Ajovy: Devas, Blakusparādības, Lietojumi Un Citi

2024 Autors: Jesus Peterson | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 11:20

Kas ir Ajovy?

Ajovy ir firmas zīmola recepšu zāles, kuras lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Tas nāk kā pilnšļirce. Jūs pats varat injicēt Ajovy vai saņemt Ajovy injekcijas no veselības aprūpes sniedzēja ārsta kabinetā. Ajovy var injicēt reizi mēnesī vai ceturksnī (reizi trīs mēnešos).

Ajovy satur narkotiku fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Monoklonālā antiviela ir sava veida zāles, kas tiek veidotas no imūnsistēmas šūnām. Tas darbojas, novēršot dažu ķermeņa olbaltumvielu darbību.

Ajovy var izmantot gan epizodisku, gan hronisku migrēnas galvassāpju novēršanai. Klīniskajos pētījumos gandrīz 48 procenti cilvēku ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm, kuri saņēma Ajovy, samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz uz pusi. Aptuveni 41 procentam cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm bija līdzīgi rezultāti.

Amerikas galvassāpju biedrība iesaka lietot Ajovy, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem, kuri nespēj pietiekami samazināt savu migrēnas dienu skaitu ar citiem medikamentiem. Viņi arī iesaka Ajovy cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nespēj lietot citas migrēnas profilakses zāles.

Jauna veida narkotika

Ajovy ir daļa no jaunas zāļu grupas, kas pazīstama kā ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonisti. Šīs zāles ir pirmās zāles, kas izveidotas, lai novērstu migrēnas galvassāpes.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) Ajovy apstiprināja 2018. gada septembrī. Ajovy bija otra narkotika CGRP antagonistu klasē, kuru FDA apstiprināja, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes.

Ir pieejami arī divi citi CGRP antagonisti. Šīs zāles sauc par Emgality (galcanezumab) un Aimovig (erenumab). Tiek pētīts arī ceturtais CGRP antagonists ar nosaukumu eptinezumabs. Paredzams, ka to nākotnē apstiprinās FDA.

Ajovy sugas

Ajovy ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.

Ajovy satur narkotiku fremanezumabu, ko sauc arī par fremanezumab-vfrm. Iemesls “-vfrm” parādās nosaukuma beigās, lai parādītu, ka zāles atšķiras no līdzīgām zālēm, kuras var tikt izveidotas nākotnē. Citas monoklonālās antivielas tiek nosauktas līdzīgi.

Ajovy izmanto

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Ajovy, lai ārstētu vai novērstu noteiktus nosacījumus.

Ajovy par migrēnas galvassāpēm

FDA ir apstiprinājusi Ajovy, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Šīs galvassāpes ir smagas. Viņi ir arī galvenais migrēnas simptoms, kas ir neiroloģisks stāvoklis. Jutība pret gaismu un skaņu, slikta dūša, vemšana un runas grūtības ir citi simptomi, kas var rasties ar migrēnas galvassāpēm.

Ajovy ir apstiprināts, lai novērstu gan hroniskas migrēnas galvassāpes, gan epizodiskas migrēnas galvassāpes. Starptautiskā galvassāpju biedrība paziņo, ka cilvēkiem, kuriem ir epizodiskas migrēnas galvassāpes, mēnesī ir mazāk nekā 15 migrēnas vai galvassāpju dienu. Cilvēki, kuriem ir hroniskas migrēnas galvassāpes, no otras puses, vismaz 3 mēnešus katru dienu piedzīvo 15 vai vairāk galvassāpju dienas. Un vismaz 8 no šīm dienām ir migrēnas dienas.

Klīniskajos pētījumos gandrīz 48 procenti cilvēku ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm, kuri saņēma Ajovy, samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz uz pusi. Aptuveni 41 procentam cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm bija līdzīgi rezultāti. Citā pētījumā līdz 35 procentiem cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm pēc trīs mēnešu ilgas ārstēšanas ar Ajovy bija mazinājusies epizodiskas migrēnas galvassāpes.

Lietojumi, kas nav apstiprināti

Ajovy var izmantot arī bez etiķetes citiem nosacījumiem. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izrakstītas cita stāvokļa ārstēšanai.

Ar prieku par klasteru galvassāpēm

Ajovy nav FDA apstiprināts, lai novērstu klasteru galvassāpes, taču to šim nolūkam var izmantot ārpus etiķetes.

Klasteru galvassāpes ir sāpīgas galvassāpes, kas rodas kopās (daudzas galvassāpes īsā laikā). Šīs galvassāpes var būt hroniskas vai epizodiskas. Cilvēkiem, kuriem ir epizodiskas klasteru galvassāpes, ilgāk bez galvassāpēm rodas kopas nekā cilvēkiem, kuriem ir hroniskas klasteru galvassāpes.

Ajovy klīniskais pētījums par hroniskām klasteru galvassāpēm tika pārtraukts pirms plānotā beigu datuma, jo zāles šajā pētījumā nebija efektīvas.

Pašlaik turpinās klīnisks pētījums, lai pārbaudītu Ajovy, lai novērstu epizodiskas kopu galvassāpes. Un tiek veikts ilgtermiņa pētījums, lai pārbaudītu Ajovy lietošanas drošību, lai novērstu epizodiskas (un hroniskas) klasteru galvassāpes. Tomēr vēl ir pāragri zināt, vai Ajovy būs noderīgs epizodisko kopu galvassāpju novēršanā.

Ajovy par vestibulārajām galvassāpēm

Ajovy nav FDA apstiprināts, lai ārstētu vai novērstu vestibulāras galvassāpes. Vestibulāras galvassāpes atšķiras no tipiskām galvassāpēm ar to, ka lielāko daļu laika tās nav sāpīgas. Tā vietā cilvēki, kuriem rodas vestibulāras galvassāpes, var just reiboni vai būt vertigo. Šie simptomi var ilgt no sekundēm līdz stundām.

Ārsti var izrakstīt Ajovy vestibulārā aparāta galvassāpēm, taču zāles netiek pārbaudītas klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar šo stāvokli. Pašlaik nav zināms, vai Ajovy darbojas, lai palīdzētu novērst vai ārstēt vestibulāras galvassāpes.

Ajovy blakusparādības

Ajovy var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Ajovy. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Ajovy iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Ajovy blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā. Vietā, kur injicējat narkotiku, tas var ietvert šādus efektus:

• apsārtums
• nieze
• sāpes
• maigums

Injekcijas vietas reakcijas parasti nav smagas vai ilgstošas. Daudzas no šīm blakusparādībām var izzust pāris dienu vai pāris nedēļu laikā. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja jūsu blakusparādības ir smagākas vai arī tās neizzūd.

Nopietnas blakusparādības

Nav ierasts, ka Ajovy rada nopietnas blakusparādības, taču tas ir iespējams. Galvenā nopietnā Ajovy blakusparādība ir smaga alerģiska reakcija uz zālēm. Sīkāku informāciju skat.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Ajovy lietošanas var rasties alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• nieze
• ādas izsitumi
• pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagas alerģiskas reakcijas pret Ajovy ir reti sastopamas. Iespējamie smagas alerģiskas reakcijas simptomi ir:

• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
• apgrūtināta elpošana

Ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Ajovy, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība, zvaniet pa tālruni 911.

Nogurums

Ajovy klīniskajos pētījumos netika ziņots par nogurumu (zemu enerģijas līmeni) kā zāļu blakusparādību. Bet nogurums bieži ir simptoms, ko cilvēki izjūt pirms migrēnas galvassāpēm, to laikā vai pēc tām.

