Kas ir Epidiolex?
Epidiolex ir firmas firmas recepšu zāles. To lieto krampju ārstēšanai, ko izraisa divu veidu epilepsija: Lennox-Gastaut sindroms un Dravet sindroms. Šie reti, bet smagie stāvokļi parasti parādās agrīnā bērnībā vai zīdaiņa vecumā.
Epidiolex satur narkotiku kanabidiolu (CBD). Tas nāk kā šķidrs šķīdums, ko ņem iekšķīgi. Epidiolex ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Klīniskajos pētījumos Epidiolex samazināja krampju skaitu cilvēkiem, kuri lietoja šīs zāles. Šo pētījumu laikā vairums cilvēku lietoja Epidiolex kombinācijā ar vismaz divām citām epilepsijas zālēm. Pētījumi parādīja, ka:
- cilvēkiem ar Lennox-Gastaut sindromu, kuri lietoja Epidiolex, krampju lēkmes bija par 20% līdz 25% mazāk nekā cilvēkiem, kuri nelieto narkotikas
- cilvēkiem ar Draveta sindromu, kuri lietoja Epidiolex, krampju lēkmes bija par 26% mazāk nekā cilvēkiem, kuri nelietoja šīs zāles
FDA apstiprinājums
Epidiolex apstiprināja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2018. gada jūnijā. Tas bija pirmais medikaments, kas tika apstiprināts Draveta sindroma ārstēšanai.
Jauna veida narkotika
Epidiolex satur kanabidiolu (CBD), kas nāk no marihuānas (kaņepes). Epidiolex ir pirmā FDA apstiprinātā narkotika, kas izgatavota no kaņepēm.
Jums var rasties jautājums, vai Epidiolex jūsu vai bērna ķermenī rīkosies tāpat kā marihuāna. Marihuāna satur divas galvenās zāles: tetrahidrokanabinolu (THC) un kanabidiolu (CBD). Šīm zālēm ir atšķirīga iedarbība uz ķermeni. THC var likt jums justies “augstam” vai eiforiskam. CBD neliek jums justies šādi.
Epidiolex satur tikai CBD. Tas nesatur THC.
Vai Epidiolex ir kontrolējama viela?
Jā, Epidiolex ir kontrolējama viela. Tas nozīmē, ka tas var izraisīt atkarību, un tā lietošanu regulē federālā valdība.
Epidiolex klasificē kā piecu (V) zāļu recepti. Narkotikām ar augstāku klasifikāciju (piemēram, piecām narkotikām) ir mazāks ļaunprātīgas izmantošanas risks nekā narkotikām ar zemāku klasifikāciju (piemēram, vienas zāles). Tas nozīmē, ka Epidiolex ir zems nepareizas lietošanas risks.
Epidiolex vispārējs
Epidiolex ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.
Epidiolex satur aktīvo sastāvdaļu kanabidiolu.
Epidiolex izmaksas
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Epidiolex izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Epidiolex cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com.
Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, ko maksāsit, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas seguma un jūsu izmantotās aptiekas.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ir nepieciešama palīdzība, ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Epidiolex, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu.
Greenwich Biosciences, Epidiolex ražotājs, piedāvā programmu ar nosaukumu Epidiolex CoPay Savings Program. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 833-426-4243 vai apmeklējiet programmas vietni.
Epidiolex blakusparādības
Epidiolex var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Epidiolex lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Epidiolex iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Epidiolex blakusparādības var ietvert:
- nogurums (enerģijas trūkums)
- miegainība
- vājuma sajūta
- savārgums (parasti nejūtas labi)
- apetītes zudums
- caureja
- ādas izsitumi
- bezmiegs (miega traucējumi)
- infekcijas (piemēram, vīrusu vai sēnīšu infekcijas)
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Epidiolex nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām, kas sīkāk paskaidrotas zemāk “Informācija par blakusparādībām”, ietilpst šādi:
- aknu darbības traucējumi
- sedācija (miegainība, koordinācijas zudums un problēmas skaidri domāt)
- smaga alerģiska reakcija
- domas par pašnāvību vai uzvedība
Informācija par blakusparādībām
Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sniegta sīka informācija par dažām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Epidiolex lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai pēdās)
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja jums vai jūsu bērnam ir smaga alerģiska reakcija uz Epidiolex. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Miegainība
Miegainība bija bieža blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Epidiolex klīnisko pētījumu laikā. Līdz 25% cilvēku, kas lieto narkotikas, jutās neparasti miegaini.
Klīnisko pētījumu laikā apmēram 12% cilvēku, kuri lietoja Epidiolex, bija nogurums (zems enerģijas līmenis). No 3% līdz 6% cilvēku, kas lietoja šīs zāles, klīnisko pētījumu laikā jutās nomierināti. Sedācijas simptomi var būt šādi:
- miegainība
- koordinācijas zaudēšana
- grūtības skaidri domāt
- nespēja droši vadīt aprīkojumu vai mehānismus (piemēram, vadīt automašīnu)
Cilvēki, kuri lietoja lielākas Epidiolex devas, biežāk jutās miegaini, noguruši vai nomierināti nekā cilvēki, kuri lietoja mazākas Epidiolex devas.
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc Epidiolex lietošanas jums vai jūsu bērnam ir kāda no šīm blakusparādībām. Viņiem, iespējams, būs jāmaina jūsu deva vai esat izmēģinājis citu medikamentu.
Epidiolex lietošanas laikā neizvairieties no mehānismu lietošanas (piemēram, brauciet ar automašīnu), līdz zināt, kā zāles jūs ietekmēs.
Miega problēmas
Klīniskajos pētījumos no 5% līdz 11% cilvēku, kuri lietoja Epidiolex, bija šādas miega problēmas:
- bezmiegs (grūtības aizmigt vai aizmigt)
- slikta miega kvalitāte
- miega traucējumi
Miega problēmas bija biežākas cilvēkiem, kuri lietoja mazākas Epidiolex devas, nekā cilvēkiem, kuri lietoja lielākas zāļu devas.
Ja Epidiolex lietošanas laikā jums vai jūsu bērnam ir grūtības gulēt, konsultējieties ar ārstu par miega uzlabošanas veidiem.
Caureja
Klīniskajos pētījumos no 9% līdz 20% cilvēku, kuri lietoja Epidiolex, bija caureja. Cilvēkiem, kuri lietoja lielākas Epidiolex devas, bija caureja biežāk nekā cilvēkiem, kuri lietoja mazākas zāļu devas.
Ja Epidiolex lietošanas laikā jums vai jūsu bērnam ir caureja, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt mazināt šo blakusparādību.
Aknu bojājumi
Aknu bojājumi ir radušies cilvēkiem, kuri lieto Epidiolex. Klīniskajos pētījumos gandrīz 16% cilvēku, kuri lietoja šīs zāles, bija augsts aknu enzīmu līmenis asinīs. Augsts aknu enzīmu līmenis asinīs var nozīmēt, ka pastāv problēmas ar aknām.
Aknu darbības traucējumu simptomi var būt:
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēdera augšdaļā (vēderā)
- nogurums (enerģijas trūkums)
- apetītes zudums
- dzelte (ādas un acu baltumu dzelte)
- tumšas krāsas urīns
Klīniskajos pētījumos cilvēkiem, kuri lietoja lielākas Epidiolex devas, biežāk bija aknu darbības traucējumi, nekā cilvēkiem, kuri lietoja mazākas zāļu devas. Aknu bojājumi bija visbiežākais iemesls cilvēkiem, kuri klīnisko pētījumu laikā pārtrauca lietot Epidiolex.
Ja Jums ir aknu slimība, Epidiolex lietošanas laikā Jums var būt lielāks aknu bojājuma risks. Pirms Epidiolex lietošanas noteikti pārskatiet savu ārstu anamnēzi.
Pirms ārstēšanas ar Epidiolex un tās laikā ārsts var pārbaudīt jūsu aknu darbību. Ja ārstēšanas laikā rodas aknu bojājumi, iespējams, būs jāpārtrauc zāļu lietošana. Informējiet ārstu, ja Epidiolex terapijas laikā rodas kādi aknu darbības traucējumu simptomi.
