Kas ir Gilenya?
Gilenya ir firmas firmas recepšu medikamenti. To lieto multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
MS ir slimība, kuras laikā jūsu imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai. Ar recidivējošām MS formām Jums ir reizes, kad simptomi uzliesmo, kam seko reizes, kad Jums ir viegli vai simptomu nav. Recidivējošu MS var saukt arī par recidivējoši-remitējošu MS.
Gilenya satur narkotiku fingolimod. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par slimību modificējošām terapijām.
Gilenya nāk kā kapsula, kuru jūs norijat. Jūs lietojat to vienu reizi dienā.
Efektivitāte
Gilenya ir atzīta par efektīvu recidīvu skaita samazināšanai cilvēkiem ar MS.
Divu gadu klīniskajā pētījumā 70% pieaugušo cilvēku, kuri lietoja Gilenya, nebija recidīvu. To salīdzināja ar 46% pieaugušo ar MS, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Viena gada klīniskajā pētījumā 83% pieaugušo cilvēku, kuri lietoja Gilenya, nebija recidīvu. To salīdzināja ar 70% pieaugušo, kuri lietoja atšķirīgu MS medikamentu, ko sauc par beta-1a interferonu (Avonex, Rebif).
Klīniskajā pētījumā ar bērniem (vecumā no 10 līdz 18 gadiem) ar MS tiem, kuri lietoja Gileniju, katru gadu bija par 81,9% mazāk recidīvu. To salīdzināja ar bērniem ar MS, kuri lietoja beta-1a interferonu.
Gilenya generic
Gilenya ir pieejams tikai kā medikaments ar firmas zīmi. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.
Gilenya satur aktīvo narkotiku fingolimod.
Gilenya blakusparādības
Gilenya var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir uzskaitītas dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Gilenya. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Gilenya iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežāk sastopamās Gilenya blakusparādības var ietvert:
- galvassāpes
- klepus
- caureja
- slikta dūša
- muguras sāpes
- augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, deguna blakusdobumu infekcijas un bronhīts
- sāpes vēderā
- sāpes rokās un kājās
- gripa
- augsts aknu enzīmu līmenis (īpaši olbaltumvielas, kas ražotas aknās)
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Nopietnas blakusparādības no Gilenya nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
-
Bradikardija (lēna sirdsdarbība) vai atrioventrikulāra blokāde (bloķēti elektriski signāli sirdī). Simptomi var būt:
- reibonis
- nogurums (enerģijas trūkums)
- sāpes krūtīs
- zems asinsspiediens
- sirdsklauves (sajūta, kā sirds izlauztu sitienu)
-
Paaugstināts infekciju risks, ko izraisa zems limfocītu, noteikta veida balto asins šūnu līmenis. Smagu infekciju, kas var rasties, piemēri:
- herpes vīrusu infekcija
- meningīts
- varicella zoster (jostas roze)
- pneimonija
- Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) - infekcija jūsu smadzenēs, ko izraisa vīruss. Par simptomiem skatiet zemāk esošo sadaļu “Informācija par blakusparādībām”.
-
Makulas tūska (pietūkums tīklenē, kas atrodas acs aizmugurējā daļā). Simptomi var būt:
- neskaidra redze
- izmaiņas krāsās
- grūti skaidri redzēt detaļas
-
Aizmugurējā atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (PRES) - smadzeņu darbības traucējumi, ko bieži izraisa spiediens smadzenēs. Simptomi var būt:
- stipras galvassāpes
- apjukums
- redzes zudums
- neskaidra redze
- krampji
- Apgrūtināta elpošana, ieskaitot elpas trūkumu.
-
Aknu bojājumi. Pazīmes un simptomi var ietvert:
- augsts aknu enzīmu līmenis (īpaši olbaltumvielas, kas ražotas aknās)
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēderā
- nogurums (enerģijas trūkums)
- apetītes zudums
- tumšas krāsas urīns
- dzelte (ādas un acu baltumu dzelte)
-
Paaugstināts asinsspiediens. Simptomi var būt:
- galvassāpes
- reibonis
- sāpes krūtīs
- elpas trūkums
-
Paaugstināts ādas vēža, ieskaitot bazālo šūnu karcinomu un melanomu, risks. Simptomi var būt:
- izmaiņas jūsu ādā
- jauni plankumi vai bojājumi uz ādas
- Smagas alerģiskas reakcijas. Par simptomiem skatiet zemāk esošo sadaļu “Alerģiska reakcija”.
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības vai vai uz tām attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šī narkotika var izraisīt vai nevar izraisīt.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Gilenya lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav zināms, cik daudziem cilvēkiem pēc Gilenya lietošanas ir bijusi alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Gilenya. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Blakusparādības acīm
Acu problēmas var būt Gilenya ārstēšanas blakusparādība. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar multiplo sklerozi (MS) 4% cilvēku, kuri lietoja Gilenya, ziņoja par neskaidru redzi kā blakusparādību. To salīdzināja ar 2% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Acu problēmas var būt arī retu, bet nopietnu blakusparādību simptoms, kas saistītas ar Gilenya lietošanu. Piemēram, redzes izmaiņas var būt progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) simptoms. Šis ir smadzeņu infekcijas veids, kas var apgrūtināt pilnīgu katras acs redzamību. Ja pamanāt šo simptomu, nekavējoties pasakiet to savam ārstam.
Ja Gilenya izraisa redzes problēmas, ārsts var ieteikt uz laiku pārtraukt zāļu lietošanu.
Makulas tūska
Redzes problēmas var izraisīt arī makulas edēma, vēl viena reta, bet nopietna Gilenya blakusparādība. Makulas tūska ir stāvoklis, kad makulas uzkrājas šķidrums. Tā ir jūsu tīklenes daļa, kas atrodas acs aizmugurējā daļā. Šķidruma uzkrāšanās var izraisīt neskaidru redzi un mazāk skaidru redzēt sīkas detaļas.
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar MS par makulas tūsku ziņoja 0,5% cilvēku, kuri lietoja 0,5 mg Gilenya. Par blakusparādībām ziņoja arī 1,5% cilvēku, kuri lietoja 1,25 mg Gilenya. No cilvēkiem, kuri lietoja placebo, 0,4% ziņoja par makulas tūskas attīstību.
Par šo blakusparādību biežāk ziņoja dažos pirmajos mēnešos pēc tam, kad cilvēki sāka lietot Gileniju. Tomēr makulas tūska var rasties jebkurā ārstēšanas laikā.
Ja Jums ir cukura diabēts vai ir bijis uveīts (acs pietūkums), iespējams, ka šīs blakusparādības risks ir lielāks.
Makulas edēmas riska dēļ pirms Gilenya lietošanas sākat acu pārbaudi. Pēc tam, kad dažus mēnešus esat lietojis narkotikas, ārsts vēlreiz pārbaudīs jūsu acu veselību. Ja jums ir cukura diabēts vai anamnēzē ir uveīts, ārsts turpina uzraudzīt acu veselību, kamēr lietojat Gilenya.
Ja ārstēšanas laikā rodas makulas tūska, ārsts var vēlēties, lai jūs uz laiku pārtraucat lietot narkotikas. Lielākajai daļai cilvēku, kuri pārtrauca lietot Gilenya makulas tūskas dēļ, šī blakusparādība izzuda.
