Tecfidera: Blakusparādības, Devas, Lietojumi Un Citi

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2024-01-07 21:11

Kas ir Tecfidera?

Tecfidera (dimetilfumarāts) ir firmas firmas recepšu zāles. To lieto recidivējošās multiplās sklerozes (MS) formu ārstēšanai.

Tecfidera ir klasificēta kā MS modificējoša terapija. Tas divu gadu laikā samazina MS recidīva risku līdz pat 49 procentiem. Tas arī samazina fiziskās invaliditātes pasliktināšanās risku par aptuveni 38 procentiem.

Tecfidera ir kapsula ar aizkavētu atbrīvošanu. Tas ir pieejams divos stiprumos: 120 mg kapsulas un 240 mg kapsulas.

Tecfidera sugas nosaukums

Tecfidera ir firmas zīme. Pašlaik tas nav pieejams kā ģenērisks medikaments.

Tecfidera satur narkotiku dimetilfumarātu.

Tecfidera blakusparādības

Tecfidera var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Tecfidera lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav ietvertas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Tecfidera blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Tecfidera blakusparādības ir:

• pietvīkums (sejas un kakla apsārtums)
• kuņģa darbības traucējumi
• sāpes vēderā
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• niezoša āda
• izsitumi

Šīs blakusparādības var samazināties vai izzust dažu nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Starp nopietnām blakusparādībām var būt šādas:

• smags pietvīkums
• progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)
• samazināts balto asins šūnu līmenis (limfopēnija)
• aknu bojājumi
• smaga alerģiska reakcija

Informāciju par katru nopietno blakusparādību skatīt zemāk.

PML

Progresējoša multifokālā leikoencefalopātija (PML) ir dzīvībai bīstama smadzeņu infekcija, ko izraisa JC vīruss. Parasti tas notiek tikai cilvēkiem, kuru imūnsistēma nedarbojas pilnībā. Ļoti reti PML ir novērots cilvēkiem ar MS, kuri lietoja Tecfidera. Šajos gadījumos cilvēkiem, kuriem attīstījās PML, bija arī pazemināts leikocītu līmenis asinīs.

Lai palīdzētu novērst PML, ārsts ārstēšanas laikā regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu balto asins šūnu līmeni. Ja līmenis pazeminās, ārsts var ieteikt pārtraukt Tecfidera lietošanu.

Ārsts arī novēros PML simptomus, kamēr lietojat narkotiku. Simptomi var būt:

• vājums vienā ķermeņa pusē
• redzes problēmas
• neveiklība
• atmiņas problēmas
• apjukums

Ja Tecfidera lietošanas laikā rodas šie simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Jūsu ārsts, iespējams, veiks pārbaudes, lai pārbaudītu, vai Jums nav PML, un viņi var pārtraukt ārstēšanu ar Tecfidera.

Pietvīkums

Pietvīkums (sejas vai kakla apsārtums) ir bieža Tecfidera blakusparādība. Tas notiek līdz 40 procentiem cilvēku, kuri lieto narkotikas. Pietvīkuma efekti parasti rodas drīz pēc Tecfidera lietošanas sākšanas, pēc tam vairāku nedēļu laikā tie pilnībā uzlabojas vai pilnībā izzūd.

Vairumā gadījumu pietvīkums ir vieglas vai vidēji smagas pakāpes, un simptomi ir šādi:

• siltuma sajūta ādā
• ādas apsārtums
• nieze
• dedzināšanas sajūta

Dažiem cilvēkiem pietvīkuma simptomi var kļūt smagi un neciešami. Apmēram 3 procenti cilvēku, kuri lieto Tecfidera, pārtrauc zāļu lietošanu smagas pietvīkuma dēļ.

Tecfidera lietošana kopā ar ēdienu var palīdzēt mazināt pietvīkumu. Palīdzēt var arī aspirīna lietošana 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas.

Limfopēnija

Tecfidera var izraisīt limfopēniju, samazinātu balto asins šūnu līmeni, ko sauc par limfocītiem. Limfopēnija var palielināt infekciju risku. Limfopēnijas simptomi var būt:

• drudzis
• palielināti limfmezgli
• sāpīgas locītavas

Ārsts veiks asins analīzes pirms ārstēšanas ar Tecfidera un tās laikā. Ja limfocītu līmenis kļūst pārāk zems, ārsts var ieteikt pārtraukt Tecfidera lietošanu uz noteiktu laiku vai uz visiem laikiem.

Aknu darbības

Tecfidera var izraisīt blakusparādības aknās. Tas var palielināt noteiktu aknu enzīmu līmeni, ko mēra ar asins analīzi. Šis pieaugums parasti notiek pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos.

Lielākajai daļai cilvēku šie pieaugumi nerada problēmas. Bet nelielam skaitam cilvēku tie var kļūt smagi un norādīt uz aknu bojājumiem. Aknu bojājuma simptomi var būt:

• nogurums
• apetītes zudums
• ādas vai acu baltumu dzelte

Pirms ārstēšanas ar Tecfidera un tās laikā ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu jūsu aknu darbību. Ja aknu enzīmu līmenis palielinās par daudz, ārsts, iespējams, liks jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.