Klīniskais pētījums ar cilvēkiem ar migrēnas galvassāpēm parādīja, ka nogurums, visticamāk, radās cilvēkiem, kuriem galvassāpes bija intensīvākas.

Ja nogurums jums rada problēmas, jautājiet savam ārstam, kā jūs varat palielināt enerģijas līmeni.

Ilgstošas blakusparādības

Ajovy ir nesen apstiprināts medikaments jaunā narkotiku klasē. Rezultātā ir ļoti maz ilgtermiņa pētījumu par Ajovy drošību un maz zināms par tā ilgtermiņa iedarbību. Ajovy garākais klīniskais pētījums (PS30) ilga vienu gadu, un pētījuma cilvēki neziņoja par nopietnām blakusparādībām.

Reakcija injekcijas vietā bija visbiežākā blakusparādība, par kuru ziņots gadu ilgajā pētījumā. Vietā, kur tika veikta injekcija, cilvēki ziņoja par šādām sekām:

• sāpes
• apsārtums
• asiņošana
• nieze
• bedraina vai pacelta āda

Alternatīvas Ajovy

Pieejamas arī citas zāles, kas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja vēlaties atrast alternatīvu Ajovy, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt jums uzzināt par citiem medikamentiem, kas varētu būt jums piemēroti.

Šeit ir daži citu zāļu piemēri, kurus FDA ir apstiprinājusi, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes:

• beta blokatoru propranololu (Inderal, Inderal LA)
• neirotoksīns onabotulinumtoxinA (Botox)
• noteiktas zāles krampjiem, piemēram, nātrija divvalproeksu (Depakote) vai topiramātu (Topamax, Trokendi XR)
• citi ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonisti: erenumab-aooe (Aimovig) un galcanezumab-gnlm (Emgality)

Šeit ir daži citu zāļu piemēri, kurus var izmantot ārpus etiķetes migrēnas galvassāpju profilaksei:

• noteiktas zāles krampjiem, piemēram, nātrija valproāts
• daži antidepresanti, piemēram, amitriptilīns vai venlafaksīns (Effexor XR)
• daži beta blokatori, piemēram, metoprolols (Lopressor, Toprol XL) vai atenolols (Tenormin)

CGRP antagonisti

Ajovy ir jauns zāļu veids, ko sauc par ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonistu. 2018. gadā FDA apstiprināja Ajovy, lai novērstu migrēnas galvassāpes, kopā ar diviem citiem CGRP antagonistiem: Emgality un Aimovig. Paredzams, ka drīz tiks apstiprināta ceturtā narkotika (eptinezumabs).

Kā viņi strādā

Trīs šobrīd pieejamie CGRP antagonisti darbojas nedaudz dažādos veidos, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes.

CGRP ir olbaltumvielas jūsu ķermenī. Tas ir saistīts ar asinsvadu paplašināšanos (asinsvadu paplašināšanos) un smadzeņu iekaisumu, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes. Lai izraisītu šos efektus smadzenēs, CGRP ir jāsaista (jāpiestiprina) pie tā receptoriem. Receptori ir molekulas uz jūsu smadzeņu šūnu sienām.

Ajovy un Emgality darbojas, piesaistoties CGRP. Tas neļauj CGRP piesaistīties saviem receptoriem. Savukārt Aimoviga darbojas, piesaistoties pašiem receptoriem. Tas neļauj CGRP piesaistīties tiem.

Šīs trīs zāles palīdz novērst vazodilatāciju un iekaisumu, neļaujot CGRP piesaistīties tā receptoriem. Tā rezultātā tie var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.

Blakus

Šajā tabulā ir salīdzināta informācija par Aimovig, Ajovy un Emgality. Šīs zāles ir trīs CGRP antagonisti, kas pašlaik ir apstiprināti, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes. Lai uzzinātu vairāk par to, kā Ajovy salīdzina ar šīm zālēm, skatiet nākamo sadaļu (“Ajovy pret citām zālēm”).

	Ajovy	Aimoviga	Elastīgums
Apstiprināšanas datums migrēnas galvassāpju profilaksei	2018. gada 14. septembris	2018. gada 17. maijs	2018. gada 27. septembris
Zāļu sastāvdaļa	Fremanezumab-vfrm	Erenumab-aooe	Galcanezumab-gnlm
Kā tas tiek ievadīts	Subkutāna pašinjekcija, izmantojot pilnšļirci	Subkutāna pašinjekcija, izmantojot iepriekš iepildītu autoinjektoru	Subkutāna pašinjekcija, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci vai šļirci
Dozēšana	Mēnesi vai ik pēc trim mēnešiem	Mēnesī	Mēnesī
Kā tas strādā	Novērš CGRP iedarbību, saistoties ar CGRP, kas neļauj tai saistīties ar CGRP receptoru	Novērš CGRP iedarbību, bloķējot CGRP receptoru, kas neļauj CGRP saistīties ar to	Novērš CGRP iedarbību, saistoties ar CGRP, kas neļauj tai saistīties ar CGRP receptoru

* Cenas var mainīties atkarībā no jūsu atrašanās vietas, izmantotās aptiekas, jūsu apdrošināšanas seguma un ražotāja palīdzības programmām.

Ajovy pret citām zālēm

Jums var rasties jautājums, kā Ajovy salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Zemāk ir Ajovy un vairāku zāļu salīdzinājumi.

Ajovy pret Aimovig

Ajovy satur narkotiku fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Aimovig satur erenumabu, kas ir arī monoklonāla antiviela. Monoklonālās antivielas ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Tie aptur noteiktu olbaltumvielu darbību jūsu ķermenī.

Ajovy un Aimovig darbojas nedaudz atšķirīgi. Tomēr viņi abi aptur olbaltumvielu, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), darbību. CGRP izraisa asinsvadu paplašināšanos (asinsvadu paplašināšanos) un smadzeņu iekaisumu. Šīs sekas var izraisīt migrēnas galvassāpes.

Bloķējot CGRP, Ajovy un Aimovig palīdz novērst vazodilatāciju un iekaisumu. Tas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.

Lietojumi

Ajovy un Aimovig ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.

Veidlapas un administrēšana

Zāles Ajovy un Aimovig abi ir injekcijas veidā, ko ievada zem ādas (zemādas). Jūs varat injicēt narkotikas pats mājās. Abas zāles var pats injicēt trīs zonās: augšstilbu priekšpusē, augšdelmu aizmugurē vai vēderā.

Ajovy ir šļirces formā, kas ir piepildīta ar vienu devu. Ajovy var ievadīt ar vienu 225 mg injekciju reizi mēnesī. Kā alternatīvu to var ievadīt trīs 675 mg injekcijas, ko ievada reizi ceturksnī (reizi trīs mēnešos).

Aimovig tiek piegādāts autoinjektora formā, kas ir iepildīts ar vienu devu. Parasti to ievada 70 mg injekcijas reizi mēnesī. Bet dažiem cilvēkiem 140 mg mēnesī deva var būt labāka.

Blakusparādības un riski

Ajovy un Aimovig darbojas līdzīgi, tāpēc rada dažas no tām pašām blakusparādībām. Tās rada arī dažādas atšķirīgas blakusparādības.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, Aimovig vai abas zāles (lietojot atsevišķi).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  nav unikālu biežu blakusparādību

• Var rasties ar Aimovig:

  • aizcietējums
  • muskuļu krampji vai spazmas
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcijas
  • gripai līdzīgi simptomi
  • muguras sāpes

• Var rasties gan ar Ajovy, gan Aimovig:

  reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze vai apsārtums

Nopietnas blakusparādības

Galvenā nopietnā blakusparādība gan Ajovy, gan Aimovig ir smaga alerģiska reakcija. Šāda reakcija nav izplatīta, taču tā ir iespējama. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet iepriekš sadaļu “Alerģiskas reakcijas” sadaļā “Ajovy blakusparādības”).

