Kas ir Hemlibra?
Hemlibra ir firmas recepšu medikamenti. Tas ir parakstīts, lai novērstu asiņošanas gadījumus vai padarītu tos retākus cilvēkiem ar A hemofiliju, neatkarīgi no tā, vai tie ir vai nav VIII (astoņu) faktora inhibitori. Hemlibra ir apstiprināts lietošanai visu vecumu cilvēkiem.
Hemlibra satur narkotiku emicizumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Šīs ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām.
Hemlibra tiek piegādāts kā injekcija zem ādas (zemādas). Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var jums ievadīt injekciju, vai arī cilvēki to var injicēt mājās, sākot no 7 gadu vecuma.
Klīniskajos pētījumos, kas ilga sešus mēnešus vai ilgāk, Hemlibra samazināja kopējo asiņošanu par:
- vismaz 94 procenti cilvēku bez VIII faktora inhibitoriem
- vismaz 80 procenti cilvēku ar VIII faktora inhibitoriem
Jauna veida narkotika
Pirms Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Hemlibra, galvenais terapijas veids, ko izmantoja A hemofilijas ārstēšanai, bija VIII faktora nomaiņa.
Cilvēkiem ar A hemofiliju nav VIII faktora, olbaltumvielu, kas jūsu ķermenim nepieciešama, lai veidotos asins recekļi. VIII faktora aizstājterapija ievada VIII faktoru asinīs. Parasti VIII faktora aizvietošanu izveido laboratorijā, bet to var izgatavot arī no ziedotās asins plazmas. Terapiju ievada kā injekciju vienā no vēnām (intravenozi).
Hemlibra tiek izgatavota no laboratorijas šūnām. Tā vietā, lai aizstātu VIII faktoru, Hemlibra darbojas, piesaistoties specifiskiem asinsreces faktoriem (olbaltumvielām) asinīs. Tas ļauj asinīm pareizi sarecēt bez VIII faktora, palīdzot novērst nekontrolētu asiņošanu.
Hemlibra ir pirmās zāles, ko lieto asiņošanas novēršanai cilvēkiem ar A hemofiliju vai nu ar, vai bez VIII faktora inhibitoriem. Inhibitori ir antivielas (imūnsistēmas olbaltumvielas), kas uzbrūk VIII faktoram un novērš tā veidošanos. Dažiem cilvēkiem, lietojot VIII faktora aizstājterapiju, rodas inhibitori, padarot ārstēšanu neefektīvu.
Hemlibra ir arī pirmais medikaments A hemofilijai, ko varat veikt kā injekciju zem ādas (zemādas). Turklāt ir arī vairāki iespējamie dozēšanas grafiki, ieskaitot katru nedēļu, ik pēc divām nedēļām vai ik pēc četrām nedēļām. Citas A hemofilijas ārstēšanas metodes prasa, lai jūs tās lietotu daudz biežāk, no katras otrās dienas līdz vairākām reizēm nedēļā.
FDA apstiprinājums
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmo reizi apstiprināja Hemlibra 2017. gadā cilvēkiem ar A hemofiliju ar VIII faktora inhibitoriem.
2018. gadā FDA paplašināja savu apstiprinājumu, iekļaujot cilvēkus ar A hemofiliju, kuriem nav VIII faktora inhibitoru.
Hemlibra sugas
Hemlibra ir pieejams tikai kā firmas zīme. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.
Hemlibra satur aktīvo narkotiku emicizumabu, ko dažreiz sauc par emicizumab-kxwh. “-Kxwh” beigas palīdz nošķirt zāles no līdzīgām zālēm, kuras var būt pieejamas nākotnē. Šis ir tipisks monoklonālo antivielu (zāļu, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām) nosaukšanas formāts.
Hemlibra drošība
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apkopo ziņojumus par zāļu negatīvo iedarbību. Sabiedrība un veselības aprūpes speciālisti iesniedz šos ziņojumus FDA, izmantojot MedWatch brīvprātīgo ziņojumu veidlapu un zvanot pa tālruni 800-FDA-1088 (800-322-1088). Gan FDA, gan Henlibra ražotājs Genentech uzmanīgi uzrauga drošības ziņojumus par Hemlibra.
Ziņojumi par nāvi
Hemlibra veidotājs ir ziņojis par 10 nāves gadījumiem visā pasaulē, kas notika laikā, kad cilvēki pārņēma Hemlibra. Šie nāves gadījumi notika pēc tam, kad FDA apstiprināja šīs zāles. Nav skaidrs, vai šīs zāles izraisīja nāvi.
Hemlibra ražotājs turpina uzraudzīt drošības pārskatus par šīm zālēm. Ja jums ir jautājumi par to, vai Hemlibra jums ir drošs, konsultējieties ar ārstu.
Hemlibra izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Hemlibra izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Hemlibra cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com:
Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat samaksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas seguma un jūsu izmantotās aptiekas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Hemlibra, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.
Henlibra ražotājs Genentech piedāvā programmu ar nosaukumu Access Solutions. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet 877-233-3981 vai apmeklējiet programmas vietni.