Smaga alerģiska reakcija

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse. Tas var rasties jebkurā ārstēšanas laikā. Alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• apgrūtināta elpošana
• izsitumi uz ādas vai nātrene
• lūpu, mēles, rīkles pietūkums

Ja Jums ir alerģiska reakcija, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai vietējam saindēšanās kontroles centram. Ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Ja iepriekš jums ir bijusi nopietna alerģiska reakcija uz šīm zālēm, iespējams, jūs to vairs nevarēsit lietot. Atkārtota narkotiku lietošana var būt letāla. Ja iepriekš esat reaģējis uz šīm zālēm, pirms atkārtotas lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Izsitumi

Apmēram 8 procenti cilvēku, kuri lieto Tecfidera, pēc Tecfidera lietošanas dažas dienas lieto vieglus izsitumus uz ādas. Turpinot lietošanu, izsitumi var izzust. Ja tas nepazūd vai kļūst apgrūtinošs, konsultējieties ar ārstu.

Ja pēkšņi pēc zāļu lietošanas parādās izsitumi, tā var būt alerģiska reakcija. Ja arī jums ir apgrūtināta elpošana vai lūpu vai mēles pietūkums, tā var būt smaga anafilaktiska reakcija. Ja domājat, ka jums ir smaga alerģiska reakcija uz šīm zālēm, zvaniet pa tālruni 911.

Matu izkrišana

Matu izkrišana nav blakusparādība, kas novērota pētījumos ar Tecfidera. Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, ir bijuši matu izkrišana.

Vienā ziņojumā sieviete, kura sāka lietot Tecfidera, pēc narkotiku lietošanas divus līdz trīs mēnešus sāka zaudēt matus. Viņas matu izkrišana palēninājās pēc tam, kad viņa turpināja lietot šo narkotiku vēl divus mēnešus, un viņas mati sāka atgriezties.

Svara pieaugums / svara zudums

Svara pieaugums vai svara zudums nav blakusparādība, kas novērota Tecfidera pētījumos. Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lieto narkotikas, ir palielinājies svars. Dažiem citiem Tecfidera lietošanas laikā ir bijis svara zudums. Nav skaidrs, vai Tecfidera ir svara pieauguma vai zaudēšanas iemesls.

Nogurums

Cilvēki, kuri lieto Tecfidera, var izjust nogurumu. Vienā pētījumā nogurums notika 17 procentos cilvēku, kuri to lietoja. Turpinot narkotiku lietošanu, šī blakusparādība var samazināties vai izzust.

Sāpes vēderā

Aptuveni 18 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir sāpes vēderā. Šī blakusparādība ir visizplatītākā pirmajā ārstēšanas mēnesī, un, turpinot zāļu lietošanu, tā parasti samazinās vai izzūd.

Caureja

Aptuveni 14 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir caureja. Šī blakusparādība ir visizplatītākā pirmajā ārstēšanas mēnesī, un, turpinot lietošanu, tā parasti samazinās vai izzūd.

Ietekme uz spermas vai vīriešu auglību

Pētījumos ar cilvēkiem nav novērtēta Tecfidera ietekme uz spermas vai vīriešu auglību. Pētījumos ar dzīvniekiem Tecfidera neietekmēja auglību, bet pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Galvassāpes

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, ir galvassāpes. Tomēr nav skaidrs, vai iemesls ir Tecfidera. Vienā pētījumā 16 procentiem cilvēku, kuri lietoja Tecfidera, bija galvassāpes, bet galvassāpes biežāk notika cilvēkiem, kuri lietoja placebo tabletes.

Nieze

Apmēram 8 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir ādas nieze. Šis efekts var izzust, turpinot lietot narkotikas. Ja tas nepazūd vai ja tas kļūst apgrūtinošs, konsultējieties ar ārstu.

Depresija

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, ir nomākts garastāvoklis. Tomēr nav skaidrs, vai iemesls ir Tecfidera. Vienā pētījumā 8 procentiem cilvēku, kuri lietoja Tecfidera, bija depresijas sajūta, bet tas notika biežāk cilvēkiem, kuri lietoja placebo tabletes.

Ja jums ir depresijas simptomi, kas kļūst apgrūtinoši, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā uzlabot garastāvokli.

Jostas roze

Klīniskajos pētījumos Tecfidera nepalielināja jostas rozes risku. Tomēr ir ziņojums par jostas rozi sievietei ar multiplo sklerozi, kura lietoja Tecfidera.

Vēzis

Klīniskajos pētījumos Tecfidera nepalielināja vēža risku. Patiesībā daži pētnieki pēta, vai Tecfidera varētu palīdzēt novērst vai ārstēt dažus vēža veidus.

Slikta dūša

Apmēram 12 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir slikta dūša. Šis efekts var izzust, turpinot lietot narkotikas. Ja tas nepazūd vai ja tas kļūst apgrūtinošs, konsultējieties ar ārstu.

Aizcietējumi

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par aizcietējumiem. Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir aizcietējumi. Nav skaidrs, vai tā ir Tecfidera blakusparādība.

Uzpūšanās

Klīniskajos Tecfidera pētījumos nav ziņots par vēdera uzpūšanos. Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir vēdera uzpūšanās. Nav skaidrs, vai tā ir Tecfidera blakusparādība.

Bezmiegs

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par bezmiegu (grūtībām aizmigt vai aizmigt). Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir bezmiegs. Nav skaidrs, vai tā ir zāļu blakusparādība.

