Saskaņā ar ASV Slimību kontroles un profilakses centru datiem katru gadu Amerikas Savienotajās Valstīs no sirds slimībām mirst apmēram 610 000 cilvēku. Sirds slimības ir arī galvenais vīriešu un sieviešu nāves iemesls.
Tā kā augsts holesterīna līmenis ir tik izplatīta problēma, darbos ir bijuši jauni medikamenti, kas palīdz to kontrolēt un pārvaldīt. PCSK9 inhibitori ir jaunākā medikamentu līnija cīņā pret sirds un asinsvadu slimībām.
Šīs holesterīna līmeni pazeminošās injicējamās zāles darbojas, lai palielinātu jūsu aknu spēju izvadīt no asinīm “slikto” ZBL holesterīnu un tādējādi samazinātu sirdslēkmes vai insulta risku.
Lasiet jaunākos par PCSK9 inhibitoriem un to, kā tie varētu jums sniegt labumu.
Par PCSK9 inhibitoriem
PCSK9 inhibitorus var lietot ar statīnu pievienošanu vai bez tā, tomēr tie var palīdzēt samazināt ZBL holesterīna līmeni līdz 75 procentiem, ja tos lieto kopā ar statīnu saturošām zālēm.
Tas varētu būt īpaši izdevīgi tiem, kuri nepanes muskuļu sāpes un citas statīnu blakusparādības, vai tiem, kuri vienkārši nespēj kontrolēt holesterīna līmeni, izmantojot tikai statīnus.
Ieteicamā sākumdeva ir 75 mg, ievadot vienu reizi divās nedēļās. Šo devu var palielināt līdz 150 mg ik pēc divām nedēļām, ja ārsts uzskata, ka ZBL līmenis nereaģē uz mazāku devu.
Lai gan pētījumu un testēšanas rezultāti ar šīm injekcijas zālēm joprojām ir salīdzinoši jauni, tie liecina par lielu solījumu.
Jaunākās inhibitoru procedūras
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nesen apstiprināja Praluent (alirokumabs) un Repatha (evolokumabs) - pirmās holesterīna līmeni pazeminošās injekcijas procedūras jaunajā PCSK9 inhibitoru klasē. Tie ir izstrādāti lietošanai kopā ar statīnu terapiju un uztura izmaiņām.
Praluent un Repatha ir pieaugušajiem ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju (HeFH) - iedzimtu stāvokli, kas izraisa augstu ZBL holesterīna līmeni asinīs, un tiem, kuriem ir klīniskas sirds un asinsvadu slimības.
Šīs zāles ir antivielas, kuru mērķis ir ķermeņa proteīns, ko sauc par PCSK9. Nomācot PCSK9 spēju strādāt, šīs antivielas spēj atbrīvoties no ZBL holesterīna līmeņa asinīs un samazināt kopējo ZBL holesterīna līmeni asinīs.
Jaunākie pētījumi
Pētījumos un pētījumos ir parādīti pozitīvi rezultāti gan Praluent, gan Repatha. Nesenā Repatha pētījumā dalībnieki ar HeFH un citi pacienti ar paaugstinātu sirdslēkmes vai insulta riska faktoru pazemināja ZBL holesterīna līmeni par vidēji 60 procentiem.
Biežākās ziņotās Repatha blakusparādības bija:
- augšējo elpceļu infekcija
- nazofaringīts
- muguras sāpes
- gripa
- un zilumi, apsārtums vai sāpes injekcijas vietā
Tika novērotas arī alerģiskas reakcijas, ieskaitot nātreni un izsitumus.
Arī cits izmēģinājums, izmantojot Praluent, parādīja labvēlīgus rezultātus. Šie dalībnieki, kuri jau izmantoja statīnu terapiju un kuriem bija HeFH vai paaugstināts insulta vai sirdslēkmes risks, redzēja ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanos par 36 līdz 59 procentiem.
Blakusparādības no Praluent lietošanas bija līdzīgas Repatha, tai skaitā:
- sāpes un zilumi injekcijas vietā
- gripai līdzīgi simptomi
- nazofaringīts
- alerģiskas reakcijas, piemēram, paaugstinātas jutības vaskulīts
Izmaksas
Tāpat kā lielākajā daļā farmaceitisko sasniegumu, šīm jaunajām injekciju zālēm būs dūšīga cenu zīme. Lai gan izmaksas pacientiem būs atkarīgas no viņu apdrošināšanas plāna, vairumtirdzniecības izmaksas sākas ar 14 600 USD gadā.
Salīdzinājumam, zīmolu statīnu medikamenti maksā tikai no USD 500 līdz USD 700 gadā, un šie skaitļi ievērojami samazinās, pērkot vispārējo statīnu formu.
Analītiķi sagaida, ka narkotikas rekordīsā laikā sasniegs bestsellera statusu un ienesīs miljardiem dolāru jaunos pārdošanas apjomos.
PCSK9 inhibitoru nākotne
Joprojām turpinās eksperimenti par šo injekciju zāļu efektivitāti. Daži veselības aizsardzības ierēdņi uztraucas, ka jaunās zāles rada neirokognitīvās briesmas, jo daži pētījuma dalībnieki ziņo par grūtībām ar apjukumu un nespēju pievērst uzmanību.
Lieli klīniskie pētījumi tiks pabeigti 2017. gadā. Līdz tam eksperti mudina ievērot piesardzību, jo līdz šim veiktie pētījumi ir bijuši īstermiņa, padarot nezināmu, vai PCSK9 inhibitori var reāli samazināt sirds slimību risku un pagarināt dzīvi.
