Kas ir Soliqua 100/33?
Soliqua 100/33 ir firmas recepšu zāles. To lieto kopā ar uzturu un fiziskiem vingrinājumiem, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Soliqua 100/33 satur divas zāles:
- glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns
- liksisenatidīds, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistiem
Soliqua 100/33 ir injekciju pildspalvveida pilnšļirce, ko izmanto pašinjekcijai zem ādas (zemādas). Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml zāļu šķīduma ar 100 vienībām glargīna insulīna un 33 mikrogramus lixisenatidetide vienā ml šķīduma. Pildspalvveida pilnšļirces tiek izmantotas ar adatu adatām, kuras nav pildspalvveida pilnšļirces komplektācijā.
Efektivitāte
Soliqua 100/33 ir atzīts par efektīvu 2. tipa diabēta ārstēšanā. Vienā klīniskajā pētījumā Soliqua 100/33 tika pārbaudīts cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri vismaz sešus mēnešus bija ārstēti ar ilgstošas darbības insulīniem. Pēc 30 ārstēšanas nedēļām ar Soliqua 100/33 šiem cilvēkiem hemoglobīna A1c (HbA1c) līmenis bija samazinājies par 1,1 procentiem. Viņiem bija arī samazināts cukura līmenis tukšā dūšā asinīs par 5,7 mg / dL.
Citā klīniskajā pētījumā Soliqua 100/33 lietoja kopā ar metformīnu 30 nedēļas. Pētījumā piedalījās cilvēki, kuri iepriekš bija ārstēti tikai ar metformīnu vai ar metformīnu un citām perorālā diabēta zālēm. Ārstēšana ar Soliqua 100/33 un metformīnu samazināja HbA1c par 1,6 procentiem. Tas arī samazināja cukura līmeni asinīs tukšā dūšā par 59,1 mg / dL.
Soliqua 100/33 vispārējs
Soliqua 100/33 ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.
Soliqua 100/33 satur divas aktīvās zāles: glargīna insulīnu un lixisenatidīdu. Neviena no zālēm nav pieejama ģenēriskā formā.
Glargīna insulīns ir ilgstošas darbības insulīns, kas viens pats ir pieejams kā firmas zāles, piemēram, Lantus, Toujeo un Basaglar. Liksisenatidīds pieder zāļu klasei, ko sauc par glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistiem. Tas ir pieejams kā firmas nosaukums Adlyxin.
Soliqua 100/33 deva
Parasti ārsts sāks lietot mazu Soliqua 100/33 devu un laika gaitā to pielāgos, lai sasniegtu jums piemērotāko devu. Šo pielāgošanas procesu sauc par titrēšanu. Galu galā ārsts izrakstīs mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.
Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.
Zāļu formas un stiprās puses
Katrā Soliqua 100/33 iepakojumā ir piecas vienreizējas lietošanas, pilnšļirces Soliqua 100/33 pildspalvveida pilnšļirces vienā kastē. Pildspalvveida pilnšļirces nav iekļautas pildspalvveida pilnšļircēs. (Vairumā gadījumu pildspalvveida adatas var iegādāties aptiekā. Jums var būt nepieciešama recepte.)
Katrā injicējamā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml zāļu šķīduma, kopā 300 vienības glargīna insulīna un 100 mcg lixisenatidetide.
Soliqua 100/33 pildspalvveida pilnšļirces ir paredzētas lietošanai vairākas reizes. Reižu skaits var svārstīties no 5 līdz 20 reizēm, atkarībā no jūsu devas. Katru pildspalvveida pilnšļirci var lietot ne ilgāk kā 28 dienas pēc pirmās lietošanas. Pēc šī laika pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina, pat ja tajā joprojām ir daļa narkotiku.
Pildspalvveida pilnšļirces adatas jāizmanto tikai vienu reizi.
Devas Soliqua 100/33
Soliqua 100/33 parasti izraksta ar vienreizēju injekciju pa 15 līdz 60 vienībām katrā. Termins “vienības” ir mērīšanas veids, ko lieto glargīna insulīnam, kas atrodas Soliqua 100/33. Maksimālā deva vienā injekcijā ir 60 vienības, kas nozīmētu 60 vienības glargīna insulīna un 20 mikrogramus liksisenatīda.
Sākuma deva
Ieteicamā Soliqua 100/33 sākuma deva ir atkarīga no jūsu iepriekšējās diabēta ārstēšanas.
| Iepriekšējās ārstēšanas deva | Soliqua sākuma deva 100/33 (devas loga displejā) | Glargīna insulīna deva Soliqua 100/33 | Liksisenatid deva Soliqua 100/33 |
| Cilvēkiem, kas ārstēti ar lixisenatidetide, mazāk nekā 30 vienības ilgstošas darbības insulīna vai perorāla diabēta zāles | 15 | 15 vienības | 5 mcg |
| Cilvēkiem, kas ārstēti ar 30 līdz 60 vienībām ilgstošas darbības insulīna | 30 | 30 vienības | 10 mcg |
Piezīme: Pirms sākat lietot Soliqua 100/33, jāpārtrauc visa cita ārstēšana ar lixisenatid vai ilgstošas darbības insulīnu.
Uzturošā deva
Pēc Soliqua 100/33 lietošanas sākuma ārsts kontrolēs cukura līmeni asinīs un var pielāgot devu, lai sasniegtu jums piemērotāko daudzumu. Zāļu ražotājs iesaka katru nedēļu titrēt devu par 2 līdz 4 vienībām, lai sasniegtu mērķus par cukura līmeni asinīs.
Devas pielāgošana
Jūs un ārsts strādāsit kopā, lai izveidotu plānu, kā sasniegt mērķus par cukura līmeni asinīs.
Zemāk ir devas pielāgošanas piemērs, ko ārsts var ieteikt. Ārsts izlems, vai jums nepieciešami šie pielāgojumi. Noteikti lietojiet ārsta ieteikto devu. (Nemainiet devu bez ārsta atļaujas.)
| Cukura līmenis asinīs | Soliqua 100/33 devas maiņa |
| Virs mērķa diapazona | Palieliniet 2 vienības (2 vienības glargīna insulīna, 0,66 mikrogramu lixisenatidetide) līdz 4 vienībām (4 vienības glargīna insulīna, 1,32 mikrogramus lixisenatidetide). |
| Mērķa diapazonā | 0 vienības |
| Zem mērķa diapazona | Samaziniet 2 vienības (2 vienības glargīna insulīna, 0,66 mcg lixisenatidetide) līdz 4 vienībām (4 vienības glargine insulīna, 1,32 mcg lixisenatidetide) |
Ko darīt, ja man pietrūkst devas?
Ja esat izlaidis Soliqua 100/33 devu, izlaidiet to un turpiniet ar nākamo plānoto devu. Nemēģiniet panākt, uzņemot papildu devu vai nepalielinot nākamo devu. Tas var izraisīt bīstamas blakusparādības.
Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?
