Kas ir Entyvio?
Entyvio (vedolizumabs) ir firmas zīmes recepšu medikamenti. To parasti lieto vidēji smaga vai smaga čūlainā kolīta (UC) vai Krona slimības ārstēšanai cilvēkiem, kuriem nav pietiekamu uzlabojumu, salīdzinot ar citiem medikamentiem.
Entyvio ir bioloģiskas zāles, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Tas ir risinājums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā.
UC gadījumā Entyvio lietošana izraisa simptomu remisiju apmēram 17 procentiem cilvēku pēc 6 nedēļām, bet 42 procentiem - pēc gada. Krona slimības gadījumā apmēram 15 procentiem cilvēku ir simptomu remisija pēc 6 nedēļām, un aptuveni 39 procentiem tas ir pēc gada.
Entyvio sugas
Entyvio satur narkotiku vedolizumabu. Vedolizumabs nav pieejams kā ģenērisks medikaments. Tas ir pieejams tikai kā Entyvio.
Entyvio blakusparādības
Entyvio var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Entyvio lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Entyvio iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežāk sastopamās Entyvio blakusparādības ir:
- iesnas
- sāpošs kakls
- elpceļu infekcija, piemēram, bronhīts vai deguna blakusdobumu infekcija
- galvassāpes
- locītavu sāpes
- slikta dūša
- drudzis
- nogurums
- klepus
- gripa
- muguras sāpes
- izsitumi vai niezoša āda
Nopietnas blakusparādības
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
-
Alerģiskas reakcijas. Dažiem cilvēkiem, lietojot Entyvio, var būt alerģiskas reakcijas. Parasti tās nav smagas, bet dažos gadījumos tās var būt smagas. Entyvio ievadīšana būs jāpārtrauc, ja rodas smaga reakcija. Alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- apgrūtināta elpošana
- niezoša āda
- pietvīkums
- izsitumi
-
Aknu bojājumi. Dažiem cilvēkiem, kuri saņem Entyvio, var rasties aknu bojājumi. Ja rodas aknu bojājuma simptomi, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar Entyvio. Aknu bojājuma simptomi var būt:
- ādas vai acu baltumu dzelte
- nogurums
- sāpes vēderā
- Vēzis. Entyvio pētījumu laikā aptuveni 0,4 procentiem no tiem, kuri saņēma Entyvio, attīstījās vēzis, salīdzinot ar apmēram 0,3 procentiem, kuri saņēma placebo. Vai Entyvio palielina vēža risku, nav skaidrs.
- Infekcijas. Cilvēkiem, kuri lieto Entyvio, ir paaugstināts infekcijas risks, piemēram, saaukstēšanās vai gripa. Var rasties arī nopietnākas infekcijas. Tās var ietvert tuberkulozi vai infekciju smadzenēs, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (skatīt zemāk). Ja Entyvio lietošanas laikā rodas smaga infekcija, iespējams, būs jāpārtrauc zāļu lietošana, kamēr infekcija nav ārstēta.
PML
Progresējoša multifokālā leikoencefalopātija (PML) ir nopietna smadzeņu vīrusu infekcija. Parasti tas notiek tikai cilvēkiem, kuru imūnsistēma nedarbojas pilnībā.
Pētījumu laikā PML nenotika nevienam, kurš lietoja Entyvio. Tomēr tas ir noticis cilvēkiem, kuri saņem zāles, kas ir līdzīgas Entyvio, piemēram, Tysabri (natalizumabs).
Kamēr jūs lietojat Entyvio, ārsts uzraudzīs PML simptomus. Šie simptomi var būt:
- vājums vienā ķermeņa pusē
- redzes problēmas
- neveiklība
- atmiņas problēmas
- apjukums
Matu izkrišana
Matu izkrišana nav blakusparādība, kas parādījusies Entyvio pētījumos. Tomēr dažiem cilvēkiem Entyvio lietošanas laikā ir bijuši matu izkrišana. Nav skaidrs, vai Entyvio ir matu izkrišanas cēlonis.
Svara pieaugums
Svara pieaugums nav blakusparādība, kas novērota Entyvio pētījumos. Tomēr daži cilvēki, kuri lieto Entyvio, saka, ka viņi pieņemas svarā. Svara palielināšanās var būt zarnu dziedināšanas rezultāts, īpaši tiem, kas zaudējuši svaru ārstējamā stāvokļa simptomu uzliesmojuma dēļ.