Zilumi

Klīniskajos pētījumos Tecfidera nepalielināja sasitumu risku. Tomēr daudzi cilvēki, kuriem ir MS, saka, ka viņiem bieži ir zilumi. Iemesls tam nav skaidrs. Tālāk ir uzskaitītas dažas teorijas.

• Tā kā dalībvalstis progresē, līdzsvara un koordinācijas uzturēšana var kļūt grūtāka. Tā rezultātā var iekulties lietās vai nokrist, kas abi var izraisīt sasitumus.
• Persona ar MS, kas lieto Tecfidera, var lietot arī aspirīnu, lai palīdzētu novērst pietvīkumu. Aspirīns var palielināt zilumu veidošanos.
• Cilvēkiem, kuri ir lietojuši steroīdus, var būt plānāka āda, kas viņiem var vieglāk radīt zilumus. Tātad cilvēki ar MS, kuriem anamnēzē ir bijusi steroīdu lietošana, varētu piedzīvot vairāk zilumu.

Ja Tecfidera lietošanas laikā jūs uztrauc zilumi, konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai pārbaudītu citus cēloņus.

Locītavu sāpes

Locītavu sāpes var rasties cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera. Vienā pētījumā 12 procentiem cilvēku, kuri lietoja Tecfidera, bija locītavu sāpes. Citā ziņojumā aprakstīti trīs cilvēki, kuriem pēc Tecfidera lietošanas sākās vidējas vai smagas locītavu vai muskuļu sāpes.

Turpinot narkotiku lietošanu, šī blakusparādība var samazināties vai izzust. Locītavu sāpes var arī uzlaboties, pārtraucot Tecfidera lietošanu.

Sausa mute

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par sausumu mutē. Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir sausa mute. Nav skaidrs, vai tā ir Tecfidera blakusparādība.

Ietekme uz acīm

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par ar acīm saistītām blakusparādībām. Tomēr daži cilvēki, kuri lieto narkotikas, ir teikuši, ka viņiem ir bijuši šādi simptomi:

• sausas acis
• acu raustīšanās
• neskaidra redze

Nav skaidrs, vai šo acu efektu izraisa zāles vai kaut kas cits. Ja jums ir šīs sekas un tās neizzūd vai tās kļūst apgrūtinošas, konsultējieties ar ārstu.

Gripai līdzīgi simptomi

Gripai vai gripai līdzīgiem simptomiem ir bijuši pētījumi ar cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera. Vienā šādā pētījumā 6 procentiem cilvēku, kuri lietoja narkotikas, bija šāda iedarbība, bet sekas biežāk notika cilvēkiem, kuri lietoja placebo tabletes.

Ilgstošas blakusparādības

Pētījumi, kuros novērtēta Tecfidera iedarbība, ir veikti no diviem līdz sešiem gadiem. Vienā pētījumā, kas ilga sešus gadus, biežākās blakusparādības bija:

• MS recidīvs
• iekaisis kakls vai iesnas
• pietvīkums
• elpceļu infekcija
• urīnceļu infekcijas
• galvassāpes
• caureja
• nogurums
• sāpes vēderā
• sāpes mugurā, rokās vai kājās

Ja lietojat Tecfidera un rodas blakusparādības, kas neizzūd vai kļūst smagas vai apgrūtinošas, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā mazināt vai novērst blakusparādības, vai arī viņi var ieteikt pārtraukt zāļu lietošanu.

Tecfidera lieto

Tecfidera ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai.

Tecfidera MS

Tecfidera ir apstiprināts MS recidivējošu formu ārstēšanai, kas ir visbiežāk sastopamās MS formas. Šajās formās notiek pasliktināšanās vai jaunu simptomu uzbrukumi (recidīvs), kam seko daļējas vai pilnīgas atveseļošanās periodi (remisija).

Tecfidera divu gadu laikā samazina MS recidīva risku līdz pat 49 procentiem. Tas arī samazina fiziskās invaliditātes pasliktināšanās risku par aptuveni 38 procentiem.

Tecfidera psoriāzes ārstēšanai

Plakstiņu psoriāzes ārstēšanai Tecfidera lieto bez etiķetes. Lietošana ārpus etiķetes ir tad, kad zāles ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, bet tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Klīniskajā pētījumā apmēram 33 procentiem cilvēku, kas lietoja Tecfidera, pēc 16 ārstēšanas nedēļām plāksnes bija dzidras vai gandrīz pilnīgi skaidras. Apmēram 38 procentiem cilvēku, kas lietoja narkotikas, 75% uzlabojās plāksnes smaguma un skartās zonas indekss.

Alternatīvas Tecfidera

Vairāku sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai ir pieejamas vairākas zāles. Šo zāļu piemēri:

• interferons beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferons beta-1b (Betaseron)
• glatiramera acetāts (Copaxone, Glatopa)
• IV imūnglobulīns (Bivigam, Gammagard, citi)

• monoklonālas antivielas, piemēram:

  • alemtuzumabs (Lemtrada)
  • natalizumabs (Tysabri)
  • rituksimabs (rituksāns)
  • orelizumabs (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomīds (Aubagio)

Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas bez etiķetes, lai ārstētu recidivējošas MS formas.