Konsultējieties ar ārstu par savu acu veselību un pārrunājiet redzes problēmu risku. Ārsts var arī pateikt, kad ar viņiem sazināties, ja pamanāt izmaiņas redzējumā.
PML
Progresējoša multifokālā leikoencefalopātija (PML) ir reta, bet nopietna blakusparādība, kas var rasties, lietojot Gilenya. PML ir smadzeņu infekcija, ko izraisa vīruss. PML parasti rodas tikai cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu, piemēram, kad viņi lieto Gilenya. (Jūsu imūnsistēma ir jūsu ķermeņa aizsardzība pret slimībām.)
PML simptomi ir šādi:
- vājums vienā ķermeņa pusē
- būt neveiklākam nekā parasti
- redzes izmaiņas
- apjukums
- personības izmaiņas
- atmiņas problēmas
PML simptomi parasti pasliktinās dienu līdz nedēļu laikā. PML var būt ļoti nopietna un izraisīt neiespējamu ārstēšanu un izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi. Smagas invaliditātes piemēri ir pastāvīgs atmiņas zudums un personības izmaiņas.
Gilenya klīniskajos pētījumos PML nenotika. Tomēr PML tika ziņots cilvēkiem, kuri lietoja narkotiku, kad tā bija pieejama sabiedrībai (pēcreģistrācijas). Tāpēc nav precīzi zināms, cik cilvēku ir izstrādājuši PML Gilenya lietošanas laikā.
Ja jums ir PML simptomi, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam. Viņi, visticamāk, ieteiks pārtraukt lietot Gilenya, līdz viņi uzzinās, vai šīs zāles izraisa jūsu simptomus.
Ādas vēzis
Lietojot Gilenya, palielinās noteiktu ādas vēža risks. Šie vēži ietver bazālo šūnu karcinomu un melanomu.
Bazālo šūnu karcinoma sākas bazālajās šūnās, kas ir jūsu ādas gļotādas daļa. Šis vēža veids parasti izskatās kā čūlas vai sarkani plankumi uz ādas.
Melanoma bieži attīstās dzimumzīmēm, kurām vēzis augot var mainīties pēc formas, lieluma vai krāsas.
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar MS 2% cilvēku, kuri lietoja Gilenya, attīstījās bazālo šūnu karcinoma. To salīdzināja ar 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Gilenya klīniskajos pētījumos netika ziņots par melanomas gadījumiem. Tomēr melanoma radās cilvēkiem, kuri lietoja narkotikas, tiklīdz tās bija pieejamas sabiedrībai (pēcreģistrācijas). Tāpēc nav precīzi zināms, cik cilvēkiem ir attīstījusies melanoma Gilenya lietošanas laikā.
Ārstēšanas laikā ar Gilenya ārstu ārsts uzraudzīs jūsu ādu, lai konstatētu jebkādas izmaiņas, kas varētu būt vēža pazīmes. Un ir arī pasākumi, kurus varat veikt. Lai palīdzētu samazināt risku saslimt ar ādas vēzi:
- ierobežojiet savu laiku saulē
- uzklājiet plaša spektra saules aizsargkrēmu, kura saules aizsardzības koeficients (SPF) ir 30 vai lielāks
- valkājiet aizsargapģērbu, piemēram, garās piedurknes un cepuri, lai palīdzētu aizsprostot sauli
Lietojot Gilenya, ziņots arī par citiem vēža gadījumiem, ieskaitot limfomas. Nav zināms, vai Gilenya tomēr izraisa šos vēžus. Gilenya terapijas laikā konsultējieties ar ārstu.
Matu izkrišana
Lietojot Gilenya, ziņots par matu izkrišanu. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar MS 3% cilvēku, kuri lietoja Gilenya, ārstēšanas laikā bija matu izkrišana. To salīdzināja ar 2% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Ja jūs uztrauc matu izkrišana, lietojot Gilenya, konsultējieties ar ārstu.
Augsts asinsspiediens
Lietojot Gilenya, tika ziņots par asinsspiediena paaugstināšanos un hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) paaugstināšanos. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar MS 8% cilvēku, kuri lietoja Gilenya, ārstēšanas laikā bija hipertensija. Tas tika salīdzināts ar 4% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Vidēji cilvēkiem, kuri lietoja Gileniju, asinsspiediens paaugstinājās vairāk nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Vidēji asinsspiediena paaugstināšanās cilvēkiem, kuri lietoja Gileniju, bija:
- Par 3 mmHg vairāk nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Tas attiecās uz sistolisko asinsspiedienu, kas ir jūsu asinsspiediena mērījumu augstākais numurs.
- Par 2 mmHg vairāk nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Tas attiecās uz diastolisko asinsspiedienu, kas ir jūsu asinsspiediena mērīšanas apakšējais skaitlis.
Parasti ieteicamais asinsspiediena mērķis ir mazāks par 120/80 mmHg. Ārsts regulāri kontrolēs asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka jūsu skaitļi ir veselīgā diapazonā. Ja asinsspiediens ir pārāk augsts, ārsts sadarbosies ar jums, lai palīdzētu to pazemināt.
Aknu bojājumi
Lietojot Gilenya, ziņots par aknu bojājumiem. Klīniskajos pētījumos 14% cilvēku, kuri lietoja Gilenya MS, bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis. Tie ir īpaši proteīni, kas tiek ražoti aknās. Augsts aknu enzīmu līmenis ir aknu traumas vai aknu bojājuma pazīme. Salīdzinājumam, 3% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas), bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Lielāks aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās notika 4,5% cilvēku, kuri lietoja Gilenya. Tas tika salīdzināts ar 1% cilvēku, kuri lietoja placebo.
Ja Jums ir aknu bojājums, iespējams, būs arī citi simptomi, tai skaitā:
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēderā
- nogurums (enerģijas trūkums)
- apetītes zudums
- dzelte (ādas un acu baltas daļas dzeltēšana)
- tumšas krāsas urīns
Ja Gilenya lietošanas laikā Jums ir smagi aknu bojājumi, ārsts, iespējams, ieteiks pārtraukt ārstēšanu. Lielākajai daļai cilvēku aknu enzīmu līmenis normalizējās divu mēnešu laikā pēc Gilenya lietošanas pārtraukšanas.
Limfopēnija
Lietojot Gilenya, ziņots par limfopēniju (zemu noteiktu balto asins šūnu, ko sauc par limfocītiem). Klīniskajos pētījumos 7% cilvēku, kuri lietoja Gilenya MS, bija limfopēnija. Tas tika salīdzināts ar mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Limfopēnija var palielināt risku saslimt ar infekcijām. Tas notiek tāpēc, ka limfocīti parasti darbojas, lai jūsu ķermenī apkarotu iebrucējus, piemēram, baktērijas vai vīrusus. Kad limfocītu līmenis ir zems, imūnsistēma nespēj arī jūs aizsargāt no šīm infekcijām.