Ādas blakusparādības
Izsitumi un niezoša āda var rasties dažiem cilvēkiem, kuri lieto Entyvio. Pētījumos izsitumi vai niezoša āda notika apmēram 3 procentiem cilvēku, kas lietoja Entyvio.
Locītavu sāpes
Pētījumos apmēram 12 procentiem cilvēku, kuri lietoja Entyvio, bija locītavu sāpes.
Galvassāpes
Pētījumos apmēram 12 procenti cilvēku, kuri lietoja Entyvio, piedzīvoja galvassāpes.
Depresija
Depresija nav blakusparādība, kas parādījusies Entyvio pētījumos. Tomēr dažiem cilvēkiem Entyvio lietošanas laikā ir bijusi depresija. Nav skaidrs, vai Entyvio bija viņu depresijas cēlonis.
Nogurums
Pētījumos apmēram 6 procenti cilvēku, kuri saņēma Entyvio, piedzīvoja nogurumu.
Muskuļu sāpes
Pētījumos apmēram 3 procentiem cilvēku, kas saņēma Entyvio, bija sāpes roku un kāju muskuļos.
Caureja
Caureja nav blakusparādība, kas parādījusies Entyvio pētījumos. Tomēr dažiem cilvēkiem Entyvio lietošanas laikā ir bijusi caureja. Nav skaidrs, vai Entyvio ir caurejas cēlonis.
Smaga caureja varētu būt infekcijas simptoms. Ja Entyvio lietošanas laikā Jums ir smaga caureja, zvaniet savam ārstam.
Entyvio lieto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Entyvio, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.
Entyvio apstiprināti lietojumi
Entyvio ir FDA apstiprināts, lai ārstētu divus nosacījumus: čūlaino kolītu (UC) un Krona slimību.
Entyvio čūlainā kolīta gadījumā
Entyvio lieto, lai uzlabotu simptomus un izraisītu simptomu remisiju cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu UC. Tas ir parakstīts cilvēkiem, kuriem nav pietiekamu uzlabojumu ar citiem medikamentiem vai kuri nevar lietot citus medikamentus.
UC gadījumā Entyvio lietošana izraisa simptomu remisiju aptuveni 17 procentiem cilvēku pēc 6 nedēļām, bet 42 procentiem - pēc gada.
Entyvio Krona slimības dēļ
Entyvio lieto, lai uzlabotu simptomus un izraisītu simptomu remisiju cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu Krona slimību. Tas ir parakstīts cilvēkiem, kuriem nav pietiekamu uzlabojumu ar citiem medikamentiem vai kuri nevar lietot citus medikamentus.
Krona slimības gadījumā apmēram 15 procentiem cilvēku ir simptomu remisija pēc 6 nedēļām, un aptuveni 39 procentiem tas ir pēc gada.
Lietojumi, kas nav apstiprināti
Entyvio nav apstiprināts citu saslimšanu ārstēšanai, taču ārsts to var izrakstīt citiem mērķiem. Lietošana ārpus etiķetes ir tad, kad zāles ir apstiprinātas vienai lietošanai, bet tiek izrakstītas citai.
Entyvio HIV
Entyvio pašlaik tiek pētīts kā HIV ārstēšana. Ir pāragri zināt, cik labi tas varētu darboties.
Entyvio psoriāzes gadījumā
Entyvio ir bioloģiskas zāles, kas darbojas tāpat kā dažas zāles, kuras lieto psoriāzes ārstēšanai. Tomēr nav pierādījumu, ka Entyvio darbojas psoriāzes simptomu uzlabošanā.
Entyvio bērniem
Entyvio nav FDA apstiprināts lietošanai bērniem. Tomēr daži ārsti var izmantot Entyvio etiķeti, lai ārstētu UC vai Krona slimību bērniem.
Vienā pētījumā atklājās, ka Entyvio izraisīja simptomu remisiju 76 procentiem bērnu ar UC un 42 procentiem bērnu ar Krona slimību.
Entyvio deva
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Entyvio dozēšanas grafiks
Entyvio ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nozīmē, ka tas lēnām tiek ievadīts vēnā. Infūzija ir kontrolēta zāļu ievadīšana asinsritē noteiktā laika posmā.