Domas par pašnāvību un izturēšanās
Epidiolekss un citi pretepilepsijas medikamenti var palielināt domu par pašnāvību un uzvedību risku. Arī citi medikamenti, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (pretepilepsijas zāles), palielina šo risku.
FDA veiktajā analīzē apskatīti vairāki pētījumi, kas veikti ar cilvēkiem, kuri lieto pretepilepsijas zāles. Tika pētītas vienpadsmit dažādas zāles.
Šajā analīzē atklājās, ka cilvēkiem, kuri ārstēti no epilepsijas, ir paaugstināts pašnāvības domu un uzvedības risks. Cilvēku, kas lieto pretepilepsijas zāles, risks bija par 80% lielāks nekā cilvēku, kuri šīs zāles nelieto, risku. Pēc vienas nedēļas ilgas zāļu lietošanas risks tika palielināts.
Šie pētījumi tika veikti pirms Epidiolex pieejamības. Nav precīzi zināms, cik bieži cilvēkiem, kas lieto Epidiolex, ir domas par pašnāvību vai uzvedība.
Ārstēšanas laikā ar Epidiolex ārsts stingri uzraudzīs jūs vai jūsu bērnu, lai redzētu jaunas vai saasināšanās depresijas pazīmes vai neparastas garastāvokļa izmaiņas. Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt šīs pazīmes sevī vai bērnā vai ja jums ir domas par savainošanu.
Pašnāvību novēršana
- Ja domājat, ka kādam ir tiešs risks nodarīt sev pāri vai savainot citu personu:
- • Zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo ārkārtas numuru.
- • Palieciet kopā ar personu, līdz ierodas palīdzība.
- • Noņemiet visus ieročus, nažus, medikamentus un citas lietas, kas var radīt kaitējumu.
- • Klausieties, bet netiesājiet, nestrīdieties, ne draudiet un nekliedziet.
- Ja jūs vai kāds jūsu pazīstams apsver pašnāvību, sazinieties ar krīzes vai pašnāvību novēršanas palīdzības tālruni. Izmēģiniet Nacionālo pašnāvību novēršanas palīdzības tālruni 800-273-8255.
Svara zudums
Epidiolex klīnisko pētījumu laikā tika ziņots par svara zudumu. Cilvēki, kuri lietoja lielākas Epidiolex devas, pamanīja lielāku svara zudumu nekā cilvēki, kuri lietoja mazākas devas.
Pēc gandrīz četriem ārstēšanas mēnešiem:
- 18% cilvēku, kas dienā lietoja 20 mg / kg Epidiolex, zaudēja vismaz 5% no ķermeņa svara
- 9% cilvēku, kas dienā lietoja 10 mg / kg Epidiolex, zaudēja vismaz 5% no ķermeņa svara
Apetītes zudums ir Epidiolex iespējamā blakusparādība. Klīnisko pētījumu laikā apetīte samazinājās no 16% līdz 22% cilvēku, kuri lietoja Epidiolex. Svara zudums cilvēkiem, kuri lieto Epidiolex, var rasties apetītes trūkuma dēļ.
Ja Epidiolex lietošanas laikā jūs uztrauc svara zudums, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā jums vai jūsu bērnam palīdzēt uzturēt veselīgu svaru.
Epidiolex deva
Jūsu ārsta noteiktā Epidiolex deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:
- jūsu vai bērna svars
- tā stāvokļa smagums, kuru ārstējat Epidiolex
- jūsu vai bērna aknu darbība
- citas zāles, kuras jūs vai jūsu bērns lietojat
Parasti ārsts jums vai jūsu bērnam sāk mazas devas un laika gaitā to pielāgo, lai sasniegtu vislabāko devu. Viņi galu galā izrakstīs mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts izrakstījis. Ārsts noteiks labāko devu, kas piemērota jūsu vai bērna vajadzībām.
Zāļu formas un stiprās puses
Epidiolex ir šķidrs šķidrums, kas aromatizēts ar zemenēm, un to lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams 100 ml pudelē. Katrs Epidiolex šķīduma ml satur 100 mg aktīvās zāles.
Jūs vai jūsu bērns paņems šķidro šķīdumu, izmantojot plastmasas iekšķīgi lietojamu šļirci. Jūs izmantojat šo ierīci, lai izmērītu medikamentu daudzumu un izdalītu šķīdumu bērna vai bērna mutē. Šīs zāles var lietot, izmantojot 1 ml vai 5 ml šļirci. Jūsu farmaceits jums izrakstīs pareizā izmēra šļirci norādītajai Epidiolex devai.
Epidiolex tiek izrakstīts zāļu miligramu (mg) devās uz ķermeņa svara kilogramu (kg). Viens ķermeņa svara kilograms ir vienāds ar 2,2 mārciņām ķermeņa svara. Jūsu deva tiks uzrakstīta kā mg / kg.
Krampju deva (Lennox-Gastaut sindroms vai Dravet sindroms)
Zemāk uzskaitītas ieteicamās (standarta) devas cilvēkiem ar krampjiem, ko izraisa Lennox-Gastaut sindroms vai Dravet sindroms.
- Sākuma deva: 2,5 mg / kg, lietojot iekšķīgi divas reizes dienā
- Uzturošā deva: 5 mg / kg, lietojot iekšķīgi divas reizes dienā
- Maksimālā deva: 10 mg / kg, lietojot iekšķīgi divas reizes dienā
Pēc tam, kad jūs vai jūsu bērns vienu nedēļu lietojat sākuma devu, ārsts var palielināt devu. Devas tiek palielinātas atkarībā no tā, cik labi zāles tiek panestas, un vai tās darbojas labi.
Ārsts var noteikt atšķirīgu devu atkarībā no vairākiem faktoriem, ieskaitot to, vai Jums ir aknu slimība. Ja jums ir jautājumi par jums piemērotāko devu, konsultējieties ar ārstu
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu. Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Ja neesat pārliecināts par to, vai nevajadzētu lietot aizmirsto devu, zvaniet savam ārsta kabinetam.
Nelietojiet vairāk nekā vienu Epidiolex devu vienlaikus. To darot, var palielināties nopietnu blakusparādību risks.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Epidiolex ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs un ārsts konstatējat, ka Epidiolex šķiet drošs un efektīvs, jūs vai jūsu bērns to, iespējams, izmantos ilgstoši.
Epidiolex lieto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Epidiolex, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Epidiolex var izmantot arī bez etiķetes citiem nosacījumiem. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.
Epidiolekss krampju un epilepsijas ārstēšanai
Epidiolex ir FDA apstiprināts, lai ārstētu krampjus, ko izraisa divas reti sastopamas un smagas epilepsijas formas:
- Lennox-Gastaut sindroms. Tas izraisa krampjus, kas parasti sākas agrā bērnībā vai zīdaiņa vecumā.
- Draveta sindroms. Tas izraisa krampjus, kas parasti sākas zīdaiņa vecumā.
Šos sindromus var būt ļoti grūti ārstēt. Cilvēkiem ar šīm epilepsijas formām bieži nepieciešami vairāk nekā viens medikaments, lai samazinātu viņiem radušos krampju skaitu.
Epidiolex ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem ar šiem nosacījumiem.
Epidiolex citiem nosacījumiem
Epidiolex ir pirmās FDA apstiprinātās zāles, kas ražotas ar kanabidiolu (CBD). Tas ir apstiprināts tikai krampju ārstēšanai, ko izraisa Draveta sindroms un Lennox-Gastaut sindroms.
Daudzos pētījumos aplūkoti citi veidi, kā CBD varētu izmantot medicīniskajai ārstēšanai. Daži no šiem iespējamiem lietojumiem ir aprakstīti zemāk.
Epidiolekss sāpēm
Epidiolex nav apstiprināts sāpju ārstēšanai. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka CBD var palīdzēt mazināt sāpes. Tomēr mazāk pētījumos ir apskatīta CBD drošība un efektivitāte sāpju ārstēšanā cilvēkiem. Papildinformāciju skatiet zemāk esošajā sadaļā “Epidiolex sāpju ārstēšanai”.
Epidioleks trauksmei
Epidiolex nav apstiprināts trauksmes ārstēšanai. Tomēr vairāki pētījumi ir parādījuši, ka CBD var uzlabot trauksmi, samazinot nemierīgās sajūtas stresa laikā.