Pirms sākat lietot Gilenya, ārsts pārbaudīs jūsu limfocītu līmeni. Pirms sākat lietot Gilenya, viņi pārliecinās arī par to, vai visas infekcijas, kas jums bijušas agrāk vai kuras jums ir bijušas ārstētas. Tas notiek tāpēc, ka iepriekšējās infekcijas joprojām var būt jūsu ķermenī, bet tās nav aktīvas, tāpēc jums nav simptomu. Lietojot Gilenya, infekcijas var kļūt aktīvas, tāpēc simptomi atkal var parādīties.
Ja ārstēšanas laikā ar Gilenya novērojat infekcijas simptomus, nekavējoties pasakiet to savam ārstam. Infekcijas vispārējie simptomi var būt nogurums (enerģijas trūkums), muskuļu sāpes un drudzis.
Muguras sāpes
Sāpes mugurā bija viena no biežākajām blakusparādībām, par kurām ziņots, lietojot Gilenya. Klīniskajos pētījumos 10% cilvēku, kuri lietoja Gilenya MS, bija muguras sāpes. To salīdzināja ar 9% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Sāpes mugurā ir arī bieži sastopams MS simptoms. To var izraisīt nervu bojājumi vai spastika (stīvi muskuļi) mugurā.
Ja ārstēšanas ar Gilenya laikā Jums ir muguras sāpes, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt drošus pretsāpju līdzekļus. Ārsts var arī ieteikt jums vingrinājumus un fizisko terapiju, lai palīdzētu mazināt muguras sāpes.
Bezmiegs (nav blakusparādība)
Bezmiegs nebija blakusparādība, kas novērota Gilenya klīniskajos pētījumos. Tomēr citi miega traucējumi var būt problēma, ja jūs dzīvojat ar MS. Šie traucējumi var ietvert:
- miega apnoja, kas miega laikā apstādina elpošanu
- noktūrija, kas bieži pamostas naktī, lai urinētu
- citas problēmas, kas neļauj jums labi atpūsties
Ja rodas grūtības nokrist vai aizmigt, konsultējieties ar ārstu. Viņi sadarbosies ar jums, lai atrastu miega problēmu cēloni. Viņi var arī ieteikt ārstēšanu, lai palīdzētu jums labāk gulēt.
Blakusparādības bērniem
Biežas un nopietnas Gilenya blakusparādības bērniem bija līdzīgas kā pieaugušajiem.
Tomēr klīniskajā pētījumā 5,6% bērnu, kuri lietoja Gilenya MS, bija krampji. To salīdzināja ar 0,9% bērnu, kuri lietoja beta-1a interferonu (atšķirīgu MS ārstēšanu). Citos klīniskajos pētījumos krampji bija 0,9% pieaugušo cilvēku, kuri lietoja Gilenya. To salīdzināja ar 0,3% pieaugušo, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).
Tomēr pētījumi pieaugušajiem tika veikti atsevišķi no pētījumiem ar bērniem, tāpēc pētījumus nevar tieši salīdzināt. Tāpēc nav zināms, vai Gilenya bērniem izraisa vairāk krampju nekā pieaugušajiem, vai arī krampjus izraisīja pati MS.
Ja ārstēšanas laikā ar Gilenya bērnam rodas krampji, nekavējoties pasakiet sava bērna ārstam. Un noteikti miniet jebkuru citu blakusparādību, kas jūs uztrauc. Jautājiet arī ārstam, kā rīkoties, ja bērnam ir krampji.
Gilenya izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Gilenya izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās cenas Gilenya jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com. Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Gilenya, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.
Gilenya ražotājs Novartis Pharmaceuticals Corporation piedāvā copay programmu, lai palīdzētu samazināt jūsu receptes izmaksas. Novartis var arī palīdzēt jums atrast citas programmas, lai palīdzētu jums samaksāt par medikamentiem. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-245-5356 vai apmeklējiet narkotiku vietni.
Gilenya deva
Jūsu ārsta noteiktā Gilenya deva būs atkarīga no jūsu vecuma un svara.
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Gilenya nāk kā kapsula, kuru jūs norijat.
Zāles ir pieejamas divos stiprumos: 0,25 mg kapsulas un 0,50 mg kapsulas.
Devas multiplās sklerozes gadījumā
Pieaugušajiem, kas sver vairāk nekā 88 mārciņas, parastā Gilenya deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā. Jūs varat lietot narkotiku neatkarīgi no ēdienreizēm.
Ja jūs sveriet mazāk par 88 mārciņām, jautājiet savam ārstam, kāda deva jums ir piemērota.
Pediatriskā deva
Parastās Gilenya devas bērniem nosaka, ņemot vērā viņu svaru.
Bērniem no 10 gadu vecuma un vecākiem, kas sver vairāk nekā 88 mārciņas, parastā deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā.
Bērniem no 10 gadu vecuma un vecākiem, kas sver 88 mārciņas vai mazāk, parastā deva ir 0,25 mg vienu reizi dienā.
Bērni var lietot Gilenya neatkarīgi no ēdienreizēm.
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja esat izlaidis Gilenya devu, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Nemēģiniet kompensēt aizmirsto devu, paņemot citu kapsulu. Tas var izraisīt nopietnas blakusparādības. Iespējams, ka ārstam būs jākontrolē, kad lietojat nākamo devu. Tas notiek tāpēc, ka Gilenya var izraisīt ļoti nopietnas sirds problēmas, ja jūs to lietojat pēc laika, kad jūsu sistēmā nav narkotiku.
Lai pārliecinātos, ka nepalaižat garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī tablešu taimeris.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Gilenya ir paredzēta ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Gilenya ir jums droša un efektīva, jūs, iespējams, to lietojat ilgtermiņā.
Alternatīvas Gilenya
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt multiplo sklerozi (MS). Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Gilenya, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos stāvokļus.
Citas zāles, ko var lietot MS ārstēšanai, ir:
- alemtuzumabs (Lemtrada)
- azatioprīns (azasāns, imirāns)
- kladribīns (Mavenclad)
- dimetilfumarāts (Tecfidera)
- glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- interferons beta-1a (Avonex, Rebif)
- mitoksantrons
- natalizumabs (Tysabri)
- orelizumabs (Ocrevus)
- teriflunomīds (Aubagio)
Gilenya pret Tecfidera
Jums var rasties jautājums, kā Gilenya salīdzina ar citām zālēm, kuras tiek parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Gilenya un Tecfidera ir līdzīgi un atšķirīgi.
Gilenya satur aktīvo narkotiku fingolimod. Tecfidera satur aktīvo zāļu dimetilfumarātu.
Lietojumi
Gan Gilenya, gan Tecfidera ir apstiprinājuši Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu pieaugušos ar multiplās sklerozes (MS) recidivējošām formām.
Gilenya ir arī apstiprināta, lai ārstētu bērnus ar recidivējošām MS formām, kuri ir vecāki par 10 gadiem.
Zāļu formas un ievadīšana
Gan Gilenya, gan Tecfidera ir kapsulas, kuras jūs norijat.
Gilenya ir pieejams divos stiprumos: 0,25 mg kapsulas un 0,5 mg kapsulas. Jūs lietojat narkotiku vienu reizi dienā.
Tecfidera ir pieejams arī divos stiprumos: 120 mg kapsulas un 240 mg kapsulas. Jūs lietojat narkotiku divas reizes dienā.