Imūnā reakcija

Abu zāļu klīniskajos pētījumos neliela daļa cilvēku piedzīvoja imūno reakciju. Šī reakcija izraisīja viņu ķermeņiem antivielu veidošanos pret Ajovy vai Aimovig.

Antivielas ir imūnsistēmas olbaltumvielas, kas uzbrūk svešām vielām jūsu ķermenī. Jūsu ķermenis var radīt antivielas pret jebkuru svešķermeni. Tas ietver monoklonālās antivielas. Ja jūsu ķermenis rada antivielas pret Ajovy vai Aimovig, zāles var jums vairs nedarboties.

Pašreizējos klīniskajos pētījumos mazāk nekā 2 procentiem cilvēku izveidojās antivielas pret Ajovy. Aimovig klīniskajos pētījumos vairāk nekā 6 procentiem cilvēku izveidojās zāļu antivielas.

Tomēr, tā kā Ajovy un Aimovig tika apstiprināti 2018. gadā, joprojām ir pāragri zināt, cik bieži šī ietekme varētu būt un kā tā varētu ietekmēt to, kā cilvēki nākotnē lieto šīs narkotikas.

Efektivitāte

Ajovy un Aimovig abi ir efektīvi migrēnas galvassāpju novēršanā, taču klīniskajos pētījumos tie nav tieši salīdzināti.

Tomēr migrēnas ārstēšanas vadlīnijās dažiem cilvēkiem tiek ieteikta viena no narkotikām. Tajos ietilpst cilvēki, kuri nav spējuši pietiekami samazināt ikmēneša migrēnas dienas, lietojot citas zāles. Tajos ietilpst arī cilvēki, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar paciest citus medikamentus.

Epizodiskas migrēnas galvassāpes

Atsevišķi Ajovy un Aimovig pētījumi parādīja, ka abi medikamenti bija efektīvi, lai novērstu epizodiskas migrēnas galvassāpes.

• Ajovy klīniskajā pētījumā aptuveni 48 procenti cilvēku ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm, kuri katru mēnesi ārstējās ar Ajovy, migrēnas dienas samazināja vismaz uz pusi vairāk nekā 3 mēnešus. Aptuveni 44 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy ik pēc 3 mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.
• Aimovig klīniskajos pētījumos aptuveni 40 procenti cilvēku ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm, kuri ik mēnesi saņēma 70 mg zāļu, migrēnas dienas samazināja vismaz uz pusi vairāk nekā 6 mēnešus. Līdzīgi rezultāti bija līdz 50 procentiem cilvēku, kuri saņēma 140 mg.

Hroniskas migrēnas galvassāpes

Atsevišķi Ajovy un Aimovig pētījumi arī parādīja, ka abas zāles bija efektīvas hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā.

• 3 mēnešu klīniskajā pētījumā ar Ajovy gandrīz 41 procentam cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm, kuri katru mēnesi saņēma Ajovy devu, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk. Aptuveni 37 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy ik pēc 3 mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.
• 3 mēnešus ilgā Aimovig klīniskajā pētījumā apmēram 40 procentiem cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm, kuri katru mēnesi saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg zāļu, bija uz pusi mazāk vai mazāk migrēnas dienu.

Izmaksas

Ajovy un Aimovig ir abas firmas zāles. Neviena no zāļu formām nav pieejama. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā ģenēriskas formas.

Balstoties uz GoodRx.com aprēķiniem, Ajovy un Aimovig maksā aptuveni vienādu summu. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Ajovy vs Emgality

Ajovy satur fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Emgality satur galcanezumabu, kas ir arī monoklonāla antiviela. Monoklonālā antiviela ir sava veida zāles, kas izveidotas no imūnsistēmas šūnām. Tas aptur noteiktu olbaltumvielu darbību jūsu ķermenī.

Ajovy un Emgality abi aptur ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) darbību. CGRP ir olbaltumvielas jūsu ķermenī. Tas izraisa asinsvadu paplašināšanos (asinsvadu paplašināšanos) un smadzeņu iekaisumu, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes.

Apturot CGRP darbību, Ajovy un Emgality palīdz novērst asinsvadu paplašināšanos un iekaisumu smadzenēs. Tas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.

Lietojumi

Ajovy un Emgality ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.

Veidlapas un administrēšana

Ajovy ir šļirces formā, kas ir piepildīta ar vienu devu. Elastīgums izpaužas kā vienas devas pilnšļirce vai pildspalvveida pilnšļirce.

Abas zāles injicē zem ādas (zemādas). Jūs pats varat sev injicēt Ajovy un Emgality mājās.

Ajovy var injicēt pats, izmantojot vienu no diviem dažādiem grafikiem. To var veikt kā vienu 225 mg injekciju vienu reizi mēnesī vai kā trīs atsevišķas injekcijas (kopā 675 mg) reizi trīs mēnešos. Ārsts izvēlas jums piemērotāko grafiku.

Emgality ievada ar vienu 120 mg injekciju reizi mēnesī. (Pati pirmā mēneša deva ir divu injekciju deva, kas kopā ir 240 mg.)

Gan Ajovy, gan Emgality var ievadīt trīs iespējamās vietās: augšstilbu priekšpusē, augšdelmu aizmugurē vai vēderā. Turklāt sēžamvietā var injicēt noturīgumu.

Blakusparādības un riski

Ajovy un Emgality ir ļoti līdzīgas zāles un izraisa līdzīgas biežas un nopietnas blakusparādības.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties lietojot Ajovy, ar Emgality vai abām zālēm (lietojot atsevišķi).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  nav unikālu biežu blakusparādību

• Var rasties ar Emgality:

  • muguras sāpes
  • elpceļu infekcija
  • sāpošs kakls
  • sinusa infekcija

• Var rasties gan ar Ajovy, gan ar Emgality:

  reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze vai apsārtums

Nopietnas blakusparādības

Smaga alerģiska reakcija ir galvenā nopietnā blakusparādība Ajovy un Emgality. Nav ierasts, ka rodas šāda reakcija, taču tā ir iespējama. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet iepriekš sadaļu “Alerģiskas reakcijas” sadaļā “Ajovy blakusparādības”).

Imūnā reakcija

Atsevišķos zāļu Ajovy un Emgality klīniskajos pētījumos nelielai daļai cilvēku tika novērota imūnreakcija. Šī imūno reakcija lika viņu ķermeņiem radīt antivielas pret zālēm.

Antivielas ir imūnsistēmas olbaltumvielas, kas uzbrūk svešķermeņiem jūsu ķermenī. Jūsu ķermenis var radīt antivielas pret jebkuru svešu vielu. Tas ietver monoklonālas antivielas, piemēram, Ajovy un Emgality.

Ja jūsu ķermenis rada antivielas pret Ajovy vai Emgality, šīs zāles jums vairs nedarbosies.

Pašreizējā klīniskajā pētījumā mazāk nekā 2 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy, izveidojās antivielas pret šīm zālēm. Klīniskajos pētījumos, kas ilga līdz sešiem mēnešiem, 4,8 procentiem cilvēku, kuri lietoja Emgality, izveidojās antivielas pret šīm zālēm.

Tomēr joprojām ir par agru uzzināt, cik izplatīta šī ietekme varētu būt, jo Ajovy un Emgality tika apstiprināti 2018. gadā. Ir arī pārāk agri zināt, kā tas varētu ietekmēt to, kā cilvēki nākotnē lieto šos divus medikamentus.