Epidiolex nav pierādīts kā drošs vai efektīvs nemiera ārstēšanā. Lietojiet Epidiolex tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Epidiolekss autismam
Epidiolex nav apstiprināts autisma ārstēšanai. Tikai dažos pētījumos ir apskatīta CBD izmantošana autisma ārstēšanai. Vienā klīniskajā pētījumā ar bērniem ar autismu CBD mazināja šādus simptomus:
- agresija
- trauksme
- hiperaktivitāte
Epidiolex nav pierādīts kā drošs vai efektīvs autisma ārstēšanai. Lietojiet Epidiolex tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Epidiolekss šizofrēnijas ārstēšanai
Epidiolex nav apstiprināts šizofrēnijas ārstēšanai. Vairākos mazos pētījumos CBD dažiem cilvēkiem mazināja šizofrēnijas simptomus. Tomēr citi pētījumi neuzrāda simptomu uzlabošanos pēc ārstēšanas ar CBD.
Epidiolex nav pierādīts kā drošs vai efektīvs šizofrēnijas ārstēšanā. Lietojiet Epidiolex tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Epidioleks migrēnai
Epidiolex nav apstiprināts migrēnas ārstēšanai vai novēršanai. Tikai nedaudzos pētījumos ir apskatīta CBD izmantošana migrēnas ārstēšanā.
Dažos klīniskajos pētījumos CBD palīdzēja samazināt migrēnas galvassāpju skaitu cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku. Šajos pētījumos CBD tika izmantots kombinācijā ar tetrahidrokanabinolu (THC).
Līdzīgi kā CBD, THC ir savienojums, kas nāk no marihuānas. THC var izraisīt “paaugstināta” vai eiforija izjūtu. Šīs sekas neizraisa CBD.
Epidiolex nav pierādīts kā drošs vai efektīvs migrēnas ārstēšanai. Lietojiet Epidiolex tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Epidiolex zīdaiņu spazmām
Epidiolex nav apstiprināts zīdaiņu spazmu ārstēšanai. Tikai vienā nelielā klīniskajā pētījumā tika apskatīta CBD izmantošana šī stāvokļa ārstēšanai. Gandrīz visiem pētījuma zīdaiņiem CBD neuzlaboja simptomus.
Epidiolex nav pierādīts kā drošs vai efektīvs zīdaiņu spazmu ārstēšanai. Lietojiet Epidiolex tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Epidiolekss tuberozai sklerozei
Epidiolex nav apstiprināts tuberozās sklerozes ārstēšanai. Tomēr vienā nelielā klīniskajā pētījumā cilvēkiem ar šo stāvokli tika novēroti šādi rezultāti:
- tiem, kuri lietoja CBD, pēc trīs ārstēšanas mēnešiem krampju lēkmes bija gandrīz par 50% mazāk
- apmēram pusei pacientu, kuri lietoja CBD, pēc viena gada ārstēšanas bija par 50% mazāk krampju
Cilvēkiem šajā pētījumā, kuri lietoja CBD kombinācijā ar krampju zālēm, ko sauc par klobazamu, ārstēšanas laikā bija vēl mazāk krampju.
Epidiolex nav pierādīts kā drošs vai efektīvs bumbuļveida sklerozes ārstēšanai. Lietojiet Epidiolex tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Epidioleks multiplās sklerozes gadījumā
Epidiolex nav apstiprināts multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai. Nav tikai daudz informācijas par CBD izmantošanu MS ārstēšanai.
Vairākos pētījumos ir apskatīta CBD un tetrahidrokanabinola (THC) kombinācijas izmantošana MS ārstēšanai. Līdzīgi kā CBD, THC nāk no marihuānas. Tomēr THC var likt jums justies “augstam” vai eiforiskam. Šīs blakusparādības neizraisa CBD.
Pētījumos ar cilvēkiem ar MS, kuri lieto CBD un THC, daži simptomi ārstēšanas laikā uzlabojās. Uzlabojušies simptomi:
- muskuļu spastika (stīvi vai savelkoši muskuļi)
- urīna nesaturēšana (urīna kontroles zaudēšana)
- ģeneralizētas sāpes
Epidiolex nav pierādīts kā drošs vai efektīvs MS ārstēšanā. Lietojiet Epidiolex tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Epidiolex bērniem
Epidiolex ir FDA apstiprināts lietošanai bērniem krampju ārstēšanai, ko izraisa Lennox-Gastaut sindroms vai Dravet sindroms. To var dot bērniem no 2 gadu vecuma.
Epidiolex sāpju ārstēšanai
Epidiolex nav FDA apstiprināts sāpju ārstēšanai. Epidiolex ir izgatavots no kanabidiola (CBD). Šis savienojums ir narkotika, kas nāk no marihuānas (kaņepēm). CBD ir pētīts kā sāpju ārstēšanas līdzeklis gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem.
Precīzs veids, kā CBD mazina sāpes, nav zināms. Tiek uzskatīts, ka CBD bloķē noteiktus sāpju signālus, kas pārvietojas pa ķermeņa nerviem. Tas var palīdzēt mazināt patiesībā jūtamās sāpes. CBD arī palīdz apturēt iekaisumu, kas var notikt pēc tam, kad nervus kairina sāpes.
Vairākos pētījumos ar dzīvniekiem ir apskatīta CBD izmantošana sāpju ārstēšanai. Šajos pētījumos CBD mazināja sāpes dzīvniekiem, kuriem bija nervu sāpes, ko izraisīja ķīmijterapija (vēža ārstēšanas veids), vai locītavu sāpes, ko izraisīja artrīts.
Vienā nelielā pētījumā apskatīja CBD izmantošanu, lai ārstētu cilvēkus ar sāpēm, ko izraisa nervu slimības vai nervu bojājumi. Cilvēkiem šajā pētījumā tika dota vai nu CBD, THC (narkotika, kas nāk arī no kaņepēm), CBD kopā ar THC, vai arī placebo (bez ārstēšanas). Rezultāti parādīja sekojošo:
- tiem, kuri lietoja CBD atsevišķi, katru dienu bija mazāk sāpju nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo
- tiem, kuri lietoja CBD kombinācijā ar THC, bija mazāk muskuļu spazmu un labāka miega nekā cilvēkiem, kuri lietoja CBD atsevišķi, vai cilvēkiem, kuri lietoja placebo (šajā grupā nebija nozīmīgu rezultātu, kas liecinātu par samazinātu sāpju līmeni)
Daudzos citos pētījumos ir atklāts, ka CBD un THC kombinācija palīdz mazināt sāpes, ko izraisa dažas slimības un ievainojumi. Nepieciešami vairāk pētījumu, lai zināt, vai CBD ārstēšana vien samazina sāpes.
Epidiolex klīniskie pētījumi
Epidiolex ir FDA apstiprināts, lai ārstētu krampjus, ko izraisa divu veidu epilepsija: Lennox-Gastaut sindroms un Dravet sindroms. Šie reti, bet smagie stāvokļi parasti parādās agrīnā bērnībā vai zīdaiņa vecumā.
Pirms Epidiolex apstiprināšanas tas tika pārbaudīts klīniskajos pētījumos. Tā aktīvā sastāvdaļa - kanabidiols - pašlaik tiek pārbaudīta klīniskajos pētījumos citiem mērķiem.
Epidiolex klīniskie pētījumi
Klīniskajos pētījumos cilvēkiem ar Lennox-Gastaut sindromu, kuri tika ārstēti ar Epidiolex, krampju lēkmes bija mazāk nekā cilvēkiem, kuri zāles nelietoja. 14 nedēļu pētījuma laikā:
- cilvēkiem, kuri dienā lietoja 20 mg / kg Epidiolex, krampju lēkmes bija par 25% mazāk
- cilvēkiem, kuri dienā lietoja 10 mg / kg Epidiolex, krampju lēkmes bija par 20% mazāk
Citā klīniskajā pētījumā, kas ilga 14 nedēļas, tika apskatīti cilvēki ar Draveta sindromu. Šajā tiesas procesā piedalījās bērni un pusaudži. Cilvēkiem, kuri lietoja Epidiolex, krampju lēkmes bija par 26% mazāk nekā cilvēkiem, kuri nelietoja. Šajā pētījumā ievadītā Epidiolex deva bija 20 mg / kg dienā.