Blakusparādības un riski
Gan Gilenya, gan Tecfidera satur dažādas narkotikas. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gilenya, Tecfidera vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties kopā ar Gilenya:
- galvassāpes
- klepus
- muguras sāpes
- augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, deguna blakusdobumu infekcijas un bronhīts
- sāpes rokās un kājās
- gripa
- augsts aknu enzīmu līmenis (īpaši olbaltumvielas, kas ražotas aknās)
-
Var rasties, lietojot Tecfidera:
- ādas pietvīkums vai apsārtums
- niezoša āda
- izsitumi
- gremošanas traucējumi (kuņģa darbības traucējumi)
-
Var rasties gan ar Gilenya, gan Tecfidera:
- sāpes vēderā
- caureja
- slikta dūša
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gilenya, Tecfidera vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties kopā ar Gilenya:
- bradikardija (lēna sirdsdarbība) vai atrioventrikulāra blokāde (bloķēti elektriski signāli sirdī)
- makulas tūska (pietūkums tīklenē, kas atrodas acs aizmugurējā daļā)
- aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (PRES) - smadzeņu darbības traucējumi, ko bieži izraisa spiediens smadzenēs
- apgrūtināta elpošana, ieskaitot elpas trūkumu
- paaugstināts asinsspiediens
- paaugstināts ādas vēža risks, ieskaitot bazālo šūnu karcinomu un melanomu
-
Var rasties, lietojot Tecfidera:
smags pietvīkums, kam var būt nepieciešama ārstēšana
-
Var rasties gan ar Gilenya, gan Tecfidera:
- smaga alerģiska reakcija
- progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), infekcija jūsu smadzenēs, ko izraisa vīruss
- paaugstināts infekciju risks, ko izraisa zems limfocītu, noteikta veida balto asins šūnu līmenis
- aknu bojājumi
Efektivitāte
Gan Gilenya, gan Tecfidera lieto, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošām MS formām.
Gilenya un Tecfidera lietošana MS ārstēšanā tika tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos.
2,5 gadu klīniskajā pētījumā cilvēkiem, kuri lietoja Gilenya, bija par 22% mazāks recidīva risks (simptomu paasinājums). Tas tika salīdzināts ar cilvēkiem, kuri lietoja Tecfidera. Turklāt cilvēkiem, kuri lietoja Gileniju, par 51% bija mazāka iespēja pārtraukt narkotiku lietošanu nekā cilvēkiem, kuri lietoja Tecfidera. Iemesli, kāpēc cilvēki pārtrauc ārstēšanu, bija negatīvas blakusparādības vai tāpēc, ka zāles viņiem nebija efektīvas.
Citā klīniskajā pētījumā arī tika atklāts, ka cilvēki, kuri lietoja Gilenya, retāk pārtrauca ārstēšanu nekā cilvēki, kuri lietoja Tecfidera. Cilvēkiem, kuri lietoja Tecfidera, bija par 55% lielāks risks pārtraukt ārstēšanu nekā cilvēkiem, kuri divus gadus lietoja Gileniju. Tomēr šajā pētījumā netika atrasta atšķirība starp abām zālēm recidīva riskam.
Trešais pētījums arī neatklāja atšķirību starp Gilenya un Tecfidera recidīvu riskam. Tomēr šajā pētījumā cilvēki, kuri lietoja Tecfidera, drīzāk atkārtojās ātrāk nekā cilvēki, kuri lietoja Gileniju.
Izmaksas
Gilenya un Tecfidera ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Pēc aplēsēm vietnē WellRx.com, Gilenya var maksāt vairāk nekā Tecfidera. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Gilenya pret Aubagio
Papildus Tecfidera (iepriekš), Aubagio ir vēl viena narkotika, kurai ir daži lietošanas veidi līdzīgi kā Gilenya. Šeit mēs aplūkojam, kā Gilenya un Aubagio ir līdzīgi un atšķirīgi.
Gilenya satur aktīvo narkotiku fingolimod. Aubagio satur aktīvo narkotiku teriflunomīdu.
Lietojumi
Gan Gilenya, gan Aubagio ir apstiprinājuši Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu pieaugušos ar multiplās sklerozes (MS) recidivējošām formām.
Gilenya ir arī apstiprināta, lai ārstētu bērnus ar recidivējošām MS formām, kuri ir vecāki par 10 gadiem.
Zāļu formas un ievadīšana
Gilenya nāk kā kapsula, bet Aubagio - kā tablete. Abas zāles lieto, norijot tās.
Gilenya ir pieejams kā 0,25 mg kapsula un 0,5 mg kapsula. Jūs lietojat narkotiku vienu reizi dienā.
Aubagio ir pieejams 7 mg tablešu un 14 mg tablešu veidā. Jūs lietojat narkotiku vienu reizi dienā.
Blakusparādības un riski
Gilenya un Aubagio satur dažādas narkotikas. Tādēļ tie var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gilenya, Tecfidera vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties kopā ar Gilenya:
- klepus
- muguras sāpes
- augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, deguna blakusdobumu infekcijas un bronhīts
- sāpes vēderā
- sāpes rokās un kājās
- gripa
-
Var rasties ar Aubagio:
- matu izkrišana
- locītavu sāpes
- parestēzija (nejutīgums, nieze vai adatu un adatu sajūta rokās vai kājās)
-
Var rasties gan ar Gilenya, gan Aubagio:
- galvassāpes
- caureja
- slikta dūša
- augsts aknu enzīmu līmenis (īpaši olbaltumvielas, kas ražotas aknās)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gilenya, Aubagio vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties kopā ar Gilenya:
- bradikardija (lēna sirdsdarbība) vai atrioventrikulāra blokāde (bloķēti elektriski signāli sirdī)
- progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), infekcija jūsu smadzenēs, ko izraisa vīruss
- makulas tūska (pietūkums tīklenē, kas atrodas acs aizmugurējā daļā)
- aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (PRES) - smadzeņu darbības traucējumi, ko bieži izraisa spiediens smadzenēs
- apgrūtināta elpošana, ieskaitot elpas trūkumu
- paaugstināts ādas vēža risks, ieskaitot bazālo šūnu karcinomu un melanomu
-
Var rasties ar Aubagio:
- zems neitrofilu un trombocītu līmenis, kas ir asins šūnu veidi
- perifēra neiropātija, kas ir roku un kāju nervu bojājums
- jauna vai pasliktinājusies intersticiāla plaušu slimība, kas ir plaušu pietūkums un rētas
-
Var rasties gan ar Gilenya, gan Aubagio:
- aknu bojājumi
- paaugstināts infekciju risks, ko izraisa zems limfocītu, noteikta veida balto asins šūnu līmenis
- smagas alerģiskas reakcijas
- paaugstināts asinsspiediens
Efektivitāte
Gan Gilenya, gan Aubagio tiek izmantoti, lai ārstētu recidivējošas MS formas pieaugušajiem.
Gilenya un Aubagio lietošana MS ārstēšanā tika tieši salīdzināta klīniskajā pētījumā.
2,5 gadu klīniskajā pētījumā cilvēkiem, kuri lietoja Gilenya, bija par 23% mazāks recidīva (simptomu uzliesmojuma) risks nekā cilvēkiem, kuri lietoja Aubagio. Arī cilvēki, kuri lietoja Gileniju, par 44% retāk pārtrauca lietot narkotikas nekā cilvēki, kuri lietoja Aubagio. Iemesli, kāpēc cilvēki pārtrauc ārstēšanu, bija negatīvas blakusparādības vai tāpēc, ka zāles viņiem nebija efektīvas.