Katrā terapijā apmēram 30 minūšu laikā tiek ievadīta 300 mg deva. Ārstēšana tiek sākta pēc šī grafika:
- 0. nedēļa (pirmā nedēļa): pirmā deva
- 1. nedēļa: nav devas
- 2. nedēļa: otrā deva
- 6. nedēļa: trešā deva
Pēc šī sākotnējā sešu nedēļu perioda, ko sauc par indukciju, tiek izmantots uzturēšanas dozēšanas grafiks. Uzturošās dozēšanas laikā Entyvio ievada ik pēc astoņām nedēļām.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Šīs zāles ievadīs ārsts. Ja nokavējat iecelšanu, lai saņemtu devu, nekavējoties zvaniet ārsta birojam, lai pārplānotu ārstēšanu.
Vai man šī narkotika būs jālieto ilgstoši?
Jā, Entyvio ir jālieto ilgstošai ārstēšanai.
Alternatīvas Entyvio
Čūlainā kolīta (UC) un Krona slimības ārstēšanai izmanto daudz dažādu medikamentu. Šīs citas zāles varētu uzskatīt par Entyvio alternatīvām.
Entyvio ir bioloģiskas zāles, kuras parasti lieto UC un Krona slimības ārstēšanai, kad citas zāles pietiekami mazina simptomus vai ja tās rada apnicīgas blakusparādības. Citu bioloģisko zāļu, ko lieto UC vai Krona slimības ārstēšanai, piemēri:
- natalizumabs (Tysabri), integrīna receptoru antagonists
- ustekinumabs (Stelara), interleikīna IL-12 un IL-23 antagonists
- tofacitinibs (Xeljanz), Janus kināzes inhibitors
-
audzēja nekrozes faktora (TNF) alfa inhibitori, piemēram:
- adalimumabs (Humira)
- sertolizumabs (Cimzia)
- golimumabs (Simponi)
- infliksimabs (Remicade)
Entyvio pret citām zālēm
Jums var rasties jautājums, kā Entyvio salīdzina ar citām zālēm, kuras lieto čūlainā kolīta (UC) vai Krona slimības ārstēšanai. Šeit ir daži salīdzinājumi.
Entyvio pret Remikādi
Entyvio un Remicade (infliksimabs) ir bioloģiski medikamenti ar zīmolu, taču tie ietilpst dažādās zāļu klasēs. Entyvio pieder pie zāļu klases, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Remicade pieder pie zāļu grupas, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) alfa inhibitoriem.
Izmantojiet
Gan Entyvio, gan Remicade ir FDA apstiprināti UC un Krona slimības ārstēšanai. Remicade ir apstiprināts arī citu slimību ārstēšanai, tai skaitā:
- reimatoīdais artrīts
- psoriāze
- psoriātiskais artrīts
- ankilozējošais spondilīts
Zāļu formas
Gan Entyvio, gan Remicade ir pieejami kā šķīdumi intravenozai (IV) infūzijai. Viņi tiek administrēti arī pēc līdzīgiem grafikiem. Pēc pirmajām trim devām šīs zāles parasti lieto ik pēc astoņām nedēļām.
Blakusparādības un riski
Entyvio un Remicade ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
| Gan Entyvio, gan Remicade | Entyvio | Remicade | |
| Biežāk sastopamas blakusparādības |
• elpceļu infekcija • nelabums • klepus • bronhīts • izsitumi vai ādas nieze • nogurums • galvassāpes • locītavu sāpes • drudzis |
• iesnas • iekaisis kakls • gripa • muguras sāpes |
• sāpes vēderā vai sajukums ; • caureja ; • paaugstināts asinsspiediens |
| Nopietnas blakusparādības |
• alerģiska reakcija • nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze, • vēzis, • aknu bojājumi |
(dažas unikālas nopietnas blakusparādības) |
• sirds mazspēja • lupus līdzīgs sindroms • nervu sistēmas slimības, piemēram, multiplā skleroze un Guillain-Barré sindroms ; • asins slimības, piemēram, anēmija un neitropēnija ; |
* Remicade ir ievietojusi FDA brīdinājumus. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Gan Entyvio, gan Remicade lieto UC un Krona slimības ārstēšanai. Bet Entyvio parasti lieto tikai UC un Krona slimības ārstēšanai cilvēkiem, kuriem nav pietiekamu uzlabojumu, lietojot citas zāles, piemēram, Remicade.
Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr daži pētnieki ir salīdzinājuši dažādu pētījumu rezultātus, kuros apskatītas šīs zāles.
Vairāku klīnisko pētījumu analīzē tika atklāts, ka Entyvio un Remicade darbojas vienlīdz labi, lai mazinātu simptomus un izraisītu simptomu remisiju dažiem cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu UC. Tie bija cilvēki, kuri iepriekš nebija lietojuši bioloģiskas zāles.
Tomēr šī pati analīze atklāja, ka Entyvio var darboties labāk nekā Remicade, lai saglabātu uzlabotus simptomus un remisiju.
Atšķirīgā klīnisko pētījumu analīzē tika atklāts, ka Remicade ir efektīvāka nekā Entyvio, lai simptomu remisiju izraisītu un remisiju uzturētu dažiem cilvēkiem ar Krona slimību. Tie bija cilvēki, kuri iepriekš nebija lietojuši bioloģiskas zāles.
Izmaksas
Entyvio un Remicade ir abas firmas zāles. Tie nav pieejami vispārīgā formā. Zāļu ģenēriskās versijas parasti maksā mazāk nekā preču zīmju formas.
Entyvio un Remicade maksā apmēram tikpat, cik maksā. Tomēr faktiskā jūsu samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas.
Entyvio pret Humira
Entyvio un Humira (adalimumabs) ir abas firmas zīmes bioloģiskās zāles, taču tās ietilpst dažādās zāļu klasēs. Entyvio pieder pie zāļu klases, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Humira pieder zāļu klasei, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) alfa inhibitoriem.
Lietojumi
Gan Entyvio, gan Humira ir FDA apstiprināti čūlainā kolīta (UC) un Krona slimības ārstēšanai. Humira ir apstiprināts arī citu slimību ārstēšanai, tai skaitā:
- reimatoīdais artrīts
- psoriāze
- psoriātiskais artrīts
- ankilozējošais spondilīts
- uveīts
Zāļu formas
Entyvio nāk kā šķīdums intravenozai infūzijai, ko ievada ārsta kabinetā. Pēc pirmajām trim devām Entyvio ievada reizi astoņās nedēļās.
Humira ievada zemādas injekcijas veidā. Šī ir injekcija, ko veic zem ādas. Humira var ievadīt pats. Pēc pirmajām četrām nedēļām to lieto katru otro nedēļu.
Blakusparādības un riski
Entyvio un Humira ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
| Gan Entyvio, gan Humira | Entyvio | Humira | |
| Biežāk sastopamas blakusparādības |
• elpceļu infekcija • slikta dūša • galvassāpes • muguras sāpes • izsitumi |
• iesnas • iekaisis kakls • locītavu sāpes • drudzis • nogurums • klepus • bronhīts • gripa • ādas nieze |
• sāpes vēderā • augsts holesterīna līmenis • paaugstināts asinsspiediens • urīnceļu infekcijas |
| Nopietnas blakusparādības |
• alerģiska reakcija • nopietnas infekcijas • vēzis • aknu bojājumi |
(dažas unikālas nopietnas blakusparādības) |
• sirds mazspēja • lupus līdzīgs sindroms • nervu sistēmas slimības, piemēram, multiplā skleroze un Guillain-Barré sindroms ; • asins slimības, piemēram, leikopēnija un neitropēnija ; |
* Humira ir FDA brīdinājums par lodziņu. Tas ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Entyvio un Humira lieto gan UC, gan Krona slimības ārstēšanai. Tomēr Entyvio parasti lieto tikai cilvēkiem, kuriem nav pietiekamu uzlabojumu, lietojot citas zāles, piemēram, Humira.
Šo zāļu efektivitāte nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Bet daži pētījumi sniedz salīdzinošu informāciju.
Vairāku klīnisko pētījumu analīzē tika atklāts, ka Entyvio var būt efektīvāks par Humira, uzlabojot noteiktus UC simptomus. Tas bija redzams cilvēkiem, kuri agrāk bija lietojuši citas bioloģiskās zāles, un tiem, kuri to nebija izdarījuši.