Ja Soliqua 100/33 ir efektīvs un drošs jums, jūs droši vien lietosit šo narkotiku ilgstoši. Soliqua 100/33 parasti lieto ilgstoši 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Soliqua 100/33 blakusparādības
Soliqua 100/33 var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33. Šajā sarakstā nav ietvertas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Soliqua 100/33 iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā rīkoties ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Biežākās Soliqua 100/33 blakusparādības var ietvert:
- slikta dūša
- elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai gripa
- caureja
- galvassāpes
- hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Soliqua 100/33 nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:
-
Smaga alerģiska reakcija. Simptomi var būt:
- izsitumi
- pietvīkums
- pietūkums
- niezoša āda
- apgrūtināta elpošana
- zems asinsspiediens
-
Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums). Simptomi var būt:
- sāpes vai jutīgums vēderā
- muguras sāpes
- slikta dūša
- vemšana
- drudzis
- svara zudums
-
Nieru bojājumi. Simptomi var būt:
- samazināta urinēšana
- pietūkums kājās, potītēs vai pēdās
- apjukums
- nogurums
- slikta dūša
- sāpes krūtīs vai spiediens
- neregulāra sirdsdarbība
- krampji
-
Hipokalēmija (zems kālija līmenis). Simptomi var būt:
- vājums
- nogurums
- aizcietējums
- krampjveida muskuļi
- neregulāra sirdsdarbība
Svara pieaugums vai svara zudums
Klīniskajos pētījumos netika atklāts, ka Soliqua 100/33 izraisītu svara izmaiņas. Tomēr vienā klīniskajā pētījumā cilvēki, kuri lietoja Soliqua 100/33 30 nedēļas, zaudēja apmēram 1,5 mārciņas.
Turklāt atsevišķās zāles, kas satur Soliqua 100/33, ir saistītas ar svara izmaiņām. Soliqua 100/33 satur ilgstošas darbības insulīnu glargīnu. Narkotikas, kas satur insulīnu, var izraisīt svara pieaugumu.
Soliqua 100/33 satur arī lixisenatidīdu, glikagonam līdzīgu peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistu. Dažādos klīniskajos pētījumos GLP-1 zāļu klasē lietotie medikamenti ir parādījuši svara zudumu kā blakusparādību.
Ja, lietojot Soliqua 100/33, jūs uztrauc svara izmaiņas, konsultējieties ar ārstu.
Hipoglikēmija
Insulīns, viena no narkotikām Soliqua 100/33, tiek izmantots, lai palīdzētu samazināt cukura līmeni asinīs. Tomēr cukura līmeni asinīs var pazemināt pārāk tālu, kā rezultātā rodas hipoglikēmija. Hipoglikēmija ir visizplatītākā blakusparādība, ko izraisa narkotiku insulīns, ieskaitot Soliqua 100/33.
Klīniskajos pētījumos hipoglikēmija radās 8,1 līdz 17,8 procentiem cilvēku, kuri lietoja Soliqua 100/33. Un smaga hipoglikēmija radās apmēram 1 procentam cilvēku, kuri lietoja šīs zāles.
Hipoglikēmijas risku var palielināt daudzi faktori. Tie ietver lielāku cukura diabēta zāļu devu uzņemšanu un vairāku cukura diabēta zāļu lietošanu. Citi faktori, kas var ietekmēt jūsu risku, ir ēšanas un fiziskās aktivitātes paradumi, kā arī tas, vai lietojat citas zāles.
Hipoglikēmijas simptomi var parādīties pēkšņi, un tie var būt drebums, nogurums, miegainība un apjukums. Smaga hipoglikēmija var izraisīt nopietnas blakusparādības, piemēram, krampjus vai pat nāvi. Pārrunājiet ar savu ārstu par to, cik bieži Jums jāpārbauda cukura līmenis asinīs, lai novērstu hipoglikēmiju Soliqua 100/33 lietošanas laikā.
Depresija vai sabiezēta āda
Jūs lietojat Soliqua 100/33 subkutānas injekcijas veidā, kas nozīmē, ka jūs to injicējat zem ādas. Subkutāna injekcija var izraisīt lipodistrofiju (depresiju vai ādas sabiezēšanu) ap injekcijas vietu.
Lai samazinātu lipodistrofijas risku, mainiet vietas, kur ievadāt narkotiku. Piemēram, kādu dienu jūs varat injicēt zāles vēderā, bet nākamajā - augšstilba ārējo daļu.
Ja jūs uztrauc Soliqua 100/33 injicēšanas radītie efekti uz ādu, konsultējieties ar ārstu.
Nieru bojājumi
Soliqua 100/33 klīniskajos pētījumos nieru bojājumi netika novēroti. Tomēr ir bijuši ziņojumi par nieru bojājumiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar glikagonam līdzīgiem peptīda 1 (GLP-1) medikamentiem. Liksisenatidīds, kas ir viena no narkotikām Soliqua 100/33, ir zāles GLP-1.
Nieru bojājuma simptomi var būt:
- kāju, potīšu vai pēdu pietūkums
- nogurums
- slikta dūša
- vemšana
Nieru bojājumi parasti rodas cilvēkiem, kuri bija dehidrēti noteiktu Soliqua 100/33 blakusparādību dēļ, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Ja, lietojot Soliqua 100/33, rodas šie simptomi vai ja jums ir bažas par nieru veselību, konsultējieties ar ārstu.
Soliqua 100/33 maksāja
Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Soliqua 100/33 izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās cenas Soliqua 100/33 jūsu reģionā, apskatiet vietni GoodRx.com.
Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs maksātu bez apdrošināšanas. Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas seguma.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Soliqua 100/33, ir pieejama palīdzība. Soliqua 100/33 ražotājs Sanofi Aventis piedāvā Soliqua 100/33 krājkarti. Lai iegūtu papildinformāciju, apmeklējiet programmas vietni.
Kā lietot Soliqua 100/33
Zemāk ir sniegti daži pamata norādījumi par to, kā veikt injekciju sev, izmantojot Soliqua 100/33 pildspalvveida pilnšļirci. Vienmēr pārliecinieties, ka lietojat Soliqua 100/33 saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Kā administrēt
1. solis. Sagatavojiet un pārbaudiet pildspalvu
Ja šī ir jūsu pirmā lietošana, izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja un ļaujiet tai sasniegt istabas temperatūru.
- Savāciet alkohola tamponus, jaunu adatu un savu asu atkritumu konteineru.
- Mazgājiet rokas.
- Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu un pārliecinieties, vai zāles ir dzidras un bez krāsas. (Nelietot, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains. Gaisa burbuļi ir labi.)
- Notīriet gumijas blīvējumu ar spirta salveti.
2. solis. Pievienojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirces adatu
Katrā injekcijā vienmēr izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirces adatu. Pārliecinieties, ka pildspalvveida pilnšļirci var lietot kopā ar Soliqua 100/33. Ja nezināt, kuras adatas lietot, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
- Izņemiet pildspalvveida pilnšļirces adatu no tās aizsargājošā iepakojuma.
- Turot pildspalvveida pilnšļirces adatu, pagrieziet to uz pildspalvveida pilnšļirces.
- Noņemiet pildspalvas ārējo adatas vāciņu un nolieciet to malā. (Pēc injekcijas glabājiet to lietošanai.)
- Noņemiet adatas iekšējo vāciņu un izmetiet to miskastē.