Efektivitāte

Ajovy un Emgality ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes, taču klīniskajos pētījumos tie nav tieši salīdzināti.

Tomēr Ajovy un Emgality katra ir paredzēta ārstēšanas vadlīnijās cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citus medikamentus. Tie ir ieteicami arī cilvēkiem, kuri nevar pietiekami samazināt ikmēneša migrēnas galvassāpju skaitu, lietojot citas zāles.

Epizodiskas migrēnas galvassāpes

Atsevišķi Ajovy un Emgality pētījumi parādīja efektivitāti epizodisku migrēnas galvassāpju novēršanā.

• Ajovy klīniskajā pētījumā aptuveni 48 procenti cilvēku ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm, kuri katru mēnesi saņēma Ajovy terapiju, samazināja migrēnas dienas vismaz uz pusi vairāk nekā 3 mēnešus. Aptuveni 44 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy ik pēc 3 mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.
• Emgalitātes klīniskajos pētījumos līdz 62 procentiem cilvēku ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm migrēnas dienu skaits samazinājās vismaz uz pusi. Līdz 16 procentiem cilvēku pēc 6 mēnešu ārstēšanas nebija migrēnas dienu.

Hroniskas migrēnas galvassāpes

Atsevišķi Ajovy un Emgality pētījumi parādīja, ka tie abi bija efektīvi hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā.

• 3 mēnešu klīniskajā pētījumā ar Ajovy gandrīz 41 procentam cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm, kuri lietoja Ajovy katru mēnesi, bija uz pusi mazāk vai mazāk migrēnas dienu. Apmēram 37 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy ik pēc 3 mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.
• 3 mēnešu klīniskajā pētījumā par Emgality gandrīz 30 procentiem cilvēku bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk.

Izmaksas

Ajovy un Emgality ir firmas zīmes medikamenti. Šobrīd nav pieejama neviena no abām zālēm. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm, Emgality var maksāt vairāk nekā Ajovy. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Ajovy pret Botox

Ajovy satur fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Monoklonālā antiviela ir sava veida zāles, kas izveidotas no imūnsistēmas šūnām. Ajovy palīdz novērst migrēnas galvassāpes, apturot noteiktu olbaltumvielu darbību, kas izraisa migrēnas.

Galvenā Botox zāļu sastāvdaļa ir onabotulinumtoxinA. Šīs zāles ir daļa no zāļu klases, kas pazīstama kā neirotoksīni. Botox darbojas, īslaicīgi paralizējot muskuļus, kuros tas tiek ievadīts. Šī ietekme uz muskuļiem neļauj ieslēgt sāpju signālus. Tiek uzskatīts, ka šī darbība palīdz novērst migrēnas galvassāpes pirms to sākuma.

Lietojumi

FDA ir apstiprinājusi Ajovy, lai novērstu hroniskas vai epizodiskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.

Botox ir apstiprināts, lai novērstu hroniskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Botox ir apstiprināts arī daudzu slimību ārstēšanai, tai skaitā:

• muskuļu spastiskums
• hiperaktīvs urīnpūslis
• pārmērīga svīšana
• dzemdes kakla distonija (sāpīgi savīti kakliņi)
• plakstiņu spazmas

Veidlapas un administrēšana

Ajovy nāk kā pilnšļirce ar vienas devas šļirci. To ievada kā injekciju zem ādas (zemādas), kuru varat veikt pats mājās vai arī veselības aprūpes sniedzējs to var veikt ārsta kabinetā.

Ajovy var ievadīt vienā no diviem dažādiem shēmām: viena 225 mg injekcija reizi mēnesī vai trīs atsevišķas injekcijas (kopā 675 mg) reizi trīs mēnešos. Ārsts izvēlas jums piemērotāko grafiku.

Ajovy var ievadīt trīs iespējamās vietās: augšstilbu priekšpusē, augšdelma aizmugurē vai vēderā.

Botox ievada arī injekcijas veidā, bet tas vienmēr tiek ievadīts ārsta kabinetā. To injicē muskulī (intramuskulāri), parasti ik pēc 12 nedēļām.

Vietas, kur parasti injicē Botox, ir uz pieres, virs un blakus ausīm, netālu no matu līnijas kakla pamatnē, kā arī kakla un plecu aizmugurē. Katrā vizītē ārsts parasti ievada 31 nelielu injekciju šajās zonās.

Blakusparādības un riski

Ajovy un Botox tiek izmantoti, lai novērstu migrēnas galvassāpes, bet tie organismā darbojas dažādos veidos. Tādēļ viņiem ir dažas līdzīgas un dažas atšķirīgas blakusparādības.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, Botox vai abas zāles (atsevišķi lietojot).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  dažas unikālas biežas blakusparādības

• Var rasties, lietojot Botox:

  • gripai līdzīgi simptomi
  • galvassāpes vai migrēnas galvassāpju pasliktināšanās
  • plakstiņu nokarāšanās
  • sejas muskuļu paralīze
  • kakla sāpes
  • muskuļu stīvums
  • muskuļu sāpes un vājums

• Var rasties gan ar Ajovy, gan Botox:

  reakcijas injekcijas vietā

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties lietojot Ajovy, ar Xultophy vai abām zālēm (atsevišķi lietojot).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  dažas unikālas nopietnas blakusparādības

• Var rasties, lietojot Botox:

  • paralīzes izplatība tuvējos muskuļos *
  • apgrūtināta rīšana un elpošana
  • nopietna infekcija

• Var rasties gan ar Ajovy, gan Botox:

  nopietnas alerģiskas reakcijas

* Botox ir FDA brīdinājuma lodziņš par paralīzes izplatīšanos tuvējos muskuļos pēc injekcijas. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Hroniskas migrēnas galvassāpes ir vienīgais nosacījums, kuru novēršanai lieto gan Ajovy, gan Botox.

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Ajovy kā iespējamu iespēju cilvēkiem, kuri, lietojot citas zāles, nespēj pietiekami samazināt migrēnas galvassāpju skaitu. Ajovy ir ieteicams arī cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nespēj panest citas zāles.

Amerikas Neiroloģijas akadēmija iesaka Botox kā ārstēšanas iespēju cilvēkiem ar hroniskām migrēnas galvassāpēm.

Klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta Ajovy un Botox efektivitāte. Bet atsevišķi pētījumi parādīja gan Ajovy, gan Botox efektivitāti, palīdzot novērst hroniskas migrēnas galvassāpes.

• Ajovy klīniskajos pētījumos 3 mēnešu laikā gandrīz 41 procents cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm migrēnas dienas sagriež vismaz uz pusi ar ikmēneša injekcijām. Aptuveni 37 procenti cilvēku novēroja līdzīgus rezultātus ar Ajovy injekcijām ik pēc 3 mēnešiem.
• Klīniskajos pētījumos, kas ilga 24 nedēļas, Botox katru mēnesi samazināja galvassāpju dienu skaitu cilvēkiem, kuriem bija hroniskas migrēnas galvassāpes, vidēji līdz 9,2 dienām. Citā pētījumā apmēram 47 procentiem cilvēku galvassāpju dienu skaits tika samazināts vismaz uz pusi.

Izmaksas

Ajovy un Botox ir abas firmas zāles. Šobrīd nav pieejama neviena no šīm zālēm.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Ajovy var maksāt vairāk nekā Botox. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Ajovy pret Topamax

Ajovy satur fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Monoklonālā antiviela ir zāļu veids, kas izveidots no imūnsistēmas šūnām. Ajovy palīdz novērst migrēnas galvassāpes, apturot olbaltumvielu darbību, kas, domājams, izraisa migrēnas galvassāpes.