Tecfidera pret citām zālēm

Jums varētu rasties jautājums, kā Tecfidera salīdzina ar citām zālēm, kuras parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Zemāk ir Tecfidera un vairāku zāļu salīdzinājumi.

Tecfidera pret Aubagio

Tecfidera un Aubagio (teriflunomīds) tiek klasificētas kā slimības modificējošas terapijas. Viņi abi samazina noteiktas ķermeņa imūno funkcijas, bet darbojas atšķirīgi.

Lietojumi

Gan Tecfidera, gan Aubagio ir FDA apstiprināti multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai.

Zāļu formas

Tecfidera ir iekšķīgi lietojamas ilgstošās darbības kapsula, ko lieto divas reizes dienā. Aubagio tiek piegādāts iekšķīgi lietojamas tabletes veidā, kuras lieto vienu reizi dienā.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Aubagio ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

	Gan Tecfidera, gan Aubagio	Tecfidera	Aubagio
Biežāk sastopamas blakusparādības	• caureja • slikta dūša	• pietvīkums • sāpes vēderā • vemšana • kuņģa darbības traucējumi • ādas nieze • izsitumi	• galvassāpes • matu izkrišana • locītavu sāpes
Nopietnas blakusparādības	• aknu bojājumi ; • smaga alerģija	• smadzeņu infekcija (PML) ; • zems balto asins šūnu līmenis (limfopēnija) ; • nopietns pietvīkums	• smaga infekcija • smagas ādas reakcijas • nervu bojājumi • paaugstināts asinsspiediens • plaušu bojājumi • brīdinājumi kastēs: * nopietni aknu bojājumi, augļa bojājumi

* Aubagio ir ievietojis FDA brīdinājumus. Šie ir visspēcīgākie brīdinājumi, kas nepieciešami FDA. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Aubagio ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr vienā analīzē tie netieši tika salīdzināti, un tika konstatēts, ka tiem ir līdzīgas priekšrocības.

Izmaksas

Tecfidera un Aubagio ir pieejamas tikai kā firmas zāles. Šo zāļu ģenēriskās versijas nav pieejamas. Ģenēriskās formas parasti ir lētākas nekā firmas zāles.

Tecfidera parasti maksā nedaudz vairāk nekā Aubagio. Tomēr precīza samaksātā cena būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Copaxone

Tecfidera un Copaxone (glatiramera acetāts) tiek klasificēti kā slimību modificējošas terapijas. Viņi abi samazina noteiktas ķermeņa imūno funkcijas, bet darbojas atšķirīgi.

Lietojumi

Gan Tecfidera, gan Copaxone ir FDA apstiprināti multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai.

Zāļu formas

Viena no Tecfidera priekšrocībām ir tā, ka to lieto iekšķīgi. Tas nāk kā aizkavētas darbības iekšķīgi lietojamā kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Copaxone jāinjicē. Tas nāk kā patstāvīgi injicējama subkutāna injekcija. To var dot mājās vienu reizi dienā vai trīs reizes nedēļā.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Copaxone ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

	Gan Tecfidera, gan Copaxone	Tecfidera	Kopaksone
Biežāk sastopamas blakusparādības	• slikta dūša • vemšana • izsitumi • ādas nieze	• pietvīkums • sāpes vēderā • kuņģa darbības traucējumi • caureja	• sirdsklauves • ātra sirdsdarbība • redzes problēmas • apgrūtināta rīšana • sāpes injekcijas vietā, apsārtums un nieze • vājums • drudzis • drebuļi • šķidruma aizturi • elpošanas ceļu infekcijas • muguras sāpes • trauksme • elpas trūkums
Nopietnas blakusparādības	(dažas līdzīgas nopietnas blakusparādības)	• smadzeņu infekcija (PML) • zems balto asins šūnu līmenis (limfopēnija) • nopietns pietvīkums • aknu bojājums • smaga alerģija	• smaga injekcijas reakcija ; • sāpes krūtīs

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Copaxone ir efektīvi SM ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tecfidera var būt efektīvāka nekā Copaxone, lai novērstu recidīvus un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos.

Izmaksas

Tecfidera ir pieejams tikai kā firmas nosaukums. Copaxone ir pieejams kā firmas zīme. Tas ir pieejams arī vispārējā formā, ko sauc par glatiramera acetātu.

Copaxone vispārējā forma ir daudz lētāka nekā Tecfidera. Preču zīmes Copaxone un Tecfidera parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā maksājamā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Ocrevus

Tecfidera un Ocrevus (ocrelizumab) tiek klasificētas kā slimības modificējošas terapijas. Abas samazina noteiktas ķermeņa imūno funkcijas, taču tās darbojas dažādos veidos.

Lietojumi

Gan Tecfidera, gan Ocrevus ir FDA apstiprināti multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai. Ocrevus ir apstiprināts arī progresējošu MS formu ārstēšanai.

