Kas ir Epclusa?
Epclusa ir recepšu firmas zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai pieaugušajiem. Epclusa satur divas zāles: 100 mg velpatasvīra un 400 mg sofosbuvīra. Tas ir tablešu veidā, ko lietojat iekšķīgi vienu reizi dienā 12 nedēļas.
Epclusa tika apstiprināts 2016. gadā, un tas bija pirmais medikaments, lai ārstētu visus sešus C hepatīta genotipus. To var lietot cilvēkiem ar cirozi vai bez tās (aknu rētas). Epclusa lieto, lai ārstētu:
- cilvēki, kuri nekad iepriekš nav ārstēti ar HCV (pirmreizēja ārstēšana)
- cilvēki, kuri ir izmēģinājuši citus HCV medikamentus, bet zāles viņiem nedarbojās
Pētījumi rāda, ka Epclusa ir efektīva C hepatīta vīrusa ārstēšanai. Klīniskajos pētījumos 89–99 procenti cilvēku, kuri saņēma Epclusa, sasniedza ilgstošu viroloģisko atbildi (SVR). SVR sasniegšana nozīmē, ka vīruss jūsu ķermenī vairs nav nosakāms. Panākumu līmenis mainījās atkarībā no personas genotipa (vīrusa celma, kas viņiem ir) un slimības vēstures.
Epclusa generic
Epclusa satur sastāvdaļas velpatasvīru un sofosbuvīru. Epclusa vai jebkurai sastāvdaļai nav pieejamas vispārīgas formas. Tomēr vispārējo Epclusa formu paredzēts izlaist 2019. gada janvārī.
Eplusa blakusparādības
Epclusa var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Epclusa lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav ietvertas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Epclusa iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja lietojat Epclusa kopā ar ribavirīnu, jums var būt dažādas vai papildu blakusparādības. (Skatīt zemāk “Epclusa un ribavirīns”.)
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Epclusa blakusparādības var ietvert:
- nogurums
- galvassāpes
- slikta dūša
- bezmiegs (miega traucējumi)
- muskuļu vājums
- aizkaitināmība
Retāk sastopamas Epclusa blakusparādības var ietvert vieglus izsitumus.
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Nopietnas Epclusa blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
- B hepatīta reaktivācija koinficētiem pacientiem. Cilvēkiem, kuriem ir gan C, gan B hepatīts, sākot Epclusa lietošanu, var atkal aktivizēties B hepatīta vīruss. Tas var notikt pat tad, ja B hepatīta vīruss iepriekš tika ārstēts. B hepatīta atkārtota aktivizēšana var izraisīt aknu mazspēju un pat nāvi. Pirms sākat ārstēšanu ar Epclusa, ārsts Jums pārbaudīs B hepatītu. Ja jums tas ir, jums, iespējams, vajadzēs lietot medikamentus B hepatīta ārstēšanai kopā ar Epclusa.
-
Nopietna alerģiska reakcija. Dažiem cilvēkiem pēc Epclusa lietošanas var būt alerģiska reakcija. Tas notiek reti un parasti nav smags. Tomēr daži simptomi var būt smagi. Viegli un smagi alerģiskas reakcijas simptomi var ietvert:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā, parasti sejā un kaklā)
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
- rīkles, mutes un mēles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
-
Depresija. Depresija, kas radās klīnisko pētījumu laikā ar Epclusa, bija viegla vai mērena un neizraisīja nopietnus notikumus. Tomēr, ja jums ir depresijas simptomi, noteikti zvaniet savam ārstam. Simptomi var būt:
- jūtas skumji vai bezcerīgi
- grūtības koncentrēties
- intereses zaudēšana par darbībām
Ilgstošas blakusparādības
Lietojot Epclusa, nav ziņots par ilgstošām blakusparādībām. Tomēr cilvēkiem ar cirozi (aknu rētas) joprojām var rasties aknu bojājuma simptomi pat pēc C hepatīta vīrusa izvadīšanas no ķermeņa.
Ja Jums ir ciroze, ārsts vēlas regulāri kontrolēt jūsu aknu darbību gan Epclusa terapijas laikā, gan pēc tās.
Blakusparādības pēc ārstēšanas
Par blakusparādībām pēc Epclusa terapijas beigām klīniskajos pētījumos nav ziņots.
Ir ziņojumi par cilvēkiem, kas pēc ārstēšanas ar Epclusa izjutuši gripai līdzīgus simptomus, piemēram, nogurumu, muskuļu sāpes, miega problēmas un drebuļus. Tomēr šīs blakusparādības, visticamāk, izraisa jūsu ķermeņa atveseļošanās no C hepatīta vīrusa.
Ja pēc Epclusa terapijas beigām ir gripai līdzīgi simptomi, konsultējieties ar ārstu.
Svara zudums
Epclusa klīniskajā pētījumā svara zudums netika ziņots par blakusparādību. Tomēr daži cilvēki svara zudumu izjūt kā C hepatīta simptomu. Ja svara zudums ir svarīgs vai kļūst smags, konsultējieties ar ārstu.
Nogurums
Nogurums ir bieži sastopama Epclusa blakusparādība. Klīniskajos pētījumos līdz 22 procentiem cilvēku, kuri lietoja Epclusa, jutās nogurums. Turpinot narkotiku lietošanu, šī blakusparādība var izzust. Ja jūsu nogurums satrauc vai kļūst smags, konsultējieties ar ārstu.
Nogurums ir arī C hepatīta blakusparādība. Ir vairāki veidi, kā tikt galā ar C hepatīta nogurumu. Uzturēšanās hidratēts, īss apgrūtinājums un veselīgas, sabalansētas maltītes ēšana var palīdzēt cīnīties ar nogurumu. Regulāras fiziskās aktivitātes var arī palielināt enerģiju, tāpēc konsultējieties ar ārstu par to, vai vingrinājumi ar zemu triecienu jums ir piemēroti.
Matu izkrišana
Epclusa klīniskajos pētījumos matu izkrišana nenotika. Daži cilvēki ir ziņojuši par matu zaudēšanu Epclusa ārstēšanas laikā. Tomēr nav skaidrs, vai Epclusa bija viņu matu izkrišanas iemesls.
Matu izkrišana var būt C hepatīta simptoms. Jūsu aknām ir jādarbojas labi, lai no uzturā esošajiem ēdieniem iegūtu barības vielas, un HCV neļauj jūsu aknām pareizi darboties. Ja nevarat iegūt ķermeņa vajadzībām nepieciešamās barības vielas, matu izkrišana var būt C hepatīta simptoms.