Topamax satur narkotiku topiramātu. Šis ir pretepilepsijas līdzeklis. Nav labi saprotams, kā topiramāts darbojas migrēnas galvassāpju novēršanā. Tas var darboties, samazinot smadzeņu hiperaktīvo nervu šūnu darbību, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes.

Lietojumi

Gan Ajovy, gan Topamax ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Ajovy ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem, savukārt Topamax ir apstiprināts lietošanai bērniem un pieaugušajiem no 12 gadu vecuma.

Topamax ir apstiprināts arī epilepsijas ārstēšanai.

Veidlapas un administrēšana

Ajovy nāk kā pilnšļirce ar vienas devas šļirci. To ievada kā injekciju zem ādas (zemādas), kuru varat veikt pats mājās vai arī veselības aprūpes sniedzējs to var veikt ārsta kabinetā.

Ajovy var ievadīt vienā no diviem dažādiem shēmām: viena 225 mg injekcija reizi mēnesī vai trīs atsevišķas injekcijas (kopā 675 mg) reizi trīs mēnešos. Ārsts izvēlas jums piemērotāko grafiku.

Topamax ir perorālu kapsulu vai tablešu veidā. Parasti deva ir 50 mg divas reizes dienā. Bet ārsts vispirms var sākt lietot mazāku devu un pēc tam dažu nedēļu laikā palielināt devu līdz parastajam daudzumam.

Blakusparādības un riski

Ajovy un Topamax organismā darbojas dažādos veidos, un tāpēc tiem ir dažādas blakusparādības. Tālāk ir uzskaitītas dažas no abu zāļu izplatītajām un nopietnajām blakusparādībām. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, Topamax vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  reakcijas injekcijas vietā

• Var rasties, lietojot Topamax:

  • elpceļu infekcija
  • sāpošs kakls
  • sinusa infekcija
  • nogurums
  • parestēzija (“adatu un adatu” sajūta)
  • slikta dūša
  • caureja
  • svara zudums
  • apetītes zudums
  • grūtības koncentrēties

• Var rasties gan ar Ajovy, gan ar Topamax:

  dažas līdzīgas biežas blakusparādības

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, Topamax vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  dažas unikālas nopietnas blakusparādības

• Var rasties, lietojot Topamax:

  • redzes problēmas, ieskaitot glaukomu
  • samazināta svīšana (nespēja regulēt ķermeņa temperatūru)
  • vielmaiņas acidoze
  • domas un darbības par pašnāvību
  • domas problēmas, piemēram, neskaidrības un atmiņas problēmas
  • depresija
  • pastiprināti krampji, kad pēkšņi pārtrauc narkotiku lietošanu (kad to lieto krampju ārstēšanai)
  • encefalopātija (smadzeņu slimība)
  • nierakmeņi

• Var rasties gan ar Ajovy, gan ar Topamax:

  nopietnas alerģiskas reakcijas

Efektivitāte

Vienīgais Ajovy un Topamax FDA apstiprinātais mērķis ir migrēnas galvassāpju novēršana. Lai gan topirāts ir FDA apstiprināts, lai novērstu gan hroniskas, gan epizodiskas migrēnas galvassāpes, ārstēšanas vadlīnijas to iesaka kā iespēju cilvēkiem ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm.

Amerikas galvassāpju biedrība iesaka Ajovy cilvēkiem ar epizodisku migrēnu vai hroniskām migrēnas galvassāpēm, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citus medikamentus. Ajovy ir ieteicams arī cilvēkiem, kuri, lietojot citas zāles, nespēj pietiekami samazināt migrēnas galvassāpju skaitu.

Klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta Ajovy un Topamax efektivitāte migrēnas galvassāpju novēršanā. Tomēr abas zāles ir pētītas atsevišķi.

Epizodiskas migrēnas galvassāpes

Atsevišķi Ajovy un Topamax pētījumi parādīja, ka abi bija efektīvi, palīdzot novērst epizodiskas migrēnas galvassāpes.

• 3 mēnešu klīniskajā pētījumā par Ajovy lietošanu cilvēkiem ar epizodiskām migrēnas galvassāpēm apmēram 48 procenti cilvēku samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz uz pusi, katru mēnesi ārstējot. Aptuveni 44 procentiem cilvēku, kas saņēmuši Ajovy ik pēc 3 mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.
• Klīniskajos pētījumos par Topamax lietošanu cilvēkiem, kuriem bija epizodiskas migrēnas galvassāpes, cilvēkiem no 12 gadu vecuma katru mēnesi katru mēnesi bija apmēram divas mazāk migrēnas galvassāpju. Un bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuriem bija epizodiskas migrēnas galvassāpes, katru mēnesi bija trīs mazāk migrēnas galvassāpju.

Hroniskas migrēnas galvassāpes

Atsevišķi zāļu pētījumi parādīja, ka gan Ajovy, gan Topamax bija efektīvi hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā.

• Ajovy klīniskajā pētījumā gandrīz 41 procentam cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk ar 3 mēnešu ikmēneša ārstēšanu. Gandrīz 37 procentiem cilvēku, kuri ārstējās ceturksnī (ik pēc 3 mēnešiem), bija līdzīgi rezultāti.
• Pētījumā tika pārbaudīti vairāku Topamax klīnisko pētījumu rezultāti. Tā atklāja, ka cilvēkiem, kuriem bija hroniskas migrēnas galvassāpes, zāles katru mēnesi samazināja migrēnas vai galvassāpju skaitu par apmēram pieciem līdz deviņiem.

Izmaksas

Ajovy un Topamax ir abas firmas zāles. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā ģenēriski medikamenti. Ajovy nav pieejams ģenēriskā formā, bet Topamax ir ģenēriskā formā, ko sauc par topiramātu.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com, atkarībā no devas, Topamax var maksāt vairāk vai mazāk nekā Ajovy. Un topiramāts, vispārējā Topamax forma, maksās lētāk nekā Topamax vai Ajovy.

Faktiskā cena, ko jūs maksātu par kādu no šīm zālēm, ir atkarīga no jūsu devas, jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.

Ajovy pret sumatriptānu

Ajovy satur narkotiku fremanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Monoklonālā antiviela ir zāļu veids, kas izstrādāts no imūnsistēmas šūnām laboratorijā. Ajovy darbojas, lai novērstu migrēnas galvassāpes, bloķējot noteiktu olbaltumvielu darbību, kas izraisa migrēnas galvassāpes.

Sumatriptāns pieder zāļu klasei, ko sauc par triptāniem. Triptāni palielina ķīmiskās vielas, ko sauc par serotonīnu, līmeni jūsu smadzenēs. Paaugstināts serotonīna līmenis var palīdzēt apturēt migrēnas galvassāpes.

Lietojumi

Ajovy ir FDA apstiprināts, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.

No otras puses, sumatriptāns ir apstiprināts vidēju vai smagu migrēnas galvassāpju ārstēšanai pieaugušajiem to laikā. To neizmanto, lai novērstu migrēnas galvassāpes pirms to parādīšanās.

Veidlapas un administrēšana

Ajovy nāk kā pilnšļirce ar vienas devas šļirci. To ievada kā injekciju zem ādas (zemādas), kuru varat veikt pats mājās vai arī veselības aprūpes sniedzējs to var veikt ārsta kabinetā.

Ajovy var ievadīt vienā no diviem dažādiem shēmām: viena 225 mg injekcija reizi mēnesī vai trīs atsevišķas injekcijas (kopā 675 mg) reizi trīs mēnešos. Ārsts izvēlas jums piemērotāko grafiku.