Analīze arī atklāja, ka Entyvio var labāk darboties, lai saglabātu uzlabotus simptomus un remisiju cilvēkiem, kuri iepriekš nebija lietojuši bioloģiskos līdzekļus.
Saskaņā ar citu klīnisko pētījumu analīzi Humira var būt efektīvāka nekā Entyvio simptomu remisijas radīšanai un remisijas uzturēšanai dažiem cilvēkiem ar Krona slimību. Tie bija arī cilvēki, kuri iepriekš nebija lietojuši bioloģiskas zāles.
Izmaksas
Entyvio un Humira ir abas firmas zāles. Tie nav pieejami vispārīgā formā. Zāļu ģenēriskās versijas parasti maksā mazāk nekā preču zīmju formas.
Humira parasti maksā vairāk nekā Entyvio. Tomēr faktiskā jūsu samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas.
Entyvio pret Stelara
Entyvio un Stelara (ustekinumab) ir abas firmas zīmes bioloģiskās zāles, taču tās ietilpst dažādās zāļu klasēs. Entyvio pieder pie zāļu klases, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Stelara pieder zāļu klasei, ko sauc par interleikīna IL-12 un IL-23 antagonistiem.
Lietojumi
Gan Entyvio, gan Stelara ir FDA apstiprināti Krona slimības ārstēšanai.
Entyvio ir apstiprināts arī čūlainā kolīta (UC) ārstēšanai. Stelara ir apstiprināts arī psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai.
Zāļu formas
Entyvio nāk kā šķīdums intravenozai (IV) infūzijai, ko ievada ārsta kabinetā. Pēc pirmajām trim devām Entyvio ievada reizi astoņās nedēļās.
Stelara vispirms ievada kā vienu intravenozu infūziju ārsta kabinetā. Pēc tam zemādas devas, ko injicē zem ādas, var ievadīt mājās ik pēc astoņām nedēļām.
Blakusparādības un riski
Entyvio un Stelara ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
| Gan Entyvio, gan Stelara | Entyvio | Stelara | |
| Biežāk sastopamas blakusparādības |
• iesnas • elpošanas ceļu infekcija • galvassāpes • nogurums • muguras sāpes • ādas nieze • bronhīts |
• kakla sāpes • locītavu sāpes • slikta dūša • drudzis • klepus • gripa • izsitumi |
• caureja • reibonis • muskuļu sāpes • depresija • vemšana • rauga infekcija • urīnceļu infekcija |
| Nopietnas blakusparādības |
• alerģiska reakcija • nopietnas infekcijas • vēzis |
• aknu bojājumi | • plaušu slimība |
Efektivitāte
Krona slimības ārstēšanai tiek izmantoti gan Entyvio, gan Stelara.
Šo zāļu efektivitāte šim nolūkam nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos.
Tomēr netiešā salīdzinājumā tika atklāts, ka Entyvio var būt efektīvāks simptomu mazināšanai cilvēkiem ar Krona slimību, kuri iepriekš nav lietojuši bioloģiskās zāles.
Izmaksas
Entyvio un Stelara ir abas firmas zāles. Tie nav pieejami vispārīgā formā. Zāļu ģenēriskās versijas parasti maksā mazāk nekā preču zīmju formas.
Stelara parasti maksā daudz vairāk nekā Entyvio. Tomēr faktiskā jūsu samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas.
Entyvio pret Cimzia
Entyvio un Cimzia (sertolizumabs) ir abas firmas zīmes bioloģiskās zāles, taču tās ietilpst dažādās zāļu klasēs. Entyvio pieder pie zāļu klases, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Cimzia pieder zāļu klasei, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) alfa inhibitoriem.
Lietojumi
Entyvio un Cimzia ir apstiprināti Krona slimības ārstēšanai.
Entyvio ir apstiprināts arī čūlainā kolīta (UC) ārstēšanai. Un Cimzia ir apstiprināta arī citu slimību ārstēšanai, tai skaitā:
- reimatoīdais artrīts
- psoriāze
- psoriātiskais artrīts
- ankilozējošais spondilīts
Zāļu formas
Entyvio nāk kā šķīdums intravenozai (IV) infūzijai, ko ievada ārsta kabinetā. Pēc pirmajām trim devām Entyvio ievada reizi astoņās nedēļās.