Ja Jums ir matu izkrišana un tas kļūst smags vai satraucošs, konsultējieties ar ārstu.
Depresija
Depresija ir reta Epclusa blakusparādība. Klīniskajos pētījumos 1 procents cilvēku, kuri lietoja Epclusa, piedzīvoja vieglu vai mērenu depresiju.
Daudzi cilvēki ar C hepatītu diagnozes dēļ var izjust depresiju. Ja jūtaties nomākts, konsultējieties ar ārstu par saviem garastāvokļa pārvaldīšanas veidiem.
Epclusa izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Epclusa tablešu izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Epclusa cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com:
Cena, kuru atradīsit vietnē GoodRx.com, ir tā, ko jūs maksātu bez apdrošināšanas. Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas seguma.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ir nepieciešama palīdzība, ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Epclusa vai palīdzētu izprast jūsu apdrošināšanas segumu.
Epclusa ražotājs Gilead Sciences Inc. piedāvā programmu ar nosaukumu Epclusa atbalsta ceļš. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 855-769-7284 vai apmeklējiet programmas vietni.
Eplusa un alkohols
Alkohola lietošana vienlaikus ar Epclusa var palielināt noteiktu zāļu blakusparādību risku. Šīs blakusparādības ir:
- galvassāpes
- slikta dūša
- caureja
- nogurums
Turklāt gan C hepatīts, gan pārmērīga alkohola lietošana izraisa iekaisumu un rētas aknās. Kombinācija palielina cirozes un aknu mazspējas risku.
Alkohols var arī traucēt jūsu spējai ievērot ārstēšanas plānu, kā norādījis ārsts. Piemēram, tas var likt aizmirst lietot zāles savlaicīgi. Trūkstošās devas varētu padarīt Epclusa mazāk efektīvu HCV ārstēšanā.
Visu šo iemeslu dēļ jums vajadzētu izvairīties no alkohola lietošanas, ja Jums ir C hepatīts, īpaši, ja ārstējaties ar Epclusa. Ja jums ir grūtības izvairīties no alkohola, konsultējieties ar ārstu.
Epclusa deva
Šī informācija apraksta ieteicamo Epclusa devu.
Ja Jums ir dekompensēta ciroze (smagi progresējošas aknu slimības simptomi) vai citi medicīniski apstākļi, Jums var arī ordinēt ribavirīnu lietot kopā ar Epclusa. Jūsu parakstītā ribavirīna deva būs atkarīga no jūsu svara, nieru funkcijas un citiem veselības stāvokļiem. Ārsts var pateikt vairāk.
Zāļu formas un stiprās puses
Epclusa ir pieejams vienā stiprumā. Tās ir kombinētas tabletes, kas satur 100 mg velpatasvīra un 400 mg sofosbuvīra.
Devas hroniskam C hepatītam
Visi cilvēki, kuri lieto Epclusa C hepatīta (HCV) ārstēšanai, lieto vienādas devas. Šī deva ir viena tablete, lietojot vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Cik ilgi es lietošu Epclusa?
Jūs lietosit Epclusa vienu reizi dienā 12 nedēļas.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ir svarīgi lietot Epclusa katru dienu, lai jums būtu vislabākās iespējas izārstēt C hepatītu.
Bet, ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, lietojiet tikai vienu devu. Lietojot divas devas vienlaikus, var palielināt blakusparādību risku.
Pieturoties pie sava Epclusa ārstēšanas plāna
Ir ārkārtīgi svarīgi lietot Epclusa tabletes tieši tā, kā noteicis ārsts. Tas ir tāpēc, ka ārstēšanas plāna ievērošana palielina izredzes izārstēt C hepatītu (HCV). Tas arī palīdz samazināt HCV ilgtermiņa ietekmes risku, piemēram, cirozi un aknu vēzi.
Trūkstošās devas var ietekmēt to, cik labi Epclusa ārstē jūsu C hepatītu. Dažos gadījumos, ja esat izlaidis devas, jūsu HCV var neizārstēt.
Tāpēc noteikti ievērojiet ārsta norādījumus un katru dienu 12 nedēļas lietojiet vienu Epclusa tableti. Atgādinājuma rīka izmantošana var būt noderīga, pārliecinoties, ka Epclusa lietojat katru dienu.
Ja jums ir kādi jautājumi vai neskaidrības par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu. Tās var palīdzēt atrisināt visas problēmas, kas saistītas ar jums, un palīdzēt jums maksimāli izmantot ārstēšanu.
Epclusa lieto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Epclusa, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.
Eplusa hroniska C hepatīta gadījumā
Epclusa ir FDA apstiprināta C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Tas ir apstiprināts, lai apstrādātu visus sešus galvenos HCV genotipus. C hepatīta genotipi ir dažādi vīrusa celmi vai veidi.
Epclusa ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši citus HCV medikamentus un nespēja notīrīt vīrusu. To lieto arī cilvēkiem, kuriem HCV ārstēšana ir jauna.
Cilvēki ar cirozi vai bez tās var lietot Epclusa. Ciroze ir nopietnas rētas aknās, kas neļauj tai pareizi darboties. Epclusa ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem ar kompensētu cirozi (aknu slimību, kas parasti neizraisa simptomus) un dekompensētu cirozi.
Dekompensēta ciroze ir tad, kad aknas ir tuvu mazspējai un rada nopietnas veselības problēmas. Cilvēkiem ar dekompensētu cirozi arī Epclusa būs jālieto ribavirīns (Rebetol).
Alternatīvas Epclusa
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt C hepatītu. Dažas no tām jums var būt labāk piemērotas nekā citas. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Epclusa, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Alternatīvas C hepatīta ārstēšanai
Epclusa ir efektīva C hepatīta ārstēšanai, ko izraisa kāds no sešiem galvenajiem genotipiem. To var lietot cilvēkiem ar cirozi vai bez tās, kā arī cilvēkiem ar dekompensētu cirozi.
C hepatīta ārstēšanai tiek izmantotas arī vairākas citas zāles un zāļu kombinācijas. Ārsta izvēlētais zāļu režīms būs atkarīgs no C hepatīta genotipa un jūsu aknu funkcijām. Tas būs atkarīgs arī no tā, vai iepriekš esat ārstējis C hepatītu.