Sumatriptāns ir šādās formās:

• iekšķīgi lietojama tablete (Imitrex)
• deguna aerosols (Imitrex)
• deguna pulveris (Onzetra Xsail)
• injekcija (Imitrex, Imitrex Statdose, Zembrace Symtouch)

Nav ieteikta sumatriptāna dozēšanas shēma. Tā vietā to lieto migrēnas galvassāpju sākumā. Otru devu var ieteikt pēc divām stundām, ja pirmā deva nepalīdz uzlabot migrēnas simptomus.

Blakusparādības un riski

Ajovy un sumatriptāns darbojas dažādos veidos, tāpēc tiem ir atšķirīgas blakusparādības. Tālāk ir uzskaitītas dažas no abu zāļu izplatītajām un nopietnajām blakusparādībām. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, sumatriptānu vai abas zāles (atsevišķi lietojot).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  dažas unikālas biežas blakusparādības

• Var rasties ar sumatriptānu:

  • tirpšana, dedzināšana vai nejutīgums rokās vai kājās
  • pietvīkums
  • slikta dūša
  • sasprindzinājums vai diskomforts krūtīs, kaklā un žokļos
  • muskuļu sāpes
  • muskuļu vājums
  • reibonis
  • miegainība
  • zāles pārmērīgi lieto galvassāpes

• Var rasties gan ar Ajovy, gan sumatriptānu:

  reakcija injekcijas vietā (injicējamam sumatriptānam)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ajovy, sumatriptānu vai abas zāles (atsevišķi lietojot).

• Var rasties kopā ar Ajovy:

  dažas unikālas nopietnas blakusparādības

• Var rasties ar sumatriptānu:

  • nopietni kardiovaskulāri notikumi, piemēram, insults vai sirdslēkme
  • serotonīna sindroms ar tādiem simptomiem kā ātra sirdsdarbība, trīce vai aizkaitināmība
  • paaugstināts asinsspiediens
  • krampji

• Var rasties gan ar Ajovy, gan sumatriptānu:

  nopietnas alerģiskas reakcijas

Efektivitāte

Ajovy un sumatriptāns netiek izmantoti vienam un tam pašam mērķim, un klīniskajos pētījumos tie nav salīdzināti. Ajovy efektīvi novērš migrēnas galvassāpes, pirms tās rodas, savukārt sumatriptāns ir efektīvs, lai apturētu jau sākušās migrēnas galvassāpes.

Amerikas galvassāpju biedrība iesaka sumatriptānu kā iespēju pieaugušajiem, kuri apmeklē neatliekamās palīdzības nodaļu migrēnas lēkmes novēršanai. Ajovy ir ieteicams cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši citas zāles, bet atklājuši, ka šīs zāles nespēj pietiekami samazināt migrēnas dienu skaitu vai ka tās izraisa blakusparādības vai zāļu mijiedarbību.

Izmaksas

Ajovy un sumatriptāns abi ir pieejami kā firmas zāles. Sumatriptāns ir pieejams arī vispārīgā formā, bet Ajovy - nē. Ģenēriskās zāles parasti maksā lētāk nekā firmas zāles.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Ajovy var maksāt vairāk vai mazāk nekā sumatriptāns atkarībā no tā, kuru sumatriptāna zāļu formu (tableti, injekciju veidā, deguna aerosolu, deguna pulveri) ārsts Jums parakstījis.

Faktiskās izmaksas, ko jūs maksātu par kādu no šīm zālēm, ir atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas. Sumatriptāna daudzums būtu atkarīgs arī no izmantotās zāļu formas, devas un no tā, cik bieži jūs lietojat šo narkotiku.

Ajovy izmaksas

Tāpat kā visiem medikamentiem, Ajovy cenas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Ajovy cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com.

Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs maksātu bez apdrošināšanas. Faktiskās izmaksas būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas seguma, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.

Finansiālā palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Ajovy, ir pieejama palīdzība.

Uzņēmumam Teva Pharmaceuticals, Ajovy ražotājam, ir uzkrājumu piedāvājums, kas var palīdzēt maksāt mazāk par Ajovy. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs, apmeklējiet programmas vietni.

Ajovy deva

Šī informācija apraksta Ajovy parastās devas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks jums labāko dozēšanas grafiku.

Zāļu formas un stiprās puses

Ajovy nāk ar vienas devas pilnšļirci. Katrā šļircē ir 225 mg fremanezumaba 1,5 ml šķīduma.

Ajovy ievada zemādas injekcijas veidā. Jūs pats varat injicēt zāles mājās, vai arī veselības aprūpes sniedzējs var jums veikt injekciju ārsta kabinetā.

Devas migrēnas galvassāpju profilaksei

Ir divi ieteicamie dozēšanas grafiki:

• katru mēnesi jāveic viena 225 mg subkutāna injekcija, vai
• trīs 225 mg subkutānas injekcijas, kas tiek veiktas kopā (vienu pēc otras) reizi trīs mēnešos

Jūs un ārsts, pamatojoties uz jūsu vēlmēm un dzīvesveidu, noteiks vislabāko dozēšanas grafiku.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja esat aizmirsis vai aizmirsis devu, ievadiet to, tiklīdz atceraties. Pēc tam atsāciet parasto ieteicamo grafiku.

Piemēram, ja esat mēneša grafikā, nākamo devu plānojiet četrām nedēļām pēc aplauzuma devas. Ja izmantojat ceturkšņa grafiku, nākamo devu ievadiet 12 nedēļas pēc aplauzuma devas.

Vai man šī narkotika būs jālieto ilgstoši?

Ja jūs un ārsts konstatējat, ka Ajovy ir drošs un efektīvs jums, jūs varat ilgstoši lietot šo narkotiku, lai novērstu migrēnas galvassāpes.

Kā lietot Ajovy

Ajovy ir injekcija, kas tiek veikta zem ādas (zemādas) reizi mēnesī vai reizi trīs mēnešos. Jūs varat ievadīt injekciju pats mājās, vai arī veselības aprūpes speciālists var veikt injekcijas ārsta kabinetā. Pirmoreiz saņemot Ajovy recepti, jūsu veselības aprūpes sniedzējs var izskaidrot, kā pats injicēt zāles.

Ajovy ir vienreizējas devas 225 mg pilnšļirce. Katrā šļircē ir tikai viena deva, un tā ir paredzēta vienreizējai lietošanai un pēc tam jāiznīcina.

Zemāk ir informācija par pilnšļirces lietošanu. Papildinformāciju, video un injekciju instrukciju attēlus skatiet ražotāja vietnē.

Kā injicēt

Ārsts izrakstīs 225 mg vienu reizi mēnesī vai 675 mg vienu reizi trīs mēnešos (reizi ceturksnī). Ja jums izrakstīs 225 mg mēnesī, jūs sev veiksit vienu injekciju. Ja jums tiek izrakstīts 675 mg reizi ceturksnī, jūs sev vienu pēc otra veiksit trīs atsevišķas injekcijas.