Zāļu formas

Tecfidera priekšrocība ir tā, ka to var lietot iekšķīgi. Tas nāk kā aizkavētas darbības iekšķīgi lietojamā kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Ocrevus jāinjicē, izmantojot intravenozu (IV) infūziju. Tas jāievada klīnikā vai slimnīcā. Pēc pirmajām divām devām Ocrevus ievada ik pēc sešiem mēnešiem.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Ocrevus ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

	Gan Tecfidera, gan Ocrevus	Tecfidera	Ocrevus
Biežāk sastopamas blakusparādības	• caureja	• pietvīkums • sāpes vēderā • slikta dūša • vemšana • kuņģa darbības traucējumi • ādas nieze • izsitumi	• depresija • elpceļu infekcijas • muguras sāpes • herpes infekcijas (ja tiek pakļautas vīrusa iedarbībai) • roku un kāju sāpes • klepus • kāju pietūkums • ādas infekcija
Nopietnas blakusparādības	• smadzeņu infekcija (PML)	• zems balto asins šūnu līmenis (limfopēnija) ; • nopietns pietvīkums ; • aknu bojājums ; • smaga alerģija	• smaga infūzijas reakcija • vēzis • smagas infekcijas • B hepatīta reaktivācija

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Ocrevus ir efektīvi MS ārstēšanai, taču nav skaidrs, vai viens darbojas labāk nekā otrs. Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos.

Izmaksas

Tecfidera un Ocrevus ir pieejami kā firmas zāles. Tās nav pieejamas vispārīgās formās, kas var būt lētākas nekā firmas zāles.

Ocrevus var maksāt lētāk nekā Tecfidera. Faktiskā maksājamā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Tysabri

Tecfidera un Tysabri (natalizumabs) tiek klasificētas kā slimības modificējošas terapijas. Abas zāles samazina noteiktas ķermeņa imūno funkcijas, taču tās darbojas atšķirīgi.

Lietojumi

Gan Tecfidera, gan Tysabri ir FDA apstiprināti multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai. Tysabri ir apstiprināts arī Krona slimības ārstēšanai.

Zāļu formas

Viena no Tecfidera priekšrocībām ir tā, ka to lieto iekšķīgi. Tecfidera ir iekšķīgi lietojamas ilgstošās darbības kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Tysabri jāievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, ko ievada klīnikā vai slimnīcā. To piešķir reizi mēnesī.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Tysabri ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

	Gan Tecfidera, gan Tysabri	Tecfidera	Tysabri
Biežāk sastopamas blakusparādības	• izsitumi • ādas nieze • caureja • kuņģa darbības traucējumi	• pietvīkums • sāpes vēderā • slikta dūša • vemšana	• galvassāpes • nogurums • locītavu sāpes • svara zudums vai ķermeņa masas palielināšanās • urīnceļu infekcija • maksts infekcija • elpceļu infekcija • gripai līdzīgi simptomi • kuņģa infekcija • depresija • roku un kāju sāpes • vertigo • neregulāras menstruācijas • aizcietējums
Nopietnas blakusparādības	• smadzeņu infekcija (PML) * • aknu bojājumi • smaga alerģija	• zems balto asins šūnu līmenis (limfopēnija) ; • nopietns pietvīkums	• dzīvībai bīstama herpes infekcija (ja pakļauta vīrusa iedarbībai) ; • nopietnas infekcijas

* Abas šīs zāles ir saistītas ar progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML), bet tikai Tysabri ir saistīts FDA brīdinājuma lodziņš. Tas ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Tysabri ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tysabri var būt efektīvāka nekā Tecfidera recidīva novēršanai.

Svarīgi atzīmēt, ka PSA riska dēļ Tysabri parasti nav pirmās izvēles zāles MS.

Izmaksas

Tecfidera un Tysabri ir pieejami tikai kā firmas zāles. Šo zāļu ģenēriskās versijas nav pieejamas. Generiskie medikamenti parasti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Tecfidera parasti maksā vairāk nekā Tysabri. Faktiskā maksājamā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Gilenya

Tecfidera un Gilenya (fingolimod) tiek klasificētas kā slimības modificējošas terapijas. Abas samazina noteiktas ķermeņa imūno funkcijas, taču tās darbojas dažādos veidos.

Lietojumi

Gan Tecfidera, gan Gilenya ir FDA apstiprināti multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai.

Zāļu formas

Tecfidera ir iekšķīgi lietojamas ilgstošās darbības kapsula, ko lieto divas reizes dienā. Gilenya nāk kā perorāla kapsula, ko lieto vienu reizi dienā.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Gilenya ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

	Gan Tecfidera, gan Gilenya	Tecfidera	Gilenya
Biežāk sastopamas blakusparādības	• caureja • slikta dūša • sāpes vēderā • kuņģa darbības traucējumi	• pietvīkums • vemšana • ādas nieze • izsitumi	• elpceļu infekcijas, piemēram, gripa vai bronhīts • jostas roze • galvassāpes • vājums • muguras vai roku un kāju sāpes • matu izkrišana • klepus • redzes problēmas
Nopietnas blakusparādības	• smadzeņu infekcija (PML) • aknu bojājumi • smaga alerģija • zems balto asins šūnu līmenis (limfopēnija)	• nopietns pietvīkums	• neparasta sirdsdarbība vai lēna sirdsdarbība • smaga herpes infekcija (ja pakļauta vīrusa iedarbībai) • nopietnas infekcijas • samazināta plaušu funkcija • acs šķidrums (makulas tūska) • smadzeņu darbības traucējumi (aizmugurējā atgriezeniskās encefalopātijas sindroms) • paaugstināts asinsspiediens • ādas vēzis • limfoma • krampji

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Gilenya ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tecfidera un Gilenya darbojas vienlīdz labi, lai novērstu recidīvu.