Visi cilvēki abos šajos klīniskajos pētījumos lietoja Epidiolex kombinācijā ar citām epilepsijas zālēm. Piedāvāto epilepsijas zāļu piemēri ir:
- klobazāms (Onfi, Sympazam)
- valproāts (Depacon)
- levetiracetāms (Keppra, Roweepra)
- lamotrigīns (Lamictal)
- topiramāts (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentols (Diacomit)
- rufinamīds (Banzel)
Notiekošie klīniskie pētījumi
Kanabidiols (Epidiolex aktīvā viela) pašlaik tiek pārbaudīts klīniskajos pētījumos kā citu slimību ārstēšanas iespēja. Pētījumi tiek veikti šādiem nosacījumiem:
- trauksme
- bipolāra depresija
- alkohola lietošanas traucējumi cilvēkiem ar posttraumatiskā stresa traucējumiem
- Krona slimība
- Parkinsona slimība
- psoriātiskais artrīts
Tiek veikti arī daudzi pašreizējie pētījumi par citiem stāvokļiem. Ja vēlaties piedalīties pētījumā, meklējiet klīniskos pētījumus savā apgabalā vietnē clintrials.gov.
Alternatīvas Epidiolex
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Epidiolex, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Piezīme: dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos stāvokļus.
Alternatīvas Lennox-Gastaut sindromam
Ārstēšanas vadlīnijās Lennox-Gastaut sindroma ārstēšanai tiek ieteiktas šādas zāles:
- valproāts / valproiskābe (Depacon, Depakene)
- lamotrigīns (Lamictal)
- topiramāts (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klobazāms (Onfi, Sympazan)
- rufinamīds (Banzel)
- felbamāts (Felbatol)
Draveta sindroma alternatīvas
Daži eksperti Draveta sindroma ārstēšanai iesaka šādas zāles:
- valproāts / valproiskābe (Depacon, Depakene)
- klobazāms (Onfi, Sympazan)
- stiripentols (Diacomit)
- topiramāts (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonazepāms (Klonopin)
- levetiracetāms (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamīds (Zonegran)
Lietojiet kopā ar citām zālēm
Epidiolex parasti izraksta kopā ar citām zālēm, ja to lieto krampju ārstēšanai. Daudzas no iepriekš uzskaitītajām zālēm var lietot kombinācijā ar Epidiolex. Ņemot vērā jūsu stāvokli, ārsts ieteiks, kuras zāles var lietot kopā.
FDA neapstiprināti CBD produkti
Epidiolex ir FDA apstiprināts, lai ārstētu krampjus, ko izraisa divu veidu epilepsija: Lennox-Gastaut sindroms un Dravet sindroms. Tas ir vienīgais medikaments, kas satur kanabidiolu (CBD), kuru FDA ir apstiprinājusi medicīniskai lietošanai.
Zāļu kvalitāti, drošību un efektivitāti var nodrošināt ar FDA apstiprinājumu. Tā kā Epidiolex ir apstiprinājusi FDA, varat būt pārliecināti, ka zāles:
- satur precīzu CBD daudzumu, ko ražotājs saka
- ir pierādīts kā drošs noteiktu krampju traucējumu ārstēšanai
- ir efektīvs noteiktu krampju traucējumu ārstēšanai
Ir nopērkami citi ar CBD izgatavoti izstrādājumi, taču tos nav apstiprinājusi FDA. Tas nozīmē, ka FDA nevar garantēt, ka šiem produktiem ir drošs CBD daudzums. Tas arī nozīmē, ka šo produktu efektivitāte nav pārbaudīta.
Vienā pētījumā tika apskatīti produkti, kas satur CBD un kuri nav FDA apstiprināti. Pētījumā atklājās, ka tikai 31% šo produktu satur CBD daudzumu, kas norādīts uz etiķetes. No atlikušajiem 69% produktu:
- 43% cilvēku bija vairāk CBD nekā norādīts marķējumā
- 26% cilvēku bija mazāk CBD nekā norādīts marķējumā
Šo produktu etiķetēs nebija norādīts, ka tie satur tetrahidrokanabinolu (THC). Tomēr aptuveni 21% produktu saturēja THC. Šī ķīmiskā viela ir atrodama marihuānā (kaņepēs). THC var likt jums justies “augstam” vai eiforiskam.
Dažos ASV štatos ir likumi, kas nosaka, ka produkti, kas satur CBD, ir jāpārbauda pirms to pārdošanas. Valstīm, kuras marihuānu (kaņepes) nav pieļāvušas likumīgu izmantošanai medicīnā vai atpūtai, nav šo likumu. Tas nozīmē, ka produkti, kas satur CBD, var netikt pārbaudīti, pirms tie tiek pārdoti dažos ASV apgabalos.
Pirms iegādājaties produktus, kas satur CBD, pārliecinieties, ka esat iepazinies ar valsts likumiem. Tas palīdzēs jums pārliecināties, ka jūs pērkat produktus no drošiem un cienījamiem uzņēmumiem, kuru produkti ir pārbaudīti.
Epidioleks un Šarlotes tīmeklis
Jums varētu rasties jautājums, kā Epidiolex salīdzina ar citiem produktiem, kas izgatavoti no kaņepēm. Šeit mēs aplūkojam, kā Epidiolex un Charlotte's Web ir līdzīgi un atšķirīgi.
Sastāvdaļas
Epidiolex satur narkotiku kanabidiolu (CBD). Šīs zāles nāk no marihuānas (kaņepes). CBD neliek justies “augsti” vai eiforiski.
Šarlotes tīmeklis attiecas uz daudziem dažādiem produktiem, kas satur ķimikālijas no kaņepju augiem. Šīs zāles varētu ietvert CBD un nelielu daudzumu tetrahidrokanabinola (THC). Pēc THC lietošanas jūs varat justies “paaugstināts” vai eiforisks.
Šarlotes tīmeklī var būt arī citas ķīmiskas vielas atkarībā no izstrādājuma veida un tā iegādes vietas. Nav zināms, vai šīs citas ķīmiskās vielas ir drošas lietošanai cilvēkiem.
Lietojumi
Epidiolex ir FDA apstiprināts, lai ārstētu krampjus, ko izraisa divu veidu epilepsija: Lennox-Gastaut sindroms un Dravet sindroms. Šie reti, bet smagie stāvokļi parasti parādās agrīnā bērnībā vai zīdaiņa vecumā.
Epidiolex var lietot, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 2 gadu vecuma.
Šarlotes tīmekļa produkti nav FDA apstiprināti medicīnisku stāvokļu ārstēšanai. Saskaņā ar likumu Charlotte's Web veidotāji nevar apgalvot, ka produkts ārstē vai izārstē kādas slimības.
Šarlotes tīmekļa produktus dažreiz izmanto, lai palīdzētu atbalstīt veselību un labsajūtu. Daži cilvēki izmanto šos produktus, lai palielinātu mieru, uzlabotu fokusu vai mazinātu stresu. Ir svarīgi atcerēties, ka Charlotte's Web drošība un efektivitāte nav pierādīta.
Zāļu formas un ievadīšana
Epidiolex ir šķidrs šķīdums ar zemenēm. Tas satur 100 mg CBD uz mililitru (ml) šķīduma. Epidiolex lieto iekšķīgi divas reizes dienā.
Šarlotes tīmekļa produkti ir pieejami kā kapsulas iekšķīgai lietošanai, eļļas, krēmi un balzami. Produktiem ir daudz dažādu devu, sākot no 6 mg līdz 60 mg CBD uz 1 ml produkta.
Blakusparādības un riski
Epidiolex ir FDA apstiprinātas zāles. Tas nozīmē, ka klīniskajos pētījumos ziņots par Epidiolex izraisītajām blakusparādībām. Tas arī nozīmē, ka Epidiolex ir pierādīts kā drošs un efektīvs noteiktu slimību ārstēšanā.
Šarlotes tīmekļa produkti nav pētīti klīniskajos pētījumos. Par Charlotte's Web blakusparādībām nav ziņots un tās nav droši zināmas.