Izmaksas
Gilenya un Aubagio ir abas firmas zāles. Pašlaik nav vispārīgas Gilenijas formas. Tomēr pastāv vispārēja Aubagio forma, ko sauc par teriflunomīdu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Pēc aplēsēm vietnē WellRx.com, Gilenya var maksāt vairāk nekā Aubagio. Un teriflunomīds var maksāt lētāk nekā Gilenya vai Aubagio. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Gilenya multiplās sklerozes gadījumā
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Gilenya, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.
Gilenya ir FDA apstiprināta, lai ārstētu multiplās sklerozes (MS) recidivējošas formas. Recidivējošā MS ietver simptomu recidīvus vai “uzbrukumus”. Recidīva laikā pasliktinās tādi simptomi kā nogurums (enerģijas trūkums), muskuļu vājums un sāpes.
Recidīviem seko remisijas, kas ir periodi, kad jums ir viegli simptomi vai arī bez simptomiem. Remisijas laikā MS, šķiet, nepasliktinās.
Atkārtota MS ir visizplatītākais slimības veids.
Gilenya ir atzīta par efektīvu (labi darbojas) cilvēku ārstēšanā ar recidivējošām MS formām. Divu gadu klīniskajā pētījumā 70% pieaugušo cilvēku, kuri lietoja Gilenya, nebija recidīvu. Tas tika salīdzināts ar 46% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Šī pētījuma laikā cilvēkiem, kuri lietoja Gileniju, bija par 30% mazāks risks, ka viņu MS pasliktināsies. Tas tika salīdzināts ar cilvēkiem, kuri saņēma placebo.
Viena gada klīniskajā pētījumā 83% pieaugušo cilvēku, kuri lietoja Gilenya, nebija recidīvu. To salīdzināja ar 70% cilvēku, kuri lietoja atšķirīgu MS medikamentu, ko sauc par beta-1a interferonu (Avonex, Rebif). Tomēr slimības pasliktināšanās risks abās grupās neatšķīrās.
Gilenya bērniem
Gilenya ir FDA apstiprināta, lai ārstētu bērnus no 10 gadu vecuma un vecākiem ar recidivējošām MS formām.
Klīniskajā pētījumā ar bērniem ar MS tiem, kuri lietoja Gileniju, katru gadu bija par 81,9% mazāk recidīvu. To salīdzināja ar bērniem, kuri lietoja beta-1a interferonu (Avonex, Rebif), kas ir vēl viens medikamentu veids, ko lieto MS ārstēšanai.
Gilenya un alkohols
Starp Gilenya un alkoholu nav zināmas mijiedarbības.
Tomēr alkohols un Gilenya atsevišķi var izraisīt aknu bojājumus. Iespējams, ka intensīva alkohola lietošana Gilenya lietošanas laikā var palielināt aknu bojājumu risku.
No otras puses, neliels alkohola daudzums, piemēram, viens dzēriens, varētu atvieglot dažus multiplās sklerozes (MS) simptomus. Tomēr nepietiek pētījumu, lai droši zinātu, vai alkohols ir drošs visiem, kam ir MS. Konsultējieties ar ārstu par to, vai alkohola lietošana jums ir droša.
Gilenya mijiedarbība
Gilenya var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var pastiprināt blakusparādības vai padarīt tās vēl smagākas.
Gilenya un citas zāles
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Gilenya. Šajā sarakstā nav visu narkotiku, kas var mijiedarboties ar Gilenya.
Pirms Gilenya lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Gilenya un vakcīnas
Gilenya lietošanas laikā vai divus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. Tas notiek tāpēc, ka Gilenya vājina jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām), un jūsu ķermenis arī nevar cīnīties ar mikrobiem. Ja saņemat dzīvu vakcīnu, jūs varat nonākt infekcijā, kuras novēršanai vakcīna ir paredzēta.
Dzīvu vakcīnu, kuras jums nevajadzētu saņemt, piemēri:
- masalām, cūciņām un masaliņām (MMR)
- rotavīruss
- vējbakas
Lai iegūtu vairāk informācijas par Gilenya un vakcīnām, skatiet zemāk esošo sadaļu “Bieži uzdotie jautājumi par Gilenya”.
Gilenya un daži antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi
Gilenya lietošana kopā ar noteiktiem antidepresantiem vai antipsihotiskiem līdzekļiem var izraisīt patoloģiskus sirds ritmus un bradikardiju (lēnu sirdsdarbību). Šie sirds ritma jautājumi var palielināt nopietnu sirds problēmu risku.
Zāļu piemēri, kas, lietojot kopā ar Gilenya, var izraisīt sirdsdarbības traucējumus, ir citaloprams (Celexa), hlorpromazīns un haloperidols (Haldol).
Ja jūs lietojat zāles, kas var izraisīt patoloģiskus sirds ritmus vai bradikardiju, konsultējieties ar ārstu. Viņi, visticamāk, uz nakti klīnikā novēros jūsu pirmo Gilenya devu.
Gilenya un metadons
Gilenya lietošana kopā ar metadonu (metadoze, dolofīns) var palielināt bradikardijas (lēna sirdsdarbība) un patoloģisku sirds ritma risku. Tas var palielināt nopietnu sirds problēmu risku.
Ja, uzsākot ārstēšanu ar Gilenya, lietojat metadonu, konsultējieties ar ārstu. Viņi, visticamāk, uz nakti klīnikā novēros jūsu pirmo Gilenya devu.
Gilenya un eritromicīns
Gilenya un eritromicīna (Eryped) lietošana var izraisīt bradikardiju (lēnu sirdsdarbības ātrumu) un patoloģiskus sirds ritmus. Tās var izraisīt nopietnas sirds problēmas.
Ja, lietojot Gilenya, lietojat eritromicīnu, konsultējieties ar ārstu. Viņi, visticamāk, uz nakti klīnikā novēros jūsu pirmo Gilenya devu.
Gilenya un perorāls ketokonazols
Gilenya lietošana kopā ar ketokonazolu, ko lietojat iekšķīgi, var palielināt Gilenya līmeni organismā. Tas var palielināt Gilenya nopietnu blakusparādību risku. Ja lietojat ketokonazolu iekšķīgi kopā ar Gilenya, ārsts rūpīgi novēros, vai nerodas blakusparādības.
Gilenya un noteiktas asinsspiediena vai sirdsdarbības zāles
Gilenya lietošana kopā ar noteiktiem asinsspiediena medikamentiem vai zālēm, kas pazemina sirdsdarbības ātrumu, var izraisīt bradikardiju (lēnu sirdsdarbības ātrumu) un patoloģiskus sirds ritmus. Tas var palielināt nopietnu sirds problēmu risku.