Izmaksas

Tecfidera un Gilenya ir pieejamas tikai kā firmas zāles. Šo zāļu ģenēriskās versijas nav pieejamas. Generiskie medikamenti parasti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Tecfidera un Gilenya parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā maksājamā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret interferonu (Avonex, Rebif)

Tecfidera un interferonu (Avonex, Rebif) klasificē kā slimību modificējošu terapiju. Abas samazina noteiktas ķermeņa imūno funkcijas, taču tās darbojas dažādos veidos.

Lietojumi

Tecfidera un interferons (Avonex, Rebif) ir FDA apstiprināti multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai.

Zāļu formas

Viena no Tecfidera priekšrocībām ir tā, ka to lieto iekšķīgi. Tecfidera ir iekšķīgi lietojamas ilgstošās darbības kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Avonex un Rebif ir divi dažādi beta-1a interferona zīmoli. Abas formas jāinjicē. Rebif tiek ievadīts zemādas injekcijas veidā, ko zem ādas ievada trīs reizes nedēļā. Avonex tiek piegādāts kā intramuskulāra injekcija, ko reizi nedēļā ievada muskuļos. Abas pašas pārvalda mājās.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un interferonam ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

	Gan Tecfidera, gan interferons	Tecfidera	Interferons
Biežāk sastopamas blakusparādības	• izsitumi • slikta dūša • sāpes vēderā	• pietvīkums • vemšana • kuņģa darbības traucējumi • ādas nieze • caureja	• sāpes injekcijas vietā vai kairinājums • gripai līdzīgi simptomi • elpceļu infekcijas, • galvassāpes • nogurums • vājums • drudzis • sāpes krūtīs • miegainība • vairogdziedzera darbības traucējumi • sāpes muguras, locītavu, muskuļu vai • redzes problēmas, • reibonis, • matu izkrišana • urīnceļu trakta infekcijas
Nopietnas blakusparādības	• aknu bojājumi ; • smaga alerģija	• nopietns pietvīkums • smadzeņu infekcija (PML) • zems balto asins šūnu līmenis (limfopēnija)	• depresija • pašnāvības domas • asins slimības • krampji • sirds mazspēja

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan interferons ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tecfidera var būt efektīvāks nekā interferons, lai novērstu recidīvus un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos.

Izmaksas

Tecfidera un interferons (Rebif, Avonex) ir pieejami tikai kā firmas zīmes medikamenti. Šo zāļu ģenēriskās versijas nav pieejamas. Generiskie medikamenti parasti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Tecfidera un interferons parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā maksājamā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas.

Tecfidera pret Protandim

Tecfidera ir FDA apstiprinātas zāles multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai. Vairāki klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka tas var novērst MS recidīvu un lēnu fiziskās invaliditātes pasliktināšanos.

Protandim ir uztura bagātinātājs, kas satur vairākas sastāvdaļas, tostarp:

• piena dadzis
• Ašvagandha
• zaļā tēja
• kurkuma
• bakopa

Daži apgalvo, ka Protandim darbojas tāpat kā Tecfidera. Protandim dažreiz sauc par “dabisko Tecfidera”.

Tomēr Protandim nekad nav pētīts cilvēkiem ar MS. Tāpēc nav uzticamu klīnisko pētījumu, kas darbotos.

Piezīme: ja ārsts Jums ir izrakstījis Tecfidera, neaizstājiet to ar Protandim. Ja vēlaties izpētīt citas ārstēšanas iespējas, konsultējieties ar ārstu.

Tecfidera deva

Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.

Devas multiplās sklerozes gadījumā

Sākot lietot Tecfidera, pirmās septiņas dienas deva ir 120 mg divas reizes dienā. Pēc šīs pirmās nedēļas devu palielina līdz 240 mg divas reizes dienā. Šī ir ilgstoša uzturošā deva.

Cilvēkiem, kuriem ir apnicīgas Tecfidera blakusparādības, uzturošo devu var īslaicīgi samazināt līdz 120 mg divas reizes dienā. Lielāka uzturošā deva - 240 mg divas reizes dienā - jāatsāk no jauna četru nedēļu laikā.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, lietojiet to tikai vienu. Nemēģiniet panākt, lietojot divas devas vienlaikus.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Jā, šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.

Kā lietot Tecfidera

Lietojiet Tecfidera precīzi saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Laiks

Tecfidera lieto divas reizes dienā. Parasti to lieto kopā ar rīta maltīti un vakara maltīti.

Tecfidera lietošana kopā ar uzturu

Tecfidera jālieto ēšanas laikā. Tas var palīdzēt mazināt skalošanas blakusparādību. Pietvīkumu var mazināt arī, lietojot 325 mg aspirīna 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas.

Vai Tecfidera var sasmalcināt?

Tecfidera nedrīkst sasmalcināt, kā arī atvērt un smidzināt uz pārtikas. Tecfidera kapsulas jānorij veselas.

Grūtniecība un Tecfidera

Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka Tecfidera var būt kaitīgs auglim un grūtniecības laikā to lietot nav droši. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Pētījumos nav novērtēta Tecfidera ietekme uz grūtniecību vai iedzimtiem defektiem cilvēkiem.