Gatavošanās injekcijai

• Trīsdesmit minūtes pirms zāļu ievadīšanas izņemiet šļirci no ledusskapja. Tas ļauj narkotikai sasilt un sasniegt istabas temperatūru. Turiet šļirces vāciņu, līdz esat gatavs šļirces lietošanai. (Ajovy var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 24 stundām. Ja Ajovy 24 stundas tiek turēts ārpus ledusskapja, to nelietojot, nelieciet to atpakaļ ledusskapī. Izmetiet to asu instrumentu konteinerā.)
• Nemēģiniet ātrāk sasildīt šļirci, to mikroviļņu krāsnī atlaižot vai karstu ūdeni pārlaižot. Nekratiet arī šļirci. Veicot šīs darbības, Ajovy var kļūt mazāk drošs un efektīvs.
• Izņemot šļirci no iepakojuma, noteikti aizsargājiet to no gaismas.
• Kamēr jūs gaidāt, kamēr šļirce sasilst līdz istabas temperatūrai, iegūstiet marli vai kokvilnas bumbiņu, spirta salveti un asu instrumentu konteineru. Pārliecinieties arī, vai jums ir pareizais šļirču skaits norādītajai devai.
• Apskatiet šļirci, lai pārliecinātos, vai zāles nav duļķainas vai tām nav beidzies derīguma termiņš. Šķidrumam jābūt dzidram vai viegli dzeltenam. Tas ir labi, ja ir burbuļi. Bet, ja šķidrums ir mainījis krāsu vai ir duļķains vai ja tajā ir mazi cietie gabali, nelietojiet to. Ja šļircē ir plaisas vai noplūdes, nelietojiet to. Ja nepieciešams, sazinieties ar ārstu par jauna iegūšanu.

• Lietojiet ziepes un ūdeni, lai mazgātu rokas, un pēc tam izvēlieties injekcijas vietu. Jūs varat injicēt zem ādas šādās trīs zonās:

  • augšstilbu priekšpuse (vismaz divas collas virs ceļa vai divas collas zem cirkšņa)
  • augšdelma aizmugurē
  • vēders (vismaz divu collu attālumā no vēdera pogas)
  • Ja vēlaties injicēt zāles rokas aizmugurē, iespējams, kādam vajadzēs injicēt zāles jums.
  • Izmantojiet spirta salveti, lai notīrītu izvēlēto injekcijas vietu. Pirms narkotiku ievadīšanas pārliecinieties, vai alkohols ir pilnīgi sauss.
  • Ja veicat sev trīs injekcijas, neveiciet sev injekcijas tajā pašā vietā. Nekad neinjicējiet vietās, kur ir sasitumi, sarkani, rētas, tetovējumi vai grūti pieskarties.

Ajovy pilnšļirces injicēšana

1. Noņemiet adatas vāciņu no šļirces un izmetiet to miskastē.
2. Viegli saspiediet vismaz vienu collu ādas, kuru vēlaties ievadīt.
3. Ievietojiet adatu saspiestajā ādā 45 līdz 90 grādu leņķī.
4. Kad adata ir pilnībā ievietota, ar īkšķi lēnām virziet virzuli līdz galam.
5. Pēc Ajovy injekcijas izvelciet adatu taisni no ādas un atbrīvojiet ādas kroku. Lai izvairītos no pielipšanas, adatu nenokļūstiet atpakaļ.
6. Uz dažām sekundēm viegli piespiediet kokvilnas bumbiņu vai marli uz injekcijas vietas. Nelietojiet berzēt zonu.
7. Tūlīt iemetiet izlietoto šļirci un adatu asu instrumentu atkritumu tvertnē.

Laiks

Ajovy jālieto reizi mēnesī vai reizi trīs mēnešos (reizi ceturksnī) atkarībā no ārsta izrakstītā. To var lietot jebkurā diennakts laikā.

Ja esat izlaidis devu, lietojiet Ajovy, tiklīdz atceraties. Nākamajai devai vajadzētu būt mēnesi vai trīs mēnešus pēc šīs devas lietošanas atkarībā no ieteiktā dozēšanas grafika. Atgādinājums par medikamentiem var palīdzēt atcerēties lietot Ajovy pēc grafika.

Ajovy lietošana kopā ar ēdienu

Ajovy var lietot ēdienreizēs vai atsevišķi.

Kā darbojas Ajovy

Ajovy ir monoklonāla antiviela. Šis narkotiku veids ir īpašs imūnsistēmas proteīns, kas tiek izgatavots laboratorijā. Ajovy darbojas, apturot olbaltumvielu, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), darbību. CGRP ir iesaistīts asinsvadu paplašināšanā (asinsvadu paplašināšanā) un iekaisumā jūsu smadzenēs.

Tiek uzskatīts, ka CGRP ir galvenā loma migrēnas galvassāpju izraisīšanā. Faktiski, kad cilvēki sāk saņemt migrēnas galvassāpes, viņu asinīs ir augsts CGRP līmenis. Ajovy palīdz novērst migrēnas galvassāpes no sākuma, pārtraucot CGRP darbību.

Lielākā daļa medikamentu ir vērsti uz (iedarbojas) uz daudzām ķermeņa ķimikālijām vai šūnu daļām. Bet Ajovy un citas monoklonālās antivielas organismā ir paredzētas tikai vienai vielai. Tā rezultātā var būt mazāk zāļu mijiedarbības un blakusparādību ar Ajovy. Tas var padarīt to par labu izvēli cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citas zāles.

Ajovy var būt laba izvēle arī cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši citas zāles, taču šīs zāles nedarīja pietiekami daudz, lai samazinātu viņu migrēnas dienu skaitu.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Var paiet dažas nedēļas, līdz visas migrēnas izmaiņas, kuras Ajovy izraisa, kļūst pamanāmas. Var paiet vairāki mēneši, līdz Ajovy būs pilnībā efektīva.

Klīnisko pētījumu rezultāti parādīja, ka daudziem cilvēkiem, kuri lietoja Ajovy, mēneša laikā pēc pirmās devas lietošanas bija mazāk migrēnas dienu. Vairāku mēnešu laikā pētījuma cilvēkiem turpināja samazināties migrēnas dienu skaits.

Ajovy un alkohols

Starp Ajovy un alkoholu nav mijiedarbības.

Tomēr dažiem cilvēkiem var šķist, ka alkohola lietošana Ajovy lietošanas laikā padara šo narkotiku mazāk efektīvu. Tas notiek tāpēc, ka alkohols daudziem cilvēkiem ir migrēnas izraisītājs, un pat neliels alkohola daudzums viņiem var izraisīt migrēnas galvassāpes.

Ja atklājat, ka alkohols izraisa sāpīgākas vai biežākas migrēnas galvassāpes, jums vajadzētu izvairīties no dzērieniem, kas satur alkoholu.

Ajovy mijiedarbība

Daudzi medikamenti var mijiedarboties ar citām zālēm. Šī mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas zāles var radīt problēmas ar dažādu zāļu iedarbību. Citas zāles var palielināt blakusparādību smagumu vai skaitu.

Bet Ajovy parasti neizraisa zāļu mijiedarbību, jo ķermenis to apstrādā.

Enzīmi aknās metabolizē (sadala) daudzas zāles, piedevas un augus. Bet aknas parasti nesadala monoklonālās antivielas, piemēram, Ajovy. Tā vietā šūnas visā ķermenī noārda šīs zāles.

Ajovy parasti nav mijiedarbojas ar citiem medikamentiem, jo tie tiek sadalīti atsevišķi no tiem. Bet, ja jūs uztrauc jautājums par to, kā Ajovy varētu mijiedarboties ar citiem jūsu lietotajiem medikamentiem, pārrunājiet savas problēmas ar ārstu.

Ar Ajovy nav daudz mijiedarbību ar zālēm. Tomēr tā joprojām ir saprātīga ideja pastāstīt ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Un noteikti pastāstiet viņiem, ja lietojat kādus vitamīnus, piedevas vai ārstniecības augus.

Ajovy un grūtniecība

Nav zināms, vai Ajovy ir droši lietot grūtniecības laikā. Kad pētījumos ar dzīvniekiem Ajovy tika dota grūtniecēm, grūtniecības risks netika pierādīts. Bet pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti ne vienmēr paredz, kā zāles var ietekmēt cilvēku.