Asinsspiediena vai sirdsdarbības zāļu piemēri, kas var palielināt sirdsdarbības risku, lietojot kopā ar Gilenya, ir šādi:
- diltiazems (Cardizem, Cartia XT)
- verapamils (Kalans, Verelans)
- digoksīns (lanoksīns)
- metoprolols (Lopressor, Toprol XL)
- atenolols (Tenormin)
- propranolols (Inderal, Innopran XL)
Ja lietojat kādu no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, vēlēsies, lai jūs pārtraucat lietot un lietojat citas zāles, pirms sākat ārstēšanu ar Gilenya. Ja nevarat mainīt citu medikamentu, ārsts, visticamāk, uz nakti klīnikā novēros jūsu pirmo Gilenya devu.
Gilenya un kortikosteroīdi
Gan Gilenya, gan kortikosteroīdi var vājināt jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Tātad, lietojot abas zāles kopā, jums var būt vēl grūtāk cīnīties pret mikrobiem. Tas var palielināt nopietnu infekciju risku.
Kortikosteroīdu piemēri, kas var vēl vairāk vājināt imūnsistēmu, ja tos lietojat kopā ar Gilenya, ir šādi:
- prednizons (Rayos)
- betametazons
- deksametazons
- prednizolons (Medrol)
Ja jums jālieto kortikosteroīds kopā ar Gilenya, ārsts stingri uzraudzīs, vai nav infekcijas pazīmju un simptomu.
Gilenya, garšaugi un piedevas
Nav tādu zāļu vai piedevu, par kurām būtu ziņots, ka tās mijiedarbojas ar Gileniju. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem līdzekļiem, vienlaikus lietojot Gilenya, jums tomēr jāpārbauda ārsts vai farmaceits.
Gilenya un grūtniecība
Nav zināms, vai Gilenya ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērots nopietns augļa bojājums un augļa nāve, kad māte saņēma Gileniju. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.
Ja esat stāvoklī vai domājat par grūtniecības iestāšanos, konsultējieties ar ārstu. Viņi apspriedīs ar jums risku un ieguvumus, lietojot Gilenya grūtniecības laikā. Ja Gilenya lietošanas laikā iestājas grūtniecība, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Pastāv arī grūtniecības reģistrs, kas apkopo informāciju par Gilenya lietošanu grūtniecēm. Reģistrs palīdz ārstiem un pacientiem uzzināt vairāk par noteiktu zāļu drošību grūtniecības laikā. Ja esat lietojis Gilenya grūtniecības laikā, jūs aicinām piezvanīt uz reģistru pa tālruni 877-598-7237. Jūs varat arī sūtīt reģistra e-pastu uz e-pastu [email protected] vai apmeklēt reģistra vietni.
Gilenya un dzimstības kontrole
Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka Gilenya nodara nopietnu kaitējumu auglim, kad zāles tika ievadītas grūtniecei. Sakarā ar to, cik nopietns kaitējums var būt cilvēkiem, Gilenya lietošanas laikā sievietēm jālieto efektīva dzimstības kontrole. Kā piemērus var minēt prezervatīvus, kontracepcijas tabletes un implantācijas ierīces (piemēram, intrauterīnās ierīces).
Sievietēm vismaz divus mēnešus pēc Gilenya lietošanas pārtraukšanas jālieto efektīva dzimstības kontrole. Tas notiek tāpēc, ka Gilenya paliek jūsu sistēmā apmēram divus mēnešus pēc tam, kad esat pārtraucis lietot. Šajā laikā ir iespējams, ka zāles joprojām var kaitēt augošam auglim.
Gilenya un zīdīšanas periods
Nav zināms, vai Gilenya ir droši lietot zīdīšanas laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem Gilenya izdalījās mātes pienā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.
Ja barojat bērnu ar krūti un domājat par Gilenya lietošanu, konsultējieties ar ārstu par riskiem un ieguvumiem.
Kā lietot Gilenya
Jums jālieto Gilenya saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Jūs lietojat Gilenya, norijot kapsulu.
Pirmā Gilenya deva var izraisīt sirdsdarbības ātruma samazināšanos. * Ja sirdsdarbība ir pārāk lēna, tā var izraisīt nopietnas problēmas, piemēram, patoloģisku sirdsdarbības ritmu vai ritmu. Šī ir pārāk ātra, pārāk lēna vai nevienmērīga sirdsdarbība, kas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.
Šīs iespējamās blakusparādības dēļ pirmo Gilenya devu jūs lietosit ārsta kabinetā vai klīnikā. (Jūs, iespējams, varēsit lietot arī Gilenya mājās. Lai uzzinātu vairāk, skatiet sadaļu “Bieži uzdotie jautājumi par Gilenya”.) Pēc pirmās devas lietošanas tur paliksit vismaz sešas stundas. Tas ļauj jūsu veselības aprūpes sniedzējam novērot un ārstēt visas nopietnās blakusparādības, kas varētu rasties pēc zāļu lietošanas.
Pirms pirmās devas lietošanas ārsts jums izrakstīs elektrokardiogrammu (EKG vai EKG). Šis ir ātrs, nesāpīgs tests, kurā mēra elektrisko aktivitāti jūsu sirdī. Dažas stundas pēc Gilenya lietošanas jums tiks piešķirta vēl viena EKG. Ārsts salīdzinās jūsu sirds darbību pirms un pēc zāļu lietošanas. Rezultāti parādīs, vai jūsu sirdsdarbība palēninājās līdz nedrošam līmenim.
Iespējams, ka pēc pirmās Gilenya devas sirdsdarbības ātrums var ievērojami samazināties. Vai arī jums var būt citas veselības problēmas, kuru dēļ jūsu sirdsdarbība var ievērojami palēnināties. Abos gadījumos jums var nākties uzturēties ārsta kabinetā vai klīnikā ilgāk par sešām stundām. Iespējams, ka nāksies pat pavadīt nakti. Ārsts jums pateiks, cik ilgi jums jāpaliek, ņemot vērā jūsu veselības stāvokli.
Ja esat pārtraucis lietot Gilenya un atsāksit ārstēšanu, jums, iespējams, vajadzēs atkārtot uzturēšanos ārsta birojā vai klīnikā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi.
Bērni arī būs jāuzrauga, kad viņi sāk lietot lielākas Gilenya devas.
* Jūsu sirdsdarbības ātrumam vajadzētu normalizēties mēneša laikā pēc Gilenya lietošanas uzsākšanas.
Kad ņemt
Jūs ņemsit Gilenya vienu reizi dienā. Jūs varat lietot zāles jebkurā diennakts laikā.
Ja esat izlaidis Gilenya devu, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Lai palīdzētu pārliecināties, ka nepalaižat garām devu, tālrunī iestatiet atgādinājumu. Vai arī iegūstiet tablešu taimeri.
Gilenijas lietošana kopā ar ēdienu
Jūs varat lietot Gilenya neatkarīgi no ēdienreizēm.
Vai Gilenya var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?
Nav zināms, vai jūs varat sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Gilenya. Ja jums ir grūti norīt Gilenya kapsulas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var ieteikt veidus, kā atvieglot tablešu norīšanu.
Kā darbojas Gilenya
Multiplā skleroze (MS) ir stāvoklis, kas ietekmē jūsu centrālo nervu sistēmu. MS izraisa hiperaktīva imūnsistēma (jūsu ķermeņa aizsardzība pret slimībām). Jūsu imūnsistēma kļūdaini uzbrūk mielīna apvalkam, kas ir aizsargājošais slānis ap jūsu nervu šķiedrām. Šis aizsargājošais slānis palīdz nerviem ātri un pareizi sūtīt ziņojumus uz pārējo ķermeni.