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par to, vai Jums jālieto Tecfidera.

Ja Jums iestājas grūtniecība Tecfidera lietošanas laikā, varat piedalīties Tecfidera Grūtniecības reģistrā. Grūtniecības reģistrs palīdz apkopot informāciju par to, kā noteiktas zāles var ietekmēt grūtniecību. Ja vēlaties pievienoties reģistram, jautājiet savam ārstam, zvaniet pa tālruni 866-810-1462 vai apmeklējiet reģistra vietni.

Zīdīšanas periods un Tecfidera

Nav bijis pietiekami daudz pētījumu, lai parādītu, vai Tecfidera parādās mātes pienā.

Daži eksperti iesaka izvairīties no zīdīšanas, vienlaikus lietojot šo narkotiku. Tomēr citi to nedara. Ja jūs lietojat Tecfidera un vēlaties barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu par iespējamo risku un ieguvumiem.

Kā darbojas Tecfidera

Multiplā skleroze (MS) ir autoimūna slimība. Ar šāda veida slimībām imūnsistēma, kas cīnās ar slimībām, maldina veselās šūnas ienaidnieku iebrucējiem un uzbrūk tām. Tas var izraisīt hronisku iekaisumu.

Ar MS, domājams, ka šis hroniskais iekaisums var izraisīt nervu bojājumus, ieskaitot demielinizāciju, kas izraisa daudzus MS simptomus. Domājams, ka šo kaitējumu var izraisīt arī oksidatīvais stress (OS). OS ir noteiktu ķermeņa molekulu nelīdzsvarotība.

Tiek uzskatīts, ka Tecfidera palīdz ārstēt MS, liekot organismam ražot olbaltumvielu, kuras nosaukums ir Nrf2. Tiek uzskatīts, ka šis proteīns palīdz atgūt ķermeņa molekulāro līdzsvaru. Šis efekts, savukārt, palīdz mazināt iekaisuma un OS radīto kaitējumu.

Turklāt Tecfidera maina dažas ķermeņa imūno šūnu funkcijas, lai samazinātu noteiktas iekaisuma reakcijas. Tas var arī neļaut organismam aktivizēt noteiktas imūno šūnas. Šie efekti arī varētu palīdzēt mazināt MS simptomus.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Tecfidera sāks darboties jūsu ķermenī uzreiz, bet, lai sasniegtu pilnīgu efektu, var paiet vairākas nedēļas.

Kamēr tas darbojas, jūs, iespējams, nepamanīsit daudz uzlabošanos simptomos. Tas ir tāpēc, ka tas galvenokārt paredzēts recidīvu novēršanai.

Tecfidera un alkohols

Tecfidera nav mijiedarbojas ar alkoholu. Tomēr alkohols var pasliktināt noteiktas Tecfidera blakusparādības, piemēram:

• caureja
• slikta dūša
• pietvīkums

Tecfidera lietošanas laikā jāizvairās no alkohola daudzuma.

Tecfidera mijiedarbība

Tecfidera var mijiedarboties ar citiem medikamentiem. Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Tecfidera. Šajā sarakstā var nebūt visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Tecfidera.

Atšķirīga zāļu mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu iedarbību. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību.

Pirms Tecfidera lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Tecfidera un ocrelizumab (Ocrevus)

Tecfidera lietošana kopā ar orelizumabu var palielināt imūnsupresijas risku un izraisīt nopietnas infekcijas. Imūnsupresija ir tad, kad imūnsistēma ir novājināta.

Tecfidera un ibuprofēns

Starp ibuprofēnu un Tecfidera nav zināmas mijiedarbības.

Tecfidera un aspirīns

Nav zināma mijiedarbība starp aspirīnu un Tecfidera. Aspirīnu parasti lieto 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas, lai novērstu pietvīkumu.

Bieži uzdotie jautājumi par Tecfidera

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Tecfidera.

Kāpēc Tecfidera izraisa pietvīkumu?

Nav īsti skaidrs, kāpēc Tecfidera izraisa pietvīkumu. Tomēr tas, iespējams, ir saistīts ar asinsvadu paplašināšanos (paplašināšanos) sejā, kur notiek pietvīkums.

Kā jūs varat novērst pietvīkumu no Tecfidera?

Iespējams, ka nevarēsit pilnībā novērst pietūkumu, ko izraisījusi Tecfidera, taču ir divas lietas, ko varat darīt, lai palīdzētu to mazināt:

• Lietojiet Tecfidera ēdienreizes laikā.
• Lietojiet 325 mg aspirīna 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas.

Ja šie soļi nepalīdz un jums joprojām ir apgrūtinošs pietvīkums, konsultējieties ar ārstu.

Vai Tecfidera padara jūs nogurušu?

Daži cilvēki, kuri lieto Tecfidera, saka, ka viņi jūt nogurumu. Tomēr noguruma vai miegainības sajūta nav blakusparādības, kas konstatētas Tecfidera klīniskajos pētījumos.

Vai Tecfidera ir imūnsupresants?

Tecfidera ietekmē imūnsistēmu. Tas samazina dažas imūnsistēmas funkcijas, lai samazinātu iekaisuma reakcijas. Tas var arī samazināt noteiktu imūno šūnu aktivizēšanu.