3. solis. Veiciet drošības pārbaudi
Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošības pārbaudi, lai pārliecinātos, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi.
- Noregulējiet devas skaitītāju tā, lai tas nolasa 2 vienības.
- Nospiediet injekcijas pogu līdz galam un pārbaudiet, vai no adatas galiņa izdalās mazliet zāļu šķīduma. Ja tas notiek, pārejiet pie 4. darbības.
- Ja neiznāk zāles, atkārtojiet drošības pārbaudi līdz 3 reizēm.
- Ja pēc trim pārbaudēm neiznāk zāles, nomainiet adatu un atkārtojiet drošības pārbaudes.
- Ja pēc adatas nomaiņas neiznāk zāles, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, jo tā var tikt sabojāta. Izmantojiet jaunu pildspalvu.
4. solis. Izvēlieties savu devu
Pagrieziet devu skaitītāju, līdz esat sasniedzis noteikto devu
5. solis. Injicējiet devu
Jūsu ķermenim ir trīs zonas, kuras varat izmantot injekcijas vietai: vēders (izņemot 2 collas no vēdera pogas), augšdelma aizmugure (taukainais apgabals) un augšstilba ārējā daļa.
- Izvēlieties injekcijas vietu un noslaukiet ādu tajā ar spirta tamponu.
- Injekcijas vietā adatu ādā ievietojiet 90 grādu leņķī.
- Nospiediet injekcijas pogu līdz galam un turiet to, līdz devas logā tiek parādīts “0”.
- Kad devas skaitītājs pagriežas uz “0”, pirms injekcijas pogas atlaišanas un adatas noņemšanas, saskaitiet līdz 10. Šī pauze palīdz nodrošināt, ka saņemat visu devu.
- Atlaidiet injekcijas pogu un noņemiet adatu no ādas.
6. solis. Izmetiet adatu un uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci
- Uzlieciet ārējo pildspalvveida pilnšļirces adatas vāciņu atpakaļ uz adatas.
- Izņemiet adatu no injicējamās pildspalvas un nekavējoties izmetiet adatu asu traukā. (Izmetiet to uzreiz, lai nesajauktu to ar jaunu adatu.)
- Uzlieciet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu atpakaļ uz pildspalvveida pilnšļirces.
- Pēc pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirci uzglabā istabas temperatūrā.
Laiks
Jums jālieto Soliqua 100/33 stundas laikā pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Soliqua 100/33 lietošana kopā ar ēdienu
Soliqua 100/33 nedrīkst lietot ēdienreizēs. Tas jālieto stundas laikā pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Alternatīvas Soliqua 100/33
Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt 2. tipa diabētu. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Soliqua 100/33, konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Soliqua 100/33 satur divas zāles: ilgstošas darbības insulīnu, ko sauc par glargīna insulīnu, un glikagonam līdzīgo peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistu, ko sauc par lixisenatidīdu.
Zāļu piemēri, kurus var izmantot kā alternatīvas Soliqua 100/33, ir:
-
ilgstošas darbības insulīni, piemēram:
- glargīna insulīns (Lantus, Toujeo)
- detemīra insulīns (Levemir)
-
GLP-1 receptoru agonisti, piemēram:
- eksenatīds (Bydureon, Byetta)
- liraglutīds (Victoza, Saxenda)
- liksisenatīds (Adlyxin)
- semaglutīds (Ozempic)
-
dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitori, piemēram:
- alogliptīns (Nesina)
- linagliptīns (Tradjenta)
- saksagliptīns (Onglyza)
- sitagliptīns (Januvia)
-
meglitinīdi, piemēram:
- repaglinīds (Prandīns)
- nateglinīds (Starlix)
- metformīns (Glucophage, Glumetza, Riomet)
-
nātrija-glikozes kotransportiera 2 (SGLT2) inhibitori, piemēram:
- kanagliflozīns (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
-
sulfonilurīnvielas atvasinājumi, piemēram:
- glimepirīds (amarils)
- glipizīds (Glucotrol)
- glicurīds (DiaBeta, Glynase)
-
tiazolidīndioni, piemēram:
- pioglitazons (Actos)
- rosiglitazons (Avandia)
Soliqua 100/33 pret Xultophy
Jums varētu rasties jautājums, kā Soliqua 100/33 salīdzina ar citām zālēm, kuras parakstītas līdzīgiem lietojumiem. Šeit mēs aplūkojam, kā Soliqua 100/33 un Xultophy ir līdzīgi un atšķirīgi.
Lietojumi
Gan Soliqua 100/33, gan Xultophy ir FDA apstiprināti, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu. Viņi abi ir paredzēti lietošanai ar diētas izmaiņām un fiziskiem vingrinājumiem.
Gan Soliqua 100/33, gan Xultophy satur divas zāles, un šīs zāles pieder pie tām pašām zāļu klasēm. Tas nozīmē, ka viņi ķermenī darbojas vienādi.
Soliqua 100/33 satur:
- glargīna insulīns (ilgstošas darbības insulīns)
- lixisenatidīds (glikagonam līdzīgais peptīda 1 [GLP-1] receptoru agonists)
Xultophy satur:
- degludec insulīns (ilgstošas darbības insulīns)
- liraglutīds (GLP-1 receptoru agonists)
Zāļu formas un ievadīšana
Gan Soliqua 100/33, gan Xultophy ir šķidra šķīduma veidā vienreizējās lietošanas injekciju pildspalvveida pilnšļircē. Viņi abi ir injicēti zem ādas (zemādas) vienu reizi dienā.
Blakusparādības un riski
Soliqua 100/33 un Xultophy ir līdzīga iedarbība uz ķermeni, un tāpēc tie rada ļoti līdzīgas blakusparādības.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajā sarakstā ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties abām zālēm (atsevišķi lietojot).
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Xultophy:
- elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai gripa
- slikta dūša
- caureja
- galvassāpes
- hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, lietojot Xultophy vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
dažas unikālas nopietnas blakusparādības
-
Var rasties ar Xultophy:
- vairogdziedzera vēzis *
- žultspūšļa slimība
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Xultophy:
- smaga alerģiska reakcija
- smaga hipoglikēmija (smags zems cukura līmenis asinīs)
- pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
- nieru bojājumi
- hipokaliēmija (zems kālija līmenis)
* Xultophy ir FDA brīdinājuma lodziņš par vairogdziedzera vēzi. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Soliqua 100/33 un Xultophy nav tieši salīdzināti klīniskajos pētījumos, taču abi ir atzīti par efektīviem 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Atsevišķos pētījumos gan Soliqua 100/33, gan Xultophy bija efektīvi, samazinot HbA1c un tukšā dūšā cukura līmeni asinīs.
- Klīniskajā pētījumā Soliqua 100/33 samazināja hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni par 1,1 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 5,7 mg / dL pēc 30 ārstēšanas nedēļām.
- Klīniskajos pētījumos pēc 26 ārstēšanas nedēļām Xultophy samazināja HbA1c par 1,31 līdz 1,94 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 49,9 mg / dL līdz 63,5 mg / dL. Cilvēki, kas lietoja Xultophy, 26 ārstēšanas nedēļu laikā arī ieguva apmēram 4,4 mārciņas.