Ja esat stāvoklī vai domājat par grūtniecības iestāšanos, konsultējieties ar ārstu. Viņi var palīdzēt noteikt, vai Ajovy ir laba izvēle jums. Jums, iespējams, būs jāgaida Ajovy lietošana, līdz vairs neesat stāvoklī.

Ajovy un zīdīšanas periods

Nav zināms, vai Ajovy nonāk mātes pienā. Tāpēc nav skaidrs, vai Ajovy ir droši lietot zīdīšanas laikā.

Ja domājat par Ajovy ārstēšanu zīdīšanas laikā, konsultējieties ar ārstu par iespējamiem ieguvumiem un riskiem. Ja sākat lietot Ajovy, iespējams, nāksies pārtraukt zīdīšanu.

Bieži uzdotie jautājumi par Ajovy

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Ajovy.

Vai Ajovy var lietot migrēnas galvassāpju ārstēšanai?

Nē, Ajovy nav migrēnas galvassāpju ārstēšana. Ajovy palīdz novērst migrēnas galvassāpes pirms to sākuma.

Kā Ajovy atšķiras no citām migrēnas zālēm?

Ajovy atšķiras no vairuma citu migrēnas zāļu, jo tas ir viens no pirmajiem medikamentiem, kas izveidoti, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes. Ajovy ir daļa no jaunas zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonistiem.

Lielākā daļa citu medikamentu, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai, tika izstrādāti dažādiem mērķiem, piemēram, krampju, depresijas vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai. Daudzas no šīm zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai palīdzētu novērst migrēnas galvassāpes.

Ajovy atšķiras no vairuma citu migrēnas medikamentu arī ar to, ka to injicē vienu reizi mēnesī vai reizi trīs mēnešos. Lielākā daļa citu narkotiku, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai, nāk kā tabletes, kuras jums jālieto vienu reizi dienā.

Viena alternatīva narkotika ir Botox. Botox ir arī injekcija, bet jūs to saņemat reizi trijos mēnešos ārsta kabinetā. Jūs varat injicēt Ajovy pats mājās vai arī veselības aprūpes speciālists var veikt injekciju ārsta kabinetā.

Arī Ajovy ir monoklonālas antivielas, kas ir sava veida zāles, kas izveidotas no imūnsistēmas šūnām. Aknas nesadala šīs zāles, tāpat kā vairumam citu zāļu, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai. Tas nozīmē, ka Ajovy un citām monoklonālajām antivielām ir mazāk mijiedarbības ar zālēm nekā citām zālēm, kas palīdz novērst migrēnas galvassāpes.

Vai Ajovy izārstē migrēnas galvassāpes?

Nē, Ajovy nepalīdz izārstēt migrēnas galvassāpes. Pašlaik nav pieejamas zāles, kas varētu izārstēt migrēnas galvassāpes. Pieejamās migrēnas zāles var palīdzēt novērst vai ārstēt migrēnas galvassāpes.

Ja es lietoju Ajovy, vai es varu pārtraukt citu profilaktisko zāļu lietošanu?

Tas atkarigs. Ikviena reakcija uz Ajovy ir atšķirīga. Ja šīs zāles samazina migrēnas galvassāpju skaitu līdz kontrolējamam apjomam, iespējams, ka jūs varētu pārtraukt citu profilaktisko zāļu lietošanu. Bet, kad jūs sākat lietot Ajovy, ārsts, iespējams, izrakstīs to kopā ar citām profilaktiskām zālēm.

Klīniskajā pētījumā atklājās, ka Ajovy ir drošs un efektīvs lietošanai kopā ar citiem profilaktiskiem medikamentiem. Citas zāles, kuras ārsts var izrakstīt kopā ar Ajovy, ietver topiramātu (Topamax), propranololu (Inderal) un dažus antidepresantus. Ajovy var lietot arī kopā ar onabotulinumtoxinA (Botox).

Pēc Ajovy izmēģināšanas divus līdz trīs mēnešus ārsts, iespējams, runās ar jums, lai redzētu, cik labi zāles darbojas jūsu labā. Tajā brīdī jūs abi varat nolemt pārtraukt citu profilaktisko zāļu lietošanu vai arī samazināt šo zāļu devu.

Vai ir droši lietot Ajovy kopā ar Botox?

Jā. Ajovy var droši lietot kopā ar Botox cilvēkiem, kuriem nepietiek ar migrēnas galvassāpju mazināšanos, lietojot kādu no zālēm, kuras lieto atsevišķi.

Vai Ajovy var ārstēt migrēnas galvassāpes ar auru?

Cilvēki, kuriem ir migrēnas galvassāpes ar auru, tika iekļauti Ajovy klīniskajos pētījumos. Tomēr pētījumi nebija paredzēti, lai pārbaudītu, vai Ajovy īpaši uzlabo migrēnas galvassāpes ar auru. Tāpēc nav skaidrs, vai cilvēkiem ar auru bija pozitīvi rezultāti ar Ajovy.

Ajovy pārdozēšana

Vairāku Ajovy devu ievadīšana var palielināt reakciju risku injekcijas vietā. Ja jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret Ajovy, iespējams, ka jūs varat nopietnākas reakcijas risks.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• stipras sāpes, nieze vai apsārtums vietā, kas atrodas tuvu injekcijai
• pietvīkums
• nātrene
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
• mēles, rīkles vai mutes pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Ajovy brīdinājumi

Pirms Ajovy lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Jums nevajadzētu lietot Ajovy, ja anamnēzē ir bijušas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pret Ajovy vai kādu no tā sastāvdaļām. Nopietna paaugstinātas jutības reakcija var izraisīt šādus simptomus:

• ādas izsitumi
• nieze
• apgrūtināta elpošana
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
• mēles, mutes un rīkles pietūkums

Ajovy izbeigšanās

Kad Ajovy izrakstīs no aptiekas, farmaceits konteinera etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad tika izsniegtas zāles.

Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš.

Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur zāles tiek uzglabātas.

Ajovy šļirces jāuzglabā ledusskapī oriģinālajā traukā, lai pasargātu tos no gaismas. Tos var droši uzglabāt ledusskapī ne ilgāk kā 24 mēnešus vai līdz derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz konteinera. Pēc izņemšanas no ledusskapja katra šļirce jāizlieto 24 stundu laikā.

Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Informācija profesionāļiem

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Darbības mehānisms

Ajovijs (fremanezumabs) ir humanizēta monoklonāla antiviela, kas saistās ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) ligandu un neļauj CGRP ligandam aktivizēt receptoru.

Farmakokinētika un metabolisms

Laiks līdz maksimālajai koncentrācijai ir piecas līdz septiņas dienas pēc subkutānas injekcijas. Koncentrācija līdzsvara stāvoklī tiek sasniegta apmēram sešus mēnešus pēc mēneša vai ceturkšņa ievadīšanas.

Ajovy caur katabolismu sadalās mazos peptīdos un aminoskābēs. Metabolisms nenotiek caur citohroma P450 ceļiem. Eliminācijas pusperiods ir aptuveni 31 diena.

Kontrindikācijas

Ajovy ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātas jutības reakciju pret zālēm vai kādu no tās palīgvielām.

Uzglabāšana

Ajovy jāuzglabā ledusskapī pie 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Uzglabāt oriģinālajā traukā, lai pasargātu no gaismas. Ajovy var turēt istabas temperatūrā (līdz 77 ° F / 25 ° C) līdz 24 stundām. Pēc uzglabāšanas istabas temperatūrā nelieciet to atpakaļ ledusskapī. Nesasaldēt un nekratīt. Pirms ievadīšanas ļaujiet Ajovy sēdēt istabas temperatūrā 30 minūtes.

Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.