Cimzia tiek ievadīts mājās zemādas injekcijas veidā, ko ievada zem ādas. Pirmajās četrās ārstēšanas nedēļās ievada sešas devas. Ja simptomi uzlabojas, Cimzia var ievadīt reizi četrās nedēļās.
Blakusparādības un riski
Entyvio un Cimzia ir dažas līdzīgas blakusparādības, un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
| Gan Entyvio, gan Cimzia | Entyvio | Cimzia | |
| Biežāk sastopamas blakusparādības |
• elpceļu infekcija, piemēram, bronhīts un sinusīts ; • locītavu sāpes ; • galvassāpes ; • iesnas ; • muguras sāpes ; • drudzis ; izsitumi ; • nogurums ; |
• slikta dūša • klepus • gripa • ādas nieze |
• sāpes vēderā • caureja • urīnceļu infekcijas • paaugstināts asinsspiediens |
| Nopietnas blakusparādības |
• aknu bojājumi • alerģiska reakcija • nopietnas infekcijas • vēzis |
(dažas unikālas nopietnas blakusparādības) |
• sirds mazspēja • vilkēdei līdzīgo sindromu • nervu sistēmas traucējumu ārstēšanai, piemēram, multiplās sklerozes un Gijēna-Barē sindroms • asins traucējumi leikopēnija un trombocitopēnija • BOXED brīdinājumu *: smagu infekciju, un noteiktu veidu vēža, piemēram, limfoma |
* Cimzia ir FDA brīdinājuma lodziņš. Tas ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Krona slimības ārstēšanai tiek izmantoti gan Entyvio, gan Cimzia. Tomēr Entyvio parasti lieto tikai cilvēkiem, kuriem nav pietiekamu uzlabojumu, lietojot citas zāles, piemēram, Cimzia.
Šo zāļu efektivitāte Krona slimības ārstēšanā klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr netiešā salīdzinājumā tika atklāts, ka Entyvio un Cimzia darbojas vienlīdz labi simptomu mazināšanai cilvēkiem, kuri iepriekš nav lietojuši bioloģiskās zāles.
Izmaksas
Entyvio un Cimzia ir abas firmas zāles. Tie nav pieejami vispārīgā formā. Zāļu ģenēriskās versijas parasti maksā mazāk nekā preču zīmju formas.
Cimzia parasti maksā vairāk nekā Entyvio. Tomēr faktiskā jūsu samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas.
Entyvio un alkohols
Entyvio nav mijiedarbojas ar alkoholu. Tomēr alkohola lietošana var pasliktināt dažas Entyvio blakusparādības, piemēram:
- slikta dūša
- galvassāpes
- iesnas
Arī pārmērīga alkohola lietošana var palielināt Entyvio izraisītu aknu bojājumu risku.
Ir arī svarīgi atzīmēt, ka alkohola lietošana var pasliktināt dažus čūlainā kolīta (UC) vai Krona slimības simptomus. Šie simptomi ir:
- slikta dūša
- vemšana
- kuņģa vai zarnu asiņošana
- caureja
Entyvio mijiedarbība
Entyvio var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Entyvio. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Entyvio.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību.
Pirms Entyvio lietošanas noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Audzēja nekrozes faktora inhibitori
Entyvio lietošana kopā ar audzēja nekrozes faktora inhibitoriem var palielināt infekciju risku. Šo zāļu piemēri:
- adalimumabs (Humira)
- sertolizumabs (Cimzia)
- golimumabs (Simponi)
- infliksimabs (Remicade)
Natalizumabs (Tysabri)
Entyvio lietošana kopā ar natalizumabu var palielināt nopietnas smadzeņu infekcijas risku, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Dzīvas vakcīnas
Dažas vakcīnas satur aktīvus, bet novājinātus vīrusus vai baktērijas. Tos bieži sauc par dzīvām vakcīnām. Ja esat lietojis Entyvio, jums nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. Tie var palielināt risku iegūt infekciju, kuras profilaksei vakcīna ir paredzēta. Šo vakcīnu piemēri:
- deguna aerosola gripas vakcīna (FluMist)
- rotavīrusu vakcīnas (Rotateq, Rotarix)
- masalas, cūciņas, masaliņas (MMR)
- vējbaku vakcīna (Varivax)
- dzeltenā drudža vakcīna (YF Vax)
Kā sagatavoties Entyvio infūzijai
Entyvio ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. Tas nozīmē, ka tas ir jāievada ārsta kabinetā, slimnīcā vai infūzijas centrā.