Piezīme: Ir svarīgi atcerēties, ka tas, cik labi kāda no šīm zālēm pazeminās HbA1c vai cukura līmeni asinīs, ir atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot:
- uzsākot zāļu lietošanu, cukura līmenis asinīs
- diētas un fiziskās aktivitātes režīms
- citas diabēta zāles, ko lietojat
- cik stingri sekojat ārstēšanas shēmai
Izmaksas
Soliqua 100/33 un Xultophy ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Balstoties uz GoodRx.com aprēķiniem, Xultophy var maksāt vairāk nekā Soliqua 100/33. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu devas, jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Soliqua 100/33 salīdzinājumā ar citām zālēm
Bez Soliqua 100/33 un Xultophy (iepriekš) ir arī citas zāles, kuras var lietot 2. tipa diabēta ārstēšanai. Zemāk ir Soliqua 100/33 un vairāku citu zāļu salīdzinājumi.
Soliqua 100/33 pret Lantus
Soliqua 100/33 satur divas zāles:
- glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns
- liksisenatidīds, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistiem
Glargīna insulīns ir zāles, kas atrodas Lantus. Tā kā Soliqua 100/33 un Lantus ir kopīga aktīvā viela, tie darbojas organismā līdzīgi.
Lietojumi
Soliqua 100/33 ir FDA apstiprināts lietošanai ar diētas izmaiņām un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lantus ir FDA apstiprināts, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem un bērniem ar 1. tipa cukura diabētu, kā arī pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Zāļu formas un ievadīšana
Soliqua 100/33 ir šķidrs šķīdums vienreizējās lietošanas injekciju pildspalvveida pilnšļircē. Lantus ir šķidrs šķīdums vairāku devu flakonā vai vienreizējās lietošanas injekciju pildspalvveida pilnšļircē. Abas zāles injicē zem ādas (zemādas) vienu reizi dienā.
Blakusparādības un riski
Gan Soliqua 100/33, gan Lantus satur to pašu ilgstošās darbības insulīnu, glargīna insulīnu. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Lantus vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
- slikta dūša
- elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai gripa
- galvassāpes
- caureja
-
Var rasties Lantus gadījumā:
- svara pieaugums
- lipodistrofija (ādas ievilkšana vai sabiezēšana injekcijas vietā)
- reakcijas injekcijas vietā
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Lantus:
hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Lantus vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
- pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
- nieru bojājumi
-
Var rasties Lantus gadījumā:
dažas unikālas nopietnas blakusparādības
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Lantus:
- smaga alerģiska reakcija
- smaga hipoglikēmija (smags zems cukura līmenis asinīs)
- zems kālija līmenis (hipokaliēmija)
Efektivitāte
Soliqua 100/33 un Lantus efektivitāte tika tieši salīdzināta divos pētījumos. Pirmajā pētījumā abas zāles lietoja atsevišķi. Otrajā gadījumā tos visus lietoja kombinācijā ar metformīnu (perorālu diabēta medikamentu).
Lietojiet atsevišķi
Pirmais pētījums koncentrējās uz pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri iepriekš bija ārstēti ar ilgstošas darbības insulīniem. Tas parādīja, ka Soliqua 100/33 var darboties nedaudz labāk nekā Lantus, samazinot hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni, bet ne tik labi, lai samazinātu cukura līmeni tukšā dūšā tukšā dūšā.
Pēc 30 ārstēšanas nedēļām Soliqua 100/33 samazināja HbA1c par 1,1 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 5,7 mg / dL. Tajā pašā laika posmā Lantus samazināja HbA1c par 0,6 procentiem un tukšā dūšā cukura līmeni asinīs par 7,0 mg / dL.
Lietojiet kopā ar metformīnu
Otrais pētījums pārbaudīja Soliqua 100/33 ar metformīnu pret Lantus un metformīnu pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu. Šie cilvēki iepriekš tika ārstēti tikai ar metformīnu vai ar metformīnu un citām perorālā diabēta zālēm.
30 nedēļu laikā Soliqua 100/33 ar metformīnu bija nedaudz efektīvāks nekā Lantus ar metformīnu. Soliqua 100/33 ar metformīnu samazināja HbA1c par 1,6 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 59,1 mg / dL. Lantus un metformīns, no otras puses, samazināja HbA1c par 1,3 procentiem, un tukšā dūšā cukura līmenis asinīs samazinājās par 55,8 mg / dL.
Piezīme: Ir svarīgi atcerēties, ka tas, cik labi kāda no šīm zālēm pazeminās HbA1c vai cukura līmeni asinīs, ir atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot:
- uzsākot zāļu lietošanu, cukura līmenis asinīs
- diētas un fiziskās aktivitātes režīms
- citas diabēta zāles, ko lietojat
- cik stingri sekojat ārstēšanas shēmai
Izmaksas
Soliqua 100/33 un Lantus ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Lantus parasti maksā mazāk nekā Soliqua 100/33. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu devas, jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Soliqua 100/33 pret Victoza
Soliqua 100/33 satur divas zāles:
- glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns
- liksisenatidīds, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistiem
Victoza satur zāles liraglutīdu, kas ir arī GLP-1 receptoru agonists. Tā kā Soliqua 100/33 un Victoza ir aktīvā viela tajā pašā zāļu klasē, tie darbojas organismā līdzīgi.
Lietojumi
Soliqua 100/33 ir FDA apstiprināts, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu. Tas ir paredzēts lietošanai ar diētas izmaiņām un fiziskām aktivitātēm.
Victoza ir arī apstiprināts, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu kombinācijā ar uzlabotu uzturu un fizisko aktivitāti. Turklāt tas ir apstiprināts, lai samazinātu tādu nopietnu sirds problēmu risku kā sirdslēkmes un insults cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu un sirds slimībām.
Zāļu formas un ievadīšana
Gan Soliqua 100/33, gan Victoza ir šķidra šķīduma veidā vienreizējās lietošanas injekciju pildspalvveida pilnšļircē. Abas zāles injicē zem ādas (zemādas) vienu reizi dienā.
Blakusparādības un riski
Tā kā gan Soliqua 100/33, gan Victoza satur zāles, kas pieder pie GLP-1 zāļu klases, abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Victoza vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
- hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
- elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai gripa
- galvassāpes
-
Var rasties kopā ar Victoza:
- samazināta ēstgriba
- vemšana
- aizcietējums
- kuņģa darbības traucējumi
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Victoza:
- slikta dūša
- caureja
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Victoza vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
hipokaliēmija (zems kālija līmenis)
-
Var rasties kopā ar Victoza:
- vairogdziedzera vēzis *
- žultspūšļa slimība
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Victoza:
- smaga alerģiska reakcija
- smaga hipoglikēmija (smags zems cukura līmenis asinīs)
- pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
- nieru bojājumi
* Victoza ir ievietots FDA brīdinājums par vairogdziedzera vēzi. Ailē ievietots brīdinājums ir visspēcīgākais brīdinājums, ko prasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Soliqua 100/33 un Victoza nav tieši salīdzināti klīniskajos pētījumos, taču abi ir atzīti par efektīviem 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Atsevišķos pētījumos gan Soliqua 100/33, gan Victoza pazemināja HbA1c un tukšā dūšā cukura līmeni cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
- Klīniskajā pētījumā pēc 30 ārstēšanas nedēļām Soliqua 100/33 samazināja hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni par 1,1 procentu un tukšā dūšā līmeni asinīs par 5,7 mg / dL.