Citu zāļu, kuras var izmantot C hepatīta ārstēšanai, piemēri:
- elbasvīrs un grazoprevīrs (Zepatier)
- glekaprevīrs un pibrentasvīrs (Mavyret)
- ledispavīrs un sofosbuvīrs (Harvoni)
- paritaprevīrs, ombitasvīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs (Viekira Pak)
- velpatasvīrs, sofosbuvīrs un voksilaprevīrs (Vosevi)
- ribavirīns (Rebetol), ko lieto kombinācijā ar citām zālēm
Interferoni ir medikamenti, ko agrāk parasti lietoja C hepatīta ārstēšanai. Tomēr jaunāki medikamenti, ieskaitot Epclusa, rada mazāk blakusparādību. Jaunākiem medikamentiem ir arī augstāks panākumu (izārstēšanas) līmenis nekā interferoniem. Sakarā ar to interferoni vairs parasti netiek izmantoti C hepatīta ārstēšanai.
Epclusa pret Harvoni
Jums varētu rasties jautājums, kā Epclusa salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Epclusa un Harvoni ir līdzīgi un atšķirīgi.
Epclusa satur divas zāles vienā tabletē: velpatasvīru un sofosbuviru. Harvoni satur arī divas zāles vienā tabletē: ledipasvīru un sofosbuviru.
Abas zāles satur narkotiku sofosbuvīru, ko uzskata par ārstēšanas “mugurkaulu”. Tas nozīmē, ka ārstēšanas plāns ir balstīts uz šīm zālēm, vienlaikus pievienojot citas zāles.
Lietojumi
Gan Epclusa, gan Harvoni ir FDA apstiprināti C hepatīta ārstēšanai. Epclusa ir apstiprināts visu sešu C hepatīta genotipu ārstēšanai pieaugušajiem ar cirozi vai bez tās.
Harvoni ir apstiprināts arī 1., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai. To lieto pieaugušajiem, un atšķirībā no Epclusa to lieto bērniem no 12 gadu vecuma vai vecākiem vai tiem, kas sver vismaz 77 mārciņas.
Šajā tabulā ir sniegta sīkāka informācija par C hepatīta genotipiem, kuru ārstēšanai Harvoni ir apstiprināts:
| Vienlaicīgi pastāvošie apstākļi | 1. ģ | 2. ģ | 3. ģ | 4. ģ | 5. Moz | 6. Moz |
| Bez cirozes | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Ar kompensētu cirozi | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Ar dekompensētu cirozi | ✓ | |||||
| Aknu transplantācijas saņēmējs * | ✓ | ✓ |
* Epclusa var lietot arī cilvēkiem, kuri ir saņēmuši aknu transplantācijas, taču FDA to nav apstiprinājusi šim nolūkam.
Veidlapas un administrēšana
Gan Epclusa, gan Harvoni lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā. Tos var lietot ēdienreizēs vai tukšā dūšā.
Epclusa lieto katru dienu 12 nedēļas. Harvoni lieto katru dienu 12 vai 24 nedēļas atkarībā no jūsu aknu funkcijas.
Blakusparādības un riski
Epclusa un Harvoni pieder vienai un tai pašai zāļu klasei, tāpēc tiem ir līdzīga iedarbība uz ķermeni. Tāpēc tie izraisa daudzas no tām pašām blakusparādībām. Zemāk ir minēti daži šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežāk sastopamas blakusparādības, kas var rasties gan ar Epclusa, gan ar Harvoni, ir:
- nogurums
- galvassāpes
- slikta dūša
- miega problēmas
- muskuļu vājums
- aizkaitināmība
Papildus šīm blakusparādībām cilvēkiem, kuri lieto Harvoni, var būt arī:
- klepus
- muskuļu sāpes
- elpas trūkums
- reibonis
Nopietnas blakusparādības
Starp nopietnām blakusparādībām, kas var rasties gan Epclusa, gan Harvoni, ir:
- B hepatīta vīrusa atkārtota aktivizēšana, kas var izraisīt aknu mazspēju vai nāvi
- nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot angioneirotisko tūsku (smagu pietūkumu)
Brīdinājumi kastē
Gan Epclusa, gan Harvoni ir iesnieguši FDA brīdinājumus. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko pieprasa FDA.
Ailē esošie brīdinājumi apraksta B hepatīta infekcijas atkārtotas aktivizēšanās risku pēc ārstēšanas uzsākšanas ar kādu no šīm zālēm. B hepatīta atkārtota aktivizēšana var izraisīt aknu mazspēju vai nāvi.
Pirms sākat lietot Epclusa vai Harvoni, ārsts Jums pārbaudīs B hepatītu. Ja testa rezultāti parāda, ka jums ir B hepatīts, jums, iespējams, vajadzēs lietot medikamentus tā ārstēšanai, lai novērstu nopietnus aknu bojājumus.
Efektivitāte
Klīniskajos pētījumos tika salīdzināti Epclusa un Harvoni. Abas ir efektīvas C hepatīta ārstēšanā, lai gan Epclusa var izārstēt lielāku cilvēku daļu nekā Harvoni.
Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām, Epclusa un Harvoni ir pirmās izvēles medikamentu iespējas C, C hepatīta 1., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai pieaugušajiem. Papildus:
- Epclusa ir pirmās izvēles iespēja 2. un 3. genotipa ārstēšanai.
- Harvoni ir pirmās izvēles iespēja, lai ārstētu 1., 4., 5. un 6. genotipu bērniem no 12 gadu vecuma un vecākiem (vai tiem, kas sver 77 mārciņas un vairāk).
Vienā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar cirozi un bez tās, atklājās, ka Epclusa un Harvoni bija līdzīgas izārstēšanas likmes. Tā atklāja, ka vairāk nekā 93 procenti cilvēku, kuri saņēma ledipasviru un sofosbuviru, Harvoni komponentus, bija izārstēti no vīrusa.
Izārstēšanas līmenis cilvēkiem, kuri lietoja velpatasviru un sofosbuviru, kas ir Epclusa sastāvdaļas, bija lielāks par 97 procentiem.
Citā pētījumā atklājās, ka abiem medikamentiem bija līdzīgs C hepatīta vīrusa izvadīšanas ātrums cilvēkiem ar kompensētu aknu cirozi. Un trešajā pētījumā abas zāles atkal tika atzītas par ļoti efektīvām vīrusa izārstēšanai.
Tomēr visos trīs pētījumos Epclusa SVR rādītāji bija nedaudz augstāki nekā Harvoni. SVR apzīmē ilgstošu viroloģisko reakciju, kas nozīmē nenosakāmu vīrusa līmeni pēc ārstēšanas.