Tāpēc nav iespējams salīdzināt Epidiolex un Šarlotes tīmekļa blakusparādības.
Efektivitāte
Šarlotes tīmeklis nav pētīts klīniskajos pētījumos. Tāpēc nav iespējams salīdzināt Šarlotes tīmekļa efektivitāti ar Epidiolex efektivitāti.
Izmaksas
Epidiolex ir firmas zīme. Pašlaik nav pieejamas vispārīgas formas. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti. Lai uzzinātu par Epidiolex izmaksām jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com.
Šarlotes tīmeklis ir pieejams kā dažādi produkti. Cenas dažādiem produktiem atšķiras.
Epidiolex ir FDA apstiprinātas zāles, ko lieto medicīniskai ārstēšanai. To var segt veselības apdrošināšana. Šarlotes tīmeklis nav FDA apstiprināta ārstniecības viela. To nesedz veselības apdrošināšana.
Epidiolex salīdzinājumā ar citām zālēm
Papildus Charlotte's Web (iepriekš), arī tādu medikamentu ārstēšanai, kas līdzīgi tiem, kurus ārstē Epidiolex, tiek izmantoti arī citi medikamenti. Zemāk ir Epidiolex salīdzinājums ar vairākiem medikamentiem.
Epidiolekss pret valproiskābi
Epidiolex satur narkotiku kanabidiolu (CBD). Valproīnskābe ir ģenēriskas zāles. Tas ir pieejams arī kā firmas nosaukums Depakene.
Lietojumi
Epidioleksu un valproiskābi izmanto gan epilepsijas (traucējuma, kas izraisa krampjus) ārstēšanai. Tomēr tie ir FDA apstiprināti, lai ārstētu dažādas epilepsijas formas.
Epidiolex ir apstiprināts krampju traucējumu ārstēšanai, ko izraisa Lennox-Gastaut sindroms un Dravet sindroms. Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Valproīnskābe ir apstiprināta, lai ārstētu:
- sarežģīti daļēji krampji cilvēkiem no 10 gadu vecuma un vecākiem
- vienkāršas vai sarežģītas prombūtnes lēkmes jebkura vecuma cilvēkiem
Valproīnskābi var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem medikamentiem krampjiem.
Zāļu formas un ievadīšana
Epidiolex ir šķidrums, kas aromatizēts ar zemenēm, un to lieto iekšķīgi divas reizes dienā.
Valproīnskābe tiek piegādāta kapsulu veidā, ko lieto iekšķīgi vienu līdz trīs reizes dienā. Tas ir pieejams arī kā sīrups, ko var lietot iekšķīgi, vai kā injekcija, ko ievada slimnīcā.
Blakusparādības un riski
Krampju ārstēšanā darbojas gan epidiolekss, gan valproiskābe. Tās var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Epidiolex, valproīnskābi vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Epidiolex:
- infekcijas, piemēram, vīrusu vai sēnīšu infekcijas
- savārgums (parasti nejūtas labi)
-
Var rasties ar valproiskābi:
- slikta dūša
- galvassāpes
- reibonis
- vemšana
- sāpes vēderā (vēderā)
- neskaidra redze vai dubultā redze
- palielināta apetīte
- svara pieaugums
- problēmas ar koordināciju vai staigāšanu
- matu izkrišana
-
Var rasties gan ar Epidiolex, gan ar valproiskābi:
- bezmiegs (miega traucējumi)
- miegainība
- vājuma sajūta
- apetītes zudums
- caureja
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Epidiolex, valproīnskābi vai abas zāles (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties, lietojot Epidiolex:
nav unikālu nopietnu blakusparādību
-
Var rasties ar valproiskābi:
- aizkuņģa dziedzera problēmas, piemēram, pankreatīts
- asiņošanas traucējumi, piemēram, zems trombocītu līmenis un nespēja asins recekļu veidošanās laikā asiņot
- augsts amonjaka līmenis asinīs
- hipotermija (stipri zema ķermeņa temperatūra)
-
Var rasties gan ar Epidiolex, gan ar valproiskābi:
- aknu darbības traucējumi
- domas par pašnāvību vai uzvedība
- sedācija (ar tādiem simptomiem kā miegainība un koordinācijas zudums)
- nopietna alerģiska reakcija
Efektivitāte
Atsevišķos pētījumos Epidiolex un valproīnskābe samazināja krampju skaitu cilvēkiem, kuri lietoja katru narkotiku. Tomēr nav pētījumu, kas tieši salīdzinātu Epidiolex ar valproiskābi.
Izmaksas
Epidiolex ir firmas zīme. Pašlaik nav pieejamas vispārējas Epidiolex formas. Zīmola firmas zāles parasti maksā vairāk nekā ģenēriskas zāles.
Valproīnskābe ir pieejama firmas nosaukumā (Depakene) un vispārējā formā.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com, Epidiolex parasti maksā vairāk nekā Depakene vai tā vispārējā forma (valproīnskābe). Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Epidiolekss pret topiramātu
Epidiolex satur narkotiku kanabidiolu (CBD). Šīs zāles nāk no marihuānas (kaņepes). CBD neliek justies “augsti” vai eiforiski.
Topiramate ir ģenēriskas zāles. Tas ir pieejams arī zīmolu formās (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Lietojumi
Epidiolex un topiramātu lieto epilepsijas (traucējuma, kas izraisa krampjus) ārstēšanai. Viņi abi ir FDA apstiprināti Lennox-Gastaut sindroma ārstēšanai, bet tiem ir arī citi unikāli lietojumi.
Epidiolex ir apstiprināts krampju traucējumu ārstēšanai, ko izraisa Lennox-Gastaut sindroms un Dravet sindroms. Tas ir apstiprināts, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, sākot no 2 gadu vecuma.
Topiramate ir FDA apstiprināts epilepsijas ārstēšanai, to lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām krampju lēkmēm. Tas ir arī apstiprināts Lennox-Gastaut sindroma ārstēšanai, ja to lieto kopā ar citām epilepsijas zālēm. To var lietot pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Topiramate ir apstiprināts arī migrēnas novēršanai cilvēkiem no 12 gadu vecuma.
Zāļu formas un ievadīšana
Epidiolex ir šķidrs šķidrums, kas aromatizēts ar zemenēm, divreiz dienā iekšķīgi.
Topiramate tiek piegādāts tabletēs un kapsulās, kuras lieto iekšķīgi. Dozēšanas grafiki atšķiras atkarībā no stāvokļa, kuru lietojat topiramāta ārstēšanai. Parasti to lieto divas reizes dienā.
Blakusparādības un riski
Epidiolekss un topiramāts krampju ārstēšanai darbojas dažādos veidos. Tās var izraisīt līdzīgas un dažādas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Epidiolex, topiramātu vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Epidiolex:
- vājuma sajūta
- savārgums (parasti nejūtas labi)
- ādas izsitumi
- bezmiegs (miega traucējumi)
-
Var rasties ar topiramātu:
- tirpšana rokās vai kājās
- izmaiņas jūsu gaumes sajūtā
- neplānots svara zudums
- jūtos nervozs
- grūtības runāt
- atmiņas problēmas
- sāpes vēderā (vēderā)
- drudzis
- redzes izmaiņas
- samazināta sajūtu sajūta ādā
- lēns reakcijas laiks
-
Var rasties gan ar Epidiolex, gan ar topiramātu:
- nogurums (ļoti noguruma sajūta)
- miegainība
- apetītes zudums
- caureja
- infekcijas, ieskaitot vīrusu infekciju un pneimoniju
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Epidiolex, topiramātu vai abas zāles (lietojot atsevišķi).
-
Var rasties, lietojot Epidiolex:
aknu darbības traucējumi
-
Var rasties ar topiramātu:
- redzes problēmas un acu problēmas, piemēram, glaukoma
- paaugstināts drudzis
- hipertermija (augsta ķermeņa temperatūra) bez iespējas svīst
- paaugstināts skābes līmenis asinīs
- paaugstināts amonjaka līmenis asinīs
- grūtības skaidri domāt
- garastāvokļa traucējumi, ieskaitot depresiju
- nierakmeņi
- hipotermija (ļoti zema ķermeņa temperatūra)
-
Var rasties gan ar Epidiolex, gan ar topiramātu:
- domas par pašnāvību vai uzvedība
- sedācija (ar tādiem simptomiem kā miegainība un koordinācijas zudums)
Efektivitāte
Gan Epidiolex, gan topiramātu lieto Lennox-Gastaut sindroma ārstēšanai. Viņus izmanto arī citu slimību ārstēšanai.