Jūsu mielīna apvalku bojājumi izraisa nervu iekaisumu (pietūkumu) un rētas, ko sauc par bojājumiem. Bojājumi neļauj jūsu nerviem pareizi sūtīt signālus visā ķermenī. Tas izraisa MS izplatītos simptomus, ieskaitot muskuļu vājumu, līdzsvara traucējumus un staigāšanu, kā arī sāpes.
Ar recidivējošām MS formām jums ir reizes, kad simptomi pilnībā izzūd vai ir ļoti viegli. Tam seko laiki, kad jūsu simptomi atkārtojas (atgriežas). Atkārtojošās MS formas ir visizplatītākās slimības formas.
Gilenya darbojas, lai palīdzētu mazināt MS simptomus cilvēkiem ar recidivējošām MS formām. Zāles to dara, saistoties (piesaistot) noteiktām molekulām, ko sauc par sfingozīna 1-fosfāta (S1P) receptoriem. S1P receptori atrodas imūnsistēmas šūnās, kas aktivizējas jūsu limfmezglos. (Limfmezgli ir mazi ķermeņa dziedzeri, kas palīdz imūnsistēmai cīnīties ar slimībām.)
Imūnsistēmas šūnas jūsu limfmezglos var palīdzēt cīnīties pret mikrobiem. Bet imūnsistēmas šūnas var arī kļūdas dēļ uzbrukt jūsu ķermeņa šūnām, ieskaitot mielīna apvalkus.
Kad Gilenya saistās ar S1P receptoriem, zāles palīdz novērst noteiktu imūnsistēmas šūnu, ko sauc par limfocītiem, aiziešanu no limfmezgliem. Tā kā limfocīti nevar iziet no limfmezgliem, tie nevar uzbrukt mielīna apvalkiem visā jūsu ķermenī. Tas palīdz samazināt to, cik smagi ir jūsu MS simptomi un cik bieži jums ir simptomi.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Var paiet vairākas nedēļas vai mēneši, pirms redzat, ka jūsu MS simptomi uzlabojas.
Bet jūsu ķermenī Gilenya sāk darboties dažu stundu laikā pēc pirmās devas ieņemšanas.
Nelielā klīniskā pētījumā limfocītu skaits cilvēku asinīs samazinājās četru līdz sešu stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Zemāks limfocītu līmenis asinīs samazina to šūnu skaitu, kuras var uzbrukt jūsu nervu šķiedrām. (Skatiet iepriekš sadaļu “Kā darbojas Gilenya”.)
Bieži uzdotie jautājumi par Gileniju
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Gileniju.
Vai Gilenya liks man zaudēt svaru vai iegūt svaru?
Tas varētu. Gilenya klīniskajos pētījumos par svara pieaugumu un svara zudumu netika ziņots kā par blakusparādībām. Tomēr katra cilvēka ķermenis uz Gileniju var reaģēt atšķirīgi.
Svara zudums varētu būt aknu bojājuma simptoms, kas ir reti sastopama, bet nopietna Gilenya blakusparādība. Ja Jums ir aknu bojājumi ārstēšanas ar Gilenya dēļ, jūs varat zaudēt apetīti. Un šis apetītes zudums var novest pie svara zaudēšanas. Tātad, ja Jums ir aknu bojājumi, jums, iespējams, uz laiku jāpārtrauc lietot Gilenya.
Ja Gilenya lietošanas laikā novērojat neizskaidrojamu svara zudumu vai svara pieaugumu, konsultējieties ar ārstu. Viņi palīdzēs atrast svara izmaiņu cēloni. Pēc tam ārsts var ieteikt noderīgus veidus, kā uzturēt veselīgu svaru.
Vai man būs jāveic testi pirms ārstēšanas ar Gilenya un tās laikā?
Jā. Pirms sākat lietot Gilenya, ārsts izrakstīs šādus testus:
- sirds pārbaude, ja jums ir bijušas sirds problēmas
- asins analīze, lai pārbaudītu leikocītu un aknu enzīmu (olbaltumvielu) līmeni asinīs
- vējbaku zoster vīrusa pārbaude, ja jums nav pierādījumu, ka esat slimojis ar vējbakām vai ja neesat saņēmis vējbaku zoster vīrusa (vējbakas) vakcīnu
- acu pārbaude
Pēc Gilenya ieņemšanas trīs līdz četrus mēnešus jums būs jāveic vēl viens acu tests. (Ārsts pārbaudīs, vai nav pietūkuma jūsu acs aizmugurējā daļā.) Un, ja jums ir cukura diabēts vai anamnēzē ir uveīts (acs pietūkums), iespējams, būs nepieciešami papildu acu eksāmeni.
Vai es varu paņemt Gilenya mājās?
Jūs varētu paņemt Gilenya mājās. Uzņēmumam Gilenya ražotājs Novartis Pharmaceuticals ir programma Gilenya @ Home. Šajā programmā veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji var ierasties jūsu mājā.
Iespējams, ka veselības aprūpes sniedzēji pirms Gilenya lietošanas sākšanas var veikt dažus no jums nepieciešamajiem testiem. (Skatiet iepriekš minēto jautājumu, lai uzzinātu vairāk par šiem testiem.) Viņi var arī dot jums pirmo zāļu devu un novērot blakusparādības. Ja jums ir nopietnas blakusparādības, veselības aprūpes sniedzēji var tās ārstēt.
Gilenya @ Home, iespējams, nav pieejams visās vietās. Plašāku informāciju skatiet programmas vietnē vai zvaniet pa tālruni 800-445-3692.
Kādas vakcīnas jāizvairās, kamēr lietoju Gilenya?
Gilenya lietošanas laikā nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas, jo tas var izraisīt nopietnu infekciju.
Dzīvas vakcīnas satur novājinātas baktēriju vai vīrusu formas, bet, ja jums ir veselīga imūnsistēma, tās neizraisa infekcijas. (Jūsu imūnsistēma ir ķermeņa aizsardzība pret slimībām.) Tomēr dzīvās vakcīnas var izraisīt infekcijas, ja lietojat Gilenya. Tas notiek tāpēc, ka zāles var vājināt imūnsistēmu.
Ja saņemat dzīvu vakcīnu, jūs varat nonākt infekcijā, kuras novēršanai vakcīna ir paredzēta.
Jums arī nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas vismaz divus mēnešus pēc pēdējās Gilenya devas ievadīšanas. Tas notiek tāpēc, ka Gilenya paliek jūsu sistēmā apmēram divus mēnešus pēc tam, kad esat pārtraucis lietot. Šajā laikā jums joprojām var būt risks inficēties ar dzīvu vakcīnu.
Dzīvu vakcīnu piemēri, kuras nevajadzētu saņemt ārstēšanas laikā ar Gilenya vai divus mēnešus pēc ārstēšanas, ir šādi:
- masalas, cūciņas, masaliņas (MMR)
- rotavīruss
- vējbakas
- bakas
- dzeltenais drudzis
Ārstēšanas laikā ar Gilenya jums arī jācenšas izvairīties no neaktīvu (nevis dzīvu) vakcīnu iegūšanas. Tas notiek tāpēc, ka imūnsistēma, iespējams, nerada pietiekami daudz atbildes, lai jūs pareizi vakcinētu. Tātad nākotnē jūs joprojām varat tikt pakļauts šīs slimības riskam. Bet jūs pats nevarat iegūt slimību no neaktīvās vakcīnas, jo vakcīna nesatur dzīvas baktērijas vai vīrusus.