- Citos klīniskajos pētījumos 52 ārstēšanas nedēļu laikā Victoza samazināja HbA1c par aptuveni 0,8 līdz 1,1 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 15 līdz 26 mg / dL.
Atsevišķs klīniskais pētījums parādīja, ka Victoza par 13 procentiem samazināja tādu nopietnu sirds problēmu risku kā sirdslēkmes un insults. Šis iznākums netika pētīts Soliqua 100/33 pētījumos.
Piezīme: Ir svarīgi atcerēties, ka tas, cik labi kāda no šīm zālēm pazeminās HbA1c vai cukura līmeni asinīs, ir atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot:
- uzsākot zāļu lietošanu, cukura līmenis asinīs
- diētas un fiziskās aktivitātes režīms
- citas diabēta zāles, ko lietojat
- cik stingri sekojat ārstēšanas shēmai
Izmaksas
Soliqua 100/33 un Victoza ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar GoodRx.com aprēķiniem, Victoza parasti maksā vairāk nekā Soliqua 100/33. Faktiskās izmaksas, kuras jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīgas no jūsu devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Soliqua 100/33 pret Toujeo
Soliqua 100/33 satur divas zāles:
- glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns
- liksisenatidīds, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistiem
Glargīna insulīns ir zāles, kuras satur Toujeo. Tā kā Soliqua 100/33 un Toujeo ir kopīga aktīvā viela, tie darbojas organismā līdzīgi.
Lietojumi
Soliqua 100/33 ir FDA apstiprināts, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu. Tas ir apstiprināts lietošanai ar diētas izmaiņām un fiziskām aktivitātēm.
Toujeo ir FDA apstiprināts, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, kā arī pieaugušajiem un bērniem ar 1. tipa cukura diabētu.
Zāļu formas un ievadīšana
Gan Soliqua 100/33, gan Toujeo ir šķidra šķīduma veidā vienreizējās lietošanas injekciju pildspalvveida pilnšļircē. Abas zāles injicē zem ādas (zemādas) vienu reizi dienā.
Soliqua 100/33 tiek piegādāts vienā daudzumā. Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml zāļu šķīduma ar 300 vienībām glargīna insulīna un 100 mcg lixisenatidīda. Maksimālā deva vienā injekcijā ir 60 vienības, kas nozīmētu 60 vienības glargīna insulīna un 20 mikrogramus liksisenatīda.
Toujeo nāk divās dažādās summās:
- Toujeo SoloStar satur 450 vienības glargīna insulīna 1,5 ml šķīduma, maksimālā deva ir 80 vienības vienā injekcijā.
- Toujeo Max SoloStar satur 900 vienības glargīna insulīna 3 ml šķīduma, maksimālā deva ir 160 vienības vienā injekcijā.
Blakusparādības un riski
Gan Soliqua 100/33, gan Toujeo ir tas pats ilgstošās darbības insulīns, glargīna insulīns. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Toujeo vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
- slikta dūša
- caureja
- galvassāpes
-
Var rasties ar Toujeo:
- svara pieaugums
- reakcijas injekcijas vietā
- lipodistrofija (ievilkums vai depresija injekcijas vietā)
- nieze
- izsitumi
- pietūkums kājās, potītēs vai pēdās
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Toujeo:
- elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai gripa
- hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Toujeo vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
- pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
- nieru bojājumi
-
Var rasties ar Toujeo:
dažas unikālas nopietnas blakusparādības
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Toujeo:
- smaga alerģiska reakcija
- smaga hipoglikēmija (smags zems cukura līmenis asinīs)
- hipokaliēmija (zems kālija līmenis)
Efektivitāte
Soliqua 100/33 un Toujeo klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināti. Tomēr atsevišķi pētījumi parādīja, ka gan Toujeo, gan Soliqua 100/33 var būt efektīvi gan HbA1c, gan tukšā dūšā līmeņa pazemināšanai asinīs.
- Klīniskajā pētījumā Soliqua 100/33 samazināja hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni par 1,1 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 5,7 mg / dL pēc 30 ārstēšanas nedēļām.
- Citos klīniskajos pētījumos Toujeo samazināja HbA1c par aptuveni 0,73 līdz 1,42 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 18 līdz 61 mg / dL 26 ārstēšanas nedēļu laikā.
Piezīme: Ir svarīgi atcerēties, ka tas, cik labi kāda no šīm zālēm pazeminās HbA1c vai cukura līmeni asinīs, ir atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot:
- uzsākot zāļu lietošanu, cukura līmenis asinīs
- diētas un fiziskās aktivitātes režīms
- citas diabēta zāles, ko lietojat
- cik stingri sekojat ārstēšanas shēmai
Izmaksas
Soliqua 100/33 un Toujeo ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Toujeo parasti maksā vairāk nekā Soliqua 100/33. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu devas, jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Soliqua 100/33 pret Adlyxin
Soliqua 100/33 satur divas zāles:
- glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns
- liksisenatidīds, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonistiem
Lixisenatidetide ir arī zāles, kas satur Adlyxin. Tā kā Soliqua 100/33 un Adlyxin ir kopīga aktīvā viela, tie darbojas organismā līdzīgi.
Lietojumi
Soliqua 100/33 ir FDA apstiprināts lietošanai ar diētas izmaiņām un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Adlyxin ir FDA apstiprināts lietošanai kopā ar uzturu un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Zāļu formas un ievadīšana
Gan Soliqua 100/33, gan Adlyxin ir šķidra šķīduma veidā vienreizējās lietošanas injekciju pildspalvveida pilnšļircē. Abas zāles injicē zem ādas (zemādas) vienu reizi dienā.
Soliqua 100/33 pildspalvveida pilnšļirce tiek piegādāta vienā daudzumā. Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml zāļu šķīduma ar 100 vienībām glargīna insulīna un 33 mikrogramus lixisenatidetide vienā mililitrā. Maksimālā deva vienā injekcijā ir 60 vienības, kas nozīmētu 60 vienības glargīna insulīna un 20 mikrogramus liksisenatīda.
Adlyxin pildspalvveida pilnšļirce ir divos dažādos veidos:
- Zaļā Adlyxin pildspalvveida pilnšļirce satur 50 mcg / ml 3 ml šķīduma ar devu 10 mcg vienā injekcijā.
- Burgundijas Adlyxin pildspalvveida pilnšļirce satur 100 mikrogramus / ml 3 ml šķīduma ar devu 20 mikrogramus vienā injekcijā.
Blakusparādības un riski
Gan Soliqua 100/33, gan Adlyxin satur zāles lixisenatidetide. Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.