Izmaksas
Epclusa un Harvoni ir firmas zīmes medikamenti. Pašlaik tie nav pieejami vispārējā formā. Ģenēriskās zāles parasti maksā mazāk nekā firmas zīmes zāles.
Harvoni parasti ir dārgāks nekā Epclusa. Faktiskā cena, ko maksājat par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.
Epclusa vs Mavyret
Mavyret ir vēl viens medikaments, ko lieto C hepatīta ārstēšanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Epclusa un Mavyret ir līdzīgi un atšķirīgi.
Epclusa satur divas zāles vienā tabletē: velpatasvīru un sofosbuviru. Mavyret satur arī divas zāles vienā tabletē: glecaprevir un pibrentasvir.
Lietojumi
Gan Epclusa, gan Mavyret ir FDA apstiprināti C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Tos abus izmanto visu sešu genotipu ārstēšanai pieaugušajiem bez cirozes vai ar kompensētu cirozi. Tomēr Epclusa var izmantot arī, lai ārstētu cilvēkus ar dekompensētu cirozi, kamēr Mavyret to nevar.
Abas zāles var lietot cilvēkiem, kuri C hepatītu ārstē pirmo reizi. Tos var lietot arī cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši C hepatīta medikamentus, kas viņiem iepriekš nedarbojās.
Epclusa var lietot cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši jebkuru C hepatīta medikamentu. Turpretī Mavyret tiek apstiprināts tikai kā otra ārstēšana cilvēkiem, kuri pagātnē ir izmēģinājuši noteiktas zāles. Ārsts var pateikt, vai jūsu iepriekšējās ārstēšanas dēļ jūs varat lietot Mavyret.
Mavyret ir apstiprināts lietošanai arī cilvēkiem, kuri ir saņēmuši aknu vai nieru transplantācijas. Epclusa nav FDA apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuri ir saņēmuši šos transplantātus, taču dažos gadījumos ārsti var izvēlēties viņiem izrakstīt zāles bez etiķetes.
Veidlapas un administrēšana
Gan Epclusa, gan Mavyret ir vienas tabletes veidā, kas satur divas zāles. Jūs lietojat vienu Epclusa tableti vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Jūs lietojat trīs Mavyret tabletes vienreiz dienā. Mavyret jālieto ēšanas laikā.
Epclusa lieto 12 nedēļas, bet Mavyret - 8, 12 vai 16 nedēļas, atkarībā no slimības vēstures.
Blakusparādības un riski
Epclusa un Mavyret ir līdzīga iedarbība uz ķermeni, un tāpēc tie rada ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
| Eplusa un Mavyret | Eplusa | Mavyret | |
| Biežāk sastopamas blakusparādības |
• galvassāpes • slikta dūša • nogurums |
• miega traucējumi • vājums • aizkaitināmība |
• caureja ; • niezoša āda (cilvēkiem, kuriem tiek veikta dialīze) ; • vājums (cilvēkiem, kuriem tiek veikta dialīze); |
| Nopietnas blakusparādības |
• nopietnas alerģiskas reakcijas • B hepatīta reaktivācija * |
(dažas unikālas nopietnas blakusparādības) | (dažas unikālas nopietnas blakusparādības) |
* Gan Epclusa, gan Mavyret saņem FDA brīdinājumu par B hepatīta atkārtotu aktivizēšanu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Epclusa un Mavyret nav salīdzināti klīniskajos pētījumos. Tomēr abi medikamenti ir ļoti efektīvi, lai izārstētu visus C hepatīta genotipus.
Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām, Epclusa un Mavyret ir pirmās izvēles iespējas visu sešu C hepatīta genotipu ārstēšanai. Ārsts var ieteikt vienu vai otru variantu, pamatojoties uz jūsu iepriekšējām ārstēšanas zālēm. Izvēle starp abām zālēm var būt atkarīga arī no jūsu aknu funkcijas.
Papildus šiem apsvērumiem noteiktām medicīniskām slimībām viena no šīm zālēm būtu ieteicama otra. Tie ietver:
- Smaga hroniska nieru slimība: Mavyret ir pirmās izvēles iespēja C hepatīta ārstēšanai cilvēkiem ar šo stāvokli. No otras puses, Epclusa nav ieteicams lietot šiem cilvēkiem.
- Dekompensēta ciroze: cilvēkiem ar šo stāvokli Epclusa var lietot kopā ar ribavirīnu. Tomēr Mavyret nav apstiprināts cilvēkiem ar dekompensētu cirozi.
Izmaksas
Epclusa un Mavyret ir firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Epclusa parasti ir dārgāks nekā Mavyret. Faktiskās izmaksas, ko maksājat par abām zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna.
Epclusa pret Vosevi
Vosevi ir vēl viens C hepatīta medikaments, kas vienā formā satur vairākas zāles. Epclusa satur zāles velpatasvir un sofosbuvir vienā tabletē. Vosevi satur arī velpatasvīru un sofosbuviru vienā tabletē, bet tajā ir arī trešā viela: voksilaprevirs.
Lietojumi
Gan Epclusa, gan Vosevi ir FDA apstiprināti, lai ārstētu jebkuru no sešiem C hepatīta genotipiem pieaugušajiem bez cirozes vai ar kompensētu cirozi. Epclusa ir apstiprināts arī dekompensētas cirozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Epclusa ir apstiprināts, lai ārstētu cilvēkus, kuri iepriekš nav izmēģinājuši nevienu C hepatīta shēmu vai ir izmēģinājuši ārstēšanu, kas viņiem nederēja.
No otras puses, Vosevi ir atļauts lietot kā ārstēšanu cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši tikai noteiktas C hepatīta zāles, bet nav guvuši panākumus. Piemēram, Vosevi ir atļauts ārstēt:
- cilvēki ar jebkuru genotipu, kuri agrāk ir izmēģinājuši noteikta veida pretvīrusu līdzekļus, kurus sauca par NS5A inhibitoriem
- cilvēki ar 1.a vai 3. genotipu, kuri iepriekš ir izmēģinājuši ārstēšanu, kas ietvēra sofosbuviru
Ja jūs iepriekš esat ārstējis C hepatītu, ārsts var pateikt, vai šī medikamenta iepriekšēja lietošana ļauj jums ārstēties ar Vosevi.
Veidlapas un administrēšana
Gan Epclusa, gan Vosevi lieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā. Epclusa var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, bet Vosevi - kopā ar ēdienu.
Abas zāles lieto 12 nedēļas.