Hemlibra deva
Jūsu ārsta noteiktā Hemlibra deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:
- savu svaru
- ārstēšanas shēma, kuru ārsts nolemj, ir vislabākā jums
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Hemlibra tiek piegādāts vienas devas flakonos, kas satur dažādas stiprības devas:
- 30 mg / ml
- 60 mg / 0,4 ml
- 105 mg / 0,7 ml
- 150 mg / ml
Katru devu ievada ar injekciju zem ādas (zemādas). Katrā injekcijā izmantojat vienu flakonu, pēc tam flakonu izmetiet.
Devas A hemofilijai
Parasti Hemlibra vispirms ievada piesātinošās devās, kam seko uzturošās devas. Iekraušanas devas ātri sasniedz zāļu maksimālo līmeni organismā. Tās ir vai nu lielākas par uzturošajām devām, vai arī tiek ievadītas biežāk.
Pirmās četras Hemlibra devas ir piesātinošās devas. Tie tiek ievadīti pa 3 mg / kg vienreiz nedēļā.
Katra deva pēc tam ir uzturēšanas deva. Ārsts izlems jums labāko uzturēšanas devu. Jūsu konkrētā deva tiks aprēķināta, ņemot vērā jūsu svaru. Tas var būt:
- 1,5 mg / kg reizi nedēļā
- 3 mg / kg reizi divās nedēļās
- 6 mg / kg reizi četrās nedēļās
Piezīme: Viens ķermeņa svara kilograms (kg) ir vienāds ar 2,2 mārciņām. Piemēram, ja jūs sveriet 150 mārciņas (68 kg), jūsu piesātinošā deva 3 mg / kg būtu 204 mg Hemlibra nedēļā.
Pediatriskā deva
Devas bērniem tiek noteiktas atkarībā no viņu svara, tāpat kā devas pieaugušajiem.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja esat izlaidis Hemlibra devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Pēc tam lietojiet nākamo devu atbilstoši parastajam grafikam. Nelietojiet divas devas tajā pašā dienā. Lietojot vairāk nekā vienu devu tajā pašā dienā, palielināsies nopietnu blakusparādību risks.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Hemlibra neizārstē hemofiliju, un, lai palīdzētu novērst asiņošanu, tā regulāri jālieto. Tātad, ja ārsts nolemj, ka Hemlibra ir droša un efektīva ārstēšanas iespēja jums, visticamāk, viņš to izrakstīs ilgstoši.
Šajā laikā hemofiliju nevar izārstēt.
Hemlibra blakusparādības
Hemlibra var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Hemlibra lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Hemlibra iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Hemlibra blakusparādības var ietvert:
- reakcija injekcijas vietā (apsārtums, sāpes vai jutīgums ap vietu, kur tika ievadīta Hemlibra)
- galvassāpes
- locītavu sāpes
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Hemlibra nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Hemlibra lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Hemlibra. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Asins recekļi (ja tos lieto ar aPCC)
Ārstēšanas laikā ar Hemlibra daži cilvēki dažreiz var saņemt zāles, kas palīdz apturēt asiņošanu, piemēram, aktivētu protrombīna kompleksa koncentrātu (aPCC). Lietojot šīs zāles vienlaikus, var rasties nopietnas blakusparādības, piemēram, paaugstināts trombu veidošanās risks. Vislielākais risks ir cilvēkiem, kuri lieto Hemlibra un kuri dienā saņem vairāk nekā 100 vienības / kg aPCC un ilgāk par 24 stundām.
Asins recekļu veidi, kas var rasties, lietojot Hemlibra kopā ar aPCC, ir šādi:
-
Trombotiska mikroangiopātija (asins recekļi un ievainojumi mazajos asinsvados, ieskaitot nierēs, acīs, smadzenēs un citos orgānos). Simptomi var būt:
- slikta dūša
- vemšana
- kāju un roku pietūkums
- vājums
- urinēt retāk nekā parasti
- sāpes vēderā
- muguras sāpes
- ādas un acu baltumu dzelte
- apjukums
-
Asins recekļi citos asinsvados, ieskaitot plaušās, galvā, rokās un kājās. Simptomi var būt:
- galvassāpes
- grūti redzēt
- klepojot asinis
- sāpes krūtīs
- apgrūtināta elpošana
- ātra sirdsdarbība
- kāju un roku pietūkums
- sāpes kājās vai rokās
Ja rodas asins recekļa simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Ja ārstēšanas laikā ar Hemlibra un aPCC rodas asins receklis, ārsts, iespējams, liks uz laiku pārtraukt abu zāļu lietošanu. Ārsts izlems, vai jums ir droši sākt atkal lietot Hemlibra.
Hemlibra lieto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Hemlibra, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.
Hemlibra A hemofilijai
Hemlibra ir FDA apstiprināts, lai ārstētu jebkura vecuma cilvēkus ar hemofiliju A. Tas ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem ar VIII faktora inhibitoriem vai bez tiem, lai novērstu asiņošanu.