Klīniskajos pētījumos Epidiolex un topiramāts nav tieši salīdzināti. Tomēr atsevišķos pētījumos abas zāles samazināja krampju skaitu cilvēkiem, kuri tos lieto ārstēšanai.
Izmaksas
Epidiolex ir firmas zīme. Pašlaik nav pieejamas vispārējas Epidiolex formas. Zīmola firmas zāles parasti maksā vairāk nekā ģenēriskas zāles.
Topiramate ir ģenēriskas zāles. Tas ir pieejams arī kā vairākas firmas zāles (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com, Epidiolex parasti maksā vairāk nekā topiramāta zīmols vai vispārējās formas. Faktiskā cena, ko maksāsit par visām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Epidiolekss un alkohols
Epidiolekss un alkohols savstarpēji neiedarbojas. Bet tie abi var izraisīt līdzīgu iedarbību jūsu ķermenī, ieskaitot:
- miegainība
- miegainība
- koordinācijas zaudēšana
- grūtības skaidri domāt
Alkohola lietošana vienlaikus ar Epidiolex var pasliktināt šīs blakusparādības. Lai samazinātu šo blakusparādību risku, Epidiolex lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.
Ja jums ir grūtības izvairīties no alkohola, konsultējieties ar ārstu.
Epidiolex mijiedarbība
Epidiolex var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību.
Epidiolex un citas zāles
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Epidiolex. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Epidiolex.
Pirms Epidiolex lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Noteiktas zāles pret krampjiem
Epidiolex lietošana kopā ar noteiktiem medikamentiem krampjiem var palielināt blakusparādību risku un mainīt zāļu darbību.
Daži mijiedarbības ar krampju medikamentiem piemēri:
- Klobazāms (Onfi, Sympazan). Epidiolex lietošana kopā ar klobazamu var palielināt klobazāma līmeni asinīs. Tas palielina noteiktu klobazāma blakusparādību risku. Ja jums šīs zāles jālieto vienlaikus, ārsts var izrakstīt mazāku klobazāma devu.
- Valproāts / valproiskābe (Depakene, Depacon). Epidiolex lietošana kopā ar valproātu vai valproīnskābi var palielināt aknu darbības traucējumu risku. Ja šīs zāles lietojat kopā, iespējams, būs nepieciešama mazāka abu zāļu deva.
- Diazepāms (Diastat, Valium). Epidiolex lietošana kopā ar diazepāmu var paaugstināt diazepāma līmeni asinīs. Tas palielina noteiktu blakusparādību risku. Jums var būt nepieciešama mazāka diazepāma deva, ja jūs to lietojat kopā ar Epidiolex.
- Fenitoīns (Dilantin, Fentek). Epidiolex lietošana kopā ar fenitoīnu var ietekmēt abu zāļu līmeni. Tas varētu palielināt noteiktu blakusparādību risku un samazināt katras zāles efektivitāti. Ja jūs lietojat šīs zāles kopā, ārsts cieši uzraudzīs jums blakusparādības un krampjus. Var būt jāpielāgo jūsu fenitoīna deva, ja tie tiek ņemti kopā.
Papildus tiem, kas var mijiedarboties ar Epidiolex, var būt arī citi medikamenti krampjiem. Noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat krampju kontrolei. Tas palīdzēs novērst bīstamas blakusparādības un pārliecināsies, ka narkotikas ir pēc iespējas efektīvākas.
Noteikti pretvīrusu medikamenti
Epidiolex lietošana kopā ar noteiktiem pretvīrusu medikamentiem var mainīt abu zāļu līmeni organismā. Tas var padarīt zāles vairāk vai mazāk efektīvas. Tas var arī palielināt blakusparādību risku.
Pretvīrusu zāļu, kas var mijiedarboties ar Epidiolex, piemēri:
- ritonavīrs (Norvir; sastāvdaļa kombinētajās tabletēs)
- kobicistats (Tybost; sastāvdaļa kombinētajās tabletēs)
- elvitegravīrs (sastāvdaļa Genvojā, Stribild)
- lopinavirs (Kaletra sastāvdaļa)
- ombitasvīrs (sastāvdaļa Technivie, Viekira XR)
- dasabuvīrs (sastāvdaļa Viekira XR)
- efavirenzs (Sustiva; sastāvdaļa Atripla, Symfi)
Daudzas no šīm zālēm ir kombinēto tablešu sastāvdaļa (tabletes, kas izgatavotas no vairāk nekā vienas zāles). Noteikti pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām pretvīrusu zālēm, kuras lietojat. Tas palīdzēs pārliecināties, ka narkotikas ir pēc iespējas efektīvākas, un palīdzēs izvairīties no bīstamām blakusparādībām.
Noteikti pretsēnīšu medikamenti
Epidiolex lietošana kopā ar noteiktiem pretsēnīšu medikamentiem var palielināt blakusparādību risku. Šo pretsēnīšu zāļu piemēri ir:
- itrakonazols (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazols (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posakonazols (Noxafil)
- vorikonazols (Vfend)
Par visām pretsēnīšu zālēm, ko lietojat, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var pārliecināties, ka zāles neiedarbosies ar Epidiolex. Tas palīdzēs jums samazināt noteiktu blakusparādību risku.
Epidiolex, garšaugi un piedevas
Epidiolex lietošana kopā ar noteiktiem augiem vai piedevām, piemēram, asinszāli, var pazemināt Epidiolex līmeni organismā. Tas var samazināt Epidiolex efektivitāti krampju ārstēšanā.
Citi augi un piedevas var radīt papildu miegainību vai miegainību, ja tos lieto kopā ar Epidiolex. To piemēri:
- kava
- melatonīns
- SAMe
- baldriāna sakne
- L-triptofāns
Konsultējieties ar ārstu par visiem ārstniecības augiem vai piedevām. Viņi var ieteikt pārtraukt lietot noteiktus produktus, kas izraisa miegainību, un produktus, kas ietekmē Epidiolex iedarbību jūsu labā.
Epidiolekss un pārtikas produkti
Ēdot maltītes ar lielu tauku vai kaloriju daudzumu, var palielināties Epidiolex daudzums, ko jūsu ķermenis absorbē. Tas var palielināt blakusparādību risku, piemēram, miegainību, caureju, izsitumus un miega traucējumus.
Katrā ēdienreizē ir svarīgi ēst līdzīgu tauku un kaloriju daudzumu. Tas palīdzēs uzturēt stabilu Epidiolex līmeni organismā un mazinās blakusparādību risku. Ja jums ir jautājumi par uzturu, konsultējieties ar ārstu.
Kā lietot Epidiolex?
Jums vai jūsu bērnam jālieto Epidiolex saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Laiks
Epidiolex lieto divas reizes dienā. Vislabāk ir lietot devas ar apmēram 12 stundu starplaiku.
Epidiolex lietošana kopā ar uzturu
Epidiolex var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Paturiet prātā, ka ēdot pārtiku, kurā ir daudz kaloriju vai tauku, var palielināt Epidiolex daudzumu, ko ķermenis absorbē. Tas var palielināt blakusparādību risku.
Katrā ēdienreizē mēģiniet ēst līdzīgu tauku un kaloriju daudzumu. Tas palīdzēs saglabāt Epidiolex līmeni nemainīgu jūsu vai bērna ķermenī.
Izmantojot Epidiolex šļirci
Epidiolex komplektā ir divas atkārtoti lietojamas plastmasas šļirces iekšķīgai lietošanai. Šīs šļirces jūs izmantosit, lai izmērītu precīzu Jums parakstīto medikamentu devu un lietotu zāles jūsu vai bērna mutē.
Jums tiks izsniegtas divas šļirces, lai jums būtu papildu šļirce, ja to aizvietosit. Jums nevajadzētu lietot Epidiolex kopā ar citu zāļu šļircēm. Izmantojiet tikai tās šļirces, kuras piegādātas kopā ar Epidiolex.