Pirms iecelšanas
Ārsts vai medmāsa sniegs jūsu īpašus norādījumus, kā sagatavoties infūzijai, taču šeit ir daži padomi:
- Dzeriet šķidrumus. Dienu vai divas pirms infūzijas iecelšanas noteikti dzeriet daudz šķidruma. Lielākajai daļai cilvēku tas vajadzētu būt sešas līdz astoņas glāzes ūdens vai šķidruma katru dienu. Centieties izvairīties no pārāk daudz kofeīna dzeršanas, kas var izraisīt šķidruma zudumu.
- Pastāstiet savam ārstam. Ja jums ir infekcijas simptomi, piemēram, klepus vai drudzis, noteikti informējiet ārstu. Informējiet ārstu arī tad, ja lietojat antibiotikas. Abos gadījumos jums, iespējams, vajadzēs pārplānot infūziju.
- Ierodieties agri. Pirmajai infūzijai plānojiet ierasties 15 līdz 20 minūtes agri, lai nepieciešamības gadījumā pabeigtu dokumentu noformēšanu.
-
Nāciet sagatavoti. Tas iekļauj:
- Ģērbšanās kārtās. Daži cilvēki infūzijas laikā jūtas auksti.
- Uzkodas vai pusdienas. Lai arī infūzijas nenotiek ļoti ilgi, iespējams, vēlēsities ēst, ja uzlējumu gatavojat pusdienu pārtraukumā.
- Nodrošiniet mobilo ierīci, austiņas vai grāmatu, ja infūzijas laikā vēlaties izklaidēties.
- Zinot savu grafiku. Ja jums ir gaidāms atvaļinājums vai citā laikā jums nebūs pieejams, jūsu iecelšana ir piemērots laiks, lai pabeigtu nākamos infūzijas datumus.
Ko sagaidīt
- Tikšanās laikā jūs saņemsit IV. Kad IV ir ievietots jūsu vēnā, pati infūzija parasti ilgst apmēram 30 minūtes.
-
Kad infūzija ir pabeigta, jūs varat atgriezties darbā vai veikt parastās ikdienas aktivitātes. Dažiem cilvēkiem pēc infūzijas ir vieglas blakusparādības, piemēram:
- maigums vai zilumi IV vietā
- saaukstēšanās līdzīgi simptomi
- galvassāpes
- nogurums
- slikta dūša
- locītavu sāpes
- izsitumi
Šie simptomi parasti izzūd vienas vai divu dienu laikā. Ja viņi neizzūd, zvaniet savam ārstam. Ja rodas alerģiskas reakcijas simptomi, piemēram, apgrūtināta elpošana vai pietūkums ap seju, lūpām vai muti, zvaniet pa tālruni 911 vai lūdziet, lai kāds jūs ved uz neatliekamās palīdzības numuru.
Kā darbojas Entyvio
Čūlainā kolīta (UC) un Krona slimības simptomus izraisa iekaisums zarnās. Šo iekaisumu izraisa noteiktu balto asins šūnu pārvietošanās zarnās (zarnās).
Entyvio darbojas, bloķējot dažus signālus, kas izraisa šo balto asins šūnu pārvietošanos zarnās. Šī darbība var mazināt UC un Krona slimības iekaisumu un citus simptomus.
Entyvio un grūtniecība
Nevienā pētījumā ar cilvēkiem nav novērtēts, vai Entyvio ir drošs lietošanai grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem nav atrasta kaitīga ietekme, bet pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas varētu notikt cilvēkiem.
Ja pastāv risks auglim, tie var būt vislielākie otrajā un trešajā trimestrī. Šajā laikā auglis, iespējams, tiks pakļauts vairāk šo zāļu iedarbībai.
Ja lietojat Entyvio un esat stāvoklī vai domājat par grūtniecības iestāšanos, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pastāstīt par riskiem un ieguvumiem, ārstējot Entyvio vai pārtraucot to.
Ja Entyvio saņemat grūtniecības laikā, varat reģistrēties reģistrā, kas palīdzēs apkopot informāciju par jūsu pieredzi. Grūtniecības iedarbības reģistri palīdz veselības aprūpes speciālistiem uzzināt vairāk par to, kā noteiktas zāles ietekmē sievietes un viņu grūtniecību. Lai pierakstītos, zvaniet 877-825-3327.