VIII faktors (astoņi) ir dabiski sastopams proteīns asinīs, kam ir nozīmīga loma asins recekļu veidošanā. Cilvēkiem ar A hemofiliju trūkst VIII faktora, tāpēc viņu asinis nesarec. Nespēja veidot asins recekļus cilvēkiem ar hemofiliju rada asiņošanas risku, kas neapstājas. Dažreiz tas var būt letāls.
Pirms Hemlibra apstiprināšanas galvenā hemofilijas A ārstēšana bija VIII faktora aizstājterapija. Šī terapija aizstāj VIII faktoru, kas trūkst asinīs.
Bet dažiem cilvēkiem rodas inhibitori, ja viņiem tiek dota VIII faktora aizstājterapija. Inhibitori ir antivielas (imūnsistēmas olbaltumvielas), kas uzbrūk VIII faktoram, neļaujot darboties VIII faktora aizstājterapijai.
Hemlibra darbojas savādāk. Tā vietā, lai aizstātu VIII faktoru, Hemlibra saista citus asins proteīnus. Tas ļauj asinīm pareizi sarecēt bez VIII faktora. Tā kā Hemlibra neietver VIII faktora aizstāšanu, tas efektīvi darbojas pat tad, ja asinīs ir inhibitori.
Hemlibra citiem nosacījumiem
Hemlibra neizmanto citu asiņošanas slimību ārstēšanai.
Hemlibra B hemofilijai (nav piemērots lietojums)
Hemlibra neizmanto asiņošanas novēršanai cilvēkiem ar B hemofiliju. Tas ir tāpēc, ka cilvēkiem ar B hemophilia trūkst atšķirīga asinsreces faktora (asins olbaltumvielu) nekā cilvēkiem ar A hemophilia.
- A hemofilija: trūkst VIII asinsreces faktora (astoņi)
- B hemofilija: trūkst IX asinsreces faktora (deviņi)
Hemlibra nespēj kompensēt trūkstošo IX faktoru. Tātad to nevar izmantot asiņošanas novēršanai cilvēkiem ar B hemofiliju.
Hemlibra un bērni
Hemlibra ir FDA apstiprināts lietošanai visu vecumu bērniem, pat jaundzimušajiem. Zāles lieto tam pašam mērķim kā pieaugušajiem. Hemlibra palīdz novērst asiņošanu cilvēkiem ar A hemofiliju ar vai bez VIII faktora inhibitoriem.
Hemlibra lietošanas instrukcijas
Jums jālieto Hemlibra atbilstoši veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var veikt Hemlibra injekcijas klīnikā vai birojā. Vai arī viņi var iemācīt jums veikt sev injekcijas.
Tas var palīdzēt reģistrēt injekcijas. Iekļaujiet šādu informāciju:
- katras injekcijas datums
- injekcijas vieta
- informācija par flakona partiju (to varat atrast uz flakona) *
* Flakona partijas informācijas reģistrēšana palīdz veselības aprūpes sniedzējiem izsekot bioloģisko medikamentu, piemēram, Hemlibra, lietošanai. Šī informācija ir noderīga, ja rodas nopietna blakusparādība.
Zemāk ir informācija par to, kā pašam injicēt Hemlibra. Lai iegūtu papildinformāciju, videoklipu un noderīgus pamācības attēlus, skatiet Hemlibra vietni, ieskaitot šo soli pa solim.
Gatavošanās Hemlibra injekcijai
Pirms veicat sev Hemlibra injekciju, izlasiet šīs darbības.
1. 15 minūtes pirms injekcijas izņemiet Hemlibra flakonu (vai flakonus atkarībā no devas) no ledusskapja. Tas ļauj medikamentam pirms injekcijas sasilt līdz istabas temperatūrai.
2. Nemēģiniet iesildīt šķīdumu mikroviļņu krāsnī vai darbinot to zem karsta ūdens. Tas var padarīt Hemlibra mazāk drošu, un tas var arī nedarboties tikpat labi.
3. Pārbaudiet flakonu, lai pārliecinātos, ka šķīdums ir dzidrs vai viegli dzeltens. Ja tas ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas, nelietojiet to. Nekratiet flakonu.
4. Kamēr jūs gaidāt, līdz Hemlibra sasniegs istabas temperatūru, savāciet krājumus. Izņemot Hemlibra flakonu (-us), jums būs nepieciešams:
- spirta salvetes
- kokvilnas marle
- vates bumbiņas
- pārnešanas adata
- šļirce
- injekcijas adata ar drošības vairogu
- asu atkritumu konteineru
5. Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
6. Izvēlieties injekcijas vietu. Tā var būt viena no šīm trim vietnēm:
- kuņģa zona (vismaz 2 collas attālumā no vēdera pogas)
- augšstilba priekšā
- augšdelma aizmugure (ja kāds cits veic jums injekciju)
7. Izvairieties injicēt dzimumzīmēm vai ādu, kas ir apsārtusi, nobrāzusi vai rēta.
Hemlibra ievadīšana
Veiciet šīs darbības, lai ievadītu Hemlibra.