Pieejami divi dažādi šļirču izmēri: 5 ml un 1 ml. Jūsu farmaceits jums piešķirs pareizo Epidiolex devu.
Nelietojiet mājsaimniecības mērierīci (piemēram, tējkaroti), lai izmērītu Epidiolex devu. Šīs ierīces ne vienmēr mēra precīzu nepieciešamo daudzumu. Ja pazaudējat Epidiolex komplektācijā iekļautās šļirces, jautājiet jaunām farmaceitam.
Devas mērīšana
Lietojot jaunu Epidiolex pudeli, rīkojieties šādi:
-
Apkopojiet savus krājumus:
- pudele Epidiolex
- perorāla šļirce
- pudeles adapteris
- Noņemiet no Epidiolex pudeles bērniem neatveramo vāciņu. Dariet to, nospiežot vāciņu uz leju, vienlaikus pagriežot to pretēji pulksteņa rādītāja virzienam (pa kreisi).
- Novietojiet pudeles adapteri virs atvērtās pudeles. Nospiediet to uz leju, līdz tas ir pilnībā ievietots. (Izlaidiet šo darbību visiem turpmākajiem šīs pudeles lietojumiem.)
- Nospiediet šļirces virzuli līdz galam šļirces iekšpusē.
- Pilnīgi ievietojiet šļirces galu pudeles adapterī.
- Apgrieziet pudeli otrādi, šļirci ievietojot adapterī.
- Lēnām velciet šļirces virzuli, lai izņemtu nepieciešamo Epidiolex devu. Virzuļa galam šļirces iekšpusē vajadzētu atrasties līdz nepieciešamās devas marķējumam.
- Ja šļircē redzat gaisa burbuļus, virzuli virziet atpakaļ šļircē (tas visus medikamentus iestumj atpakaļ pudelē). Atkārtojiet 7. darbību, līdz gaisa burbuļi vairs nav.
- Kad esat izmērījis pareizo devu, pagrieziet pudeli labajā pusē uz augšu.
- Uzmanīgi velciet atpakaļ uz šļirci, lai noņemtu šļirci no adaptera.
Devas ņemšana
- Paņemiet (vai dodiet) devu, novietojot šļirces galu uz sava vai bērna vaiga iekšpuses. Viegli spiediet virzuli, līdz visas zāles tiek izstumtas no šļirces. Norijiet zāles.
- Uzlieciet vāciņu atpakaļ uz pudeles. Atstājiet adapteri vietā uz pudeles.
-
Notīriet šļirci, rīkojoties šādi:
- Piepildiet tasi ar siltu ziepjūdeni.
- Ievietojiet šļirci ūdenī un velciet virzuli uz iekšu un āru, lai no šļirces ievilktu ūdeni.
- Izņemiet virzuli no šļirces un izskalojiet virzuli un šļirci zem ūdens (nelieciet tos trauku mazgājamā mašīnā).
- Noskalojiet visu papildu ūdeni un ļaujiet šļircei un virzulim atsevišķi nožūt.
- Pirms nākamās lietošanas pārliecinieties, ka šļirce ir pilnīgi sausa. (Ja šļircē ir ūdens, nākamā izmērītā Epidiolex deva varētu izskatīties duļķaina.)
Kā Epidiolex darbojas?
Epidiolex ir apstiprināts krampju ārstēšanai, ko izraisa divu veidu epilepsija: Lennox-Gastaut sindroms un Dravet sindroms.
Epidiolex satur narkotiku kanabidiolu (CBD), kas nāk no marihuānas (kaņepes). Atšķirībā no THC, kas ir vēl viens savienojums marihuānā, CBD neliek jums justies “augstam” vai eiforiskam.
Nav precīzi zināms, kā Epidiolex samazina krampju skaitu cilvēkiem. Krampju laikā smadzenes sūta patoloģiskus elektriskos signālus. Epidiolex var darboties noteiktos smadzeņu ceļos, lai novērstu šo signālu sākšanos un izplatīšanos.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Epidiolex parasti sāk darboties dienu vai nedēļu laikā. Klīniskajos pētījumos daudziem cilvēkiem četru nedēļu laikā pēc Epidiolex terapijas uzsākšanas bija mazāk krampju.
Epidiolekss un grūtniecība
Nav zināms, vai Epidiolex ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja kaitējumu augošam auglim, kad grūtniece māte lietoja Epidiolex. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.
Ja esat stāvoklī vai varat iestāties grūtniecība, konsultējieties ar ārstu par Epidiolex lietošanas priekšrocībām un risku grūtniecības laikā.
Ja jūs lietojat Epidiolex grūtniecības laikā, jūs esat aicināts reģistrēties grūtniecības reģistrā. Ziemeļamerikas pretepilepsijas zāļu grūtniecības reģistrs pēta, kā grūtnieces un viņu mazuļus ietekmē epilepsijas zāles.
Sazinieties ar reģistru pa tālruni 888-233-2334 vai apmeklējiet reģistra vietni.
Epidiolekss un zīdīšanas periods
Nav zināms, vai Epidiolex nokļūst mātes pienā. Ja barojat bērnu ar krūti un plānojat lietot Epidiolex, konsultējieties ar ārstu. Jūs varat apspriest Epidiolex lietošanas risku un ieguvumus zīdīšanas laikā.
Epidiolex ir kontrolējama viela
Epidiolex ir kontrolējama viela. Tas nozīmē, ka tas var izraisīt atkarību, un tā lietošanu regulē federālā valdība.
Epidiolex klasificē kā piecu (V) zāļu recepti. Narkotikām ar augstāku klasifikāciju (piemēram, piecām narkotikām) ir mazāks ļaunprātīgas izmantošanas risks nekā narkotikām ar zemāku klasifikāciju (piemēram, vienas zāles). Tas nozīmē, ka Epidiolex ir zems nepareizas lietošanas risks.
Epidiolex ir vienīgais FDA apstiprinātais medikaments, kas izgatavots no CBD. Visas pārējās zāles, kas ražotas ar CBD, klasificē kā pirmās (I) grupas zāles. FDA tos nav apstiprinājusi medicīniskai ārstēšanai. Tomēr dažos ASV štatos ir likumīgi izmantot šos produktus medicīniskiem nolūkiem.
Ja jūs ceļojat uz citiem ASV štatiem un izmantojat Epidiolex, tas palīdz pārzināt CBD juridisko statusu šajos štatos. Epidiolex ir likumīgs lietošanai visos štatos, ja jums ir tā recepte. Tomēr CBD produkti, kas nav Epidiolex, daudzos štatos ir nelikumīgi.
ASV valdībai ir īpaši noteikumi attiecībā uz visām kontrolējamām vielām. Šie noteikumi palīdz nodrošināt drošību, parakstot un izdodot kontrolējamas zāles. Ja vēlaties uzzināt vairāk par to, kā rīkojas ar kontrolējamām vielām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Visas kontrolējamās vielas, ieskaitot Epidiolex, jāuzglabā drošā vietā. Rūpīga šīs zāles glabāšana palīdzēs novērst to, ka citi cilvēki (vai mājdzīvnieki) to nejauši lieto. Tas arī palīdzēs novērst to, ka kāds mēģina nepareizi lietot narkotikas.
Bieži uzdotie jautājumi par Epidiolex
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Epidiolex.
Kāda zāļu shēma ir Epidiolex?
Epidiolex klasificē kā piecu (V) zāļu recepti. Narkotikām ar augstāku klasifikāciju (piemēram, piecām narkotikām) ir mazāks ļaunprātīgas izmantošanas risks nekā narkotikām ar zemāku klasifikāciju (piemēram, vienas zāles). Tas nozīmē, ka Epidiolex ir zems nepareizas lietošanas risks.
Epidiolex ir vienīgais FDA apstiprinātais medikaments, kas izgatavots no kanabidiola (CBD). Zāļu kvalitāti, drošību un efektivitāti var nodrošināt ar FDA apstiprinājumu. Tā kā Epidiolex ir apstiprinājusi FDA, varat būt pārliecināti, ka zāles:
- satur precīzu CBD daudzumu, ko ražotājs saka
- ir pierādīts kā drošs noteiktu krampju traucējumu ārstēšanai
- ir efektīvs noteiktu krampju traucējumu ārstēšanai
Visas pārējās zāles, kas ražotas ar CBD, klasificē kā pirmās (I) grupas zāles. Šīs zāles nav apstiprinājusi federālā valdība ārstniecībai. Tomēr dažos ASV štatos ir likumīgi izmantot šos produktus medicīniskiem nolūkiem.