Biežāk sastopamas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Adlyxin vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai gripa
-
Var rasties, lietojot Adlyxin:
- vemšana
- reibonis
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Adlyxin:
- slikta dūša
- caureja
- galvassāpes
- hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Soliqua 100/33, Adlyxin vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
-
Var rasties ar Soliqua 100/33:
hipokaliēmija (zems kālija līmenis)
-
Var rasties, lietojot Adlyxin:
dažas unikālas nopietnas blakusparādības
-
Var rasties gan ar Soliqua 100/33, gan ar Adlyxin:
- smaga alerģiska reakcija
- smaga hipoglikēmija (smags zems cukura līmenis asinīs)
- pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
- nieru bojājumi
Efektivitāte
Soliqua 100/33 vai Adlyxin lietošana vienas zāles ārstēšanai 2. tipa diabēta gadījumā nav tieši salīdzināta klīniskajos pētījumos. Tomēr tika tieši salīdzināta katras zāles lietošana kombinācijā ar metformīnu (perorāls diabēta medikaments).
Atsevišķi pētījumi, ja tos lieto atsevišķi
Atsevišķos klīniskos pētījumos gan Soliqua 100/33, gan Adlyxin bija efektīvi, samazinot cukura līmeni tukšā dūšā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
- Klīniskajā pētījumā Soliqua 100/33 samazināja hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni par 1,1 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 5,7 mg / dL pēc 30 ārstēšanas nedēļām.
- Dažādos klīniskos pētījumos Adlyxin samazināja HbA1c par 0,57 līdz 0,71 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 4,48 līdz 24,56 mg / dL 24 ārstēšanas nedēļu laikā.
Tiešs salīdzinājums, lietojot to ar metformīnu
Citā pētījumā tika pārbaudīta Soliqua 100/33 lietošana kopā ar metformīnu tieši pret Adlyxin lietošanu kopā ar metformīnu pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu. Pētījuma cilvēki iepriekš tika ārstēti tikai ar metformīnu vai ar metformīnu un citām perorālā diabēta zālēm.
Pēc 30 nedēļām Soliqua 100/33 ar metformīnu bija efektīvākas nekā Adlyxin ar metformīnu. Soliqua 100/33 ar metformīnu samazināja HbA1c par 1,6 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 59,1 mg / dL. Savukārt adlikīns un metformīns samazināja HbA1c par 0,9 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 27,2 mg / dL.
Piezīme: Ir svarīgi atcerēties, ka tas, cik labi kāda no šīm zālēm pazeminās HbA1c vai cukura līmeni asinīs, ir atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot:
- uzsākot zāļu lietošanu, cukura līmenis asinīs
- diētas un fiziskās aktivitātes režīms
- citas diabēta zāles, ko lietojat
- cik stingri sekojat ārstēšanas shēmai
Izmaksas
Soliqua 100/33 un Adlyxin ir abas firmas zāles. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārīgu zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.
Saskaņā ar GoodRx.com aprēķiniem, Adlyxin parasti maksā vairāk nekā Soliqua 100/33. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par abām zālēm, ir atkarīga no jūsu devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un jūsu izmantotās aptiekas.
Soliqua 100/33 izmanto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina tādas recepšu zāles kā Soliqua 100/33, lai ārstētu noteiktus nosacījumus. Soliqua 100/33 ir FDA apstiprināts lietošanai ar diētas izmaiņām un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
30 nedēļu klīniskajā pētījumā ar cilvēkiem, kuri tika ārstēti ar pamata tipa insulīnu (piemēram, glargīna insulīnu), Soliqua 100/33 tika atzīts par efektīvu. Tas samazināja hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni par 1,1 procentiem un tukšā dūšā cukura līmeni asinīs par 5,7 mg / dL.
30 nedēļu klīniskais pētījums koncentrējās uz cilvēkiem, kuri tika ārstēti tikai ar metformīnu vai ar metformīnu un citām perorālā diabēta zālēm. Pētījuma cilvēkiem Soliqua 100/33 un metformīns samazināja HbA1c par 1,6 procentiem un tukšā dūšā līmeni asinīs par 59,1 mg / dL.
Soliqua 100/33 lietošana kopā ar citām zālēm
Soliqua 100/33 var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, lai uzlabotu cukura līmeni asinīs cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu. Cukura diabēta ārstēšanā ir raksturīgi, ka, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vairāk nekā vienu medikamentu lieto, ja vienas zāles atsevišķi nav pietiekami uzlabojušas cukura līmeni asinīs.
To zāļu piemēri, kuras var lietot kopā ar Soliqua 100/33, ir:
- kanagliflozīns (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- glimepirīds (amarils)
- glipizīds (Glucotrol)
- glicurīds (DiaBeta, Glynase)
- metformīns (Glucophage, Glumetza, Riomet)
- pioglitazons (Actos)
Soliqua 100/33 un alkohols
Lietojot Soliqua 100/33, jāizvairās no alkohola lietošanas. Alkohols var mainīt cukura līmeni asinīs un palielināt hipoglikēmijas (zems cukura līmenis asinīs) un pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums) risku.
Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu par to, cik daudz alkohola jums ir drošs.
Soliqua 100/33 mijiedarbība
Soliqua 100/33 var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.
Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, daži var traucēt zāļu iedarbīgumu, bet citi var izraisīt pastiprinātu blakusparādību.
Soliqua 100/33 un citas zāles
Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Soliqua 100/33. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Soliqua 100/33.
Pirms Soliqua 100/33 lietošanas noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām lietotajām zālēm. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Citas diabēta zāles
Soliqua 100/33 lietošana kopā ar citiem diabēta medikamentiem var izraisīt smagu zemu cukura līmeni asinīs un palielināt hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku. Ja lietojat kādu no šīm zālēm, iespējams, jums būs jāpārbauda cukura līmenis asinīs biežāk. Iespējams, arī ārstam būs jāmaina Soliqua 100/33 deva.
Cukura diabēta zāļu piemēri ir:
- kanagliflozīns (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
- glicurīds (DiaBeta, Glynase, Micronase)
- glimepirīds (amarils)
- glipizīds (Glucotrol)
- ēdienreizes insulīns (Humalog, Novolog)
- metformīns (Glucophage)
- nateglinīds (Starlix)
- repaglinīds (Prandīns)
Turklāt Soliqua 100/33 lietošana kopā ar diabēta zālēm, ko sauc par tiazolidīndioniem (TZD), var izraisīt šķidruma aizturi. Tas var arī palielināt sirds mazspējas risku vai pasliktināt sirds mazspējas simptomus (skatīt brīdinājumu zemāk). Šo zāļu piemēri:
- pioglitazons (Actos)
- rosiglitazons (Avandia)
Zāles ar paaugstinātu asinsspiedienu
Soliqua 100/33 lietošana kopā ar noteiktiem paaugstināta asinsspiediena medikamentiem var izraisīt smagu zemu cukura līmeni asinīs un palielināt hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku. Ja lietojat kādu no šīm zālēm, iespējams, jums būs jāpārbauda cukura līmenis asinīs biežāk. Iespējams, arī ārstam būs jāmaina Soliqua 100/33 deva.