Flakona un šļirces sagatavošana
Lai flakonu un šļirci sagatavotu injekcijai, rīkojieties šādi:
- Noņemiet flakona vāciņu un izmetiet to aso atkritumu savākšanas konteinerā.
- Notīriet flakona aizbāžņa augšpusi ar spirta salveti.
- Pievienojiet pārnešanas adatu (joprojām tās aizsargvāciņā) šļircei. Dariet to, spiežot un griežot pārvietošanas adatu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā ir piestiprināta.
- Lēnām velciet atpakaļ uz šļirces virzuli, lai ievilktu gaisu. Ārsts pateiks pareizo summu.
- Ar vienu roku turiet šļirci aiz mucas. Pārliecinieties, ka adata ir vērsta uz augšu.
- Uzmanīgi izvelciet adatas vāciņu tieši no adatas. Neizmetiet vāciņu. Jums to vajadzēs, lai pēc lietošanas to no jauna izveidotu. Uzlieciet vāciņu uz tīras, līdzenas virsmas. Nenovietojiet pārvietošanas adatu uz leju pēc tam, kad tā ir atvērta.
Šļirces piepildīšana
Šīs ir šļirces piepildīšanas darbības:
- Flakonu turiet uz līdzenas virsmas. Injicējiet pārvietošanas adatu taisni uz leju flakona aizbāžņa centrā.
- Turot adatu flakonā, paņemiet flakonu un apgrieziet to otrādi.
- Ar adatas punktu virs zāles līmeņa nospiediet virzuli, lai ievadītu gaisu telpā virs zāles. Neinjicējiet medikamentos gaisu.
- Turot pirkstu uz virzuļa, velciet visu šļirci uz leju, līdz adatas galiņš atrodas medikamenta iekšpusē.
- Lēnām velciet virzuli uz leju, lai šļirce būtu lielāka par devai nepieciešamo. (Piezīme: ja jūsu deva pārsniedz flakonā esošo daudzumu, piepildiet šļirci ar visiem medikamentiem no flakona. Skatiet ražotāja norādījumus, ja parakstītajai devai ir jāizmanto vairāk nekā viens flakons.)
- Turot šļirci flakonā, pārbaudiet, vai nav lielu gaisa burbuļu, kas varētu traucēt lietot visu noteikto devu. Ja redzat, ar pirkstiem viegli piesitiet šļirces mucai, lai burbuļi paceltos augšpusē. Pēc tam lēnām spiediet virzuli, lai adata būtu gaisā virs zāles. Turpiniet virzuli, lai no šļirces noņemtu burbuļus.
- Pārbaudiet, vai zāļu daudzums šļircē tagad ir mazāks vai vienāds ar jūsu noteikto devu. Ja tā ir, velciet virzuli, lai adata atkal atrastos medikamenta iekšienē. Pēc tam turpiniet vilkt virzuli, līdz šļircē esošais daudzums pārsniedz jūsu noteikto devu.
- Atkārtojiet 6. un 7. darbību, lai pārliecinātos, ka šļircē nav burbuļu un vai šļircē ir pareizā deva.
- Izņemiet šļirci un pārvelciet adatu no flakona.
Pārvietošanas adatas iznīcināšana
Kad esat piepildījis šļirci, jums būs jāapņem vāciņš un jāizmet pārvietošanas adata. Lūk, kā:
- Turiet šļirci vienā rokā un iebīdiet pārnešanas adatu tās vāciņā, kuru novietojāt uz līdzenas virsmas. Lieciet uz augšu tā, lai vāciņš slīdētu uz leju, lai segtu adatu.
- Pārliecinieties, ka adata ir pārklāta ar vāciņu. Ar otru roku nospiediet vāciņu uz leju, lai to pilnībā piestiprinātu šļircei.
- No šļirces noņemiet adatu, pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam un viegli velkot. (Jūs neizmantojat pārvietošanas adatu medikamentu injicēšanai. Tas būtu sāpīgi un varētu izraisīt ādas ievainojumus.)
- Izmetiet pārvietošanas adatu asu iznīcināšanas konteinerā.
Hemlibra ievadīšana
Kad esat gatavs injicēt Hemlibra, rīkojieties šādi:
- Noslaukiet izvēlēto injekcijas vietu ar spirta salveti un ļaujiet tai nožūt vismaz 10 sekundes.
- Pievienojiet injekcijas adatu šļircei, spiežot un griežot pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā ir pilnībā nostiprinājusies.
- Izvelciet drošības vairogu no adatas (virzienā uz šļirces korpusu).
- Uzmanīgi noņemiet vāciņu no adatas un izmetiet to aso atkritumu tvertnē. Neaiztieciet adatas galu un nelieciet adatu uz jebkādām virsmām.
- Pēc vāciņa noņemšanas Hemlibra jāinjicē uzreiz. Pārvietojiet šļirces virzuli, lai tas atbilstu norādītajai devai. Virzuļa augšējai malai jāatbilst parakstītās devas marķējumam.
- Saspiediet ādu izvēlētajā injekcijas vietā.