Blakusparādības un riski
Epclusa un Vosevi ir līdzīgas zāles un izraisa daudzas tās pašas blakusparādības. Šo blakusparādību piemēri ir uzskaitīti zemāk.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežāk sastopamas blakusparādības, kas var rasties gan ar Epclusa, gan ar Vosevi, ir:
- galvassāpes
- nogurums
- slikta dūša
- vājums
- miega problēmas
Papildus šīm blakusparādībām cilvēkiem, kuri lieto Vosevi, var rasties arī caureja.
Retāk sastopamas blakusparādības, kas var rasties gan Epclusa, gan Vosevi gadījumā, ir viegli izsitumi.
Nopietnas blakusparādības
Nopietnas blakusparādības, kas var rasties gan ar Epclusa, gan ar Vosevi, ir šādas:
- B hepatīta vīrusa atkārtota aktivizēšana *
- nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot angioneirotisko tūsku (smagu pietūkumu)
- depresija
* Gan Epclusa, gan Vosevi ir FDA brīdinājuma lodziņš par B hepatīta atkārtotu aktivizēšanu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Pētījumos tieši tika salīdzināti Epclusa un Vosevi.
Vienā klīniskajā pētījumā Vosevi izārstēja C hepatītu vairāk cilvēku nekā Epclusa. Pētnieki ziņoja, ka 90 procenti cilvēku, kuri lietoja Epclusa 12 nedēļas, tika izārstēti no C hepatīta, salīdzinot ar 98 procentiem cilvēku, kuri lietoja Vosevi.
Izmaksas
Epclusa un Vosevi ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Epclusa un Vosevi parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskās izmaksas, ko maksājat par abām zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna.
Epclusa mijiedarbība
Epclusa var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem papildinājumiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību.
Eplusa un citas zāles
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Epclusa. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Epclusa.
Pirms Epclusa lietošanas noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām jūsu lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Amiodarons
Epclusa lietošana kopā ar amiodaronu (Pacerone, Nexterone) var izraisīt bradikardiju, kas ir bīstami lēna sirdsdarbība. Šis stāvoklis ir noticis arī ar citiem medikamentiem, kas satur sofosbuviru, kas ir viena no Epclusa sastāvdaļām.
Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši amiodaronu un sofosbuviru saturošus medikamentus, ir nepieciešams elektrokardiostimulators, lai uzturētu regulāru sirdsdarbības ātrumu.
Nav ieteicams lietot amiodaronu un Epclusa kopā. Ja Epclusa terapijas laikā jums jālieto amiodarons, ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu sirds darbību.
Digoksīns
Epclusa lietošana kopā ar digoksīnu (Lanoxin) var palielināt digoksīna daudzumu organismā. Paaugstināts digoksīna līmenis var radīt bīstamu blakusparādību risku.
Ja jums jālieto Epclusa un digoksīns kopā, ārsts rūpīgi uzraudzīs digoksīna daudzumu organismā. Jums var būt nepieciešama atšķirīga digoksīna deva.
Noteiktas holesterīna līmeņa zāles
Epclusa lietošana kopā ar noteiktiem holesterīna līmeņa medikamentiem, ko sauc par statīniem, var paaugstināt statīnu līmeni organismā. Tas radīs lielāku šo zāļu blakusparādību risku, piemēram, muskuļu sāpes un muskuļu bojājumus.
Statīni ietver tādas zāles kā atorvastatīns (Lipitor), rosuvastatīns (Crestor) un simvastatīns (Zocor). Ja lietojat Epclusa kopā ar statīnu, ārsts cieši uzraudzīs rabdomiolīzes (muskuļu sabrukuma) pazīmes.
Lai samazinātu blakusparādību risku, nevajadzētu lietot Epclusa ar rozuvastatīna devu, kas lielāka par 10 mg.
Noteiktas zāles pret krampjiem
Epclusa lietošana kopā ar noteiktiem medikamentiem krampjiem var samazināt Epclusa daudzumu organismā. Tas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, nelietojiet Epclusa kopā ar šīm krampju lēkmēm.
Krampju medikamentu piemēri, no kuriem jāizvairās, ja lietojat Epclusa:
- karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenitoīns (Dilantin, Fentek)
- fenobarbitāls
- okskarbazepīns (Trileptal)
Topotekāns
Epclusa lietošana kopā ar topotekānu (Hycamtin) var paaugstināt topotekāna līmeni organismā. Tas palielina topotekāna blakusparādību risku. Nav ieteicams lietot Epclusa kopā ar topotekānu.
Varfarīns
Epclusa var ietekmēt asins spēju veidot recekļus. Ja Epclusa terapijas laikā lietojat varfarīnu, ārsts var pārbaudīt jūsu asinis biežāk. Varfarīna deva, iespējams, būs jāpalielina vai jāsamazina.
Noteikti HIV medikamenti
Epclusa lietošana kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem var mainīt Epclusa vai HIV narkotiku līmeni organismā. Šīs izmaiņas var padarīt šīs zāles mazāk efektīvas vai palielināt blakusparādību risku.
Efavirenzs
Epclusa lietošana kopā ar efavirenzu (Sustiva) var samazināt Epclusa līmeni organismā. Tas varētu padarīt zāles mazāk efektīvas. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, Epclusa un efavirenzu nevajadzētu lietot kopā.
Jāizvairās arī no citām zālēm, kas satur efavirenzu. Šo zāļu piemēri:
- efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs (Atripla)
- efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs (Symfi)
Tipranavīrs un ritonavīrs
Epclusa nedrīkst lietot kopā ar tipranavīru (Aptivus) un ritonaviru (Norvir). Šī zāļu kombinācija samazinās Epclusa līmeni jūsu ķermenī. Zemāks Epclusa līmenis var padarīt zāles mazāk efektīvas.
Tenofovira dizoproksila fumarāts
Epclusa lietošana kopā ar HIV medikamentiem, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, paaugstinās tenofovira līmeni organismā. Tas palielina tenofovira blakusparādību risku, piemēram, nieru bojājumus.
