilpst ciroze (aknu rētas) un aknu vēzis.

Kā Harvoni ārstē C hepatītu?

Harvoni ir tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis (DAA). Šie narkotiku veidi ārstē HCV, apturot vīrusa reproducēšanu (pats nokopējot). Vīrusi, kas nevar izveidot kopijas, galu galā mirst un tiek izvadīti no ķermeņa.

Vīrusa izvadīšana no ķermeņa samazinās aknu iekaisumu un novērš papildu aknu rētu veidošanos.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Daži cilvēki sāk justies labāk dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar Harvoni. Tomēr jums joprojām būs jālieto Harvoni visu laiku, ko noteicis ārsts.

Klīniskajos pētījumos vairāk nekā 86 procenti cilvēku, kuri lietoja Harvoni, tika izārstēti pēc trīs mēnešu ārstēšanas.

Ārsts pirms ārstēšanas un tās laikā pārbaudīs jūsu asinis pret vīrusu. Viņi to pārbaudīs arī 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas. Ja 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām organismā nav nosakāma vīrusa, esat sasniedzis ilgstošu viroloģisko reakciju (SVR). SVR sasniegšana nozīmē, ka jūs esat uzskatīts par C hepatīta izārstētu.

Harvoni un grūtniecība

Nav veikti pietiekami daudz pētījumu par cilvēkiem, lai zināt, vai Harvoni ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem auglim nebija nodarīts kaitējums, ko novēroja, kad māte saņēma Harvoni. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par to, vai Harvoni ir piemērots jums.

Piezīme: Ja jūs lietojat Harvoni kopā ar ribavirīnu, šī terapija grūtniecības laikā nav droša (skatīt iepriekš “Harvoni un ribavirīns”).

Harvoni un zīdīšanas periods

Nav zināms, vai Harvoni nonāk mātes pienā. Pētījumos ar dzīvniekiem Harvoni tika atrasts mātes pienā, bet pēcnācējiem neizraisīja kaitīgu iedarbību. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu par iespējamiem Harvoni lietošanas riskiem un ieguvumiem zīdīšanas laikā.

Piezīme: Ja jūs lietojat Harvoni kopā ar ribavirīnu, jums jākonsultējas ar ārstu par to, vai varat droši turpināt barot bērnu ar krūti (skatīt iepriekš “Harvoni un ribavirīns”).

Bieži uzdotie jautājumi par Harvoni

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Harvoni.

Vai, lietojot Harvoni, man jāievēro īpaša diēta?

Nē, kamēr lietojat Harvoni, nav nepieciešama īpaša diēta.

Tomēr, ja kā Harvoni blakusparādība rodas slikta dūša vai sāpes kuņģī, var būt noderīgi ēst mazākas maltītes un izvairīties no ēdieniem, kas ir taukaini, pikanti vai skābi. Lietojot Harvoni ar nelielu uzkodu, var mazināties arī nelabums.

Cik ilgs laiks būs Harvoni, lai atbrīvotos no mana C hepatīta?

Harvoni sāks strādāt uzreiz, lai cīnītos pret vīrusu. Tomēr, lai atbrīvotos no C hepatīta, Jums būs jālieto Harvoni uz visu ārsta noteikto laiku. Atkarībā no slimības vēstures, tas var būt 8, 12 vai 24 nedēļas.

Klīniskajos pētījumos gandrīz visi cilvēki, kuri lietoja Harvoni, pēc pilnīgas ārstēšanas guva ilgstošu SVR). SVR nozīmē, ka vīruss viņu asinīs vairs nebija nosakāms. Kad cilvēks sasniedz SVR, tiek uzskatīts, ka viņš ir izārstēts no C hepatīta.

Kāda ir Harvoni izārstēšanas pakāpe?

Harvoni izārstēšanas pakāpe ir atkarīga no dažiem C hepatīta aspektiem. Tas ietver to, vai jums ir vai nav ciroze, kādus C hepatīta ārstēšanas veidus esat izmēģinājis pagātnē un kāds ir jūsu vīrusa genotips.

Piemēram, Harvoni klīniskajos pētījumos 96 procenti cilvēku, kuri atbilda šādam aprakstam, pēc 12 nedēļām tika izārstēti no C hepatīta:

• bija 1. genotips
• nebija cirozes
• iepriekš nebija bijušas citas C hepatīta ārstēšanas metodes

Šajos pašos klīniskajos pētījumos no C hepatīta izārstēja no 86 līdz 100 procentiem cilvēku ar atšķirīgu medicīnisko vēsturi.

Vai C hepatīts var atgriezties pēc Harvoni lietošanas?

Ja jūs lietojat Harvoni katru dienu, kā norādījis ārsts, un jūs uzturat veselīgu dzīvesveidu, vīrusam nevajadzētu atgriezties.

Tomēr ir iespējams recidīvs (infekcija var parādīties atkārtoti). Tas notiek, ja zāles ir izārstējušas cilvēku no C hepatīta, bet asins analīzes vīrusu atkal atklāj mēnešus vai gadus pēc ārstēšanas. Klīniskajos pētījumos līdz 6 procentiem cilvēku, kas ārstēti ar Harvoni, bija recidīvs.

Turklāt, ja jūs atkal esat pakļauts C hepatītam pēc jebkuru C hepatīta zāļu, tai skaitā Harvoni, lietošanas, jūs varat atkal inficēties ar vīrusu. Atkārtota inficēšanās var notikt tāpat kā ar sākotnējo infekciju.