- Ātri un stingri pilnībā ievietojiet adatu saspiestā ādā 45 vai 90 grādu leņķī. Pagaidām nespiediet virzuli.
- Kad adata ir pilnībā ievietota ādā, atlaidiet satverto vietu.
- Lēnām nospiediet virzuli uz leju, līdz esat ievadījis visas zāles.
- Izņemiet adatu, izvelkot to tajā pašā leņķī, kurā ievietojāt.
Pēc Hemlibra ievadīšanas
Kad esat ievadījis Hemlibra, rīkojieties šādi:
- Novietojiet adatu uz līdzenas virsmas. Nosedziet adatu, nospiežot šļirces drošības apvalku uz priekšu 90 grādu leņķī (prom no mucas). Klausieties, lai noklikšķinātu. Tas ļauj zināt, ka adata ir pilnībā pārklāta drošības vairogā.
- Turiet adatu šļircē. Neizņemiet to. Un neaizvietojiet injekcijas adatas vāciņu.
- Izmetiet izmantoto flakonu, adatas un šļirci asu instrumentu atkritumu tvertnē.
- Ja injekcijas vietā redzat dažus asins pilienus, uz vietas nospiediet kokvilnas bumbiņu vai marli. Ja asiņošana neapstājas, zvaniet ārstam.
- Izvairieties noberzēt injekcijas vietu.
Kad lietot Hemlibra
Ārsts jums pateiks, cik bieži lietot Hemlibra. Viņi var vēlēties, lai jūs lietojat Hemlibra vienu reizi nedēļā, reizi divās nedēļās vai reizi četrās nedēļās.
Lietojiet Hemlibra tajā pašā nedēļas dienā. Piemēram, ja jūs lietojat Hemlibra vienu reizi nedēļā, varat izvēlēties to lietot katru pirmdienu.
Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaižat garām devu.
Hemlibra un alkohols
Starp Hemlibra un alkoholu nav zināmas mijiedarbības. Tomēr, ja jums ir A hemofilija, jūsu asinis nav pienācīgi sarecējušas. Alkohola lietošana var arī novērst asins veidošanos recekļos, samazinot asinsreces faktoru skaitu asinīs. Tā rezultātā, pārmērīgi lietojot alkoholu, vienlaikus lietojot Hemlibra, varētu samazināties Hemlibra efektivitāte.
Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu par to, vai dzert Hemlibra lietošanas laikā jums ir drošs.
Hemlibra mijiedarbība
Hemlibra var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem laboratorijas testiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība palielina blakusparādības vai padara tās smagākas.
Hemlibra un citas zāles
Zemāk ir zāles, kas var mijiedarboties ar Hemlibra. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Hemlibra.
Pirms Hemlibra lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Hemlibra un aktivētā protrombīna kompleksa koncentrāts (aPCC)
Aktivētais protrombīna kompleksa koncentrāts (aPCC) ir zāles, kas palīdz apturēt asiņošanu. Kaut arī Hemlibra var lietot kopā ar aPCC, šo zāļu lietošana kopā var palielināt asins recekļu veidošanās risku. Šis risks ir vislielākais cilvēkiem, kuri lieto Hemlibra un kuri dienā saņem vairāk nekā 100 vienības / kg aPCC un ilgāk par 24 stundām.
Ja Hemlibra lietošanas laikā jums ir nepieciešams PCK, ārsts rūpīgi novēros, vai nav asins recekļu pazīmju. Daži asins recekļi var būt nopietni, un jums, iespējams, būs jāmeklē ārstēšana nekavējoties. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet iepriekš sadaļu “Hemlibra blakusparādības”.)
Ja, lietojot šīs zāles kopā, rodas asins receklis, ārsts, iespējams, vēlēsies pārtraukt Hemlibra lietošanu. Viņi izlems, vai jums ir droši sākt atkal lietot narkotikas.
Hemlibra un citas A hemofilijas zāles
Hemlibra lietošana kopā ar noteiktām A hemofilijas zālēm var palielināt asins recekļu veidošanās risku. Īpašas dozēšanas instrukcijas Hemlibra un citu A hemofilijas zāļu lietošanai ietver:
- Dienu pirms Hemlibra lietošanas pārtrauciet jebkuru apvedceļu (ārstēšanu cilvēkiem ar inhibitoriem). Apietošo līdzekļu piemēri ir anti-inhibitoru koagulācijas komplekss (FEIBA) un cilvēka rekombinants VIIa koagulācijas faktors (NovoSeven).
- Ja nepieciešams, turpiniet VIII faktora aizstājterapiju ne ilgāk kā vienu nedēļu pēc pirmās Hemlibra devas ievadīšanas.
Ja jums ir jautājumi par to, kā veikt citas hemofilijas ārstēšanas procedūras ar Hemlibra, konsultējieties ar ārstu.
Hemlibra un noteiktas laboratorijas pārbaudes
Hemlibra var traucēt noteiktu laboratorijas testu rezultātiem un sniegt kļūdainu nolasījumu. Šajos testos ietilpst testi, kuros apskatīts, cik ilgs laiks jūsu asinīm prasa sarecēt. Viens no šiem testiem ir aktivizētā daļējā tromboplastīna laika (aPTT) pārbaude.