Entyvio un zīdīšanas periods
Neliels Entyvio daudzums ir mātes pienā. Tomēr mazos pētījumos nav atrasta kaitīga ietekme uz bērniem, kurus baro ar krūti mātes, kuras saņem Entyvio.
Ja saņemat Entyvio un vēlaties barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu par iespējamiem riskiem.
Bieži uzdotie jautājumi par Entyvio
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Entyvio.
Vai Entyvio ir bioloģisks līdzeklis?
Jā, Entyvio ir bioloģiskas zāles. Bioloăiju izgatavo no bioloăiskiem avotiem, piemēram, dzīvām šūnām.
Cik ilgi Entyvio prasa darbu?
Ārstēšana ar Entyvio ir sadalīta divās daļās. Pirmās trīs sākuma devas tiek ievadītas indukcijas fāzē, kas kopumā ilgst sešas nedēļas. Šajā fāzē otro devu ievada divas nedēļas pēc pirmās devas. Trešo devu ievada četras nedēļas pēc otrās devas.
Lai gan simptomi var sākt uzlaboties uzreiz pēc pirmās infūzijas, simptomu kontrolei var būt nepieciešamas visas sešas nedēļas.
Apkopes fāze seko indukcijas fāzei. Uzturēšanas posmā devas tiek ievadītas ik pēc astoņām nedēļām, lai simptomus kontrolētu.
Vai jūs varat lietot Entyvio, ja jums veiks operāciju?
Ja jums ir plānota operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, jums, iespējams, vajadzēs atlikt vai pārplānot Entyvio infūziju.
Vai Entyvio ķīmijterapija?
Kad kāds saka “ķīmijterapija”, tas parasti nozīmē vēža ārstēšanu ar narkotikām (lai gan tehniski šis termins var attiekties uz visām zālēm). Šajā ziņā Entyvio netiek uzskatīts par ķīmijterapiju. To neizmanto vēža ārstēšanai.
Entyvio brīdinājumi
Pirms Entyvio lietošanas konsultējieties ar ārstu par visiem medicīniskajiem stāvokļiem. Entyvio var nebūt piemērots jums, ja jums ir noteiktas slimības.
- Cilvēkiem ar infekcijām: Entyvio var pasliktināt infekcijas. Ja jums ir infekcijas simptomi, piemēram, drudzis vai klepus, jūs, iespējams, nevarēsit lietot Entyvio, kamēr infekcija nebūs izzudusi.
- Cilvēkiem ar aknu slimībām: Entyvio var pasliktināt aknu darbības traucējumus tiem, kuriem jau ir aknu slimība. Tas var izraisīt arī aknu bojājumus.
Profesionāla informācija Entyvio
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Darbības mehānisms
Entyvio ir monoklonāla antiviela, kas saista alfa-4-beta-7 integrīnu un bloķē tā mijiedarbību ar šūnu adhēzijas molekulu kuņģa-zarnu traktā. Tā rezultātā tiek nomākta īpaša T-limfocītu atmiņas apakšgrupa, kuru galvenokārt piesaista kuņģa-zarnu trakta audi.
Farmakokinētika un metabolisms
Sestajā nedēļā pēc Entyvio lietošanas vidējais līmenis serumā bija 26,3 mcg / ml pacientiem ar čūlaino kolītu un 27,4 mcg / ml pacientiem ar Krona slimību. Uzturošās fāzes 46. nedēļā vidējais līmenis bija 11,2 mcg / ml tiem, kam bija čūlains kolīts, un 13 mcg / ml tiem, kuriem bija Krona slimība.
Pastāv potenciāls antivielu veidošanai pret Entyvio. Var būt nenosakāms līmenis serumā tiem, kuriem attīstās Entyvio antivielas.
Entyvio eliminācijas pusperiods ir apmēram 25 dienas.
Kontrindikācijas
Entyvio ir kontrindicēts tiem, kam iepriekš bijusi smaga paaugstinātas jutības reakcija pret Entyvio vai jebkuru no palīgvielām.
Uzglabāšana
Entyvio jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā un jāsargā no gaismas. Neatvērti Entyvio flakoni jāuzglabā ledusskapī.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