Ja jūs lietojat šīs zāles kopā ar Epclusa, ārsts cieši uzraudzīs, vai nav tenofovira blakusparādību simptomu. Tenofovira saturošu medikamentu piemēri:
- tenofovirs (Viread)
- tenofovirs un emtricitabīns (Truvada)
- tenofovirs, elvitegravīrs, kobistatists un emtricitabīns (Stribild)
- tenofovirs, emtricitabīns un rilpivirīns (Complera)
Eplusa un noteiktas antibiotikas
Dažas antibiotiku grupas zāles var samazināt Epclusa daudzumu organismā. Zemāks Epclusa līmenis var padarīt to mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, ieteicams izvairīties no Epclusa lietošanas kopā ar šādām antibiotikām:
- rifabutīns (Mykobutin)
- rifampin (Rifadin, Rimactane)
- rifapentīns (Priftin)
Epclusa un ibuprofēns
Par Epclusa un ibuprofēna mijiedarbību nav ziņots.
Tomēr Epclusa nedrīkst lietot cilvēki, kuriem ir smaga nieru slimība. Lai izvairītos no nieru bojājumiem, ko izraisa lielas ibuprofēna devas, nelietojiet lielāku devu, nekā ieteikts ibuprofēna iepakojumā.
Eplusa un antacīdi
Epclusa lietošana kopā ar antacīdiem, piemēram, Mylanta vai Tums, var samazināt Epclusa daudzumu, ko absorbē jūsu ķermenis. Tas var izraisīt zemu Epclusa līmeni jūsu ķermenī, kas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu.
Lai novērstu šo mijiedarbību, pārliecinieties, ka starp antacīdu uzņemšanu un Epclusa devu ir pagājušas vismaz četras stundas.
Epclusa un H2 blokatori
Epclusa lietošana kopā ar H2 receptoru blokatoriem var arī samazināt Epclusa daudzumu, kas uzsūcas jūsu ķermenī. Tas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu.
Lai novērstu šo mijiedarbību, Epclusa jālieto vienlaikus ar H2bloķētājs vai 12 stundu intervāls. Lietojot tos vienlaikus, abas zāles var izšķīst un uzsūkties, pirms sākas H2 blokatoru skābes samazinošā iedarbība. Ja tās lietojat 12 stundu intervālu, tās katru ķermeni var absorbēt arī bez mijiedarbības ar citām zālēm.
H2 blokatoru piemēri ir famotidīns (Pepcid), ranitidīns (Zantac) un cimetidīns (Tagamet HB).
Eplusa un PPI
Epclusa lietošana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem (PPI) var samazināt Epclusa daudzumu organismā. Tas varētu padarīt Epclusa mazāk efektīvu. Nav ieteicams lietot Epclusa kopā ar PPI.
Ja, ārstējoties ar Epclusa, jums jāveic PPI, jums jāpārliecinās vismaz četras stundas no antacīdu lietošanas līdz Epclusa devai. Jums arī jālieto Epclusa kopā ar ēdienu.
PPI piemēri:
- omeprazols (Prilosec)
- pantoprazols (Protonix)
- esomeprazols (Nexium)
- lansoprazols (Prevacid)
Eplusa un garšaugi un piedevas
Lietojot Epclusa kopā ar asinszāli, var samazināties Epclusa daudzums, ko absorbē jūsu ķermenis. Tas var padarīt Epclusa mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, nelietojiet Epclusa kopā ar asinszāli.
Citi augi vai piedevas, kas var samazināt Epclusa daudzumu jūsu ķermenī, ir:
- kava kava
- piena dadzis
- alveja
- glikomannāns
Pirms lietojat jaunus ārstniecības augus vai piedevas Epclusa terapijas laikā, noteikti konsultējieties ar ārstu.
Eplusa un ribavirīns
Parasti Epclusa lieto atsevišķi, lai ārstētu C hepatītu (HCV). Tomēr dažos gadījumos to lieto kopā ar ribavirīnu (Rebetol).
Ārsts var izrakstīt ribavirīnu lietot kopā ar Epclusa šādās situācijās:
- Jums ir dekompensēta ciroze.
- Jums ir C hepatīta tips, kas ir izturīgs pret medikamentiem (grūti ārstējams).
- Jums iepriekš nav bijusi veiksmīga ārstēšana ar citiem C hepatīta medikamentiem.
- Ārsts to izraksta lietošanai ārpus etiķetes (piemēram, HCV ārstēšanai, ja jums ir bijis orgāna transplantāts).
Epclusa un ribavirīnu lieto kopā cilvēkiem ar šiem stāvokļiem, jo klīniskie pētījumi parādīja augstāku izārstēšanas ātrumu, lietojot kombinēto ārstēšanu.
Ārstēšana ar Epclusa un ribavirīnu ilgst 12 nedēļas. Tāpat kā Epclusa, ribavirīns nāk kā tabletes, bet to lieto divas reizes dienā. Parasti ribavirīna deva tiks aprēķināta, ņemot vērā jūsu svaru. Tās pamatā var būt arī jūsu hemoglobīna līmenis un nieru darbība.
Ribavirīna blakusparādības un brīdinājumi
Ribavirīns var izraisīt vairākas blakusparādības, un tas satur dažus svarīgus brīdinājumus.
Brīdinājums kastē
Ribavirīnam ir FDA brīdinājums par lodziņu. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko pieprasa FDA. Ribavirīna ieliktais brīdinājums iesaka:
- Ribavirīnu nedrīkst lietot atsevišķi C hepatīta ārstēšanai, jo tas pats par sevi nav efektīvs.
- Ribavirīns var izraisīt tāda veida toksicitāti asinīs, ko sauc par hemolītisko anēmiju, kas var izraisīt sirdslēkmi un nāvi. Šī iemesla dēļ cilvēki, kuriem ir nopietnas vai nestabilas sirds slimības, nedrīkst lietot ribavirīnu.
- Lietojot grūtniecēm, ribavirīns var izraisīt nopietnu kaitējumu vai nāvi auglim. Ribavirīnu grūtniecības laikā nedrīkst lietot grūtnieces vai viņu vīriešu seksuālais partneris. Jāizvairās no grūtniecības arī 6 mēnešus pēc ribavirīna terapijas beigām. Šajā laikā apsveriet iespēju izmantot rezerves dzimstības kontroles metodi.
Citas blakusparādības
Ribavirīns var izraisīt arī dažas biežas blakusparādības, piemēram:
- nogurums
- galvassāpes
- slikta dūša
- vemšana
- drudzis
- aizkaitināmība
- muskuļu sāpes
Retos, bet nopietnos klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības ir anēmija, pankreatīts, plaušu slimības un acu problēmas, piemēram, infekcijas un neskaidra redze.
Zīdīšanas periods
Nav zināms, vai ribavirīns nonāk mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka tas var kaitēt mazuļiem, kas baro bērnu ar krūti. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr atspoguļo to, kā zāles ietekmētu cilvēku.