Hemlibra var ietekmēt testa rezultātus pat sešus mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas. Kad jums jāveic laboratorijas testi, pastāstiet ārstam par jebkuru pašreizējo vai iepriekšējo Hemlibra terapiju, lai viņi varētu pasūtīt atbilstošus testus.
Alternatīvas Hemlibra
Ir pieejami arī citi ārstēšanas veidi, kas var novērst asiņošanu vai samazināt asiņošanas gadījumu skaitu cilvēkiem ar A hemofiliju. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Hemlibra, konsultējieties ar ārstu.
Hemlibra ir unikāla, jo tā:
- darbojas atšķirīgi no standarta ārstēšanas (VIII faktora aizstājējprodukti)
- darbojas cilvēkiem ar VIII faktora inhibitoriem un bez tiem
- ir pirmā ārstēšana, ko varat veikt kā subkutānu injekciju (injekciju zem ādas), nevis intravenozu infūziju (injekciju vēnā)
- ilgstoši paliek aktīvs asinīs, tāpēc jūs to varētu lietot katru nedēļu, reizi divās nedēļās vai reizi mēnesī
- nav radīts no cilvēka plazmas vai asinīm
- neizraisa VIII faktora inhibitoru attīstību
Citas A hemofilijas procedūras ietver anti-inhibitoru koagulācijas kompleksu (FEIBA) un aktivētā protrombīna kompleksa koncentrātu (aPCC).
Ir pieejamas arī daudzas dažādas VIII asinsreces faktora aizstājējterapijas, kuras var regulāri lietot, lai palīdzētu novērst asiņošanu, tai skaitā:
- Adynovate
- Eloktāts
- Dživi
- Kovaltrija
- Novoeight
Ārsts runās ar jums par dažādu A hemofilijas ārstēšanas veidu plusiem un mīnusiem. Viņi sadarbosies ar jums, lai atrastu ārstēšanu, kas vislabāk atbilst jūsu vajadzībām.
Kā darbojas Hemlibra
A hemofilija ir asiņošanas traucējumi. To izraisa trūkstošs asinsreces faktors, ko sauc par VIII faktoru (astoņi). Asinsreces faktori ir olbaltumvielas asinīs, kas palīdz kontrolēt asiņošanu.
Bez VIII faktora asinīs nevar veidoties trombs, ja ir asiņošana vai ievainojums. Tas var izraisīt bīstamu, iespējams, letālu asiņošanu.
Hemlibra ir monoklonāla antiviela, kas ir imūnsistēmas šūna, kas izgatavota laboratorijā. Tas ir izveidots no dzīvnieku šūnām un nesatur cilvēka plazmu vai asinis.
Antivielas, kas organismā rodas arī dabiski, asinīs piestiprinās ļoti specifiskām molekulām. Hemlibra saistās ar divām molekulām: aktivizēto IX asinsreces faktoru (deviņi) un X recēšanas faktoru (desmit).
Parasti VIII faktors saista IX faktoru un X faktoru. Bet A hemofilijā VIII faktora trūkst. Hemlibra darbojas, spēlējot lomu, kuru VIII faktors būtu spēlējis. Tas apvieno IX faktoru un X faktoru, lai tie varētu palīdzēt asinīm veidot recekļus. Tas palīdz samazināt iespējamo asiņošanu.
Kā Hemlibra darbojas cilvēkiem ar inhibitoriem?
Dažiem cilvēkiem ar hemofiliju viņu imūnsistēmas veido antivielas (imūnsistēmas olbaltumvielas) pret VIII faktoru, kad tas tiek ārstēts. Šīs antivielas uzbrūk VIII faktoram, kas neļauj darboties VIII faktora aizstājterapijai.
Hemlibra darbojas atšķirīgi no VIII faktora aizstājterapijas. Tā vietā, lai aizstātu VIII faktoru, Hemlibra spēlē VIII faktora lomu, sasaistot citus asins olbaltumvielas savā starpā. Tas ļauj asinīm pareizi sarecēt bez VIII faktora. Tā rezultātā Hemlibra darbojas efektīvi pat tad, ja asinīs ir inhibitori.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Iespējams, paies vairāki mēneši, pirms pamanīsit Hemlibra ietekmi uz asiņošanas biežumu.
Pēc injekcijas Hemlibra uzsūkšanās asinīs notiek no vienas līdz divām dienām. Un vienmērīgs zāļu līmenis asinīs ir pēc pirmajām četrām dozēšanas nedēļām.
Bet klīniskajos pētījumos cilvēkiem sešu mēnešu laikā pēc Hemlibra lietošanas bija daudz mazāk asiņošanas.
Hemlibra un grūtniecība
Nav zināms, vai Hemlibra ir droši lietot grūtniecības laikā. Nav veikti pētījumi cilvēkiem vai dzīvniekiem, lai pārbaudītu Hemlibra lietošanas drošību grūtniecības laikā.