Augsta asinsspiediena medikamentu, kas var palielināt hipoglikēmijas risku, lietojot kopā ar Soliqua 100/33, piemēri:
-
angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram:
- benazeprils (Lotensīns)
- kaptoprils
- enalaprils (Vasotec)
- lizinoprils (Zestril)
-
angiotenzīna II receptoru blokatori (ARB), piemēram:
- valsartāns (Diovan)
- kandesartāns (Atacand)
- irbesartāns (Avapro)
- losartāns (Cozaar)
- olmesartāns (Benikars)
Citas asinsspiediena zāles var maskēt simptomus, kas raksturo smagu zemu cukura līmeni asinīs. Šīs zāles var arī palielināt vai samazināt Soliqua 100/33 efektivitāti, pazeminot cukura līmeni asinīs. Ja lietojat šīs zāles kopā ar Soliqua 100/33, iespējams, jums būs jāpārbauda cukura līmenis asinīs biežāk. Iespējams, arī ārstam būs jāmaina Soliqua 100/33 deva.
Asinsspiediena zāļu piemēri, kas var maskēt zema asinsspiediena pazīmes vai ietekmēt Soliqua 100/33 darbību:
- klonidīns (Catapres)
- metoprolols (Lopressor, Toprol-XL)
- atenolols (Tenormin)
Citas zāles, kas var slēpt hipoglikēmijas pazīmes
Daži medikamenti var maskēt smaga zema cukura līmeņa asinīs pazīmes un simptomus. Ja lietojat šīs zāles, jums, iespējams, būs jāpārbauda cukura līmenis asinīs biežāk. Iespējams, arī ārstam būs jāmaina Soliqua 100/33 deva.
Šo zāļu piemēri:
- albuterols (ProAir, Proventil, Ventolin)
- guanetidīns
- rezerpīns
Citas zāles, kas var pazemināt cukura līmeni asinīs
Soliqua 100/33 lietošana kopā ar noteiktiem citiem medikamentiem var izraisīt smagu zemu cukura līmeni asinīs un palielināt hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku. Ja lietojat kādu no šīm zālēm, iespējams, jums būs jāpārbauda cukura līmenis asinīs biežāk. Iespējams, arī ārstam būs jāmaina Soliqua 100/33 deva.
Šo zāļu piemēri:
- disopiramīds (Norpace)
- noteiktas zāles holesterīna līmeņa paaugstināšanai, piemēram, fenofibrāts (Tricor, Triglide) un gemfibrozils (Lopid)
- daži antidepresanti, piemēram, fluoksetīns (Prozac, Sarafem) un selegilīns (Emsam, Zelapar)
- oktreotīds (Sandostatin)
- sulfametoksazola-trimetoprims (Bactrim, Septra)
Citas zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs
Daži medikamenti var paaugstināt cukura līmeni asinīs organismā. Ja lietojat šīs zāles, jums, iespējams, būs jāpārbauda cukura līmenis asinīs biežāk, lai novērstu hiperglikēmiju (paaugstinātu cukura līmeni asinīs). Iespējams, arī ārstam būs jāmaina Soliqua 100/33 deva.
Šo zāļu piemēri:
- albuterols (ProAir, Proventil, Ventolin)
- daži pretvīrusu līdzekļi, piemēram, atazanavīrs (Reyataz) un lopinavīrs / ritonavīrs (Kaletra)
- daži steroīdi, piemēram, budezonīds (Entocort EC, Pulmicort, Uceris), prednizons un flutikazons (Flonase, Flovent)
- daži diurētiskie līdzekļi, piemēram, hlortiazīds (Diuril) un hidrohlortiazīds (Microzide)
- daži antipsihotiski līdzekļi, piemēram, klozapīns (Clozaril, Fazaclo) un olanzapīns (Zyprexa)
- daži hormoni, piemēram, danazols (Danazol), levotiroksīns (Levoxyl, Synthroid) un somatropīns (Genotropin)
- glikagons (GlucaGen)
- niacīns (Niaspan, Slo-Niacin, citi)
- perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes)
Narkotikas, kas palielina vai samazina Soliqua 100/33 iedarbību
Daži medikamenti var ietekmēt Soliqua 100/33 darbību jūsu ķermenī. Ja lietojat šīs zāles, jums, iespējams, būs jāpārbauda cukura līmenis asinīs biežāk. Iespējams, arī ārstam būs jāmaina Soliqua 100/33 deva.
Šo zāļu piemēri:
- albuterols (ProAir, Proventil, Ventolin)
- litijs
Soliqua 100/33, kā arī augi un piedevas
Soliqua 100/33 lietošana kopā ar noteiktiem augiem vai piedevām var palielināt hipoglikēmijas (zems cukura līmenis asinīs) risku. To piemēri:
- alfa-liposkābe
- banaba
- rūgta melone
- hroms
- vingrošana
- indiešu bumbieru kaktuss
- baltā zīdkoka
Kā darbojas Soliqua 100/33
Soliqua 100/33 palīdz uzlabot cukura līmeni asinīs cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Kā insulīns ietekmē cukura līmeni asinīs
Parasti, ēdot ēdienu, jūsu ķermenis izdala hormonu, ko sauc par insulīnu. Glikoze (cukurs) no pārtikas nonāk jūsu asinsritē, un insulīns palīdz to transportēt ķermeņa šūnās. Pēc tam šūnas pārvērš glikozi enerģijā.
Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu parasti ir rezistence pret insulīnu. Tas nozīmē, ka viņu ķermenis nereaģē uz insulīnu tā, kā vajadzētu. Laika gaitā cilvēki ar 2. tipa cukura diabētu var arī pārtraukt ražot pietiekami daudz insulīna.
Ja jūsu ķermenis nereaģē uz insulīnu tā, kā vajadzētu, vai ja tas neražo pietiekami daudz insulīna, tas rada problēmas. Jūsu ķermeņa šūnas var nesaņemt glikozi, kas nepieciešama pareizai darbībai.
Jūs varat arī iegūt pārāk daudz glikozes asinīs. To sauc par hiperglikēmiju (paaugstinātu cukura līmeni asinīs). Pārāk daudz glikozes līmeņa asinīs var sabojāt ķermeni un orgānus, ieskaitot acis, sirdi, nervus un nieres.
Ko dara Soliqua 100/33
Soliqua 100/33 satur divas zāles. Tie ir glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns, un liksisenatidīds, kas ir glikagonam līdzīgais 1. peptīda (GLP-1) receptoru agonists.
Glargīna insulīns darbojas vienā veidā: tas pazemina cukura līmeni asinīs, pārvietojot glikozi no jūsu asinsrites šūnās.
Liksisenatīds darbojas trīs veidos. Pirmkārt, tas palielina ķermeņa ražoto insulīna daudzumu. Šis paaugstinātais insulīns palīdz izvadīt vairāk glikozes no jūsu asinsrites un šūnās. Otrkārt, tas izraisa kuņģa iztukšošanos lēnāk pēc ēšanas, liekot ilgāk justies pilnam. Un, treškārt, tas pasaka jūsu aknām, ka asinīs izdalās mazāk glikozes.
Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?
Soliqua 100/33 sāk darboties uzreiz pēc tā ievadīšanas. Tomēr tas sasniedz visaugstāko efektu apmēram 2,5 līdz 3 stundas pēc katras injekcijas.