Ja apsverat ārstēšanu ar Epclusa zīdīšanas laikā, ārsts var ieteikt vai nu pārtraukt zīdīšanu, vai pārtraukt ārstēšanu, lai izvairītos no nopietnas kaitīgas ietekmes.
Kā lietot Epclusa?
Jums jālieto Epclusa saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Laiks
Epclusa var lietot jebkurā diennakts laikā. Ja ārstēšanas laikā ar narkotikām rodas nogurums, lietojot to naktī, tas var palīdzēt izvairīties no šīs blakusparādības.
Epclusa lietošana kopā ar uzturu
Epclusa var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Tomēr, lietojot to kopā ar uzturu, tas var mazināt nelabumu, ko var izraisīt medikamenti.
Vai Epclusa var sasmalcināt?
Nav zināms, vai Epclusa sasmalcināšana ir droša. Ja jums ir grūtības norīt tabletes, runājiet ar savu ārstu par alternatīvām zālēm, nevis sasmalciniet Epclusa tabletes.
Kā darbojas Epclusa?
Epclusa lieto, lai ārstētu infekciju ar C hepatīta vīrusu (HCV). C hepatīts ir vīruss, ko pārnēsā ar asinīm vai ķermeņa šķidrumiem. Vīruss galvenokārt uzbrūk šūnām aknās. Iegūtais aknu iekaisums var izraisīt šādus simptomus:
- sāpes vēderā (vēderā)
- drudzis
- tumšs urīns
- locītavu sāpes
- dzelte (ādas vai acu baltumu dzelte)
Dažu cilvēku imūnsistēmas var radīt antivielas, kas cīnās ar C hepatīta vīrusu. Tomēr daudziem cilvēkiem būs jālieto zāles vīrusa ārstēšanai un infekcijas ilgstošās ietekmes mazināšanai.
C hepatīta nopietnajā, ilgtermiņa efektā ietilpst ciroze (aknu rētas) un aknu vēzis.
Kā Epclusa izturas pret C hepatītu
Epclusa ir tiešas darbības pretvīrusu (DAA) zāles. DAA ārstē HCV, novēršot vīrusa pavairošanu (pats no tā veidojot kopijas). Vīrusi, kas nespēj reproducēt, galu galā mirst un tiek izvadīti no ķermeņa.
Vīrusa izvadīšana no organisma mazinās aknu iekaisumu un novērš papildu rētas.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Var sākt justies labāk dienas līdz nedēļas pēc Epclusa lietošanas uzsākšanas, taču jums joprojām būs jāveic pilnas 12 ārstēšanas nedēļas. Ir svarīgi veikt pilnu ārstēšanu un izvairīties no devu izlaišanas. Šīs darbības palīdz medikamentiem gūt panākumus HCV attīrīšanā no ķermeņa.
Klīniskajos pētījumos vairāk nekā 89 procenti cilvēku, kuri lietoja Epclusa, pēc trīs mēnešu ārstēšanas bija vīrusa vīruss. Ārsts pārbaudīs jūs pirms ārstēšanas ar Epclusa un tās laikā, kā arī vēl 12 nedēļas pēc Epclusa lietošanas pabeigšanas. Šis pēdējais tests noteiks, vai esat “izārstēts” no C hepatīta.
Tiek uzskatīts, ka jūs esat izārstēts no C hepatīta, kad esat sasniedzis ilgstošu viroloģisko reakciju (SVR), kas nozīmē, ka vīruss vairs nav nosakāms jūsu asinīs.
Eplusa un grūtniecība
Nav veikti pietiekami daudz pētījumu ar cilvēkiem, lai zināt, vai Epclusa ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja kaitējumu auglim, kad māte saņēma zāles. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.
Ja, lietojot šīs zāles, iestājas grūtniecība, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Piezīme: Ja jūs lietojat Epclusa kopā ar ribavirīnu, šī kombinētā terapija var būt bīstama grūtniecībai (skatīt iepriekš “Epclusa un ribavirīns”).
Eplusa un zīdīšanas periods
Nav zināms, vai Epclusa nonāk mātes pienā cilvēkiem. Pētījumos ar dzīvniekiem Epclusa tika atrasts mātes pienā, taču tas neizraisīja kaitīgu iedarbību. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr atspoguļo to, kas notiks ar cilvēkiem.
Ja barojat bērnu ar krūti un apsverat iespēju lietot Epclusa, konsultējieties ar ārstu par iespējamo risku un ieguvumiem.
Piezīme: Ja jūs lietojat Epclusa kopā ar ribavirīnu, jums jākonsultējas ar ārstu par to, vai varat droši turpināt barot bērnu ar krūti (skatīt iepriekš “Epclusa un ribavirīns”).
Bieži uzdotie jautājumi par Epclusa
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Epclusa.
Vai Epclusa pārtraukšana izraisa abstinences simptomus?
Klīnisko pētījumu laikā Epclusa nav izraisījis abstinences simptomus.
Ir ziņojumi par cilvēkiem, kam pēc ārstēšanas ar Epclusa ir gripai līdzīgi simptomi. Šie simptomi ir nogurums, muskuļu sāpes un galvassāpes. Tomēr ir ticamāk, ka šīs blakusparādības izraisīs jūsu atveseļošanās no C hepatīta vīrusa.
Ja pēc Epclusa terapijas pabeigšanas rodas gripai līdzīgi simptomi, konsultējieties ar ārstu.
Cik ilgs laiks būs Epclusa, lai atbrīvotos no mana C hepatīta?
Epclusa sāks darboties uzreiz, taču ilgstošas viroloģiskās atbildes (SVR) sasniegšanai būs vajadzīgas vairākas nedēļas līdz daži mēneši. SVR sasniegšana nozīmē, ka vīruss jūsu ķermenī vairs nav nosakāms.
Jūs lietosit Epclusa 12 nedēļas, un 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas ārsts pārbaudīs jūsu asinis. Šajā laikā SVR tiek sasniegts vairumā gadījumu. Būtībā tas nozīmē, ka jūsu HCV infekcija ir izārstēta.
Kāda ir Epclusa izārstēšanas pakāpe?
Klīniskajos pētījumos no 89 līdz 99 procentiem cilvēku, kuri saņēma Epclusa, tika izārstēti no vīrusa. Izārstēšanas rādītāji nedaudz atšķīrās, pamatojoties uz genotipu, aknu darbību un iepriekšējo C hepatīta ārstēšanu.
Vai C hepatīts var atgriezties pēc Epclusa lietošanas?