Ja lietojat Hemlibra un plānojat grūtniecību, pārrunājiet ar savu ārstu par to, vai jums vajadzētu turpināt lietot Hemlibra.
Lietojot Hemlibra, noteikti izmantojiet dzimstības kontroli, ja ārsts saka, ka ārstēšanas laikā jums nav droši iestāties grūtniecība.
Hemlibra un zīdīšana
Nav zināms, vai Hemlibra nonāk mātes pienā. Ja barojat bērnu ar krūti un apsverat Hemlibra lietošanu, konsultējieties ar ārstu par to, vai šīs zāles ir drošas jūsu bērnam.
Bieži uzdotie jautājumi par Hemlibra
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Hemlibra.
Vai Hemlibra var lietot cilvēkiem, kuriem nav inhibitoru?
Jā. Hemlibra ir FDA apstiprināts lietošanai cilvēkiem ar A hemofiliju, kuriem nav inhibitoru (kā arī cilvēkiem, kuri to dara). Klīniskajos pētījumos Hemlibra tika salīdzināta ar neārstēšanu. Viņi apskatīja divas cilvēku grupas bez inhibitoriem: vīriešu kārtas bērni vecumā no 12 gadiem un pieaugušie vīrieši. Abas grupas zāles lietoja vismaz 24 nedēļas, un tām bija:
- Lietojot 1,5 mg / kg Hemlibra katru nedēļu, asiņošana ir par 95 procentiem mazāka
- Lietojot 3 mg / kg Hemlibra ik pēc divām nedēļām, par 94 procentiem mazāk asiņo
Hemlibra efektivitāte pētījumos bija līdzīga cilvēkiem ar inhibitoriem un bez inhibitoriem.
Vai Hemlibra lieto B hemofilijas ārstēšanai?
Nē, Hemlibra neizmanto asiņošanas novēršanai cilvēkiem ar B hemofiliju.
Cilvēkiem ar B hemofiliju trūkst atšķirīga recēšanas faktora nekā cilvēkiem ar A hemofiliju:
- A hemofilija: trūkst VIII asinsreces faktora
- B hemofilija: trūkst IX asinsreces faktora
Hemlibra ir īpaši izveidots, lai palīdzētu cilvēkiem, kuriem trūkst VIII faktora. Tādēļ tas nedarbosies cilvēkiem, kuriem trūkst IX asinsreces faktora.
Vai Hemlibra izārstē hemofiliju?
Nē. Pašlaik hemofiliju nevar izārstēt. Hemlibra darbojas, lai novērstu asiņošanas gadījumus, bet tas neārstē šo slimību.
Vai Hemlibra ir izgatavots no asins plazmas?
Nē, Hemlibra nav izgatavots no asins plazmas. Tā ir antiviela (imūnsistēmas olbaltumviela), kas izgatavota no laboratorijas šūnām. Hemlibra pagatavošanai nav cilvēka plazmas vai cilvēka asins šūnu.
Hemlibra tiek attīrīta un sterilizēta. Tas nesatur arī vīrusus, kas var inficēt cilvēkus.
Vai Hemlibra palielina manu asins recekļu risku?
Jā, Hemlibra var palielināt asins pūtīšu risku. Tas ir tāpēc, ka tas darbojas, palīdzot asinīm veidot recekļus, kad ir asiņošana. Tas var arī palielināt nevēlamu asins recekļu veidošanās risku.
Asins recekļu veidošanās risks ir lielāks cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar aktivētu protrombīna kompleksa koncentrātu (aPCC). Šīs ir zāles, kas ārstē vai aptur asiņošanu. Tas darbojas, palielinot asins recēšanu. Kopā ņemot, Hemlibra un aPCC var palielināt nopietnu asins recekļu veidošanās risku.
Klīniskajos pētījumos tika apskatīti cilvēki, kuri lietoja Hemlibra un tika ārstēti ar aPCC. Trīs cilvēkiem bija trombotiska mikroangiopātija (asins recekļi mazajos asinsvados). Diviem cilvēkiem trombotiski (asins recekļi) bija citos asinsvados. Katrā no šiem gadījumiem kopējā aPCC deva bija lielāka par 100 vienībām / kg dienā ilgāk nekā 24 stundas.
Ja Hemlibra lietošanas laikā jums nepieciešama ārstēšana ar aPCC, lai apturētu asiņošanu, konsultējieties ar ārstu. Abi jūs varat apspriest asins recekļu veidošanās risku.
Vai šīs zāles radīs problēmas ar maniem regulārajiem laboratorijas testiem?
Tas varētu. Hemlibra var ietekmēt laboratorisko testu rezultātus, kas nosaka asins recekļu līmeni. Viens no šiem testiem ir aktivizētā daļējā tromboplastīna laika (aPTT) pārbaude. Hemlibra ilgstoši paliek jūsu ķermenī, un tas var ietekmēt testa rezultātus pat sešus mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas. Pirms jebkuru laboratorijas testu veikšanas noteikti pastāstiet ārstam par visām pašreizējām vai iepriekšējām Hemlibra terapijām.