Soliqua 100/33 un grūtniecība
Pētījuma dati par Soliqua 100/33 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka grūtniecības laikā, lietojot lixisenatideti, var būt iedzimtu defektu risks. Lixisenatidetide ir viena no narkotikām, kas atrodama Soliqua 100/33. Tādēļ Soliqua 100/33 grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja potenciālais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Ja esat stāvoklī vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par Soliqua 100/33 lietošanas risku un ieguvumiem grūtniecības laikā.
Soliqua 100/33 un barošana ar krūti
Nav zināms, vai Soliqua 100/33 nonāk mātes pienā. Pirms zīdīšanas jāapspriež ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku un ieguvumiem zīdīšanas laikā.
Bieži uzdotie jautājumi par Soliqua 100/33
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Soliqua 100/33.
Vai Soliqua 100/33 izraisa svara pieaugumu?
Klīniskajos pētījumos netika atklāts, ka Soliqua 100/33 izraisītu svara pieaugumu. Faktiski vienā klīniskajā pētījumā cilvēki, kuri lietoja Soliqua 100/33 30 nedēļas, zaudēja apmēram 1,5 mārciņas.
Interesanti atzīmēt, ka atsevišķām Soliqua 100/33 esošajām zālēm ir atšķirīga ietekme uz svaru. Viena no zālēm ir glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns. Parasti zāles, kas satur insulīnu, ir saistītas ar svara pieaugumu.
Tomēr citas zāles Soliqua 100/33 sauc par lixisenatideti, kas ir glikagonam līdzīgais peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonists. Zāles GLP-1 zāļu klasē dažādos klīniskajos pētījumos ir parādījušas svara zudumu kā blakusparādību.
Ja jūs uztrauc Soliqua 100/33 ietekme uz jūsu svaru, konsultējieties ar ārstu.
Vai Soliqua 100/33 ir insulīns?
Jā, Soliqua 100/33 satur insulīnu. Soliqua 100/33 ir izgatavots no divām zālēm, no kurām viena ir glargīna insulīns, ilgstošas darbības insulīns.
Otrais medikaments ir lixisenatidīds, kas ir glikagonam līdzīgais peptīda 1 (GLP-1) receptoru agonists.
Vai Soliqua 100/33 ir ilgstošas darbības?
Jā. Soliqua 100/33 satur divas aktīvās zāles. Viens no tiem ir glargīna insulīns, kas ir ilgstošas darbības insulīns.
Vai Soliqua 100/33 var izmantot 1. tipa diabēta ārstēšanai?
Nē, Soliqua 100/33 nedrīkst lietot 1. tipa diabēta ārstēšanai. Soliqua 100/33 nav pētījis un apstiprinājis Pārtikas un zāļu pārvalde, lai ārstētu šo stāvokli. Tas ir apstiprināts tikai 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Soliqua 100/33 brīdinājumi
Pirms Soliqua 100/33 lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Soliqua 100/33 var nebūt jums piemērots, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:
- Nieru slimība. Ja Jums ir nieru slimība, Soliqua 100/33 lietošana var pasliktināt Jūsu stāvokli. Ja jūsu stāvoklis pasliktinās, jums, iespējams, būs jāpārtrauc Soliqua 100/33 lietošana. Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir smaga nieru slimība.
- Lēna kuņģa iztukšošanās. Lixisenatidetide, viena no narkotikām Soliqua 100/33, palēnina jūsu kuņģa muskuļu darbību. Ja Jums ir zarnu parēze, kas nozīmē, ka jūsu ķermenis lēnām sagremo pārtiku, Soliqua 100/33 lietošana var pasliktināt jūsu stāvokli. Cilvēkiem ar smagu kuņģa parēzi nevajadzētu lietot šīs zāles.
- Aizkuņģa dziedzera vai žultspūšļa problēmas vai alkohola lietošanas traucējumi. Soliqua 100/33 var palielināt jūsu pankreatīta risku. Jums var būt lielāks pankreatīta risks, ja anamnēzē ir pankreatīts, žultspūšļa akmeņi vai alkoholisms. Ja jums ir bijušas šīs problēmas anamnēzē, konsultējieties ar ārstu par to, vai Soliqua 100/33 ir piemērots jums.
Soliqua 100/33 pārdozēšana
Pārāk daudz šo zāļu lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- smaga hipoglikēmija (smags zems cukura līmenis asinīs), kas var izraisīt drebuļus, nemieru un apjukumu
- hipokaliēmija (zems kālija līmenis), kas var izraisīt vājumu, aizcietējumus un muskuļu krampjus
- kuņģa-zarnu trakta problēmas, kas var izraisīt caureju, nelabumu un vemšanu
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Soliqua 100/33 derīguma termiņš un glabāšana
Kad Soliqua 100/33 izrakstīs no aptiekas, farmaceits konteinera etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad tika izsniegtas zāles.
Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš.
Cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur zāles tiek uzglabātas. Uzglabājiet Soliqua 100/33 pildspalvas ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Nekad nesasaldējiet pildspalvas.
Pēc katras pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas varat to uzglabāt istabas temperatūrā (25 ° C), taču noteikti aizsargājiet to no gaismas. Izmetiet katru pildspalvveida pilnšļirci pēc 28 dienām no tās pirmās lietošanas.
Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.
Profesionāla informācija par Soliqua 100/33
Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.
Indikācijas
Soliqua 100/33 ir FDA apstiprināts lietošanai kopā ar uzturu un fiziskiem vingrinājumiem, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Darbības mehānisms
Soliqua 100/33 ir glargīna insulīna (pamata insulīna analogs) un lixisenatidīda (glikagonam līdzīga peptīda 1 [GLP-1] receptoru agonists) kombinācija.
Glargīna insulīns pazemina glikozes līmeni asinīs, palielinot perifēro glikozes uzņemšanu un samazinot glikozes ražošanu no aknām. Lixisenatidetide samazina glikozes līmeni asinīs, palielinot insulīna sekrēciju, samazinot glikonagona sekrēciju un palēninot kuņģa iztukšošanos.
Farmakokinētika un metabolisms
Glargīna insulīna attiecība pret liksisenatidīdu neietekmē neviena komponenta farmakokinētiku.
Glargīna insulīnam nav maksimuma, un tas daļēji metabolizējas zemādas depo B ķēdes karboksilterminālā.
Laiks līdz liksisenatīda maksimālajai koncentrācijai ir 2,5 līdz 3 stundas. Liksisenatīdam ir 55% olbaltumvielu saistīšanās ātruma, un tas tiek izvadīts ar urīna un proteolītiskās noārdīšanās palīdzību. Vidējais eliminācijas pusperiods ir apmēram 3 stundas.
Kontrindikācijas
Soliqua 100/33 ir kontrindicēts pacientiem:
- hipoglikēmisko epizožu laikā
- ar anamnēzē izteiktu paaugstinātu jutību pret glargīna insulīnu vai lixisenatidīdu
Uzglabāšana
Soliqua 100/33 pildspalvveida pilnšļirces jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C), bet nekādā gadījumā nesasaldētas. Pēc pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirces var uzglabāt istabas temperatūrā 25 ° C (77 ° F). Tos vajadzētu pasargāt no gaismas. Pēc 28 dienām no pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirci izmetiet.
Atteikšanās: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.