Tomēr Tecfidera parasti netiek klasificēts kā imūnsupresants. To dažreiz sauc par imūnmodulatoru, kas nozīmē, ka tas ietekmē dažas imūnsistēmas funkcijas.

Vai, lietojot Tecfidera, man jāuztraucas par saules iedarbību?

Tecfidera nepadara jūsu ādu jutīgāku pret sauli, tāpat kā dažas zāles. Tomēr, ja Jums rodas pietvīkums no Tecfidera, saules iedarbība var pasliktināt pietvīkuma sajūtu.

Cik efektīva ir Tecfidera?

Tika konstatēts, ka Tecfidera divu gadu laikā samazina MS recidīvu līdz 49 procentiem. Ir arī konstatēts, ka tas samazina fiziskās invaliditātes pasliktināšanās risku par aptuveni 38 procentiem.

Kāpēc man ir dažādi dozēšanas virzieni pēc pirmās nedēļas?

Parasti medikamentus sāk lietot ar mazāku devu un pēc tam palielina. Tas ļauj jūsu ķermenim apstrādāt mazāku devu, jo tā pielāgojas medikamentiem.

Pirmajās septiņās dienās Tecfidera sākat ar mazāku devu - 120 mg divas reizes dienā. Pēc tam devu palielina līdz 240 mg divas reizes dienā, un tā ir tā deva, uz kuru jūs varētu palikt. Tomēr, ja, lietojot lielāku devu, rodas pārāk daudz blakusparādību, ārsts var uz laiku samazināt devu.

Vai man jāsaņem asins analīzes, kamēr esmu Tecfidera?

Jā. Pirms sākat lietot Tecfidera, ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu asins šūnu skaitu un aknu darbību. Šīs pārbaudes, iespējams, tiks atkārtotas ārstēšanas laikā ar šo narkotiku. Pirmajā ārstēšanas gadā šie testi parasti tiek veikti vismaz reizi sešos mēnešos.

Tecfidera pārdozēšana

Pārāk daudz šo zāļu lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• caureja
• slikta dūša
• pietvīkums
• vemšana
• izsitumi
• kuņģa darbības traucējumi
• galvassāpes

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Brīdinājumi uzņēmumam Tecfidera

Pirms Tecfidera lietošanas konsultējieties ar ārstu par visiem medicīniskajiem stāvokļiem. Tecfidera var nebūt piemērots jums, ja jums ir noteiktas slimības. Šie nosacījumi ietver:

• Imūnās sistēmas nomākums: ja jūsu imūnsistēma tiek nomākta, Tecfidera var pasliktināt šo stāvokli. Šis efekts var palielināt nopietnu infekciju risku.
• Aknu slimība: Tecfidera var izraisīt aknu bojājumus. Ja jums jau ir aknu slimība, tas var pasliktināt jūsu stāvokli.

Tecfidera derīguma termiņš

Kad Tecfidera izrakstīs no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad tika izsniegtas zāles.

Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Tomēr FDA pētījums parādīja, ka daudzi medikamenti joprojām var būt labi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur zāles tiek uzglabātas. Tecfidera jāuzglabā istabas temperatūrā oriģinālajā traukā un jāsargā no gaismas.

Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Profesionāla informācija uzņēmumam Tecfidera

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Darbības mehānisms

Tecfidera darbības mehānisms ir sarežģīts un nav pilnībā izprotams. Tas darbojas ar multiplo sklerozi (MS), izmantojot pretiekaisuma un antioksidantu iedarbību. Tiek uzskatīts, ka iekaisums un oksidatīvais stress ir svarīgi patoloģiski procesi pacientiem ar MS.

Tecfidera inducē kodola 1 faktora (no eritroīdiem iegūtu 2) līdzīgu 2 (Nrf2) antioksidantu ceļu, kas aizsargā pret centrālās nervu sistēmas oksidatīviem bojājumiem un samazina nervu demielinizāciju.

Tecfidera arī kavē vairākus imūno ceļus, kas saistīti ar maksas receptoriem, kas samazina iekaisuma citokīnu ražošanu. Tecfidera samazina arī imūno T-šūnu aktivizāciju.

Farmakokinētika un metabolisms

Pēc iekšķīgas Tecfidera ievadīšanas tas ar esterāzēm tiek ātri metabolizēts par aktīvo metabolītu - monometilfumarātu (MMF). Tāpēc dimetilfumarāts plazmā nav nosakāms.

Laiks līdz NTF maksimālajai koncentrācijai (Tmax) ir 2–2,5 stundas.

Oglekļa dioksīda izelpošana ir atbildīga par 60 procentu zāļu izdalīšanos. Nieru un fekālo organismu eliminācija ir mazsvarīgi ceļi.

NTF eliminācijas pusperiods ir apmēram 1 stunda.

Kontrindikācijas

Tecfidera ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret dimetilfumarātu vai jebkuru no palīgvielām.

Uzglabāšana

Tecfidera jāuzglabā istabas temperatūrā, kas ir no 59 ° F līdz 86 ° F (15 ° C līdz 30 ° C). Tas jāuzglabā oriģinālajā traukā un jāsargā no gaismas.

Informācija par zāļu izrakstīšanu

Pilna Tecfidera zāļu parakstīšanas informācija atrodama šeit.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.