Hemlibra brīdinājumi
Šīs zāles nāk ar Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājumu.
FDA brīdinājums: trombotiska mikroangiopātija un trombotiski notikumi
Šai narkotikai ir brīdinājums kastē. Tas ir visnopietnākais FDA brīdinājums. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.
Hemlibra lietošana un aktivizēta protrombīna kompleksa koncentrāta (aPCC) saņemšana asiņošanai var palielināt nopietnu asins recekļu risku. Trombotiski notikumi (asins recekļi) var rasties lielākajos orgānos vai ķermeņa daļās, ieskaitot plaušas, galvu, rokas vai kājas. Tās var rasties arī mazos asinsvados tādos orgānos kā nieres un smadzenes. Asins recekļi var būt bīstami un prasa tūlītēju ārstēšanu.
Klīniskajos pētījumos tika apskatīti cilvēki, kuri lietoja Hemlibra un tika ārstēti ar aPCC. Trīs cilvēkiem bija trombotiska mikroangiopātija (asins recekļi mazajos asinsvados). Diviem cilvēkiem trombotiski (asins recekļi) bija citos asinsvados. Katrā no šiem gadījumiem kopējā aPCC deva bija lielāka par 100 vienībām / kg dienā ilgāk nekā 24 stundas.
Ja ārstēšanas laikā ar Hemlibra un aPCC rodas asins receklis, ārsts, iespējams, liks uz laiku pārtraukt abu zāļu lietošanu. Ārsts izlems, vai jums ir droši sākt atkal lietot Hemlibra.
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Hemlibra iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Hemlibra blakusparādības”.
Hemlibra pārdozēšana
Pārāk daudz Hemlibra uzņemšana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.
Pārdozēšanas simptomi
Pārmērīgas Hemlibra uzņemšanas simptomi var būt:
- galvassāpes
- locītavu sāpes
Pārmērīga Hemlibra uzņemšana var arī palielināt nopietnu asins recekļu risku. Dažos gadījumos jums, iespējams, būs jāmeklē asins recekļu ārstēšana. (Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamiem asins recekļiem, skatiet iepriekš sadaļu “Hemlibra blakusparādības”.)
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Hemlibra derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana
Kad jūs iegūsit Hemlibra no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad tika izsniegtas zāles.
Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu. Jūs, iespējams, joprojām varēsit to izmantot.
Uzglabāšana
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.
Saglabājiet savus Hemlibra flakonus ledusskapī. Ielieciet tos cieši noslēgtā un gaismas izturīgā traukā. Ja nepieciešams, flakonus var izņemt no ledusskapja ne ilgāk kā septiņas dienas. Tad jums vajadzētu tos ievietot atpakaļ ledusskapī. Neuzglabājiet flakonus temperatūrā, kas augstāka par 30 ° C (86 ° F), kad tie ir ārpus ledusskapja.
Pēc flakona atvēršanas to nekavējoties lietojiet. Izmetiet jebkuru risinājuma daļu, kuru nelietojat.
Likvidēšana
Ja jums vairs nav jālieto Hemlibra un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.
Pēc lietošanas noteikti ievietojiet aso atkritumu tvertnē tādus piederumus kā flakoni, adatas ar adatu vāciņiem un šļirces.
FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.
Profesionāla informācija par Hemlibra
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Hemlibra (emicizumab-kxwh) ir apstiprināta FDA lietošanai kā ikdienas profilakse, lai novērstu vai samazinātu asiņošanas epizožu biežumu visu vecumu pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu) ar VIII faktora inhibitoriem vai bez tiem.
Darbības mehānisms
Hemlibra ir bispecifiska (satur divas dažādas antigēnu saistošas vietas) monoklonālas antivielas, kas saistās gan ar IX, gan ar X faktoru. Saistoties ar abiem faktoriem, tiek atjaunota trūkstošā aktivizētā VIII faktora funkcija, savienojot aktivēto IX faktoru un X faktoru. Šis darbības mehānisms ļauj koagulācijas kaskāde, lai turpinātu, palielinot trombu veidošanos. Hemlibra turpina darboties VIII faktora inhibitoru klātbūtnē.
Farmakokinētika un metabolisms
Vidējais absorbcijas pusperiods ir 1,6 dienas pēc subkutānas absorbcijas. Absolūtā biopieejamība ir no 80,4 procentiem līdz 93,1 procentiem.
Vidējais eliminācijas pusperiods ir 26,9 dienas.
Kontrindikācijas
Hemlibra lietošanai nav kontrindikāciju.
Uzglabāšana
Hemlibra flakoni jāuzglabā ledusskapī no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C) oriģinālajā traukā, sargāt no gaismas. Flakonus nedrīkst sasaldēt vai kratīt. Ja nepieciešams, neatvērtus flakonus var uzglabāt no ledusskapja un pēc tam ne ilgāk kā septiņas dienas atgriezt ledusskapī temperatūrā, kas nepārsniedz 86 ° (30 ° C). Pēc izņemšanas no flakona, izmetiet neizlietoto daļu, ja tā netiek izlietota nekavējoties.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