Pirms sākat lietot Gilenya, pajautājiet savam ārstam, vai esat informēts par visām nepieciešamajām vakcīnām.
Vai man būs abstinences simptomi, ja pārtraucu lietot Gilenya?
Iespējams, ka, pārtraucot lietot Gilenya, jūsu stāvoklis pasliktināsies. Ir ziņojumi par cilvēkiem ar izteiktu invaliditātes palielināšanos, ko izraisa multiplā skleroze (MS), kad viņi pārtrauca lietot Gilenya. Palielinātas invaliditātes piemēri bija pasliktinātas problēmas ar līdzsvaru, staigāšanu, redzi un urīnpūšļa vai zarnu kontroli. Simptomu pasliktināšanās notika apmēram trīs līdz sešu mēnešu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Lielākajai daļai cilvēku viņu stāvoklis neatgriezās tādā stāvoklī, kā bija pirms viņi pārtrauca lietot Gileniju.
Pārtraucot lietot Gilenya, ārsts cieši uzraudzīs simptomu pasliktināšanos. Ja simptomi pastiprinās, viņi ieteiks ārstēšanu, kas var palīdzēt.
Vai es varu pavadīt laiku saulē, kamēr lietoju Gileniju?
Jā. Procedūras Gilenya laikā jūs varat pavadīt laiku saulē. Tomēr zāles var palielināt jūsu risku noteiktiem ādas vēža veidiem. Tāpēc ir svarīgi ierobežot saulē pavadīto laiku. Jums jālieto arī sauļošanās līdzeklis ar augstu saules aizsargfaktoru (SPF) un jāvalkā apģērbs, kas sedz daudz ādas. Tas var palīdzēt samazināt risku saslimt ar ādas vēzi.
Gilenya piesardzības pasākumi
Pirms Gilenya lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Gilenya var nebūt jums piemērota, ja jums ir kādi veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:
Nopietnas sirds problēmas. Jums nevajadzētu lietot Gilenya, ja jūsu sirdī ir bijuši noteikta veida patoloģiskas elektriskās aktivitātes. Tie ietver sirds bloķēšanu vai patoloģiskus sirds ritmus, piemēram, garo QT sindromu. Jums arī nevajadzētu lietot Gilenya, ja pēdējo sešu mēnešu laikā jums ir bijis kāds no šiem simptomiem:
- sirdstrieka
- insults
- pārejoša išēmiska lēkme (TIA), ko sauc arī par ministroku
- sirds mazspēja, kuras dēļ jums vajadzēja palikt slimnīcā
- III vai IV klases sirds mazspēja
- nestabila stenokardija (sāpes krūtīs, kad esat miera stāvoklī)
Smaga alerģiska reakcija. Ja jums agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz Gilenya vai kādu no tās sastāvdaļām, jums nevajadzētu lietot Gilenya. Ja neesat pārliecināts, vai Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz Gilenya, pirms ārstēšanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Nopietnas infekcijas. Ja Jums ir nopietna infekcija, iespējams, tā būs jāārstē, pirms jūs varat sākt lietot Gilenya. Smagu infekciju piemēri ir pneimonija un jostas roze. Pirms Gilenya lietošanas noteikti pastāstiet ārstam par visām nopietnām vai notiekošām infekcijām.
Grūtniecība. Nav zināms, vai Gilenya ir droši lietot grūtniecības laikā. Plašāku informāciju skatīt iepriekš “Gilenya un grūtniecība”.
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Gilenijas iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sadaļu “Gilenya blakusparādības”.
Gilenya pārdozēšana
Lietojot vairāk nekā ieteiktā Gilenya deva, var rasties nopietnas blakusparādības.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- bradikardija (lēna sirdsdarbība)
- patoloģiskas elektriskās aktivitātes sirdī, ieskaitot atrioventrikulāro blokādi
- zems asinsspiediens
- reibonis
- sāpes krūtīs
- sirdsklauves (sajūta, kā sirds izlauztu sitienu)
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Gilenya derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana
Kad jūs iegūsit Gilenya no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.
Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, pārrunājiet ar savu farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.
Uzglabāšana
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.
Gilenya kapsulas istabas temperatūrā turiet cieši noslēgtā traukā. Neuzglabājiet šīs zāles vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabā.
Likvidēšana
Ja jums vairs nav jālieto Gilenya un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.
FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.
Profesionāla informācija par Gilenya
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Gilenya (fingolimod) ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 10 gadu vecuma un vecākiem ar recidivējošām multiplās sklerozes formām (MS).
Darbības mehānisms
Precīzs Gilenya darbības mehānisms MS ārstēšanā nav zināms.
Fingolimods tiek metabolizēts par aktīvu metabolītu - fingolimodfosfātu, kas saistās ar shingozīna 1-fosfāta (S1P) receptoriem 1, 3, 4 un 5. Tiek uzskatīts, ka tas neļauj naivām un aktivizētām CD4 T-šūnām iziet no limfmezgliem un iekļūt apgrozībā. Samazināts limfocītu skaits apgrozībā izraisa limfopēniju, kas samazina pieejamo limfocītu skaitu, lai sabojātu mielīna apvalkus.
Farmakokinētika un metabolisms
Pēc norīšanas absolūtā perorālā bioloģiskā pieejamība ir 93%, un maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 12 līdz 16 stundās. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta viena vai divu mēnešu laikā pēc regulāras devas ievadīšanas.
Fingolimods un tā aktīvais metabolīts, fingolimoda fosfāts, vairāk nekā 99,7% ir saistīti ar olbaltumvielām. Metabolisms notiek fosforilējot, CYP450 4F2, un veidojot neaktīvus keramīda analogus. Vidējais eliminācijas pusperiods ir sešas līdz deviņas dienas, eliminācija notiek galvenokārt urīnā.
Kontrindikācijas
Gilenya ir kontrindicēts pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstinātas jutības reakcija pret fingolimodu vai kādu no tā palīgvielām.
Gilenya ir kontrindicēts arī cilvēkiem, kuriem pēdējo sešu mēnešu laikā ir bijusi kāda no šīm slimībām:
- dekompensēta sirds mazspēja, kuras dēļ bija nepieciešama hospitalizācija
- sirds mazspēja (III / IV klase)
- nestabila stenokardija
- insults
- pārejoša išēmiska lēkme
- miokarda infarkts
Gilenya ir kontrindicēts arī cilvēkiem ar anamnēzē slimu sinusa sindromu vai Mobitz II tipa otrās vai trešās pakāpes AV blokādi, ja vien viņiem nav funkcionējoša elektrokardiostimulatora.
Zāles ir kontrindicētas arī cilvēkiem ar sākotnējo QTc intervālu ≥ 500 ms vai kuri lieto Ia vai III klases sirds antiaritmiskās zāles.
Uzglabāšana
Gilenya kapsulas jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, aizsargātā no mitruma, istabas temperatūrā (77 ° F / 25 ° C).
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