Vai Epidiolex var padarīt jūs augstu?
Nē, Epidiolex neliek justies “augsti” vai eiforiski.
Epidiolex satur narkotiku, ko sauc par kannabidiolu (CBD). Šīs zāles nāk no marihuānas (kaņepes). Tas neliek justies reibumā. Tetrahidrokanabinols (THC) ir zāles, kas nāk arī no marihuānas (kaņepēm). THC var likt jums justies “augstam”.
Epidiolex nesatur THC. Tas satur tikai CBD.
Vai Epidiolex lietošana ir likumīga?
Jā, Epidiolex lietošana ir likumīga, ja ārsts to ir izrakstījis jums vai jūsu bērnam. Epidiolex ir FDA apstiprinātas zāles, tāpat kā citas zāles, kuras ārsts izrakstījis.
Ja ievērojat ketogēno diētu, vai varat lietot Epidiolex?
Jā, jūs varat lietot Epidiolex, ja ievērojat ketogēnu diētu. Bet jums vajadzētu runāt ar ārstu par to, kā diēta var ietekmēt medikamentus. Ēdot ēdienus ar augstu tauku saturu, var palielināties Epidiolex daudzums, ko jūsu ķermenis absorbē. Tas var paaugstināt Epidiolex līmeni jūsu sistēmā.
Klīniskajos pētījumos Epidiolex līmenis tika palielināts līdz piecām reizēm, kad zāles lietoja kopā ar ēdienu ar augstu tauku saturu.
Augstāks Epidiolex līmenis organismā var palielināt blakusparādību risku. Tie var ietvert:
- miegainība
- miegainība
- caureja
- ādas izsitumi
Ja ievērojat ketogēnu diētu, ārsts kontrolēs jūsu blakusparādības. Viņi var ieteikt citu Epidiolex devu vai izmaiņas jūsu uzturā.
Vai ir ziņots par nāves gadījumiem, lietojot Epidiolex?
Klīnisko pētījumu laikā Epidiolex lietoja 1 756 cilvēki. Apmēram 1% cilvēku klīniskajos pētījumos nomira.
Netika konstatēts, ka Epidiolex būtu šo cilvēku nāves iemesls. Daudziem no mirušajiem bija vairākas sarežģītas slimības. Dažas no šīm slimībām palielina nāves risku.
Arī nāves gadījumu skaits šajos pētījumos bija līdzīgs nāves gadījumu skaitam cilvēkiem, kuriem ir vai nu Lennox-Gastaut sindroms, vai Dravet sindroms.
Epidiolex brīdinājumi
Pirms Epidiolex lietošanas konsultējieties ar ārstu par visiem medicīniskajiem stāvokļiem. Epidiolex var nebūt jums piemērots, ja jums ir noteikti apstākļi. Tie ietver:
- Aknu slimība. Epidiolex var izraisīt aknu bojājumus. Cilvēkiem ar aknu slimību anamnēzē var būt lielāks aknu bojājumu risks. Ja Jums ir bijusi aknu slimība, konsultējieties ar ārstu par to, vai Epidiolex ir piemērots Jums.
- Domas par pašnāvību vai uzvedība. Epidiolex (un visi pretepilepsijas līdzekļi) var palielināt domu par pašnāvību vai uzvedību risku. Ja Jums anamnēzē ir depresija vai ir bijušas domas par pašnāvību vai uzvedību, konsultējieties ar ārstu par to, vai Epidiolex lietošanas ieguvumi pārsniedz risku.
- Smagas alerģiskas reakcijas pret Epidiolex anamnēzē. Cilvēki, kuriem ir bijusi nopietna alerģiska reakcija pret kanabidiolu vai kādu no Epidiolex sastāvdaļām, nedrīkst lietot Epidiolex.
- Alerģija pret sezama sēklu eļļu. Epidiolex satur sezama sēklu eļļu. Ja Jums ir alerģija pret šo eļļu, Jums nevajadzētu lietot Epidiolex.
Epidiolex pārdozēšana
Pārāk daudz Epidiolex uzņemšana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- ārkārtēja miegainība
- miegainība vai nepatikšanas palikt nomodā
- grūtības domāt
- grūtības runāt
- caureja
- ādas izsitumi
- apetītes zudums
- bezmiegs (miega traucējumi)
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Epidiolex derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana
Iegādājoties Epidiolex no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.
Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.
Uzglabāšana
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.
Epidiolex šķīdums jāuzglabā istabas temperatūrā. Pārliecinieties, ka pudele stāv stāvus un vāks ir cieši noslēgts. Nesasaldējiet zāles.
Jūs varat lietot Epidiolex 12 nedēļas (trīs mēnešus) pēc pudeles pirmās atvēršanas. Izmetiet visus medikamentus, kas palikuši pēc pudeles atvēršanas 12 nedēļas.
Visas kontrolējamās vielas, ieskaitot Epidiolex, jāuzglabā drošā vietā. Rūpīga šīs zāles glabāšana palīdzēs novērst to, ka citi cilvēki (vai mājdzīvnieki) to nejauši lieto. Tas arī palīdzēs novērst to, ka kāds mēģina nepareizi lietot narkotikas.
Likvidēšana
Ja jums vairs nav jālieto Epidiolex un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.
FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.
Profesionāla informācija par Epidiolex
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Epidiolex (kanabidiols) ir FDA apstiprināts šādām indikācijām:
- krampju ārstēšana Lennox-Gastaut sindroma dēļ
- krampju ārstēšana Draveta sindroma dēļ
Tas ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem no 2 gadu vecuma un vecākiem.
Darbības mehānisms
Epidiolex darbības mehānisms epilepsijas ārstēšanā nav skaidrs. Tomēr šķiet, ka Epidiolex pretkrampju darbība nav saistīta ar mijiedarbību ar kanabinoīdu receptoriem organismā.
Farmakokinētika un metabolisms
Līdzsvara stāvoklī Epidiolex sasniedz maksimālo koncentrāciju 2,5 līdz 5 stundās. Ēdieni ar augstu kaloriju vai tauku saturu palielina maksimālo koncentrāciju 5 reizes, salīdzinot ar koncentrāciju pēc ievadīšanas tukšā dūšā.
Sākotnējās zāles un metabolītu saistīšanās ar olbaltumvielām ir lielāka par 94%.
Epidiolex tiek plaši metabolizēts aknās. Metabolisms notiek caur CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 un UGT2B7. Vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi palielina asins plazmas līmeni no 2,5 līdz 5,2 reizes.
Epidiolex eliminācijas pusperiods ir no 56 līdz 61 stundām. Izdalīšanās notiek galvenokārt ar fekālijām, ievērojami mazāk izdaloties ar urīnu.
Kontrindikācijas
Epidiolex ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kanabidiolu vai kādu no Epidiolex sastāvdaļām.
Epidiolex ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātas jutības reakciju anamnēzē pret sezama sēklu eļļu.
Ļaunprātīga izmantošana un atkarība
Federālā valdība Epidiolex klasificē kā piecu (V) narkotiku sarakstu, kurai ir viszemākā ļaunprātīgas izmantošanas un atkarības iespējamība salīdzinājumā ar citām narkotiku shēmām.
Klīniskajos pētījumos nebija ziņojumu par ļaunprātīgu izmantošanu vai atkarību.
Tāpat kā citu pretepilepsijas līdzekļu gadījumā, jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas, jo var pieaugt krampju biežums un paaugstināties epilepsijas statuss. Ieteicama pakāpeniska titrēšana.
Uzglabāšana
Uzglabājiet Epidiolex vertikālā stāvoklī un istabas temperatūrā (68 ° F līdz 78 ° F vai 20 ° C līdz 25,6 ° C) ar cieši noslēgtu vāciņu. Nesasaldēt. Izlietoto šķīdumu jāiznīcina 12 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