Iespējamas atkārtotas inficēšanās iespējas ir adatu dalīšana, ko izmanto narkotiku injicēšanai, un dzimumakts bez prezervatīva. Izvairīšanās no šādas izturēšanās var palīdzēt novērst atkārtotu inficēšanos ar C hepatītu.

Kas ir C hepatīta genotips?

Ir seši dažādi C hepatīta vīrusu celmi vai veidi, kas, kā zināms, inficē cilvēkus. Šos celmus sauc par genotipiem.

Genotipus identificē pēc vīrusu ģenētiskā koda atšķirībām. Visizplatītākais C hepatīta celms Amerikas Savienotajās Valstīs ir 1. genotips, taču šeit redzami arī citi celmi.

Ārsts jums izrakstīs asins analīzi, lai noteiktu, kurš genotips jums ir. Jūsu C hepatīta genotips palīdzēs ārstam izlemt, kuri medikamenti ir piemēroti jums.

Harvoni pārdozēšana

Ja esat lietojis pārāk daudz Harvoni, palielināsit nopietnu blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Harvoni pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• nogurums
• stipras galvassāpes
• slikta dūša un vemšana
• muskuļu vājums
• bezmiegs (miega traucējumi)
• aizkaitināmība

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Harvoni brīdinājumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa atkārtota aktivizēšana

Šai narkotikai ir brīdinājums kastē. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.

Kad cilvēki, kuri ir inficēti gan ar C, gan B hepatītu, sāk lietot Harvoni, pastāv B hepatīta vīrusa (HBV) atkārtotas aktivizēšanās risks. Reaktivizācija nozīmē, ka vīruss atkal kļūst aktīvs. HBV atkārtota aktivizēšana var izraisīt aknu mazspēju vai nāvi. Pirms sākat ārstēšanu ar Harvoni, ārsts pārbaudīs HBV. Ja jums tiek atklāts HBV, jums, iespējams, būs jālieto zāles tā ārstēšanai

Citi brīdinājumi

Pirms Harvoni lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Iespējams, ka Harvoni jums nav piemērots, ja jums ir noteiktas slimības.

Nav zināms, vai Harvoni ir drošs vai efektīvs cilvēkiem ar smagu nieru slimību. Tas ietver cilvēkus ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimībām beigu stadijā, kurām nepieciešama hemodialīze. Tomēr cilvēki ar smagu nieru slimību, kuri lietoja Harvoni 2018. gada klīniskajā pētījumā, tika ārstēti efektīvi, un tiem nebija smagas negatīvas ietekmes.

Ja Jums ir smaga nieru slimība, konsultējieties ar ārstu par to, vai Harvoni ir piemērots Jums.

Harvoni derīguma termiņš

Kad Harvoni izrakstīs no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad tika izsniegtas zāles.

Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš.

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur zāles tiek uzglabātas. Harvoni tabletes jāuzglabā temperatūrā zem 86 ° F (30 ° C) un jāuzglabā traukā, kurā tās nonākušas.

Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, pārrunājiet ar savu farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Profesionāla informācija Harvoni

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Darbības mehānisms

Harvoni satur divas zāles: ledipasvīru un sofosbuviru.

Ledipasvīrs kavē HCV NS5A olbaltumvielu daudzumu, kas nepieciešams efektīvai vīrusu RNS fosforilēšanai. NS5A inhibēšana bloķē RNS replikāciju un montāžu.

Sofosbuvirs ir HCV NS5B polimerāzes inhibitors ar aktīvu metabolītu (nukleozīdu analogo trifosfātu), kas ir iestrādāts HCV RNS. Aktīvais metabolīts darbojas kā ķēdes terminators, apturot HCV replikāciju.

Harvoni ir aktivitāte pret HCV 1., 4., 5. un 6. genotipu.

Farmakokinētika un metabolisms

Harvoni satur divas aktīvās sastāvdaļas: ledipasvīru un sofosbuvīru.

Ledipasvīra augstāko koncentrāciju sasniedz apmēram četrās stundās un gandrīz pilnībā saistās ar plazmas olbaltumvielām. Metabolisms notiek oksidācijas ceļā, izmantojot nezināmu mehānismu. Pusperiods ir apmēram 47 stundas. Neizmainītās zāles un to oksidējošie metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar fekālijām.

Sofosbuvira maksimālā koncentrācija rodas no 45 minūtēm līdz stundai. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām veido apmēram 65 procentus cirkulējošās zāles. Sofosbuvirs ir prodrug, kas aknās hidrolizējoties un fosforilējoties tiek pārveidots par aktīvu metabolītu (GS-461203). GS-461203 tālāk tiek defosforilēts par neaktīvu metabolītu.

Līdz 80 procentiem devas tiek izvadīti ar urīnu. Sākotnējās zāles eliminācijas pusperiods ir 30 minūtes, un neaktīvā metabolīta pusperiods ir aptuveni 27 stundas.

Kontrindikācijas

Harvoni lietošanai nav kontrindikāciju. Par kontrindikācijām cilvēkiem, kuri saņem Harvoni kopā ar ribavirīnu, skatiet ribavirīna izrakstīšanas informāciju.

Uzglabāšana

Harvoni jāuzglabā oriģinālajā traukā temperatūrā, kas zemāka par 86 ° F (30 ° C).

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.