Ja lietojat Epclusa 12 ārstēšanas nedēļu laikā, kā noteicis ārsts, un jūs uzturat veselīgu dzīvesveidu, vīrusam nevajadzētu atgriezties.
Tomēr ir iespējams recidīvs (infekcija var parādīties atkārtoti). Recidīvs ir tad, kad medikamenti ir izārstējuši vīrusu no ķermeņa, bet asins analīzes vīrusu atklāj vēlreiz, mēnešus vai gadus pēc ārstēšanas. Klīniskajos pētījumos līdz 4 procentiem cilvēku, kas ārstēti ar Epclusa, bija recidīvs.
Pēc jebkādu C hepatīta zāļu, tai skaitā Epclusa, lietošanas jūs varat atkārtoti inficēties ar vīrusu. Atkārtota inficēšanās var notikt tāpat kā ar sākotnējo infekciju. Narkotiku injicēšanai izmantotās adatas un sekss, nelietojot prezervatīvu, ir iespējamie reinfekcijas ceļi.
Tomēr izvairīšanās no šādas izturēšanās var palīdzēt novērst atkārtotu inficēšanos ar C hepatītu.
Kas ir C hepatīta genotips?
Ir seši dažādi C hepatīta vīrusu veidi vai celmi, kas inficē cilvēkus. Šos celmus sauc par genotipiem.
Genotipus identificē pēc vīrusu ģenētiskā koda atšķirībām. 1. genotips ir visizplatītākais C hepatīta celms Amerikas Savienotajās Valstīs, taču šajā valstī ir novēroti arī citi celmi.
Ārsts veiks asins analīzi, lai noskaidrotu, kurš genotips jums ir. Jūsu C hepatīta genotips palīdzēs ārstam izvēlēties jums piemērotākās zāles.
Vai es varu lietot Epclusa, ja man ir HIV, kā arī C hepatīts?
Jā tu vari. Epclusa var droši lietot C hepatīta ārstēšanai cilvēkiem, kuri ir arī inficēti ar HIV.
Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki, kuriem bija gan C hepatīts, gan HIV, līdz 95 procentiem cilvēku, kuri saņēma Epclusa, tika izārstēti no C hepatīta. Svarīgi, ka ārstēšana ar Epclusa neizraisīja HIV pasliktināšanos.
Ecclusa brīdinājumi
FDA brīdinājums: HBV infekcijas atkārtota aktivizēšana
- Šai narkotikai ir brīdinājums kastē. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.
- B hepatīta vīrusa (HBV) atkārtota aktivizēšana var notikt cilvēkiem, kuri ir vienlaikus inficēti gan ar C hepatīta vīrusu, gan ar HBV. Tas var notikt ārstēšanas laikā ar Epclusa vai pēc tās. Pirms sākat lietot Epclusa, ārsts izrakstīs B hepatīta asins analīzes. Ja jums šobrīd ir B hepatīts vai tas ir bijis pagātnē, jums, iespējams, būs jālieto zāles pret HBV.
Citi brīdinājumi
Pirms Epclusa lietošanas noteikti pastāstiet ārstam par savu veselības vēsturi. Tas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir smaga nieru slimība.
Nav zināms, vai Epclusa ir drošs vai efektīvs cilvēkiem ar smagu nieru slimību. Tas ietver cilvēkus ar stipri samazinātu nieru darbību vai nieru patoloģiju beigu stadijā, kurai nepieciešama hemodialīze.
Ja Jums ir smaga nieru slimība, Epclusa var nebūt jums piemērotas zāles.
Epclusa pārdozēšana
Pārāk daudz Epclusa lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- smaga nelabums
- galvassāpes
- muskuļu vājums
- nogurums
- miega problēmas
- aizkaitināmība
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Epclusa derīguma termiņš
Kad Epclusa tiek izrakstīts no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad tika izsniegtas zāles.
Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā.
Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Tomēr FDA pētījums parādīja, ka daudzi medikamenti joprojām var būt labi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur zāles tiek uzglabātas. Epclusa tabletes jāuzglabā temperatūrā līdz 86 ° F (30 ° C) un jāuzglabā oriģinālajā traukā.
Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.
Profesionāla informācija par Epclusa
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Darbības mehānisms
Epclusa satur divas zāles: velpatasvir un sofosbuvir.
Velpatasvīrs kavē HCV NS5A olbaltumvielu, kas tiek uzskatīts par nepieciešamu efektīvai vīrusu RNS fosforilēšanai. NS5A inhibēšana bloķē RNS replikāciju un montāžu.
Sofosbuvirs ir HCV NS5B polimerāzes inhibitors ar aktīvu metabolītu (nukleozīdu analogo trifosfātu), kas ir iestrādāts HCV RNS. Aktīvais metabolīts darbojas kā ķēdes terminators, apturot HCV replikāciju.
Epclusa ir aktivitāte pret visiem sešiem galvenajiem HCV genotipiem.
Farmakokinētika un metabolisms
Epclusa satur divas aktīvās sastāvdaļas: velpatasviru un sofosbuviru.
Velpatasvīra maksimālā koncentrācija sasniedz apmēram trīs stundas un gandrīz pilnībā saistās ar plazmas olbaltumvielām. To metabolizē fermenti CYP2B6, CYP2C8 un CYP3A4. Pusperiods ir apmēram 15 stundas, un tas galvenokārt tiek izvadīts ar fekālijām.
Sofosbuvira maksimālā koncentrācija rodas no 30 minūtēm līdz stundai. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām veido aptuveni 65 procentus no cirkulējošajām zālēm.
Sofosbuvirs ir prodrug, kas aknās hidrolizējoties un fosforilējoties tiek pārveidots par aktīvu metabolītu (GS-461203). GS-461203 tālāk tiek defosforilēts par neaktīvu metabolītu. Līdz 80 procentiem devas tiek izvadīti ar urīnu. Sākotnējās zāles eliminācijas pusperiods ir 30 minūtes, un metabolīta pusperiods ir aptuveni 25 stundas.
Abas Epclusa sastāvdaļas ir P-gp un BCRP substrāti.
Kontrindikācijas
Epclusa lietošanai nav kontrindikāciju. Pacientiem, kuri saņem Epclusa un ribavirīna kombinācijas shēmu, atsaukties uz ribavirīna kontrindikācijām.
Uzglabāšana
Epclusa jāpaliek oriģinālajā iepakojumā. Tvertne jāuzglabā temperatūrā līdz 30 ° C.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
